什么是Zyprexa Relprevv？

Zyprexa Relprevv是含有奥氮平的长效注射剂，奥氮平是一种抗精神病药物，会影响大脑中的化学物质。

Zyprexa Relprevv用于治疗由于精神分裂症或双相情感障碍（躁狂抑郁症）而处于躁动状态的成年人。这种注射剂并非每天用于治疗任何精神病。

Zyprexa Relprevv仅在特殊程序下可用。您必须先注册该程序，并了解服用该药物的风险和益处。

重要信息

Zyprexa Relprevv可能会导致ir妄症状（突然的严重混乱，迷失方向，躁动，言语或行走问题）或嗜睡，足以使您陷入昏迷状态。注射后至少三个小时将密切注视您，并且您在一天的剩余时间内都不应开车。

收到Zyprexa Relprevv之前，请告诉医生您是否患有心脏病，充血性心力衰竭，心律失常，心脏病发作或中风的病史，或者是否还使用了安定性药物（例如Valium）。

在紧急情况下，可能无法在接受治疗之前告知您的监护人您的健康状况或您是否怀孕或母乳喂养。确保以后有任何照顾您的医生知道您已收到该药。

奥氮平可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

Zyprexa Relprevv未被批准用于患有痴呆症相关精神病的老年人。

在服药之前

如果您对奥氮平过敏，则不应接受Zyprexa。

Zyprexa可能会增加患有痴呆症相关精神病的老年人的死亡风险，因此未经批准。

如果可能，在收到Zyprexa Relprevv之前，请告诉您的医生是否曾经：

• 自杀念头或行为；

• 肝病;

• 心脏病，高血压或高血压；

• 高胆固醇或甘油三酸酯；

• 中风，包括“中风”；

• 乳腺癌;

• 癫痫发作；

• 阿尔茨海默氏病;

• 糖尿病或高血糖；

• 前列腺肿大；

• 肠问题；要么

• 窄角型青光眼。

告诉医生您是否怀孕。在怀孕的最后三个月使用抗精神病药可能会导致新生儿呼吸困难，进食困难或戒断症状。

告诉医生您是否正在母乳喂养。奥氮平可进入母乳，并可能对哺乳婴儿产生副作用。

在紧急情况下，您可能无法告知护理人员您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您收到了这种药。

Zyprexa Relprevv未被18岁以下的任何人使用。

Zyprexa Relprevv如何服用？

Zyprexa Relprevv被注射到肌肉中。您将在诊所或医院接受注射。

Zyprexa Relprevv通常只给出一次。如果2小时后您仍然有症状，您的看护人可能会使用第二或第三剂。

Zyprexa Relprevv可能会导致ir妄症状（突然的严重混乱，迷失方向，躁动，言语或行走问题）或嗜睡，足以使您陷入昏迷状态。注射后至少三个小时将密切注视您。

如果我错过剂量怎么办？

由于Zyprexa Relprevv是在紧急情况下由医护人员提供的，因此您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于这种药物是由医疗专业人员在医疗环境中服用的，因此服用过量的可能性不大。

收到Zyprexa Relprevv后应该避免什么？

避免喝酒。可能发生危险的副作用。

奥氮平会引起严重的嗜睡，并可能损害您的思维或反应。注射后，您必须在医疗机构停留至少3个小时，并且一天中其余时间都不应开车。

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。头晕或严重嗜睡会导致跌倒，骨折或其他伤害。

Zyprexa Relprevv副作用

如果您对Zyprexa有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有严重的药物反应会影响身体的许多部位，请寻求治疗。症状可能包括：皮疹，发烧，腺体肿胀，流感样症状，肌肉酸痛，严重虚弱，异常瘀青或皮肤或眼睛发黄。

如果药物进入您的血液中的速度太快，Zyprexa Relprevv可能会导致严重的症状。注射后的前三个小时内，您将被观察到以下症状：

• 严重头晕，嗜睡或虚弱;

• 混乱，焦虑，生气或敌对；

• 感到紧张或动摇；

• 走路或说话有麻烦；

• 癫痫发作（抽搐）；要么

• 一种轻松的感觉，就像你可能昏倒了一样。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 眼睛，嘴唇，舌头，脸，手臂或腿的抽搐或无法控制的运动；

• 说话或吞咽困难;

