长春新碱（脂质体）

长春新碱的用途：

• 它用于治疗一种类型的白血病。

在服用长春新碱之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对长春新碱（脂质体）过敏；长春新碱的任何部分（脂质体）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您患有Charcot-Marie-Tooth综合征。
• 如果您服用了禁止与长春新碱（脂质体）一起服用的任何药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于HIV，感染或癫痫发作的药物。长春新碱（脂质体）有很多不能服用的药物。

这不是与长春新碱（脂质体）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用长春新碱（脂质体）对所有药物和健康问题都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用长春新碱时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用长春新碱（脂质体）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 接种任何疫苗之前，请先咨询您的医生。某些含有长春新碱（脂质体）的疫苗的使用可能会增加感染机会或使疫苗无法正常工作。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 在您看到长春新碱（脂质体）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 您可能更容易流血。注意并避免受伤。使用软牙刷和电动剃须刀。
• 为了帮助便秘，您可能需要喝更多的液体，运动或在饮食中添加更多的纤维。与您的医生交谈。
• 如果您胃部不适，呕吐，腹泻或不饿，请咨询医生。可能有降低这些副作用的方法。
• 长春新碱（脂质体）常有神经问题。神经问题可能包括手或脚麻木，刺痛或灼热感。如果您有非常严重的神经问题，导致日常生活中的问题或无法消失，请致电您的医生。
• 这种药物可能会对未出生的婴儿造成伤害。妇女在服用长春新碱（脂质体）时必须使用节育措施。如果您怀孕了，请立即致电医生。
• 告诉医生您是否正在母乳喂养。您将需要谈论对宝宝的任何风险。

这种药物（长春新碱）最好服用？

按照医生的指示使用长春新碱（脂质体）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 在一段时间内以静脉输注的形式给予。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 反射变化。
• 下颚疼痛。
• 肌肉或关节疼痛。
• 肌肉痉挛。
• 肌肉无力。
• lo肿
• 胃部不适或呕吐。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 严重便秘或胃痛。这些可能是严重肠病的迹象。
• 如果药物从静脉泄漏，该药物可能会导致组织损伤。告诉您的护士，如果药物进入您的体内，您是否发红，烧灼，疼痛，肿胀，起水泡，皮肤疮或积液。
• 服用长春新碱（脂质体）的癌症患者患上称为肿瘤溶解综合征（TLS）的严重健康问题的风险更大，这可能导致死亡。如果心跳加快或异常，请立即致电医生。任何晕倒;排尿困难；肌肉无力或抽筋；胃部不适，呕吐，腹泻或无法进食；或感到呆滞。
• 长春新碱（脂质体）发生了非常严重的肝病，有时甚至致命。如果您有肝脏问题的迹象，例如尿黑，感到疲倦，不饿，胃部或胃部不适，大便色浅，呕吐或皮肤或眼睛发黄，请立即致电医生。

长春新碱还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 腹泻或便秘。
• 胃部不适。
• 感到疲倦或虚弱。
• 不饿。
• 肚子痛。
• 睡眠困难。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃长春新碱？

• 如果您需要在家存放长春新碱（脂质体），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存放。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对长春新碱（脂质体）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

综上所述

长春新碱脂质体的常见副作用包括：贫血，便秘，中性粒细胞减少和血小板减少。其他副作用包括：乏力，血清天冬氨酸转氨酶升高和肠梗阻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于长春新碱脂质体：静脉内混悬液

需要立即就医的副作用

长春新碱脂质体及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用长春新碱脂质体时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 意识改变
• 肌肉反射改变
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 对疼痛或触摸的敏感性增加
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 神经疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 针脚的感觉
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 刺痛
• 出汗
• 胸闷
• 呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头痛
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 皮疹
• 脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

长春新碱脂质体可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 力量不足或丧失
• 精神抑郁或焦虑
• 肌肉无力
• 噩梦或异常生动的梦

