什么是酮康唑？

酮康唑是一种抗真菌药物，用于治疗某些由真菌引起的感染。

仅当您不能使用其他抗真菌药物时才应使用酮康唑。酮康唑可能对您的肝脏造成严重伤害，可能导致肝脏移植或导致死亡。

酮康唑不能用于治疗指甲或脚趾甲的真菌感染。该药物也不用于治疗前列腺癌或库欣综合征。

酮康唑也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

仅当您不能使用其他抗真菌药物时才应使用该药物。酮康唑可能对您的肝脏造成严重伤害，可能导致肝脏移植或导致死亡。

如果您有任何肝脏损害的迹象，例如恶心，呕吐，胃痛，发烧，疲倦，食欲不振，尿色深，黏土色的粪便或黄疸（皮肤或眼睛发黄） ，请立即致电医生。

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

酮康唑也会引起严重的心脏问题。如果心跳加快或剧烈跳动，呼吸急促和突然头晕，请立即致电医生。

在服药之前

如果您对酮康唑过敏或患有肝病，则不应使用。

与酮康唑一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您还使用以下药物，则医生可能会更改您的治疗计划：

• 西沙必利

• 秋水仙碱;

• 伊立替康

• 美沙酮

• 托伐普坦

• 抗精神病药-匹莫齐特，卢拉西酮；

• 胆固醇药物-洛伐他汀，辛伐他汀等

• 麦角药-二氢麦角胺，麦角胺，麦角新碱，甲基麦角新碱;

• 心脏药物-二吡酰胺，多非利特，决奈达隆，依普利酮，非洛地平，尼索地平，奎尼丁，雷诺嗪;要么

• 镇静剂-阿普唑仑，咪达唑仑或三唑仑。

告诉医生您是否曾经：

• 肝脏问题；

• 长期QT综合征（在您或家人中）；要么

• 肾上腺有问题。

酮康唑是否会伤害未出生的婴儿尚不清楚。告诉医生您是否怀孕。

使用这种药物时，请勿哺乳。

没有医疗建议，请勿给孩子服用这种药。

我应该如何服用酮康唑？

您的医生将进行血液检查，以确保您没有会妨碍您安全使用酮康唑的疾病。

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

您可能需要使用此药长达6个月。

即使您的症状迅速好转，也应在规定的整个时间内使用该药物。跳过剂量可能会增加您对药物耐药的感染风险。酮康唑不能治疗病毒感染，例如流感或普通感冒。

使用酮康唑时，您可能需要经常进行血液检查以检查肝功能。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

即使他人有与您相同的症状，也不要与他人共享此药。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用酮康唑时应该避免什么？

不要喝酒。可能发生危险的副作用。

酮康唑可以使您更容易晒伤。避免阳光直射或晒黑床。在户外时，穿防护服并使用防晒霜（SPF 30或更高）。

酮康唑的副作用

如果您有过敏反应的迹象（荨麻疹，发烧，胸痛，呼吸困难，脸或喉咙肿胀）或严重的皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色），请寻求紧急医疗救助皮疹起泡并脱皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 快速或剧烈的心跳，胸部振颤，呼吸急促和突然头晕（就像您可能晕倒一样）；

• 异常虚弱或疲倦，头晕，恶心和呕吐；要么

• 肝脏问题-上腹部疼痛，发烧，食欲不振，尿色变深，粪便呈泥色或黄疸病（皮肤或眼睛发黄）。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，腹泻，胃痛

• 乳房肿胀；

• 头痛，头晕要么

• 肝功能检查异常。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响酮康唑？

有些药物会使您的身体更难以吸收酮康唑。如果您服用抗酸药，请在服用酮康唑之前1小时或之后2小时服用。告诉医生您是否还服用了胃酸减少剂，例如Nexium，Prevacid，Prilosec，Protonix，Zantac等。

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

酮康唑可以引起严重的心脏问题。如果您还使用某些其他药物来感染，哮喘，心脏病，高血压，抑郁症，精神疾病，癌症，疟疾或艾滋病毒，则患病风险可能更高。

许多药物会影响酮康唑。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：12.02。

对于消费者

适用于酮康唑：口服片剂

需要立即就医的副作用

连同其所需的作用，酮康唑可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用酮康唑时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

罕见

• 背部，腿部或胃部疼痛
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 模糊的视野
• 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 色觉改变
• 看到颜色的能力变化，尤其是蓝色或黄色
• 胸痛
• 发冷
• 混乱
• 咳嗽
• 黑尿
• 晚上看困难
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 全身肿胀
• 头痛
• 嘶哑
• 增强眼睛对阳光的敏感性
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 食欲不振
• 情绪或精神变化
• 恶心或呕吐，严重
• 流鼻血
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 查明皮肤上的红色斑点
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 皮疹，荨麻疹，瘙痒
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 腺体肿胀
• 胸闷
• 睡眠困难
• 呼吸困难或吞咽
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 视力改变
• 眼睛或皮肤发黄

不需要立即就医的副作用

酮康唑可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

罕见

• 精子数量及其移动能力的变化
• 对性交的兴趣减少
• 腹泻
• 脱发或头发稀疏
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 嗜睡或异常嗜睡
• 男性和女性乳房肿胀或乳房酸胀

对于医疗保健专业人员

适用于酮康唑：复方散剂，口服片剂

肝的

酮康唑疗法通常与肝酶的短暂升高有关，尽管持续治疗仍已解决。

高剂量短时治疗和低剂量长时治疗都有严重的肝毒性。终止酮康唑治疗通常（但并非总是）可逆性肝损伤。据报道儿童患有肝炎。

口服酮康唑再次攻击有肝毒性的报道。

严重的肝毒性（肝细胞性，胆汁淤积性或混合性）通常在治疗1或2个月后发生。肝功能通常在1个月内恢复正常，但发生肝功能衰竭和死亡的情况。 ^[参考]

未报告的频率：肝炎，黄疸，肝功能异常，肝毒性，肝酶的短暂升高，严重的肝毒性（肝细胞性，胆汁淤积性或混合性）

上市后报告：严重的肝毒性，包括胆汁淤积性肝炎，活检证实的肝坏死，肝硬化，肝衰竭（包括导致死亡或需要肝移植的病例） ^[参考]

心血管的

未报告频率：体位性低血压，QT间期延长（有时导致危及生命的室性心律不齐，如尖锐湿疣） ^[参考]

内分泌

酮康唑抑制脱氧皮质醇的羟基化，从而导致皮质醇生成减少，尤其是分次服用时。在某些患者中，可能会出现症状性肾上腺功能不全，表现为低钠血症，高钾血症，低血压，嗜睡，抑郁和不适。

一名77岁的前列腺癌男性患者发生了酮康唑治疗，同时发生肾上腺危机。他表现出进行性右下肢无力，使腰背疼痛衰弱以及血清前列腺特异性抗原水平为78.8 ng / mL。每天口服四次酮康唑200毫克，以降低血清睾丸激素水平。开始使用酮康唑治疗后的第9天，他经历了全身无力，腹痛，恶心呕吐和严重的精神错乱。建议泌尿科患者入院，并建议在鉴别诊断中应考虑与大剂量酮康唑治疗有关的肾上腺功能不全。但是，在类固醇治疗之前未获得血清皮质醇水平。 2天后进行的ACTH刺激测试显示，当不再给患者服用酮康唑时，没有证据表明存在潜在的肾上腺功能不全。 ^[参考]

罕见（少于0.1％）：甲状腺功能减退

未报告频率：抑制皮质醇产生（有时导致症状性肾上腺功能不全），肾上腺危机

上市后报告：肾上腺皮质功能不全^[参考]

皮肤科

未报告的频率：多形性红斑，皮疹，皮炎，红斑，荨麻疹，瘙痒，脱发，干性皮肤病，皮肤干燥，青紫，头皮脱发，头皮脱发恶化，脱皮

上市后报告：急性全身性皮疹，脓疱病，光敏性^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：胃肠道不适（包括恶心，呕吐）

未报告频率：腹泻，便秘，腹痛，上腹痛，口干，消化不良，消化不良，肠胃气胀，舌头变色，口腔炎^[参考]

持续治疗可能会缓解胃肠道不耐受，如果与食物一起服用酮康唑，可能会改善胃肠道不耐受。 ^[参考]

血液学

稀有（小于0.1％）：溶血性贫血

未报告频率：血小板计数减少，致命再生障碍性贫血

上市后报告：血小板减少症^[参考]

一名23岁白带女性，在接受酮康唑治疗的同时发生致命的再生障碍性贫血。她被接纳为面部，手臂和腿部有广泛的紫癜性病变。入院前，她每天两次服用酮康唑200 mg，用于白带，持续4天。酮康唑在入院时停药。根据临床发现，该患者被诊断为再生障碍性贫血。该患者对治疗无反应，并于2个月后死于传播的念珠菌病。 ^[参考]

过敏症

一名患有白色念珠菌感染的72岁女性在接受酮康唑治疗的同时发生了难治性过敏性休克的严重反应。最初给她口服酮康唑200毫克，每天两次。她在治疗的前2天出现低血压（基线时为BP 136/82 mmHg；第2天为90/50 mmHg）。在治疗的第4天出现严重低血压（BP 90/49 mmHg），对液体疗法或大剂量多巴胺无反应。当实验室测试发现血浆类胰蛋白酶水平较高时，诊断为过敏性再分布休克。经氢化可的松和肾上腺素输注治疗后，她的生命体征变得更加稳定。 ^[参考]

未报告频率：过敏反应，超敏反应（包括荨麻疹），过敏反应（首次给药后有时发生），咪唑类药物之间的交叉敏感性，药物超敏反应（表现为皮疹，红斑，瘙痒）

上市后报告：过敏性疾病，包括过敏性休克，过敏性反应，血管神经性水肿^[参考]

泌尿生殖

男性患者中有男性乳房发育和乳房压痛的报道。男性男性乳房发育症是由于类固醇生成和睾丸激素生成减少，导致雌激素与睾丸激素的比率增加。 ^[参考]

未报告频率：月经失调，血清睾丸激素降低，男性乳房发育不全（男性），乳房压痛（男性），少精子症，多月经无排卵周期，无排卵性月经少

上市后报告：勃起功能障碍，无精症（剂量高于建议的每日200至400 mg剂量） ^[参考]

新陈代谢

稀有（少于0.1％）：低血糖

未报告频率：酒精耐受不良，厌食症，高脂血症，食欲增加，血清胆固醇短暂下降以及甘油三酸酯增加^[参考]

神经系统

未报告频率：头痛，嗜睡，头晕，感觉异常

上市后报告：颅内压可逆性增加（例如，婴儿的乳头水肿，font肿胀） ^[参考]

其他

未报告的频率：疲劳，乏力，潮热，全身乏力，周围水肿，发烧，发冷^[参考]

肌肉骨骼

未报告频率：肌痛

上市后报告：关节痛^[参考]

精神科

酮康唑治疗皮肤利什曼病的患者有偏执妄想症。 ^[参考]

稀有（小于0.1％）：混乱，自杀倾向

未报告的频率：失眠，神经质，偏执妄想^[参考]

眼科

未报告频率：畏光^[参考]

呼吸道

未报告频率：Epaxisaxis ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常用于成人芽孢杆菌病的剂量

初始剂量：每天口服200毫克
如果临床反应在预期时间内不足：每天口服一次，剂量可增加至400 mg。
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-仅在无法获得或不能耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-美国传染病学会（IDSA）指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为胚芽菌病和组织胞浆菌病的首选治疗方法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

成年人的成人剂量

初始剂量：每天口服200毫克
如果临床反应在预期时间内不足：每天口服一次，剂量可增加至400 mg。
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-仅在无法获得或不能耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-美国传染病学会（IDSA）指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为胚芽菌病和组织胞浆菌病的首选治疗方法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，色菌病，副球菌病

球虫病的成人剂量

初始剂量：每天口服200毫克
如果临床反应在预期时间内不足：每天口服一次，剂量可增加至400 mg。
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-仅在无法获得或不能耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-美国传染病学会（IDSA）指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为胚芽菌病和组织胞浆菌病的首选治疗方法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

通常的成人剂量用于组织胞浆菌病

初始剂量：每天口服200毫克
如果临床反应在预期时间内不足：每天口服一次，剂量可增加至400 mg。
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-仅在无法获得或无法耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-美国传染病学会（IDSA）指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为胚芽菌病和组织胞浆菌病的首选治疗方法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

通常的成人剂量用于球状副球菌病

初始剂量：每天口服200毫克
如果临床反应在预期时间内不足：每天口服一次，剂量可增加至400 mg。
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-仅在无法获得或无法耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-美国传染病学会（IDSA）指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为胚芽菌病和组织胞浆菌病的首选治疗方法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

通常的儿童剂量用于芽孢杆菌病

2岁或以上：每天口服3.3至6.6 mg / kg
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-除非收益大于风险，否则不得使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-IDSA指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为芽孢杆菌病和组织胞浆菌病的首选疗法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，色菌病，副球菌病

常见的儿科剂量

2岁或以上：每天口服3.3至6.6 mg / kg
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-除非收益大于风险，否则不应使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-IDSA指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为芽孢杆菌病和组织胞浆菌病的首选疗法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

球孢子菌病的常用儿科剂量

2岁或以上：每天口服3.3至6.6 mg / kg
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-除非收益大于风险，否则不应使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至脑脊液）。
-IDSA指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为芽孢杆菌病和组织胞浆菌病的首选疗法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

常规儿童支原体病剂量

2岁或以上：每天口服3.3至6.6 mg / kg
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-除非收益大于风险，否则不应使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-IDSA指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为芽孢杆菌病和组织胞浆菌病的首选疗法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

副球菌病的常用儿科剂量

2岁或以上：每天口服3.3至6.6 mg / kg
治疗时间：6个月（全身感染的通常持续时间）

评论：
-除非收益大于风险，否则不应使用酮康唑。
-酮康唑不宜用于真菌性脑膜炎（渗透性差至CSF）。
-IDSA指南建议使用两性霉素B和伊曲康唑作为芽孢杆菌病和组织胞浆菌病的首选疗法。

用途：用于治疗失败或对其他疗法不耐受的患者的以下全身性真菌感染：芽孢杆菌病，球孢子菌病，组织胞浆菌病，染色体病，副球菌病

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

急性或慢性肝病：禁忌

如果ALT升高至高于正常上限（ULN）或比基线高30％，或者出现肝损伤症状：中断治疗。

剂量调整

-当与降低胃酸度的药物一起使用时：建议谨慎。应监测抗真菌活性，并根据需要增加酮康唑的剂量。
-当与强效CYP450 3A4诱导剂一起使用时：应监测抗真菌活性，并根据需要增加酮康唑的剂量。
-当与有效的CYP450 3A4抑制剂一起使用时：建议谨慎。应密切监测患者酮康唑作用增强或延长的体征/症状，并根据需要降低酮康唑剂量；适当时应测量酮康唑的血浆水平。

预防措施

美国盒装警告：
-限制使用：仅在无法获得或不能耐受其他有效的抗真菌治疗且获益大于风险的情况下，才建议使用酮康唑。
-肝毒性：口服酮康唑报告严重肝毒性（包括导致死亡或需要肝移植的病例）。一些患者没有明显的肝病危险因素。应告知使用酮康唑的患者该风险，并应密切监测。
-QT禁忌：禁忌酮康唑与多非利特，奎尼丁，匹莫齐特，西沙必利，美沙酮，二吡酰胺，决奈达隆或雷诺嗪的共同给药。酮康唑可以提高这些药物的血浆水平，并可能延长QT间隔，有时会导致危及生命的室性心律失常（例如尖锐湿疣）。

2岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

请参阅“警告”部分以了解相关的剂量预防措施。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-吃饭。
-如果胃酸度降低（例如，某些疾病引起的胃酸缺乏症患者，使用酸分泌抑制剂或酸中和疗法的患者），请给酮康唑和酸性饮料（例如非饮食可乐）一起服用；至少在酮康唑之前1小时或之后2小时使用酸中和剂。

储存要求：
-防潮。

一般：
-开始酮康唑治疗前，应有实验室以及感染的临床证明文件。
-治疗应继续进行，直到活动性真菌感染消退为止。
-酮康唑需要酸度才能溶解和吸收；减少胃酸的产生会损害吸收。
-酮康唑可能与许多药物发生相互作用；这种相互作用可能是严重的和/或威胁生命的；应咨询制造商的产品信息。

监控：
-内分泌：肾上腺皮质功能不全，肾上腺功能不佳或长时间处于压力下的患者的肾上腺功能
-一般：某些药物并用时的抗真菌活性和/或酮康唑血浆水平
-血液学：实验室检查，如凝血酶原时间，INR（基线时）
-肝：实验室检查，例如血清GGT，碱性磷酸酶，ALT，AST，总胆红素（在基线时）；测试病毒性肝素（处于基线状态）；血清ALT（治疗期间每周一次）；全套肝脏检查（如果ALT升高至ULN以上或基线水平以上30％，或者出现肝损伤症状）；用于复发性肝损伤（通常是由于ALT升高或肝损伤症状而中断治疗后重新启动药物）

患者建议：
-报告任何表明肝功能异常的体征/症状（包括异常疲劳，厌食，恶心和/或呕吐，腹痛，黄疸，尿色暗淡，大便苍白）。
-治疗期间请勿饮酒。