氨氯地平和塞来昔布

什么是氨氯地平和塞来昔布？

氨氯地平是一种钙通道阻滞剂。塞来昔布是一种非甾体抗炎药（NSAID）。

氨氯地平和塞来昔布是用于患有骨关节炎和高血压（高血压）的成年人的联合药物。

氨氯地平和塞来昔布也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

塞来昔布会增加致命性心脏病或中风的风险。不要在心脏搭桥手术（冠状动脉搭桥术或CABG）之前或之后使用氨氯地平和塞来昔布。塞来昔布也可能引起胃或肠道出血，这可能是致命的。

在服药之前

塞来昔布可以增加致命性心脏病或中风的风险，即使您没有任何危险因素。不要在心脏搭桥手术之前或之后（冠状动脉搭桥手术或CABG）使用这种药物。

塞来昔布也可能引起胃或肠道出血，这可能是致命的。当您使用氨氯地平和塞来昔布时，尤其是在老年人中，可能会发生这些情况而不会发出警告。

如果您对氨氯地平（Norvasc）或塞来昔布（Celebrex）过敏，或者患有以下情况，则不应使用该药：

• 对磺胺类药物过敏；要么

• 服用阿司匹林或非甾体抗炎药后有哮喘发作或严重过敏反应的病史。

告诉医生您是否曾经：

• 胃溃疡，胃或肠道出血；

• 出血问题；

• 心脏问题，冠状动脉疾病；

• 肝脏或肾脏疾病；要么

• 如果您吸烟或饮酒。

在怀孕的最后三个月服用氨氯地平和塞来昔布可能会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

这种药物可能会影响女性的生育能力（生育能力）。向您的医生询问这种风险。

使用这种药物母乳喂养可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用氨氯地平和塞来昔布？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。使用可以有效治疗您状况的最低剂量。

您可以在有或没有食物的情况下服用氨氯地平和塞来昔布。

您的血压需要经常检查。

刚开始服用该药或增加剂量时，您可能会出现新的或加剧的胸痛。如果胸痛严重或持续，请致电医生。

即使感觉良好，也要继续使用氨氯地平和塞来昔布。未经医生建议，请勿更改剂量或用药时间表。

存放在室温下，远离湿气和热源。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括恶心，呕吐，胃痛，嗜睡，心跳加快，手臂或腿发红或发热或晕厥。

服用氨氯地平和塞来昔布时应避免什么？

避免在没有医生建议的情况下服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药。

避免喝酒。它可能会增加胃出血的风险。

在使用其他药物治疗疼痛，发烧，肿胀或感冒/流感症状之前，请先咨询医生或药剂师。它们可能包含与塞来昔布相似的成分（例如阿司匹林，布洛芬，酮洛芬或萘普生）。

氨氯地平和塞来昔布的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有心脏病或中风的征兆，请寻求紧急医疗帮助：胸痛蔓延到您的下巴或肩膀，身体一侧的突然麻木或无力，言语含糊，腿部肿胀，呼吸急促。

如果您患有以下情况，请停止使用氨氯地平和塞来昔布，并立即致电医生：

• 恶心，虚弱，刺痛的感觉；

• 新的或加剧的胸痛；

• 任何皮疹的先兆，无论多轻。

• 体重迅速增加，感觉呼吸急促；

• 手臂，手，腿或脚肿胀；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 肝脏问题-胃痛（右上方），尿液变黑，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;要么

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，异常疲倦，头晕目眩，手脚冰冷。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，烧心，煤气，腹泻，恶心；

• 嗜睡，感到疲倦；

• 肿胀;

• 排尿增加；

• 关节痛;

• 皮疹;

• 潮红（脸上突然发热或发红）；

• 头痛，头晕要么

• 感冒症状，如鼻塞，打喷嚏，喉咙痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

氨氯地平和塞来昔布的剂量信息

成年人通常的高血压剂量：

初始剂量：氨氯地平5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

成人骨关节炎的常用剂量：

初始剂量：氨氯地平5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

老年高血压的常用剂量：

初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

骨关节炎的常规老年剂量：

初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

还有哪些其他药物会影响氨氯地平和塞来昔布？

告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：

• 任何其他血压药物，包括利尿剂或“水丸”；

• 任何类固醇药物；

• 抗抑郁药；

• 心脏药物要么

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

该清单不完整，许多其他药物可能会影响氨氯地平和塞来昔布。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：1.02。

对于消费者

适用于氨氯地平/塞来昔布：口服片剂

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 出血迹象，例如吐血或咳嗽；看起来像咖啡渣的呕吐物；尿中有血；黑色，红色或柏油色的凳子；牙龈出血；阴道异常出血；没有原因或变得更大的瘀伤；或流血，你无法停止。
• 肾脏问题的征兆，例如无法通过尿液，改变通过的尿量，尿液中的血液或体重增加很大。
• 高钾水平的迹象，如心跳不正常；感觉一头雾水;感到虚弱，头晕或头晕；感觉像昏倒;麻木或刺痛;或呼吸急促。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 呼吸急促，体重大幅增加或手臂或腿部肿胀。
• 新的或更严重的胸痛。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。
• 关节肿胀。
• 经常通过尿液。
• 可能会发生非常严重的皮肤反应（Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死溶解）。它可能导致非常严重的健康问题，这种问题可能不会消失，甚至会导致死亡。如果您有红色，肿胀，起泡或脱皮的迹象（发烧或不发烧），请立即寻求医疗帮助；眼睛发红或发炎；口腔，喉咙，鼻子或眼睛上有疮。

这种药物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 胃痛或胃灼热。
• 腹泻。
• 加油站。
• 感到头晕，困倦，疲倦或虚弱。
• 冲洗。
• 感冒的迹象。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

对于医疗保健专业人员

适用于氨氯地平/塞来昔布：口服片剂

一般

最常见的不良事件包括感染，头痛，水肿，高血压和腹泻。 ^[参考]

神经系统

氨氯地平：

常见（1％至10％）：头晕，嗜睡

罕见（0.1％至1％）：晕厥，感觉不足，周围神经病变，感觉异常，震颤，眩晕

塞来昔布：

很常见（10％或更多）：头痛（高达15.8％）

普通（1％至10％）：头晕

罕见（0.1％至1％）：脑梗死

未报告频率：高渗，感觉不足，偏头痛，感觉异常，眩晕，嗜睡，脑血管意外，晕厥，共济失调

上市后报告：无菌性脑膜炎，消化不良，失眠，致命性颅内出血^[参考]

其他

氨氯地平：

很常见（10％或更高）：水肿（高达14.6％）

常见（1％至10％）：疲劳，乏力

罕见（0.1％至1％）：胸痛，全身乏力，疼痛，耳鸣

塞来昔布：

常见（1％至10％）：周围水肿，意外伤害，发热，受伤和中毒

未报告频率：胸痛，未另作规定的囊肿，全身水肿，面部浮肿，疲劳，流感样症状，疼痛，周围疼痛，耳聋，耳鸣，碱性磷酸酶升高，猝死，血液培养阳性^[参考]

心血管的

氨氯地平：

常见（1％至10％）：潮红，心慌

罕见（0.1％至1％）：心律不齐，心动过缓，心动过速，血管炎，周围缺血，潮热

塞来昔布：

非常常见（10％或更高）：高血压（高达12.5％）

罕见（0.1％至1％）：心绞痛不稳定，主动脉瓣功能不全，冠状动脉粥样硬化，窦性心动过缓，心室肥大，深静脉血栓形成

未报告频率：高血压，心绞痛，冠状动脉疾病，心肌梗塞，潮热，心慌，心动过速，充血性心力衰竭，心室纤颤，血栓性静脉炎，血压升高

上市后报告：血管炎^[参考]

