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Zithranol-RR(局部)

药品类别 局部银屑病药

Zithranol-RR(局部)

安素林

常用品牌名称

在美国

  • Drithocreme
  • 头皮
  • 银屑病
  • 紫杉醇
  • 紫杉醇-RR

在加拿大

  • 蒽醌2%
  • 蒽醌3%
  • 炭疽头皮

可用的剂型:

  • 奶油
  • 洗头

治疗类别:对牛皮癣

紫杉醇-RR的用途

Anthralin用于治疗牛皮癣。它也可以用于治疗医生确定的其他皮肤状况。

在美国,只有在您的医生的处方下才能使用这种药物。

在使用Zithranol-RR之前

在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:

过敏症

告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

这种药物的研究仅在成年患者中进行,尚无比较在其他年龄段儿童中使用蒽环类药物的具体信息。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此,可能不清楚它们在年轻人中的工作方式是否完全相同,或者在老年人中是否会引起不同的副作用或问题。没有将老年人使用蒽环素与其他年龄组的使用相比较的具体信息。

怀孕

怀孕类别说明
所有学期C动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。如果您正在服用其他处方药或非处方药(非处方药[OTC]),请告知您的医疗保健专业人员。

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。

其他医疗问题

其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:

  • 皮肤疾病或问题(其他)—蒽林可能会使病情恶化

正确使用Zithranol-RR

本节提供有关正确使用许多含有蒽林的产品的信息。它可能不特定于Zithranol-RR。请仔细阅读。

使该药物远离眼睛和粘膜,例如嘴巴和鼻子内部。

请勿将本药用于皮肤或头皮的水疱,生皮或渗血区域。

不要在脸部或性器官上或皮肤的褶皱和折痕中使用这种药物。如果对此有任何疑问,请咨询医生。

仅按照指示使用此药。不要多使用它,不要更频繁地使用它,也不要比医生订购的时间更长。这样做可能会增加副作用的机会。

蒽林可以不同的方式使用。在某些情况下,它是在晚上使用,并让其留在患处过夜,然后在第二天早晨或下一次使用之前洗净。在其他情况下,可以将其涂上并让其在患处停留一小段时间(通常为10至30分钟),然后将其冲洗掉。 (这称为短期接触治疗。)请确保您完全了解如何使用这种药物。如果对此有任何疑问,请咨询医生。

Anthralin可能会刺激正常皮肤。如果这样,可以将凡士林涂在患处周围的皮肤或头皮上以进行保护。

仅在皮肤或头皮的患处上涂一层薄薄的蒽醌,然后轻轻轻柔地揉搓。

涂上这种药物后,请立即洗手,以去除手上的任何药物。

对于使用蒽林进行短期接触(通常10到30分钟)的患者:

  • 施用蒽醌后,让药物在患处停留10至30分钟,或遵医嘱。然后,如果在皮肤上使用了蒽林,则可以通过沐浴去除药物;如果在头皮上使用,则可以通过洗发剂去除药物。

对于使用蒽醌乳膏形式进行过夜治疗的患者:

  • 如果在皮肤上涂了蒽林霜,第二天早上残留在患处的任何药物都应通过沐浴去除。
  • 如果在头皮上涂抹了蒽林乳膏,则洗发水可去除上一次涂抹时产生的鳞屑和患处残留的任何药物。擦干头发,然后分开,将面霜擦入患处。与您的医生联系,以查看何时应清除乳霜。

对于使用蒽醌软膏形式进行过夜治疗的患者:

  • 如果在晚上在皮肤上涂抹了蒽林软膏,第二天早晨残留在患处的任何软膏应用温和的凡士林除去,然后洗澡。
  • 如果在晚上在头皮上涂了蒽林软膏,第二天早上洗发水清洗头皮。

加药

对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您使用药物的医疗问题。

  • 对于牛皮癣:
    • 对于乳膏剂型:
      • 成人-每天一次(最好在晚上)或按照医生的指示,在干燥,受影响的皮肤区域上使用。在适当的时候将药物从皮肤上洗净。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。
    • 对于软膏剂型:
      • 成人-每天一次或在医生的指导下,在干燥,受影响的皮肤区域上使用。在适当的时候将药物从皮肤上洗净。
      • 儿童-用法和剂量必须由医生决定。

错过的剂量

如果您错过了该药的剂量,请尽快使用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。

存储

将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。

放在儿童接触不到的地方。

不要保留过时的药物或不再需要的药物。

使用Zithranol-RR的注意事项

Anthralin可能弄脏皮肤,头发,指甲,衣服,床单或浴缸或淋浴间。停止使用这种药物后,皮肤或头发上的污渍会在几周后消失。预防或减轻蒽醌染色的一些方法包括:

