长春瑞滨

什么是长春瑞滨？

长春瑞滨用于治疗非小细胞肺癌。

长春瑞滨有时与其他抗癌药合用。

长春瑞滨也可用于本药物指南中未列出的其他目的。

重要信息

长春瑞滨会影响您的免疫系统。您可能更容易感染，甚至是严重或致命的感染。如果您发烧，发冷，疲倦，咳嗽，皮肤疼痛，青肿，皮肤苍白，异常出血或呼吸困难，请致电您的医生。

在服药之前

如果您对长春瑞滨过敏，或者白细胞计数严重低下，则不应使用长春瑞滨治疗。

告诉您的医生是否曾经：

• 肝病;

• 骨髓抑制；

• 神经疾病要么

• 放射疗法或其他癌症治疗。

如果母亲或父亲使用长春瑞滨，长春瑞滨会伤害未出生的婴儿或导致先天性缺陷。

• 如果您是女性，则在开始此治疗之前可能需要进行阴性妊娠试验。如果您怀孕，请勿使用长春瑞滨。在使用这种药物期间以及上次服药后至少6个月内，应使用有效的节育措施防止怀孕。

• 如果您是男人，如果性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。上次服药后，请继续使用节育至少3个月。

• 如果母亲或父亲使用长春瑞滨时怀孕，请立即告诉医生。

长春瑞滨会损害精子并可能影响男性的生育能力（生孩子的能力）。但是，使用长效避孕药预防怀孕很重要，因为长春瑞滨会损害未出生的婴儿。

在使用长春瑞滨时以及最后一次服药后至少9天之内，请勿哺乳。

长春瑞滨如何服用？

长春瑞滨是作为静脉输液给药。医护人员会给您注射。

长春瑞滨通常每7天至6周一次。您的时间表将取决于所治疗的疾病。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

注射长春瑞滨时，请告诉看护人IV针周围是否有灼伤，疼痛或肿胀。

长春瑞滨可以降低您的血细胞计数。您的血液将需要经常检查。根据结果​​，您的癌症治疗可能会延迟。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过了长春瑞滨注射的预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括口腔或咽喉上出现白色斑块或疮，吞咽疼痛，烧心，严重便秘和胃痛。

接受长春瑞滨时应避免什么？

避免靠近生病或感染的人。如果发现感染迹象，请立即告诉医生。

在使用长春瑞滨时不要接受“活”疫苗，并避免与最近接受过活疫苗的任何人接触。该病毒有可能会传播给您。活疫苗包括麻疹，腮腺炎，风疹（MMR），轮状病毒，伤寒，黄热病，水痘（水痘）和带状疱疹。

长春瑞滨的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 严重的便秘，胃痛，血便或黑色大便；

• 麻木，刺痛，肌肉无力；

• 疼痛，发红，麻木和手或脚上的皮肤脱皮；

• 新的或恶化的咳嗽，喘息，胸闷，呼吸困难；

• 黑色尿液，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；

• 注射时疼痛，灼痛，刺激或皮肤改变；要么

• 低血球计数-发烧，发冷，疲倦，口疮，皮肤疮，容易瘀伤，异常出血，皮肤苍白，手脚冰冷，头晕或呼吸短促。

长春瑞滨会导致严重的便秘。与您的医生讨论在使用长春瑞滨治疗期间避免便秘的方法。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，便秘；

• 弱点;

• 手或脚麻木或刺痛；

• 血细胞计数低；

• 肝功能异常检查；要么

• 静脉注射针周围有疼痛，发红，瘀伤或刺激。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

长春瑞滨剂量信息

非小细胞肺癌通常的成人剂量：

结合西斯拉汀：
在28天周期的第1、8、15和21天的6至10分钟内静脉输注25 mg / m2，仅在每个28天周期的第1天顺铂100 mg / m2静脉输注
要么
在第1天和第29天，每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2，与顺铂120 mg / m2静脉输注，然后每6周一次

作为单一代理商：
每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2

用途：
-与顺铂联合用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
-作为单一药物，用于治疗转移性NSCLC患者

还有哪些其他药物会影响长春瑞滨？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响长春瑞滨。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.02。

对于消费者

适用于长春瑞滨：静脉注射液

需要立即就医的副作用

长春瑞滨及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用长春瑞滨时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生或护士：

比较普遍;普遍上

• 黑色柏油凳
• 牙龈出血
• 出血，起泡，灼热，寒冷，皮肤变色，压力感，荨麻疹，感染，炎症，瘙痒，肿块，麻木，疼痛，皮疹，发红，疤痕，酸痛，刺痛，肿胀，触痛，刺痛，溃疡或注射部位的温度
• 尿液或大便中有血
• 皮肤发蓝
• 灼痛，麻木，刺痛或疼痛感
• 肤色变化
• 胸痛
• 发冷
• 粘土色凳子
• 便秘
• 咳嗽
• 黑尿
• 食欲下降
• 头晕
• 耳朵饱满的感觉
• 发热
• 头痛
• 嘶哑
• 瘙痒，皮疹
• 食欲不振
• 失去平衡
• 听力下降
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛，抽筋或僵硬
• 恶心
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 耳鸣或嗡嗡作响
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 胃痛或压痛
• 脚或小腿肿胀
• 腺体肿胀
• 患处有压痛，疼痛，肿胀，发热，皮肤变色和明显的浅表静脉
• 听觉上有麻烦
• 劳累呼吸困难
• 不稳定或尴尬
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 眼睛或皮肤发黄

不常见

• 胸部紧迫感
• 对疼痛或触摸的敏感性增加
• 反射过度活跃，然后反射不足
• 呼吸困难

罕见

• 搅动
• 胸部不适
• 混乱
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 尿频
• 敌意
• 易怒
• 意识丧失
• 下腹部绞痛
• 肌肉抽搐
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 体重快速增加
• 癫痫发作
• 严重嗜睡
• 脸，脚踝或手肿胀
• 不寻常的嗜睡，迟钝或呆滞感
• 呕吐

发病率未知

• 焦虑
• 皮肤起泡或脱落
• 腹胀
• 模糊的视野
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 困难，快速，嘈杂的呼吸
• 吞咽困难
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 晕倒
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 胃灼热
• 荨麻疹
• 出汗增加
• 口渴
• 消化不良
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 头昏眼花
• 紧张
• 喉咙疼痛或灼痛
• 手臂或腿部疼痛，发红或肿胀
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 敲打耳朵
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红，肿胀或疼痛
• 手脚皮肤的结垢
• 心跳缓慢
• 皮肤溃疡

如果服用长春瑞滨时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 晕倒
• 快速的心跳
• 发热
• 头昏眼花
• 下背部或侧面疼痛
• 排尿困难或困难
• 局部或轻度麻痹
• 快速，浅呼吸
• 严重便秘
• 严重的胃痛
• 严重呕吐
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 腺体肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

长春瑞滨的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 口味变化
• 腹泻
• 移动困难
• 听力受损
• 关节疼痛或肿胀
• 力量不足或丧失
• 稀疏或脱发

发病率未知

• 背疼
• 龟裂，干燥，鳞屑状的皮肤
• 温暖或热的感觉
• 皮肤潮红或发红，尤其是在脸部和颈部
• 颌骨疼痛
• 早期放射治疗所引起的皮肤疼痛和发红

对于医疗保健专业人员

适用于长春瑞滨：静脉注射液

血液学

非常常见（10％或更多）：中性粒细胞减少症（89％），贫血（89％），白细胞减少症（88％），血小板减少症（29％）

未报告频率：发热性中性粒细胞减少症^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：AST增加（67％），胆红素增加（13％） ^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（44％），便秘（35％），呕吐（20％），腹泻（17％），口腔炎（15％），腹痛

常见（1％至10％）：食道炎

罕见（少于0.1％）：麻痹性肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：胃肠道出血^[参考]

本地

非常常见（10％或更多）：注射部位反应（例如红斑，灼热感，静脉变色，局部静脉炎）

稀有（小于0.1％）：局部坏死

未报告频率：中性粒细胞性败血病^[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：周围神经病变（25％），神经系统改变（例如，深层腱反射消失）

罕见（0.1％至1％）：感觉异常和运动症状严重的感觉异常^[Ref]

皮肤科

很常见（10％或更多）：脱发（12％）

稀有（小于0.1％）：全身皮肤反应

未报告频率：手脚红斑

上市后报告：瘙痒，荨麻疹^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：静脉炎，胸痛

罕见（0.1％至1％）：低血压，高血压，潮红，周围寒冷

罕见（0.01％至0.1％）：缺血性心脏病（例如心绞痛，心肌梗塞），严重低血压，心血管衰竭

非常罕见（少于0.01％）：心动过速，心，心律改变

未报告频率：心肌梗塞^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：支气管痉挛

罕见（少于0.1％）：间质性肺疾病

上市后报告：肺炎，肺水肿^[参考]

肌肉骨骼

很常见（10％或更多）：下肢无力

常见（1％至10％）：关节痛，肌痛，下巴疼痛

罕见（小于0.1％）：严重低钠血症^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：排尿困难^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：口腔炎（15％），厌食，体重减轻

常见（1％至10％）：体重增加

未报告频率：厌食^[参考]

过敏症

未报告频率：全身过敏反应（例如，过敏反应，过敏性休克，类过敏反应）

上市后报告：血管性水肿^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：常见（1％至10％）：细菌，病毒或真菌感染（例如呼吸道，泌尿道，胃肠道）

罕见（0.1％至1％）：严重败血症，败血症

非常罕见（少于0.01％）：败血病（有时是致命的） ^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视觉障碍^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：虚弱（36％），耳毒性（10％）

常见（1％到10％）：疲劳，发烧，不同部位的疼痛（例如胸痛，肿瘤部位的疼痛，头痛，头晕，味觉障碍）

罕见（0.1％至1％）：共济失调^[参考]

内分泌

未报告频率：抗利尿激素分泌异常综合征（SIADH） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

与西斯拉汀合用：
在28天周期的第1、8、15和21天的6至10分钟内静脉输注25 mg / m2，仅在每个28天周期的第1天顺铂100 mg / m2静脉输注
要么
在第1天和第29天，每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2，与顺铂120 mg / m2静脉输注，然后每6周一次