胃肠道

氨氯地平：

常见（1％至10％）：恶心，腹痛

罕见（0.1％至1％）：便秘，吞咽困难，腹泻，肠胃气胀，胰腺炎，呕吐，牙龈增生，口干

塞来昔布：

很常见（10％或更多）：腹泻（高达10.5％）

常见（1％至10％）：消化不良，腹痛，恶心，肠胃气胀，上腹痛，呕吐，胃食管反流病

未报告频率：便秘，憩室炎，吞咽困难，勃起，食道炎，胃炎，胃肠炎，痔疮，食管裂孔疝，黑斑病，口干，口腔炎，里急后重，肠梗阻，肠穿孔，胃肠道出血，结肠炎伴出血，食道肠梗阻，牙后拔牙牙槽骨炎，上消化道溃疡^[参考]

呼吸道

氨氯地平：

常见（1％至10％）：呼吸困难

罕见（0.1％至1％）：:光

塞来昔布：

常见（1％至10％）：上呼吸道感染，鼻窦炎，咽炎，鼻炎，鼻咽炎，咳嗽，呼吸困难

未报告频率：鼻出血，支气管炎，支气管痉挛，加重性支气管痉挛，喉炎，肺炎，肺栓塞^[参考]

肌肉骨骼

氨氯地平：

常见（1％至10％）：肌肉抽筋

罕见（0.1％至1％）：关节痛，关节病，肌痛，背痛，僵硬

塞来昔布：

常见（1％至10％）：背痛，关节痛

罕见（0.1％至1％）：上con炎，肌腱破裂

未报告频率：腿抽筋，肌酸磷酸激酶升高，关节炎，肌痛，滑膜炎，肌腱炎，血肌酸磷酸激酶升高^[参考]

皮肤科

氨氯地平：

常见（1％至10％）：瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：血管性水肿，多形性红斑，皮疹红斑，斑丘疹皮疹，出汗增多，紫癜

塞来昔布：

普通（1％至10％）：皮疹

未报告频率：瘀斑，脱发，皮炎，光敏反应，瘙痒，红斑皮疹，斑丘疹，皮肤病，皮肤干燥，出汗增多，荨麻疹，皮炎接触

上市后报告：血管性水肿^[参考]

精神科

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：失眠，神经质，沮丧，梦想异常，焦虑，人格解体

塞来昔布：

常见（1％至10％）：失眠

未报告的频率：焦虑，抑郁，神经质，自杀^[参考]

眼科

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：视力异常，结膜炎，复视，眼痛

塞来昔布：

常见（1％至10％）：眼部疾病

罕见（0.1％至1％）：玻璃体漂浮物，结膜出血^[参考]

泌尿生殖

氨氯地平：

常见（1％至10％）：性功能障碍

罕见（0.1％至1％）：排尿频率，排尿障碍，夜尿

塞来昔布：

罕见（0.1％至1％）：卵巢囊肿

未报告频率：白蛋白尿，排尿困难，血尿，排尿频率，存在菌尿，存在血尿，蛋白尿，尿液分析异常^[参考]

新陈代谢

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：厌食，体重增加，体重减轻，高血糖，口渴

塞来昔布：

罕见（0.1％至1％）：血钾增加，血钠增加

未报告频率：高胆固醇血症，高血糖症，低钾血症，体重增加，食欲不振，食欲增加，血糖增加，血尿酸增加

上市后报道：低血糖，低钠血症^[参考]

血液学

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，血小板减少症

塞来昔布：

罕见（0.1％至1％）：血红蛋白下降超过2 g / dL，贫血

未报告频率：血小板增多症，血小板减少，活化的部分凝血活酶时间延长，血细胞比容降低，血红蛋白降低

上市后报告：粒细胞缺乏症，再生障碍性贫血，全血细胞减少症，白细胞减少症^[参考]

肝的

氨氯地平：

上市后报告：黄疸，肝酶升高

塞来昔布：

常见（1％至10％）：ALT或AST升高1.2到正常上限的3倍以下

罕见（0.1％至1％）：ALT或AST升高至正常上限的三倍或以上

未报告频率：胆石症，肝功能检查异常，转氨酶升高

上市后报告：肝坏死，肝炎，黄疸，肝衰竭^[参考]

内分泌

氨氯地平：

上市后报告：男性乳房发育

塞来昔布：

罕见（0.1％至1％）：血液中的睾丸激素减少^[参考]

