两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物（静脉注射）

敌我罪B KOE-LES-TEER-IL SUL-FATE KOM-plex

常用品牌名称

在美国

• 两性技术

化学类别：多烯

两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物的用途

两性霉素B胆固醇基复合物是一种抗真菌药。它用于帮助身体克服真菌引起的严重感染，例如曲霉病。

两性霉素b胆固醇胆固醇硫酸盐配合物仅在您的医生处方下提供。

使用两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生，您是否对两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

两性霉素b胆甾醇硫酸盐复合物已在儿童中进行了测试，并且尚未显示出与成人相比引起有效副作用的有效剂量。

老年医学

两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物已在65岁或65岁以上的少数患者中进行了测试，没有发现与年轻人相比，它会引起不同的副作用或问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用两性霉素b胆固醇酯硫酸盐复合物时，您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

将两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 环孢菌素

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响两性霉素B胆固醇基复合物的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题。

正确使用两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物

加药

两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物的剂量对于不同患者将有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括两性霉素b胆固醇硫酸酯复合物的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 对于注射剂型：
  • 对于曲霉病的治疗：
    • 成人和儿童-每天一次，每公斤体重3至4毫克（每磅1.36至1.81毫克）。

两性霉素b胆固醇硫酸酯络合物的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 发热
• 头痛
• 恶心

不常见

• 呼吸困难
• 头晕或昏厥
• 心跳加快
• 异常出血或瘀伤

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤指脚或手发痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 呕吐

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

适用于两性霉素b胆固醇硫酸酯：静脉注射粉剂

一般

据报道，有35％的患者发生了一般反应，例如发烧和发冷/严寒。这些症状通常在两性霉素B胆固醇硫酸酯类药物输注开始后1至3个小时内开始，并随随后的输注而减轻。减慢输注速度可以控制症状。通过使用皮质类固醇，对乙酰氨基酚，抗组胺药和哌替啶进行预处理/治疗，已减轻了与常规两性霉素B给药相关的与输液有关的严重副作用。 ^[参考]

肾的

与传统的两性霉素B相比，两性霉素B胆固醇硫酸酯对肾毒性的发生率更低。在接受两性霉素B胆固醇硫酸酯化的患者中，血清肌酐，BUN和低血钾增加。急性肾功能衰竭，肾功能异常包括少尿，蛋白尿，排尿困难，糖尿和尿失禁和retention留已有报道。 ^[参考]

新陈代谢

与传统的两性霉素B相比，两性霉素B胆固醇硫酸酯的代谢变化发生的频率更低。两性霉素引起的肾毒性经常伴随血清钾，镁，钠和钙浓度降低，患者可能需要替代治疗。已经报道了高血糖，高血容量和体重增加/减少。 ^[参考]

胃肠道

常见的胃肠道副作用包括恶心，呕吐和腹泻。胃肠道出血，腹痛，口腔炎，厌食，消化不良，上腹痛，绞痛，全身不适和便秘的发生频率降低。 ^[参考]

血液学

两性霉素B脂质复合物治疗相关的血液学异常很少发生。据报道有血小板减少症，贫血，凝血功能缺陷和白细胞计数改变。 ^[参考]

神经系统

神经系统的副作用包括头痛，失眠，焦虑和精神错乱，抽搐，昏迷，周围神经病和嗜睡。 ^[参考]

过敏症

超敏反应可能表现为支气管痉挛，喘息或类过敏反应。细胞介导的免疫反应已经发生。 ^[参考]

心血管的

接受两性霉素B胆固醇硫酸盐的患者中约有9％发生了心脏副作用（主要是与输注有关）。副作用包括高血压，低血压和心动过速。很少有心脏衰竭/骤停，胸痛，血管舒张，心肌病和心律不齐的报道。 ^[参考]

呼吸道

输液相关的呼吸道副作用包括呼吸困难和缺氧。据报道，治疗患者的咳嗽，鼻炎，呼吸功能不全/衰竭，通气过度，肺炎，哮喘，咯血和肺水肿增加。 ^[参考]

皮肤科

皮肤病副作用包括脱发，皮肤干燥，皮肤变色，斑丘疹，瘙痒，出汗，潮红和溃疡。 ^[参考]

本地

据报道注射部位局部发炎。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括全身性骨，关节或肌肉疼痛。 ^[参考]

肝的

与两性霉素B胆固醇硫酸酯疗法相关的肝副作用包括血清磷酸酶，ALT，AST和胆红素浓度升高。已经报道了肝细胞毒性，肝肿大和静脉阻塞性肝病。 ^[参考]

泌尿生殖

罕见的泌尿生殖系统副作用包括血尿和阴道出血。 ^[参考]

精神科

精神方面的副作用包括抑郁，幻觉和异常的思维过程。 ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于曲霉病-有创

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

成年人念珠菌的常用剂量

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

通常的成人剂量用于组织胞浆菌病

初始剂量：3毫克/千克的实际体重，每24小时静脉内四舍五入至最接近的10毫克。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗时间会有所不同，取决于感染的严重程度和患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

通常用于利什曼病的成人剂量

初始剂量：2毫克/千克的实际体重，每24小时静脉内四舍五入至最接近的10毫克。两性霉素B胆固醇硫酸盐治疗内脏利什曼病的持续时间为10天。

通常用于曲霉病的儿科剂量-有创

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

念珠菌血症的常规儿科剂量

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

发热性中性粒细胞减少症的常规儿科剂量

初始剂量：每24小时静脉内将3至4 mg / kg的实际体重四舍五入至最接近的10 mg。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗持续时间将有所不同，取决于感染的性质和严重程度以及患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

常规儿童支原体病剂量

初始剂量：3毫克/千克的实际体重，每24小时静脉内四舍五入至最接近的10毫克。如果没有改善或有真菌感染进展的迹象，剂量可增加至6 mg / kg实际体重，每24小时四舍五入至最接近的10 mg。给药的总剂量或治疗时间会有所不同，取决于感染的严重程度和患者对两性霉素B胆固醇硫酸酯的耐受性。

利什曼病的常用儿科剂量

初始剂量：2毫克/千克的实际体重，每24小时静脉内四舍五入至最接近的10毫克。两性霉素B胆固醇硫酸盐治疗内脏利什曼病的持续时间为10天。

预防措施

据报道，有35％的患者发生与输液有关的一般反应，例如发烧，发冷/严寒。症状通常在两性霉素B胆固醇硫酸酯类药物输注开始后1至3个小时内开始，并随随后的输注而减少。减慢输注速度可以控制症状。通过使用皮质类固醇，对乙酰氨基酚，抗组胺药和哌替啶进行预处理/治疗，已减轻了与常规两性霉素B给药相关的与输液有关的严重副作用。

其他的建议

制造商建议在开始所有新的疗程时立即在第一个剂量之前使用测试剂量。在15至30分钟内应输注少量药物（例如10 mL的最终制剂中含有1.6至8.3 mg），并在接下来的30分钟内仔细观察患者。

配制和进一步稀释药物时，应严格遵循制造商的指导。静脉输注应以1 mg / kg / hr的速度给药。如果患者感到不适或无法忍受输液量，则可以延长输液时间。同样，对于治疗耐受性良好的患者，输注时间可以减少到最少2小时。