洛多森

仅Rx
如果将初次使用左旋多巴的卡比多巴初治患者服用洛多辛（卡比多巴），则应同时使用两种药物，开始时不超过左旋多巴以前每日剂量的20％至25％没有Lodosyn（卡比多巴）。在最后一次服用左旋多巴与开始用Lodosyn（卡比多巴）和左旋多巴治疗之间应至少间隔12小时。开始治疗前，请参阅“警告，剂量和管理”部分。

Lodosyn说明

卡比多巴是一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂，是一种白色结晶性化合物，微溶于水，分子量为244.3。它在化学上被称为（-）-L-α-肼基-α-甲基-β-（3,4-二羟基苯）丙酸一水合物。其经验公式为C 10 H 14 N 2 O 4 •H 2 O，其结构式为：

Lodosyn（卡比多巴）片剂含有25 mg卡比多巴。非活性成分是纤维素，FD＆C黄色6号硬脂酸镁和淀粉。

片剂含量以无水卡比多巴表示，分子量为226.3。

Lodosyn-临床药理学

帕金森氏病是一种锥体束外神经系统的进行性神经退行性疾病，会影响骨骼肌系统的活动性和控制力。它的特征包括静息震颤，僵硬和运动缓慢。对症治疗，例如左旋多巴疗法，可以使患者更好地活动。

作用机理

当前证据表明帕金森氏病的症状与纹状体中多巴胺的消耗有关。多巴胺的给药显然不能治疗帕金森氏病，因为它不能穿过血脑屏障。但是，左旋多巴（多巴胺的代谢前体）确实会穿过血脑屏障，并可能在大脑中转化为多巴胺。认为这是左旋多巴缓解帕金森氏病症状的机制。

药效学

左旋多巴经口服给药后，在脑外组织中会迅速脱羧成多巴胺，因此只有一小部分给定剂量不变地转运到中枢神经系统。出于这个原因，需要大剂量的左旋多巴才能获得足够的治疗效果，并且这些反应通常可能伴有恶心和其他不良反应，其中一些可归因于脑外组织中形成的多巴胺。

当Lodosyn与左旋多巴一起使用时，左旋多巴引起的恶心和呕吐的发生率比不与左旋多巴一起使用时左旋多巴引起的恶心和呕吐发生率要低。在许多患者中，这种恶心和呕吐的减少将使剂量滴定更加迅速。

卡比多巴抑制周围左旋多巴的脱羧。未证明卡比多巴在推荐剂量下具有任何明显的药效作用。它似乎并不能轻易地穿过血脑屏障，并且在最大有效抑制左旋多巴外周脱羧的推荐剂量的卡比多巴下，不会影响中枢神经系统内左旋多巴的代谢。

由于其脱羧酶抑制活性主要限于脑外组织，因此将卡比多巴与左旋多巴一起施用使得更多的左旋多巴可用于转运至大脑。但是，由于左旋多巴和卡比多巴与某些氨基酸竞争通过肠壁转运，因此在某些高蛋白饮食的患者中左旋多巴和卡比多巴的吸收可能会受到损害。

药代动力学

卡比多巴使产生给定反应所需的左旋多巴量减少约75％，当与左旋多巴一起给药时，会增加左旋多巴的血浆水平和血浆半衰期，并降低血浆和尿液中的多巴胺和高香草酸。

在临床药理学研究中，与分开给药的两种药物相比，同时服用卡比多巴和左旋多巴的分开片剂同时产生的尿液排泄的左旋多巴与多巴胺的排出量成比例。

当患者同时接受Lodosyn和levodopa或卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的固定组合缓释时，可给予补充吡ido醇（维生素B 6 ）。医学文献中的先前报道警告，仅左旋多巴治疗的患者不应服用高剂量的维生素B 6 ，因为外用吡pyr醇会增强左旋多巴向多巴胺的代谢。将卡比多巴引入左旋多巴疗法可抑制左旋多巴向多巴胺的周边脱羧，从而抵消了吡ido醇的新陈代谢作用。