• 脱水的迹象-如果您感到非常口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤又干又热；

• 高血糖-口渴，排尿增加，饥饿，口干，果味气息；要么

• 严重的神经系统反应-肌肉非常僵硬（僵硬），发烧，出汗，精神错乱，心律快速或不均匀，震颤。

常见的Zyprexa副作用可能包括：

• 头痛，背痛；

• 体重增加（青少年更有可能），食欲增加；

• 睡意;

• 口干，恶心，呕吐，腹泻;

• 鼻窦疼痛，流鼻涕或鼻塞，咳嗽；要么

• 注射疼痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Zyprexa Relprevv？

将Zyprexa与其他使您困倦或呼吸缓慢的药物一起使用可能会导致危险或威胁生命的副作用。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛药或抗焦虑药或癫痫药之前，请先咨询医生。

其他药物可能会与奥氮平发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：4.01。

注意：本文档包含有关奥氮平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Zyprexa Relprevv品牌。

对于消费者

适用于奥氮平：口服片剂，口服片剂崩解

其他剂型：

• 肌内粉剂溶液，肌内粉剂悬液缓释

需要立即就医的副作用

奥氮平（Zyprexa Relprevv中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥氮平时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 视力改变
• 步行和平衡变化
• 笨拙或不稳定
• 说话困难
• 吞咽困难
• 流口水
• 视力受损
• 无法坐下来
• 失去平衡控制
• 面具般的脸
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 需要继续前进
• 体重快速增加
• 躁动
• 洗牌走
• 动作缓慢
• 言语不清
• 手臂和腿部的僵硬
• 头部，脸部，嘴部和颈部的抽动状运动
• 手或脚刺痛
• 手指，手，脚，腿或手臂发抖或颤抖
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 体重异常增加或减少

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 瘀血
• 燃烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛
• 呼吸困难或劳累
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 肌肉过度紧张
• 尿频
• 头痛
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 缺乏协调
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 失去膀胱控制
• 记忆力减退
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉紧张或紧绷
• 紧张
• 性交时的疼痛
• 敲打耳朵
• 记忆问题
• 肌肉的节奏运动
• 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 说话比平常不太清晰
• 伸出舌头
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味
• 胸闷
• 抽搐
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 身体或面部动作异常或不完整
• 胳膊和腿无力

不需要立即就医的副作用

奥氮平可能会出现一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃酸或酸
• 背疼
• ching
• 性格改变
• 排便困难（凳子）
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 发热
• 胃灼热
• 食欲增加
• 咳嗽加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 流鼻涕
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛
• 鼻塞
• 口渴
• 睡眠困难
• 注意力不集中
• 浇水

不常见

• 皮肤上有瑕疵
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 冷汗
• 拥塞
• 咳嗽
• 皮肤干燥
• 喉咙干燥或酸痛
• 错误或异常的幸福感
• 月经大量出血（经期）
• 嘶哑
• 关节痛
• 缺乏感觉或情感
• 腿抽筋
• 手臂或腿部疼痛
• 青春痘
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 漠不关心的感觉
• 声音变化
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于奥氮平：注射用肌肉粉，缓释注射用肌肉粉，口服片剂，口服片剂崩解

神经系统

注射后del妄/镇静综合症后，曾报道过与过量注射IM悬液注射后过量服用奥氮平（Zyprexa Relprevv中包含的活性成分）一致的体征和症状。在不到46％的时间内，事件发生率不到0.1％，约有2％的患者接受过事件。事件的发生范围从注射后不久到超过3小时不等。大多数患者住院，并且需要一些支持治疗，包括插管。据报道，在接受适当剂量的缓释IM悬液后3至4天有2人死亡。在这些患者中，死亡后报告奥氮平血药浓度很高。为确定这2例死亡中药物水平升高的原因而进行的研究提供了不确定的结果。正如美国食品药品监督管理局（FDA）在2015年3月23日发布的药物安全通讯中所报​​道的那样，对动物的一项研究发现，死亡后许多药物水平的升高可能已经发生，但是死亡的原因可能是快速，但是不能排除药物延迟进入血流的情况。

静坐不全最常见于口服剂量为15毫克/天；静坐事件包括静坐和运动亢进。

运动障碍事件包括颊舌综合症，舞蹈性运动症，运动障碍和迟发性运动障碍。

肌张力障碍事件包括肌张力障碍，全身性痉挛，颈部僵硬，眼科疾病，阿司匹林和斜颈。

帕金森病/帕金森病事件最常发生在口服剂量为15 mg / day的情况下，包括运动障碍，钝齿轮僵硬，锥体外系综合征，肌张力亢进，运动不足，掩盖相和震颤。

镇静最常见于青春期患者，三周内口服剂量至少2.5 mg /天；镇静包括失眠，嗜睡，镇静和嗜睡。

嗜睡和震颤最常见于口服锂或丙戊酸盐时。 ^[参考]

口服配方：

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高52％），镇静（最高48％），静坐/静坐事件（最高27％），震颤（最高23％），帕金森综合症/帕金森综合症（最高至20％），头晕（至多18％），头痛（至多17％），任何锥体外系事件（至多10％）

常见（1％至10％）：步态异常，健忘症，关节运动障碍，运动障碍/运动障碍事件，肌张力障碍/肌张力障碍事件，肌张力亢进，不协调，轻度/暂时性抗胆碱作用，感觉异常，言语障碍

罕见（0.1％至1％）：共济失调，脑血管意外，构音障碍，不安腿综合征，癫痫发作，木僵，迟发性运动障碍

罕见（0.01％至0.1％）：昏迷，宿醉效应，抗精神病药物恶性综合症

未报告的频率：运动障碍，舞蹈性运动症，齿轮僵直，运动障碍，肌张力障碍，锥体束外异常，全身性痉挛，失眠，运动减退，掩盖相，运动障碍，肌阵挛，视神经痛，迟发性运动障碍，抽搐

上市后报告：糖尿病昏迷

立即释放IM注入：

非常常见（10％或更高）：镇静剂（最高44.1％）

常见（1％到10％）：步态异常，静坐/静坐事件，锥体外系事件，头晕，帕金森/帕金森病，嗜睡，语言障碍，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症，不安腿综合征，晕厥

未报告的频率：运动障碍，舞蹈性运动症，齿轮僵硬，运动障碍，运动障碍事件，肌张力障碍，肌张力障碍事件，锥体外系疾病，全身性痉挛，运动亢进，失眠，肌张力亢进，运动障碍，掩盖相，运动障碍，肌阵挛，轻度脊柱炎

上市后报告：糖尿病昏迷，抗精神病药物恶性综合症，惊厥

扩展发行的IM注入：

非常常见（10％或更多）：头痛/紧张性头痛（高达18％），镇静/嗜睡（高达13％）

常见（1％至10％）：运动障碍，头晕，构音障碍，运动障碍，失眠，轻度/暂时性抗胆碱能作用，帕金森氏症，震颤

罕见（0.1％至1％）：健忘症，肌张力障碍，癫痫发作，腿不安综合征，迟发性运动障碍

稀有（0.01％至0.1％）：抗精神病药恶性综合症

未报告频率：步态异常，共济失调，脑血管不良反应，昏迷，惊厥，肌张力障碍，锥体外系症状，语言障碍，迟发性锥体外系综合征

上市后报告：糖尿病昏迷^[参考]

心血管的

从17项安慰剂对照临床研究（n = 5106）中收集的涉及非典型抗精神病药（包括奥氮平（Zyprexa Relprevv中的活性成分）的使用）的治疗性治疗的老年痴呆症患者的行为发生风险药物治疗患者的死亡率是安慰剂治疗患者的1.6至1.7倍。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。 Olanzapine未获FDA批准用于治疗老年痴呆症患者的行为障碍。 ^[参考]

口服配方：

常见（1％至10％）：胸痛，水肿，高血压，周围性水肿，体位/体位性低血压，心动过速

罕见（0.1％至1％）：心动过缓，深静脉血栓形成，QT延长，血管舒张

罕见（0.01％至0.1％）：室性心动过速/纤颤

上市后报告：心脏骤停，足尖扭转，静脉血栓栓塞事件，静脉血栓栓塞，室性心律失常

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：心动过缓，低血压，周围性水肿，体位/体位性低血压，心动过速

罕见（0.1％至1％）：光敏反应

售后报告：深静脉血栓形成，心脏骤停，QT延长，足尖扭转症，静脉血栓栓塞事件，静脉血栓栓塞，室性心律失常

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：心律失常伴/不伴低血压/晕厥，水肿，经心电图QT校正的间隔时间延长，高血压，低血压，体位性低血压，周围性水肿，心动过速

罕见（0.1％至1％）：深静脉血栓形成，血栓栓塞

罕见（0.01％至0.1％）：室性心动过速/纤颤

上市后报告：心脏骤停，深静脉血栓形成，尖尖扭转型动脉瘤，静脉血栓栓塞事件/静脉血栓栓塞^[参考]

