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骨髓抑制:严重的骨髓抑制可导致严重感染,败血性休克,住院和死亡。减少剂量或根据建议的剂量调整停用长春瑞滨。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗肿瘤药
药理类别:有丝分裂抑制剂
长春瑞滨注射液用于治疗转移性(已扩散的癌症)非小细胞肺癌(NSCLC)。它也与其他药物(例如,顺铂)一起用于晚期或转移性NSCLC的一线治疗。
长春瑞滨属于一种叫做抗肿瘤药的药物。它干扰癌细胞的生长,癌细胞最终被破坏。由于长春瑞滨也会影响正常细胞的生长,因此可能会发生其他作用。其中一些可能很严重,必须报告给您的医生。其他影响(例如脱发)可能并不严重,但可能会引起关注。药物使用后数月或数年可能不会出现某些效果。
长春瑞滨只能在医生的指导下或在医生的直接指导下服用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于长春瑞滨,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对长春瑞滨或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
在儿科人群中,年龄与长春瑞滨注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制长春瑞滨注射液在老年人中的有效性。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您接受长春瑞滨治疗时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将长春瑞滨与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将长春瑞滨与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响长春瑞滨的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他训练有素的卫生专业人员将在医疗设施中为您提供长春瑞滨。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。
长春瑞滨有时与某些其他药物一起使用。如果您使用的是药物组合,那么在适当的时间收到每种药物很重要。如果您是通过口服服用其中一些药物,请咨询您的医疗保健专业人员,以帮助您计划在正确的时间服用这些药物的方法。
您的医生可能希望您喝大量的液体,吃富含纤维的食物或使用大便软化剂(泻药)来预防便秘。
长春瑞滨常引起恶心和呕吐。但是,即使您开始感到不适,继续接受也是非常重要的。向您的医疗保健专业人员咨询减轻这些影响的方法。
非常重要的是,您的医生应密切检查您的病情并定期进行检查,以确保长春瑞滨能够正常工作。需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
怀孕期间接受长春瑞滨会伤害未出生的婴儿。如果父亲在性伴侣怀孕时接受,也会导致先天缺陷。女性患者应在长春瑞滨治疗期间和最后一次给药后的6个月内使用有效的节育措施。有女性伴侣的男性患者应在长春瑞滨治疗期间和最后一次给药后3个月内使用有效的节育措施。如果您认为在接受长春瑞滨治疗时已怀孕,请立即告诉医生。
长春瑞滨可以暂时减少血液中白细胞的数量,增加感染的机会。它还可以减少血小板的数量,这对于适当的凝血是必不可少的。如果发生这种情况,可以采取某些预防措施,尤其是在血细胞计数较低的情况下,以减少感染或出血的风险:
如果您的上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,呕吐或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
长春瑞滨可能会导致严重的便秘,胃或肠阻塞或穿孔,这可能危及生命。如果您有胃痉挛或疼痛,黑色,柏油样稀便,腹泻,发烧或剧烈呕吐,有时甚至有血液,请立即咨询医生。
如果长春瑞滨意外地从注射的静脉中泄漏出,可能会损害皮肤组织并造成疤痕。如果您在注射部位发红,疼痛或肿胀,请立即告诉医生或护士。
如果您的手,臂,脚或腿有灼痛,刺痛,麻木或疼痛,针刺感,刺痛或肌肉无力,请立即咨询医生。这些可能是大脑或神经问题的迹象。
将长春瑞滨注射到肌肉中后,可能会出现严重的肺部或呼吸问题(例如支气管痉挛,间质性肺炎,急性呼吸窘迫综合征)。收到长春瑞滨后,如果呼吸有任何变化,请立即致电医生。
如果您打算生孩子,请在服用长春瑞滨前先咨询医生。一些接受长春瑞滨治疗的男人已经变得不育(无法生育)。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
