X-Viate凝胶

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

仅Rx

仅限于外用。

不用于眼科。

X-Viate凝胶说明

X-VIATE ™是一种强力的角质分解润肤剂，是一种温和的组织柔软剂，可用于皮肤和/或指甲。

每克X-VIATE ™ 40％乳霜在Carbopol，十六醇，单硬脂酸甘油酯，轻矿物油，丙二醇，纯净水，氢氧化钠，白汽油和黄原胶的乳膏基料中都含有40％尿素。

每克X-VIATE ™ 40％乳液在Carbopol，十六醇，甘油甘油硬脂酸酯，对羟基苯甲酸甲酯，矿物油，对羟基苯甲酸丙酯，丙二醇，纯净水，三苯胺，白石油和黄原胶的乳液中都含有40％的尿素。

每克X-VIATE ™ 40％GEL在羟乙基纤维素，对羟基苯甲酸甲酯，丙二醇和纯净水的凝胶基质中包含40％尿素。

化学

尿素是碳酸的二酰胺，具有以下化学结构：

X-Viate凝胶-临床药理学

尿素温和地溶解细胞间基质，导致角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤，从而软化角化过度的区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质，这可能导致指甲板软化并最终清创。

药代动力学

局部施用尿素的作用机理尚不清楚。

适应症和用途：

用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合，尤其是在局部感染，坏死组织，纤维状或多脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况，例如干燥，粗糙的皮肤，皮炎，牛皮癣，干燥症，鱼鳞病，湿疹，角化病，角化病，玉米和老茧，以及受损，向内生长和失去活力的指甲。

禁忌症

对任何所列成分的已知超敏反应。

警告事项

仅限于外用。避免接触眼睛，嘴唇或粘膜。

预防措施

如果发红或发炎，请停止使用。应用此药后，应彻底洗净手和未受影响的部位。将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。

怀孕

动物繁殖研究没有发现对胎儿有害的证据，但是，孕妇没有足够的，控制良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应将X-VIATE ™用于孕妇。

照顾母亲

不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物，因此当对哺乳妇女使用X-VIATE ™时应格外小心。

不良反应

可能会出现短暂的刺痛，灼痛，瘙痒或刺激感，并且在停药后通常会消失。

X-Viate凝胶剂量和给药

每天两次或在医生的指导下，将X-VIATE ™涂在患处。擦入直至完全吸收。每天两次或按照医生的指示，涂在患病或受损的指甲组织上。

X-Viate凝胶如何提供

X-VIATE ™ 40％乳脂（40％尿素）的供应范围是：

X-VIATE ™ 40％乳液（40％尿素）以下列形式提供：

X-VIATE ™ 40％的凝胶（40％的尿素）在以下位置提供：

存放在15°-30°C（59°-86°F）的受控室温下。防止冻结。

分配者：
Stratus Pharmaceuticals Inc，
佛罗里达州迈阿密33186-6727
免费电话：800-442-7882
www.stratuspharmaceuticals.com

由制造：
Sonar Products，Inc.，Carlstadt，NJ 07072

PG-KVG-IN 2009-0608

主要显示面板-15毫升瓶装纸箱

X-VIATE 40％凝胶

NDC 58980-624-15

X-VIATE™
40％凝胶

温柔，有力，
组织柔软剂
指甲和皮肤

仅Rx

尿素40％
在凝胶基质中

分发者
层云

净WT 15毫升瓶
与涂药刷

注意：本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称X-Viate。

适用于尿素外用剂：外用乳膏，外用泡沫，外用凝胶，外用药盒，外用乳液，外用药膏，外用溶液，外用混悬剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 发红。
• 使用该药的刺激性。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 燃烧或刺痛。
• 瘙痒。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。