  • 使用这种药物时,请戴塑料手套。
  • 避免将药物放在衣服或床上用品上。询问您的医生,如果您在睡前将药物涂在头皮上,是否可以在睡觉时戴上塑料帽。
  • 沐浴或淋浴后,立即用热水冲洗,以除去浴缸或淋浴间表面上的所有药物。然后,用家用清洁剂清洗浴缸或淋浴间,以清除所有残留的沉积物。

Zithranol-RR的副作用

已显示蒽醌可引起动物肿瘤。但是,尚未有关于蒽醌引起人类肿瘤的报道。

除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用,请尽快与您的医生联系:

比较普遍;普遍上

  • 使用该药物前不存在已治疗或未感染皮肤的红肿或其他皮肤刺激

罕见

  • 皮疹

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

注意:本文档包含有关蒽林局部用药的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Zithranol-RR。

适用于局部使用的Anthralin:外用乳膏,外用洗发水

已显示蒽醌可引起动物肿瘤。但是,尚未有关于蒽醌引起人类肿瘤的报道。

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外,局部使用的蒽林(紫杉醇-RR中所含的活性成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用anthralin局部用药时请尽快与您的医生联系,检查是否出现以下任何副作用:

比较普遍;普遍上

  • 使用该药物前不存在已治疗或未感染皮肤的红肿或其他皮肤刺激

罕见

  • 皮疹

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

临床药理学

Zithranol-RR含有anthralin,这是一种合成化合物,其抗银屑病作用的确切机制尚未完全了解。但是,许多研究表明,蒽林对银屑病和正常皮肤具有抗增殖和抗炎作用。蒽林的抗增殖作用似乎是由于抑制DNA合成及其强烈的还原特性所致。最近,蒽醌作为抗银屑病药物的功效也部分归因于其诱导脂质过氧化作用并降低在银屑病患者中明显升高的内皮粘附分子水平的能力。与类维生素A和PUVA不同,蒽醌不抑制肝脏微粒体酶的活性。因此,当其他药物与蒽环类药物同时给药时,药物相互作用不良的可能性大大降低。

由于Zithranol-RR专有的微晶递送系统在与皮肤接触时将蒽林快速释放到银屑病斑中,因此Zithranol-RR对于与蒽林进行短时间接触(5-15分钟)治疗特别有用。

适应症和用途

用于稳定型斑块状牛皮癣患者的局部治疗。

禁忌症

Zithranol-RR禁止用于患有急性或活动性银屑病爆发或对任何成分过敏的病史的患者。

警告

避免接触眼睛或粘膜。在脸上或皮肤间区域使用Zithranol-RR霜时要格外小心。如果发生敏感反应或过度刺激,请停止使用。

预防措施

常规:为防止弄脏衣服或床单的可能性,建议使用防护敷料。为防止浴缸/淋浴间变色,请在清洗/淋浴后立即用温水冲洗浴缸/淋浴间,然后使用合适的清洁剂清除浴缸或淋浴器表面的任何沉积物。接触织物,塑料和其他材料可能会导致弄脏,应避免。使用后务必彻底洗手。不使用时,将容器盖紧。避免过热。仅限于外用。放在儿童接触不到的地方。

致癌,诱变,生育力受损:尚未在动物中进行长期研究以评估该药物的致癌潜力。尽管已发现蒽林对小鼠皮肤具有促进肿瘤的作用,但尚无报道表明经过多年临床使用后对人体具有致癌作用。

怀孕
致畸作用:妊娠C类
Zithranol-RR霜尚未进行动物繁殖研究。尚不知道Zithranol-RR乳膏剂对孕妇服用是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用Zithranol-RR乳霜。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从牛奶中排出的,并且由于在动物研究中显示出蒽林具有致瘤性的潜力,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是停止护理还是停止该药物。

儿科使用:尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

据报道极少有对蒽林的接触性过敏反应。由于蒽酚颗粒的微晶涂层,在治疗的病灶周围的正常或未受累皮肤周围的暂时性初级刺激和染色(在其他蒽环制剂中经常见到)在Zithranol-RR中较少见。如果最初的治疗引起酸痛或病变扩散,请减少使用频率,在极端情况下,请停止使用并咨询医生。在治疗期间可能会出现一些暂时的头发和指甲变色现象,但应谨慎使用以减少这种情况。织物的染色可能是永久性的,因此应避免接触。

剂量和给药

通常,建议每天使用一次Zithranol-RR乳霜。已知Anthralin有潜在的皮肤刺激性。 Anthralin的潜在刺激性与所用强度,接触时间和每个患者的个体耐受性直接相关。如果以前尚未确定对蒽林治疗的反应,请使用短接触时间(5 – 15分钟)至少一周来开始治疗。最初使用较短的接触时间时,可以逐步增加至三十分钟,然后再通过洗涤或淋浴去除奶油。最佳接触时间将根据患者对治疗的反应而变化。

对于皮肤:避免银屑病皮损,少量使用在银屑病皮损上,并轻轻并小心地擦入皮肤。避免过量使用,以免不必要地弄脏衣服和/或床单。在每个疗程结束时,请先用凉水至温水彻底冲洗皮肤,然后再用肥皂清洗。随着治疗的进行,病变的边缘可能会逐渐变成紫色/棕色,但是在停止治疗后这种现象会消失。

对于头皮:用洗发水清洗头发,用水冲洗并在头发仍然湿润的情况下涂抹Zithranol-RR霜。将奶油充分擦入牛皮癣病灶。保持Zithranol-RR霜远离眼睛。应注意避免将其应用到不涉及头皮的边缘。清除可能沉积在耳朵后面的任何意外残留物。在每次接触的最后,用冷水将头发和头皮彻底冲洗至温水,然后将头发和头皮洗头,以去除多余的面霜。如有必要,可以隔日重复此治疗。

供应方式

装在管中的Zithranol-RR(anthralin)微晶封装乳膏含量为1.2%。

45克NDC 42783-101-45
15克NDC 42783-101-15

存放在59°F至86°F(15°C至30°C)的受控室温下。

制造用于:
Elorac,Inc.
伊利诺伊州弗农山60061

美国专利申请中

注意:联邦法律禁止未经处方配药。

07/2008

ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜,1.2%45 g容器标签主要显示面板文本:

NDC 42783-101-45

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2%
45克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜,1.2%45 g纸箱标签主要显示面板文本:

NDC 42783-101-45

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2%
45克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽蒽微晶胶囊化霜,1.2%15 g容器标签主要显示面板文本:

NDC 42783-101-15

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2%
15克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜,1.2%15克纸箱标签主要显示面板文本:

NDC 42783-101-15

ZITHRANOL-RR
蒽醌微晶包封
奶油1.2%
15克

仅用于皮肤科
非眼科用途

仅Rx

包装说明书
ZITHRANOL-RR蒽醌微晶胶囊乳霜,1.2%

仅Rx

仅用于皮肤科
非眼科用途

描述

Zithranol-RR在绿色的水性乳膏基质中包含1.2%的微晶胶囊化的蒽醌,其包含单月桂酸甘油酯,单肉豆蔻酸甘油酯,柠檬酸,氢氧化钠,FD&C Blue No. 1和纯净水。将Zithranol-RR中的蒽醌微囊化为表面活性结晶极性脂质的专有配方,以提供快速释放,并减少非胶囊化的蒽林制剂中经常观察到的刺激和染色。由于包含微晶基质的甘油单酸酯具有显着的抗微生物特性,因此Zithranol-RR无需防腐剂即可抵抗微生物污染或过度生长。蒽醌的化学名称为1,8-二羟基-9-蒽酮,其结构式为:

临床药理学

Zithranol-RR含有anthralin,这是一种合成化合物,其抗银屑病作用的确切机制尚未完全了解。但是,许多研究表明,蒽林对银屑病和正常皮肤具有抗增殖和抗炎作用。蒽林的抗增殖作用似乎是由于抑制DNA合成及其强烈的还原特性所致。最近,蒽醌作为抗银屑病药物的功效也部分归因于其诱导脂质过氧化作用并降低在银屑病患者中明显升高的内皮粘附分子水平的能力。与类维生素A和PUVA不同,蒽醌不抑制肝脏微粒体酶的活性。因此,当其他药物与蒽环类药物同时给药时,药物相互作用不良的可能性大大降低。

由于Zithranol-RR专有的微晶递送系统在与皮肤接触时将蒽林快速释放到银屑病斑中,因此Zithranol-RR对于与蒽林进行短时间接触(5-15分钟)治疗特别有用。

适应症和用途

用于稳定型斑块状牛皮癣患者的局部治疗。

禁忌症

Zithranol-RR禁止用于患有急性或活动性银屑病爆发或对任何成分过敏的病史的患者。

警告

避免接触眼睛或粘膜。将Zithranol-RR Cream涂抹在面部或皮肤间区域时要格外小心。如果发生敏感反应或过度刺激,请停止使用。

预防措施

常规:为防止弄脏衣服或床单的可能性,建议使用防护敷料。为防止浴缸/淋浴间变色,请在清洗/淋浴后立即用温水冲洗浴缸/淋浴间,然后使用合适的清洁剂清除浴缸或淋浴器表面的任何沉积物。接触织物,塑料和其他材料可能会导致弄脏,应避免。使用后务必彻底洗手。不使用时,将容器盖紧。避免过热。仅限于外用。放在儿童接触不到的地方。

致癌,诱变,生育力受损:尚未在动物中进行长期研究以评估该药物的致癌潜力。尽管已发现蒽林对小鼠皮肤具有促进肿瘤的作用,但尚无报道表明经过多年临床使用后对人体具有致癌作用。

怀孕
致畸作用:妊娠C类
Zithranol-RR Cream尚未进行动物繁殖研究。还不知道Zithranol-RR面霜对孕妇给药是否会造成胎儿伤害或会影响生殖能力。仅在明确需要的情况下,才应给孕妇使用Zithranol-RR Cream。

哺乳母亲:不知道这种药物是否从人乳中排泄。由于许多药物是从牛奶中排出的,并且由于在动物研究中显示出蒽林具有致瘤性的潜力,因此应考虑该药物对母亲的重要性,决定是停止护理还是停止该药物。

儿科使用:尚未确定儿童的安全性和有效性。

不良反应

据报道极少有对蒽林的接触性过敏反应。由于蒽酚颗粒的微晶涂层,在治疗的病灶周围的正常或未受累皮肤周围的暂时性初级刺激和染色(在其他蒽环制剂中经常见到)在Zithranol-RR中较少见。如果最初的治疗引起酸痛或病变扩散,请减少使用频率,在极端情况下,请停止使用并咨询医生。在治疗期间可能会出现一些暂时的头发和指甲变色现象,但应谨慎使用以减少这种情况。织物的染色可能是永久性的,因此应避免接触。

剂量和给药

通常,建议每天使用一次Zithranol-RR Cream。已知Anthralin有潜在的皮肤刺激性。 Anthralin的潜在刺激性与所用强度,接触时间和每个患者的个体耐受性直接相关。如果以前尚未确定对蒽林治疗的反应,请使用短接触时间(5 – 15分钟)至少一周来开始治疗。最初使用较短的接触时间时,可以逐步增加至三十分钟,然后再通过洗涤或淋浴去除奶油。最佳接触时间将根据患者对治疗的反应而变化。

对于皮肤:避免银屑病皮损,少量使用在银屑病皮损上,并轻轻并小心地擦入皮肤。避免过量使用,以免不必要地弄脏衣服和/或床单。在每个疗程结束时,请先用凉水至温水彻底冲洗皮肤,然后再用肥皂清洗。随着治疗的进行,病变的边缘可能会逐渐变成紫色/棕色,但是在停止治疗后这种现象会消失。

对于头皮:用洗发水清洗头发,用水冲洗并在头发仍然湿润的情况下使用Zithranol-RR Cream。将奶油充分擦入牛皮癣病灶。保持Zithranol-RR Cream远离眼睛。应注意避免将其应用到不涉及头皮的边缘。清除可能沉积在耳朵后面的任何意外残留物。在每次接触的最后,用冷水将头发和头皮彻底冲洗至温水,然后将头发和头皮洗头,以去除多余的面霜。如有必要,可以隔日重复此治疗。

供应方式

装在管中的Zithranol-RR(anthralin)微晶封装乳膏含量为1.2%。

45克NDC 42783-101-45
15克NDC 42783-101-15

存放在59°F至86°F(15°C至30°C)的受控室温下。

制造用于:
Elorac,Inc.
伊利诺伊州弗农山60061

美国专利申请中

注意:联邦法律禁止未经处方配药。

07/2008

ZITHRANOL-RR
蒽林霜
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:42783-101
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
蒽林(anthralin)蒽林0.012克(1克)
非活性成分
成分名称强度
无水柠檬酸
产品特征
颜色绿色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:42783-101-45 1纸箱中的1 TUBE(TUBE)
1个1根管45克
2 NDC:42783-101-15 1纸箱中的6 TUBE(TUBE)
2 15克合一管
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
未经批准的其他药物2009/07/09
贴标机-Elorac Inc.(832590009)
注册人-Elorac Inc.(832590009)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
和谐784625760制造
Elorac Inc.