这不是与Parcopa(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)相互作用的所有药物或健康问题的列表。
告诉您的医生和药剂师您所有的药物(处方药或非处方药,天然产品,维生素)和健康问题。您必须检查以确保服用帕可帕(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)对您所有的药物和健康问题都是安全的。未经医生许可,请勿开始,停止或更改任何药物的剂量。
按照医生的指示使用Parcopa(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。
如果我错过了剂量怎么办?
警告/警告:尽管这种情况很少见,但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的症状或体征,请立即告诉医生或寻求医疗帮助:
所有药物都可能引起副作用。但是,许多人没有副作用,或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失,请致电您的医生或获得医疗帮助:
这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问,请致电您的医生。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。
您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。
如果您认为服药过量,请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么,采取了多少,何时发生。
注意:本文档包含有关卡比多巴/左旋多巴的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Parcopa品牌。
适用于卡比多巴/左旋多巴:口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释
卡比多巴/左旋多巴及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用卡比多巴/左旋多巴时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
比较普遍;普遍上
不常见
发病率未知
卡比多巴/左旋多巴可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
发病率未知
适用于卡比多巴/左旋多巴:肠溶悬液,口服胶囊缓释,口服片剂,口服片剂崩解,口服片剂缓释
报告的最常见不良反应包括恶心,头晕,头痛,失眠,梦境异常,口干,运动障碍,焦虑,便秘,呕吐和体位性低血压。 [参考]
非常常见(10%或更多):头痛(最高17%),运动障碍(最高16.5%),头晕(最高12%)
常见(1%到10%):精神错乱,肌张力障碍,开关现象,感觉不足,多发性神经病,震颤,消化不良,运动迟缓
罕见(0.1%至1%):感觉异常,共济失调,步态障碍,抽搐
罕见(少于0.1%):恶性,精神安定症候群
未报告频率:舞蹈病,嗜睡,记忆力减退,刺激感
上市后报告:多发性神经病[参考]
非常常见(10%或更多):焦虑,失眠,抑郁(高达11%)
常见(1%至10%):幻觉,精神病,异常梦境,睡眠障碍,躁动,冲动行为,睡眠发作
罕见(0.1%至1%):自杀,痴呆,迷失方向,欣快情绪,恐惧
稀有(小于0.1%):思维异常
上市后:自杀未遂,自杀念头[参考]
非常常见(10%或更多):恶心(最高30%),便秘(最高22%)
常见(1%至10%):口干,便秘,呕吐,食管裂孔疝,术后肠梗阻,腹泻,消化不良,腹胀,吞咽困难,肠胃气胀,味苦
罕见(0.1%至1%):唾液分泌过多
罕见(少于0.1%):磨牙症,唾液变色,舌痛,打ic,三头肌,舌头灼热
未报告频率:胃灼热[参考]
常见(1%至10%):缺血事件,体位性低血压,周围性水肿,高血压,晕厥,心律不齐,低血压
罕见(0.1%至1%):心pit,静脉炎
未报告频率:胸痛,心肌梗塞[参考]
在帕金森氏病早期临床试验中,接受卡比多巴-左旋多巴缓释胶囊的患者中有2.4%(289名中的7名)发生了心血管缺血事件,而接受安慰剂的患者中有1.1%(92名中的1名)发生了心血管缺血事件。在晚期帕金森氏病中,有0.7%(450名患者中的3名)患者经历了心血管缺血事件。这些患者先前有缺血性心脏病史或缺血性心脏病的危险因素。 [参考]
