免责声明:FDA尚未发现此药是安全有效的,并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息,请点击此处。
仅Rx
仅供外部使用:不适用于眼科,鼻腔或耳部手术。
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM每克包含:ACTIVE:40毫克氢醌USP的,7.5%甲氧基肉桂酸辛,5.0%二苯甲酮-3在乳膏基质:非活性:纯净水,丙二醇,甘油,鲸蜡醇,鲸蜡硬脂醇,乙醇酸,棕榈酸异丙酯,硬脂醇,月桂基硫酸钠,焦亚硫酸钠,柠檬酸,山梨酸和氢氧化钠。
对苯二酚为1,4-苯二醇,化学式为C6H6O2,分子量为110.11。
结构式为:
局部使用氢醌可通过抑制酪氨酸酶氧化为3,4-二羟基苯丙氨酸(DOPA)产生可逆的皮肤脱色[Denton,C.,et al。,1952(1)]和抑制其他黑素细胞代谢过程[Jimbow,K。等,1974(2)]。暴露在阳光或紫外线下会导致漂白区域的变色[Parrish,JA et al。,1978(3)]。
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM的适应症是皮肤色素沉着条件,如黄褐斑,黄褐斑,雀斑,老年斑和黑色素沉着等不期望的区域逐渐褪色。
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM在谁表现出过敏的对苯二酚或任何其他成分的人禁忌。尚未确定在怀孕期间或儿童(12岁及以下)中对苯二酚局部治疗的安全性。 (请参阅注意事项)。
(请参阅警告)
对苯二酚尚未进行动物繁殖研究。还不知道对孕妇服用氢醌是否会引起胎儿伤害或影响生殖能力。还不清楚局部对苯二酚在多大程度上被系统吸收。仅在明确指出的情况下,应在孕妇中使用局部对苯二酚。
尚不知道对苯二酚的局部给药是否会在人乳中吸收或排泄。建议哺乳母亲使用局部对苯二酚时要小心。
尚未确定12岁以下儿童的安全性和有效性。
没有全身不良反应的报道。偶发性超敏反应(局部接触性皮炎)可能会发生,在这种情况下应停止用药并立即通知医生。
使用局部对苯二酚治疗尚无全身反应的报道。但是,一次应将治疗仅限于身体的相对较小的区域,因为某些患者可能会出现短暂的皮肤变红和轻度的烧灼感,这并不排除治疗的可能性。
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM应每天两次将受影响的地区,在早晨和睡前,或遵医嘱的。应避免不必要的日光照射。除了在医生的建议和监督下,不建议12岁以下的儿童服用推荐剂量。保持容器密闭。注:ALPHAQUIN®HP 4%霜轻微的变黑是正常现象,不影响产品的效力。
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM(对苯二酚,USP 4%)被提供如下:
尺寸 | 身份证号码 |
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1盎司管(28.4克) | 58980-580-10 |
2盎司试管(56.7克) | 58980-580-20 |
存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度范围内,允许的偏移范围是15°C至30°C(59°F至86°F)。如果平均运动温度不超过25°C(77°F),则可以忍受短暂暴露于40°C(104°F)以下的温度。但是,应尽量减少这种接触。 [请参见USP控制的室温]。防止冻结。如果发生冻结,请加热至室温。
放在儿童接触不到的地方。
发行人:
层云
STRATUS PHARMACEUTICALS INC
12379 SW 130TH STREET
佛罗里达州迈阿密33186
由制造:
声纳产品有限公司
卡尔斯塔特,NJ 07072
版权所有©1993,Stratus Pharmaceuticals,Inc.
版权所有。
JG-ACI修订版2012-304
NDC 58980-580-10
净WT。 1盎司(28.4克)
ALPHAQUIN®HP 4%CREAM
层云
药品公司
(氢醌USP,4%)
带防晒霜的皮肤漂白霜
仅Rx
由Stratus Pharmaceuticals Inc.分发,佛罗里达州迈阿密市西南大街130379号12379
阿尔帕金HP 对苯二酚,辛氧酸酯和氧苯宗霜 | ||||||||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Stratus Pharamceuticals(789001641) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
声纳产品公司 | 104283945 | 制造(58980-580) |
适用于对苯二酚外用:外用组合乳膏,外用乳膏凝胶乳液或溶液
副作用包括:
轻度皮肤刺激和过敏(例如灼痛,红斑,刺痛)。
适用于对苯二酚外用剂:混合粉,外用乳膏,外用乳剂,外用凝胶,外用溶液
未报告频率:鼻旁和眶下区域干燥裂裂,红斑,刺痛,局部接触性皮炎[参考]
1.“产品信息。氢醌(局部使用氢醌)。”纽约州栗树岭的Par制药公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处;如果治疗2个月后未见好转,请停止使用
评论:
-好吧
用途:用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况,例如黄褐斑,黄褐斑,雀斑,老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位
12岁以上:
每天早晨和就寝时间两次或按指示涂于患处;如果治疗2个月后未见好转,请停止使用
评论:
-好吧
用途:用于逐渐淡化色素沉着过度的皮肤状况,例如黄褐斑,黄褐斑,雀斑,老年性扁豆素和黑色素过度色素沉着的其他不需要的部位
数据不可用
数据不可用
禁忌症:
-对活性成分或任何成分过敏
未确定12岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-在使用前,通过将少量未破损的皮肤涂抹在皮肤上来测试皮肤敏感性;在24小时内检查。
-轻微的红肿不是禁忌症,但是如果出现瘙痒或囊泡形成或炎症反应过度,则不建议进一步治疗。建议密切的患者监督。
储存要求:
-储存在20C至25C(68F至77F);允许在15C到30C(59F到86F)之间进行游览。
一般:
-该药物是皮肤漂白剂,如果不按指示使用,可能会产生有害的美容效果。