常用品牌名称

在美国

• Caverject
• 埃德克斯

可用的剂型：

• 溶液粉
• 解

治疗类别：勃起功能障碍药物

药理类别：前列腺素

前列地尔的用途

前列地尔注射液用于治疗患有勃起功能障碍（也称为性无能）的男性。它属于一种称为血管扩张剂的药物，可以通过扩张血管来增加血流量。前列地尔会引起勃起，因为它会增加流向阴茎的血液。

没有勃起功能障碍的男性不应将前列地尔用作性助剂。如果药物使用不当，可能会导致阴茎的永久性损伤和勃起能力的丧失。

前列地尔可单独使用或与医学检查一起使用，以帮助诊断可能由阴茎神经或血管问题引起的勃起功能障碍。

前列地尔只能在医生的处方下使用。

在使用前列地尔之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于前列地尔，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对前列地尔或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

前列地尔注射液不适合新生儿使用，不应在儿童中使用。

老年医学

尽管尚未在老年人群中进行关于年龄与前列地尔注射作用的关系的适当研究，但迄今为止，尚无文献记载老年性问题。但是，老年患者更容易出现与年龄有关的肾脏问题，这可能需要谨慎，并应调整接受前列地尔的患者的剂量。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用前列地尔时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将前列地尔与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 肝素

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响前列地尔的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 阴茎异常，包括弯曲的阴茎和阴茎的先天缺陷
• 心脏或血管疾病或
• 白血病（与血液有关的癌症）或
• 多发性骨髓瘤（血液相关癌）或
• 阴茎异常勃勃（勃起时间长）或
• 镰状细胞性贫血（血液疾病）或
• 镰状细胞性状—发生这些问题的机会可能增加，在这些患者中应谨慎使用前列地尔。

• 出血问题-注射部位出血的机会可能增加。

• 肾脏疾病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 精神分裂症的病史—在使用前列地尔时，患有这些疾病的患者发生精神分裂症的风险增加（勃起持续超过6小时）。

正确使用前列地尔

前列地尔注射到您的阴茎中。您将在医生办公室收到第一剂前列地尔，以找出最适合您的剂量。您将需要留在医生办公室，直到勃起消失。

栓剂和某些注射药物随附特殊的患者指导。在使用药物之前，请仔细阅读说明书。

对于注射剂-可以注射几种前列地尔产品。尽管注射方法相同，但混合步骤不同。确保您知道将使用这些产品中的哪种以及混合注射剂的正确方法。

• 一种名为注射用前列地尔的产品（商品名称为Caverject®和Edex®）可作为小瓶中的粉末使用。 Caverject®必须与注射用抑菌水USP混合。 Edex®必须与称为氯化钠注射液USP的溶液混合。用于混合的溶液随您的产品一起提供，可能已经装入注射器或装在小瓶中。

重要的是要遵循几个步骤以正确准备您的前列地尔注射液。在将药物吸入注射器之前：

• 用肥皂和清水洗手。
• 将瓶子放在干净的表面上。用酒精棉签擦拭注射瓶顶部。请勿擦拭针头。扔掉酒精棉签。
• 您可能需要将针头连接到注射器。请勿脱下帽子。

如何混合Caverject®：

• 如果注射器已经包含注射用抑菌水USP，则只需将柱塞添加到注射器中。去做这个：
  • 拿起杆状柱塞，将其放入注射器的针筒中，直到碰到橡胶片。轻轻将柱塞拧入橡胶件，直到看起来牢固为止。不要用力太大。
  • 握住注射器的针筒（而不是柱塞），然后取下针头的盖子。
  • 现在您可以将水和粉末混合了。跳至标题为“将水和粉末混合”的方向。
• 如果注射器尚未包含注射用抑菌水USP，则必须从提供的瓶子中取出1毫升（mL）。去做这个：
  • 拿起注射器，取下针头的盖子。将柱塞拉回到注射器上的1-mL标记处。这将空气吸入注射器。将针头直立地插入瓶的橡胶顶部，然后向瓶中注入1 mL空气。
  • 用一只手颠倒瓶子。确保针尖被溶液覆盖。
  • 用另一只手慢慢向后拉柱塞，以将1 mL溶液抽入注射器中。取下针头，然后跳至标题为“将水和粉末混合”的指示下。
• 混合水和粉末：
  • 将针头插入前列地尔瓶中，并将注射器中的1毫升抑菌注射用水USP注入前列地尔瓶中。
  • 从瓶中取出针头，握住注射器的针筒。
  • 轻轻旋转瓶子以将粉末混合到溶液中，将其倒置以润湿瓶子中的所有粉末。
  • 请遵循以下指示：“如何将剂量注入注射器”。

