什么是胺碘酮注射液？

患有严重心律失常的心室（心脏下腔使血液流出心脏）的患者，使用胺碘酮可保持心脏正常跳动。胺碘酮用于治疗或预防室性心动过速或室颤。

胺碘酮注射液仅在危及生命的情况下使用。

胺碘酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

胺碘酮注射液仅在危及生命的情况下使用。您将在医院接受胺碘酮治疗。

如果您对胺碘酮或碘过敏，或者患有严重的心脏病，例如“ AV阻滞”（除非有起搏器），有缓慢的心跳史或心脏无法跳动，则不应接受这种药物血液正常。

在服药之前

如果您对胺碘酮或碘过敏，或者您患有：

• 某些严重的心脏病，尤其是“ AV阻滞”（除非您有心脏起搏器）；

• 导致您晕倒的心律缓慢的历史；要么

• 如果您的心脏无法正常抽血。

如果可能，在接受胺碘酮注射之前，请告知医生您是否患有：

• 呼吸问题或肺部疾病；

• 肝病;

• 视力问题；

• 高血压或低血压；

• 甲状腺疾病；

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁含量低）；

• 如果您最近因呕吐或腹泻而生病；

• 如果您的心律失常最近恶化了；要么

• 如果您的胸部植入了起搏器或除颤器。

在紧急情况下，可能无法告知您的护理人员您的健康状况。确保以后有任何照顾您的医生知道您已收到该药。

胺碘酮可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕。

您在接受这种药物时不应该母乳喂养。

在紧急情况下，可能无法在使用胺碘酮注射液治疗之前告知您的看护人您是孕妇还是母乳喂养。确保有任何照顾您怀孕的医生，或者您的宝宝知道您已经收到了这种药物。

胺碘酮如何注射？

胺碘酮以静脉输注的方式给予。胺碘酮注射液通常直接注射到上胸部的大静脉中（静脉中线）。您将在诊所或医院的环境中接受这种注射，以防万一药物引起严重的副作用。

您的血液将需要经常检查，并且可能需要进行眼科检查和胸部X光检查。

如果您需要手术（包括激光眼科手术），请提前告知医生您已接受胺碘酮注射。

胺碘酮会影响某些医学检查的结果。告诉任何治疗您的医生您正在使用胺碘酮。

胺碘酮注射液治疗后，您的医生可能会将您改为口服胺碘酮口服。确保阅读所有口服胺碘酮的用药指南或说明书。

如果我错过剂量怎么办？

因为您将在临床环境中接受胺碘酮注射，所以您不太可能会错过剂量。

如果我服药过量怎么办？

由于胺碘酮是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

使用胺碘酮注射剂时应该避免什么？

避免从坐着或躺着的姿势站起来太快，否则您可能会感到头晕。缓慢起床并稳定自己，以防止跌倒。

葡萄柚和葡萄柚汁可能会与胺碘酮发生相互作用，并导致不良副作用。服用胺碘酮时，避免使用葡萄柚产品。

避免暴露在阳光下或晒黑的床。胺碘酮可使您更容易晒伤。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

胺碘酮注射液的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

胺碘酮需要很长时间才能完全清除您的身体。停止使用胺碘酮后，您可能仍会产生副作用。从体内完全清除药物可能需要花费几个月的时间。

如果您有以下任何副作用，请立即致电医生，即使这些副作用在您停止使用胺碘酮后数月内发生：

• 新的或恶化的不规则心跳模式；

• 快速，缓慢或剧烈的心跳；

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

• 喘息，咳嗽，胸痛，呼吸困难，咳血；

• 呼吸急促（即使轻度劳累），肿胀，体重迅速增加；

• 视力模糊，视力下降，头痛或眼后疼痛，有时伴有呕吐；

• 静脉注射针周围肿胀，疼痛，发红或发炎；

• 体重减轻，头发稀疏，过热或过冷，出汗增加，月经不调，颈部肿胀（甲状腺肿大）；

• 上腹部疼痛，食欲不振，尿色暗淡，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）；要么

• 很少或没有排尿。

常见的副作用可能包括：

• 低烧

• 轻微头晕要么

• 轻度恶心，呕吐。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响胺碘酮的注射？

告诉您的医生您目前所有的药物。许多药物会影响胺碘酮，尤其是：

• 抗生素-阿奇霉素，环丙沙星，克拉霉素，红霉素，左氧氟沙星，莫西沙星，喷他idine，利福平等;

