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酒石酸长春瑞滨

药品类别 有丝分裂抑制剂

酒石酸长春瑞滨

警告

    监督临床医生的经验
  • 在具有抗肿瘤药治疗经验的合格临床医生的监督下使用。 b C

    管理警告
  • 用于IV。 b C

  • 鞘内给予致命b c (请参阅“鞘内注射注意事项”。)

  • 在注射长春瑞滨之前正确放置IV针或导管极其重要。 b C

  • 如果发生渗出,则局部组织坏死和/或血栓性静脉炎。 b C

    粒细胞减少症
  • 可能发生严重的粒细胞减少症,可能导致感染的易感性增加。 b C

  • 给予长春瑞滨前,粒细胞计数应≥1000/ mm 3b C

  • 根据全血细胞计数调整剂量,并根据治疗当天的差异进行调整。 b C

介绍

抗肿瘤药;半合成长春花生物碱。 1个4 21 B C

酒石酸长春瑞滨的用途

非小细胞肺癌

非卧床患者单独或与顺铂联合用作一线治疗,用于姑息治疗不可切除的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 1 19 91 b c

IV期NSCLC患者可以单独使用或与顺铂联合使用。 1 19 91 b c

与顺铂联用是具有良好表现状态的患者的晚期NSCLC的首选治疗方法,因为它改善了反应性和生存率。 1 12 19 99 112

在III期NSCLC患者中与顺铂联合使用。 1 19 91 b c

目前正在研究将其与顺铂联合使用以辅助治疗完全切除的NSCLC†。 110 111

乳腺癌

正在研究与曲妥珠单抗联合使用以治疗过表达HER2的转移性乳腺癌†。 19 104 105 106

与蒽环类药物(例如阿霉素),氟嘧啶类药物(例如氟尿嘧啶,卡培他滨),米托蒽醌,顺铂,紫杉烷类(例如多西他赛,紫杉醇)联合使用,已被用作转移性乳腺癌的一线或挽救疗法† ),异环磷酰胺或吉西他滨。 122

在转移性乳腺癌的一线或挽救(例如二线或后续)治疗中已被用作单一疗法†。 19 106

宫颈癌

目前正在研究将其用于治疗转移性或复发性宫颈癌†。 19 97 98

正在评估转移性或复发性宫颈癌患者中与其他抗肿瘤药(例如,顺铂)组合使用。 98

成人软组织肉瘤

已用于治疗成人软组织肉瘤†。 19

食道癌

已用于治疗食道癌†。 19

酒石酸长春瑞滨剂量及用法

一般

  • 有关正确处理和处置抗肿瘤剂的程序,请咨询专业参考。 1 b c

  • 在处理和制备静脉输液时,请谨慎处理药物并避免暴露(例如,戴上手套)。 1 b c如果发生皮肤或粘膜接触,请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜。 1 b c

  • 避免药物与眼睛接触,因为可能会引起严重刺激;立即用水彻底洗眼。 1 b c

行政

IV管理

有关解决方案和药物兼容性的信息,请参阅稳定性下的兼容性。

由具有药物管理经验的人员进行静脉注射。 b C

很烦人;请勿管理IM,sub-Q或鞘内注射1 b c鞘内注射其他长春花生物碱导致死亡1 b c (请参阅加框警告。)

误诊鞘内注射长春瑞滨的患者的管理很紧急。 b c (请参阅“鞘内注射注意事项”。)

静脉注射,通常每周一次。 1 b c将稀释的注射浓缩液注射到自由流动的IV输液或大中央静脉中。 1 3 9 20

已作为连续静脉输注†服用。 44 72 73

外渗

确保针头或导管牢固地在静脉内以避免外溢极为重要。 1 b c如果发生渗出,请立即停止注射,并通过另一条静脉施用剩余剂量。 1 b c

稀释

注射前先用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释注射浓缩液,使长春瑞滨最终浓度为1.5–3 mg / mL,在5%葡萄糖注射液,0.9%氯化钠注射液,0.45的IV袋中注射%氯化钠注射液,5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液,林格氏注射液或乳酸林格氏注射液的长春瑞滨最终浓度为0.5–2 mg / mL。 1 b c

管理率

在距自由输液IV输液袋最近的侧孔或大中央静脉中,给药6至10分钟以上。 1 3 9然后在10分钟内用至少75–125 mL的0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液冲洗。 1 3 9 73 b c