作为单一代理商：
每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2

用途：
-与顺铂联合用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者
-作为单一药物，用于治疗转移性NSCLC患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

肝毒性的剂量修改：
-请参阅剂量调整。
-尚未评估肝功能损害对该药的药代动力学的影响，但肝脏在该药的代谢中起重要作用。天冬氨酸转氨酶升高的患者中，超过60％的患者单独接受该药物（6％的3级或4级）；因此，对肝功能不全的患者要多加注意。降低胆红素升高患者的这种药物剂量。

剂量调整

血液毒性：
在治疗当日，保持或减少中性粒细胞计数降低的患者的剂量，方法如下：
-对于1500个细胞/ mm3或更大：提供100％的起始剂量。
-对于1000至1499个细胞/ mm3：给予起始剂量的50％。
-对于少于1000个细胞/ mm3：请勿使用该药物。在1周内重复中性粒细胞计数。如果由于中性粒细胞计数少于1000细胞/ mm3而连续3周服用，请停止治疗。

对于中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3时发烧和/或败血症的患者，或由于中性粒细胞减少症而连续两次每周服用两次的患者，该药物的后续剂量应为：
-大于1500个细胞/ mm3：给予75％的剂量
-对于1000至1499个细胞/ mm3：给予37.5％的剂量
-对于少于1000个细胞/ mm3：请勿使用该药物。在一周内重复中性粒细胞计数。

肝毒性：
血清总胆红素浓度升高的患者：
-血清总胆红素浓度为2 mg / dL或更低：给予100％的起始剂量。
-血清总胆红素浓度为2.1至3 mg / dL：给予起始剂量的50％。
-血清总胆红素浓度大于3 mg / dL：给予起始剂量的25％。

同时发生的血液中毒和肝功能不全：对于有血液学毒性和肝功能不全的患者，应根据该药物的相应起始剂量（根据血液学毒性的剂量调整和肝毒性的剂量调整）服用较低的剂量。

神经毒性：停用该药用于NCI CTCAE 2级或更高级别的引起便秘的周围神经病或自主神经病。

预防措施

美国盒装警告：
-严重的骨髓抑制可能导致严重的感染，败血性休克，住院和死亡。
建议：
-根据建议的剂量调整量减少剂量或停止治疗。

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
四，配方：
-将稀释的IV溶液在6到10分钟内注入自由流动的IV管线的侧端口，然后用至少75到125 mL的一种溶液冲洗。
-此药只能静脉注射。在注射任何药物之前正确放置IV针或导管非常重要。
-在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查非肠道药物产品中的颗粒物和变色。如果看到颗粒物，则不应服用该药物。
胶囊配方：
-如果患者错误地咀嚼或吮吸胶囊，则液体会产生刺激性。用水或生理盐水冲洗口腔。
-如果胶囊被割破或损坏，则液体会引起刺激，并可能损坏皮肤，粘膜或眼睛。
-如果在服药后数小时内呕吐，请勿重新服用。诸如甲氧氯普胺或5HT3拮抗剂（如恩丹西酮，格拉司琼）的支持治疗可减少呕吐的发生。
-与IV制剂相比，软胶囊与恶心/呕吐的发生率更高。
-建议先行止吐药预防并向胶囊中加入一些食物，以减少恶心和呕吐的发生。

储存要求：
-IV配方：将小瓶存放在2C至8C（36F至46F）的纸箱中。避光。不要冻结。未打开的样品瓶可在25°C（77°F）的温度下稳定72小时。将稀释后的产品存放在5C至30C（41F至86F）的聚丙烯注射器或聚氯乙烯袋中时，在正常室内光线下最多可使用24小时。
-胶囊配方：在2C至8C冷藏在原始容器中。不要冻结）。避光。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：
该药物与以下所有解决方案兼容：
5％葡萄糖注射液
0.9％氯化钠注射液
0.45％氯化钠注射液
5％葡萄糖和0.45％氯化钠注射液
林格注射液
乳酸林格注射液

一般：
-该药物应由经验丰富的医师开具，该医师具有使用化学疗法的经验，并具有监测细胞毒性药物的设施。
-按照有关处理和处置危险药物的建议，处理和处置该药物。
-在处理和准备IV解决方案时要格外小心。建议使用手套。如果溶液接触到皮肤或粘膜，请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜。
-避免用这种药物污染眼睛。如果发生暴露，请立即用水彻底冲洗眼睛。

监控：
-血液学
-肝

患者建议：
-不要吞下损坏的胶囊。将它们退回药房或医生以适当销毁。
-遵循富含纤维的饮食，多喝水以保持良好的水分，并使用大便软化剂避免便秘。与严重的便秘，新发的腹痛或恶心和呕吐联系医疗保健提供者。
-联系医疗保健提供者以了解新发烧或感染症状。
-接受吗啡或阿片类镇痛药的患者：建议使用泻药和仔细监测肠蠕动。有便秘病史的患者可能需要开泻药。