出境医 / 海外药品 / 佩迪德里

佩迪德里

药品类别 外用抗真菌药

佩迪德里

什么是Pedi-Dri?

制霉菌素是一种抗真菌药物。制霉菌素可以防止真菌在皮肤上生长。

Pedi-Dri(用于皮肤)用于治疗由酵母引起的皮肤感染。

Pedi-Dri不用于治疗阴道酵母菌感染。

Pedi-Dri也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

请勿使用Pedi-Dri治疗未经医生检查的皮肤状况。

Pedi-Dri(用于皮肤)不适用于治疗阴道酵母菌感染。

避免使这种药物进入您的眼睛或口腔。如果发生这种情况,请用水冲洗。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。

如果使用Pedi-Dri时症状没有改善或恶化,请致电医生。

即使别人有与您相同的症状,也不要与他人共享这种药物。

在服药之前

如果您曾经对Pedi-Dri过敏,请不要使用它。

FDA C类妊娠。尚不清楚Pedi-Dri是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或计划使用该药物怀孕。

不知道制霉菌素局部是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。在不告知医生是否正在母乳喂养婴儿的情况下,请勿使用这种药物。

我应该如何使用Pedi-Dri?

完全按照医生的处方使用。请勿大量使用或使用超过建议的时间。遵循处方标签上的指示。

请勿使用Pedi-Dri治疗未经医生检查的皮肤状况。

在使用这种药物之前和之后都要洗手。

涂抹Pedi-Dri前,先清洁和干燥皮肤。

除非您的医生告诉您,否则请勿使用不允许空气流通的绷带或敷料覆盖治疗过的皮肤。

在整整规定的时间内使用这种药物。在完全清除感染之前,您的症状可能会改善。

如果使用Pedi-Dri时症状没有改善或恶化,请致电医生。

即使别人有与您相同的症状,也不要与他人共享这种药物。

存放在室温下,远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办?

记住,请立即使用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了,请跳过错过的剂量。不要使用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。

使用Pedi-Dri时应避免什么?

避免使这种药物进入您的眼睛或口腔。如果发生这种情况,请用水冲洗。

避免穿着不允许空气流通的紧身合成服装(例如尼龙)。穿上由松散的棉花和其他天然纤维制成的衣服,直到感染得到治愈。

Pedi-Dri副作用

如果您有以下任何过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

如果您在使用该药物时有严重的灼痛,瘙痒,皮疹,疼痛或其他刺激感,请停止使用Pedi-Dri,并立即致电您的医生。

不太严重的副作用可能包括轻度的瘙痒或刺激。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Pedi-Dri?

您口服或注射的其他药物不太可能会对局部使用的Pedi-Dri产生影响。但是许多药物可以互相影响。告诉医生您使用的所有药物。这包括处方药,非处方药,维生素和草药产品。在不告知医生的情况下,请勿开始新药治疗。

注意:本文档包含有关制霉菌素局部使用的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Pedi-Dri品牌。

对于消费者

适用于制霉菌素外用剂:外用乳膏,外用药膏,外用散剂

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外,制霉菌素局部用药(Pedi-Dri中所含的有效成分)可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用制霉菌素局部用药时,请尽快与您的医生联系,看看是否有下列任何副作用:

  • 使用本药前无皮肤刺激

对于医疗保健专业人员

适用于制霉菌素外用剂:外用乳膏,外用药盒,外用药膏,外用散剂,阴道片

皮肤科

与制霉菌素局部(Pedi-Dri中所含的有效成分)粉,乳膏和软膏有关的皮肤病学副作用包括应用不到0.1%的患者皮肤刺激,灼热,瘙痒,皮疹,湿疹和疼痛。 [参考]

泌尿生殖

制霉菌素阴道片的泌尿生殖系统副作用包括阴道刺激,烧灼和瘙痒。也已经报道了至少一例严重的外阴阴道炎。 [参考]

一名64岁女性在接受阴道内制霉菌素治疗光滑念珠菌感染时经历了严重的外阴阴道炎。给她服用制霉菌素阴道片,100,000单位,每天两次,共14天。完成课程后,她立即返回,抱怨外阴部出现严重的皮疹,并伴有严重的刺激,灼痛和瘙痒。开始使用氢化可的松乳膏和肌内注射倍他米松二丙酸酯进行治疗。一周后,她的阴道阴道红斑和水肿得到明显改善。 [参考]