常见(1%至10%):肉芽组织过多,皮疹,接触性皮炎,多汗症,瘙痒
罕见(0.1%至1%):脱发,红斑,荨麻疹
稀有(小于0.1%):汗液变色,血管性水肿
上市后报告:过敏性紫癜[参考]
非常常见(10%或更多):插入部位并发症,切口部位红斑(19%),术后伤口感染
常见(1%至10%):切口部位蜂窝织炎,手术后感染,器械脱位,器械阻塞
罕见(0.1%至1%):术后脓肿,牛黄,缺血性结肠炎
上市后报告:胃穿孔,胃肠道穿孔,小肠缺血,小肠穿孔[参考]
据报道,接受这种药物的患者中有57%发生了插入部位并发症,而未经治疗接受PEG-J管的患者中这一比例为44%。与鼻空肠(NJ)插入相关的最常见不良反应是口咽痛,腹胀,腹痛,腹部不适,疼痛,咽喉刺激,胃肠道损伤,食道出血,焦虑,吞咽困难和呕吐。与PEG-J插入相关的最常见的不良反应包括上腹痛,十二指肠溃疡,十二指肠溃疡出血,糜烂性十二指肠炎,糜烂性胃炎,胃肠道出血,肠套叠,腹膜炎,术后脓肿和小肠溃疡。 [参考]
上市后报告:过敏反应,大疱性病变[参考]
常见(1%至10%):上呼吸道感染,肺不张,呼吸困难,吸入性肺炎,口咽痛
罕见(0.1%至1%):发声困难,声音嘶哑
罕见(小于0.1%):呼吸异常
未报告频率:奇怪的呼吸模式[参考]
未报告的频率:碱性磷酸酶,AST,ALT,LDH和胆红素升高[参考]
未报告频率:血清尿素和肌酐升高[参考]
非常常见(10%或更多):虚弱,疲劳
常见(1%至10%):发热,不适
未报告频率:潮热[参考]
常见(1%至10%):尿路感染,尿失禁,尿retention留
罕见(0.1%至1%):尿频
稀有(小于0.1%):暴躁[参考]
常见(1%至10%):贫血
罕见(0.1%至1%):白细胞减少症,血小板减少症
稀有(小于0.1%):溶血性贫血
非常罕见(少于0.01%):粒细胞缺乏症
未报告频率:Coombs试验阳性,血红蛋白和血细胞比容降低[参考]
很常见(10%或更多):体重减轻
常见(1%至10%):厌食,体重增加,维生素B6缺乏症,维生素B12缺乏症
未报告频率:血糖升高
上市后报告:叶酸缺乏症[参考]
常见(1%至10%):背痛,肩痛
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛,颈部疼痛
未报告频率:肌肉抽搐,腿痛[参考]
罕见(0.1%至1%):睑裂痉挛,复视,视神经缺血,视力模糊
罕见(少于0.1%):瞳孔散大,眼科疾病,潜在的霍纳氏综合症激活[参考]
罕见(小于0.1%):恶性黑色素瘤[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
3.“产品信息。Sinemet(卡比多巴-左旋多巴)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。
4.“产品信息。Parcopa(卡比多巴-左旋多巴)。”威斯康星州马奎恩市的Schwarz Pharma。
5.“产品信息。Duopa(卡比多巴-左旋多巴)。”伊利诺伊州北芝加哥的AbbVie US LLC。
6.“产品信息。Rytary(卡比多巴-左旋多巴)。” Impax制药公司,加利福尼亚州海沃德。
7.“产品信息。SinemetCR(卡比多巴-左旋多巴)。”杜邦制药公司,特拉华州威尔明顿。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
左旋多巴必须在开始PARCOPA®(卡比多巴和左旋多巴口服崩解片剂)之前中断至少十二个小时。 PARCOPA®的日剂量应选择将提供以前给药左旋多巴的大约25%。谁是服用左旋多巴小于1500毫克的患者每日应上PARCOPA®25/100三四次一片,一天启动。对于大多数患者服用超过1500毫克左旋多巴的建议初始剂量是PARCOPA®25/250三四次一片天。
治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。每天至少应提供70至100毫克的卡比多巴。当需要卡比多巴的更大比例,PARCOPA的®25/100一个片剂可以取代PARCOPA的®10/100每个片剂。当需要更多的左旋多巴,PARCOPA®25/250应该被替换为PARCOPA®25/100或PARCOPA®10/100。如果有必要,PARCOPA®25/250的剂量可通过增加二分之一或每天一个平板电脑或隔日到最高每天8片。卡比多巴每日总剂量大于200 mg的经验有限。