适用于长春瑞滨:静脉注射液
静脉途径(解决方案)
骨髓抑制:严重的骨髓抑制可导致严重感染,败血性休克,住院和死亡。根据建议的剂量调整,减少剂量或停用长春瑞滨。
长春瑞滨及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用长春瑞滨时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
如果服用长春瑞滨时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
长春瑞滨的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
发病率未知
适用于长春瑞滨:静脉注射液
非常常见(10%或更多):中性粒细胞减少症(89%),贫血(89%),白细胞减少症(88%),血小板减少症(29%)
未报告频率:发热性中性粒细胞减少症[参考]
非常常见(10%或更多):AST增加(67%),胆红素增加(13%) [参考]
非常常见(10%或更多):恶心(44%),便秘(35%),呕吐(20%),腹泻(17%),口腔炎(15%),腹痛
常见(1%至10%):食道炎
罕见(少于0.1%):麻痹性肠梗阻,胰腺炎
未报告频率:胃肠道出血[参考]
非常常见(10%或更多):注射部位反应(例如红斑,灼热感,静脉变色,局部静脉炎)
稀有(小于0.1%):局部坏死
未报告频率:中性粒细胞性败血病[参考]
非常常见(10%或更多):周围神经病变(25%),神经系统改变(例如,深层腱反射消失)
罕见(0.1%至1%):感觉异常和运动症状严重的感觉异常[Ref]
很常见(10%或更多):脱发(12%)
稀有(小于0.1%):全身皮肤反应
未报告频率:手脚红斑
上市后报告:瘙痒,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):静脉炎,胸痛
罕见(0.1%至1%):低血压,高血压,潮红,周围寒冷
罕见(0.01%至0.1%):缺血性心脏病(例如心绞痛,心肌梗塞),严重低血压,心血管衰竭
非常罕见(少于0.01%):心动过速,心,心律改变
未报告频率:心肌梗塞[参考]
常见(1%至10%):呼吸困难,咳嗽
罕见(0.1%至1%):支气管痉挛
罕见(少于0.1%):间质性肺疾病
上市后报告:肺炎,肺水肿[参考]
很常见(10%或更多):下肢无力
常见(1%至10%):关节痛,肌痛,下巴疼痛
罕见(小于0.1%):严重低钠血症[参考]
常见(1%至10%):排尿困难[参考]
非常常见(10%或更多):口腔炎(15%),厌食,体重减轻
常见(1%至10%):体重增加
未报告频率:厌食[参考]
未报告频率:全身过敏反应(例如,过敏反应,过敏性休克,类过敏反应)
上市后报告:血管性水肿[参考]
常见(1%至10%):常见(1%至10%):细菌,病毒或真菌感染(例如呼吸道,泌尿道,胃肠道)
罕见(0.1%至1%):严重败血症,败血症
非常罕见(少于0.01%):败血病(有时是致命的) [参考]
常见(1%至10%):视觉障碍[参考]
常见(1%至10%):失眠[参考]
非常常见(10%或更多):虚弱(36%),耳毒性(10%)
常见(1%到10%):疲劳,发烧,不同部位的疼痛(例如胸痛,肿瘤部位的疼痛,头痛,头晕,味觉障碍)
罕见(0.1%至1%):共济失调[参考]
未报告频率:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH) [参考]
1.“产品信息。那维滨(长春瑞滨)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究所。
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
与西斯拉汀合用:
在28天周期的第1、8、15和21天的6至10分钟内静脉输注25 mg / m2,仅在每个28天周期的第1天顺铂100 mg / m2静脉输注
要么
在第1天和第29天,每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2,与顺铂120 mg / m2静脉输注,然后每6周一次
作为单一代理商:
每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2
用途:
-与顺铂联合用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
-作为单一药物,用于治疗转移性NSCLC患者
不建议调整。
肝毒性的剂量修改:
-请参阅剂量调整。
