赞泰克注射液

药房散装包装-不用于直接输液

Zantac注射液说明

在ZANTAC®注射，活性成分是盐酸雷尼替丁（盐酸盐），组胺H 2受体拮抗剂。化学上是N [2-[[[[5-[（二甲基氨基）甲基] -2-呋喃基]甲基]硫代]乙基] -N'-甲基-2-硝基-1,1-乙二胺盐酸盐。它具有以下结构：

经验式为C 13 H 22 N 4 O 3 S·HCl，分子量为350.87。

盐酸雷尼替丁是白色至浅黄色的颗粒状物质，可溶于水。

ZANTAC®注射液是一种透明，无色至黄色，无热源液体。液体的黄色趋向于增强而不会对效能产生不利影响。注射溶液的pH为6.7至7.3。

每1 mL水溶液含雷尼替丁25 mg（作为盐酸盐）； 5毫克苯酚作为防腐剂；缓冲剂为0.96 mg磷酸二氢钾和2.4 mg磷酸氢二钠。

药房散装包装是装有许多单剂的非肠道无菌制剂的容器。该内容物旨在用于药物掺和程序，并且仅限于制备用于静脉内（IV）输注的掺和物。

Zantac注射液-临床药理学

ZANTAC是组胺对组胺H 2受体（包括胃细胞受体）的作用的竞争性，可逆抑制剂。 ZANTAC不会降低高钙血症状态下的血清Ca ++。 ZANTAC不是抗胆碱药。

药代动力学

吸收：肌肉注射（IM）后，ZANTAC被非常迅速地吸收。在50 mg IM剂量后的15分钟或更短时间内，平均峰值水平为576 ng / mL。 IM部位的吸收实际上已经完成，与静脉内（IV）给药相比，其生物利​​用度为90％至100％。口服后，ZANTAC片剂的生物利用度为50％。

分配：分配量约为1.4 L / kg。血清蛋白结合平均为15％。

代谢：在人类中，N-氧化物是尿液中的主要代谢产物；但是，这小于剂量的4％。其他代谢产物是S-氧化物（1％）和去甲基雷尼替丁（1％）。在粪便中发现其余的给药剂量。对肝功能不全（代偿性肝硬化）患者的研究表明，雷尼替丁的半衰期，分布，清除率和生物利用度有轻微但在临床上微不足道的改变。

排泄：静脉注射后，大约70％的剂量作为未改变的药物从尿液中回收。肾清除率平均为530 mL / min，总清除率为760 mL / min。消除半衰期为2.0到2.5小时。

静脉注射50 mg雷尼替丁的临床上有明显肾功能损害（肌酐清除率25至35 mL / min）的四名患者的平均血浆半衰期为4.8小时，雷尼替丁清除率为29 mL / min，且分布的体积为1.76升/千克通常，这些参数似乎与肌酐清除率成比例变化（请参阅剂量和管理）。

老年病：由于肾功能下降，老年人中血浆半衰期延长，总清除率降低。消除半衰期为3.1小时（请参见预防措施：老年用途以及剂量和用法：肾功能受损患者的剂量调整）。

儿科：校正体重后，雷尼替丁在小儿患者（从1个月到16岁）和健康成年人的药代动力学参数值没有显着差异。表1总结了ZANTAC在儿科患者中的药代动力学。

T½ =终端半衰期； CLp =雷尼替丁的血浆清除率。

ECMO =体外膜氧合。

接受ECMO的新生儿患者（小于1个月大）的血浆清除率明显低于儿童或成人（3至4 mL / min / kg）。新生儿的消除半衰期平均为6.6小时，而成人和小儿患者约为2小时。

药效学

抑制50％的刺激性胃酸分泌所必需的血清浓度估计为36至94 ng / mL。在单次IV或IM 50 mg剂量后，雷尼替丁的血清浓度在6至8小时的范围内。

抗分泌活动：
1.对酸分泌的影响： Zantac注射液可抑制基础胃酸分泌以及由苯并唑和五肽胃泌素刺激的胃酸分泌，如表2所示。

在一组10个已知的超分泌物中，雷尼替丁的血浆水平分别为71、180和376 ng / mL，分别抑制了基础酸的分泌76％，90％和99.5％。

似乎基础和苯甲唑刺激的分泌物对ZANTAC的抑制作用最敏感，而五肽胃泌素刺激的分泌物更难抑制。

2.对其他胃肠道分泌物的影响：

胃蛋白酶： ZANTAC不会影响胃蛋白酶的分泌。胃蛋白酶总量的减少与胃液体积减少成比例地减少。

内在因子： ZANTAC对五肽胃泌素刺激的内在因子分泌没有明显影响。

血清胃泌素： ZANTAC对空腹或餐后血清胃泌素几乎没有影响。

其他药理作用

1. 减少硝酸盐的生物体中的胃细菌菌群增加，其重要性尚不清楚。
2. 催乳素水平-在建议的口服或静脉内剂量中无作用，但有报道称静脉推注100 mg或更高剂量后，血清催乳素有少量，短暂，剂量相关的增加。
3. 其他垂体激素-对血清促性腺激素，TSH或GH无影响。加压素释放的可能损害。
4. 皮质醇，醛固酮，雄激素或雌激素水平无变化。
5. 无抗雄激素作用。
6. 对精子的数量，活力或形态没有影响。

儿科：据报道，患有十二指肠或胃溃疡的儿科患者，抑制基础酸分泌至少90％所需的雷尼替丁浓度为40至60 ng / mL。

在一项对每6小时接受雷尼替丁IV剂量为1 mg / kg的20名危重儿科患者的研究中，基线pH≥4的10位患者在整个研究过程中均维持该基线。其余10位基线pH≤2的患者中有8位在给药后的不同时期达到pH≥4。但是，应注意的是，由于这些药效学参数是在危重儿科患者中评估的，因此在为重症儿科人群提供剂量建议时应谨慎解释数据。

在另一项接受ECMO的新生儿患者（n = 5）的小型研究中，胃pH <4预处理在2 mg / kg剂量后增加至> 4，并至少保持在4以上15小时。

临床试验

活动性十二指肠溃疡：在一项多中心，双盲，对照的美国内镜诊断十二指肠溃疡研究中，口服ZANTAC治疗的患者见到了较早愈合，如表3所示。

*所有患者均可根据需要服用抗酸剂以缓解疼痛。

† P <0.0001。

在这些研究中，口服ZANTAC治疗的患者报告白天和夜间疼痛均得到减轻，并且与安慰剂治疗的患者相比，他们消耗的抗酸剂更少。

病理性高分泌疾病（例如Zollinger-Ellison综合征）： ZANTAC抑制与Zollinger-Ellison综合征，全身性肥大细胞增多和其他病理性高分泌疾病（例如，术后“短肠”综合征，特发性）。使用口服ZANTAC之后，治愈19例中有8例（42％）先前治疗难以治愈的患者溃疡。

在对52名接受ZANTAC连续静脉输注长达15天的Zollinger-Ellison患者进行的回顾性研究中，没有患者出现酸消化系统疾病的并发症，例如出血或穿孔。酸产量控制在≤10mEq / h。

Zantac注射剂的适应症和用法

Zantac注射剂适用于某些患有病理性分泌过多疾病或难治性十二指肠溃疡的住院患者，或作为口服剂型的替代品，用于无法口服药物的患者的短期使用。

禁忌症

Zantac注射剂对已知对药物过敏的患者禁用。

预防措施

一般

1. 对ZANTAC治疗的症状反应并不排除胃恶性肿瘤的存在。
2. 由于ZANTAC主要通过肾脏排泄，因此对于肾功能受损的患者，应调整剂量（请参阅剂量和用法）。肝功能不全的患者应注意，因为ZANTAC在肝脏中代谢。
3. 在正常志愿者的对照研究中，当以大于推荐的剂量静脉内施用H 2拮抗剂5天或更长时间时，观察到SGPT升高。因此，对于每天接受≥4毫克剂量雷尼替丁的患者，每天4次，持续5天或更长时间，以每天（从第5天开始）监测SGPT进行剩余的IV治疗似乎是谨慎的。
4. 很少有报道报道心动过缓与Zantac注射剂的快速给药有关，通常发生在有导致心律失常的因素的患者中。不应超过建议的给药速率（请参阅剂量和管理）。
5. 罕见的报道表明，ZANTAC可能导致急性卟啉症患者发生急性卟啉发作。因此，有急性卟啉病史的患者应避免使用ZANTAC。