• 抗抑郁药-阿米替林，西酞普兰，地昔帕明，多塞平，丙咪嗪，去甲替林，曲唑酮等；

• 血液稀释剂-华法林，库玛丹，扬托芬；

• 癌症药物；

• 利尿剂或“水丸”；

• “他汀”胆固醇药物-阿托伐他汀，洛伐他汀，辛伐他汀，立普妥，Zocor，维托林等；

• 心脏或血压药物-替诺洛尔，卡维地洛，可乐定，地高辛，二吡酰胺，多非利特，氟卡尼特，伊伐布雷定，美托洛尔，奈必洛尔，普鲁卡因胺，普萘洛尔，奎尼丁，索他洛尔，维拉帕米等;

• 丙型肝炎药物-莱迪帕韦，西美派韦，索非布韦，哈沃尼，奥利西奥，索瓦尔第;

• HIV或AIDS药物-indinavir，nelfinavir，rilpivirine，ritonavir，saquinavir；要么

• 治疗精神疾病的药物-氯丙嗪，氟奋乃静，氟哌啶醇，锂，匹莫齐，异丙嗪，硫代哒嗪，齐拉西酮等。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响胺碘酮。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

胺碘酮需要很长时间才能从体内完全清除，并且在您停止使用胺碘酮注射液后长达几个月的时间里可能会发生药物相互作用。在这段时间服用任何药物之前，请先咨询您的医生。跟踪距您上一次服用胺碘酮已有多长时间了。

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综上所述

胺碘酮的常见不良反应包括：过敏性肺炎，间质性肺炎，肺毒性，肺泡炎，低血压，角膜沉积，共济失调，视力模糊，视力下降，皮肤病学反应，胃肠道症状和体征，周围神经病，畏光，光毒性，皮肤毒性光敏性，灯光周围的视觉光晕和干眼症。其他副作用包括：持续性室性心动过速，肺炎，心动过缓，肝功能异常检查，恶心，步态异常，乏力，便秘，咳嗽，头晕，呼吸困难，疲劳，心脏传导阻滞，不随意的身体运动，神经毒性，感觉异常，太阳性皮炎，震颤，视觉障碍，蓝灰色的皮肤色素沉着，厌食和不适。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于胺碘酮：口服片剂

其他剂型：

• 静脉内溶液

需要立即就医的副作用

胺碘酮及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用胺碘酮时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 咳嗽
• 头晕，头晕或昏厥
• 发烧（轻微）
• 手指或脚趾麻木或刺痛
• 痛苦的呼吸
• 皮肤对阳光的敏感性
• 颤抖或握手
• 走路有麻烦
• 身体的异常和不受控制的运动
• 手臂或腿部无力

不常见

• 脸部，颈部和手臂的皮肤呈蓝灰色
• 在物体周围看到视线模糊或蓝绿色光晕
• 寒冷
• 眼睛干涩
• 干燥，浮肿的皮肤
• 快速或不规则心跳
• 紧张
• 阴囊疼痛和肿胀
• 眼睛对光的敏感性
• 对热敏感
• 心跳缓慢
• 出汗
• 脚或小腿肿胀
• 睡觉有麻烦
• 不寻常的疲倦
• 体重增加或减少

罕见

• 皮疹
• 眼睛或皮肤发黄

发病率未知

• 搅动
• 背部，腿部或胃部疼痛
• 牙龈出血
• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 腹胀
• 尿液中的血液
• 血腥，黑色或柏油样的粪便
• 嘴唇，指甲或皮肤发蓝
• 模糊或双眼
• 胸痛
• 发冷
• 黏土色凳子
• 混乱
• 时间，地点或人的困惑
• 咳嗽或吐血
• 皮肤裂缝
• 黑尿
• 意识或反应能力下降
• 尿量减少
• 萧条
• 腹泻
• 呼吸困难或劳累
• 小便困难
• 干咳
• 眼痛
• 快速的心跳
• 全身肿胀
• 高烧
• 持有无法通过事实改变的错误信念
• 敌意
• 无法勃起或勃起
• 消化不良
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 瘙痒
• 关节或肌肉疼痛
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 意识丧失
• 身体热量散失
• 下背部或侧面疼痛
• 情绪或精神变化
• 肌肉抽筋，痉挛，抽搐，疼痛或僵硬
• 没有呼吸
• 嘈杂的呼吸
• 流鼻血
• 腹部，腹股沟或阴囊疼痛
• 疼痛或排尿灼痛
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 体重快速增加
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤红肿
• 鳞状皮
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 严重头痛
• 严重嗜睡
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肚子痛
• 脸，脚踝或手肿胀
• 阴囊肿胀
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷
• 呼吸困难
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或懒散的感觉
• 异常兴奋，紧张或躁动
• 吐血

不需要立即就医的副作用

胺碘酮可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 便秘
• 头痛
• 食欲不振
• 恶心
• 呕吐

不常见

• 苦味或金属味
• 性兴趣减少
• 男性性能力下降
• 温暖的感觉
• 脸部，颈部，手臂发红，偶尔上胸部发红

对于医疗保健专业人员

适用于胺碘酮：复方散剂，静脉内溶液剂，口服片剂

一般

最常见的不良反应是角膜微沉积，低血压和光敏性。 ^[参考]

心血管的

很常见（10％或更高）：低血压（高达20.2％）

常见（1％至10％）：心动过缓，血压下降，充血性心力衰竭，心跳骤停，室性心动过速，心律不齐，窦房结功能障碍，潮红

罕见（0.1％至1％）：传导干扰

非常罕见（少于0.01％）：明显的心动过缓，窦性骤停，血管炎，潮热

未报告频率：扭转性尖锐湿疣，崩溃，房颤，淋巴结节律性心律失常，QT间隔延长，窦性心动过缓，心室纤颤，休克，心搏停止，无脉电活动，心源性休克，房室传导阻滞，严重低血压

上市后报告：窦房传导阻滞，心室内传导障碍，束支传导阻滞，His-His传导阻滞，心室前收缩，通过辅助途径进行顺行传导^[参考]

肝的

常见（1％至10％）：急性肝病，血清转氨酶和/或黄疸高，包括肝功能衰竭，肝功能检查异常，非特异性肝病

非常罕见（少于0.01％）：假性酒精性肝炎，肝硬化，血清转氨酶升高

未报告频率：ALT增加，AST增加

上市后报告：胆汁淤积性肝炎，胆汁淤积，黄疸，碱性磷酸酶升高，血液乳酸脱氢酶升高，肝炎^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：肺毒性，肺部炎症或纤维化，成人呼吸窘迫综合征

非常罕见（少于0.01％）：支气管痉挛，间质性肺炎，严重的呼吸系统并发症，呼吸暂停

未报告频率：肺出血，肺水肿，呼吸系统疾病，肺泡性肺炎

上市后报告：可能致命的呼吸系统疾病，闭塞性细支气管炎，肺炎，呼吸困难，咳嗽，咯血，喘息，缺氧，肺部浸润，肺部肿块，胸膜炎，肺磷脂血症，胸腔积液，嗜酸性粒细胞性肺炎，急性呼吸窘迫综合征^[参考]

眼科

很常见（10％或更多）：角膜微沉积物（高达90％或更多）

常见（1％至10％）：视觉障碍

非常罕见（少于0.01％）：视神经病变/神经炎

未报告频率：永久性失明，乳头水肿，角膜变性，眼睛不适，葡萄球菌，晶状体混浊，黄斑变性，角膜病，眼睛僵硬，瘙痒，灼痛

上市后报告：视野缺损，视力模糊^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：光敏性（高达10％）

常见（1％至10％）：轻度暴露的皮肤呈灰白色或蓝色沉淀

非常罕见（少于0.01％）：红斑，皮疹，剥脱性皮炎，脱发，出汗

未报告频率：肉芽肿，血管性水肿，荨麻疹，史蒂文斯-约翰逊综合征，自发性瘀斑，脓疱型牛皮癣

上市后报告：有毒的表皮坏死，多形性红斑，皮肤癌，瘙痒，大疱性皮炎，伴有嗜酸性粒细胞增多症和全身症状（DRESS）的皮疹，湿疹^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：锥体外系症状，锥体外系震颤，震颤/不自主运动异常，缺乏协调能力，步态异常/共济失调，头晕，感觉异常，头痛，味觉和气味异常

罕见（0.1％至1％）：周围感觉运动神经病

非常罕见（少于0.01％）：小脑共济失调，良性颅内高压，眩晕

未报告频率：周围神经病变，脱髓鞘性多神经病，神经传导异常，神经脂质异常，神经肌病，妄想症

上市后报告：混乱状态，迷失方向，del妄，颅内压升高，感觉不足，帕金森病症状^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：噩梦，睡眠障碍，性欲下降，失眠，睡眠障碍

未报告频率：梦dream以求的慢性焦虑症

上市后报告：幻觉^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，便秘，腹痛，流涎异常

未报告频率：呕吐，消化不良，腹泻

上市后报告：胰腺炎，急性胰腺炎，口干^[参考]

其他

常见（1％至10％）：发烧，全身乏力，疲劳^[参考]

内分泌

很常见（10％或更多）：甲状腺功能减退（高达10％）

常见（1％至10％）：甲状腺功能亢进

非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素分泌不当综合征

未报告频率：甲状腺功能检查异常

上市后报告：甲状腺结节/癌症^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食症，水肿

未报告频率：体重增加，症状性高钙血症，食欲下降^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：凝血异常

非常罕见（少于0.01％）：溶血性贫血，再生障碍性贫血，血小板减少

未报告频率：骨髓肉芽肿，骨髓抑制

上市后报告：全血细胞减少，中性粒细胞减少，粒细胞缺乏症，粒细胞缺乏症^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉无力

未报告频率：腰痛

上市后报道：肌病，横纹肌溶解，肌肉痉挛，狼疮样综合征^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位反应^[参考]

泌尿生殖

非常罕见（少于0.01％）：附睾睾丸炎，阳imp

上市后报告：附睾炎^[参考]

免疫学的

非常罕见（小于0.01％）：过敏性休克

未报告频率：过敏反应，抗核抗体阳性，免疫球蛋白水平升高

上市后报告：过敏/类过敏反应^[参考]

肾的

非常罕见（少于0.01％）：血液肌酐增加

未报告频率：肾功能异常，慢性肾功能衰竭加重

上市后报告：肾功能不全，肾功能不全，急性肾衰竭^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人心律失常的常用剂量

IV ：
初始剂量：在治疗的前24小时内为1000毫克，通过以下输注方案给药：
-加注量：前10分钟150毫克（15毫克/分钟），随后6小时360毫克（1毫克/分钟）
-维持输注：在剩余18小时内540毫克（0.5毫克/分钟）

维持剂量：最初的24小时后，继续维持0.5 mg / min的维持输注速度；可能会增加输液速度以实现有效的心律失常抑制。
-补充输注：在10分钟内（15毫克/分钟）150毫克，用于突破性室颤（VF）或血液动力学不稳定的室性心动过速（VT）

最大剂量：初始输注速度：30 mg / min

治疗时间：直到室性心律失常稳定（大多数患者需要48到96小时）；维持输注速度最高为0.5 mg / min，可以持续3周。

评论：在开始的24小时内，平均每日剂量大于2100 mg与低血压风险增加有关。

用途：对其他治疗难以治疗的患者，开始治疗并预防频繁发生的VF和血流动力学不稳定的VT。


口语：
负荷剂量：每天口服800至1600 mg，持续1至3周（有时更长），直到达到适当的心律不齐控制或如果副作用变得明显，则改用调整剂量
调整剂量：每天口服600至800毫克，持续1个月，然后切换至维持剂量
维持剂量：每天口服400毫克

评论：
-每天一次；对于每日总剂量为1000 mg或更高或有胃肠道耐受性的患者，建议每天服用两次。
-在加载阶段以及周围的任何剂量调整过程中，都将显示密切监控。
-应根据患者的耐受性以及症状，动态心电图记录和/或程序性电刺激评估的抗心律失常作用确定维持剂量；有些患者可能需要高达600毫克/天的剂量，而有些患者可以降低剂量。

用途：治疗对足够剂量的其他抗心律不齐药物或不耐受替代药物的患者无效的危及生命的复发性VF或危及生命的复发性血液动力学不稳定的VT。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

如果发生进行性肝损伤或肝肿大，或肝酶水平增加至正常水平的3倍以上（或基线水平升高的患者中肝酶水平增加两倍）：请考虑减少剂量或停药。

剂量调整

该药物应以最低有效剂量使用，以防止出现副作用。

从静脉输注到口服过渡（输注持续时间[假设输注0.5 mg / min]：口服初始日剂量）
-少于一周：800至1600毫克
-1至3周：600至800毫克
-超过三周：400毫克

治疗药物范围：药物浓度与治疗反应之间不存在确定的关系；但是，低于1 mg / L的浓度通常是无效的，而高于2.5 mg / L的浓度通常是不必要的。

预防措施

美国盒装警告（平板电脑）：静脉内给药也可以看到这些效果。
-致命毒性：该药物仅适用于有危及生命的心律不齐的患者，因为其使用会带来明显的毒性。即使在心律失常死亡的高风险患者中，该药物的毒性是可以接受的风险，该药物也会引起重大管理问题，在有猝死危险的人群中可能危及生命，因此应尽一切努力。首先利用替代代理。安全有效地使用这种药物本身的困难给患者带来了巨大的风险。有负荷性心律失常的患者必须在给予负荷剂量的同时住院，并且通常需要至少一周，通常需要两个或更长时间才能做出反应。由于吸收和消除是可变的，因此难以选择维持剂量，并且要求减少剂量或中止治疗并不罕见。在对192例室性快速性心律失常患者的回顾性调查中，由于不良反应，需要减少剂量的84例患者，至少18例需要暂时性的停药，并且有几个系列报告了由于不良反应而导致停药的总频率为15％至20％。中断或调整剂量后先前控制的危及生命的心律失常会复发的时间是无法预测的，范围从几周到几个月不等。在此期间，患者显然处于高风险中，可能需要长期住院。逐渐但无法预料的是，这种药物不断改变的身体负担将使在必须停止使用该药物时试图替代其他抗心律不齐药物变得困难。当这种药物无效时，存在类似的问题。它仍然具有与尝试任何后续治疗方法相互作用的风险。
-肝毒性：肝损伤是该药物的常见病，但通常是轻度的，仅由异常的肝酶所证实。公开的肝脏疾病可能会发生，但在某些情况下已经致命。获得基线和定期肝转氨酶，如果增加超过正常水平的三倍，则中止或降低剂量，或者基线升高的患者加倍。如果患者出现临床肝损伤的体征或症状，请停止使用该药物。
-心律失常作用：与其他抗心律失常药一样，该药物可加剧心律失常，例如，使心律失常的耐受性降低或更难以逆转。在不同系列的患者中，这种情况发生在2％至5％的患者中，并且在2％至5％的患者中出现了明显的心脏传导阻滞或窦性心动过缓。在大多数情况下，所有这些事件都应在适当的临床环境中进行管理。尽管与该人群中使用的许多其他药物相比，这种药物的心律失常事件的发生率似乎并不高，但这种作用发生时会延长。在可进行连续ECG和心脏复苏的临床环境中开始使用该药物。
-肺毒性：该药物具有几种潜在的致命毒性，其中最重要的是肺毒性（超敏性肺炎或间质/肺泡性肺炎），在某些情况下，导致临床上表现出疾病的比例高达10％至17％患有室性心律失常的患者给予约400 mg / day的剂量，并且在无症状的情况下出现异常扩散能力且无症状的比例更高。大约10％的时间，肺毒性是致命的。开始用这种药物治疗时，应获得基线的胸部X射线和肺功能检查，包括扩散能力。每3至6个月重复病史，体格检查和胸部X光检查。

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

管理建议：应咨询制造商的产品信息。

储存要求：应咨询制造商的产品信息。

重构/准备技术：应咨询制造商的产品信息。

IV兼容性：应咨询制造商的产品信息。

监控：
-心血管：心电图和血压
-内分泌：甲状腺功能检查
-肝：肝功能检查
-代谢：基线血清钾
-眼科：眼科检查，包括眼底镜检查和裂隙灯检查
-呼吸系统：病史，体格检查，胸部X光检查和肺功能检查，包括扩散能力

患者建议：
-告知患者就餐应始终服用这种药物。
-建议患者在用这种药物治疗期间避免食用葡萄柚汁。
-指导患者避免日晒，并使用防晒霜或防护服。
-建议患者在服药期间适度饮酒。
-如果在怀孕期间使用该药物，或者如果患者在服用该药物时怀孕，则应告知患者对胎儿的潜在伤害。
-建议患者服用角膜屈光激光手术设备的大多数制造商认为服用该药的患者禁用角膜屈光激光手术。

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期：2020年1月24日。