由于治疗和不良反应发生更迅速,PARCOPA®比单独使用左旋多巴,患者应密切在剂量调整期监测。具体来说,不自主运动将更加迅速,PARCOPA®不是与左旋多巴发生。非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。
标准药物帕金森氏病,比没有脱羧酶抑制剂左旋多巴以外,还可以同时使用,同时被施用PARCOPA®是,尽管可能需要调整剂量。
偶发的类似神经安定性恶性综合症(NMS)的症状复合物病例与剂量减少以及卡比多巴和左旋多巴的停药有关。患者应如果需要突然减少或PARCOPA®停药仔细观察,特别是如果患者正在接受抗精神病药。 (请参阅警告。)
如果需要全身麻醉,PARCOPA®可只要病人被允许通过嘴巴把液体和药物继续。如果暂时中断治疗,则应观察患者出现类似于NMS的症状,并且只要患者能够口服药物,就可以立即服用常规的每日剂量。
Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)是用于帕金森氏病和综合征的治疗卡比多巴和左旋多巴的组合。 Parcopa®是卡比多巴和左旋多巴,其舌头上的迅速崩解且不需要水来帮助溶解或吞咽的口服给药制剂。
卡比多巴是一种芳香族氨基酸脱羧抑制剂,是一种白色结晶性化合物,微溶于水,分子量为244.24。它在化学上被称为(-)-L-α-肼基-α-甲基-β-(3,4-二羟基苯)丙酸一水合物。其经验公式为C 10 H 14 N 2 O 4 ∙H 2 O,其结构公式为:
片剂含量以无水卡比多巴表示,分子量为226.23。
左旋多巴是一种芳香族氨基酸,是一种白色结晶性化合物,微溶于水,分子量为197.2。它在化学上被称为(-)-L-α-氨基-ß-(3,4-二羟基苯)丙酸。其经验公式为C 9 H 11 NO 4,其结构公式为:
Parcopa®作为平板电脑中的三个领域提供:
Parcopa®25/100,含有25mg卡比多巴和100mg左旋多巴。
Parcopa®10/100,含有10mg卡比多巴和100mg左旋多巴。
Parcopa®25/250,含有25mg卡比多巴和250mg左旋多巴。
非活性成分是阿斯巴甜,柠檬酸,交聚维酮,硬脂酸镁,甘露醇,微晶纤维素,天然和人工薄荷味和碳酸氢钠。 Parcopa®10/100和25/250还含有FD&C蓝色#2铝HT湖。 Parcopa®25/100还含有黄10氧化铁。
帕金森氏病是一种锥体束外神经系统的进行性神经退行性疾病,会影响骨骼肌系统的活动性和控制能力。它的特征包括静息震颤,僵硬和运动缓慢。对症治疗,例如左旋多巴疗法,可以使患者更好地活动。
当前证据表明帕金森氏病的症状与纹状体中多巴胺的消耗有关。多巴胺的给药显然不能治疗帕金森氏病,因为它不能穿过血脑屏障。但是,左旋多巴(多巴胺的代谢前体)确实会穿过血脑屏障,并可能在大脑中转化为多巴胺。认为这是左旋多巴缓解帕金森氏病症状的机制。
左旋多巴经口服给药后,会迅速在脑外组织中脱羧成多巴胺,因此只有一小部分给定剂量不变地转运到中枢神经系统。出于这个原因,需要大剂量的左旋多巴才能获得足够的治疗效果,并且这些反应通常可能伴有恶心和其他不良反应,其中一些可归因于脑外组织中形成的多巴胺。
由于左旋多巴与某些氨基酸竞争穿过肠壁的转运,因此在某些高蛋白饮食的患者中左旋多巴的吸收可能会受到损害。
卡比多巴抑制周围左旋多巴的脱羧。它不会穿过血脑屏障,也不会影响中枢神经系统内左旋多巴的代谢。
卡比多巴和左旋多巴的左旋多巴诱发的恶心和呕吐的发生率比左旋多巴低。在许多患者中,这种恶心和呕吐的减少将使剂量滴定更加迅速。
由于其脱羧酶抑制活性仅限于脑外组织,因此将卡比多巴与左旋多巴一起施用使得更多的左旋多巴可用于运输至大脑。
卡比多巴可降低产生给定反应所需的左旋多巴的量约75%,并且与左旋多巴一起使用时,会同时增加左旋多巴的血浆水平和血浆半衰期,并降低血浆和尿液中的多巴胺和高香草酸。
左旋多巴的血浆半衰期约为50分钟,无卡比多巴。当卡比多巴和左旋多巴一起给药时,左旋多巴的半衰期增加至约1.5小时。在稳态下,相对于同时施用卡比多巴和左旋多巴,卡比多巴和左旋多巴片剂的卡比多巴的生物利用度约为99%。
在临床药理学研究中,与分开施用两种药物相比,同时施用卡比多巴和左旋多巴与多巴胺的排泄成比例地产生更多的左旋多巴的尿排泄。
口服吡rid醇盐酸盐(维生素B 6 )的剂量为10mg至25mg,可通过增加芳香族氨基酸的脱羧速率来逆转左旋多巴的作用。卡比多巴抑制吡ido醇的这种作用。因此,Parcopa®可以给予接受补充吡哆醇(维生素B 6)的患者。
Parcopa®在特发性帕金森氏病(震颤麻痹),脑炎后帕金森综合征,和有症状的帕金森其可以遵循伤害由一氧化碳中毒和/或锰中毒的神经系统症状的治疗表示。 Parcopa®在这些条件下所指示,以允许更低的剂量具有降低的恶心和呕吐左旋多巴的给药,以更快速的剂量滴定,具有稍微平滑的响应,并用补充吡哆醇(维生素B 6)。