实验室测试

与ZANTAC治疗过程中可能发生对尿蛋白与MULTISTIX®假阳性测试，并建议因此用磺基水杨酸测试。

药物相互作用

据报道，雷尼替丁通过几种不同的机制来影响其他药物的生物利用度，例如竞争肾小管分泌，改变胃内pH和抑制细胞色素P450酶。

普鲁卡因酰胺：雷尼替丁是肾脏有机阳离子转运系统的底物，可能会影响通过该途径消除的其他药物的清除。高剂量的雷尼替丁（例如用于治疗Zollinger-Ellison综合征的雷尼替丁）已显示出减少普鲁卡因酰胺和N-乙酰基procainamide的肾脏排泄，从而导致这些药物的血浆水平升高。尽管在通常的雷尼替丁剂量下这种相互作用不太可能在临床上相关，但当以每天超过300 mg的剂量口服雷尼替丁时，监测普鲁卡因酰胺的毒性可能是谨慎的。

华法林：有报道称华法林和雷尼替丁联合治疗的患者凝血酶原时间改变。由于狭窄的治疗指数，建议在雷尼替丁同时治疗期间密切监测凝血酶原时间的增加或减少。

雷尼替丁可能会改变药物的吸收，其中胃的pH值是决定生物利用度的重要因素。这可以导致吸收增加（例如三唑仑，咪达唑仑，格列吡嗪）或吸收减少（例如酮康唑，阿扎那韦，地拉夫定，吉非替尼）。建议进行适当的临床监测。

阿扎那韦：基于与其他增加胃液pH值的药物的已知相互作用，阿扎那韦的吸收可能受到损害。请谨慎使用。有关具体建议，请参见atazanavir标签。

Delavirdine：基于与其他增加胃酸pH值的药物的已知相互作用，可能会削弱Delavirdine的吸收。不建议将H 2受体拮抗剂与地拉夫定长期使用。

吉非替尼：雷尼替丁和碳酸氢钠的共同给药（保持胃pH值高于5.0）使吉非替尼的暴露减少了44％。请谨慎使用。

格列吡嗪：在糖尿病患者中，口服雷尼替丁单次剂量150 mg后，格列吡嗪的暴露增加了34％。当开始或终止雷尼替丁时，使用适当的临床监测。

酮康唑：在维持胃pH值等于或大于6的方案中联合口服雷尼替丁时，口服酮康唑的暴露减少了多达95％。与雷尼替丁常规剂量（每天两次，每次150 mg）的相互作用程度尚不清楚。

咪达唑仑：每天两次口服雷尼替丁，每次150 mg，5名健康志愿者的口服咪达唑仑暴露量最多可增加65％。但是，在另一项针对接受静脉注射咪达唑仑的8位志愿者的交互作用研究中，口服300毫克雷尼替丁可增加咪达唑仑的暴露量约9％。雷尼替丁与口服咪达唑仑合用时，应监测患者是否有过量或长时间的镇静作用。

三唑仑：当每天两次口服雷尼替丁150毫克时，健康志愿者的三唑仑暴露增加约30％。监视患者是否有过度或长时间的镇静作用。

致癌，诱变，生育力受损

在口服和口服剂量不超过2,000 mg / kg /天的小鼠和大鼠的寿命研究中，没有迹象表明具有致癌或致癌作用。

在标准细菌测试（沙门氏菌，大肠杆菌）中，雷尼替丁的致突变性最高达到这些测定所建议的最高浓度时，不会致突变。

在显性致死试验中，对雄性大鼠单次口服1,000 mg / kg的剂量对接下来9周每周两次交配的结果没有影响。

怀孕

致畸作用：妊娠B类。已在大鼠和兔子中以最高人类口服剂量160倍的口服剂量进行了生殖研究，但没有发现ZANTAC导致生育力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是，尚无对孕妇的适当且对照良好的研究。由于动物繁殖研究并不总是能够预测人类的反应，因此只有在明确需要的情况下，才应在怀孕期间使用这种药物。

