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Sinemet
什么是Sinemet？
Sinemet是一种组合药物，用于治疗帕金森氏病的症状，例如肌肉僵硬，震颤，痉挛和肌肉控制不佳。帕金森氏病可能是由于大脑中一种称为多巴胺（DOE pa meen）的化学物质含量低引起的。
Sinemet还用于治疗由一氧化碳中毒或锰中毒引起的帕金森氏症。
Sinemet也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您患有窄角型青光眼，则不应使用Sinemet。
如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，例如异卡波肼，利奈唑胺，亚甲蓝注射液，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰或tranylcypromine，请不要使用Sinemet。
在服药之前
如果您对Sinemet过敏或患有以下情况，则不应使用Sinemet：
窄角型青光眼。
如果您在过去14天中使用过MAO抑制剂，请不要使用Sinemet。可能发生危险的药物相互作用。 MAO抑制剂包括异咔唑，利奈唑胺，亚甲蓝注射剂，苯乙嗪，雷沙吉兰，司来吉兰，反式环丙胺等。
告诉医生您是否曾经：
心脏病，高血压或心脏病发作；
肝脏或肾脏疾病；
内分泌（激素）疾病；
哮喘，慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其他呼吸障碍；
胃或肠道溃疡；
开角型青光眼要么
抑郁症，精神疾病或精神病。
帕金森氏病患者患皮肤癌（黑色素瘤）的风险可能更高。与您的医生讨论这种风险以及需要注意的皮肤症状。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
崩解片剂可以包含苯丙氨酸。告诉医生您是否患有苯丙酮尿症（PKU）。
我应该如何服用Sinemet？
如果您已经服用左旋多巴，则必须在开始服用Sinemet至少12小时之前停止服用左旋多巴。
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。
Sinemet可以带或不带食物一起服用。定期服用剂量，以始终保持体内稳定剂量的药物。在完全用完药物之前，请先补充处方。
吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。
有时将片剂分成两半以提供正确的剂量。始终吞服整片或一半的片剂，不要咀嚼或压碎。
仅在准备服用药物时，才从包装中取出口腔崩解片。将平板电脑放入您的嘴中，使其溶解而不咀嚼。片剂溶解时请吞咽几次。
使用Sinemet可能需要长达数周的时间才能改善症状。为了获得最佳效果，请继续按照指示使用药物。如果治疗几周后症状仍未改善，请与您的医生交谈。还要告诉您的医生，这种药的作用在两次给药之间是否会很快消失。
如果长期使用Sinemet，则可能需要在医生办公室进行频繁的医学检查。
这种药会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用Sinemet。
不要突然停止使用Sinemet，否则可能会有不愉快的戒断症状。询问您的医生如何安全地停止使用这种药物。
请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。
如果我错过剂量怎么办？
尽早服药，但如果快到下一次服药的时间了，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Sinemet时应该避免什么？
除非您知道Sinemet会如何影响您，否则请避免驾驶或从事危险活动。您的反应可能会受到损害。避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。
避免服用铁补充剂或饮食富含蛋白质（蛋白质来源包括肉，蛋和奶酪）。这些东西会使您的身体更难消化和吸收Sinemet。与您的医生或营养顾问讨论服用这种药物时应食用的最佳食物。
Sinemet副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
面部肌肉不受控制的运动（咀嚼，嘴唇打,、皱眉，舌头运动，眨眼或眼睛运动）；
震颤加剧（无节制的摇动）；
严重或持续的呕吐或腹泻；
混乱，幻觉，异常的情绪或行为改变；
抑郁或自杀念头；要么
严重的神经系统反应-肌肉僵硬，发高烧，出汗，精神错乱，心跳快速或不均匀，震颤，感觉自己可能会昏倒。
有些服用Sinemet的人在正常的白天活动（例如工作，交谈，进餐或开车）中入睡。如果您白天有嗜睡或嗜睡的问题，请告诉医生。
服用这种药时，您的性冲动，不寻常的赌博冲动或其他强烈的冲动可能会增加。如果发生这种情况，请与您的医生交谈。
您可能会注意到您的汗水，尿液或唾液的颜色看起来很暗，例如红色，棕色或黑色。这不是有害的副作用，但可能会导致衣服或床单弄脏。
常见的副作用可能包括：
肌肉干或扭曲
头痛，头晕
血压低（头晕）；
睡眠问题，奇怪的梦；
口干;
肌肉收缩；要么
恶心，呕吐，便秘。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Sinemet？
其他药物可能会影响Sinemet，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.01。