在一些患者中,卡比多巴和左旋多巴的治疗比左旋多巴的治疗产生的抗帕金森病作用更为平稳。但是,尚未显示对左旋多巴有明显不规则(“开-关”)反应的患者可从卡比多巴和左旋多巴治疗中受益。
尽管卡比多巴的给药可以用低得多的左旋多巴剂量来控制帕金森氏症和帕金森氏病,但目前尚无确凿证据表明,除减少恶心和呕吐,允许更快滴定并提供对某种反应的顺畅反应外,这是有益的。左旋多巴。
当用卡比多巴和左旋多巴替代时,对左旋多巴反应较差的某些患者已有改善。这很可能是由于施用卡比多巴导致左旋多巴的外周脱羧减少,而不是由于卡比多巴对神经系统的主要作用。未显示卡比多巴可增强左旋多巴在帕金森综合征中的内在功效。
在考虑是否给Parcopa®到患者已经对左旋多巴谁有恶心和/或呕吐,医生应该知道的是,虽然很多患者可能有望改善,有些则没有。由于无法预测哪些患者可能会好转,因此只能通过试验来确定。还应该注意的是,在比较卡比多巴和左旋多巴与左旋多巴的对照试验中,尽管在试验的对照部分中保留了相同剂量的左旋多巴,但约有一半的恶心和/或呕吐的左旋多巴患者自发改善。
非选择性单胺氧化酶(MAO)抑制剂禁忌与Parcopa®使用。这些抑制剂必须至少两周开始治疗与Parcopa®之前中断。 Parcopa®可以伴随与制造商的与MAO B型选择性(例如,司来吉兰盐酸盐)(参照MAO抑制剂的推荐剂量来施用注意事项,药物相互作用)。
Parcopa®是禁忌在病人已知过敏这种药物的任何组件,而在患者的窄角型青光眼。
因为左旋多巴可能会激活一个恶性黑色素瘤,Parcopa®不应可疑患者,确诊皮肤损伤或黑色素瘤病史使用。
当Parcopa®(卡比多巴左旋多巴和口腔崩解片),是考虑到谁正在用左旋多巴治疗的患者,左旋多巴必须停止与Parcopa®(卡比多巴左旋多巴和口腔崩解片)治疗前至少12小时为启动。为了减少不良反应,有必要个体化治疗。开始治疗前,请参阅“剂量和管理”部分。
卡比多巴的左旋多巴添加在Parcopa®的形式降低了由于左旋多巴的脱羧的外周作用(恶心,呕吐);然而,由于左旋多巴的中心作用,卡比多巴不能减少不良反应。因为卡比多巴可以使更多的左旋多巴到达大脑并形成更多的多巴胺,所以与单独使用左旋多巴相比,使用帕罗帕®时,某些不良的中枢神经系统作用(例如运动障碍(不自主运动))可能以更低的剂量发生并更快发生。
单独的左旋多巴以及帕可帕®与运动障碍有关。运动障碍的发生可能需要减少剂量。
与左旋多巴,Parcopa®可能会导致精神障碍。这些反应被认为是由于左旋多巴给药后脑多巴胺增加所致。应仔细观察所有患者的抑郁症并伴有自杀倾向。有过往或当前精神病的患者应谨慎治疗。
Parcopa®应谨慎给予患有严重心血管或肺部疾病,支气管哮喘,肾,肝或内分泌疾病。
与左旋多巴,应注意在管理Parcopa®给患者谁拥有剩余房,结,或室性心律失常心肌梗死病史行使。在此类患者中,应在配备有强化心脏护理设施的设施中,在初始剂量调整期间应特别注意心脏功能。
与左旋多巴,与Parcopa®治疗可能增加消化性溃疡病史上消化道出血患者的可能性。
已报道偶发类似NMS的症状复合体病例,与卡比多巴和左旋多巴的剂量减少或治疗停药有关。因此,患者应仔细观察时Parcopa®的剂量突然减少或中断,特别是如果患者正在接受抗精神病药。
NMS是一种以发烧或体温过高为特征的罕见但危及生命的综合征。神经系统发现,包括肌肉僵硬,不自主运动,意识改变,精神状态改变;其他障碍,例如植物神经功能紊乱,心动过速,呼吸急促,出汗,高血压或低血压;实验室发现,例如肌酸磷酸激酶升高,白细胞增多,肌红蛋白尿和血清肌红蛋白增加。
这种情况的早期诊断对于适当治疗这些患者很重要。将NMS视为可能的诊断并排除其他急性疾病(例如,肺炎,全身感染等)至关重要。如果临床表现包括严重的内科疾病和未经治疗或未得到充分治疗的锥体外系体征和症状(EPS),这可能会特别复杂。鉴别诊断中的其他重要考虑因素包括中枢抗胆碱能毒性,中暑,药物热和原发性中枢神经系统(CNS)病理。
NMS的管理应包括:1)加强对症治疗和医学监测,以及2)对任何可以采用特殊治疗的伴随严重医学问题的治疗。多巴胺激动剂(例如溴隐亭)和肌肉松弛剂(例如丹特罗林)通常用于NMS的治疗,但在对照研究中尚未证明其有效性。
与左旋多巴一样,在扩展治疗期间,建议定期评估肝,造血,心血管和肾功能。
患有慢性广角青光眼可以慎重对待与Parcopa®所提供的眼内压控制良好和患者治疗的过程中眼内压的变化仔细监测。
多巴胺能药物,包括左旋多巴,可能与嗜睡有关,很少发生突然的睡眠发作。在某些情况下,这些发作可能在日常活动中在没有意识或警告的情况下发生。在使用多巴胺能药物(包括左旋多巴)进行治疗的同时,驾驶或操作机器时必须告知患者,并建议谨慎行事。经历过嗜睡和/或突然入睡的患者必须避免驾驶或操作机器(请参阅患者信息)。
流行病学研究表明,帕金森氏症患者患黑色素瘤的风险比一般人群高(2到约6倍)。目前尚不清楚观察到的风险增加是由于帕金森氏病还是其他因素(例如用于治疗帕金森氏病的药物)引起的。
对于上述原因,患者和提供建议监视器黑色素瘤经常和定期使用Parcopa时®任何指示。理想情况下,应由具有适当资格的个人(例如,皮肤科医生)进行定期皮肤检查。
Phenylketonuric患者应告知Parcopa®包含每个25/100口腔崩解片,每10/100口腔崩解片3.4毫克,每25/250口腔崩解片8.4毫克的苯丙氨酸3.4毫克。
应指导患者不能从瓶子中取出Parcopa®片直到刚好在给药。用干手将片剂轻轻取出,立即放在舌头上溶解并吞入唾液。
病人应告知Parcopa®是卡比多巴左旋多巴被设计为在30分钟内开始成分的释放的速释制剂。重要的是,Parcopa®定期根据医生列出的时间表作出。应警告患者,如未事先咨询医生,请勿更改规定的剂量方案,也不要添加任何其他抗帕金森药物,包括其他卡比多巴和左旋多巴制剂。
应告知患者,有时在给药间隔结束时会出现“老化”效应。如果这种反应给生活方式带来问题,应通知医师。
应告知患者,偶尔,暗颜色(红色,棕色或黑色)可Parcopa的摄入后出现在唾液,尿液或汗液®。尽管颜色在临床上似乎微不足道,但服装可能会变色。
应建议患者,饮食中蛋白质含量高的食物的改变可能会延迟左旋多巴的吸收,并可能减少循环中的摄取量。酸度过高还会延迟胃排空,从而延迟左旋多巴的吸收。铁盐(例如多种维生素片剂中的铁盐)还可以减少人体可用的左旋多巴的量。上述因素可能会降低左旋多巴或卡比多巴和左旋多巴疗法的临床疗效。
当患者服用多巴胺能药物(包括左旋多巴)时,应提醒患者在日常活动中突然入睡的可能性,在某些情况下没有意识或警告信号。建议患者在驾驶或操作机械时要格外小心,如果他们经历了嗜睡和/或突然入睡,则必须避免这些活动。 (请参阅预防措施:常规。)
有报告说,患者经历强烈的赌博欲望,性欲望和其他强烈的欲望,并且在服用一种或多种增加中枢多巴胺能基调且通常用于治疗多巴胺能的药物时无法控制这些欲望。帕金森氏病,包括Parcopa®。尽管尚未证明药物引起了这些事件,但据报道,在某些情况下,当剂量减少或药物停止使用时,这些冲动已经停止。处方医师应询问患者的新的或增加赌博的欲望,性冲动或同时用Parcopa®处理其他敦促发展。如果他们遇到新的或增加赌博的欲望,同时利用Parcopa®增加性欲,或其他强烈的冲动患者应该告诉医生。医生应考虑减少剂量或停止用药,如果患者出现这样的冲动而采取Parcopa®。
实验室检查异常可能包括肝功能检查升高,例如碱性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶和胆红素。也有血液尿素氮异常和库姆斯试验阳性的报道。通常,卡比多巴和左旋多巴给药期间的血尿素氮,肌酐和尿酸水平低于左旋多巴。
当使用测试胶带测定酮尿症时,卡比多巴和左旋多巴可能会引起尿酮体的假阳性反应。煮沸尿液样品不会改变该反应。使用葡萄糖氧化酶测试葡萄糖尿症可能会导致假阴性测试。
很少报道卡比多巴和左旋多巴治疗的患者被误诊为嗜铬细胞瘤的病例。左旋多巴或卡比多巴和左旋多巴治疗的患者在解释血浆和尿中儿茶酚胺及其代谢物水平时应谨慎行事。
当下列药物与Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)同时施用应谨慎。
当将卡比多巴和左旋多巴加入到接受降压药治疗的患者中时,已出现症状性体位性低血压。因此,当治疗用Parcopa®被启动时,可能需要降压药的剂量调整。
对于接受MAO抑制剂(A型或B型)的患者,请参见禁忌症。司来吉兰,卡比多巴和左旋多巴的同时治疗可能与严重的体位性低血压有关,而这不能仅归因于卡比多巴和左旋多巴(见禁忌症)。
很少有不良反应的报道,包括同时使用三环类抗抑郁药和卡比多巴和左旋多巴引起的不良反应,包括高血压和运动障碍。
多巴胺D 2受体拮抗剂(例如吩噻嗪,丁苯酮,利培酮)和异烟肼可能会降低左旋多巴的治疗效果。另外,已报道苯妥英和罂粟碱逆转了左旋多巴在帕金森氏病中的有益作用。患者服用这些药物与Parcopa®应该对治疗反应的损失仔细观察。
铁盐可能会降低左旋多巴和卡比多巴的生物利用度。临床相关性尚不清楚。
