Zithranol-RR面霜

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ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜，1.2％45 g容器标签主要显示面板文本：

NDC 42783-101-45

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2％
45克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜，1.2％45 g纸箱标签主要显示面板文本：

NDC 42783-101-45

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2％
45克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽蒽微晶胶囊化霜，1.2％15 g容器标签主要显示面板文本：

NDC 42783-101-15

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2％
15克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜，1.2％15克纸箱标签主要显示面板文本：

NDC 42783-101-15

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2％
15克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

包装说明书
ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜，1.2％

仅Rx

仅用于皮肤科
非眼科用途

描述

Zithranol-RR在绿色的水性乳膏基质中包含1.2％的微晶胶囊化的蒽醌，其包含单月桂酸甘油酯，单肉豆蔻酸甘油酯，柠檬酸，氢氧化钠，FD＆C Blue No. 1和纯净水。将Zithranol-RR中的蒽醌微囊化为表面活性结晶极性脂质的专有配方，以提供快速释放，并减少非胶囊化的蒽林制剂中经常观察到的刺激和染色。由于包含微晶基质的甘油单酸酯具有显着的抗微生物特性，因此Zithranol-RR无需防腐剂即可抵抗微生物污染或过度生长。蒽醌的化学名称为1,8-二羟基-9-蒽酮，其结构式为：

临床药理学

Zithranol-RR含有anthralin，这是一种合成化合物，其抗银屑病作用的确切机制尚未完全了解。但是，许多研究表明，蒽林对银屑病和正常皮肤具有抗增殖和抗炎作用。蒽林的抗增殖作用似乎是由于抑制DNA合成及其强烈的还原特性所致。最近，蒽醌作为抗银屑病药物的功效也部分归因于其诱导脂质过氧化作用并降低在银屑病患者中明显升高的内皮粘附分子水平的能力。与类维生素A和PUVA不同，蒽醌不抑制肝脏微粒体酶的活性。因此，当其他药物与蒽环类药物同时给药时，药物相互作用不良的可能性大大降低。

由于Zithranol-RR专有的微晶递送系统在与皮肤接触时将蒽林快速释放到银屑病斑中，因此Zithranol-RR对于与蒽林进行短时间接触（5-15分钟）治疗特别有用。

适应症和用途

用于稳定型斑块状牛皮癣患者的局部治疗。

禁忌症

Zithranol-RR禁止用于患有急性或活动性银屑病爆发或对任何成分过敏的病史的患者。

警告

避免接触眼睛或粘膜。将Zithranol-RR Cream涂抹在面部或皮肤间区域时要格外小心。如果发生敏感反应或过度刺激，请停止使用。

预防措施

常规：为防止弄脏衣服或床单的可能性，建议使用防护敷料。为防止浴缸/淋浴间变色，请在清洗/淋浴后立即用温水冲洗浴缸/淋浴间，然后使用合适的清洁剂清除浴缸或淋浴器表面的任何沉积物。接触织物，塑料和其他材料可能会导致弄脏，应避免。使用后务必彻底洗手。不使用时，将容器盖紧。避免过热。仅限于外用。放在儿童接触不到的地方。

致癌，诱变，生育力受损：尚未在动物中进行长期研究以评估该药物的致癌潜力。尽管已发现蒽林对小鼠皮肤具有促进肿瘤的作用，但尚无报道表明经过多年临床使用后对人体具有致癌作用。

怀孕
致畸作用：妊娠C类
Zithranol-RR Cream尚未进行动物繁殖研究。还不知道Zithranol-RR面霜对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下，才应给孕妇使用Zithranol-RR Cream。

哺乳母亲：不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从牛奶中排出的，并且由于在动物研究中显示出蒽林具有致瘤性的潜力，因此应考虑该药物对母亲的重要性，决定是停止护理还是停止该药物。

儿科使用：尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

据报道极少有对蒽林的接触性过敏反应。由于蒽酚颗粒的微晶涂层，在治疗的病灶周围的正常或未受累皮肤周围的暂时性初级刺激和染色（在其他蒽环制剂中经常见到）在Zithranol-RR中较少见。如果最初的治疗引起酸痛或病变扩散，请减少使用频率，在极端情况下，请停止使用并咨询医生。在治疗期间可能会出现一些暂时的头发和指甲变色现象，但应谨慎使用以减少这种情况。织物的染色可能是永久性的，因此应避免接触。

剂量和给药

通常，建议每天使用一次Zithranol-RR Cream。已知Anthralin有潜在的皮肤刺激性。 Anthralin的潜在刺激性与所用强度，接触时间和每个患者的个体耐受性直接相关。如果以前尚未确定对蒽林治疗的反应，请使用短接触时间（5 – 15分钟）至少一周来开始治疗。最初使用较短的接触时间时，可以逐步增加至三十分钟，然后再通过洗涤或淋浴去除奶油。最佳接触时间将根据患者对治疗的反应而变化。

对于皮肤：避免银屑病皮损，少量使用在银屑病皮损上，并轻轻并小心地擦入皮肤。避免过量使用，以免不必要地弄脏衣服和/或床单。在每个疗程结束时，请先用凉水至温水彻底冲洗皮肤，然后再用肥皂清洗。随着治疗的进行，病变的边缘可能会逐渐变成紫色/棕色，但是在停止治疗后这种现象会消失。

对于头皮：用洗发水清洗头发，用水冲洗并在头发仍然湿润的情况下使用Zithranol-RR Cream。将奶油充分擦入牛皮癣病灶。保持Zithranol-RR Cream远离眼睛。应注意避免将其应用到不涉及头皮的边缘。清除可能沉积在耳朵后面的任何意外残留物。在每次接触的最后，用冷水将头发和头皮彻底冲洗至温水，然后将头发和头皮洗头，以去除多余的面霜。如有必要，可以隔日重复此治疗。

供应方式

装在管中的Zithranol-RR（anthralin）微晶封装乳膏含量为1.2％。

45克NDC 42783-101-45
15克NDC 42783-101-15

存放在59°F至86°F（15°C至30°C）的受控室温下。

制造用于：
Elorac，Inc.
伊利诺伊州弗农山60061

美国专利申请中

注意：联邦法律禁止未经处方配药。

07/2008

注意：本文档包含有关蒽林局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zithranol-RR。

适用于局部使用的Anthralin：外用乳膏，外用洗发水

已显示蒽醌可引起动物肿瘤。但是，尚未有关于蒽醌引起人类肿瘤的报道。

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，局部使用的蒽林（紫杉醇-RR中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用anthralin局部用药时请尽快与您的医生联系，检查是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 使用该药物前不存在已治疗或未感染皮肤的红肿或其他皮肤刺激

罕见

• 皮疹

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。