过敏症

与制霉菌素局部(Pedi-Dri中所含的有效成分)粉末,乳膏和软膏有关的超敏反应副作用包括过敏反应和过敏性接触性皮炎,不到0.1%的患者。史蒂文斯-约翰逊综合症也有报道。

参考文献

1. Wasilewski C Jr“制霉菌素引起的过敏性接触性皮炎”。大皮肤病门杂志102(1970):216-7

2. Quirce S,Parra F,Lazaro M,Gomez MI,Sanchez Cano M“由于口服制霉菌素引起的全身性皮炎”。接触性皮炎25(1991):197-8

3. Garty BZ“与制霉菌素治疗有关的史蒂文斯-约翰逊综合征”。大皮肤病学杂志127(1991):741-2

4. Hills RJ,Ive FA“在Timodine中对制霉菌素的接触敏感性”。接触性皮炎28(1993):48

5.“产品信息。Mycostatin Pastilles(制霉菌素)。”欧内斯特·杰克逊有限公司(Ernest Jackson&Co.,Ltd.),英格兰德文郡Crediton。

6.“产品信息。Mycostatin乳霜,Mycostatin外用散剂(制霉菌素)。”新泽西州伊顿敦的Westwood Squibb制药公司。

7. Lang E,Goos M“对tonnaftate和制霉菌素的综合过敏。”接触性皮炎12(1985):182

8. Conemans JM的de Groot AC,“制霉菌素过敏症。凡士林不是贴剂测试的最佳载体。” Dermatol Clin 8(1990):153-5

9. Wasilewski C Jr“制霉菌素引起的过敏性接触性皮炎”。 Arch Dermatol 104(1971):437

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

仅Rx
仅用于局部使用。
不用于眼科。

Pedi-Dri粉末说明

PEDI-DRI®,制霉菌素外用粉剂USP用于皮肤科。

PEDI-DRI®每克可提供100,000 USP制霉菌素分散在滑石粉中。

制霉菌素是从托氏链霉菌获得的多烯抗真菌抗生素

Pedi-Dri Powder-临床药理学

药代动力学

制霉菌素未从完整的皮肤或粘膜吸收。

微生物学

制霉菌素是一种对多种酵母和类酵母菌具有体外抑菌和杀真菌作用的抗生素,包括白色念珠菌,副念珠菌,热带念珠菌,C。guilliermondi,假热带念珠菌,克鲁斯氏菌,光滑拟南芥,红毛癣菌,T。mentagrophytes。

制霉菌素通过与易感物种的细胞膜中的固醇结合而起作用,从而导致膜通透性改变和随后的细胞内组分泄漏。在用制霉菌素水平提高重复传代培养时,白色念珠菌不会产生对制霉菌素的抗性。通常,在治疗期间不会产生对制霉菌素的抗药性。但是,假丝酵母的其他物种(热带假丝酵母,古利尔蒙德酵母,克鲁斯酵母和种球梭菌)对制霉菌素的治疗具有相当的抗性,同时也对两性霉素具有交叉抗性。去除抗生素后,这种抗性就会丧失。制霉菌素对细菌,原生动物或病毒没有明显的活性。

Pedi-Dri粉末的适应症和用法

PEDI-DRI®可用于治疗由白色念珠菌和其他易感念珠菌引起的皮肤或粘膜皮肤真菌感染。

该制剂不适合全身,口服,阴道内或眼科使用。

禁忌症

PEDI-DRI®禁止对任何成分过敏的患者使用。

预防措施

一般

制霉菌素外用散剂不得用于治疗全身,口腔,阴道内或眼科感染。

如果出现刺激或过敏反应,应停止治疗并按指示采取适当措施。建议使用KOH涂片,培养或其他诊断方法来确认皮肤或粘膜皮肤念珠菌病的诊断,并排除其他病原体引起的感染。

给患者的信息

使用这种药物的患者应获得以下信息和说明:

1。
应指导患者按指示使用该药物(包括更换遗漏的剂量)。除处方药外,该药物不适用于任何疾病。
2。
即使在治疗的头几天出现症状缓解,也应建议患者在完成规定的治疗过程之前不要中断或中止治疗。