配药注意事项

分配时,必须在注射器标签上标明保持单个剂量的标签: “警告:仅用于IV。如果鞘内注射会致命。” 1 b c

剂量

酒石酸长春瑞滨可用;用长春瑞滨表示的剂量。 1 b c

大人

非小细胞肺癌
单一疗法
IV

最初,每周一次30 mg / m 2 ,直到疾病进展或剂量限制毒性发生。1b

联合疗法
IV

长春瑞滨25 mg / m 2每周一次,与顺铂100 mg / m 2组合每4周一次。1b

或者,长春瑞滨30 mg / m 2每周一次与顺铂联用(第1天和第29天为120 mg / m 2 ,然后每6周一次)。1b

乳腺癌†
一线或抢救(二线或后续)单药治疗
IV

最初,每周20–30 mg / m 2 (在20–60分钟内注入)。 3 5 9 20 21 22 23 24 25 26 27 28 30 31 32 33 34 35

或者,每周30 mg / m 2 ,在3-5分钟内直接静脉注射30或快速静脉注射。 3 20 34但是,制造商建议注入6–10分钟以提高局部耐受性。 73 b c

在整个治疗过程中调整剂量(例如延迟或减少剂量)以最大程度地减少潜在毒性。 3 5 20 21 22 23 24 25 27 28 30 31 32 33 34 35 52

毒性剂量调整
血液毒性

给药前,粒细胞计数应≥1000/ mm 3b C

每次给药前均需进行CBC鉴别;对于粒细胞减少症或感染性并发症的患者,请考虑暂不服用下一剂。 b C

根据血液学毒性调整剂量。 b C

表1.基于粒细胞计数1bc的剂量调整

治疗当天的粒细胞(细胞/ mm 3

长春瑞滨起始剂量百分比

≥1500

100%

1000至1499

50%

<1000

不要管理。 1周内重复粒细胞计数。如果由于粒细胞计数<1,000 / mm3而连续3周服用,请停药。

表2.基于粒细胞计数的剂量调整。如果由于粒细胞减少症而出现粒细胞减少症或连续2周每周服用剂量时出现发烧和/或败血症,请通过以下方式减少后续剂量:1b

治疗当天的粒细胞(细胞/ mm 3

长春瑞滨起始剂量百分比

≥1500

75%

1000至1499

37.5%

<1000

不要管理。 1周内重复粒细胞计数。如果由于粒细胞计数<1,000 / mm3而连续3周服用,请停药。

肝毒性

根据肝毒性调整剂量。 b C

根据总胆红素水平降低发生高胆红素血症的患者的剂量。 1 b c

对于并发肝功能不全和血液学毒性反应的患者,将剂量调整至较低的剂量范围。 1 b c

表3.基于总胆红素1bc的剂量修改

总胆红素(mg / dL)

长春瑞滨起始剂量百分比

≤2

100%

2.1至3

50%

> 3

25%

神经毒性

如果出现中度或重度(2级或更高)神经毒性表现,请立即停止治疗。 1 b c

限度

大人

非小细胞肺癌
IV

III期NSCLC:最多4个化疗周期。 99

IV期NSCLC:如果疾病对治疗无反应,则最多4个周期;如果疾病对治疗有反应,则最多可进行6个化疗周期。 99

特殊人群

肝功能不全

对于并发肝功能不全和血液学毒性反应的患者,将剂量调整至较低的剂量范围。 1 b c

减少高胆红素血症患者的剂量。 1 b c (请参阅剂量和给药方式下的肝毒性。)

肾功能不全

肾功能不全的患者无需调整剂量。 1 b c

酒石酸长春瑞滨的注意事项

禁忌症

  • 预处理粒细胞计数<1000 / mm 3的患者。 1 b c

警告/注意事项

警告事项

鞘内给药

鞘内注射致命;误服鞘内注射长春瑞滨的患者的处理是医疗紧急情况。 1 73

迄今为止,尽管立即努力清除脊髓液并用乳酸林格氏注射液和其他溶液冲洗,但由于疏忽而接受另一种长春花生物碱的患者的预后通常较差,这些努力几乎不能防止上升的麻痹和死亡。 93 94

在一名成年患者中,鞘内注射长春新碱后立即开始治疗时,麻痹的进展就停止了。 93

治疗包括通过腰椎入路立即尽可能安全地清除尽可能多的CSF,然后用乳酸林格氏液冲洗蛛网膜下腔,并通过脑侧脑室导管以150 mL /小时的速度连续注入,并通过腰椎入路。 93

尽快将稀释后的新鲜冷冻血浆(25 mL)稀释在1 L乳酸林格氏溶液中,以75 mL /小时的速度通过脑室导管注入,并通过腰部通路清除液体。 93调整输注速度,以保持CSF蛋白浓度为150 mg / dL。在24小时内以静脉内注射10 g剂量的93谷氨酸,然后每天口服3次500 mg,持续1个月或直至神经系统状态稳定。 93 94谷氨酸在该治疗中的作用尚不确定。 93