护理母亲

雷尼替丁在人乳中分泌。向哺乳母亲服用ZANTAC时应格外小心。

儿科用

Zantac注射液已在1个月至16岁的年龄组确定了十二指肠溃疡的安全性和有效性。在成年人中进行充分，对照良好的研究，以及在儿科患者中获得更多药代动力学数据，以及对已发表文献的分析，支持了在该年龄组中使用ZANTAC。

在小儿患者中治疗病理性分泌过多病的安全性和有效性尚未确定。

接受ECMO的新生儿患者（小于1个月大）的数据有限，表明ZANTAC对于增加有胃肠道出血风险的患者的胃pH值可能是有用和安全的。

老人用

Zantac注射液的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者，无法确定他们对年轻受试者的反应是否不同。但是，在ZANTAC口服制剂的临床研究中，在参加美国和国外对照临床试验的受试者总数中，进行了亚组分析，其中4,197例为65岁以上，而899例为75岁以上。在这些受试者与较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年与较年轻患者之间的反应差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

已知该药物基本上被肾脏排泄，并且在肾功能受损的患者中对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，监测肾功能可能有用（请参阅临床药理学：药代动力学：老年用药和用法用量：调整肾功能不全患者的剂量功能）。

不良反应

已经报道了IM注射部位的暂时性疼痛。据报道，静脉注射ZANTAC可导致局部局部烧灼或发痒。

在口服或非肠道ZANTAC治疗的患者的临床试验或常规治疗中，已报道以下事件。在许多情况下，尚不清楚ZANTAC与治疗的关系。头痛有时有时很严重，似乎与服用ZANTAC有关。

中枢神经系统

很少有不适，头晕，嗜睡，失眠和眩晕。据报道，罕见的可逆性精神错乱，躁动，抑郁和幻觉病例，主要发生在重症老年患者中。罕见的可逆视力模糊情况提示适应性改变。很少有关于可逆的非自愿运动障碍的报告。

心血管的

与其他H 2-阻滞剂一样，罕见的心律不齐报告，如心动过速，心动过缓，心搏停止，房室传导阻滞和室性早搏。

胃肠道

便秘，腹泻，恶心/呕吐，腹部不适/疼痛以及罕见的胰腺炎报告。

肝的

在正常志愿者中，SGPT值在每天4次每天接受100 mg静脉内连续7天的12名受试者中的6位中增加了至少两倍于治疗前水平的水平，在每天5次每天接受4次静脉内50 mg的24名受试者中有4位。偶尔有肝细胞性，胆汁淤积性或混合性肝炎，伴有或不伴有黄疸的报道。在这种情况下，应立即停用雷尼替丁。这些事件通常是可逆的，但在极少数情况下已经发生死亡。也有罕见的肝功能衰竭病例报道。

肌肉骨骼

关节痛和肌痛的罕见报道。

血液学

少数患者发生了血细胞计数变化（白细胞减少，粒细胞减少和血小板减少）。这些通常是可逆的。罕见的粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，有时伴有骨髓发育不全和再生障碍性贫血，极少见的获得性免疫溶血性贫血。

内分泌

在动物和人类中的对照研究表明，ZANTAC替代ZANTAC后，ZANTAC不会刺激任何垂体激素，也不会产生抗雄激素活性，西咪替丁诱导的女性乳房发育无力和分泌过多的男性阳have已经解决。但是，据报道，接受ZANTAC的男性患者偶尔会出现阳imp和性欲减退，但其发病率与普通人群没有差异。男性和女性均报告了罕见的乳房症状和体格疾病，包括溢乳和男性乳房发育。

外皮的

皮疹，包括罕见的多形性红斑病例。罕见的脱发和血管炎病例。

呼吸道

一项大规模的流行病学研究表明，与已停止H 2 RA治疗的患者相比，目前使用组胺2受体拮抗剂（H 2 RA）的患者发生肺炎的风险增加，观察到的相对危险度调整为1.63（95％CI， 1.07-2.48）。但是，尚未确定使用H 2 RA与肺炎之间的因果关系。