如何混合Edex®：

• 注射器已经装有氯化钠注射液USP。您只需要将针头连接到注射器并添加柱塞即可。去做这个：
  • 从包装中取出针头。请勿取下针帽。轻轻将针头拧入注射器尖端上的位置。
  • 拿起杆状柱塞，将其放入注射器的针筒中，直到碰到橡胶片。轻轻将柱塞拧入橡胶件，直到看起来牢固为止。不要用力太大。
  • 握住注射器的针筒（而不是柱塞），然后取下针头的盖子。
  • 现在您可以将氯化钠注射液USP和粉末混合。
  • 将针头插入前列地尔瓶中，并将注射器中的1.2毫升氯化钠注射液USP注入前列地尔瓶中。
  • 从瓶中取出针头，握住注射器的针筒。
  • 轻轻旋转瓶子以将粉末混合到溶液中，将其倒置以润湿瓶子中的所有粉末。
  • 在混合后24小时内使用混合物。
  • 请遵循以下指示：“如何将剂量注入注射器”。

如何将剂量吸入注射器（对于所有注射产品）：

• 检查解决方案以确保其清晰。如果您在溶液中看到任何固体，或者溶液混浊或变色，请不要使用该混合物。
• 混合前列地尔溶液并将针头插入前列地尔瓶后，用一只手将带注射器的瓶子翻转过来。确保针尖被溶液覆盖。用另一只手慢慢向后拉柱塞，以将正确剂量的药物吸入注射器。
• 握住注射器，使测量尺与眼睛保持水平，以确保撤回了适当的剂量并检查是否有气泡。要除去气泡，请在注射器的刻度尺上轻轻点击，以将任何气泡移至靠近针头的注射器顶部。
• 如果您在注射器中测得的剂量太低，请从瓶子中抽出更多溶液。如果注射器中的药物过多，则将一些药物放回瓶中。然后再次检查您的剂量。
• 从瓶子上取下针头，握住注射器的针筒，而不是柱塞。
• 将盖子放回针上。现在您可以开始注射剂量了。遵循以下指示“如何给予前列地尔注射液”。

如何给予前列地尔注射液：

• 根据医生的指示在阴茎上选择一个注射部位。
• 用酒精清洁注射部位。坐直或略微倾斜，将阴茎靠在大腿侧面，使其不会移动。
• 从针头上取下盖子，并将针头与注射位置成90度角。
• 插入针头，直到针头的几乎所有金属部分都插入阴茎中。
• 请勿在阴茎或睾丸附近的皮肤表面下，阴茎顶部或头部或阴茎底部注射药物。避免将药物注射到可见的血管中。
• 缓慢向下按下柱塞，花费5至10秒钟将剂量释放到阴茎中。
• 注射通常不痛。如果注射非常痛苦，或者您在注射处发现瘀伤或肿胀，则意味着您正在将药物注射到皮肤下。继续注射之前，请先停止，抽出针头并重新正确定位。
• 取下针头并重新盖上。
• 注射完成后，在注射部位施加压力约5分钟，直到止血。这样可以防止瘀伤。然后按照医生的指示按摩阴茎。这有助于药物扩散到阴茎的所有部位，从而使药物更好地起作用。