血液学影响

粒细胞减少症通常是治疗中的剂量限制因素。 b c粒细胞计数的最低点通常在给药后7-10天发生,恢复通常在另外7-14天之内发生。 1 5 21 23 26 b c

每次给药前均需进行CBC鉴别。 b C

如果粒细胞计数<1000 / mm 3,请勿服用。 b C

仔细监测患有严重粒细胞减少症的患者是否有感染和/或发烧的迹象。 b c (请参阅剂量和给药方式下的血液毒性。)

呼吸作用

很少发生急性呼吸急促和严重的支气管痉挛。最常见的情况是同时使用丝裂霉素。 1 b c可能需要补充氧气,支气管扩张剂和/或皮质类固醇治疗,尤其是已有肺功能障碍的患者。 b C

致命的间质性肺改变和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)已有报道。 1 b c症状发作的平均时间为1周(范围:3-8天)。 b c立即评估已存在肺功能障碍或新发呼吸困难,咳嗽,缺氧或其他症状的患者。 b C

GI效果

胃肠道影响(某些致命),包括严重的便秘(3或4级),麻痹性肠梗阻,肠梗阻,坏死和/或穿孔。 b C

胎儿/新生儿发病率和死亡率

可能造成胎儿伤害;在动物中显示出致畸性和胚胎致死性。 1 b c避免在治疗期间怀孕。 1 b c如果在怀孕期间使用或患者怀孕,请告知有潜在的胎儿危害。 1 b c

主要毒性

肝毒性

根据肝毒性调整剂量。 b c (请参阅剂量和给药方式下的肝毒性。)

一般注意事项

仅在具有化疗药物治疗经验的临床医生的不断监督下进行管理。 1 b c

在接受长春瑞滨单药治疗或联合治疗的患者中,不良反应的模式似乎相似。 1 b c

大多数与药物相关的不良反应都是可逆的。 b c如果发生严重的不良反应,请减少剂量或停止治疗。 b c谨慎地重新治疗;可能再次发生毒性反应。 b C

受损的骨髓储备

在骨髓储备可能已因先前的化学疗法或放射疗法受损或骨髓功能已从先前的细胞毒性疗法中恢复的患者中,应格外小心。 b C

神经系统的影响

在接受药物治疗时,无论病因如何,都应监测有既往神经病的患者是否有新的或恶化的体征和症状。 b C

眼睛污染

避免用药物污染眼睛;意外接触可能会引起严重刺激。 b c如果发生污染,请立即用水冲洗眼睛。 b C

肝功能

据报道肝酶瞬时升高而无临床症状。 1 21 26 80 (请参阅剂量和给药方式下的肝毒性)。

特定人群

怀孕

D. c类(请参阅“胎儿/新生儿发病率和注意事项下的死亡率”。)

哺乳期

不知道长春瑞滨是否分配到牛奶中。 1 b c停止护理或药物治疗。 1 b c

儿科用

尚未确定18岁以下儿童的安全性和有效性。 1 20 b c

复发性实体恶性肿瘤(如横纹肌肉瘤/未分化肉瘤,神经母细胞瘤,CNS肿瘤)的小儿科患者接受的长春瑞滨剂量与成人相似;没有临床疗效报道。 b c毒性与成年人相似。 b C

老人用

相对于年轻人,安全性和疗效没有总体差异。 1 b c尽管≥65岁的患者的反应似乎与年轻成年人的反应没有差异,但某些老年患者可能存在更高的敏感性。 1 b c

肝功能不全

没有证据表明肝酶升高的患者会增加长春瑞滨相关的毒性。 b C

严重肝功能不全患者慎用并减少剂量,因为药物通过肝酶代谢,严重肝功能不全的临床经验有限。 b c (请参阅剂量和给药方式下的肝毒性。)

肾功能不全

肾功能不全患者减少剂量似乎没有必要。 1 b c

常见不良反应

骨髓抑制,贫血,注射部位反应(例如红斑,疼痛,化学性静脉炎,静脉变色),疲劳,胸痛,便秘,恶心,呕吐,高血压,不适,感觉异常,周围神经病变,深层腱反射消失,腹泻,乏力。 1 b c

酒石酸长春瑞滨的相互作用

影响肝微粒体酶的药物

由CYP同工酶代谢,主要是CYP3A。 1 b c

CYP3A的抑制剂:潜在的药代动力学相互作用(长春瑞滨代谢的抑制)。 1 b请谨慎使用。 1 b c

耳毒性药物

由于在长春花生物碱的患者中已报道了与第八颅神经损伤相关的不同程度的永久性或暂时性听力障碍,因此应与其他潜在的耳毒性药物同时使用,要格外小心。 1 93 (请参阅相互作用下的特定药物。)

特定药物和程序

药品

相互作用

评论

阿瑞匹坦

可能抑制或诱导CYP3A4 103

谨慎使用并谨慎监控并用103

考虑减少长春瑞滨103的剂量

顺铂

合并使用可减少粒细胞减少症的发生1 b c

密切监测CBC与差速器之前,期间和治疗1个B C

伊曲康唑

长春瑞滨102的血浆浓度可能增加

可能的神经毒性;考虑减少长春瑞滨的剂量102

谨慎使用,可能较早发作和/或增加严重的不良反应1 b c

酮康唑

长春瑞滨102的血浆浓度可能增加

可能的神经毒性;考虑减少长春瑞滨的剂量102

谨慎使用,可能较早发作和/或增加严重的不良反应1 b c

丝裂霉素

可能的急性肺反应1 b (请参阅“注意呼吸作用”)

耳毒性药物(例如,含铂的抗肿瘤药)

潜在的附加耳毒性效应1 93

与使用第八种颅神经损伤有关的永久性或暂时性听力障碍的不同程度,要格外小心1 93

紫杉醇

神经病的风险可能增加1

监测神经病变的症状和体征1 b c

放射治疗

先前或同时发生的辐射可能导致放射增敏作用b c

伏立康唑

长春瑞滨102的血浆浓度可能增加

可能的神经毒性;考虑减少长春瑞滨的剂量102

谨慎使用,可能较早发作和/或增加严重的不良反应1 b c

酒石酸长春瑞滨药代动力学

吸收性

血浆浓度

静脉内给药后,血浆浓度以三重方式下降,并开始迅速下降。 1 b c

分配

程度

分布在外围隔室中。 1 b c

穿过动物的胎盘;不知道是否能穿过人类的胎盘。 b C

不知道长春瑞滨是否分配到人乳中。 1 b c

血浆结合

与人类血小板和淋巴细胞的高度结合(癌症患者为79.6–91.2%)。 1 b c

消除

代谢

广泛代谢,主要是通过CYP3A同工酶在肝脏中代谢为长春瑞滨N-氧化物和去乙酰长春瑞滨(主要代谢产物,其抗肿瘤活性与母体药物相似)。 1 b c

淘汰路线

尿液(11–18%)和粪便(46%)主要作为未改变的药物排泄。 1 b c

半衰期

平均终末消除半衰期:27.7–43.6小时。 1 b c

特殊人群

肾和/或肝功能不全对长春瑞滨消除的影响尚未评估。 1个

CYP3A同工酶的代谢可能会在肝功能不全患者中受损。 b C

有限的数据表明,老年患者中的药物处置与年轻人相似。 1 b c

稳定性

存储

肠胃外

注射

2–8°C;不要冻结。 1 b c ;避光。 1 b c

未开封的小瓶可在25°C稳定72小时。 1 b c

可将稀释后的溶液在5-30°C的室温下于正常室内光线下(聚丙烯注射器或聚氯乙烯袋中)保存24小时。 b C

兼容性

有关伴随使用引起的系统性相互作用的信息,请参见相互作用。

肠胃外

解决方案兼容性b c HID

兼容

5%葡萄糖水溶液

氯化钠0.9%

药物相容性
Y站点兼容性

兼容

硫酸阿米卡星

Aztreonam

硫酸博来霉素

布美他尼

盐酸丁丙诺啡

酒石酸布托啡诺

葡萄糖酸钙

卡铂

卡莫斯汀

头孢噻肟钠

头孢他啶

头孢唑肟钠

盐酸氯丙嗪

盐酸西咪替丁

顺铂

磷酸克林霉素

环磷酰胺

阿糖胞苷

达卡巴嗪

放线菌素

盐酸柔红霉素

地塞米松磷酸钠

盐酸苯海拉明

盐酸阿霉素

盐酸阿霉素脂质体注射液

盐酸多西环素

氟哌啶醇

依那普利拉

依托泊苷

法莫替丁

菲格拉斯汀

氟尿苷

氟康唑

磷酸氟达拉滨

硝酸镓

加替沙星

盐酸吉西他滨

硫酸庆大霉素

盐酸格拉司琼

氟哌啶醇乳酸

氢化可的松磷酸钠

氢化可的松琥珀酸钠

盐酸氢吗啡酮

盐酸羟嗪

盐酸依达比星

异环磷酰胺

亚胺培南–西司他丁钠

劳拉西m

甘露醇

盐酸美法仑

盐酸哌替啶

梅斯纳

甲氨蝶呤钠

盐酸甲氧氯普胺

甲硝唑

盐酸米托蒽醌

硫酸吗啡

盐酸纳布啡

盐酸恩丹西酮

奥沙利铂

氯化钾

氯丙嗪乙二磺酸盐

盐酸异丙嗪

盐酸雷尼替丁

链霉素

替尼泊苷

替卡西林-克拉维酸二钠钾

硫酸妥布霉素

盐酸万古霉素

硫酸长春碱

硫酸长春新碱

齐多夫定

不相容

阿昔洛韦钠

别嘌醇钠

氨茶碱

两性霉素B

两性霉素B胆固醇硫酸酯络合物

氨苄西林钠

头孢唑林钠

头孢替坦二钠

头孢曲松钠

头孢呋辛钠

复方新诺明

氟尿嘧啶

速尿

更昔洛韦钠

兰索拉唑

甲基泼尼松龙琥珀酸钠

丝裂霉素

碳酸氢钠

蒂奥帕

变量

肝素钠

动作

  • 行动机制尚未完全阐明;长春瑞滨和其他长春花生物碱通过结合微管蛋白(形成有丝分裂纺锤体的微管的蛋白亚基)发挥细胞毒性作用。 3 5 6 7 8 9 10 21

  • 长春瑞滨-微管蛋白复合物的形成可防止微管蛋白亚基聚合成微管,诱导微管解聚,从而抑制微管组装和细胞中期停滞。 1 3 5 6 7 8 9 10 21

  • 还干扰氨基酸,环状AMP和谷胱甘肽的代谢;钙调蛋白依赖性钙2 +转运ATPase活性,细胞呼吸;以及核酸和脂质的生物合成。 1 21 b c

给病人的建议

  • 向患者提供血液学毒性和增加感染风险的重要性。 b C

  • 如果发烧或发冷,请立即告知临床医生。 b C

  • 如果出现呼吸急促,咳嗽或其他新的肺部症状增加,请告知临床医生。1b

  • 如果发生腹痛或便秘,通知临床医生的重要性。 1 b c

  • 告知临床医生现有或预期的伴随疗法,包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病。 1 b c

  • 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 b c建议患者在治疗期间避免怀孕。 b C

  • 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 b c (请参阅注意事项。)

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些人具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。

酒石酸长春瑞滨

路线

剂型

长处

品牌名称

制造商

肠胃外

对于注射浓缩液,仅用于静脉输液

10 mg(长春瑞滨)/ mL(10和50 mg)

纳维滨

皮埃尔·法布尔

酒石酸长春瑞滨注射液

美国制药合作伙伴,百特,贝德福德,梅恩,西科

AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版,2007年12月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,套房900,贝塞斯达,马里兰州20814。

†目前,美国食品和药物管理局(FDA)批准的标签中未包含使用用途。

参考文献

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120. Kagohashi K, Funayama Y, Satoh H et al. Fatal hepatic failure due to gemcitabine and vinorelbine.安·昂科尔(Ann Oncol) 。 2003; 14:960. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12796036?dopt=AbstractPlus

121. Bosque E. Possible drug interaction between itraconazole and vinorelbine tartrate leading to death after one dose of chemotherapy.安实习生。 2001年; 134:427. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11242511?dopt=AbstractPlus

122. Domenech GH, Vogel CL. A review of vinorelbine in the treatment of breast cancer. Clin Breast Cancer . 2001年; 2:113-28. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11899783?dopt=AbstractPlus

123. Ferrazzi E, Toso S, Zanotti M et al. Typhlitis (neutropenic enterocolitis) after a single dose of vinorelbine. Cancer Chemother Pharmacol . 2001年; 47:277-9. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11320673?dopt=AbstractPlus

一种。 AHFS Drug Information 2007. McEvoy GK, ed. Vinorelbine tartrate.医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2007:1231-7.

b。 Mayne Pharma Inc.Vinorelbine tartrate injection, solution prescribing information. Paramus, NJ; 2004 Aug.

C。 Pierre-Fabre Pharmaceuticals.纳维滨(vinorelbine tartrate) injection prescribing information.新泽西州帕西帕尼; 2005 Aug..

d。 Glaxo Smith Kline, Philadelphia, PA: Personal communication.

e。 Pierre Fabre Medicament, Parsippany, NJ: Personal communication.

HID。 Trissel LA。注射药物手册。第14版。医学博士贝塞斯达:美国卫生系统药剂师学会; 2006:1634-41.

对于消费者

适用于长春瑞滨:静脉注射液

警告

静脉途径(解决方案)

骨髓抑制:严重的骨髓抑制可导致严重感染,败血性休克,住院和死亡。根据建议的剂量调整,减少剂量或停用长春瑞滨。

需要立即就医的副作用

长春瑞滨及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用长春瑞滨时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生或护士

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 牙龈出血
  • 出血,起泡,灼热,寒冷,皮肤变色,压力感,荨麻疹,感染,炎症,瘙痒,肿块,麻木,疼痛,皮疹,发红,疤痕,酸痛,刺痛,肿胀,触痛,刺痛,溃疡或注射部位的温度
  • 尿液或大便中有血
  • 皮肤发蓝
  • 灼痛,麻木,刺痛或疼痛感
  • 肤色变化
  • 胸痛
  • 发冷
  • 粘土色凳子
  • 便秘
  • 咳嗽
  • 黑尿
  • 食欲下降
  • 头晕
  • 耳朵饱满的感觉
  • 发热
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 瘙痒,皮疹
  • 食欲不振
  • 失去平衡
  • 听力下降
  • 下背部或侧面疼痛
  • 肌肉疼痛,抽筋或僵硬
  • 恶心
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 耳鸣或嗡嗡作响
  • 打喷嚏
  • 咽喉痛
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 胃痛或压痛
  • 脚或小腿肿胀
  • 腺体肿胀
  • 患处有压痛,疼痛,肿胀,发热,皮肤变色和明显的浅表静脉
  • 听觉上有麻烦
  • 劳累呼吸困难
  • 不稳定或尴尬
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 眼睛或皮肤发黄

不常见

  • 胸部紧迫感
  • 对疼痛或触摸的敏感性增加
  • 反射过度活跃,然后反射不足
  • 呼吸困难

罕见

  • 搅动
  • 胸部不适
  • 混乱
  • 意识或反应能力下降
  • 尿量减少
  • 萧条
  • 尿频
  • 敌意
  • 易怒
  • 意识丧失
  • 下腹部绞痛
  • 肌肉抽搐
  • 手臂,下颌,背部或颈部疼痛或不适
  • 体重快速增加
  • 癫痫发作
  • 严重嗜睡
  • 脸,脚踝或手肿胀
  • 不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感
  • 呕吐

发病率未知

  • 焦虑
  • 皮肤起泡或脱落
  • 腹胀
  • 模糊的视野
  • 步行和平衡变化
  • 笨拙或不稳定
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 困难,快速,嘈杂的呼吸
  • 吞咽困难
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 晕倒
  • 快速,剧烈或不规则的心跳或脉搏
  • 胃灼热
  • 荨麻疹
  • 出汗增加
  • 口渴
  • 消化不良
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 头昏眼花
  • 紧张
  • 喉咙疼痛或灼痛
  • 手臂或腿部疼痛,发红或肿胀
  • 胃部,侧面或腹部疼痛,可能放射到背部
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤发红,肿胀或疼痛
  • 手脚皮肤的结垢
  • 心跳缓慢
  • 皮肤溃疡

如果服用长春瑞滨时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:

服用过量的症状

  • 胸痛
  • 发冷
  • 混乱
  • 晕倒
  • 快速的心跳
  • 发热
  • 头昏眼花
  • 下背部或侧面疼痛
  • 排尿困难或困难
  • 局部或轻度麻痹
  • 快速,浅呼吸
  • 严重便秘
  • 严重的胃痛
  • 严重呕吐
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 腺体肿胀
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

长春瑞滨的某些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 口味变化
  • 腹泻
  • 移动困难
  • 听力受损
  • 关节疼痛或肿胀
  • 力量不足或丧失
  • 稀疏或脱发

发病率未知

  • 背疼
  • 龟裂,干燥,鳞屑状的皮肤
  • 温暖或热的感觉
  • 皮肤潮红或发红,尤其是在脸部和颈部
  • 颌骨疼痛
  • 早期放射治疗所引起的皮肤疼痛和发红

对于医疗保健专业人员

适用于长春瑞滨:静脉注射液

血液学

非常常见(10%或更多):中性粒细胞减少症(89%),贫血(89%),白细胞减少症(88%),血小板减少症(29%)

未报告频率:发热性中性粒细胞减少症[参考]

肝的

非常常见(10%或更多):AST增加(67%),胆红素增加(13%) [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(44%),便秘(35%),呕吐(20%),腹泻(17%),口腔炎(15%),腹痛

常见(1%至10%):食道炎

罕见(少于0.1%):麻痹性肠梗阻,胰腺炎

未报告频率:胃肠道出血[参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位反应(例如红斑,灼热感,静脉变色,局部静脉炎)

稀有(小于0.1%):局部坏死

未报告频率:中性粒细胞性败血病[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):周围神经病变(25%),神经系统改变(例如,深层腱反射消失)

罕见(0.1%至1%):感觉异常和运动症状严重的感觉异常[Ref]

皮肤科

很常见(10%或更多):脱发(12%)

稀有(小于0.1%):全身皮肤反应

未报告频率:手脚红斑

上市后报告:瘙痒,荨麻疹[参考]

心血管的

常见(1%至10%):静脉炎,胸痛

罕见(0.1%至1%):低血压,高血压,潮红,周围寒冷

罕见(0.01%至0.1%):缺血性心脏病(例如心绞痛,心肌梗塞),严重低血压,心血管衰竭

非常罕见(少于0.01%):心动过速,心,心律改变

未报告频率:心肌梗塞[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):呼吸困难,咳嗽

罕见(0.1%至1%):支气管痉挛

罕见(少于0.1%):间质性肺疾病

上市后报告:肺炎,肺水肿[参考]

肌肉骨骼

很常见(10%或更多):下肢无力

常见(1%至10%):关节痛,肌痛,下巴疼痛

罕见(小于0.1%):严重低钠血症[参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):排尿困难[参考]

新陈代谢

非常常见(10%或更多):口腔炎(15%),厌食,体重减轻

常见(1%至10%):体重增加

未报告频率:厌食[参考]

过敏症

未报告频率:全身过敏反应(例如,过敏反应,过敏性休克,类过敏反应)

上市后报告:血管性水肿[参考]

免疫学的

常见(1%至10%):常见(1%至10%):细菌,病毒或真菌感染(例如呼吸道,泌尿道,胃肠道)

罕见(0.1%至1%):严重败血症,败血症

非常罕见(少于0.01%):败血病(有时是致命的) [参考]

眼科

常见(1%至10%):视觉障碍[参考]

精神科

常见(1%至10%):失眠[参考]

其他

非常常见(10%或更多):虚弱(36%),耳毒性(10%)

常见(1%到10%):疲劳,发烧,不同部位的疼痛(例如胸痛,肿瘤部位的疼痛,头痛,头晕,味觉障碍)

罕见(0.1%至1%):共济失调[参考]

内分泌

未报告频率:抗利尿激素分泌异常综合征(SIADH) [参考]

参考文献

1.“产品信息。那维滨(长春瑞滨)。”葛兰素威康公司,北卡罗莱纳州三角研究所。

2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00

3. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

非小细胞肺癌的常规成人剂量

与西斯拉汀合用
在28天周期的第1、8、15和21天的6至10分钟内静脉输注25 mg / m2,仅在每个28天周期的第1天顺铂100 mg / m2静脉输注
要么
在第1天和第29天,每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2,与顺铂120 mg / m2静脉输注,然后每6周一次

作为单一代理商:
每周一次6至10分钟静脉输注30 mg / m2

用途
-与顺铂联合用于一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者
-作为单一药物,用于治疗转移性NSCLC患者

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

肝毒性的剂量修改
-请参阅剂量调整。
-尚未评估肝功能损害对该药的药代动力学的影响,但肝脏在该药的代谢中起重要作用。天冬氨酸转氨酶升高的患者中,超过60%的患者单独接受该药物(6%的3级或4级);因此,对肝功能不全的患者要多加注意。降低胆红素升高患者的这种药物剂量。

剂量调整

血液毒性
在治疗当日,保持或减少中性粒细胞计数降低的患者的剂量,方法如下
-对于1500个细胞/ mm3或更大:提供100%的起始剂量。
-对于1000至1499个细胞/ mm3:给予起始剂量的50%。
-对于少于1000个细胞/ mm3:请勿使用该药物。在1周内重复中性粒细胞计数。如果由于中性粒细胞计数少于1000细胞/ mm3而连续3周服用,请停止治疗。

对于中性粒细胞计数低于1500细胞/ mm3时发烧和/或败血症的患者,或由于中性粒细胞减少症而连续两次每周服用两次的患者,该药物的后续剂量应为
-大于1500个细胞/ mm3:给予75%的剂量
-对于1000至1499个细胞/ mm3:给予37.5%的剂量
-对于少于1000个细胞/ mm3:请勿使用该药物。在一周内重复中性粒细胞计数。

肝毒性
血清总胆红素浓度升高的患者
-血清总胆红素浓度为2 mg / dL或更低:给予100%的起始剂量。
-血清总胆红素浓度为2.1至3 mg / dL:给予起始剂量的50%。
-血清总胆红素浓度大于3 mg / dL:给予起始剂量的25%。

同时发生的血液中毒和肝功能不全:对于有血液学毒性和肝功能不全的患者,应根据该药物的相应起始剂量(根据血液学毒性的剂量调整和肝毒性的剂量调整)服用较低的剂量。

神经毒性:停用该药用于NCI CTCAE 2级或更高级别的引起便秘的周围神经病或自主神经病。

预防措施

美国盒装警告
-严重的骨髓抑制可能导致严重的感染,败血性休克,住院和死亡。
建议
-根据建议的剂量调整量减少剂量或停止治疗。

禁忌症
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议
四,配方
-将稀释的IV溶液在6到10分钟内注入自由流动的IV管线的侧端口,然后用至少75到125 mL的一种溶液冲洗。
-此药只能静脉注射。在注射任何药物之前正确放置IV针或导管非常重要。
-在溶液和容器允许的情况下,给药前应目视检查非肠道药物产品中的颗粒物和变色。如果看到颗粒物,则不应服用该药物。
胶囊配方
-如果患者错误地咀嚼或吮吸胶囊,则液体会产生刺激性。用水或生理盐水冲洗口腔。
-如果胶囊被割破或损坏,则液体会引起刺激,并可能损坏皮肤,粘膜或眼睛。
-如果在服药后数小时内呕吐,请勿重新服用。诸如甲氧氯普胺或5HT3拮抗剂(如恩丹西酮,格拉司琼)的支持治疗可减少呕吐的发生。
-与IV制剂相比,软胶囊与恶心/呕吐的发生率更高。
-建议先行止吐药预防并向胶囊中加入一些食物,以减少恶心和呕吐的发生。

储存要求
-IV配方:将小瓶存放在2C至8C(36F至46F)的纸箱中。避光。不要冻结。未打开的样品瓶可在25°C(77°F)的温度下稳定72小时。将稀释后的产品存放在5C至30C(41F至86F)的聚丙烯注射器或聚氯乙烯袋中时,在正常室内光线下最多可使用24小时。
-胶囊配方:在2C至8C冷藏在原始容器中。不要冻结)。避光。

重构/准备技术
-应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性
该药物与以下所有解决方案兼容
5%葡萄糖注射液
0.9%氯化钠注射液
0.45%氯化钠注射液
5%葡萄糖和0.45%氯化钠注射液
林格注射液
乳酸林格注射液

一般
-该药物应由经验丰富的医师开具,该医师具有使用化学疗法的经验,并具有监测细胞毒性药物的设施。
-按照有关处理和处置危险药物的建议,处理和处置该药物。
-在处理和准备IV解决方案时要格外小心。建议使用手套。如果溶液接触到皮肤或粘膜,请立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜。
-避免用这种药物污染眼睛。如果发生暴露,请立即用水彻底冲洗眼睛。

监控
-血液学
-肝

患者建议
-不要吞下损坏的胶囊。将它们退回药房或医生以适当销毁。
-遵循富含纤维的饮食,多喝水以保持良好的水分,并使用大便软化剂避免便秘。与严重的便秘,新发的腹痛或恶心和呕吐联系医疗保健提供者。
-联系医疗保健提供者以了解新发烧或感染症状。
-接受吗啡或阿片类镇痛药的患者:建议使用泻药和仔细监测肠蠕动。有便秘病史的患者可能需要开泻药。

已知共有370种药物与长春瑞滨发生相互作用。

  • 57种主要药物相互作用
  • 296种中等程度的药物相互作用
  • 17种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与长春瑞滨相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与长春瑞滨的相互作用。

最常检查的互动

查看长春瑞滨与下列药物的相互作用报告。

  • Abraxane(与紫杉醇结合的蛋白)
  • 乙酰水杨酸(阿司匹林)
  • 阿提万(劳拉西m)
  • 阿瓦斯汀(贝伐单抗)
  • Bactrim DS(磺胺甲恶唑/甲氧苄啶)
  • Benadryl(苯海拉明)
  • 卡培他滨
  • 卡铂
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 顺铂
  • 复方新诺明(磺胺甲基异恶唑/甲氧苄啶)
  • Decadron(地塞米松)
  • 地美洛尔(哌啶)
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • Flexeril(环苯扎林)
  • 吉西他滨
  • 赫赛汀(曲妥珠单抗)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • Neupogen(非格司亭)
  • OxyContin(羟考酮)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • Plavix(氯吡格雷)
  • Restoril(替马西m)
  • 紫杉醇(多西他赛)
  • 曲妥珠单抗
  • 佐夫兰(奥丹西酮)

长春瑞滨病相互作用

长春瑞滨有6种疾病相互作用,包括:

  • 肺功能障碍
  • 肝功能障碍
  • 感染
  • 骨髓抑制
  • 肠胃疾病
  • 周围神经毒性

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

美国日本医院

美国日本医生

Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Heather Benjamin MD
经验:11-20年
Suzanne Reitz MD
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
Heather Miske DO
经验:11-20年
渡邊剛
经验:21年以上
渡邊剛
经验:21年以上
百村伸一 教授
经验:21年以上
百村伸一 教授
经验:21年以上