其他

罕见的超敏反应（例如支气管痉挛，发烧，皮疹，嗜酸性粒细胞增多），过敏反应，血管神经性水肿，急性间质性肾炎和血清肌酐少量升高。

要报告可疑的不良反应，请致电1-856-697-1441联系Teligent Pharma，Inc.，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

Zantac注射液几乎没有过量的经验，口服雷尼替丁的经验有限。据报道，口服高达18 g的急性摄入与短暂的不良反应相关，类似于正常临床经验中遇到的不良反应（请参阅“不良反应”）。另外，已经报道了步态和低血压的异常。

当发生过量时，应采用临床监测和支持疗法。

对接受ZANTAC剂量超过225 mg / kg /天的狗进行的研究表明，肌肉震颤，呕吐和快速呼吸。在小鼠和大鼠中单次口服1,000 mg / kg的剂量不会致命。小鼠和大鼠的静脉内LD 50值分别为77和83 mg / kg。

Zantac注射剂量和给药

肠胃外管理

在某些患有病理性分泌过多疾病或难治性十二指肠溃疡的住院患者中，或无法口服药物的患者中，Zantac注射液可根据以下建议进行肠胃外给药：

肌内注射：每6到8个小时50毫克（2毫升）。 （无需稀释。）

间歇静脉注射：

一种。间歇性小丸：每6至8个小时50毫克（2毫升）。在0.9％氯化钠注射液或其他兼容的IV溶液中稀释Zantac注射液50 mg，浓度不超过2.5 mg / mL（20 mL）。进样速度不超过4 mL / min（5分钟）。

b。间歇输注：每6至8个小时50毫克（2毫升）。在5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中稀释Zantac注射液50 mg，浓度不超过0.5 mg / mL（100 mL）。以不超过5到7 mL / min（15到20分钟）的速度注入。

在某些患者中，可能有必要增加剂量。必要时，应通过更频繁地给药来增加剂量，但通常不应超过400毫克/天。

连续静脉输注：将Zantac注射液添加到5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中（请参阅稳定性）。以6.25 mg /小时的速度递送（例如，在250 mL的5％葡萄糖注射液中以10.7 mL /小时的速度注入150 mg [6 mL]的Zantac注射液）。

对于Zollinger-Ellison患者，将Zantac注射液稀释在5％葡萄糖注射液或其他兼容的IV溶液中（请参阅稳定性），使其浓度不超过2.5 mg / mL。以1.0 mg / kg /小时的速度开始输注。如果4小时后测量的胃酸输出量> 10 mEq /小时或患者出现症状，则应以0.5 mg / kg /小时的增量向上调整剂量，并重新测量酸输出量。已使用的剂量高达2.5 mg / kg /小时，输注速度高达220 mg /小时。

稳定性

未经稀释的Zantac注射剂趋向于呈现黄色，随着时间的流逝可能会增强黄色，而不会对效能产生不利影响。 Zantac注射液在添加到最常用的IV溶液或用最常用的IV溶液稀释后在室温下可稳定48小时，例如0.9％氯化钠注射液，5％葡萄糖注射液，10％葡萄糖注射液，乳酸林格氏注射液或5％碳酸氢钠注射液。

注意：每当溶液和容器允许时，应在注射前目视检查肠胃外药品是否有颗粒物质和变色。

分配说明

药房散装包装-不用于直接输注：药房散装包装仅可在层流罩下用于药房混合服务。用无菌传送装置或其他无菌分配装置只能将封闭物刺入一次，这样可以测量内容物的分布，并使用无菌技术将内容物等分分配。内容应尽可能在最初关闭封口之后使用。首次进入后24小时内，请丢弃所有未使用的部分。穿刺后，应在层流通风橱下将容器保持在30°C（86°F）以下，直到分配完内容物为止。