卡比多巴与左旋多巴合并在卡比多巴-左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴中

缓释片。

Lodosyn的适应症和用法

Lodosyn被指定与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起用于治疗

特发性帕金森病（焦虑性瘫痪），脑后帕金森病和症状性帕金森病的症状，可能继发于神经系统损伤

一氧化碳中毒和/或锰中毒。

Lodosyn适用于卡比多巴-左旋多巴的患者

卡比多巴-左旋多巴的每日剂量不足（通常每天70 mg）

卡比多巴。

Lodosyn用于左旋多巴的偶发患者，其剂量要求为

卡比多巴和左旋多巴需要每种药物分别滴定。

Lodosyn与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起使用可允许给药

较低剂量的左旋多巴减少恶心和呕吐，剂量滴定更快，

并且反应更加顺畅。但是，患者明显不规则（“开-关”）

未显示对左旋多巴的反应可从卡比多巴中获益。

由于卡比多巴可防止由吡ido醇引起的左旋多巴作用的逆转，因此补充

吡car醇（维生素B6）可以在患者接受卡比多巴和

左旋多巴同时或作为卡比多巴-左旋多巴。

尽管洛多森政府允许控制帕金森氏症和帕金森氏症

左旋多巴剂量低得多的疾病，目前尚无确凿证据表明

除了减少恶心和呕吐，允许更快速的滴定并提供对左旋多巴的较平滑的响应外，它是有益的。

某些仅对左旋多巴反应不佳的患者在卡比多巴和

同时给予左旋多巴。这很可能是由于左旋多巴的外周脱羧减少，而不是卡比多巴对外周的主要作用

神经系统。未显示卡比多巴可增强左旋多巴的内在功效。

在决定给恶心和/或呕吐的患者服用洛比辛卡比多巴-左旋多巴还是左旋多巴时，医生应该意识到，虽然许多患者有望改善，但有些患者可能不会。由于无法预测哪些患者可能会好转，因此只能通过试验来确定。还应该注意的是，在比较卡比多巴和左旋多巴与左旋多巴的对照试验中，约有一半的恶心和/或呕吐仅靠左旋多巴的患者自发地得到了改善，尽管在试验的受控部分保留了相同剂量的左旋多巴。

禁忌症

Lodosyn被禁止对这种药物的任何成分过敏。

非选择性单胺氧化酶（MAO）抑制剂禁止与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴联合产品一起使用，可与或不与Lodosyn一起使用。必须在开始使用左旋多巴治疗之前至少两周停用这些抑制剂。卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴可以与制造商建议剂量的MAO抑制剂同时使用，对B型MAO具有选择性（例如盐酸司来吉兰）（参见预防措施，药物相互作用）。

窄角型青光眼患者禁忌左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴产品，伴或不伴Lodosyn。

警告事项

单独服用洛多辛（卡比多巴）没有抗帕金森病作用。显示

与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起使用。 Lodosyn（卡比多巴）不会减少

左旋多巴的中心作用引起的不良反应。

当将洛多辛（卡比多巴）用于初治卡比多巴的未接受左旋多巴治疗的患者时，应同时使用两种药物。在最后一次服用左旋多巴与开始联合洛多辛（卡比多巴）和左旋多巴治疗之间应至少间隔十二小时。在不使用洛多辛（卡比多巴）的情况下，左旋多巴的每日每日剂量不得超过先前每日剂量的五分之一（20％）至四分之一（25％）。开始治疗前，请参阅“剂量和管理”部分。

Lodosyn与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的结合可减少外周血

左旋多巴的脱羧作用（恶心，呕吐）；但是，洛多森做到了

由于左旋多巴的中心作用，不能减少不良反应。由于Lodosyn允许更多的左旋多巴到达大脑并形成更多的多巴胺，

某些不良的中枢神经系统（CNS）效应，例如运动障碍（非自愿

运动），左旋多巴与

Lodosyn比单独使用左旋多巴。

日常生活和嗜睡中入睡

单独服用卡比多巴-左旋多巴产品或与其他多巴胺能药物一起服用的患者

报告称在进行活动时突然入睡而没有事先嗜睡警告

的日常生活（包括机动车辆的使用）。其中一些情节导致

汽车事故。尽管这些患者中有许多人在服药期间报告嗜睡

多巴胺能药物，有些人确实认为他们没有任何警告信号，例如过量

睡意，并认为他们在事件发生前立即保持警觉。一些病人

在治疗开始一年后报道了这些事件。

从事日常活动时入睡通常发生在以下患者中

既有的嗜睡症，尽管有些患者可能没有这样的病史。为此原因，

处方者应不断重新评估患者的嗜睡或嗜睡情况，尤其是因为

有些事件在治疗开始后发生。处方者应注意患者

除非直接询问嗜睡或

在特定活动中嗜睡。已经经历过嗜睡或

突然发作的睡眠发作在治疗期间不应参与这些活动

当与其他卡比多巴-左旋多巴产品一起服用时，洛多辛。

在开始使用Lodosyn治疗之前，请告知患者潜在的发展

嗜睡，并具体询问可能会增加睡意的因素

Lodosyn，如同时使用镇静药物和睡眠

疾病。考虑在白天有大量报告的患者中停用Lodosyn

需要积极参与的活动中的嗜睡或入睡事件（例如，

对话，进餐等）。如果继续用Lodosyn治疗，应建议患者

不要驾驶和避免其他潜在危险的活动，如果

患者变得清醒。没有足够的信息确定减少剂量

将消除在从事日常生活活动时入睡的情况。

高热和混乱：

偶发性症状类似神经安定性恶性肿瘤综合征（NMS）的病例

据报道与减少剂量或停用某些抗帕金森病有关

左旋多巴，卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴等药物延长释放。因此，当突然或停止降低左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴的剂量时，应仔细观察患者，特别是如果患者正在接受

抗精神病药。

NMS是一种以发烧或体温过高为特征的罕见但危及生命的综合征。

神经系统发现，包括肌肉僵硬，不自主运动，已改变

意识，精神状态变化；其他障碍，例如植物神经功能紊乱，

心动过速，呼吸急促，出汗，高血压或低血压;实验室发现，如肌酸磷酸激酶升高，白细胞增多，肌红蛋白尿和血清肌红蛋白增加，已有报道。

对此病的早期诊断对于正确治疗这些病很重要

耐心。将NMS视为可能的诊断并排除其他急性疾病

（例如，肺炎，全身感染等）至关重要。如果

临床表现既包括严重的医学疾病，也包括未得到治疗或未得到充分治疗的疾病

锥体外系症状和体征（EPS）。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性，中暑，药物热和原发性中枢

神经系统（CNS）病理。

NMS的管理应包括：1）强化对症治疗和医疗

监测和2）对任何随之而来的严重医学问题的治疗，具体针对

治疗是可用的。多巴胺激动剂，例如溴隐亭和肌肉松弛剂，

如丹特罗林，通常用于治疗NMS；但是，它们的有效性

在对照研究中未得到证实。

预防措施

一般

与单独使用左旋多巴一样，定期评估肝，造血，心血管和肝功能。

在与Lodosyn和

左旋多巴，或与Lodosyn和卡比多巴-左旋多巴，或这些药物的任何组合。

上市后报告表明，接受抗帕金森药物治疗的患者可以

体验强烈的赌博欲望，增强的性欲望，强烈的消费欲望

失控，暴饮暴食和其他强烈的冲动。患者可能无法控制这些

敦促同时服用一种或多种用于治疗帕金森氏症的药物

疾病和增加中枢多巴胺能的音调，包括与左旋多巴一起服用的洛多辛和

卡比多巴。在某些情况下，尽管不是全部，但据报道，这些冲动在

减少或终止了抗帕金森药物的剂量。因为病人可能不会

认识到这些行为是异常的，处方者要特别问患者，这一点很重要

或他们对新的或增加的赌博冲动，性冲动，

在接受Lodosyn治疗时不受控制的支出或其他冲动。医师应

如果患者在服药期间出现此类冲动，请考虑降低剂量或停止服用Lodosyn或左旋多巴

与卡比多巴/左旋多巴一起服用洛多辛。

多巴胺能药物已引起幻觉和类似精神病的行为。

通常，幻觉在治疗开始后不久就出现，并且可能对

左旋多巴的剂量减少。幻觉可能会伴随混乱，并减少

程度的睡眠障碍（失眠）和过度做梦。 Lodosyn当与

卡比多巴-左旋多巴可能对思维和行为有类似的影响。这种不正常的想法

并且行为可能带有一种或多种症状，包括偏执观念，妄想，

幻觉，混乱，精神病样行为，迷失方向，攻击性行为，

躁动和del妄。

通常，患有严重精神病的患者不应接受Lodosyn和

卡比多巴-左旋多巴，因为有加剧精神病的风险。此外，某些用于治疗精神病的药物可能会加重帕金森氏病的症状，

可能会降低Lodosyn的效力。

Lodosyn（carbidopa）可能会增强左旋多巴的多巴胺能副作用，并可能

引起或加剧先前存在的运动障碍。

应当仔细观察用洛多辛和卡比多巴-左旋多巴治疗的患者的

伴随着自杀倾向的抑郁症的发展。

流行病学研究表明，帕金森病患者的风险更高

发展中的黑色素瘤（比一般人群高2至6倍）。

目前尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素（例如用于治疗帕金森氏病的药物）引起的。

由于上述原因，建议患者和提供者监测黑素瘤

使用Lodosyn片剂治疗帕金森氏病时应经常且定期。

理想情况下，应由具有适当资格的人员进行定期皮肤检查

（例如，皮肤科医生）。

一定要定期服用洛多辛和左旋多巴，

医疗保健提供者概述的时间表。注意患者不要更改处方

剂量方案，不添加任何其他抗帕金森药物，包括其他

卡比多巴-左旋多巴制剂，无需首先咨询医生。

告知患者，服药结束时有时可能会出现“疲倦”效应

间隔。如果这种反应对生活方式造成影响，则告诉患者通知开药者。

应建议患者偶尔会出现深色（红色，棕色或黑色）。

摄入Lodosyn和左旋多巴后的唾液，尿液或汗水。虽然颜色出现

从临床上讲微不足道，衣服可能会变色。

应建议患者，改变饮食以换取高蛋白食物可能会延迟

左旋多巴的吸收并可能减少循环中的吸收量。酸度过高也会延迟胃排空，从而延迟左旋多巴的吸收。铁盐（例如多种维生素片剂中的铁盐）也可以减少体内可用的左旋多巴的量。上述因素可能会降低Lodosyn和左旋多巴疗法的临床疗效。

在某些情况下提醒患者日常活动中突然入睡的可能性

在服用多巴胺能药物（包括

左旋多巴。建议患者在驾驶或操作机器时要小心，如果

他们有嗜睡和/或突然入睡的经历，因此必须避免这些

活动。 （请参阅警告，在日常生活和嗜睡中入睡）。

有报道说患者强烈渴望赌博，性欲增加。

冲动和其他强烈的冲动，以及在服用一种或多种增加中枢多巴胺能基调且通常用于治疗帕金森氏病（包括洛多辛和左旋多巴）的药物时无法控制这些冲动。尽管尚未证明药物引起了这些事件，但是据报道，在某些情况下，当剂量减少或药物停止使用时，这些冲动已经停止。服用Lodosyn和levodopa时，处方者应询问患者有关新的或增加的赌博冲动，性冲动或其他强烈冲动的发展情况。如果患者在服用含有卡比多巴/左旋多巴的洛多辛时出现这种冲动，医生应考虑降低剂量或停止洛多辛的使用（请参阅预防措施，冲动控制/强迫行为）。

实验室测试

实验室检查异常可能包括肝功能检查升高，例如碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶和胆红素。也有血液尿素氮异常和库姆斯试验阳性的报道。通常，卡比多巴和左旋多巴同时给药时的血尿素氮，肌酐和尿酸水平低于单独使用左旋多巴时。

左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴的联合产品可能引起下列药物的假阳性反应

使用测试胶带测定酮尿症时的尿酮体。这个反应会

不能通过煮沸尿液样本而改变。使用可能会导致假阴性测试

葡萄糖氧化酶检测糖尿的方法。

药物相互作用

当下列药物与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴固定剂量联合产品一起给予的洛多辛（卡比多巴）同时给药时，应谨慎行事。

Lodosyn并用左旋多巴或左旋多巴时出现症状性体位性低血压

卡比多巴-左旋多巴组合产品被添加到接受降压药治疗的患者中。因此，在开始使用洛多辛治疗时，无论是否使用左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴联合产品，都应调整剂量。

可能需要使用降压药。

对于接受单胺氧化酶抑制剂（A型或B型）的患者，（参见禁忌症） 。司来吉兰或雷西吉兰，洛多辛和卡比多巴-左旋多巴的同时治疗可能与严重的体位性低血压有关，而这不能仅归因于卡比多巴-左旋多巴（见禁忌症）。

三环类抗抑郁药和卡比多巴-左旋多巴制剂的并用导致不良反应，包括高血压和运动障碍的报道很少。

多巴胺D 2受体拮抗剂（例如吩噻嗪，丁苯酮，利培酮）和异烟肼可能会降低左旋多巴的治疗效果。另外，已报道苯妥英和罂粟碱逆转了左旋多巴在帕金森氏病中的有益作用。应仔细观察将这些药物与Lodosyn和levodopa或carbidopa-levodopa联合产品一起服用的患者，以免失去治疗反应。

洛多辛和铁盐或含铁盐的多种维生素应同时服用

慎用。铁盐可与左旋多巴和卡比多巴形成螯合物，

因此降低了卡比多巴和左旋多巴的生物利用度。

尽管甲氧氯普胺可以通过增加胃排空来增加左旋多巴的生物利用度，但是甲氧氯普胺也可以通过其多巴胺受体拮抗作用而对疾病控制产生不利影响。

致癌，诱变，生育力受损

在治疗和对照组大鼠之间，在

口服25、45或135剂量的卡比多巴的96周研究中的死亡率或瘤形成

毫克/千克/天。卡比多巴和左旋多巴的组合（10-20、10-50、10-100 mg / kg /天）为

给大鼠口服106周。对死亡率或肿瘤的发生率和类型没有影响

与并发控件相比。

未对卡比多巴或卡比多巴和左旋多巴的组合进行致突变性研究。

当以30、60或120 mg / kg / day的剂量口服给予大鼠时，卡比多巴对幼犬的交配性能，生育力或存活率没有影响。最高剂量导致男性体重增加适度下降。

每天以10-20、10-50或10-100 mg / kg / kg的剂量施用卡比多巴-左旋多巴不会对雄性或雌性大鼠的生育能力，繁殖性能或成年大鼠的生长和存活产生不利影响。年轻。

怀孕

Lodosyn尚无针对孕妇的充分且对照良好的研究。据个别病例报道，左旋多巴穿过人的胎盘屏障，进入胎儿，并被代谢。胎儿组织中的卡比多巴浓度似乎很小。仅在潜在益处证明对胎儿有潜在风险的情况下，才应在孕期使用洛多辛。

卡比多巴的剂量高达120 mg / kg /天，对小鼠或兔子没有致畸作用。在兔子而非老鼠体内，卡比多巴-左旋多巴产生内脏异常，类似于仅左旋多巴时所见的内脏异常，约为人类推荐最大剂量的7倍。并用卡比多巴后，左旋多巴对家兔的致畸作用没有改变。

护理母亲

不知道卡比多巴是否从人乳中排泄。由于许多药物是从人乳中排出的，并且由于它们在哺乳期婴儿中可能产生严重的不良反应，因此应考虑该药物对哺乳妇女的重要性来决定是否停止护理或停止该药物。

儿科用

尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性，不建议在18岁以下的患者中使用该药。

老人用

Lodosyn的临床研究未包括足够多的65岁及以上的受试者

确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常，老年患者的剂量选择应谨慎，通常从给药范围的低端开始，这反映出肝，肾或心脏功能下降以及伴随疾病和其他药物治疗的频率更高。

不良反应

未证明卡比多巴在推荐剂量下具有任何明显的药效作用。观察到的唯一不良反应是卡比多巴与其他药物（例如左旋多巴）以及卡比多巴-左旋多巴组合产品的同时使用。

当洛多辛与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴组合产品同时给药时，最常见的不良反应包括运动障碍，如舞蹈样，肌张力障碍和其他非自愿运动和恶心。当与左旋多巴单独或卡比多巴-左旋多巴组合产品同时给药时，洛多生发生的其他不良反应包括精神病发作，包括妄想，幻觉和偏执观念，抑郁症（有或没有自杀倾向的发展）和痴呆症。抽搐也已经发生。然而，尚未确定洛多辛和左旋多巴同时使用的因果关系。

左旋多巴和卡比多巴-左旋多巴组合产品还报告了以下其他不良反应。当洛多辛与这些产品一起给药时，也可能发生这些相同的不良反应。

整个身体：腹痛和不适，乏力，胸痛，疲劳。

心血管疾病：心脏不规则，高血压，心肌梗塞，低血压（包括体位性低血压），心慌，静脉炎，晕厥。

胃肠道：厌食症，磨牙症，舌头灼热感，便秘，深色唾液，十二指肠溃疡，腹泻，口干，消化不良，吞咽困难，肠胃气胀，胃肠道出血，胃肠道疼痛，胃灼热，打ic，唾液，口臭，味觉改变。

血液学：溶血和非溶血性贫血，白细胞减少症，血小板减少症，粒细胞缺乏症。

过敏症：血管性水肿，荨麻疹，瘙痒，过敏性紫癜，大疱性病变（包括天疱疮样反应）。

代谢：水肿，体重增加，体重减轻。

肌肉骨骼：背部疼痛，腿部疼痛，肌肉痉挛，肩部疼痛。

神经系统/精神病：精神病发作，包括妄想，幻觉和

偏执构想，NMS，（见警告），运动迟缓

发作（“开-关”现象），混乱，激动，头晕，嗜睡，梦

异常，包括噩梦，失眠，感觉异常，头痛，有或没有抑郁症

自杀倾向的发展，痴呆，病理性赌博，性欲增加，包括

性欲亢进，控制冲动症状。抽搐也已经发生。然而，因果关系

与Lodosyn和levodopa的关系尚未建立。

呼吸道：上呼吸道感染，呼吸困难，咽痛，咳嗽。

皮肤：潮红，出汗增多，恶性黑色素瘤（见禁忌症），皮疹，脱发，黑汗。

特殊感觉：眼科危机，复视，视力模糊，瞳孔散大。

泌尿生殖器：尿色暗淡，阴茎异常勃勃，尿频，尿失禁，尿retention留，尿路感染。

实验室检查：碱性磷酸酶，SGOT（AST），SGPT（ALT），乳酸脱氢酶，胆红素，血尿素氮（BUN），Coombs试验异常；血糖升高；血红蛋白和血细胞比容降低;白细胞计数和血清钾减少；血清肌酐和尿酸增加；尿液中的白细胞，细菌和血液；尿液中的蛋白质和葡萄糖。

杂项：呼吸异常，头晕，声音嘶哑，潮热，全身乏力，抗精神病药恶性综合症，刺激感。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576与Valeant Pharmaceuticals North America LLC联系，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch 。

过量

尚未收到关于洛多辛过量的报道。卡比多巴对过量用药的管理与左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴制剂的用药相同。

如果过量，应采取一般的支持措施，并立即洗胃。静脉注射液体应谨慎，并保持足够的呼吸道。应进行心电图监测，并仔细观察患者的心律不齐的发展；如果需要，应给予适当的抗心律不齐治疗。应该考虑患者可能除了Lodosyn以外还服用了其他药物。迄今为止，尚无透析经验的报道。因此，其在超剂量中的价值尚不清楚。吡rid醇在逆转洛多辛的作用方面无效。

基于给予高剂量左旋多巴和/或卡比多巴的研究，预计单次口服左旋多巴约1500-2000 mg / kg的大鼠和小鼠中有很大一部分会死亡。预期有很大比例的两性幼鼠以800 mg / kg的剂量死亡。预期有相当比例的卡比多巴治疗后会导致很大一部分大鼠死亡。卡比多巴与左旋多巴以1:10的比例添加会增加剂量，该剂量下预计有很大比例的小鼠死亡至3360 mg / kg。

Lodosyn剂量和给药

无论与卡比多巴-左旋多巴或左旋多巴一起给药，最佳每日剂量

Lodosyn必须通过仔细滴定来确定。大多数患者对1:10的反应

卡比多巴和左旋多巴的比例，前提是卡比多巴的每日剂量为70 mg或

多一天。卡比多巴的最大每日剂量不应超过200毫克，因为

大剂量的临床经验是有限的。如果患者正在服用卡比多巴-左旋多巴，

计算时应考虑卡比多巴-左旋多巴中卡比多巴的量

每天服用Lodosyn的总量。

接受卡比多巴-左旋多巴的患者需要其他卡比多巴

一些服用卡比多巴-左旋多巴的患者可能未充分减轻恶心和

当卡比多巴的剂量少于每天70毫克和左旋多巴的剂量时呕吐

每天少于700毫克。当这些患者服用卡比多巴-左旋多巴时，每天可服用25 mg的Lodosyn和第一剂卡比多巴-左旋多巴。 Additional doses of 12.5 mg or 25 mg may be given during the day with each dose of carbidopa-levodopa. Lodosyn may be given with any dose of carbidopa-levodopa as required for optimum therapeutic response. The maximum daily dosage of carbidopa, given as Lodosyn

and as carbidopa-levodopa, should not exceed 200 mg.

Patients Requiring Individual Titration of Carbidopa and Levodopa Dosage

Although carbidopa-levodopa is the most frequently used of carbidopa and levodopa

administration, there may be an occasional patient who requires individually titrated doses of

these two drugs. In these patients, Lodosyn (carbidopa) should be initiated at a dosage

of 25 mg three or four times a day. The two drugs should be given at the same time,

starting with no more than one-fifth (20%) to one-fourth (25%) of the previous or

recommended daily dosage of levodopa when given without Lodosyn (carbidopa). In

patients already receiving levodopa therapy, at least twelve hours should elapse between

the last dose of levodopa and initiation of therapy with Lodosyn (carbidopa) and

levodopa. A convenient way to initiate therapy in these patients is in the morning

following a night when the patient has not taken levodopa for at least twelve hours.

Health care providers who prescribe separate doses of Lodosyn and levodopa should be

thoroughly familiar with the directions for use of each drug.

剂量调整

Dosage of Lodosyn may be adjusted by adding or omitting one-half or one tablet a day.因为与仅给予左旋多巴的情况相比，联合治疗的治疗和不良反应都更快地发生，所以应在剂量调整期间密切监测患者。 Specifically, involuntary movements will occur more rapidly when Lodosyn and levodopa are given concomitantly than when levodopa is given without Lodosyn.非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。

目前的证据表明，在服用卡比多巴和左旋多巴的同时可以继续使用其他标准的抗帕金森病药物。但是，此类其他标准抗帕金森病药物的剂量

可能需要调整。

中断治疗

散发性高烧和精神错乱的病例与剂量减少有关。

停用卡比多巴-左旋多巴或卡比多巴-左旋多巴延长释放。患者应

如果突然减少或停用卡比多巴-左旋多巴或

需要卡比多巴-左旋多巴延长释放，尤其是如果患者正在接受

抗精神病药。 (See WARNINGS .)

如果需要全身麻醉，只要允许患者通过口腔服用液体和药物，就可以继续治疗。当治疗暂时中断时，应观察患者出现类似于NMS的症状，并且一旦患者能够口服药物，就可以恢复通常的每日剂量。

How is Lodosyn Supplied

Lodosyn Tablets, 25 mg, are orange, round, compressed tablets that are scored and coded

711 on one side and Lodosyn on the other.

它们的提供方式如下：

NDC 25010-711-15 bottles of 100.

存储

Store at 25°C (77°F), excursions permitted to 15°-30°C (59°-86°F).
[请参阅USP控制的室温]。

制造用于：
Aton Pharma, Inc., a division of
Valeant Pharmaceuticals North America LLC
布里奇沃特，NJ 08807美国

由制造：
Valeant Pharmaceuticals International, Inc.
Steinbach，MB R5G 1Z7，加拿大

Lodosyn is a trademark of Valeant Pharmaceuticals International, Inc. or its affiliates.

©Valeant Pharmaceuticals North America LLC

9379201-20001843 Rev. 02/17

PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 25 mg Tablet Bottle Label

NDC 25010-711-15

仅Rx

Lodosyn ®
(carbidopa) Tablets
(anhydrous equivalent)

Each tablet contains
25 mg of carbidopa (anhydrous equivalent).

25毫克

100片

Valeant