金刚烷胺缓释胶囊的用途：

• 它用于治疗左旋多巴疗法或左旋多巴疗法以及其他可增强大脑多巴胺作用的药物，从而治疗帕金森氏病患者的运动障碍（突然的无法控制的运动）。
• 它可能由于其他原因而提供给您。与医生交谈。

在服用金刚烷胺缓释胶囊之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对金刚烷胺或该药物的任何其他部分（金刚烷胺缓释胶囊）过敏。
• 如果您对此药物过敏（金刚烷胺缓释胶囊）；该药物的任何部分（金刚烷胺缓释胶囊）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您有以下任何健康问题：青光眼或肾脏疾病。

这不是与该药物相互作用的所有药物或健康问题（金刚烷胺缓释胶囊）的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的药物（金刚烷胺缓释胶囊）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用金刚烷胺缓释胶囊时，我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在您看到这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）如何影响您之前，请避免驾驶和执行其他要求您保持警觉或清晰视力的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）时避免饮酒。
• 服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）的人发生了中暑。在炎热的天气和进行体育锻炼时要小心。
• 如果您有肾脏问题，请咨询您的医生。您的剂量可能需要根据肾脏的运作情况进行调整。肾脏疾病患者的死亡剂量过高，无法满足其肾功能。
• 有些人在开车，吃饭或说话等活动中入睡。有些人在入睡之前没有感到困倦和警觉。在开始使用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）后的一年内，这种情况已经发生。如果您在运动中入睡，请勿在服用该药物（金刚烷胺缓释胶囊）时开车或进行其他需要提醒您注意的任务或动作。如果发生这种情况，或者您感到困倦，请立即致电您的医生。
• 在成人和儿童中使用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）已经发生了严重的过量服用。远离儿童。不要多于您的要求。如果意外服用该药物，请致电您的毒物控制中心或立即就医。
• 当这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）突然停止使用时，抗精神病药物恶性综合症（NMS）是一种非常严重的疾病，有时甚至是致命的健康问题。当降低这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）的剂量时，也发生了NMS。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 如果您年满65岁，请谨慎使用该药物（金刚烷胺缓释胶囊）。您可能会有更多的副作用。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 随着帕金森氏病症状的改善，慢慢增加运动。
• 不要在没有打电话给医生的情况下突然停止服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）。您可能会有更大的副作用风险。如果您需要停止服用该药物（金刚烷胺缓释胶囊），您将需要按照医生的指示缓慢停止服用。
• 帕金森氏病患者可能会增加一种称为黑色素瘤的皮肤癌。尚不知道这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）是否也会增加机会。服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）时要进行皮肤检查。与您的医生交谈。

如何最佳服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）？

按照医生的指示使用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 食用或不食用。
• 如果每天服用一次，则在睡前服用。
• 整个吞下。不要咀嚼或挤压。
• 如果您不能完全吞服胶囊，则可以打开胶囊并将其与软食品混合。不要咀嚼或吮吸。立即吞下。请勿存放以备将来使用。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）。
• 服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）后，在服用流感疫苗之前先与您的医生交谈。如果您刚获得流感疫苗，请在服用这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）之前先咨询您的医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时服用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 尿路感染（UTI）的征兆，如尿中带血，排尿时灼痛或疼痛，感觉需要经常或马上排尿，发烧，下胃痛或骨盆痛。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 新的或更坏的行为或情绪变化，例如抑郁或自杀念头。
• 感觉一头雾水。
• 幻觉（看到或听到不存在的事物）。
• 癫痫发作。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 排尿困难。
• 视力模糊。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 余额变动。
• 下降。
• 皮肤肿块或生长。
• 颜色或痣大小的变化。

金刚烷胺缓释胶囊还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 胃部不适。
• 睡眠困难。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 头痛。
• 口干。
• 腹泻或便秘。
• 不饿。
• 焦虑。
• 奇怪或奇怪的梦。
• 鼻子干。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或扔出金刚烷胺缓释胶囊？

• 存放在室温下。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对这种药物（金刚烷胺缓释胶囊）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健人员联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于金刚烷胺：口服胶囊，口服胶囊缓释，口服胶囊液体填充，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