Zantac注射液如何供应

ZANTAC®注射液，25毫克/毫升，含有酚0.5％作为防腐剂，可如下所示：

NDC 52565-096-04，40毫升药房散装包装（4纸盒装）

储存在4°至25°C（39°至77°F）之间;允许在30°C（86°F）的范围内移动。避光。将小瓶存放在纸箱中直至使用。

由制造：
Teligent Pharma，Inc.
新泽西州布埃纳08310

ZANTAC®是勃林格殷格翰制药公司，经许可使用的注册商标。

MULTISTIX®是拜耳医药保健有限公司的注册商标。

PI-ZAN-00
Rev 04/2019

包装标签。主要显示面板-40毫升药房大包装

NDC 52565-096-01

雷尼替丁®（雷尼替丁）注射液

1000毫克/ 40毫升
（25毫克/毫升*）

40毫升药房大包装-
不用于直接输液

不育
仅Rx

注意：本文档包含有关雷尼替丁的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zantac Injection品牌。

对于消费者

适用于雷尼替丁：口服溶液，口服片剂和片剂，溶液泡腾口服片剂，肠胃外注射，仅肠胃外静脉输注

副作用包括：

口服或肠胃外治疗：头痛，有时严重。

IM治疗：注射部位的暂时性疼痛。

IV治疗：暂时性局部灼痛或瘙痒。

对于医疗保健专业人员

适用于雷尼替丁：复方散剂，注射剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服颗粒泡腾剂，口服糖浆剂，口服片剂，口服片剂泡腾剂

一般

IM给药最常报道的副作用是注射部位疼痛，IV给药最常报道的副作用是局部疼痛和烧灼感。 ^[参考]

胃肠道

继续治疗可改善腹部疼痛，便秘和恶心。 ^[参考]

罕见（0.1％至1％）：腹部不适/疼痛，便秘，恶心，呕吐

非常罕见（少于0.01％）：急性胰腺炎，腹泻^[参考]

心血管的

罕见（0.01％至0.1％）：低血压，胸痛，心律不齐，心动过缓，房室传导阻滞，心动过速，室性早搏

非常罕见（少于0.01％）：心搏停止，血管炎^[参考]

H2受体拮抗剂已发生心动过缓，房室传导阻滞，心动过速和心搏停止。 ^[参考]

精神科

稀有（0.01％至0.1％）：失眠，可逆性精神错乱，躁动，抑郁，幻觉

未报告频率：性欲丧失^[参考]

神经系统

头痛可能与治疗方法有关。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：头晕，嗜睡，眩晕，可逆性非自愿运动障碍

非常罕见（小于0.01％）：头痛/严重头痛^[参考]

皮肤科

罕见（0.01％至0.1％）：荨麻疹，血管神经性水肿，皮疹

非常罕见（小于0.01％）：多形红斑，脱发^[参考]

肌肉骨骼

非常罕见（少于0.01％）：肌肉骨骼症状，关节痛，肌痛^[参考]

肝的

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查的短暂和可逆变化，ALT水平升高

非常罕见（少于0.01％）：有/没有黄疸的肝细胞/肝炎/混合性肝炎^[参考]

有/无黄疸的肝炎通常是可逆的。

在接受高静脉注射剂量至少5天的患者中，ALT水平增加到至少2倍于治疗前水平。 ^[参考]

其他

稀有（0.01％至0.1％）：发烧，不适

未报告的频率：死亡^[参考]

过敏症

单剂给药后发生过敏性休克。 ^[参考]

稀有（0.01％至0.1％）：超敏反应

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克/过敏反应^[参考]

肾的

稀有（0.01％至0.1％）：血清肌酐升高

非常罕见（少于0.01％）：急性间质性肾炎^[参考]

血清肌酐水平通常轻微升高，并且通常在继续治疗后恢复正常。 ^[参考]

呼吸道

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

未报告频率：呼吸困难，肺炎^[参考]

眼科

稀有（0.01％至0.1％）：可逆视力模糊^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：血细胞计数改变，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症，骨髓发育不全/轻瘫

未报告频率：再生障碍性贫血，免疫溶血性贫血/获得性免疫溶血性贫血，嗜酸性粒细胞增多症^[参考]

白细胞减少症，粒细胞减少症和血小板减少症通常是可逆的。 ^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（小于0.01％）：可逆的阳ot，乳房症状/体征，溢乳^[参考]

内分泌

非常罕见（少于0.01％）：男性乳房发育症^[参考]

新陈代谢

上市后报告：急性卟啉症^[参考]

本地

未报告频率：注射部位疼痛，短暂性局部烧灼或发痒^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。