长春新碱脂质体

什么是长春新碱脂质体？

长春新碱脂质体用于治疗一种称为费城染色体阴性急性淋巴细胞白血病（ALL）的血液癌症。

长春新碱脂质体在至少其他两种癌症治疗无效或已停止工作后给予。

长春新碱脂质体也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果患有Charcot-Marie-Tooth综合征或导致髓磷脂（保护大脑和脊髓神经保护层）的其他状况，则不应使用长春新碱脂质体。

在服药之前

如果您对长春新碱脂质体过敏，或者患有Charcot-Marie-Tooth综合征或其他导致髓磷脂受损（保护大脑和脊髓神经的疾病），则不应使用长春新碱脂质体。

告诉您的医生是否曾经：

• 肝病;

• 神经肌肉疾病，例如重症肌无力，ALS（卢格氏病），多发性硬化或肌肉营养不良；

• 肠梗阻称为麻痹性肠梗阻；要么

• 周围血管疾病，例如雷诺氏综合症。

长春新碱脂质体可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育措施防止怀孕，并告诉医生您是否怀孕。

使用长春新碱脂质体时，请勿母乳喂养。如果您在这段时间使用吸奶器，请丢弃收集的所有牛奶。不要喂给宝宝。遵循医生的指示，说明治疗结束后何时可以再次开始母乳喂养。

长春新碱脂质体如何服用？

长春新碱脂质体通常每周一次注入静脉内。医护人员会给您注射。

长春新碱脂质体必须缓慢给药，输注可能至少需要1个小时才能完成。

当注射长春新碱脂质体时，如果在IV针周围感到灼痛，疼痛或肿胀，请告诉您的护理人员。

长春新碱脂质体可引起严重的便秘。服用这种药物时，可能会给您服用预防便秘的药物。按照医生的指示使用所有药物。

多吃水果，蔬菜和高纤维食物，避免便秘。多喝水。

长春新碱脂质体可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了长春新碱脂质体注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

接受长春新碱脂质体时应避免什么？

在您知道长春新碱脂质体会如何影响您之前，请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

长春新碱脂质体的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的便秘，胃痛，腹胀；

• 严重的持续恶心，呕吐或腹泻;

• 手或脚麻木，刺痛，无力或灼痛;

• 严重的疲劳；

• 低血细胞计数-发烧，发冷，咳嗽，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促;要么

• 肿瘤细胞衰竭的迹象-疲劳，虚弱，肌肉痉挛，恶心，呕吐，腹泻，心律快或慢，手脚或嘴巴发麻。

常见的副作用可能包括：

• 发烧，血细胞计数低；

• 疲倦

• 麻木，刺痛;

• 腹泻，便秘，

• 恶心，食欲不振；要么

• 睡眠问题（失眠）。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

长春新碱脂质体给药信息

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量：

每7天1小时内静脉滴注2.25 mg / m2

用途：费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）复发或复发第二次，或经过2次或更多次抗白血病治疗后疾病已发展。该指示基于总体响应率。临床益处如总生存期的改善尚未得到证实。

其他哪些药物会影响长春新碱脂质体？

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响长春新碱脂质体，尤其是：

• 奈法唑酮

• 圣约翰草；

• 抗生素-克拉霉素，利福布汀，利福平，利福喷丁，替利霉素

• 抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑;

• 治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物-依非韦伦，茚地那韦，奈非那韦，奈韦拉平，利托那韦，沙奎那韦，特拉普韦，替普那韦;

• 癌症药物-阿鲁巴胺，恩杂鲁胺，米托坦;

• 心脏或血压药物-胺碘酮，决奈达隆，奎尼丁，雷诺嗪，维拉帕米;

• 预防器官移植排斥的药物-环孢霉素，他克莫司

• 癫痫药-卡马西平，奥卡西平，苯妥英钠，普立米酮;要么

• 类固醇药物-地塞米松，泼尼松。

该清单并不完整，许多其他药物可能会影响长春新碱脂质体。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

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综上所述

长春新碱脂质体的常见副作用包括：贫血，便秘，中性粒细胞减少和血小板减少。其他副作用包括：乏力，血清天冬氨酸转氨酶升高和肠梗阻。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于长春新碱脂质体：静脉内混悬液

需要立即就医的副作用

长春新碱脂质体及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用长春新碱脂质体时，如果有下列任何副作用，请立即与医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 手，手臂，脚或腿有灼痛，刺痛，麻木或疼痛感
• 意识改变
• 肌肉反射改变
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 发热
• 对疼痛或触摸的敏感性增加
• 低血压或脉搏
• 下背部或侧面疼痛
• 神经疼痛
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 针脚的感觉
• 严重便秘
• 严重呕吐
• 气促
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 刺痛
• 出汗
• 胸闷
• 呼吸困难
• 口腔溃疡，疮或白斑
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅

发病率未知

• 腹部或胃部压痛
• 黏土色凳子
• 黑尿
• 食欲下降
• 头痛
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 食欲不振
• 恶心和呕吐
• 皮疹
• 脚或小腿肿胀
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

长春新碱脂质体可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 力量不足或丧失
• 精神抑郁或焦虑
• 肌肉无力
• 噩梦或异常生动的梦

发病率未知

• 注射部位发红，疼痛或肿胀

对于医疗保健专业人员

适用于长春新碱脂质体：静脉注射试剂盒

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心脏骤停，血管疾病^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（52％），腹泻（37％），食欲下降（33％）

常见（1％至10％）：便秘，腹痛，肠梗阻/结肠假性梗阻^[参考]

一般

导致非白血病死亡的副作用：脑梗死，脑出血，肝功能衰竭，多系统器官功能衰竭，肺炎和败血性休克，呼吸衰竭，肺出血，心源性猝死^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：发热性中性粒细胞减少症（38％），中性粒细胞减少症（31.3％），贫血（34％），血小板减少症（16.9％）

未报告频率：中性粒细胞减少症，血小板减少症^[参考]

新陈代谢

未报告频率：天冬氨酸转氨酶升高，肿瘤溶解综合征^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：虚弱，肌肉无力，肌肉骨骼疼痛^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（39％），失眠（32％）

常见（1％至10％）：周围感觉和运动神经病，振动感下降，面神经麻痹，反射不足，乏力^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：发热（15％），疲劳（12％） ^[参考]

精神科

未报告频率：精神状态改变^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸窘迫，呼吸衰竭，肺炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：败血性休克，葡萄球菌菌血症^[参考]

本地

未报告频率：外渗性组织损伤^[参考]

肝的

未报告频率：肝毒性^[参考]

肿瘤的

非常常见（10％或更多）：发热（43％），疲劳（41％）

未报告频率：疼痛，败血性休克，葡萄球菌菌血症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性淋巴细胞白血病通常的成人剂量

每7天1小时内静脉滴注2.25 mg / m2

用途：费城染色体阴性（Ph-）急性淋巴细胞白血病（ALL）复发或复发第二次，或经过2次或更多次抗白血病治疗后疾病已发展。该指示基于总体响应率。临床益处如总生存期的改善尚未得到证实。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

制造商建议在为老年患者选择剂量时要谨慎，因为老年患者肝，肾或心脏功能下降的频率更高，并伴有疾病或药物治疗。

制造商建议调整长春新碱脂质体相关的周围神经病的剂量。如果患者发展为3级或持续性2级周围神经病，则中断治疗；如果神经病仍维持在3或4级，则中断治疗；如果神经病恢复至1或2级，则将剂量降低至2 mg / m2。如果患者在减量后仍患有持续的2级周围神经病，则中断治疗长达7天;如果神经病增加至3级或4级，则中断治疗；如果神经病恢复至1级，则将剂量降低至1.825 mg / m2。如果患者在第二次减量后仍持续存在2级神经病，则中断治疗长达7天；如果神经病增加至3级，则停用；如果神经病恢复至1级，则将剂量降低至1.5 mg / m2。

预防措施

美国盒装警告：
-仅用于静脉使用。如果其他路线给予的致命伤。鞘内给药已导致死亡。
-硫酸长春新碱LIPOSOME注射剂的推荐剂量与硫酸长春新碱注射剂不同。在制备和给药前，请验证药物名称和剂量，以避免过量。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分过敏
-对于患有脱髓鞘疾病的患者，包括Charcot-Marie-Tooth综合征
-鞘内给药

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于IV。如果通过其他途径给人致命。
-硫酸长春新碱脂质体的剂量建议与硫酸长春新碱的注射剂不同。在制备和给药前，请验证药物名称和剂量，以避免过量。
-患有严重神经病的患者只有在仔细评估风险收益后才应使用该药物治疗。

储存要求：
-将此药物储存在2C至8C的冰箱中。不要冻结。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

监控：
-在每次给药前监测全血细胞计数，并根据需要更改或减少剂量并给予支持治疗。
-应监测肝功能检查是否存在天冬氨酸转氨酶升高和肝毒性。可能需要减少或中断剂量。

患者建议：
-建议患者在输注过程中或输注后立即报告任何灼伤或局部刺激。
-该药物可能引起疲劳和周围神经病的症状。如果患者出现上述任何症状，建议他们不要驾驶或操作机器。
-该药可引起便秘。建议患者如何避免大量纤维，水果和蔬菜的饮食以及足够的液体摄入以及使用大便软化剂（如多库酯）来避免便秘。如果患者出现便秘症状，例如排便不频繁，腹痛，腹胀，腹泻，恶心或呕吐，请指导患者寻求医疗建议。
-建议患者在使用该药治疗期间采取有效的避孕措施以防止怀孕。
-建议患者与医生讨论他们目前正在服用的其他药物。