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英夫利昔单抗

药品类别 抗风湿药TNFα抑制剂

警告

  • 服用英夫利昔单抗-dyyb的患者感染非常严重,有时甚至致命。患有这些感染的大多数人都在服用其他药物来降低免疫系统,例如甲氨蝶呤或类固醇药物。如果您有任何感染,现在或最近正在服用抗生​​素,或有很多感染,请咨询您的医生。
  • 在英夫利昔单抗-dyyb上开始治疗的患者中已发现结核病(结核)。这些患者过去曾接触过结核,但从未感染。在开始使用英夫利昔单抗-dyyb之前,将对您进行测试以了解是否已患上结核病。
  • 服用英夫利昔单抗或类似药物的人发生了淋巴瘤和其他癌症。在某些情况下,这是致命的。与医生交谈。
  • 英夫利昔单抗-dyyb和其他类似药物已发生一种罕见的癌症,称为肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)。这些案件是致命的。几乎所有病例都发生在使用此类药物和某些其他药物(硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤)的人群中。大多数情况下,这是在克罗恩氏病或溃疡性结肠炎的治疗过程中发生的。另外,大多数情况下是男性青少年或年轻人。与医生交谈。

英夫利昔单抗-dyyb的用途:

  • 它用于治疗克罗恩氏病。
  • 它用于治疗某些类型的关节炎。
  • 它用于治疗斑块状牛皮癣。
  • 它用于治疗强直性脊柱炎。
  • 它用于治疗溃疡性结肠炎。
  • 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用英夫利昔单抗-dyyb之前,我需要告诉我的医生什么?

  • 如果您对英夫利昔单抗过敏。英夫利昔单抗-dyyb的任何部分;或任何其他药物,食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
  • 如果您对小鼠蛋白质过敏,请咨询医生。
  • 如果您有心力衰竭(心脏虚弱)。
  • 如果您正在服用以下任何药物:Abatacept或anakinra。
  • 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定,请咨询您的医生或药剂师。

这不是与英夫利昔单抗-dyyb相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用英夫利昔单抗都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。

服用英夫利昔单抗-dyyb时我需要了解或做什么?

  • 告诉所有医疗保健提供者您服用英夫利昔单抗-dyyb。这包括您的医生,护士,药剂师和牙医。
  • 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
  • 英夫利昔单抗-dyyb的血细胞计数低。如果血细胞计数非常低,则可能导致出血问题,感染或贫血。有时,这些都是致命的。如有疑问,请咨询医生。
  • 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染,感冒或流感的人。
  • 接种任何疫苗之前,请先咨询您的医生。与英夫利昔单抗-dyyb一起使用的某些疫苗可能会增加感染的机会。
  • 使用英夫利昔单抗-dyyb时,不要让弱化细菌如BCG感染膀胱癌。与您的医生交谈。
  • 检查皮肤。告诉医生您是否有皮肤变化,例如新的疣,皮肤酸痛或红肿或出血或无法愈合,或者痣的颜色或大小发生变化。
  • 如果您之前感染过乙型肝炎病毒或携带病毒,英夫利昔单抗-dyyb可能会使病毒活跃。这可能会导致非常严重的肝脏问题,有时甚至是致命的肝脏问题。开始使用英夫利昔单抗-dyyb之前,您将接受乙型肝炎检测。服用英夫利昔单抗-dyyb期间以及停止服用几个月后,您需要注意肝炎的征兆。与您的医生交谈。
  • 很少有人使用像这样的药物出现神经系统问题。有时,这些问题并没有消失。如果您有不正常的灼痛,麻木或刺痛感,请立即致电医生。视力改变;头晕;癫痫发作或手臂或腿无力。
  • 英夫利昔单抗-dyyb很少发生肝脏问题。有时,这是致命的。如果您有肝脏问题的迹象,例如尿黑,感到疲倦,不饿,胃部或胃部不适,大便色浅,呕吐或皮肤或眼睛发黄,请立即致电医生。
  • 在输注期间和输注后24小时内,发生了异常的心跳,心脏病发作,高血压或中风。有时候,心脏病发作是致命的。输注过程中和输注后2小时内还会发生视力丧失。与医生交谈。
  • 如果您年满60岁,请小心使用英夫利昔单抗-dyyb。您可能会有更多的副作用。
  • 在儿童中小心使用。与医生交谈。
  • 如果要在儿童中使用,请确保您的孩子对所有疫苗都保持最新状态。
  • 告诉医生您是否怀孕,计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
  • 如果您在怀孕期间使用了英夫利昔单抗-dyyb,请告诉您的宝宝的医生。您将需要与医生讨论某些疫苗的安全性和时机。

如何最好地服用这种药物(英夫利昔单抗)?

按照医生的指示使用英夫利昔单抗-dyyb。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

  • 在一段时间内以静脉输注的形式给予。
  • 这种药物可能会影响某些实验室测试。告诉您所有的医疗保健提供者和实验室工作人员您服用英夫利昔单抗-dyyb。

如果我错过了剂量怎么办?

  • 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用?

警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:

  • 过敏反应的迹象,如皮疹;麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红,肿胀,起泡或脱皮;喘息胸部或喉咙发紧;呼吸,吞咽或说话困难;异常嘶哑或嘴,脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 感染的迹象包括发烧,发冷,非常严重的喉咙痛,耳朵或鼻窦疼痛,咳嗽,痰多或痰液颜色改变,尿液通过疼痛,口疮或伤口无法治愈。
  • 狼疮的迹象,如脸颊或其他身体部位的皮疹,容易晒伤,肌肉或关节痛,胸痛或呼吸急促或手臂或腿肿胀。
  • 血压高或低的迹象,例如非常严重的头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 身体一侧虚弱,说话或思考困难,平衡失调,面部一侧下垂或视力模糊。
  • 拍摄时发红或肿胀。
  • 任何无法解释的瘀伤或出血。
  • 皮肤苍白。
  • 视力丧失。
  • 皮肤肿块或生长。
  • 阴道出血不正常。
  • 心跳快或慢。
  • 充满脓的红色鳞片状斑块或颠簸。
  • 服用药物时发烧,发冷,瘙痒,荨麻疹,胸痛或压迫或呼吸急促。可以使用其他药物来避免这些情况。
  • 如果您的腺体肿胀,盗汗,呼吸急促或体重减轻,请立即致电医生。
  • 英夫利昔单抗-dyyb引起心力衰竭,而已经患有心力衰竭的人则变得更糟。告诉医生您是否患有心脏病。如果您呼吸短促,体重增加过多,心跳不正常或手臂或腿部出现新的或更糟的肿胀,请立即致电医生。

英夫利昔单抗-dyyb有哪些其他副作用?

所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:

  • 头痛。
  • 胃部不适或呕吐。
  • 胃痛或腹泻。
  • 感到疲倦或虚弱。
  • 冲洗。
  • 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE:

如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

如何存储和/或丢弃英夫利昔单抗-dyyb?

  • 如果您需要在家中存放英夫利昔单抗-dyyb,请与您的医生,护士或药剂师讨论如何存储它。

消费者信息使用

  • 如果症状或健康问题没有好转或恶化,请致电医生。
  • 不要与他人共享您的药物,也不要服用他人的药物。
  • 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
  • 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知,否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问,请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
  • 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充英夫利昔单抗-dyyb时,请再次阅读。如果您对英夫利昔单抗有任何疑问,请与医生,药剂师或其他医疗保健人员联系。
  • 如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。

综上所述

英夫利昔单抗的常见报道副作用包括:腹痛,背痛,胸痛和恶心。其他副作用包括:念珠菌病,腹泻,瘙痒,鼻窦炎和呕吐。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于英夫利昔单抗:溶液用静脉粉

警告

静脉途径(粉剂)

导致住院或死亡的严重感染风险增加,包括TB,细菌性败血症,侵袭性真菌感染(例如组织胞浆菌病)和其他机会性病原体引起的感染。如果患者发生严重感染,请停用英夫利昔单抗-dyyb。进行潜在结核病的检测;如果阳性,则在开始英夫利昔单抗-dyyb之前开始结核病的治疗。即使最初的潜在结核病检测结果为阴性,也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。据报道,用英夫利昔单抗等肿瘤坏死因子(TNF)受体阻滞剂治疗的儿童和青少年患者,淋巴瘤和其他恶性肿瘤是致命的。在包括英夫利昔单抗产品在内的TNF受体阻滞剂治疗的患者中,已经报告了致命的肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)上市后案例。在诊断之前或诊断之前,几乎所有人都同时接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤和TNF-受体阻滞剂的治疗。报告的大多数病例发生在克罗恩氏病或溃疡性结肠炎患者中,其中大多数是青春期或成年男性。

需要立即就医的副作用

英夫利昔单抗及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用英夫利昔单抗时,如果有下列任何副作用,请立即与您的医生或护士联系

比较普遍;普遍上

  • 黑色柏油凳
  • 膀胱疼痛
  • 血尿或浑浊
  • 模糊的视野
  • 身体疼痛或疼痛
  • 胸痛
  • 发冷
  • 咳嗽
  • 咳嗽产生粘液
  • 排尿困难,灼热或疼痛
  • 呼吸困难
  • 头晕
  • 喉咙干燥或酸痛
  • 耳部充血
  • 发热
  • 尿频
  • 头痛
  • 嘶哑
  • 瘙痒,皮疹
  • 失去声音
  • 下背部或侧面疼痛
  • 鼻充血
  • 紧张
  • 手臂或腿部疼痛或肿胀
  • 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
  • 排尿困难或困难
  • 皮肤苍白
  • 敲打耳朵
  • 缓慢或快速的心跳
  • 打喷嚏
  • 嘴唇或嘴中的疮,溃疡或白斑
  • 鼻塞或流鼻涕
  • 腺体肿胀
  • 脖子上的腺体肿胀
  • 胸闷
  • 吞咽麻烦
  • 劳累呼吸困难
  • 异常出血或瘀伤
  • 异常疲倦或虚弱
  • 声音变化

罕见

  • 牙龈出血
  • 便血
  • 蓝色的嘴唇和指甲
  • 模糊的视野
  • 皮肤颜色变化或脚或腿的压痛
  • 胸部不适
  • 混乱
  • 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
  • 黑尿
  • 排尿减少
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 快速或嘈杂的呼吸
  • 不适感
  • 普遍的不适感
  • 全身疲倦和虚弱
  • 高烧
  • 麻疹
  • 心率增加
  • 出汗增加
  • 关节发炎
  • 心律不齐
  • 浅色凳子
  • 肌肉疼痛
  • 恶心
  • 查明皮肤上的红色斑点
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 快速,浅呼吸
  • 凹陷的眼睛
  • 口渴
  • 右上腹痛
  • 呕吐
  • 减肥
  • 皱纹的皮肤
  • 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

  • 背痛,突然而剧烈
  • 起泡,脱皮,皮肤松弛
  • 鼻子流血
  • 手,手臂,脚或腿有灼痛,刺痛,麻木或疼痛感
  • 精神状态改变
  • 黏土色凳子
  • 腹泻
  • 说话困难
  • 颈静脉扩张
  • 双重视野
  • 月经期较重
  • 无法移动手臂,腿部或面部肌肉
  • 无法说话
  • 食欲不振
  • 肌肉无力,突然和进行中
  • 眼睛发红
  • 皮肤病变为红色,中心常为紫色
  • 癫痫发作
  • 针脚的感觉
  • 呼吸缓慢或不规则
  • 言语缓慢
  • 刺痛
  • 暂时性视力丧失
  • 吐血
  • 体重增加

不需要立即就医的副作用

英夫利昔单抗可能会发生一些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • Belching
  • 移动困难
  • 温暖的感觉
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 肌肉僵硬
  • 脸部,颈部,手臂发红,偶尔上胸部发红

不常见

  • 严重便秘

对于医疗保健专业人员

适用于英夫利昔单抗:静脉注射粉剂

一般

中断治疗的最常见原因之一是与输液有关的反应(例如呼吸困难,潮红,头痛,皮疹) [参考]

免疫学的

非常常见(10%或更多):病毒感染(例如流感,疱疹病毒感染)

常见(1%至10%):细菌感染(例如败血症,蜂窝组织炎,脓肿),念珠菌病

罕见(0.1%至1%):结核,真菌感染(例如念珠菌病),阴道炎

稀有(小于0.1%):脑膜炎,机会性感染(例如侵袭性真菌感染[肺囊肿,组织胞浆菌病,曲霉病,球孢子菌病,隐球菌病,芽孢杆菌病],细菌感染[非典型分枝杆菌,李斯特菌病,沙门氏菌病]和病毒感染[巨细胞病毒] ,寄生虫感染,乙型肝炎再激活[参考]

呼吸道

非常常见(10%或更多):上呼吸道感染(32%),鼻窦炎(14%),咽喉炎(12%),咳嗽(12%),支气管炎(10%)

常见(1%至10%):下呼吸道感染(如肺炎),呼吸困难,鼻epi

罕见(0.1%至1%):肺水肿,支气管痉挛,胸膜炎,胸腔积液

罕见(少于0.1%):间质性肺疾病(包括快速进行性疾病,肺纤维化,肺炎),成人呼吸窘迫综合征

未报告频率:呼吸功能不全,肺栓塞,呼吸急促[参考]

其他

常见(1%至10%):潮热,潮红,疲劳,发烧,发冷

罕见(0.1%至1%):愈合受损,自身抗体阳性

罕见(小于0.1%):肉芽肿性病变,补体因子异常[参考]

过敏症

罕见(0.1%至1%):过敏反应,狼疮样综合征,血清病或血清病样反应

稀有(小于0.1%):过敏性休克,血管炎,类结节状反应

未报告频率:面部,手部或嘴唇浮肿,喉咙痛[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):头痛(18%)

常见(1%至10%):眩晕,头晕,感觉不足,感觉异常

罕见(0.1%至1%):癫痫发作,神经病

罕见(少于0.1%):横贯性脊髓炎,中枢神经系统脱髓鞘疾病(多发性硬化样疾病和视神经炎),周围性脱髓鞘疾病(例如格林-巴利综合征,慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病和多灶性运动神经病),类风湿性血管炎,全身性血管炎

未报告频率:感觉异常,脑膜炎,脑梗塞,神经炎,周围神经病,米勒费雪综合症[参考]

胃肠道

非常常见(10%或更多):恶心(21%),腹痛(12%),腹泻(12%),消化不良(10%)

常见(1%至10%):胃肠道出血,胃食管反流,便秘,呕吐

罕见(0.1%至1%):肠穿孔,肠狭窄,憩室炎,胰腺炎,唇炎

未报告频率:腹疝,脓肿,肠梗阻,proctalgia,肠梗阻,腹疝,脓肿,肠梗阻,腹膜炎,proctalgia [参考]

心血管的

常见(1%至10%):心动过速,心pa,胸痛

罕见(0.1%至1%):心脏衰竭(新发或恶化),心律不齐,晕厥,心动过缓,周围性缺血

罕见(0.01%至0.1%):发C,心包积液,循环衰竭,血管痉挛

非常罕见(小于0.01%):心脏传导阻滞

未报告频率:输注期间或输注2小时内发生心肌缺血/心肌梗塞[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):皮疹(10%)

常见(1%至10%):瘀斑,新发或恶化的牛皮癣包括脓疱性牛皮癣(主要是手掌和脚掌),荨麻疹,瘙痒,多汗症,皮肤干燥,真菌性皮炎,脱发

罕见(0.1%至1%):大疱性爆发,甲癣,酒渣鼻,皮肤乳头瘤,角化过度,皮肤色素沉着异常,蜂窝织炎,湿疹/皮脂溢,真菌病,疣

稀有(0.01%至0.1%):Petechia,肉芽肿病变

非常罕见(少于0.01%):有毒的表皮坏死,史蒂文斯约翰逊综合征,多形性红斑,坏死性筋膜炎,大疱性皮肤病变,侵袭性皮肤T细胞淋巴瘤

上市后报告:皮肌炎症状加重[参考]

肿瘤的

罕见(少于0.1%):淋巴瘤,非霍奇金淋巴瘤,霍奇金病,白血病,黑色素瘤

非常罕见(0.01%至0.01%):乳腺癌,大肠癌

未报告频率:肝脾T细胞淋巴瘤(主要在克罗恩病和溃疡性结肠炎的青少年和年轻人中),默克尔细胞癌

未报告频率:非黑素瘤皮肤癌,肿瘤(基底细胞和乳腺) [参考]

肝的

常见(1%至10%):肝功能异常,转氨酶升高

罕见(0.1%至1%):肝炎,肝细胞损伤,胆囊炎,胆石症

罕见(少于0.1%):自身免疫性肝炎,黄疸

未报告频率:肝功能衰竭,自身免疫性肝炎,胆道疼痛,巨细胞病毒[参考]

血液学

常见(1%至10%):中性粒细胞减少,白细胞减少,淋巴结肿大

罕见(0.1%至1%):血小板减少症,淋巴细胞减少症,淋巴细胞增多症,血栓性静脉炎,血肿,肾盂肾炎

罕见(少于0.1%):粒细胞缺乏症,血栓性血小板减少性紫癜,全血细胞减少症,溶血性贫血,特发性血小板减少性紫癜,

未报告频率:再生障碍性贫血,脾梗塞,脾肿大[参考]

肌肉骨骼

常见(1%至10%):关节痛,肌痛,背痛

罕见(0.1%至1%):肌腱损伤

未报告的频率:椎间盘突出,感染性关节炎,手指肿胀,前臂区域感觉异常[Ref]

肾的

常见(1%至10%):肾梗塞(小于2%)

罕见(0.1%至1%):肾结石,肾衰竭

非常罕见(少于0.01%):IgA肾病,肾盂肾炎[参考]

新陈代谢

罕见(0.1%至1%):脱水

未报告频率:VLDL-甘油三酸酯超高水平[参考]

本地

非常常见(10%或更多):注射部位反应(例如红斑,瘙痒,皮疹,轻度至中度疼痛)(27%) [参考]

泌尿生殖

常见(1%至10%):尿路感染,念珠菌病

未报告频率:月经不调,单纯疱疹,子宫内膜炎,排尿困难,尿道阻塞[参考]

眼科

常见(1%至10%):结膜炎

罕见(0.1%至1%):角膜炎,眶周水肿,大麦

罕见(0.01%至0.1%):眼内炎

非常罕见(少于0.01%):左眼球后视神经炎,眼眶蜂窝织炎,第三神经麻痹,英夫利昔单抗给药引起的短暂视力丧失(在输注期间或输注2小时内)

未报告频率:在输注期间或输注2小时内发生暂时性视力丧失[参考]

精神科

常见(1%至10%):抑郁,失眠

罕见(0.1%至1%):健忘症,躁动,神志不清,嗜睡,神经质

稀有(少于0.1%):无动于衷

未报告频率:自杀未遂[参考]

参考文献

1.“产品信息。Renflexis(inFLIXimab)。”新泽西州怀特豪斯站的默克公司。

2.“产品信息。Remicade(英夫利昔单抗)。” Centocor Inc,宾夕法尼亚州马尔文。

3.“产品信息。Inflectra(inFLIXimab)。”辉瑞美国制药集团,纽约,纽约。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

克罗恩病的常规成人剂量-急性

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗;对于有反应然后失去反应的患者,可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗

评论
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-对于有反应然后失去反应的患者,可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途:用于减轻症状,诱导并维持对传统疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病成人的缓解

克罗恩病的常规成人剂量-维持

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗;对于有反应然后失去反应的患者,可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗

评论
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-对于有反应然后失去反应的患者,可以考虑使用10 mg / kg静脉注射治疗。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途:用于减轻症状,诱导并维持对传统疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病成人的缓解

溃疡性结肠炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗

评论
-输注应在不少于2小时的时间内进行。
-到第14周仍无反应的患者不太可能继续给药。这些患者应停止治疗。

用途:用于减轻症状,诱导并维持缓解和粘膜愈合,并消除对传统疗法反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者使用皮质类固醇

类风湿关节炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予3 mg / kg,随后每8周以3 mg / kg的维持剂量进行维持;对于反应不完全的患者,可考虑将剂量调整至最高10 mg / kg静脉输注或每4周治疗一次

评论
-该药物应与甲氨蝶呤联用。

用途:与甲氨蝶呤联用可减轻中度至重度活动性类风湿关节炎患者的症状,抑制结构损伤的进展并改善身体机能

强直性脊柱炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每6周以5 mg / kg的维持剂量进行维持

使用:减轻活动性强直性脊柱炎患者的症状

银屑病关节炎的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周以5 mg / kg的维持方案

评论
-该药物可单独或与甲氨蝶呤联用。

用途:减轻银屑病关节炎患者的活动性关节炎症状,抑制结构性损伤的进展并改善身体机能

牛皮癣的成人剂量

在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周以5 mg / kg的维持率进行维持治疗

用途:用于治疗患有慢性严重(即广泛和/或致残)斑块状牛皮癣的成年患者,这些患者应进行全身治疗,而其他全身治疗在医学上不适合使用;该药物仅应施用于将受到严密监视并定期与医生进行随访的患者