免疫学的

氨氯地平：

罕见（0.1％至1％）：过敏反应

塞来昔布：

非常常见（10％或更多）：感染（高达25％）

罕见（0.1％至1％）：迷路炎

未报告频率：过敏，过敏反应，蜂窝组织炎，膀胱炎，周围坏疽，败血症

上市后报告：类过敏反应^[参考]

肾的

塞来昔布：

常见（1％至10％）：肾结石症

未报告频率：BUN增加，非蛋白氮增加，肌酐增加，肾结石，急性肾衰竭

上市后报告：间质性肾炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的高血压剂量

初始剂量：氨氯地平5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

成人骨关节炎的常用剂量

初始剂量：氨氯地平5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

高血压的老年剂量

初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

骨关节炎的常规老年剂量

初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

最大剂量：氨氯地平10 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

注释：滴定之间需要7至14天。如果临床上需要更快速的滴定，请密切监测。

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：慎用
严重肾功能不全：不推荐；如果无法避免使用该药，请监测肾功能恶化的迹象。

肝剂量调整

轻度肝功能不全（Child-Pugh A）：初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次
中度至重度肝功能障碍（Child-Pugh B和C）：不推荐

如果异常肝试验恶化或出现肝病的临床体征和症状：立即停止使用该药物并对患者进行临床评估。

剂量调整

该药物应以最低有效剂量，最短持续时间使用，以符合个别患者的治疗目标。

CYP450 2C9的代谢不良者（已知或怀疑）：不推荐

小型或易碎患者或体重不足50千克的患者：初始剂量：氨氯地平2.5毫克-塞来昔布200毫克，每天口服一次

如果将此药物添加到其他降压疗法中：初始剂量：氨氯地平2.5 mg-塞来昔布200 mg，每天口服一次

已经从单独的胶囊和片剂中同时接受该药物两种成分的患者：以相同的剂量用该药物替代

预防措施

美国盒装警告：
-心血管血栓形成事件：非甾体类抗炎药（NSAID）导致发生严重心血管（CV）血栓事件的风险增加，包括心肌梗塞（MI）和中风，这可能是致命的。此风险可能在治疗初期发生，并可能随着使用时间的延长而增加。在冠状动脉旁路移植术（CABG）手术中禁用该药。
-胃肠道出血，溃疡和穿孔：NSAIDs引起严重胃肠道（GI）不良事件的风险增加，包括出血，溃疡和胃或肠穿孔可能致命。这些事件可以在使用期间的任何时间发生，而不会出现警告症状。老年患者和有消化性溃疡疾病和/或胃肠道出血史的患者更有可能发生严重的胃肠道事件。

禁忌症：
-对活性成分或任何成分的超敏性（例如过敏反应和严重的皮肤反应）
-服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药（NSAID）后出现哮喘，荨麻疹或其他变态反应的历史
-在冠状动脉搭桥术（CABG）手术中
-对磺胺类药物的过敏反应

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

给药建议：可以与食物一起或不与食物一起给药。

储存要求：避光。

监控：
-心血管：血压；心脏缺血的迹象（最近有心肌梗死的患者）；心力衰竭加重（严重心力衰竭患者）
-胃肠道：胃肠道出血（患者也服用小剂量阿司匹林预防心脏疾病）
-血液学：CBC和化学特征（长期接受非甾体类抗炎治疗的患者）；血红蛋白或血细胞比容（有贫血迹象或症状的患者）;出血（患者出血风险增加）
-肾脏：肾功能（肾或肝功能不全，心力衰竭，脱水或血容量不足的患者）
-呼吸道：哮喘的体征和症状的变化（患有既往哮喘但未见阿司匹林敏感性的患者）

患者建议：
-告知患者严重的心血管事件的症状以及发生的步骤。
-告知患者严重皮肤反应的体征和症状。
-建议患者在任何潜在的超敏反应迹象首次出现时停止使用该药物。
-告知患者肝毒性的警告体征和症状（例如恶心，疲劳，嗜睡，腹泻，瘙痒，黄疸，右上腹压痛，流感样症状）。