新陈代谢

口服配方：

非常常见（10％或更多）：体重增加/体重增加大于/等于基线体重的7％（高达89.4％），对高甘油三酸酯禁食（至59.5％），对高总胆固醇禁食（最高38.9％），食欲增加（最高29％），正常至高甘油三酸酯禁食（最高26.9％），禁食至高葡萄糖（最高14.3％）口渴（最高10％）

常见（1％至10％）：空腹至高血糖，空腹至高总胆固醇，高尿酸，高血糖，碱性磷酸酶增加，甘油三酸酯水平增加，体重增加大于/等于基线体重的15％

罕见（0.1％至1％）：伴或不伴酮症酸中毒或昏迷（有时是致命的）的糖尿病发展/加重

上市后报告：糖尿病酮症酸中毒，高甘油三酯血症，随机胆固醇水平为240 mg / dL或更高，随机甘油三酸酯水平为1000 mg / dL或更高

立即释放IM注入：

非常常见（10％或更多）：体重增加/体重增加/等于基线体重的7％（最高89.4％），禁忌高甘油三酸酯/高甘油三酯血症（最高70.7％），禁食至高甘油三酸酯总胆固醇/高胆固醇血症（最高55.2％），高血糖/高血糖（最高26％）禁食

普通（1％至10％）：食欲增加，体重增加大于/等于基线体重的15％

上市后报告：糖尿病酮症酸中毒，先前存在的糖尿病加重，随机胆固醇水平为240 mg / dL或更高，随机甘油三酸酯水平为1000 mg / dL或更高

扩展发行的IM注入：

非常常见（10％或更多）：体重增加/体重增加大于/等于基线体重的7％（高达64.4％）

常见（1％到10％）：对高胆固醇/葡萄糖/甘油三酸酯的禁食临界，对高胆固醇/甘油三酸酯/葡萄糖的正常禁食，高尿酸，碱性磷酸酶增加，食欲增加，体重增加大于/等于15％基线体重

罕见（0.1％至1％）：伴或不伴酮症酸中毒或昏迷（有时是致命的）的糖尿病发展/加重

未报告频率：胆固醇/低密度脂蛋白/甘油三酸酯/钠的变化

上市后报告：糖尿病性酮症酸中毒，高血糖症，随机胆固醇水平为6.21 mmol / L或更高，随机甘油三酸酯水平为11.29 mmol / L或更高^[参考]

与其他一些非典型抗精神病药相比，奥氮平在增加葡萄糖水平方面似乎具有更大的关联性。据报道，平均增加量高达15 mg / dL。在基线时有葡萄糖失调迹象的患者中，平均血糖变化差异更大。在对完成9到12个月治疗的患者进行的分析中，大约6个月后，平均血糖升高的速度减慢了。

已经观察到脂质的临床显着改变，包括血清甘油三酸酯升高超过500 mg / dL。在成人至少48周的长期研究中，平均空腹胆固醇，LDL，甘油三酸酯分别比基线增加了5.6 mg / dL，2.5 mg / dL和18.7 mg / dL。在基线时没有脂质失调迹象的患者中，空腹血脂值（总胆固醇，LDL和甘油三酸酯）的平均增加幅度更大。

在13个安慰剂对照的单一疗法试验中，奥氮平治疗的患者平均增加2.6千克，而安慰剂患者的平均减轻0.3千克。 22.5％的人至少增加了其基线重量的7％，4.2％的患者至少增加了基线的15％（而安慰剂组分别为3％和0.3％）。在所有基线BMI上均观察到临床上体重显着增加。长期暴露（至少24周）后，体重增加7％，15％或25％或更高，分别为89.4％，55.3％和29.1％。据报道，在短期治疗（约22天）中，接受这种药物的青少年体重增加和食欲增加的比例分别为40.6％，7.1％和2.5％。 ^[参考]

胃肠道

腹痛包括腹痛，下腹痛和上腹痛。

据报道，恶心和口干与剂量有关。口服锂或丙戊酸盐时口干比较常见。 ^[参考]

口服配方：

非常常见（10％或更多）：口干（最高32％），便秘（最高11％），消化不良（最高11％）

常见（1％至10％）：腹痛，腹泻，消化不良，流涎增加，恶心，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀，舌头浮肿

罕见（0.01％至0.1％）：肠梗阻，肠梗阻，胰腺炎

未报告频率：颊舌综合征，下/上腹痛

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：便秘，口干

罕见（0.1％至1％）：腹胀，恶心

未报告频率：颊舌综合征

上市后报告：胰腺炎，呕吐

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：腹痛/上腹痛，便秘，腹泻，口干，肠胃气胀，恶心，牙痛，牙齿感染/脓肿，呕吐

罕见（0.1％至1％）：腹胀

稀有（0.01％至0.1％）：胰腺炎^[参考]

肝的

肝转氨酶的短暂，无症状升高是常见现象，尤其是在治疗初期。 ^[参考]

口服配方：

非常常见（10％或更高）：AST升高（最高27.6％），总胆红素降低（最高22.1％），ALT正常水平上限的3倍（3 x ULN）（最高12.1％）

常见（1％至10％）：无症状肝酶升高（ALT，AST），高γ-谷氨酰转移酶（GGT）

罕见（0.1％至1％）：胆红素血症/总胆红素增加

稀有（0.01％至0.1％）：脂肪肝沉积

未报告频率：肝炎，肝细胞/胆汁淤积性肝炎，混合性肝损伤

上市后报告：黄疸

立即释放IM注入：

非常常见（10％或更高）：AST升高（高达27.6％），总胆红素降低（高达22.1％），ALT 3 x ULN（高达12.1％）

上市后报告：胆汁淤积性/混合性肝损伤，黄疸，总胆红素增加

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：ALT 3 x ULN，高GGT水平，无症状肝酶升高（ALT，AST），肝酶升高（AST，ALT，GGT），总胆红素低

罕见（0.1％至1％）：ALT升高大于200国际单位/ L，总胆红素增加

罕见（0.01％至0.1％）：肝细胞/胆汁淤积性肝炎，混合性肝损伤

未报告频率：直接胆红素/ GGT改变

上市后报告：黄疸^[参考]

呼吸道

口服配方：

常见（1％至10％）：呼吸困难，咳嗽加剧，鼻咽炎，咽炎，呼吸道感染，鼻炎，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，肺栓塞

罕见（0.01％至0.1％）：肺水肿

未报告频率：下呼吸道感染，肺炎，上呼吸道感染，病毒性呼吸道感染，病毒性上呼吸道感染

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：肺炎

罕见（0.1％至1％）：:光

上市后报告：肺栓塞

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：咳嗽，鼻/窦充血，鼻咽炎，咽喉痛，打喷嚏，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：鼻出血，肺栓塞

稀有（0.01％至0.1％）：

未报告频率：肺炎^[参考]

内分泌

在临床研究中，发现催乳素水平的变化在统计学上基于剂量存在显着差异，较高的剂量与较高的催乳激素水平相关。在长达12周的研究中，约30％基线泌乳素基线值正常的患者的血浆泌乳素浓度超过了正常上限（ULN）。这些升高大多数是轻微的，并保持在2倍ULN以下。

与成人相比，大约47％的治疗青少年患者的催乳素水平明显更高。 ^[参考]

口服配方：

非常常见（10％或更高）：催乳素水平升高（高达47.4％）

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症/男性乳房增大

立即释放IM注入：

非常常见（10％或更多）：催乳素增加（高达47.4％）

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症/男性乳房增大

扩展发行的IM注入：

非常常见（10％或更多）：血浆催乳素水平升高（高达30％）

罕见（0.1％至1％）：男性乳房发育症/男性乳房增大^[参考]

血液学

口服配方：

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：血小板减少症，血栓栓塞

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少

上市后报告：血小板减少

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：嗜酸性粒细胞增多，白细胞减少，中性粒细胞减少

稀有（0.01％至0.1％）：血小板减少

未报告频率：单核细胞/嗜酸性粒细胞变化，白细胞计数高，治疗后血小板计数低^[参考]

眼科

口服配方：

常见（1％至10％）：弱视，视力异常

罕见（0.1％至1％）：适应异常，干眼，眼科

稀有（0.01％至0.1％）：瞳孔散大

未报告频率：眼科危机

立即释放IM注入：

未报告频率：眼科危机

扩展发行的IM注入：

罕见（0.1％至1％）：排卵^[参考]

其他

口服配方：

非常常见（10％或更多）：虚弱（最高20％），疲劳（最高14％），意外伤害（最高12％）

常见（1％至10％）：发烧/发热，肢体疼痛（关节除外），嗜睡，残余事件，非特异性事件

罕见（0.1％至1％）：寒冷

稀有（0.01％至0.1％）：寒冷和发烧，体温过低，猝死/无法解释的猝死

未报告频率：跌倒，体温升高，新生儿停药综合征

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，发热，残留事件

不报告频率：跌倒，嗜睡

上市后报告：突然的无法解释的死亡

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：乏力，耳痛，疲劳，发烧/发热，用药过量，疼痛，程序性疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：体温过低

未报告的频率：死亡，跌倒，体温升高，嗜睡，新生儿停药综合征，突然死亡/无法解释的死亡，无力^[参考]

乏力最常见于口服剂量为15毫克/天。

残留事件包括运动障碍，肌阵挛和抽搐。 ^[参考]

过敏症

口服配方：

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，类过敏反应，血管性水肿

立即释放IM注入：

上市后报告：过敏反应，类过敏反应，血管性水肿

扩展发行的IM注入：

罕见（0.1％至1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，类过敏反应，血管性水肿^[参考]

泌尿生殖

口服配方：

常见（1％至10％）：痛经，勃起功能障碍，糖尿，尿失禁，尿路感染，阴道炎

少见（0.1％至1％）：闭经，乳房增大/疼痛，月经减少，溢乳，排尿障碍，阳imp，月经增加，月经过多，出血，多尿，尿频，尿频，尿s，尿retention留，尿急

稀有（0.01％至0.1％）：狂妄

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，尿失禁

罕见（0.1％至1％）：闭经，乳房增大，溢乳

上市后报告：精神分裂症，犹豫，尿retention留

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：勃起功能障碍，白带

罕见（0.1％至1％）：闭经，乳房增大，溢乳，尿,、尿失禁，尿retention留

稀有（0.01％至0.1％）：狂妄^[参考]

肌肉骨骼

口服配方：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌酸/肌酸酐磷酸激酶高，关节痛，肌肉骨骼僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：骨质疏松，横纹肌溶解

未报告频率：颈部僵硬，斜颈

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：关节痛

罕见（0.1％至1％）：肌酸酐磷酸激酶升高

稀有（0.01％至0.1％）：肌酸激酶水平升高

未报告频率：颈部僵硬，斜颈

上市后报告：横纹肌溶解

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：关节痛，背痛，肌酸磷酸激酶高，肌肉痉挛，肌肉骨骼痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解^[参考]

皮肤科

口服配方：

常见（1％至10％）：痤疮，皮肤干燥，瘀斑，皮疹，出汗/发汗

罕见（0.1％至1％）：脱发，面部浮肿，光敏反应

未报告频率：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），红斑，瘙痒，荨麻疹

立即释放IM注入：

上市后报告：脱发，嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS）的药物反应，瘙痒，皮疹，出汗/发汗，荨麻疹

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：痤疮，皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，光敏反应

频率未报告：出汗/出汗，红斑

上市后报告：药物反应与嗜酸性粒细胞增多和全身症状（DRESS），瘙痒，荨麻疹^[参考]

精神科

为了收集不良反应，使用人格障碍一词来收集有关非攻击性不良行为的数据。

抑郁症最常见的是口服锂或丙戊酸盐。 ^[参考]

口服配方：

非常常见（10％或更多）：抑郁症（高达18％），失眠（高达12％）

常见（1％至10％）：冷漠，困惑，性欲降低，欣快，人格障碍，躁动不安

罕见（0.1％至1％）：自杀未遂

稀有（0.01％至0.1％）：停药症状

未报告频率：焦虑，视觉幻觉/幻觉

上市后报告：停产反应

立即释放IM注入：

普通（1％至10％）：性欲降低

未报告频率：幻觉

上市后报告：焦虑，停药反应，失眠

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：异常的梦想，异常的思维，听觉幻觉，性欲下降，躁动不安，睡眠障碍

稀有（0.01％至0.1％）：停药反应/症状

未报告的频率：攻击性，躁动，焦虑，意识错乱，ir妄，幻觉，失眠，其他认知障碍，视觉幻觉^[参考]

本地

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：注射部位疼痛

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：麻醉，淤青，臀部疼痛，出血，硬结，注射部位硬结/肿块/疼痛，刺激

罕见（0.01％至0.1％）：注射部位脓肿需要/不需要手术干预

未报告频率：水肿型反应，红斑型反应，结节型反应，非特异性注射部位反应^[参考]

免疫学的

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：病毒感染^[参考]

肾的

口服配方：

常见（1％至10％）：糖尿

立即释放IM注入：

常见（1％至10％）：糖尿

扩展发行的IM注入：

常见（1％至10％）：糖尿症^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。