克罗恩病的常用儿科剂量-急性

6岁或以上:
在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周给予5 mg / kg的维持方案

用途:用于减轻对常规疗法反应不足的中度至重度活动性克罗恩病的6岁及以上小儿科患者的症状并诱导和维持其缓解

克罗恩病的常用儿科剂量-维护

6岁或以上:
在第0、2和6周以IV诱导方案给予5 mg / kg,随后每8周给予5 mg / kg的维持方案

用途:减轻症状,诱导和维持6岁及以上的中度至重度活动性克罗恩病的小儿患者,这些患者对常规疗法的反应不足

溃疡性结肠炎的常用儿科剂量

6岁或以上:
在第0、2和6周将5 mg / kg作为IV诱导方案,随后每8周维持5 mg / kg的维持方案

用途:用于减轻对传统疗法反应不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎的6岁及以上小儿科患者的症状并诱导和维持其缓解

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

剂量调整

中度至重度心力衰竭(NYHA III / IV级)患者不应使用大于5 mg / kg的剂量;轻度心力衰竭(NYHA I / II级)患者应谨慎行事。如果患者出现新的或恶化的心力衰竭症状,应停止治疗。

预防措施

美国盒装警告
严重感染:
-用这种药物治疗的患者发生严重感染的风险增加,可能导致住院或死亡。发生这些感染的大多数患者都在服用免疫抑制剂,例如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症,应停止治疗。
-卫生保健提供者应对潜在结核病进行检测;如果呈阳性,则应在开始用这种药物治疗之前开始结核病的治疗。即使最初的潜在结核病检测结果为阴性,也应在治疗期间监测所有患者的活动性结核病。
犯罪:
-已经报道了用肿瘤坏死因子(TNF)阻断剂(包括该药物)治疗的儿童和青少年患者的淋巴瘤和其他恶性肿瘤,有些是致命的。
-已经报道了用TNF阻断剂治疗的患者发生致命性肝脾T细胞淋巴瘤(HSTCL)的情况。在诊断之前或诊断之前,几乎所有人都同时接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤和TNF-受体阻滞剂的治疗。据报道大多数病例患有克罗恩氏病或溃疡性结肠炎,其中大多数是青少年或成年男性。

禁忌症
-对活性成分或任何成分过敏
-对其他鼠类蛋白过敏
-中度至重度心力衰竭患者不应服用大于5 mg / kg的剂量(纽约心脏协会[NYHA]功能性III / IV级)

对于克罗恩病或溃疡性结肠炎,未满6岁的患者尚未确定安全性和有效性。对于所有其他适应症,尚未确定18岁以下患者的安全性和有效性。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议:
-输注溶液应在不少于2小时的时间内通过输液器使用在线,无菌,无脓性,低蛋白结合过滤器(孔径为1.2微米或更小)进行输注。
-耐受3次最初2小时英夫利昔单抗输注的成年患者,可以考虑在不少于1小时的时间内进行后续输注。

储存要求:请参阅制造商的产品信息

重构/准备技术:请参阅制造商的产品信息

IV兼容性:请参阅制造商的产品信息

监控
-应在输注后1到2个小时监测患者的急性输注相关反应。
-应配备紧急设备,例如肾上腺素,抗组胺药,皮质类固醇和人工呼吸道。

已知共有395种药物与英夫利昔单抗相互作用。

  • 230种主要药物相互作用
  • 158种中等程度的药物相互作用
  • 7种次要药物相互作用

在数据库中显示可能与英夫利昔单抗相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与英夫利昔单抗的相互作用。

最常检查的互动

查看英夫利昔单抗和以下所列药物的相互作用报告。

  • 阿巴西普
  • 阿达木单抗
  • Advair Diskus(氟替卡松/沙美特罗)
  • Asacol(美沙拉敏)
  • 硫唑嘌呤
  • 氨基甲酸酯(硫糖铝)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • 环孢素
  • 依那西普
  • 鱼油(omega-3多不饱和脂肪酸)
  • 弗拉基(甲硝唑)
  • Humira(阿达木单抗)
  • 依兰(硫唑嘌呤)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 甲氨蝶呤
  • Nexium(艾美拉唑)
  • 潘纳多尔骨(对乙酰氨基酚)
  • 扑热息痛(对乙酰氨基酚)
  • Pentasa(美沙拉敏)
  • Protonix(pan托拉唑)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 他克莫司
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 维生素C(抗坏血酸)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xarelto(利伐沙班)
  • Zyrtec(西替利嗪)

英夫利昔单抗疾病相互作用

与英夫利昔单抗有9种疾病相互作用,包括:

  • 心脏衰竭
  • 肝病
  • 感染
  • 恶性肿瘤
  • 神经反应
  • 结核
  • 慢性阻塞性肺病
  • 血液学异常
  • 乙肝

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。
药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
  • 审批历史 FDA的药物史

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