常用品牌名称

在美国

• Prostin VR儿科

可用的剂型：

• 解

治疗类别：内分泌代谢药

药理类别：前列腺素

前列地尔的用途

前列地尔注射液用于治疗婴儿的某些心脏，肺部和血管问题。它用于在手术前暂时保持动脉导管（心脏中的血管）打开。

前列地尔只能由您的孩子的医生服用或在其医生的监督下服用。

在使用前列地尔之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于前列地尔，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生，如果您对前列地尔或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特异性问题，这些问题会限制前列地尔注射液在新生婴儿中的有效性。

老年医学

老年患者不宜使用前列地尔。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用前列地尔时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

通常不建议将前列地尔与以下任何药物一起使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 肝素

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响前列地尔的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 出血问题或
• 血管问题（例如动脉瘤）或
• 心脏病或
• 肺部疾病或呼吸问题（例如呼吸窘迫综合征）或
• 胃部堵塞-谨慎使用。可能增加产生更严重副作用的风险。

正确使用前列地尔

护士或其他健康护理人员会给您的婴儿服用前列地尔。通过放置在静脉中的针头或导管给予。也可以通过婴儿脐带中的导管给予。

使用前列地尔时的注意事项

当您的孩子服用前列地尔时，医生将仔细检查您孩子的病情。这将使医生查看药物是否正常工作，并检查不良影响。

前列地尔可能会导致新生儿呼吸暂停（暂时停止呼吸）。如果您的孩子在服药后嘴唇或皮肤发蓝或没有呼吸，请立即告诉医生。

长时间使用前列地尔可能会导致不良后果（例如，骨骼问题）。询问您的医生是否对此有疑问。

前列地尔的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

比较普遍;普遍上

• 嘴唇或皮肤发蓝
• 胸痛或不适
• 温暖的感觉
• 发热
• 头晕，头晕或昏厥
• 不呼吸
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

不常见

• 尿液或大便中有血
• 瘀血
• 混乱
• 抽搐
• 咳嗽或呕吐的血液
• 尿量减少
• 口干
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 口渴
• 食欲不振
• 情绪变化
• 无血压或脉搏
• 穿刺部位，嘴巴或鼻子持续出血或渗出
• 皮疹
• 癫痫发作
• 无意识
• 呕吐

罕见

• 腹部或胃痛
• 焦虑
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 笨拙
• 皮肤发冷
• 呼吸困难或困扰
• 颈静脉扩张
• 晕倒
• 体温低
• 脖子向后弯曲
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 躁动
• 发抖或发冷
• 反应迟钝
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 异常出血或瘀伤
• 异常嗜睡，昏暗，疲倦，虚弱或嗜睡
• 异常烦躁
• 微弱或微弱的脉搏
• 眼睛或皮肤发黄

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 腹泻

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于前列地尔：海绵体腔内溶液，海绵体内溶液

其他剂型：

• 静脉内溶液
• 尿道栓

需要立即就医的副作用

前列地尔及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用前列地尔时，如果有以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 勃起过程中阴茎弯曲并伴有疼痛
• 勃起持续4至6小时
• 勃起持续超过6小时，阴茎持续剧烈疼痛
• 睾丸肿胀或疼痛

不需要立即就医的副作用

前列地尔可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 注射部位的出血和疼痛（短期）
• 痛苦的勃起

罕见

• 注射部位阴茎上瘀伤或凝结的血液，通常是由于注射不正确造成的

对于医疗保健专业人员

适用于前列地尔：复方散剂，注射剂，注射剂，注射液，经尿栓

一般

最常见的副作用是阴茎痛，局部出血，发烧，尿道痛，尿道灼热，呼吸暂停和潮红。 ^[参考]

泌尿生殖

非常常见（10％或更多）：阴茎痛（高达36％），尿道痛（13％），尿道灼热（12％）

常见（1％至10％）：勃起时间超过4小时，阴茎成角，阴茎纤维化，海绵体纤维化，佩罗尼氏病，阴茎疾病，前列腺疾病，睾丸疼痛，尿道出血/斑点和其他轻微尿道擦伤，阴道灼热/瘙痒

罕见（0.1％至1％）：精神异常，阴囊红斑，排尿困难，血尿，尿频，排尿急症，尿道出血，龟头炎，包茎，射精障碍，阴囊紊乱，阴囊痛，睾丸肿胀，睾丸浮肿，阴囊浮肿，阴囊水肿睾丸疾病，睾丸肿块，阴茎含铁血黄素沉淀，上皮或龟头肿胀，会阴部疼痛，勃起疼痛

罕见（少于0.1％）：尿路感染

未报告频率：无尿，射精异常，阴茎偏离，阴茎温暖，尿频/尿急/排尿障碍^[参考]

心血管的

很常见（10％或更多）：冲洗（10.1％）

常见（1％至10％）：心动过缓，低血压，心动过速，心脏骤停，水肿，血肿，高血压，心肌梗塞，心电图异常

罕见（0.1％至1％）：血管脆性，室上收缩前期，静脉疾病，血管舒张，外周血管疾病，外周水肿，腿静脉肿胀

未报告频率：充血性心力衰竭，充血，二级心脏传导阻滞，休克，右心室漏斗痉挛，室上性心动过速，心室纤维性颤动，快速脉搏，气腹，心室肥厚，心动过速，速动性，动脉导管未闭，组织改变，静脉渗漏，心律失常，姿势性低血压，血压变化，迷走神经休克，血管迷走神经反应，心肌缺血^[参考]

本地

很常见（10％或更多）：局部出血（15％）

常见（1％至10％）：注射部位血肿，注射部位灼痛，阴茎紧张感，注射部位疼痛

罕见（0.1％至1％）：注射部位出血，注射部位浮肿，注射部位发炎，注射部位肿块，注射部位瘙痒，注射部位肿胀和发红，注射部位刺激，注射部位麻醉，注射部位发热

未报告频率：局部疼痛^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸暂停（12％）

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎

未报告频率：呼吸短促，支气管哮喘，高碳酸血症，呼吸抑制，呼吸窘迫，呼吸急促，肺发育不良，气胸^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：发烧（14％）

常见（1％至10％）：败血症，流感样症状，疼痛，意外伤害

罕见（0.1％至1％）：乏力

稀有（少于0.1％）：眩晕

未报告的频率：体温过低，紧张不安，全身无力^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛，腿痛，骨盆痛，肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：骨外生

未报告频率：颈部过度伸展，僵硬，长骨皮质增生，小头畸形，腿抽筋^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：低钾血症，高甘油三酯血症，高胆固醇血症，高血糖

未报告频率：低血糖，高钾血症^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：癫痫发作，头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：晕厥，感觉不足，感觉异常，晕厥前

未报告频率：脑出血，嗜睡，麻木，虚脱，健忘症，脑血管意外^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：瘀斑，红斑，皮肤病

罕见（0.1％至1％）：皮疹，瘙痒，多汗症

稀有（少于0.1％）：荨麻疹

未报告频率：汗液，敏感性，刺激性，非应用部位瘙痒^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：腹泻，腹股沟疝

罕见（0.1％至1％）：胃梗阻，胃粘膜肥大，恶心，口干

未报告频率：胃反流，腹膜炎^[参考]

免疫学的

常见（1％至10％）：感染

罕见（0.1％至1％）：真菌感染，普通感冒

罕见（小于0.1％）：过敏/类过敏反应^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：弥散性血管内凝血

罕见（0.1％至1％）：血肌酐升高

非常罕见（少于0.01％）：血小板减少

未报告频率：贫血，出血，低铬性贫血^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：视力异常

罕见（0.1％至1％）：瞳孔散大^[Ref]

肝的

未报告频率：高胆红素血症，胆道闭锁^[参考]

肾的

未报告频率：多囊肾，肾衰竭^[参考]

精神科

未报告频率：过敏性^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人勃起功能障碍的常用剂量

可怕的：
1至40 mcg海绵体内注射至外侧阴茎，持续5至10秒

最大剂量：每周3次，每次使用之间至少间隔24小时

评论：
-血管性，精神性或混合病因的勃起功能障碍：起始剂量为2.5 mcg；如果对初始剂量有部分反应，则可根据勃起反应增加至5 mcg，然后增加5到10 mcg，直至达到适于性交且不超过1小时的勃起剂量；如果对初始剂量无反应，则可增加至7.5 mcg，然后再增加5至10 mcg。
-纯神经源性病因的勃起功能障碍（脊髓损伤）：起始剂量为1.25 mcg；可以增加到2.5 mcg，然后增加5 mcg，然后以5 mcg的增量增加，直到达到产生适合性交且不超过1小时持续时间的勃起剂量。
-第一次给药后，患者必须留在医师办公室，直到完全消肿。如果有反应，则可以在1天间隔后给予下一次剂量。如果没有反应，可以在1小时内给予下一个更高的剂量。

经尿道：
初始剂量：尿道插入125或250 mcg
最大剂量：每24小时2个系统

评论：
-滴定至引起勃起的最低剂量，以适合性交。

动脉导管未闭的常用儿科剂量

少于12个月：
初始剂量：连续静脉输注0.05至0.1 mcg / kg / min
维持剂量：0.01至0.4 mcg / kg / min的持续静脉输注

评论：
-首选途径是连续静脉输注大静脉；也可以通过放置在导管开口处的脐动脉导管进行给药。
-一旦达到治疗反应（肺血流受限的患者局部氧气压力升高或全身血流受限的患者全身血压和血液pH升高），请将输注速率降低至维持所需反应的最低剂量。
-如果对初始剂量的反应不充分，则剂量可以增加到0.4 mcg / kg / min。但是，一般而言，较高的输注速度不会产生较大的影响。

用途：姑息性而非最终性治疗，可暂时维持动脉导管未闭，直到对患有先天性心脏病的新生儿进行矫正或姑息性手术（取决于导管未闭）。这种先天性心脏缺陷包括肺动脉闭锁，肺动脉狭窄，三尖瓣闭锁，法洛四联症，主动脉弓中断，主动脉缩窄或大血管移位（有或没有其他缺陷）。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

美国盒装警告：
-APNEA：使用该药物的IV制剂治疗的患有先天性心脏病的新生儿约有10％至12％会经历呼吸暂停。呼吸暂停最常见于出生时体重不足2千克的新生儿，通常在输注药物的第一个小时内出现。因此，在整个治疗过程中应监测呼吸状态，并在可立即获得通气帮助的情况下使用该药物的静脉内制剂。

对于静脉制剂，在1年至18岁以下的患者中尚未确定安全性和有效性。
对于海绵内和经尿道制剂，未满18岁的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：请参考制造商的产品信息。

储存要求：
-IV：存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）的冰箱中。
-经尿道：将未开封的铝箔袋存放在2至8摄氏度（36至46华氏度）的冰箱中。不要暴露在高于30C（86F）的温度下；可能会在使用前保持低于30C（86F）的温度长达14天。

重构/准备技术：请参阅制造商的产品信息。

一般：
-与低氧分压（大于40 mmHg）的患者相比，低氧分压（小于40 mmHg）的患者对IV制剂的反应更好。

监控：
-IV：通过脐动脉导管，听诊或多普勒换能器间歇性监测动脉压。测量肺血流受限患者的血液氧合改善情况。衡量全身血流受限的患者的全身血压和血液pH值的改善情况。
-阴囊内：建议在治疗开始时对阴茎进行检查，并定期（例如3个月）检查以发现阴茎变化。

患者建议：
腔内
-指导患者报告任何异常的不良反应，例如新的或加剧的阴茎疼痛，阴茎弯曲和/或阴茎干结节。
-指导患者不要重复使用或共用针头或墨盒。

腔内和经尿道：
-建议患者勃起时间超过6小时的患者立即寻求医疗帮助。如果不立即治疗，可能会发生阴茎组织损伤和永久性效能丧失。
-在患者开始在家治疗之前，彻底指导和培训患者自我治疗技术。
-在不咨询医生的情况下，患者不得更改与医生确定的剂量。
-对使用这种药物的患者进行教育，不能防止性传播疾病或血液传播疾病的传播。
-警告患者避免进行诸如驾驶或危险任务之类的活动，如果发生低血压或晕厥，可能会导致受伤。