注意：本文档包含有关卡比多巴/左旋多巴的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Sinemet品牌。
对于消费者
适用于卡比多巴/左旋多巴：口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂崩解，口服片剂缓释
需要立即就医的副作用
卡比多巴/左旋多巴及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用卡比多巴/左旋多巴时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：
比较普遍;普遍上
- 舌，嘴唇，脸，手臂或腿的抽搐，扭曲，不受控制的重复运动
不常见
- 膀胱疼痛
- 血尿或浑浊
- 胸痛
- 混乱
- 排尿困难，灼热或疼痛
- 灰心
- 感到悲伤或空虚
- 尿频
- 无法移动眼睛
- 眨眼或眼睑痉挛增加
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 下背部或侧面疼痛
- 看到，听到或感觉不到的东西
- 伸出舌头
- 疲倦
- 麻烦集中
- 呼吸，说话或吞咽困难
- 睡眠困难
- 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
- 不寻常的面部表情
发病率未知
- 焦虑
- 黑色，柏油样凳子
- 淡蓝色
- 模糊的视野
- 肤色变化
- 胸部不适
- 发冷
- 抽搐
- 咳嗽或声音嘶哑
- 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
- 口干
- 事实无法改变的错误信念
- 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
- 关于伤害自己或他人的感觉
- 发冷或不发冷
- 普遍感到疲倦或虚弱
- 高烧
- 换气过度
- 性能力，欲望，动力或表现增强
- 对性交的兴趣增加
- 出汗增加
- 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上出现类似蜂巢的大肿胀
- 失去膀胱控制
- 下背部或侧面疼痛
- 恶心
- 疼痛
- 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
- 躁动
- 看到，听到或感觉不到的东西
- 严重的肌肉僵硬
- 发抖
- 咽喉痛
- 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
- 脚或腿肿胀
- 腺体肿胀
- 压痛
- 疲倦
- 异常出血或瘀伤
- 异常疲倦或虚弱
- 皮肤异常白皙
- 呕吐
不需要立即就医的副作用
卡比多巴/左旋多巴可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 胃酸或酸
- 背部或肩膀疼痛
- ching
- 身体疼痛或疼痛
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 腹泻
- 排便困难（凳子）
- 耳部充血
- 头痛
- 胃灼热
- 消化不良
- 失去声音
- 肌肉痉挛
- 鼻充血
- 流鼻涕
- 打喷嚏
- 胃部不适，不适或疼痛
- 不寻常的梦想
- 减肥
发病率未知
- 腹部或胃部不适
- 味道差，异常或不愉快（后味）
- ching
- 口味改变
- 黑汗
- 双重视野
- 扩大的学生
- 温暖的感觉
- 脱发或头发稀疏
- 力量不足或丧失
- 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
- 看到双
- 皮疹，荨麻疹或伤口，瘙痒
对于医疗保健专业人员
适用于卡比多巴/左旋多巴：肠溶悬液，口服胶囊缓释，口服片剂，口服片剂崩解，口服片剂缓释
一般
报告的最常见不良反应包括恶心，头晕，头痛，失眠，梦境异常，口干，运动障碍，焦虑，便秘，呕吐和体位性低血压。 [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：头痛（最高17％），运动障碍（最高16.5％），头晕（最高12％）
常见（1％到10％）：精神错乱，肌张力障碍，开关现象，感觉不足，多发性神经病，震颤，消化不良，运动迟缓
罕见（0.1％至1％）：感觉异常，共济失调，步态障碍，抽搐
罕见（少于0.1％）：恶性，精神安定症候群
未报告频率：舞蹈病，嗜睡，记忆力减退，刺激感
上市后报告：多发性神经病[参考]
精神科
非常常见（10％或更多）：焦虑，失眠，抑郁（高达11％）
常见（1％至10％）：幻觉，精神病，异常梦境，睡眠障碍，躁动，冲动行为，睡眠发作
罕见（0.1％至1％）：自杀，痴呆，迷失方向，欣快情绪，恐惧
稀有（小于0.1％）：思维异常
上市后：自杀未遂，自杀念头[参考]
胃肠道
非常常见（10％或更多）：恶心（最高30％），便秘（最高22％）
常见（1％至10％）：口干，便秘，呕吐，食管裂孔疝，术后肠梗阻，腹泻，消化不良，腹胀，吞咽困难，肠胃气胀，味苦
罕见（0.1％至1％）：唾液分泌过多
罕见（少于0.1％）：磨牙症，唾液变色，舌痛，打ic，三头肌，舌头灼热
未报告频率：胃灼热[参考]
心血管的
常见（1％至10％）：缺血事件，体位性低血压，周围性水肿，高血压，晕厥，心律不齐，低血压
罕见（0.1％至1％）：心pit，静脉炎
未报告频率：胸痛，心肌梗塞[参考]
在帕金森氏病早期临床试验中，接受卡比多巴-左旋多巴缓释胶囊的患者中发生心血管缺血事件的比例为2.4％（289名中的7名），而接受安慰剂的患者中则为1.1％（92名中的1名）。在晚期帕金森氏病中，有0.7％（450名患者中的3名）患者经历了心血管缺血事件。这些患者先前有缺血性心脏病史或缺血性心脏病的危险因素。 [参考]
皮肤科
常见（1％至10％）：肉芽组织过多，皮疹，接触性皮炎，多汗症，瘙痒
罕见（0.1％至1％）：脱发，红斑，荨麻疹
稀有（小于0.1％）：汗液变色，血管性水肿
上市后报告：过敏性紫癜[参考]
本地
非常常见（10％或更多）：插入部位并发症，切口部位红斑（19％），术后伤口感染
常见（1％至10％）：切口部位蜂窝织炎，手术后感染，器械脱位，器械阻塞
罕见（0.1％至1％）：术后脓肿，牛黄，缺血性结肠炎
上市后报告：胃穿孔，胃肠道穿孔，小肠缺血，小肠穿孔[参考]
据报道，接受这种药物的患者中有57％发生了插入部位并发症，而未经治疗的PEG-J管患者中则有44％。与鼻空肠（NJ）插入相关的最常见不良反应是口咽痛，腹胀，腹痛，腹部不适，疼痛，咽喉刺激，胃肠道损伤，食道出血，焦虑，吞咽困难和呕吐。与PEG-J插入相关的最常见的不良反应包括上腹痛，十二指肠溃疡，十二指肠溃疡出血，糜烂性十二指肠炎，糜烂性胃炎，胃肠道出血，肠套叠，腹膜炎，术后脓肿和小肠溃疡。 [参考]
过敏症
上市后报告：过敏反应，大疱性病变[参考]
呼吸道
常见（1％至10％）：上呼吸道感染，肺不张，呼吸困难，吸入性肺炎，口咽痛
罕见（0.1％至1％）：声音障碍，声音嘶哑
罕见（小于0.1％）：呼吸异常
未报告频率：奇怪的呼吸模式[参考]
肝的
未报告的频率：碱性磷酸酶，AST，ALT，LDH和胆红素升高[参考]
肾的
未报告频率：血清尿素和肌酐升高[参考]
其他
非常常见（10％或更多）：虚弱，疲劳
常见（1％至10％）：发热，不适
未报告频率：潮热[参考]
泌尿生殖
常见（1％至10％）：尿路感染，尿失禁，尿retention留
罕见（0.1％至1％）：尿频
稀有（小于0.1％）：暴躁[参考]
血液学
常见（1％至10％）：贫血
罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，血小板减少症
稀有（小于0.1％）：溶血性贫血
非常罕见（少于0.01％）：粒细胞缺乏症
未报告频率：Coombs试验阳性，血红蛋白和血细胞比容降低[参考]
新陈代谢
很常见（10％或更多）：体重减轻
常见（1％至10％）：厌食，体重增加，维生素B6缺乏症，维生素B12缺乏症
未报告频率：血糖升高
上市后报告：叶酸缺乏症[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛，肩痛
罕见（0.1％至1％）：肌肉痉挛，颈部疼痛
未报告频率：肌肉抽搐，腿痛[参考]
眼科
罕见（0.1％至1％）：睑裂痉挛，复视，视神经缺血，视力模糊
罕见（少于0.1％）：瞳孔散大，眼科疾病，潜在的霍纳氏综合症激活[参考]
肿瘤的
罕见（小于0.1％）：恶性黑色素瘤[参考]
参考文献
1. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Sinemet（卡比多巴-左旋多巴）。”杜邦制药公司，特拉华州威尔明顿。
4.“产品信息。Parcopa（卡比多巴-左旋多巴）。” Schwarz Pharma，威斯康星州马奎恩
5.“产品信息。Duopa（卡比多巴-左旋多巴）。”伊利诺伊州北芝加哥的AbbVie US LLC。
6.“产品信息。Rytary（卡比多巴-左旋多巴）。” Impax制药公司，加利福尼亚州海沃德。
7.“产品信息。SinemetCR（卡比多巴-左旋多巴）。”杜邦制药公司，特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
保养
治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。每天至少应提供70至100毫克的卡比多巴。当需要更大比例的卡比多巴时，可以用一片SINEMET 25-100代替每片SINEMET 10-100。当需要更多左旋多巴时，应将SINEMET 25-250代替SINEMET 25-100或SINEMET 10-100。如果有必要，卡比多巴和左旋多巴25-250的剂量可以每天或隔天增加一半或一片，每天最多增加八片。卡比多巴每日总剂量大于200 mg的经验有限。
因为与单独使用左旋多巴相比，SINEMET的治疗和不良反应都更快地发生，因此应在剂量调整期间密切监测患者。具体而言，与左旋多巴相比，SINEMET会更快地发生非自愿运动。非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。
其他抗帕金森病药物
尽管可能需要调整剂量，但在服用SINEMET的同时可以使用除左旋多巴以外的用于帕金森氏病的标准药物（不含左旋多巴抑制剂）。
中断治疗
散发性高热和精神错乱与剂量减少和SINEMET停用有关。如果需要突然降低或停用SINEMET，则应仔细观察患者，特别是如果患者正在服用抗精神病药。 （请参阅警告。）
如果需要全身麻醉，只要允许患者通过口腔服用液体和药物，就可以继续使用SINEMET。如果暂时中断治疗，则应观察患者的类似NMS的症状，并且只要患者能够口服药物，就可以立即服用常规的每日剂量。
Sinemet说明
息宁®（卡比多巴左旋多巴）是帕金森氏病证的治疗卡比多巴左旋多巴的组合。