-尚未评估肝功能损害对该药的药代动力学的影响,但肝脏在该药的代谢中起重要作用。天冬氨酸转氨酶升高的患者中,超过60%的患者单独接受该药物(6%的3级或4级);因此,对肝功能不全的患者要多加注意。降低胆红素升高患者的这种药物剂量。
血液毒性:
在治疗当日,保持或减少中性粒细胞计数降低的患者的剂量,方法如下:
-对于1500个细胞/ mm3或更大:提供100%的起始剂量。
-对于1000至1499个细胞/ mm3:给予起始剂量的50%。
-对于少于1000个细胞/ mm3:请勿使用该药物。在1周内重复中性粒细胞计数。如果由于中性粒细胞计数少于1000细胞/ mm3而连续3周服用,请停止治疗。
对于中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3时发烧和/或败血症的患者,或由于中性粒细胞减少症而连续两次每周服用两次的患者,该药物的后续剂量应为:
-大于1500个细胞/ mm3:给予75%的剂量
-对于1000至1499个细胞/ mm3:给予37.5%的剂量
-对于少于1000个细胞/ mm3:请勿使用该药物。在一周内重复中性粒细胞计数。
肝毒性:
血清总胆红素浓度升高的患者:
-血清总胆红素浓度为2 mg / dL或更低:给予100%的起始剂量。
-血清总胆红素浓度为2.1至3 mg / dL:给予起始剂量的50%。
-血清总胆红素浓度大于3 mg / dL:给予起始剂量的25%。
同时发生的血液中毒和肝功能不全:对于有血液学毒性和肝功能不全的患者,应根据该药物的相应起始剂量(根据血液学毒性的剂量调整和肝毒性的剂量调整)服用较低的剂量。
神经毒性:停用该药用于NCI CTCAE 2级或更高级别的引起便秘的周围神经病或自主神经病。
美国盒装警告:
-严重的骨髓抑制可能导致严重的感染,败血性休克,住院和死亡。
建议:
-根据建议的剂量调整量减少剂量或停止治疗。
禁忌症:
-没有
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
四,配方:
-将稀释的IV溶液在6到10分钟内注入自由流动的IV管线的侧端口,然后用至少75到125 mL的一种溶液冲洗。
-此药只能静脉注射。在注射任何药物之前正确放置IV针或导管非常重要。
-在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查非肠道药物产品中的颗粒物和变色。如果看到颗粒物,则不应服用该药物。
胶囊配方:
-如果患者错误地咀嚼或吮吸胶囊,则液体会产生刺激性。用水或生理盐水冲洗口腔。
-如果胶囊被割破或损坏,则液体会引起刺激,并可能损坏皮肤,粘膜或眼睛。
-如果在服药后数小时内呕吐,请勿重新服用。诸如甲氧氯普胺或5HT3拮抗剂(如恩丹西酮,格拉司琼)的支持治疗可减少呕吐的发生。
-与IV制剂相比,软胶囊与恶心/呕吐的发生率更高。
-建议先行止吐药预防并向胶囊中加入一些食物,以减少恶心和呕吐的发生。
储存要求:
-IV配方:将小瓶存放在2C至8C(36F至46F)的纸箱中。避光。不要冻结。未打开的样品瓶可在25°C(77°F)的温度下稳定72小时。将稀释后的产品存放在5C至30C(41F至86F)的聚丙烯注射器或聚氯乙烯袋中时,在正常室内光线下最多可使用24小时。
-胶囊配方:在2C至8C冷藏在原始容器中。不要冻结)。避光。
重构/准备技术:
-应咨询制造商的产品信息。
IV兼容性:
该药物与以下所有解决方案兼容:
5%葡萄糖注射液
0.9%氯化钠注射液
0.45%氯化钠注射液
5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液
林格注射液
乳酸林格注射液
一般:
-该药物应由经验丰富的医师开具,该医师具有使用化学疗法的经验,并具有监测细胞毒性药物的设施。
-按照有关处理和处置危险药物的建议,处理和处置该药物。
-在处理和准备IV解决方案时要格外小心。建议使用手套。如果溶液接触到皮肤或粘膜,请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜。
-避免用这种药物污染眼睛。如果发生暴露,请立即用水彻底冲洗眼睛。
监控:
-血液学
-肝
患者建议:
-不要吞下损坏的胶囊。将它们退回药房或医生以适当销毁。
-遵循富含纤维的饮食,多喝水以保持良好的水分,并使用大便软化剂避免便秘。与严重的便秘,新发的腹痛或恶心和呕吐联系医疗保健提供者。
-联系医疗保健提供者以了解新发烧或感染症状。
-接受吗啡或阿片类镇痛药的患者:建议使用泻药和仔细监测肠蠕动。有便秘病史的患者可能需要开泻药。
已知共有370种药物与长春瑞滨发生相互作用。
查看长春瑞滨与下列药物的相互作用报告。
长春瑞滨有6种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |