阿洛司琼

什么是阿洛司琼？

阿洛司琼可阻断肠道中一种称为5-羟色胺的化学物质的作用。这减慢了粪便通过肠道的运动（肠运动）。

Alosetron用于治疗以腹泻为主要症状的女性的严重，慢性肠易激综合症（IBS）至少6个月。其他治疗失败后再给予阿洛司琼。

阿洛司琼不能治愈肠易激综合症。停止服用阿洛司琼后，您的症状可能会在1周内恢复。

尚未显示Alosetron对IBS男性有效。

Alosetron也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

Alosetron仅应用于严重肠易激综合征和腹泻为主要症状的女性。

如果您患有便秘，请勿开始服用阿洛司琼。如果您服用另一种称为氟伏沙明（fluvoxamine）（Luvox）的药物，也不应服用阿洛司琼。

服用阿洛司琼的某些人对胃和肠道有严重或致命的副作用。在极少数情况下，阿洛司琼会引起严重的便秘或局部缺血性结肠炎（由流入肠道的血液减少引起）。

如果您患有以下疾病，请停止服用阿洛司琼并立即致电医生：便秘或恶化的便秘，胃痛，大便中的鲜红色或深红色血或腹泻。如果您有这些副作用，则可能需要永久停药。

如果出于任何原因停止服用阿洛司琼，请勿在没有医生建议的情况下再次开始服用阿洛司琼。

在服药之前

如果您患有以下任何一种情况，请勿服用阿洛司琼：

• 便秘（尤其是这是您的主要IBS症状）；

• 有严重或持续性便秘的病史；

• 肠梗阻或穿孔；

• 克罗恩病，溃疡性结肠炎或憩室炎；

• 血液凝块或影响肠道的血液循环问题；

• 严重的肝脏疾病；要么

• 您还需要服用氟伏沙明（Luvox）的疾病。

告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。

如果您在服用阿洛司琼时母乳喂养，如果宝宝出现便秘迹象或大便带血，请致电医生。

Alosetron未被18岁以下的任何人使用。

我应该如何服用阿洛司琼？

如果您患有便秘，请勿开始服用阿洛司琼。如果您便秘，请停止服药并致电医生。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可以带或不带食物一起服用阿洛司琼。

Alosetron并不能改善所有人的IBS症状。阿洛司琼可以帮助减轻胃痛和不适，肠急症和腹泻。在治疗的1至2周内某些或所有症状可能会改善。

如果治疗4周后IBS症状没有改善，请停止服用阿洛司琼并致电医生。

如果出于任何原因停止服用阿洛司琼，请勿在没有医生建议的情况下再次开始服用阿洛司琼。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

如果我错过剂量怎么办？

跳过错过的剂量，并在常规时间使用下一个剂量。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用阿洛司琼时应该避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

阿洛司琼的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

服用阿洛司琼的某些人对胃和肠道有严重或致命的副作用。在极少数情况下，阿洛司琼会引起严重的便秘或局部缺血性结肠炎（由流入肠道的血液减少引起）。

如果出现以下情况，请停止服用阿洛司琼并立即致电医生：

• 新的或恶化的便秘；

• 肚子痛;

• 大便中鲜血或暗红色的血液；要么

• 血性腹泻。

如果您有这些副作用，可能需要永久停用阿洛司琼。

老年人和生病或虚弱的人更容易因便秘而出现严重的并发症。

常见的副作用可能包括：

• 便秘;

• 恶心;要么

• 胃或肠疼痛或不适。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

Alosetron剂量信息

肠易激综合征的常规成人剂量：

初始剂量：每天两次口服0.5 mg
维持剂量：每天一次或两次，口服0.5毫克；治疗4周后，每天两次可口服增至1 mg。
最大剂量：2 mg /天

评论：由于与这种药物相关的严重胃肠道不良反应，应将治疗仅限于受益风险比最有利的女性患者。

用途：患有严重腹泻为主的肠易激综合征（IBS）的妇女，具有慢性IBS症状（通常持续6个月或更长时间），排除了胃肠道的解剖学或生化异常，并且对常规疗法没有足够的反应