发病率未知

• 注射部位发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于长春新碱脂质体：静脉注射试剂盒

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心脏骤停，血管疾病^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（52％），腹泻（37％），食欲下降（33％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠梗阻/结肠假性梗阻^[参考]

一般

导致非白血病死亡的副作用：脑梗死，脑出血，肝功能衰竭，多系统器官功能衰竭，肺炎和败血性休克，呼吸衰竭，肺出血，心源性猝死^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：发热性中性粒细胞减少症（38％），中性粒细胞减少症（31.3％），贫血（34％），血小板减少症（16.9％）

未报告频率：中性粒细胞减少症，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：天冬氨酸转氨酶升高，肿瘤溶解综合征^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：虚弱，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（39％），失眠（32％）

常见（1％至10％）：周围感觉和运动神经病，振动感下降，面神经麻痹，反射不足，乏力^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（15％），疲劳（12％） ^[参考]

精神科

未报告频率：精神状态改变^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸窘迫，呼吸衰竭，肺炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血性休克，葡萄球菌菌血症^[参考]

本地

未报告频率：外渗性组织损伤^[参考]

肝的

未报告频率：肝毒性^[参考]

肿瘤的

非常常见（10％或更多）：发热（43％），疲劳（41％）

未报告频率：疼痛，败血性休克，葡萄球菌菌血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

每7天1小时内静脉滴注2.25 mg / m2

用途：费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）复发或复发第二次，或经过2次或更多次抗白血病治疗后疾病已发展。该指示基于总体响应率。临床益处如总生存期的改善尚未得到证实。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

制造商建议在为老年患者选择剂量时要谨慎，因为老年患者肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并伴有疾病或药物治疗。

制造商建议调整长春新碱脂质体相关的周围神经病的剂量。如果患者发展为3级或持续性2级周围神经病，则中断治疗；如果神经病仍维持在3或4级，则中断治疗；如果神经病恢复至1或2级，则将剂量降低至2 mg / m2。如果患者在减量后仍患有持续的2级周围神经病，则中断治疗长达7天;如果神经病增加至3级或4级，则中断治疗；如果神经病恢复至1级，则将剂量降低至1.825 mg / m2。如果患者在第二次减量后仍持续存在2级神经病，则中断治疗长达7天；如果神经病增加至3级，则停用；如果神经病恢复至1级，则将剂量降低至1.5 mg / m2。

预防措施

美国盒装警告：
-仅用于静脉使用。如果其他路线给予的致命伤。鞘内给药已导致死亡。
-硫酸长春新碱LIPOSOME注射剂的推荐剂量与硫酸长春新碱注射剂不同。在制备和给药前，请验证药物名称和剂量，以避免过量。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对于患有脱髓鞘疾病的患者，包括Charcot-Marie-Tooth综合征
-鞘内给药

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于IV。如果通过其他途径给人致命。
-硫酸长春新碱脂质体的剂量建议与硫酸长春新碱的注射剂不同。在制备和给药前，请验证药物名称和剂量，以避免过量。
-患有严重神经病的患者只有在仔细评估风险收益后才应使用该药物治疗。

储存要求：
-将此药物储存在2C至8C的冰箱中。不要冻结。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-在每次给药前监测全血细胞计数，并根据需要更改或减少剂量并给予支持治疗。
-应监测肝功能检查是否存在天冬氨酸转氨酶升高和肝毒性。可能需要减少或中断剂量。

患者建议：
-建议患者在输注过程中或输注后立即报告任何灼伤或局部刺激。
-该药物可能引起疲劳和周围神经病的症状。如果患者出现上述任何症状，建议他们不要驾驶或操作机器。
-该药可引起便秘。建议患者如何避免大量纤维，水果和蔬菜的饮食以及足够的液体摄入以及使用大便软化剂（如多库酯）来避免便秘。如果患者出现便秘症状，例如排便不频繁，腹痛，腹胀，腹泻，恶心或呕吐，请指导患者寻求医疗建议。
-建议患者在使用该药治疗期间采取有效的避孕措施以防止怀孕。
-建议患者与医生讨论他们目前正在服用的其他药物。