实验室测试

如果缺乏治疗反应,应重复KOH涂片,培养或其他诊断方法。

致癌,诱变,生育力受损

尚未进行长期动物研究来评估制霉菌素的致癌潜力。尚未进行研究确定制霉菌素的致突变性或其对男性或女性生育能力的影响。

怀孕

致畸作用

C类

尚未使用任何制霉菌素的局部制剂进行动物繁殖研究。还不清楚这些制剂在被孕妇使用时是否会引起胎儿伤害或会影响生殖能力。仅当对母亲的潜在好处大于对胎儿的潜在危险时,才应为孕妇开制制霉菌素局部制剂。

护理母亲

未知制霉菌素是否从人乳中排泄。当为哺乳妇女开处方制霉菌素时,应谨慎行事。

儿科用

从出生到16岁,儿科人群的安全性和有效性已经确立。

(请参阅剂量和管理)。

不良反应

使用制霉菌素局部制剂的患者中报告的不良事件发生率小于0.1%。报告的更常见事件包括过敏反应,灼热,瘙痒,皮疹,湿疹和应用疼痛(请参阅注意事项:一般) 。

Pedi-Dri粉末剂量和用法

最好使用局部喷粉治疗非常潮湿的病灶。

成人和儿科患者(新生儿和老年人)

每天两次或三次涂在念珠菌病上,直至完全愈合。对于由念珠菌引起的脚部真菌感染,应在脚部以及所有脚部上撒上粉末。

PEDI-DRI®不会弄脏皮肤或粘膜,并提供了一种简单,方便的治疗方法。

Pedi-Dri粉末如何供应

PEDI-DRI®,制霉菌素外用粉末USP,以2盎司提供。 6盎司的粉末塑料挤压瓶。

PEDI-DRI®局部粉末
制霉菌素局部用药USP 56.7g(2oz。)
NDC 0884-0396-02

保持紧闭。

存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下;避免40°C的高温; 104°F)。

制造用于:
PEDINOL PHARMACAL INC。
纽约州法明代尔11735
(09-01)

每克包含分散在滑石粉中的100,000 USP制霉菌素单位。

仅用于一般用途。

不适用于眼科。

通常剂量:每天两次或3次涂于患处。

参见插页–保持紧密关闭

存放在15°-30°C(59°-86°F)的受控室温下;避免过热(40°C; 104°F)。

制造用于:
PEDINOL PHARMACAL INC。
纽约州法明代尔11735

2122662(09-01)

主显示屏-56.7克瓶标签

NDC 0884-0396-02

PEDI-DRI®
粉末
制霉菌素外用粉剂USP
每克100,000 USP单位

仅Rx

净重:56.7克(2盎司)

戊二醛

制药公司

PEDI-DRI
制霉菌素粉
产品信息
产品类别人体处方药标签物品代码(来源) NDC:0884-0396
行政途径特刊DEA时间表
活性成分/活性部分
成分名称实力基础强度
NYSTATIN (NYSTATIN)尼他汀100000 [USP'U]在1克
非活性成分
成分名称强度
滑石
产品特征
颜色白色得分
形状尺寸
味道印记代码
包含
打包
项目代码包装说明
1个NDC:0884-0396-02 56.7克in 1瓶,塑料
行销资讯
营销类别申请号或专着引用营销开始日期营销结束日期
安达ANDA064118 1996年8月16日2015/06/30
贴标机-Pedinol Pharmacal,Inc.(064737125)
成立时间
名称地址ID / FEI运作方式
围场实验室有限公司。 967694121制造(0884-0396)
Pedinol Pharmacal,Inc.
药物状态
  • 可用性 已停产
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物

治疗医院 更多

推荐医生 更多

Steven Paterno MD
经验:11-20年
Tahmina Aafreen MD
经验:21年以上
Lisa Abaid MD
经验:11-20年
George Ahad MD
经验:11-20年
Gilbert Pellerin MD
经验:11-20年
阿保義久
经验:21年以上
東田有智 主任教授
经验:21年以上
谷口正実
经验:21年以上
田中裕士
经验:21年以上
下田照文
经验:21年以上