尽管甲氧氯普胺可以通过增加胃排空来增加左旋多巴的生物利用度,但甲氧氯普胺也可以通过其多巴胺受体拮抗作用而对疾病控制产生不利影响。
在为期两年的卡比多巴和左旋多巴的生物测定中,未发现致癌剂量为每日最大人类比比多巴的两倍和最高每日人类左旋多巴的四倍的剂量的致癌性证据。
在使用卡比多巴和左旋多巴的生殖研究中,在大鼠接受卡比多巴的最大每日人类剂量的两倍和左旋多巴的每日最大人类剂量的四倍的剂量时,未发现对生育力的影响。
在接受最多达人类推荐的最大剂量卡比多巴和左旋多巴的20倍的小鼠中的研究中,未观察到致畸作用。在器官发生过程中,接受卡比多巴最大推荐人剂量的两倍和左旋多巴最大推荐人剂量的大约五倍的大鼠所递送的活幼仔数量有所减少。卡比多巴和左旋多巴在所测试的所有剂量和比例的卡比多巴/左旋多巴中均引起兔子的内脏和骨骼畸形,范围从最大推荐人类剂量的卡比多巴/左旋多巴的10倍/ 5倍到最大推荐人类剂量的20倍/ 10倍卡比多巴/左旋多巴。
孕妇没有足够的或对照良好的研究。据个别病例报道,左旋多巴穿过人的胎盘屏障,进入胎儿,并被代谢。胎儿组织中的卡比多巴浓度似乎很小。在育龄妇女Parcopa的®用需要药物的预期收益对可能危害母亲和孩子进行权衡。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。因为许多药物被排泄在人乳,当Parcopa®给予哺乳妇女应谨慎行事。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。不建议在18岁以下的患者中使用该药物。
卡比多巴和左旋多巴疗法报道的最常见不良反应包括运动障碍,例如舞蹈样,肌张力障碍和其他非自愿运动和恶心。
卡比多巴和左旋多巴还报告了以下其他不良反应:
全身:胸痛,虚弱。
心血管疾病:心脏不规则,低血压,直立性影响,包括直立性低血压,高血压,晕厥,静脉炎,心pa。
胃肠道:深色唾液,胃肠道出血,十二指肠溃疡发展,食欲不振,呕吐,腹泻,便秘,消化不良,口干,味觉改变。
血液学:粒细胞缺乏症,溶血和非溶血性贫血,血小板减少症,白细胞减少症。
过敏症:血管性水肿,荨麻疹,瘙痒,过敏性紫癜,大疱性病变(包括天疱疮样反应)。
肌肉骨骼:背痛,肩痛,肌肉痉挛。
神经系统/精神病学:包括妄想,幻觉和偏执观念在内的精神病发作,精神安定性恶性综合症(请参阅警告),运动迟缓发作(“开-关”现象),精神错乱,激动,头晕,嗜睡,梦dream以求的梦night,失眠,感觉异常,头痛,有或没有自杀倾向的抑郁症,痴呆,病理性赌博,性欲增加,包括性欲亢进,冲动控制症状。抽搐也已经发生。然而,尚未建立与卡比多巴和左旋多巴的因果关系。
呼吸道:呼吸困难,上呼吸道感染。
皮肤:皮疹,多汗,脱发,黑汗。
泌尿生殖系统:尿路感染,尿频,尿黑。
实验室检查:血红蛋白和血细胞比容降低;碱性磷酸酶,SGOT(AST),SGPT(ALT),乳酸脱氢酶,胆红素,血尿素氮(BUN),Coombs测试异常;血糖升高;尿液中的白细胞,细菌和血液。
已报道单独左旋多巴和各种卡比多巴左旋多巴制剂,并与Parcopa®可能会出现其他不良反应有:
整个身体:腹痛和痛苦,疲劳。
心血管:心肌梗塞。
胃肠道:胃肠道疼痛,吞咽困难,流涎,肠胃气胀,磨牙症,舌头灼热感,胃灼热,打ic。
代谢:水肿,体重增加,体重减轻。
肌肉骨骼:腿痛。
神经系统/精神病:共济失调,锥体束外疾病,跌倒,焦虑,步态异常,神经质,精神敏锐度下降,记忆力减退,神志不清,欣快感,眼睑痉挛(这可被视为过量服用的早期迹象;可考虑减少服用剂量此时发生),三头肌,震颤加剧,麻木,肌肉抽搐,潜伏霍纳氏综合征激活,周围神经病变。
呼吸道:咽痛,咳嗽。
皮肤:恶性黑色素瘤(另见禁忌症),潮红。
特殊感觉:眼科危机,复视,视力模糊,瞳孔散大。
泌尿生殖器:尿retention留,尿失禁,阴茎异常勃起。
杂项:异常的呼吸模式,昏厥,声音嘶哑,不适,潮热,刺激感。
实验室检查:白细胞计数和血清钾减少;血清肌酐和尿酸增加;尿液中的蛋白质和葡萄糖。
急性过量使用Parcopa®的管理是一样的急性过量与左旋多巴的管理。吡哆醇是不能有效扭转Parcopa®的行动。
应采取一般的支持措施,并立即洗胃。应谨慎使用静脉输液,并保持足够的呼吸道。应进行心电图监测,并仔细观察患者的心律不齐的发展;如果需要,应给予适当的抗心律不齐治疗。患者可能采取的其他药物,以及Parcopa®可能性应该考虑。迄今为止,尚无透析经验的报道。因此,其在超剂量中的价值尚不清楚。
