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毒品事实
X-Viate品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能有通用的等效产品。
尿素40%
角质分解剂
仅限于外用。
避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。
不使用:
卡波姆,十六醇,硬脂酸甘油酯,对羟基苯甲酸甲酯,矿物油,对羟基苯甲酸丙酯,丙二醇,纯净水,三苯胺,白汽油和黄原胶。
由制造:
声纳产品有限公司
新泽西卡尔斯达特07072
专门用于:
Stratus Pharmaceuticals Inc
西南130街12379号
迈阿密,FL 33186
NDC 58980-623-80
X-VIATE™
40%
洗剂
软化并
滋润
严重
干燥
皮肤
仅Rx
尿素40%
在基础上
分配者:
层云
药品公司
8.0升盎司(237毫升)
NDC 58980-623-80
X-VIATE™
40%
洗剂
软化并
滋润
严重
干燥
皮肤
仅Rx
尿素40%
在基础上
分配者:
层云
药品公司
8.0升盎司(237毫升)
X VIATE 尿素乳液 | ||||||||||||||||||
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贴标机-Stratus Pharamceuticals,Inc(789001641) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
声纳产品有限公司 | 104283945 | 制造 |
注意:本文档包含有关尿素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称X-Viate。
适用于尿素外用剂:外用乳膏,外用泡沫,外用凝胶,外用药盒,外用乳液,外用药膏,外用溶液,外用混悬剂
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
仅Rx
仅限于外用。
不用于眼科。
X-Viate品牌名称在美国已经停产。如果该产品的通用版本已获得FDA批准,则可能会有通用的等效产品。
X-Viate™是一种强力的角质分解润肤剂,是一种温和的组织柔软剂,可用于皮肤和/或指甲。
每克X-Viate™40%乳霜在Carbopol,十六醇,单硬脂酸甘油酯,轻质矿物油,丙二醇,纯净水,氢氧化钠,白汽油和黄原胶的乳膏基质中都含有40%尿素。
每克X-Viate™40%乳液在Carbopol,鲸蜡醇,甘油甘油硬脂酸酯,对羟基苯甲酸甲酯,矿物油,对羟基苯甲酸丙酯,丙二醇,纯净水,三聚氰胺,白汽油和黄原胶的乳液中都含有40%的尿素。
每克X-Viate™40%GEL在羟乙基纤维素,对羟基苯甲酸甲酯,丙二醇和纯净水的凝胶基质中包含40%尿素。
尿素是碳酸的二酰胺,具有以下化学结构:
尿素温和地溶解细胞间基质,导致角质层松弛并有规律地脱落鳞状皮肤,从而软化角化过度的区域。尿素还会水合并轻轻溶解指甲板的细胞间基质,这可能导致指甲板软化并最终清创。
局部施用尿素的作用机理尚不清楚。
用于清创和促进角化过度的表面病变的正常愈合,尤其是在局部感染,坏死组织,纤维状或多脓性碎屑或焦char阻碍了愈合的情况下。尿素可用于治疗角化过度的状况,例如干燥,粗糙的皮肤,皮炎,牛皮癣,干燥症,鱼鳞病,湿疹,角化病,角化病,玉米和老茧,以及受损,向内生长和失去活力的指甲。
对任何所列成分的已知超敏反应。
仅限于外用。避免接触眼睛,嘴唇或粘膜。
如果发红或发炎,请停止使用。应用此药物后,请彻底洗净手和未受影响的部位。将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。
动物繁殖研究没有发现对胎儿有害的证据,但是,孕妇没有足够的,控制良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应,因此只有明确需要时,才应将X-Viate™用于孕妇。
不知道这种药物是否在人乳中分泌。由于母乳中分泌了许多药物,因此当对哺乳妇女使用X-Viate™时应格外小心
可能会出现短暂的刺痛,灼痛,瘙痒或刺激感,并且在停药后通常会消失。
每天两次或按照医生的指示,将X-Viate™涂在患处。擦入直至完全吸收。每天两次或按照医生的指示,涂在患病或受损的指甲组织上。
X-Viate™40%乳霜(40%尿素)以下列形式提供:
28.5克(1盎司)管 | 58980-625-10 |
85克(3盎司)管 | 58980-625-30 |
199g(7盎司)管 | 58980-625-70 |
X-Viate™40%乳液(40%尿素)在以下位置提供:
237毫升(8盎司)瓶 | 58980-623-80 |
X-Viate™40%GEL (40%尿素)的供应范围是:
15mL瓶 | 58980-624-15 |
存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下。
防止冻结。
分配者:
Stratus Pharmaceuticals Inc,
佛罗里达州迈阿密33186-6727
免费电话:800-442-7882
www.stratuspharmaceuticals.com
由制造:
Sonar Products,Inc.,Carlstadt,NJ 07072
PG-XVG-IN 2009-0608
X-Viate 40%奶油
NDC 58980-625-70
X-Viate™
40%
奶油
软化并
滋润
严重
干燥
皮肤
仅Rx
尿素40%
在奶油基础上
发行人:
层云
药品公司
净重7盎司(199克)
X VIATE 尿素霜 | |||||||||||||||||||||||||
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贴标机-Stratus Pharamceuticals,Inc(789001641) |
注册人-Sonar Products,Inc(104283945) |
成立时间 | |||
名称 | 地址 | ID / FEI | 运作方式 |
声纳产品有限公司 | 104283945 | 制造 |