需要立即就医的副作用

金刚烷胺及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用金刚烷胺时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕或头晕
• 晕倒
• 下降
• 尿频
• 下背部或侧面疼痛
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 手，脚或小腿肿胀

不常见

• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 肌肉痉挛
• 伸出舌头
• 呼吸，说话或吞咽困难
• 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
• 不寻常的面部表情

罕见

• 寒意
• 视力下降或视力变化
• 协调困难
• 发热
• 血压升高
• 身体动作增加
• 眼睛刺激和肿胀
• 记忆力减退
• 精神抑郁
• 癫痫发作
• 剧烈的情绪或精神变化
• 皮疹
• 言语不清
• 咽喉痛
• 自杀念头或企图自杀

不需要立即就医的副作用

金刚烷胺的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 搅动
• 焦虑
• 难以集中
• 头痛
• 易怒
• 食欲不振
• 恶心
• 紧张
• 噩梦
• 皮肤上的紫色红色，网状或斑点
• 睡觉有麻烦

不常见

• 便秘
• 性欲降低
• 腹泻
• 睡意
• 口腔，鼻子和喉咙干燥
• 错误的幸福感
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

对于医疗保健专业人员

适用于金刚烷胺：复方散剂，口服胶囊，口服胶囊缓释，口服糖浆，口服片剂，口服片剂缓释

一般

较常见的不良反应包括恶心，头晕/头晕和失眠。 ^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头晕/头晕，共济失调，头痛，嗜睡，肌张力障碍

罕见（0.1％至1％）：虚弱，言语含糊，运动亢进

稀有（少于0.1％）：抽搐

未报告频率：日常生活活动中入睡，戒断发作的高热（类似于神经安定性恶性综合征的综合征）

上市后报告：昏迷，ir妄，运动功能减退，非自愿性肌肉收缩，步态异常，感觉异常，EEG变化，震颤^[参考]

精神科

很常见（10％或更多）：幻觉（高达21％）

常见（1％至10％）：失眠，抑郁，焦虑，烦躁，幻觉，意识模糊，神经质，梦境异常，躁动

罕见（0.1％至1％）：精神病，欣快感，思维异常，健忘症

稀有（小于0.1％）：自杀未遂，自杀，自杀意念

上市后报道：木僵，妄想，攻击性行为，偏执反应，躁狂反应，病理性赌博，性欲增加，包括性欲亢进和冲动控制症状^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（高达16％）；便秘（高达13％）

常见（1％至10％）：恶心，厌食，腹泻，食欲下降

罕见（0.1％至1％）：呕吐

上市后报告：吞咽困难^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更高）：周围水肿（高达16％），体位性低血压（高达13％）

罕见（0.1％至1％）：充血性心力衰竭，高血压

上市后报告：心脏骤停，心律不齐，包括恶性心律不齐，低血压和心动过速^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：干眼，白内障，视力模糊

罕见（0.1％至1％）：视觉障碍，点状皮下或其他角膜混浊，角膜浮肿，视力下降，对光敏感，视神经麻痹

罕见（少于0.1％）：眼科发作

上市后报告：角膜炎，瞳孔散大^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：下降（高达13％）

常见（1％至10％）：疲劳，挫伤

未报告频率：死亡

上市后报告：发烧^[参考]

据报道，过量服用可导致死亡，急性致命剂量最低，为1克。药物过量导致心脏，呼吸，肾脏或中枢神经系统毒性。据报道有肾功能不全患者死亡，归因于药物蓄积。 ^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻干，咳嗽

罕见（0.1％至1％）：呼吸困难

上市后报告：急性呼吸衰竭，肺水肿，呼吸急促^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症

上市后报告：白细胞增多症，粒细胞缺乏症^[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：网状网纹，色素沉着症

罕见（0.1％至1％）：皮疹

罕见（少于0.1％）：类风湿性皮炎

上市后报告：瘙痒，发汗^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括过敏反应^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，前列腺增生

罕见（0.1％至1％）：尿retention留，性欲降低^[参考]