基于给予高剂量左旋多巴和/或卡比多巴的研究,预计单次口服左旋多巴约1500-2000 mg / kg的大鼠和小鼠中有很大一部分会死亡。预期有很大比例的两性幼鼠以800 mg / kg的剂量死亡。预期有相当比例的卡比多巴治疗后会导致很大一部分大鼠死亡。卡比多巴与左旋多巴以1:10的比例添加会增加剂量,该剂量下预计有很大比例的小鼠死亡至3360 mg / kg。
在给药前,请用干手轻轻地将药片从瓶中取出。立即将在舌头上方的Parcopa®平板的地方会在几秒钟内溶解,然后用唾液咽下。无需用液体给药。
Parcopa®的最佳每日剂量必须由每个患者小心滴定法测定。 Parcopa®处于1可用的:卡比多巴的左旋多巴(Parcopa®25/100)4比以及1:10的比率(Parcopa®25/250和Parcopa®10/100)。两种比例的片剂可根据需要分别给予或合并使用,以提供最佳剂量。
研究表明,外围多巴脱羧酶被卡比多巴饱和,每天约70到100毫克。接受少于此数量的卡比多巴的患者更容易出现恶心和呕吐。
【用法用量】最好用的Parcopa®25/100三次一片,天开始。该剂量表每天提供75毫克卡比多巴。剂量可通过增加每日或隔日1粒,根据需要,直至达到Parcopa®25/100每天八粒的剂量。
如果Parcopa®10/100使用,用量可以用一个平板电脑发起每天三分四次。但是,这不能为许多患者提供足够量的卡比多巴。剂量可以每天或每隔一天增加一片,直到达到总共八片(qid 2片)为止。
左旋多巴必须在开始Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口服崩解片剂)之前中断至少十二个小时。 Parcopa®的日剂量应选择将提供以前给药左旋多巴的大约25%。谁每天服用左旋多巴少于1500毫克的患者应在Parcopa®25/100的一个平板电脑开始一天三分四次。对于大多数患者服用超过1500毫克左旋多巴的建议初始剂量是Parcopa®25/250三四次一片天。
治疗应个性化并根据所需的治疗反应进行调整。每天至少应提供70至100毫克的卡比多巴。当需要卡比多巴的更大比例,Parcopa®25/100的一个平板可以代替Parcopa®10/100的每个片剂。当需要更多的左旋多巴,Parcopa®25/250应该被替换为Parcopa®25/100或Parcopa®10/100。如果有必要,Parcopa®25/250的剂量可通过增加二分之一或每天一个平板电脑或隔日到最高每天8片。卡比多巴每日总剂量大于200 mg的经验有限。
由于治疗和不良反应发生更迅速,Parcopa®比单独使用左旋多巴,患者应密切在剂量调整期监测。具体来说,不自主运动将更加迅速,Parcopa®不是与左旋多巴发生。非自愿运动的发生可能需要减少剂量。眼睑痉挛可能是某些患者过量用药的有用早期迹象。
标准药物帕金森氏病,比没有脱羧酶抑制剂左旋多巴以外,还可以同时使用,同时被施用Parcopa®是,尽管可能需要调整剂量。
偶发的类似神经安定性恶性综合症(NMS)的症状复合物病例与剂量减少以及卡比多巴和左旋多巴的停药有关。患者应如果需要突然减少或Parcopa®停药仔细观察,特别是如果患者正在接受抗精神病药。 (请参阅警告。)
如果需要全身麻醉,Parcopa®可只要病人被允许通过嘴巴把液体和药物继续。如果暂时中断治疗,则应观察患者出现类似于NMS的症状,并且只要患者能够口服药物,就可以立即服用常规的每日剂量。
Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口服崩解片剂)25/100被黄色,圆形,扁平面对,薄荷味,刻痕,刻“25/100”关于未刻痕侧和得分低于上述的“SP”和“342”另一方面。它们的提供方式如下:
瓶100 NDC 18860-342-01
Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口服崩解片剂)10/100是蓝色的,圆的,扁平面对,薄荷味,刻痕,刻“10/100”关于未刻痕侧和得分低于上述的“SP”和“341”另一方面。它们的提供方式如下:
瓶100 NDC 18860-341-01
Parcopa®(卡比多巴和左旋多巴口服崩解片剂)25/250是蓝色的,圆的,扁平面对,薄荷味,得分,并刻“25/250”关于未刻痕侧和低于上述“SP”和“343”在另一侧得分。它们的提供方式如下:
瓶100 NDC 18860-343-01
存放在20°至25°C(68°至77°F);允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参阅USP控制的室温]。防潮和防潮。
分配在USP / NF定义的密封,耐光的容器中。
发行人:
Azur Pharma , Inc.