还有哪些其他药物会影响阿洛司琼？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

许多药物会影响阿洛司琼，某些药物不应同时使用。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

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综上所述

常见的阿洛司琼副作用包括：便秘。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于alosetron：口服片剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，阿洛司琼还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿洛司琼时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 便秘

罕见

• 血性腹泻
• 新的或加剧的胃痛或不适
• 直肠出血

发病率未知

• 腹部或胃部疼痛，绞痛或灼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 腹泻
• 发热
• 胃灼热
• 消化不良
• 恶心
• 有血或无血或类似咖啡渣的物质呕吐

如果服用阿洛司琼时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 肌肉控制或协调不力，不稳，发抖或其他问题
• 抽搐（癫痫发作）
• 呼吸困难
• 晃动和不稳定的步行
• 退缩或与社会无关的行为

不需要立即就医的副作用

阿洛司琼的某些副作用可能会发生，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 排便后出血
• 饱胀或肿胀的感觉
• 胃压力
• 腹部或胃部肿胀
• 直肠周围肿胀不适

发病率未知

• 头痛
• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于alosetron：口服片剂

一般

最常见的副作用包括便秘，腹部不适/疼痛，腹泻和恶心。 ^[参考]

胃肠道

很常见（10％或更多）：便秘（高达75％）

常见（1％至10％）：腹部不适，腹胀，腹痛，上腹痛，腹泻，肠胃气胀，胃肠道不适，胃肠道疼痛，痔疮出血，痔疮，恶心，反流，反流，反胃，病毒性胃肠炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：消化不良症状，胃肠道病变，胃肠道痉挛，唾液分泌不足，缺血性结肠炎

稀有（0.01％至0.1％）：异常压痛，结肠炎，胃动力下降，憩室炎，胃炎，胃十二指肠炎，肠胃炎，肠胃肠套叠，胃肠道阻塞，胃肠道体征/症状，胃酸过多，肠梗阻，口腔症状，粪便潜血阳性， 溃疡性结肠炎

未报告频率：结肠炎并发症

上市后报告：撞击，穿孔，肠小肠系膜缺血，溃疡^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：呼吸障碍

稀有（0.01％至0.1％）：喉炎，鼻子感染，喉咙感染，病毒性鼻腔感染，病毒性喉咙感染^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染

罕见（0.1％至1％）：尿频

罕见（0.01％至0.1％）：膀胱炎症，利尿，女性生殖道出血/出血，多尿，性功能障碍，尿路出血^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：ALT升高

罕见（0.01％至0.1％）：胆红素水平异常，胆囊炎

未报告频率：碱性磷酸酶升高，AST升高，胆红素升高，无黄疸性肝炎^[参考]

其他

罕见（0.1％至1％）：疲劳，不适，疼痛，温度调节障碍

稀有（0.01％至0.1％）：冷感，耳部感染，冷热感，病毒性耳部感染^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：出汗，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：痤疮，皮肤过敏反应，脱发，皮炎，皮肤病，湿疹，毛囊炎，脱发，指甲疾病，皮脂病，皮肤感染，汗液疾病

上市后报告：皮疹^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：催眠作用

稀有（0.01％至0.1％）：灼热感，认知功能障碍，平衡障碍，感觉不足，记忆效应，镇静，味觉障碍，震颤

未报告频率：头痛^[参考]

肌肉骨骼

罕见（0.1％至1％）：抽筋

罕见（0.01％至0.1％）：骨痛，肌肉痛，肌肉僵硬，僵硬，骨骼疼痛，紧绷

未报告频率：肌肉痉挛^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：快速性心律失常

稀有（0.01％至0.1％）：心律不齐，挫伤，收缩期，血肿，出血，血压升高^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：焦虑

稀有（0.01％至0.1％）：困惑，沮丧的情绪，梦想^[参考]

新陈代谢

稀有（0.01％至0.1％）：钙代谢紊乱，磷酸盐代谢紊乱，体液紊乱，高血糖症，功能低下^[参考]

免疫学的

稀有（0.01％至0.1％）：真菌感染，真菌生殖感染，生殖感染^[参考]

血液学

稀有（0.01％至0.1％）：定量的血红蛋白缺陷，定量的红细胞缺陷^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：眼睛的光敏感度^[参考]

内分泌

罕见（0.01％至0.1％）：下丘脑/垂体功能减退^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

肠易激综合征的成人剂量

初始剂量：每天两次口服0.5 mg
维持剂量：每天一次或两次，口服0.5毫克；治疗4周后，每天两次可口服增至1 mg。
最大剂量：2 mg /天

评论：由于与这种药物相关的严重胃肠道不良反应，应将治疗仅限于受益风险比最有利的女性患者。

用途：患有严重腹泻为主的肠易激综合征（IBS）的妇女，具有慢性IBS症状（通常持续6个月或更长时间），排除了胃肠道的解剖学或生化异常，并且对常规疗法没有足够的反应

肾脏剂量调整

不建议调整。

肝剂量调整

轻度或中度肝功能障碍（Child-Pugh评分9或更低）：谨慎使用。
严重肝功能障碍（Child-Pugh评分大于9）：禁忌。

剂量调整

老年人或虚弱的人，和/或服用其他降低胃肠动力的药物的患者：应考虑适当的谨慎和随访。

如果以初始剂量水平出现便秘，则每天口服一次，将剂量频率降低至0.5 mg；如果便秘在此较低剂量下再次出现，应立即停药。

治疗4周后：如果目前的剂量耐受性好，但IBS症状得不到充分控制，则每天两次可增加剂量至每日1 mg。如果每天两次口服1 mg，治疗4周后IBS症状未得到控制，则停止治疗。

缺血性结肠炎或便秘的体征/症状：立即停止治疗；发生缺血性结肠炎的患者不应重新开始治疗。

预防措施

美国REMS：美国FDA需要对该药物进行风险评估和缓解策略（REMS）。它包含确保安全使用的要素。有关更多信息，请访问：www.fda.gov/REMS。

美国盒装警告：
严重胃肠道不良反应：
-已报道使用这种药物很少但严重的胃肠道不良反应。这些事件，包括缺血性结肠炎和便秘的严重并发症，已导致住院治疗，很少发生输血，手术和死亡。
-该药物仅适用于严重腹泻为主的肠易激综合症（IBS）的妇女，这些妇女对常规疗法没有足够的反应。
-出现便秘或缺血性结肠炎症状的患者应立即停药。患者应立即向处方者报告缺血性结肠炎症状的便秘。发生缺血性结肠炎的患者不应恢复该药物。如果停用该药后便秘仍未消失，便秘患者应立即联系开处方的人。便秘已解决的患者应仅在其治疗处方者的建议下恢复使用该药。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。由于严重的并发症或便秘和缺血性结肠炎，不建议在儿科人群中使用。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：随食物一起或不随食物一起服用。

储存要求：避光和防潮。

一般：
-要开这种药，医生必须参加REMS计划。可以在www.AlosetronREMS.com上找到《处方者报名表》。
-仅在处方上贴有REMS程序贴纸的情况下，才可分发该药物；禁止使用电话，传真或计算机处方。
-过量服用这种药物可能会抑制新陈代谢的消除和其他药物的首过次数减少。
-此药仅适用于女性；没有足够的测试来证实这种药物对18岁以下的男性和儿童有效。

监控：
-胃肠道：便秘的体征/症状，便秘的严重并发症和缺血性结肠炎

患者建议：
-应告知患者服用该药时避免饮酒。
-应建议患者立即报告便秘和/或缺血性结肠炎的体征/症状。
-如果患者怀孕，打算怀孕或正在哺乳，建议患者与医疗保健提供者交谈。
-应指导患者在开始治疗之前和每次补充处方时阅读用药指南。