每次使用药物时，请选择不同的注射位置以防止皮肤问题。这包括将注射位置从一次注射的阴茎右侧切换到下次注射的左侧。

一次性混合使用后，必须立即使用药物。扔掉注射器中所有未使用的混合物。它无法存储以备以后注射。

请勿重复使用或共用您的针头或墨盒。

切勿在注射前使用弯曲的针头，也不要尝试拉直弯曲的针头。

如何安全丢弃注射器和瓶子：

正确处理材料。 Caverject®装在塑料盒中，可以用包装中随附的红色锁定装置永久锁定。除去外壳标签后，您可以在外壳中央看到一个孔。可以插入红色锁定装置，然后用拇指将其按下，将其永久锁定。锁定的箱子可以安全丢弃。

前列地尔通常在约5至10分钟内开始起作用。您应该在用药后10到30分钟内尝试性交。射精后勃起可能会继续。

加药

对于不同的患者，前列地尔的剂量将不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括前列地尔的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于勃起功能障碍的治疗：
  • 对于注射剂型：
    • 成人-每天一次，一次剂量为1.25至60微克（mcg）。您的确切剂量将由您的医生决定。如性交前10到30分钟，医生会向您的阴茎中缓慢注射前列地尔。等待5至10秒以完全注射剂量。在24小时内不要注射超过一剂。另外，请勿连续2天以上或每周3次以上使用前列地尔。

存储

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。

存放在冰箱中。不要冻结。

粉末形式的注射用前列地尔可以在室温（15至25°C或59至77°F）下保存3个月。混合后，必须立即或在24小时内使用该溶液，并且不要冷藏或冷冻。栓剂可以在室温下保存。

使用前列地尔时的注意事项

除非有医生的建议，否则如果您有阴茎植入物，请勿使用前列地尔。

如果使用过量的前列地尔，勃起会持续太长时间，并且在适当的时候不会逆转。这种情况被称为专制主义。如果勃起没有逆转，可能会切断阴茎的血液供应，并可能造成永久性损害。

如果勃起持续时间超过4小时或感到疼痛，请立即与您的医生联系。这可能是阴谋狂的征兆，必须立即对其进行处理，以防止造成永久性损害。

如果您在注射药物的地方发现出血，请在现场施压，直到出血停止为止。如果5分钟后仍未停止，请咨询医生。如果您的感染是通过血液传播的，则可能会增加将感染传染给性伴侣的风险。

前列地尔不能预防怀孕。如果您不希望怀孕，请使用节育措施。

前列地尔不能保护您或您的伴侣免于性传播疾病。

前列地尔的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生联系：

罕见

• 勃起过程中阴茎弯曲并伴有疼痛
• 勃起持续4至6小时
• 勃起持续超过6小时，阴茎持续剧烈疼痛
• 睾丸肿胀或疼痛

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位的出血和疼痛（短期）
• 痛苦的勃起

罕见

• 注射部位阴茎上瘀伤或凝结的血液，通常是由于注射不正确造成的

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于前列地尔：海绵体腔内溶液，海绵体内溶液

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 尿道栓

需要立即就医的副作用

前列地尔及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用前列地尔时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 勃起过程中阴茎弯曲并伴有疼痛
• 勃起持续4至6小时
• 勃起持续超过6小时，阴茎持续剧烈疼痛
• 睾丸肿胀或疼痛

不需要立即就医的副作用

前列地尔可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位的出血和疼痛（短期）
• 痛苦的勃起

罕见

• 注射部位阴茎上瘀伤或凝结的血液，通常是由于注射不正确造成的

对于医疗保健专业人员

适用于前列地尔：复方散剂，注射剂，注射剂，注射液，经尿栓

一般

最常见的副作用是阴茎痛，局部出血，发烧，尿道痛，尿道灼热，呼吸暂停和潮红。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴茎痛（高达36％），尿道痛（13％），尿道灼热（12％）

常见（1％至10％）：勃起时间超过4小时，阴茎成角，阴茎纤维化，海绵体纤维化，佩罗尼氏病，阴茎疾病，前列腺疾病，睾丸疼痛，尿道出血/斑点和其他轻微尿道擦伤，阴道灼热/瘙痒

罕见（0.1％至1％）：精神异常，阴囊红斑，排尿困难，血尿，尿频，排尿急症，尿道出血，龟头炎，包茎，射精障碍，阴囊紊乱，阴囊痛，睾丸肿胀，睾丸浮肿，阴囊浮肿，阴囊水肿睾丸疾病，睾丸肿块，阴茎含铁血黄素沉淀，上皮或龟头肿胀，会阴部疼痛，勃起疼痛

罕见（少于0.1％）：尿路感染

未报告频率：无尿，射精异常，阴茎偏离，阴茎温暖，尿频/尿急/排尿障碍^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（10.1％）

常见（1％至10％）：心动过缓，低血压，心动过速，心脏骤停，水肿，血肿，高血压，心肌梗塞，心电图异常

罕见（0.1％至1％）：血管脆性，室上收缩前期，静脉疾病，血管舒张，外周血管疾病，外周水肿，腿静脉肿胀

未报告频率：充血性心力衰竭，充血，二级心脏传导阻滞，休克，右心室漏斗痉挛，室上性心动过速，心室纤维性颤动，快速脉搏，气腹，心室肥厚，心动过速，速动性，动脉导管未闭，组织改变，静脉渗漏，心律失常，姿势性低血压，血压变化，迷走神经休克，血管迷走神经反应，心肌缺血^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：局部出血（15％）

常见（1％至10％）：注射部位血肿，注射部位灼痛，阴茎紧张感，注射部位疼痛

罕见（0.1％至1％）：注射部位出血，注射部位浮肿，注射部位发炎，注射部位肿块，注射部位瘙痒，注射部位肿胀和发红，注射部位刺激，注射部位麻醉，注射部位发热

未报告频率：局部疼痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸暂停（12％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎

未报告频率：呼吸短促，支气管哮喘，高碳酸血症，呼吸抑制，呼吸窘迫，呼吸急促，肺发育不良，气胸^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（14％）

常见（1％至10％）：败血症，流感样症状，疼痛，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：乏力

稀有（少于0.1％）：眩晕

未报告的频率：体温过低，紧张不安，全身无力^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，腿痛，骨盆痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：骨外生

未报告频率：颈部过度伸展，僵硬，长骨皮质增生，小头畸形，腿抽筋^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，高甘油三酯血症，高胆固醇血症，高血糖

未报告频率：低血糖，高钾血症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：癫痫发作，头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：晕厥，感觉不足，感觉异常，晕厥前

未报告频率：脑出血，嗜睡，麻木，虚脱，健忘症，脑血管意外^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑，红斑，皮肤病

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒，多汗症

稀有（少于0.1％）：荨麻疹

未报告频率：汗液，敏感性，刺激性，非应用部位瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，腹股沟疝

罕见（0.1％至1％）：胃梗阻，胃粘膜肥大，恶心，口干

未报告频率：胃反流，腹膜炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：真菌感染，普通感冒

罕见（小于0.1％）：过敏/类过敏反应^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少

未报告频率：贫血，出血，低铬性贫血^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常

罕见（0.1％至1％）：瞳孔散大^[Ref]

肝的

未报告频率：高胆红素血症，胆道闭锁^[参考]

肾的

未报告频率：多囊肾，肾衰竭^[参考]

精神科

未报告频率：过敏性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人勃起功能障碍的常用剂量

可怕的：
1至40 mcg海绵体内注射至外侧阴茎，持续5至10秒

最大剂量：每周3次，每次使用之间至少间隔24小时

评论：
-血管性，精神性或混合病因的勃起功能障碍：起始剂量为2.5 mcg；如果对初始剂量有部分反应，则可根据勃起反应增加至5 mcg，然后增加5到10 mcg，直至达到适于性交且不超过1小时的勃起剂量；如果对初始剂量无反应，则可增加至7.5 mcg，然后再增加5至10 mcg。
-纯神经源性病因的勃起功能障碍（脊髓损伤）：起始剂量为1.25 mcg；可以增加到2.5 mcg，然后增加5 mcg，然后以5 mcg的增量增加，直到达到产生适合性交且不超过1小时持续时间的勃起剂量。
-第一次给药后，患者必须留在医师办公室，直到完全消肿。如果有反应，则可以在1天间隔后给予下一次剂量。如果没有反应，可以在1小时内给予下一个更高的剂量。

经尿道：
初始剂量：尿道插入125或250 mcg
最大剂量：每24小时2个系统

评论：
-滴定至引起勃起的最低剂量，以适合性交。

动脉导管未闭的常用儿科剂量

少于12个月：
初始剂量：连续静脉输注0.05至0.1 mcg / kg / min
维持剂量：0.01至0.4 mcg / kg / min的持续静脉输注

评论：
-首选途径是连续静脉输注大静脉；也可以通过放置在导管开口处的脐动脉导管进行给药。
-一旦达到治疗反应（肺血流受限的患者局部氧气压力升高或全身血流受限的患者全身血压和血液pH升高），请将输注速率降低至维持所需反应的最低剂量。
-如果对初始剂量的反应不充分，则剂量可以增加到0.4 mcg / kg / min。但是，一般而言，较高的输注速度不会产生较大的影响。

用途：姑息性而非最终性治疗，可暂时维持动脉导管未闭，直到对患有先天性心脏病的新生儿进行矫正或姑息性手术（取决于导管未闭）。这种先天性心脏缺陷包括肺动脉闭锁，肺动脉狭窄，三尖瓣闭锁，法洛四联症，主动脉弓中断，主动脉缩窄或大血管移位（有或没有其他缺陷）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-APNEA：使用该药物的IV制剂治疗的患有先天性心脏病的新生儿约有10％至12％会经历呼吸暂停。呼吸暂停最常见于出生时体重不足2千克的新生儿，通常在输注药物的第一个小时内出现。因此，在整个治疗过程中应监测呼吸状态，并在可立即获得通气帮助的情况下使用该药物的静脉内制剂。

对于静脉制剂，在1年至18岁以下的患者中尚未确定安全性和有效性。
对于海绵内和经尿道制剂，未满18岁的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：请参考制造商的产品信息。

储存要求：
-IV：存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）的冰箱中。
-经尿道：将未开封的铝箔袋存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）的冰箱中。不要暴露在高于30C（86F）的温度下；可能会在使用前保持低于30C（86F）的温度长达14天。

重构/准备技术：请参阅制造商的产品信息。

一般：
-与低氧分压（大于40 mmHg）的患者相比，低氧分压（小于40 mmHg）的患者对IV制剂的反应更好。

监控：
-IV：通过脐动脉导管，听诊或多普勒换能器间歇性监测动脉压。测量肺血流受限患者的血液氧合改善情况。衡量全身血流受限的患者的全身血压和血液pH值的改善情况。
-阴囊内：建议在治疗开始时对阴茎进行检查，并定期（例如3个月）检查以发现阴茎变化。

患者建议：
腔内
-指导患者报告任何异常的不良反应，例如新的或加剧的阴茎疼痛，阴茎弯曲和/或阴茎干结节。
-指导患者不要重复使用或共用针头或墨盒。

腔内和经尿道：
-建议患者勃起时间超过6小时的患者立即寻求医疗帮助。如果不立即治疗，可能会发生阴茎组织损伤和永久性效能丧失。
-在患者开始在家治疗之前，彻底指导和培训患者自我治疗技术。
-在不咨询医生的情况下，患者不得更改与医生确定的剂量。
-对使用这种药物的患者进行教育，不能防止性传播疾病或血液传播疾病的传播。
-警告患者避免进行诸如驾驶或危险任务之类的活动，如果发生低血压或晕厥，可能会导致受伤。