肾的

上市后报告：提升：CPK，BUN，血清肌酐^[参考]

肝的

稀有（小于0.1％）：可逆肝酶升高

上市后报告：升高：碱性磷酸酶，LDH，胆红素，GGT，SGOT和SGPT ^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：关节肿胀，肌肉痉挛^[Ref]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

预防流感的常规成人剂量

初始剂量：200毫克/天，分1或2剂口服

评论：
-每天两次给药可以最大程度地减少中枢神经系统的副作用；如果不能耐受更高的剂量，可能有必要将剂量降低至100 mg /天。
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议将金刚烷胺（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节而变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

甲型流感的成人剂量

初始剂量：200毫克/天，分1或2剂口服

评论：
-每天两次给药可以最大程度地减少中枢神经系统的副作用；如果不能耐受更高的剂量，可能有必要将剂量降低至100 mg /天。
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议将金刚烷胺（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

帕金森氏病的成人剂量

立即发布：
初始剂量：每天两次100毫克口服
-在严密监督下，分次剂量可增加至400毫克/天；对于有脱落效果的患者，将剂量增加至300 mg /天或暂时停药数周，然后重新开始治疗可能是有益的

对于患有严重伴随疾病或接受高剂量其他抗帕金森药物的患者：
-初始剂量：每天口服100毫克；可能在1周后每天两次增加至100 mg

延长释放（ER）胶囊：
初始剂量：每天口服137毫克，持续1周，然后每天口服274毫克；睡前应服用

延长释放（ER）平板电脑：
初始剂量：每天口服129毫克；可能每周增加一次，以不超过最大每日剂量；应该在早上服用
最大剂量：322毫克/天

评论：
-ER胶囊和片剂不得压碎，咀嚼或分开；可以打开ER胶囊，将内含物撒在少量软食品上，并立即吞咽而无需咀嚼； ER配方不可互换。
-将这种药物添加到最佳耐受性良好的左旋多巴剂量中可能会产生其他好处；此类好处包括消除仅左旋多巴可能发生的波动；因副作用而降低左旋多巴剂量的患者可通过添加金刚烷胺来恢复失去的益处。

用途：用于治疗帕金森氏病

锥体外系反应的成人剂量

立即发布：
初始剂量：每天两次100毫克口服
-在某些患者中分次滴定至每日300 mg可能有益

延长释放（ER）平板电脑：
初始剂量：每天口服129毫克；可能每周增加一次，以不超过最大每日剂量；应该在早上服用
最大剂量：322毫克/天

评论：
-缓释胶囊未指定用于治疗药物诱发的锥体外系反应。

用途：用于治疗药物引起的锥体外系反应

预防流感的常用老年剂量

65岁以上：每天口服100毫克

评论：
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议将金刚烷胺（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

甲型流感的常规老年剂量

65岁以上：每天口服100毫克

评论：
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议将金刚烷胺（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

预防流感的常用儿科剂量

1至9岁：口服4.4至8.8 mg / kg /天
最大剂量：150毫克/天

9至12岁：每天两次口服100毫克

免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国儿科学会（AAP）建议（以降低毒性风险） ：
1至9岁：每天5毫克/公斤，分2次服用；每天不超过150毫克
10岁或以上，体重少于40公斤：每天口服5毫克/公斤
10岁或以上，40公斤或以上：每天两次100毫克口服

体重超过20公斤的儿童的替代预防剂量：每天100毫克

评论：
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）目前不建议将金刚烷类化合物（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节而变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

甲型流感的常规儿科剂量

1至9岁：口服4.4至8.8 mg / kg /天
最大剂量：150毫克/天

9至12岁：每天两次口服100毫克

免疫实践咨询委员会（ACIP）和美国儿科学会（AAP）建议（以降低毒性风险） ：
1至9岁：每天5毫克/公斤，分2次服用；每天不超过150毫克
10岁或以上，体重少于40公斤：每天口服5毫克/公斤
10岁或以上，40公斤或以上：每天两次100毫克口服

体重超过20公斤的儿童的替代预防剂量：每天100毫克

评论：
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）目前不建议将金刚烷类化合物（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-流感病毒随季节变化，甚至在一个流感季节内也会变化；可以从www.cdc.gov/flu获得最新指南。

用途：用于预防和治疗由各种甲型流感病毒引起的感染体征和症状。

肾脏剂量调整

立即发布：
-轻度肾功能不全（CrCl大于50 mL / min）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至50 mL / min）：第1天口服200 mg，随后每天口服100 mg
-严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min）：第1天口服200 mg，随后每隔一天口服100 mg
-ESRD：每7天口服200毫克

缓释胶囊：
-轻度肾功能不全（CrCl 60至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至59 mL / min / 1.73 m2）：初始剂量：就寝时间每天口服68.5 mg； 1周后根据需要增加至137 mg /天
-严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min / 1.73 m2）：就寝时间每天口服68.5 mg
-ESRD：禁忌

缓释片：
-轻度肾功能不全（CrCl 60至89 mL / min / 1.73 m2）：不建议调整
-中度肾功能不全（CrCl 30至59 mL / min / 1.73 m2）：每48小时将给药频率增加至1剂；将最小滴定间隔增加到每3周一次
-严重肾功能不全（CrCl 15至29 mL / min / 1.73 m2）：每96小时将给药频率增加至1剂；将最小滴定间隔增加到每4周一次
-ESRD：禁忌

肝剂量调整

谨慎使用

剂量调整

充血性心力衰竭，周围性水肿或体位性低血压的患者可能需要减少剂量

停止治疗：
-避免在接受这种药物超过几周（例如4周）的患者中突然停药
-逐渐将较高剂量降低至最低剂量，然后在1至2周后停药

预防措施

禁忌症：
-对活性物质或任何产品成分的超敏反应
-ESRD（CrCl低于15 mL / min / 1.73 m2 [ER胶囊和ER片剂]）

1岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

立即发布：
-血液透析：每7天口服200毫克
-腹膜透析：无可用数据

延长发行版：禁忌

其他的建议

行政建议：
立即释放：每天口服一次或两次

延长释放（ER）胶囊：就寝时间每天口服一次，带或不带食物
整个吞下；不要压碎，咀嚼或分割胶囊
-如果不能完全吞咽，可以打开胶囊，将全部内容物撒在少量软食品上，并立即吞咽，不要咀嚼
-不建议与酒精同时使用，因为这可能会导致药物倾泻

延长释放（ER）片剂：每天早上口服一次，带或不带食物
整个吞下；不要压碎，咀嚼或分割胶囊
-鬼片可能出现在粪便中

错过的剂量（ER胶囊或ER片剂）：如果错过剂量，则应按计划服用下一个剂量

储存要求：
-防潮
-如果打开ER胶囊，应立即摄入内含物，请勿储存混合物以备将来使用

一般：
-由于抗病毒耐药性，美国疾病控制与预防中心（CDC）不建议将金刚烷胺（包括金刚烷胺和金刚乙胺）用于治疗和预防流感病毒疾病。
-该药可用于治疗帕金森氏病；它被认为不如左旋多巴有效，但与左旋多巴单独使用可能会产生波动。
-缓释片剂和缓释胶囊具有不同的释放动力学；它们是不可互换的。

监控：
-监测肾功能
-监测体位性低血压和头晕
-监测包括自杀意念或行为在内的抑郁症
-监测幻觉，尤其是在开始后并以任何剂量增加或减少
-监控/询问强烈的赌博，暴饮暴食，性爱等欲望；由于患者可能不认识到这些异常而应具体

患者建议：
-应指示患者不要突然中止治疗。
-应告知患者，有报告称患者在从事日常生活活动时入睡，这可能会影响他们驾驶或操作机器的能力；如果发生这种情况，他们应该立即告诉他们的医疗保健提供者。
-应指导患者报告任何新的或不寻常的行为，包括幻觉，自杀念头或强烈的催促。
-患者应意识到体位性低血压和头晕可能会发生，并应警告他们迅速站立。
-应告知患者饮酒的知识；伴随使用增加中枢神经系统毒性的可能性；与缓释胶囊同时使用可能会导致剂量倾销。