卡比多巴是一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂，是一种白色结晶性化合物，微溶于水，分子量为244.3。化学上称为（-）-L-α-肼基-α-甲基-β-（3,4-二羟基苯）丙酸一水合物。其经验公式为C 10 H 14 N 2 O 4 •H 2 O，其结构式为：
片剂含量以无水卡比多巴表示，分子量为226.3。
左旋多巴是一种芳香族氨基酸，是一种白色结晶性化合物，微溶于水，分子量为197.2。在化学上被称为（-）-L-α-氨基-β-（3,4-二羟基苯）丙酸。其经验式为C 9 H 11 NO 4 ，结构式为：
Sinemet片剂具有三种优势：
Sinemet 25-100，含有25 mg卡比多巴和100 mg左旋多巴。
Sinemet 10-100，包含10 mg卡比多巴和100 mg左旋多巴。
Sinemet 25-250，含有25 mg卡比多巴和250 mg左旋多巴。
Mylan Pharmaceuticals Inc.生产的产品的非活性成分是羟丙基纤维素，预胶化淀粉，交聚维酮，微晶纤维素和硬脂酸镁。 Sinemet 10-100和25-250片剂还包含FD＆C蓝色＃2 /靛蓝胭脂红AL。 Sinemet 25-100片剂还包含D＆C Yellow＃10 Lake。
Savio Industrial SrL生产的产品的非活性成分是微晶纤维素，预胶化淀粉，淀粉（玉米）和硬脂酸镁。 Sinemet 10-100和25-250平板电脑还包含FD＆C蓝色＃2。 Sinemet 25-100片剂还包含D＆C黄色＃10。
Sinemet-临床药理学
作用机理
帕金森氏病是一种锥体束外神经系统的进行性神经退行性疾病，会影响骨骼肌系统的活动性和控制力。它的特征包括静息震颤，僵硬和运动缓慢。对症治疗，例如左旋多巴疗法，可以使患者更好地活动。
当前证据表明帕金森氏病的症状与纹状体中多巴胺的消耗有关。多巴胺的给药显然不能治疗帕金森氏病，因为它不能穿过血脑屏障。但是，左旋多巴（多巴胺的代谢前体）确实会穿过血脑屏障，并可能在大脑中转化为多巴胺。认为这是左旋多巴缓解帕金森氏病症状的机制。
药效学
口服左旋多巴时，左旋多巴在脑外组织中会迅速脱羧成多巴胺，因此只有一小部分给定剂量不变地转运到中枢神经系统。出于这个原因，需要大剂量的左旋多巴才能获得足够的治疗效果，并且这些反应通常可能伴有恶心和其他不良反应，其中某些不良反应可归因于脑外组织中形成的多巴胺。
由于左旋多巴与某些氨基酸竞争穿过肠壁的转运，因此在某些高蛋白饮食的患者中左旋多巴的吸收可能会受到损害。
卡比多巴抑制周围左旋多巴的脱羧。它不会穿过血脑屏障，也不会影响中枢神经系统内左旋多巴的代谢。
Sinemet引起左旋多巴引起的恶心和呕吐的发生率低于左旋多巴。在许多患者中，这种恶心和呕吐的减少将使剂量滴定更加迅速。
由于其脱羧酶抑制活性仅限于脑外组织，因此将卡比多巴与左旋多巴一起施用使得更多的左旋多巴可用于转运至大脑。
药代动力学
卡比多巴使产生给定反应所需的左旋多巴量减少约75％，当与左旋多巴一起给药时，会增加左旋多巴的血浆水平和血浆半衰期，并降低血浆和尿液中的多巴胺和高香草酸。
左旋多巴的血浆半衰期约为50分钟，无卡比多巴。当卡比多巴和左旋多巴一起给药时，左旋多巴的半衰期增加至约1.5小时。在稳态下，相对于同时施用卡比多巴和左旋多巴，Sinemet片剂中卡比多巴的生物利用度约为99％。
在临床药理学研究中，与分开施用两种药物相比，同时施用卡比多巴和左旋多巴与多巴胺的排泄成比例地产生更多的左旋多巴的尿排泄。
口服吡rid醇盐酸盐（维生素B 6 ）的剂量为10mg至25mg，可通过增加芳香族氨基酸的脱羧速率来逆转左旋多巴的作用。卡比多巴抑制吡ido醇的这种作用。因此，Sinemet可用于接受补充吡pyr醇（维生素B 6 ）的患者。
特殊人群
老年医学一项针对八名年轻健康受试者（21-22岁）和八名老年健康受试者（69-76岁）的研究表明，口服左旋多巴和卡比多巴后，年轻和老年受试者中左旋多巴的绝对生物利用度相似。但是，与年轻受试者相比，老年受试者的左旋多巴全身暴露量（AUC）增加了55％。根据另一项针对40名帕金森氏病患者的研究，患者年龄与左旋多巴和外周多巴脱羧酶抑制剂给药后左旋多巴的AUC升高之间存在相关性。与年轻患者（<65岁）相比，老年患者（≥65岁）左旋多巴的AUC增加了28％。此外，老年患者（≥65岁）与年轻患者（<65岁）相比，左旋多巴的Cmax平均值增加了24％（请参见预防措施，老年用药）。
静脉注射50 mg左旋多巴和卡比多巴（50 mg）后，老年受试者（n = 10，65-76 yr）的卡比多巴的AUC比年轻受试者（n = 24，23-64 yr）增加了29％。这种增加不被认为具有临床意义。
Sinemet的适应症和用法
Sinemet可用于治疗一氧化碳中毒或锰中毒后的帕金森氏病，脑后帕金森氏症和症状性帕金森氏症。
卡比多巴可使接受帕金森氏病治疗的患者使用低得多的左旋多巴剂量。一些对左旋多巴反应不佳的患者在Sinemet上有所改善。这很可能是由于施用卡比多巴引起的左旋多巴外周脱羧减少，而不是由于卡比多巴对神经系统的主要作用。未显示卡比多巴可增强左旋多巴的内在功效。
卡比多巴还可以减少恶心和呕吐，并允许更快速地滴定左旋多巴。
禁忌症
非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂禁止与Sinemet一起使用。在开始使用Sinemet进行治疗之前，必须至少中断两周停用这些抑制剂。 Sinemet可以与制造商建议剂量的MAO抑制剂同时使用，对B型MAO具有选择性（例如盐酸司来吉兰）（参见预防措施，药物相互作用）。
Sinemet对已知对该药物任何成分过敏的患者以及窄角型青光眼患者均禁用。
警告事项
当将Sinemet给予左旋多巴治疗的患者时，必须在开始使用Sinemet治疗之前至少十二小时停用左旋多巴。为了减少不良反应，有必要个体化治疗。开始治疗前，请参阅“剂量和管理”部分。
Sinemet形式的卡比多巴和左旋多巴的添加减少了左旋多巴的脱羧作用所引起的周围影响（恶心，呕吐）；然而，由于左旋多巴的中心作用，卡比多巴不能减少不良反应。因为卡比多巴可以使更多的左旋多巴到达大脑并形成更多的多巴胺，所以与单独使用左旋多巴相比，使用Sinemet时，某些不良的中枢神经系统（CNS）不良反应（例如运动障碍（不自主运动））可能发生的剂量更低且更早。
应仔细观察所有患者的抑郁症并伴有自杀倾向。
对于严重的心血管或肺部疾病，支气管哮喘，肾，肝或内分泌疾病的患者，应谨慎使用Sinemet。
与左旋多巴一样，对于有残留，房性，淋巴结性或室性心律不齐的心肌梗塞病史的患者，应谨慎使用Sinemet。在此类患者中，应在配备有强化心脏护理设施的设施中，在初始剂量调整期间应特别注意心脏功能。
与左旋多巴一样，Sinemet治疗可能增加有消化性溃疡病史的患者上消化道出血的可能性。
日常生活和嗜睡中入睡
据报道，单独服用Sinemet或与其他多巴胺能药物一起服用的患者在从事日常生活活动（包括驾驶汽车）时突然入睡，而没有事先的嗜睡警告。据报道，由于突然入睡而导致的道路交通事故。尽管许多患者在服用多巴胺能药物时报告嗜睡，但有报告称由于睡眠突然发作而导致的道路交通事故，使患者没有察觉到任何警告信号，例如过度嗜睡，并认为他们在临睡前会保持警觉。事件。据报道，开始治疗后的一年，突然出现睡眠。
尽管有些患者可能没有这样的病史，但在进行日常活动时入睡通常会发生在患者中。因此，开药者应重新评估患者的嗜睡或嗜睡情况，特别是因为某些事件在开始治疗后就发生了。处方者应意识到，除非在特定活动期间直接询问嗜睡或嗜睡，否则患者可能不承认嗜睡或嗜睡。在使用Sinemet进行治疗时，应建议患者在驾驶或操作机器时要小心。在Sinemet治疗期间，已经出现嗜睡或突然入睡发作的患者不应参与这些活动。
在开始使用Sinemet进行治疗之前，请告知患者可能出现嗜睡现象，并具体询问可能增加Sinemet嗜睡风险的因素，例如使用伴随的镇静药物和存在睡眠障碍。在需要积极参与的活动（例如，对话，进食等）期间，报告有严重的白天嗜睡或入睡事件的患者，考虑停止使用Sinemet。如果继续使用Sinemet进行治疗，应建议患者不要开车，并避免其他潜在危险的活动，如果患者变得清醒，可能会造成伤害。没有足够的信息证明减少剂量可以消除在从事日常生活活动时入睡的情况。
高热和混乱
已经报道了偶发性症状类似神经安定性恶性肿瘤综合症（NMS）的病例，与某些抗帕金森病药物（例如左旋多巴，卡比多巴和左旋多巴，或卡比多巴和左旋多巴延长释放）的剂量降低或停药有关。因此，当左旋多巴的剂量突然减少或中断时，应仔细观察患者，特别是如果患者正在服用抗精神病药。
NMS是一种以发烧或体温过高为特征的罕见但危及生命的综合征。神经系统发现，包括肌肉僵硬，不自主运动，意识改变，精神状态改变；其他障碍，例如植物神经功能紊乱，心动过速，呼吸急促，出汗，高血压或低血压；实验室发现，例如肌酸磷酸激酶升高，白细胞增多，肌红蛋白尿和血清肌红蛋白增加。
这种情况的早期诊断对于适当治疗这些患者很重要。将NMS视为可能的诊断并排除其他急性疾病（例如，肺炎，全身感染等）至关重要。如果临床表现包括严重的内科疾病和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状（EPS），这可能会特别复杂。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢神经系统（CNS）病理。
NMS的管理应包括：1）加强对症治疗和医学监测，以及2）对任何可以采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。多巴胺激动剂（例如溴隐亭）和肌肉松弛剂（例如丹特罗林）通常用于NMS的治疗。但是，其有效性尚未在对照研究中得到证实。
预防措施
一般
与左旋多巴一样，在扩展治疗期间，建议定期评估肝，造血，心血管和肾功能。
如果良好控制眼压并在治疗过程中仔细监测患者的眼压变化，可以使用Sinemet谨慎治疗慢性广角型青光眼患者。
运动障碍
左旋多巴和Sinemet均与运动障碍有关。运动障碍的发生可能需要减少剂量。
幻觉/类似精神病的行为
多巴胺能药物已引起幻觉和类似精神病的行为。通常，幻觉在治疗开始后不久就出现，并且可能对左旋多巴的剂量减少有反应。幻觉可能伴有混乱，并在较小程度上导致睡眠障碍（失眠）和过度做梦。
Sinemet可能会对思维和行为产生类似影响。这种异常的思维和行为可能会出现一种或多种症状，包括偏执观念，妄想，幻觉，混乱，精神病样行为，迷失方向，攻击性行为，躁动和del妄。
通常，患有严重精神病的患者不应使用Sinemet进行治疗，因为这可能会加剧精神病。此外，某些用于治疗精神病的药物可能会加重帕金森氏病的症状，并可能降低Sinemet的疗效。
冲动控制/强迫行为
关于服用多巴胺能药物（增加中枢多巴胺能语气的药物）的患者的报告表明，患者可能会经历强烈的赌博冲动，性冲动，强烈的花钱，暴饮暴食和/或其他强烈冲动的冲动，以及无法控制这些冲动。在某些情况下，尽管不是全部，但据报道，当减少剂量或停止用药时，这些冲动已停止。由于患者可能不会将这些行为视为异常，因此开处方者在接受Sinemet治疗时，必须特别询问患者或护理人员新的或增加的赌博冲动，性冲动，无节制的消费或其他冲动的发展。如果患者在服用Sinemet时出现这种冲动，医师应考虑减少剂量或停止用药[请参阅患者信息]。
黑色素瘤
流行病学研究表明，帕金森氏症患者患黑色素瘤的风险比一般人群高（2到约6倍）。尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素（例如用于治疗帕金森氏病的药物）引起的。
出于上述原因，建议患者和医疗服务提供者在使用Sinemet进行任何适应症时，定期进行黑素瘤的定期监测。理想情况下，应该由具有适当资格的个人（例如，皮肤科医生）进行定期皮肤检查。
给患者的信息
应告知患者Sinemet是卡比多巴和左旋多巴的速释制剂，旨在在30分钟内开始释放成分。重要的是，应按照医生概述的时间表定期服用Sinemet。应警告患者，如未事先咨询医生，请勿更改规定的剂量方案，也不要添加任何其他抗帕金森药物，包括其他卡比多巴和左旋多巴制剂。
应告知患者，有时在给药间隔结束时会出现“老化”效应。如果这种反应给生活方式带来问题，应通知医师。
应当告知患者，摄入Sinemet后，唾液，尿液或汗液中偶尔会出现深色（红色，棕色或黑色）。尽管颜色在临床上似乎微不足道，但服装可能会变色。
应建议患者，饮食中蛋白质含量高的食物的改变可能会延迟左旋多巴的吸收，并可能减少循环中的摄取量。酸度过高还会延迟胃排空，从而延迟左旋多巴的吸收。铁盐（例如多种维生素片剂中的铁盐）也可以减少人体可用的左旋多巴的量。上述因素可能会降低左旋多巴或卡比多巴和左旋多巴疗法的临床疗效。
当患者服用多巴胺能药物（包括左旋多巴）时，应提醒患者在日常活动中突然入睡的可能性，在某些情况下没有意识或警告信号。建议患者在驾驶或操作机械时要格外小心，如果他们经历了嗜睡和/或突然入睡，则必须避免这些活动。 （请参阅警告，在日常生活和嗜睡中入睡。）
有报告说，患者经历强烈的赌博欲望，性欲望和其他强烈的欲望，并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能基调且通常用于治疗多巴胺能的药物时无法控制这些欲望。帕金森氏病，包括Sinemet。尽管尚未证明药物引起了这些事件，但据报道，在某些情况下，当剂量减少或药物停止使用时，这些冲动已经停止。开处方者应在接受Sinemet治疗时询问患者有关新的或增加的赌博冲动，性冲动或其他冲动的发展情况。患者在服用Sinemet时，如果遇到新的或增加的赌博冲动，增加的性冲动或其他强烈的冲动，应告知医生。如果患者在服用Sinemet时出现这种冲动，医生应考虑减少剂量或停止用药（请参阅预防措施，冲动控制/强迫行为）。
实验室测试
实验室检查异常可能包括肝功能检查升高，例如碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶（LDH）和胆红素。也有血液尿素氮（BUN）异常和库姆斯试验阳性的报道。通常，服用Sinemet期间的血尿素氮，肌酐和尿酸水平低于左旋多巴。
当使用测试胶带测定酮尿症时，Sinemet可能会引起尿酮体的假阳性反应。煮沸尿液样品不会改变该反应。使用葡萄糖氧化酶测试葡萄糖尿症可能会导致假阴性测试。
很少报道卡比多巴和左旋多巴治疗的患者被误诊为嗜铬细胞瘤的病例。左旋多巴或卡比多巴和左旋多巴治疗的患者在解释血浆和尿中儿茶酚胺及其代谢物水平时应谨慎行事。
药物相互作用
将以下药物与Sinemet并用时，应谨慎行事。
当将Sinemet添加到接受降压药治疗的患者中时，就会出现症状性体位性低血压。因此，开始使用Sinemet进行治疗时，可能需要调整降压药的剂量。
对于接受MAO抑制剂（A型或B型）的患者，请参见禁忌症。司来吉兰，卡比多巴和左旋多巴的同时治疗可能与严重的体位性低血压有关，而这不能仅归因于卡比多巴和左旋多巴（见禁忌症）。
三环类抗抑郁药和Sinemet并用会导致不良反应，包括高血压和运动障碍，很少见。
多巴胺D 2受体拮抗剂（例如吩噻嗪，丁苯酮，利培酮）和异烟肼可能会降低左旋多巴的治疗效果。另外，已报道苯妥英和罂粟碱逆转了左旋多巴在帕金森氏病中的有益作用。使用Sinemet服用这些药物的患者应仔细观察其治疗反应的丧失。
不建议将Sinemet与消耗多巴胺的药物（例如利血平和丁苯那嗪）或其他已知会消耗一元胺的药物一起使用。
Sinemet和铁盐或含铁盐的多种维生素应同时服用。铁盐可与左旋多巴和卡比多巴形成螯合物，因此降低了卡比多巴和左旋多巴的生物利用度。
尽管甲氧氯普胺可以通过增加胃排空来增加左旋多巴的生物利用度，但甲氧氯普胺也可以通过其多巴胺受体拮抗作用而对疾病控制产生不利影响。
致癌，诱变，生育力受损
在Sinemet的两年生物测定中，在大鼠接受的每日最大人类比比多巴剂量和两倍的左旋多巴的最大剂量约合两倍的剂量下，未发现致癌性的证据。
在使用Sinemet进行的生殖研究中，未发现接受卡比多巴每日最大人类剂量的两倍和左旋多巴每日最大人类剂量的四倍的大鼠对生育力的影响。
怀孕
在接受最高推荐人剂量Sinemet 20倍的小鼠的研究中，未观察到致畸作用。在器官发生过程中，接受卡比多巴最大推荐人剂量的两倍和左旋多巴最大推荐人剂量的大约五倍的大鼠所递送的活幼仔数量有所减少。 Sinemet在所测试的卡比多巴/左旋多巴的所有剂量和比例下均引起家兔内脏和骨骼畸形，范围从人推荐的卡比多巴/左旋多巴的最大推荐剂量的10倍/ 5倍到人推荐的卡比多巴的最大推荐剂量的20倍/ 10倍/ levodopa。
孕妇没有足够的或对照良好的研究。据个别病例报道，左旋多巴穿过人的胎盘屏障，进入胎儿，并被代谢。胎儿组织中的卡比多巴浓度似乎很小。在有生育能力的妇女中使用Sinemet要求权衡该药物的预期益处与可能对母婴造成的危害。
护理母亲
已在人乳中检出左旋多巴。将Sinemet给予护理女性时应格外小心。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。不建议在18岁以下的患者中使用该药物。
老人用
在Sinemet的临床疗效试验中，几乎一半的患者年龄在65岁以上，但很少有人年龄在75岁以上。这些受试者与年轻受试者之间在安全性或有效性方面没有观察到总体上有意义的差异，但是一些老年患者对安全性或有效性的敏感性更高不能排除药物的不良反应，如幻觉。由于将Sinemet滴定为可耐受临床效果，因此没有基于临床药理学数据的具体给药建议。
不良反应
Sinemet报告的最常见的不良反应包括运动障碍，如舞蹈样，肌张力障碍和其他非自愿运动，以及恶心。
Sinemet还报告了以下其他不良反应：
身体整体
胸痛，乏力。
心血管的
心脏不规则，低血压，直立性影响，包括直立性低血压，高血压，晕厥，静脉炎，心lp。
胃肠道
深色唾液，胃肠道出血，十二指肠溃疡发展，厌食，呕吐，腹泻，便秘，消化不良，口干，味觉改变。
血液学
粒细胞缺乏症，溶血和非溶血性贫血，血小板减少症，白细胞减少症。
过敏症
血管性水肿，荨麻疹，瘙痒，过敏性紫癜，大疱性病变（包括天疱疮样反应）。
肌肉骨骼
背痛，肩痛，肌肉痉挛。
神经系统/精神病学
精神病发作，包括妄想，幻觉和偏执观念，运动迟缓发作（“通断”现象），意识错乱，激动，头晕，嗜睡，梦境异常（包括噩梦，失眠，感觉异常，头痛，抑郁症，无论是否有自杀倾向），痴呆，病理性赌博，性欲增加，包括性欲亢进，冲动控制症状。抽搐也已经发生。但是，尚未建立与Sinemet的因果关系。
呼吸道
呼吸困难，上呼吸道感染。
皮肤
皮疹，多汗，脱发，黑汗。
泌尿生殖器
尿路感染，尿频，尿黑。
实验室测试
血红蛋白和血细胞比容降低；碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），LDH，胆红素，BUN和Coombs测试异常；血糖升高；尿液中的白细胞，细菌和血液。
单独使用左旋多巴以及各种卡比多巴和左旋多巴制剂已报道的其他不良反应包括：
身体整体
腹部疼痛和困扰，乏力。
心血管的
心肌梗塞。
胃肠道
胃肠道疼痛，吞咽困难，腹泻，肠胃气胀，磨牙症，舌头灼热感，烧心，打ic。
新陈代谢
水肿，体重增加，体重减轻。
肌肉骨骼
腿痛。
神经系统/精神病学
共济失调，锥体外系疾病，跌倒，焦虑，步态异常，神经质，精神敏锐度下降，记忆力减退，神志不清，欣快感，眼睑痉挛（可认为是过量服用的早期迹象；此时可考虑减少服用剂量） ，三头肌，震颤增加，麻木，肌肉抽搐，潜在的霍纳氏综合症激活，周围神经病变。
呼吸道
咽痛，咳嗽。
皮肤
恶性黑色素瘤，潮红。
特殊感官
眼科危机，复视，视力模糊，瞳孔扩大。
泌尿生殖器
尿retention留，尿失禁，阴茎异常勃起。
杂
奇异的呼吸模式，晕厥，声音嘶哑，不适，潮热，刺激感。
实验室测试
白细胞计数和血清钾减少；血清肌酐和尿酸增加；尿液中的蛋白质和葡萄糖。
过量
用Sinemet处理急性过量与使用左旋多巴处理急性过量相同。吡rid醇对逆转Sinemet的作用无效。
应采取一般的支持措施，并立即洗胃。应谨慎使用静脉输液，并保持足够的呼吸道。应进行心电图监测，并仔细观察患者的心律不齐的发展；如果需要，应给予适当的抗心律不齐治疗。应考虑患者可能已服用Sinemet以及其他药物。迄今为止，尚无透析经验的报道。因此，其在超剂量中的价值尚不清楚。
基于给予高剂量左旋多巴和/或卡比多巴的研究，预计单次口服左旋多巴约1500-2000 mg / kg的大鼠和小鼠中有很大一部分会死亡。预期有很大比例的两性幼鼠以800 mg / kg的剂量死亡。预期有相当比例的卡比多巴治疗后会导致很大一部分大鼠死亡。卡比多巴与左旋多巴以1:10的比例添加会增加剂量，该剂量下预计有很大比例的小鼠死亡至3360 mg / kg。
Sinemet剂量和给药
Sinemet的最佳每日剂量必须通过仔细滴定每个患者来确定。 Sinemet片剂的卡比多巴与左旋多巴的比例为1：4（Sinemet 25-100），比例为1:10（Sinemet 25-250和Sinemet 10-100）。两种比例的片剂可根据需要分别给予或合并使用，以提供最佳剂量。
研究表明，外围多巴脱羧酶被卡比多巴饱和，每天约70到100毫克。接受少于此数量的卡比多巴的患者更容易出现恶心和呕吐。
通常的初始剂量
最好每天服用一剂Sinemet 25-100片，开始3次。该剂量表每天提供75毫克卡比多巴。可以根据需要每天或每隔一天增加一片剂量，直到达到每天八片Sinemet 25-100的剂量为止。
如果使用Sinemet 10-100，则可以一日三或四次开始服用一剂。但是，这不能为许多患者提供足够量的卡比多巴。剂量可以每天或每隔一天增加一片，直到达到总共八片（qid 2片）为止。
如何从左旋多巴转移患者
必须在开始Sinemet之前至少十二小时停用左旋多巴。 Sinemet的每日剂量应选择为左旋多巴以前剂量的25％。每天服用少于1500毫克左旋多巴的患者应开始服用一剂Sinemet 25-100片，每天三到四次。对于大多数服用左旋多巴1500毫克以上的患者，建议的起始剂量是每天3到4次Sinemet 25-250片。
保养
治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。每天至少应提供70至100毫克的卡比多巴。当需要更大比例的卡比多巴时，可以用一片Sinemet 25-100代替每片Sinemet 10-100。当需要更多的左旋多巴时，应用Sinemet 25-250代替Sinemet 25-100或Sinemet 10-100。如果有必要，卡比多巴和左旋多巴25-250的剂量可以每天或隔天增加一半或一片，每天最多增加八片。卡比多巴每日总剂量大于200 mg的经验有限。
由于Sinemet的治疗和不良反应比单独使用左旋多巴的发生更快，因此应在剂量调整期间密切监测患者。具体而言，与左旋多巴相比，Sinemet会更快地发生非自愿运动。非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。
其他抗帕金森病药物
尽管可能需要调整剂量，但在服用Sinemet的同时，可以使用除左旋多巴以外的用于帕金森氏病的标准药物（不含左旋多巴抑制剂）。
中断治疗
散发性高烧和精神错乱的病例与剂量降低和Sinemet停用有关。如果需要突然降低或停止使用Sinemet，应仔细观察患者，尤其是当患者正在服用抗精神病药时。 （请参阅警告。）
如果需要全身麻醉，只要允许患者通过口腔服用液体和药物，就可以继续使用Sinemet。如果暂时中断治疗，则应观察患者的类似NMS的症状，并且只要患者能够口服药物，就可以立即服用常规的每日剂量。
Sinemet如何提供
适用于Mylan制造的Sinemet
No. 3916A — Sinemet 25-100 Tablets are yellow, round, uncoated tablets, that are coded "650" on one side and plain on the other.它们的提供方式如下：
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No. 3915 — Sinemet 10-100 Tablets are light dapple-blue, round, uncoated tablets, that are coded "647" on one side and plain on the other.它们的提供方式如下：
NDC 0006-3915-68 bottles of 100.
No. 3917 — Sinemet 25-250 Tablets are light dapple-blue, round, uncoated tablets, that are coded "654" on one side and plain on the other.它们的提供方式如下：
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For Sinemet Manufactured by Savio
No. 6724 — Sinemet 25-100 Tablets are yellow oval tablets that are plain on one side, with "650" and a score line on the other.它们的提供方式如下：
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No. 6722 — Sinemet 10-100 Tablets are dark dapple-blue oval tablets that are plain on one side, with "647" and a score line on the other.它们的提供方式如下：
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No. 6723 — Sinemet 25-250 Tablets are light dapple-blue oval tablets that are plain on one side, with "654" and a score line on the other.它们的提供方式如下：
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Storage and Handling
Store at 25°C (77°F), excursions permitted to 15-30°C (59-86°F) [see USP Controlled Room Temperature]. Store in a tightly closed container, protected from light and moisture.
Dispense in a tightly closed, light-resistant container.
Distributed by: Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of
MERCK & CO., INC., Whitehouse Station, NJ 08889, USA
For patent information: www.merck.com/product/patent/home.html
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Revised: 03/2020
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