美国宾夕法尼亚州费城19103
美国专利号6,024,981和6,221,392。
Parcopa®是SRZ属性,Inc.的注册商标。
Rev.01 / 11
NDC 18860-341-01
100片
Parcopa®
(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)
10毫克/ 100毫克
仅Rx
阿祖尔药业
口腔崩解片
每片薄荷味的口腔崩解片均含有10毫克卡比多巴和100毫克左旋多巴。
苯酮尿症:每片含苯丙氨酸3.4毫克。
常规剂量:有关更多信息,请参见包装说明书。从瓶使用前请不要删除Parcopa®片,直到马上。
存放在20°至25°C(68°至77°F);允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参阅USP控制的室温]。避免受潮和避光。
分配在USP / NF定义的密封,耐光的容器中。
请将本品放在儿童不能接触的地方。
发行人:
Azur Pharma ,Inc.
美国宾夕法尼亚州费城19103
美国专利号6,024,981和6,221,392
Parcopa®是SRZ属性,Inc.的注册商标。
PARCt-10-12
Rev.01 / 11 2E
00017317
NDC 18860-342-01
100片
Parcopa®
(卡比多巴和左旋多巴口腔崩解片)
25毫克/ 100毫克
仅Rx
阿祖尔药业
口腔崩解片
每片薄荷味的口腔崩解片均含25 mg卡比多巴和100 mg左旋多巴。
苯酮尿症:每片含苯丙氨酸3.4毫克。
常规剂量:有关更多信息,请参见包装说明书。 Do not remove Parcopa ® Tablets from the bottle until immediately before use.
存放在20°至25°C(68°至77°F);允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参阅USP控制的室温]。 Protect from moisture and light.
Dispense in a tight, light-resistant container as defined in the USP/NF.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
发行人:
Azur Pharma , Inc.
Philadelphia, PA 19103, USA
US Patent Nos. 6,024,981 and 6,221,392
Parcopa ® is a registered trademark of SRZ Properties, Inc.
PARCt-10-22
Rev. 01/11 2E
00017318
NDC 18860-343-01
100片
Parcopa ®
( carbidopa and levodopa orally disintegrating tablets)
25 mg / 250 mg
仅Rx
AZUR PHARMA
orally disintegrating tablets
Each mint-flavored, orally disintegrating tablet contains 25 mg carbidopa and 250 mg levodopa.
Phenylketonurics: contains phenylalanine 8.4 mg per tablet.
USUAL DOSAGE: See package insert for further information. Do not remove Parcopa ® Tablets from the bottle until immediately before use.
存放在20°至25°C(68°至77°F);允许的偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)[请参阅USP控制的室温]。 Protect from moisture and light.
Dispense in a tight, light-resistant container as defined in the USP/NF.
KEEP OUT OF REACH OF CHILDREN.
发行人:
Azur Pharma , Inc.
Philadelphia, PA 19103, USA
US Patent Nos. 6,024,981 and 6,221,392
Parcopa ® is a registered trademark of SRZ Properties, Inc.
PARCt-10-32
Rev. 01/11 2E
00017319
Parcopa carbidopa and levodopa tablet, orally disintegrating | ||||||||||||||||||||
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Parcopa carbidopa and levodopa tablet, orally disintegrating | ||||||||||||||||||||
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Parcopa carbidopa and levodopa tablet, orally disintegrating | ||||||||||||||||||||
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Labeler - Jazz Pharmaceuticals, Inc. (135926363) |
已知共有316种药物与Parcopa(卡比多巴/左旋多巴)相互作用。
查看Parcopa(卡比多巴/左旋多巴)与以下药物的相互作用报告。
帕尔科帕与酒精/食物有1种相互作用(卡比多巴/左旋多巴)
与Parcopa有12种疾病相互作用(卡比多巴/左旋多巴),包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |