在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗真菌药
化学类别:三唑
伏立康唑注射液用于治疗某些严重的真菌或酵母菌感染,例如曲霉菌病(肺部真菌感染),念珠菌血症(血液中的真菌感染),食道念珠菌病(念珠菌性食管炎)或其他真菌感染(包括皮肤感染) ,胃,肾,膀胱和伤口)。它也可用于治疗无法耐受或对其他类型药物无反应的严重真菌或酵母菌感染患者。
伏立康唑只能在医生的指导下或在其直接指导下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于伏立康唑,应考虑以下因素:
告诉您的医生,如果您对伏立康唑或任何其他药物有过异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
对于2岁以下的儿童,年龄与伏立康唑注射液的作用之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今为止进行的适当研究尚未显示出老年人特异性问题,这些问题会限制伏立康唑注射液在老年人中的使用。
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能同时使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用伏立康唑时,让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下所列药物,这一点尤为重要。已根据其潜在重要性选择了以下相互作用,并且不一定是包罗万象的。
不建议将伏立康唑与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将伏立康唑与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
将伏立康唑与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或使用一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论您将药物与食物,酒精或烟草一起使用的情况。
其他医疗问题的存在可能会影响伏立康唑的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
护士或其他受过训练的保健专业人员会给您或您的孩子伏立康唑。它是通过一根扎在您一根静脉中的针头给予的。必须缓慢给药,因此您的静脉输液管应保持在原位最多2个小时。
您的医生会给您或您的孩子一些伏立康唑,直到您的病情好转为止,然后再改用口服药。如果对此有任何疑问,请咨询您的医生。
伏立康唑随附患者信息单张。请仔细阅读并遵循这些说明。如有任何疑问,请咨询您的医生或药剂师。
接受伏立康唑治疗时,医生应仔细检查您或您的孩子,这一点非常重要。这是为了确保伏立康唑工作正常。需要进行血液和尿液检查以检查不良影响。
如果几天后您或您孩子的症状没有改善或变得更糟,请咨询医生。
怀孕期间接受伏立康唑可能会伤害未出生的婴儿。使用有效的节育方式来避免怀孕。如果您认为自己在使用药物时已怀孕,请立即告诉医生。
您或您的孩子不应该使用阿司咪唑(Hismanal®),巴比妥类药物(例如苯巴比妥,Luminal®),卡马西平(Tegretol®),西沙必利(Propulsid®),依非韦伦(Sustiva®),麦角药物(例如二氢麦角胺,麦角胺, Cafergot®,Ergomar®,Wigraine®),匹莫齐特(Orap®),奎尼丁(Quinaglute®),利福布汀(Mycobutin®),利福平(Rifadin®,Rimactane®),利托那韦(Norvir®),西罗莫司(Rapamune®),St约翰的麦汁或特非那定(Seldane®)。将它们与伏立康唑一起使用可能会增加不良影响的机会。
伏立康唑可能会导致某些人的视力发生变化,例如视力模糊和看到亮点或波浪线。除非您知道伏立康唑对您有何影响,否则请勿开车(尤其是在夜间)或进行其他可能有危险的事情。
如果您或您的孩子上腹部有疼痛或压痛,大便苍白,尿色暗淡,食欲不振,恶心,异常疲倦或虚弱,或眼睛或皮肤发黄,请立即咨询医生。这些可能是严重肝脏问题的症状。
如果您或您的孩子的心律有任何变化,请立即与您的医生联系。您可能会感到头晕或昏厥,或者心跳加快,剧烈跳动或不均匀。确保您的医生知道您或您的家人是否曾经有过心律问题,例如QT延长。
伏立康唑可能引起严重的过敏反应,称为输液反应。这可能会危及生命,需要立即就医。如果您或您的孩子发烧,发冷,潮红,瘙痒或皮疹,呼吸急促,出汗,呼吸困难,头昏眼花,昏厥或胸闷,请立即告诉您的医生或护士。
伏立康唑可能会增加您或您的孩子出现肾脏问题(包括急性肾衰竭)的风险。立即咨询医生,看看您的尿液中是否有血液,尿量减少,肌肉抽搐,恶心,体重快速增加,癫痫发作,意识或反应性下降,严重的嗜睡,面部,脚踝或手部肿胀或异常疲倦或弱点。
当您或您的孩子服用伏立康唑时,可能会发生胰腺炎(胰腺肿胀)。如果您或您的孩子有突然和严重的胃痛,发冷,便秘,恶心,呕吐,发烧或头昏眼花,请立即咨询医生。
伏立康唑可能会使您的皮肤对阳光更加敏感。在户外时使用防晒霜。避免使用日光灯和日光浴床。
伏立康唑治疗期间可能发生严重的皮肤反应。当您或您的孩子在接受伏立康唑治疗时,如果您或您的孩子有水泡,脱皮或松弛,红色皮肤病变,严重的痤疮或皮疹,皮肤上的疮或溃疡,发烧或发冷,请立即与医生联系。
长时间使用伏立康唑可能会引起骨痛。如果您或您的孩子在接受伏立康唑治疗时出现骨痛,请立即咨询医生。
除非与您的医生讨论过,否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药(非处方药[OTC])以及草药或维生素补充剂。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生或护士联系:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
伏立康唑普遍报道的副作用包括:视力模糊,视觉颜色变化,视觉障碍和增强的视觉感知。其他副作用包括:发烧,恶心,皮疹,呕吐和发冷。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于伏立康唑:口服散剂,口服片剂
其他剂型:
伏立康唑及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用伏立康唑时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
发病率未知
伏立康唑可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
不常见
适用于伏立康唑:静脉注射粉剂,口服重建粉剂,口服片剂
临床试验中最常报告的副作用是视觉障碍,发烧/发热,恶心,皮疹,呕吐,腹泻,发冷,头痛,肝功能检查增高/异常,周围水肿,呼吸窘迫,腹痛,心动过速和幻觉。最经常导致伏立康唑治疗中断的副作用包括视觉障碍,皮疹和肝功能检查升高。 [参考]
非常常见(10%或更高):视力异常(高达28.1%),视觉障碍/功能障碍(包括视力改变/增强,视力模糊,色盲,色觉改变,畏光)
常见(1%至10%):畏光,色盲,视网膜出血
罕见(0.1%至1%):睑膜水肿,视神经疾病,视神经炎,巩膜炎,睑缘炎,复视,眼科危机/眼科
罕见(少于0.1%):视神经萎缩,角膜混浊
未报告频率:眼出血,调节异常,色盲,结膜炎,眼痛,干眼症,角膜炎,角膜结膜炎,瞳孔散大,夜盲症,视网膜炎,葡萄膜炎,视野缺损,暂时性光线改变,视力模糊,波浪线在电视上或正在睡觉
上市后报告:长期的视觉不良事件(包括视神经炎和乳头水肿) [参考]
视力障碍通常是轻度的,很少导致治疗中断。
眼部副作用已被频繁报道,包括约21%的患者视力异常,视力改变/增强,视力模糊,色觉改变和/或畏光。这些视觉障碍是短暂的并且是完全可逆的。最多可在1小时内自动解决,没有临床上显着的长期视觉效果。重复剂量观察到衰减。视觉障碍可能与伏立康唑血浆水平和/或剂量较高有关。该机制尚未完全确定;但是,作用部位最有可能在视网膜内。在伏立康唑对健康受试者视网膜活性的影响的28天研究中,将伏立康唑的使用与颜色感知的改变,视网膜电图波形振幅的降低以及视野测量值的降低有关。在停药后的14天内,每个视觉功能指标已恢复到基线水平。 [参考]
据报道,碱性磷酸酶升高(ULN的3倍以上;最高22.6%),钾含量降低(正常下限的0.9倍以下;最高16.7%)。 [参考]
非常常见(10%或更高):碱性磷酸酶升高(最高22.6%),钾降低(最高16.7%)
常见(1%至10%):低钾血症,低血糖,低钠血症
罕见(0.1%至1%):血液胆固醇升高,高胆固醇血症,低镁血症
未报告频率:葡萄糖耐量降低,高钙血症,高血糖症,高钾血症,高镁血症,高钠血症,高尿酸血症,低钙血症,低磷血症,厌食症,高胰岛素血症[参考]
非常常见(10%或更多):血肌酐增加(高达21.4%)
常见(1%至10%):急性肾衰竭,肾功能异常
罕见(0.1%至1%):BUN增加,肾炎,肾小管坏死,尿素增加
未报告频率:CrCl降低,肾积水,肾痛,肾病,尿毒症[参考]
据报道,高达21.4%的患者肌酐升高(大于ULN的1.3倍)。
据报道,重症患者患有急性肾功能衰竭。 [参考]
非常常见(10%或更高):AST升高(最高20.3%),总胆红素升高(最高19.4%),ALT升高(最高18.9%),肝功能异常检查(包括AST,ALT,碱性磷酸酶, GGT,LDH,胆红素)
常见(1%至10%):肝酶升高,胆汁淤积性黄疸,胆红素血症,GGT升高,LDH升高,黄疸,肝炎
罕见(0.1%至1%):肝衰竭,肝肿大/肝脏肿大,胆囊炎,胆石症
罕见(少于0.1%):严重的肝反应(包括临床肝炎,胆汁淤积,暴发性肝衰竭包括死亡),肝昏迷[参考]
在临床研究期间,临床显着的转氨酶异常的总体发生率为伏立康唑治疗的患者的13.5%。异常肝功能检查的发生率增加可能与更高的血浆水平和/或剂量有关。在治疗过程中无需调整剂量或调整剂量后(包括治疗终止),大多数异常肝功能检查即可解决。
AST(大于正常上限[ULN]上限的3倍;高达20.3%),总胆红素(大于1.5倍ULN;高达19.4%)和ALT(大于3倍ULN;最高18.9%)升高已经报道。 [参考]
很常见(10%或更多):皮疹(高达19%)
常见(1%至10%):脱发,剥脱性皮炎,光毒性反应,斑丘疹,光敏性皮肤反应,瘙痒,红斑,紫癜
罕见(0.1%至1%):固定药疹,中毒性表皮坏死,史蒂文斯-约翰逊综合征,多形红斑,血管性水肿/神经性浮肿,过敏性皮炎,荨麻疹,牛皮癣,湿疹,光毒性,黄斑,丘疹
罕见(小于0.1%):盘状红斑狼疮,假卟啉症
未报告的频率:严重的剥脱性皮肤反应(包括史蒂文斯-约翰逊综合征,中毒性表皮坏死溶解,多形红斑),光毒性(包括大疱性红斑,变应原,角化病,假卟啉症,光老化),光致癌作用,接触性皮炎,软疣,单纯疱疹,黑色素瘤黑色素沉着症,皮肤变色,皮肤疾病,皮肤干燥,鳞状细胞癌,出汗,水疱爆发/肿大病变,牛皮癣恶化
上市后报告:皮肤红斑狼疮[参考]
多数皮疹为轻度至中度。
据报道,非卧床患者(n = 5)在开始治疗后4周,每天两次接受伏立康唑200 mg治疗慢性侵袭性曲霉,出现光敏反应(表现为面部水肿和唇炎)。停药后不久症状消失。在所有情况下(n = 3),全反式视黄醇和13-顺式视黄醇的血浆和血清水平均升高,这支持了伏立康唑抑制全反式视黄酸分解步骤的假设。
一名65岁的患者在与伏立康唑治疗同时发生少量日光照射后经历了假卟啉症。在诊断出伪卟啉症后,由于无法停止使用该药物,患者被指示避开阳光,并使用具有UVA和UVB保护作用的防晒霜。经过一年的治疗,该药已停止使用,但患者在几个月内仍保持极高的光敏性。
一名45岁的女性,在异基因骨髓移植后3年内有非霍奇金淋巴瘤病史,与伏立康唑治疗同时出现水疱。她的移植后过程因慢性2级皮肤移植与需要治疗的宿主疾病而变得复杂。该患者无大疱性皮肤病史。她开始每天两次接受伏立康唑200毫克作为预防性抗真菌治疗。一周后,臀部和手部均出现紧张的水泡。有前驱性烧灼感,但没有相关的瘙痒或疼痛。病变在5到7天内消失,无疤痕。她经历了反复发作的腿和脚。膝关节活检显示中度角化过度,明显萎缩以及广泛的基底空泡形成和胶体形成。伏立康唑的起始时间与爆发的时间相关性使人们怀疑这是病因。因此,停药了。起泡在2周内消失,没有进一步发作。 [参考]
很常见(10%或更多):头痛
常见(1%至10%):头晕,感觉异常,震颤,抽搐,高渗,嗜睡,晕厥
罕见(0.1%至1%):共济失调,脑水肿,眩晕,感觉减退,眼球震颤,消化不良/味觉改变/味觉变态,脑病,锥体外系综合征/疾病,周围神经病,耳聋,耳鸣
罕见(少于0.1%):肝性脑病,格林巴利综合征,输液时出现嗜睡
未报告的频率:急性脑综合症,静坐不全,健忘症,昏迷,性欲减退,耳聋,del妄,痴呆,耳痛,脑炎,欣快感,大惊厥,颅内高压,神经痛,神经病,外耳道炎,味觉减退[参考]
输液相关的副作用包括立即出现类过敏反应(包括潮红,发烧,出汗,心动过速,胸闷,呼吸困难,晕厥,恶心,瘙痒,皮疹)。 [参考]
非常常见(10%或更多):发烧/发热,周围水肿
常见(1%至10%):发冷,类似流感的疾病,乏力,面部浮肿,流感综合症,胸痛
未报告的频率:腹部增大,腹水,蜂窝织炎,水肿,胁腹痛,移植物抗宿主反应,肉芽肿,感染,细菌感染,真菌感染,粘膜疾病,多器官衰竭,疼痛,骨盆痛,败血症,胸骨下胸痛,与输液有关的副作用(包括立即的类过敏反应) [参考]
非常常见(10%或更多):腹部疼痛,恶心,呕吐,腹泻
常见(1%至10%):唇炎,肠胃炎,口干,牙龈炎,消化不良,便秘
罕见(0.1%至1%):胰腺炎,腹膜炎,十二指肠炎,舌炎,舌头水肿,舌头肿胀,假膜性结肠炎
未报告频率:十二指肠溃疡穿孔,吞咽困难,食道溃疡,食道炎,肠胃气胀,胃肠道出血,牙龈出血,牙龈增生,呕血,肠穿孔,肠溃疡,黑便,黑嘴病,口腔溃疡,腮腺肿大,前列腺炎,直肠出血,胃溃疡,口腔炎[参考]
很常见(10%或更多):呼吸窘迫
常见(1%至10%):急性呼吸窘迫综合征,肺水肿,鼻窦炎
未报告频率:咳嗽,呼吸困难,鼻出血,咯血,缺氧,咽炎,胸腔积液,肺炎,呼吸系统疾病,呼吸道感染,鼻炎,声音改变增加[参考]
常见(1%至10%):心动过速,低血压,静脉炎,血栓性静脉炎,室上性心律不齐,心动过缓
罕见(0.1%至1%):房性心律不齐,室性心律失常,室颤,室上性心动过速,ECG QT延长,血管舒张,室性心动过速,室性心动过速
罕见(少于0.1%):尖尖扭转型房室,完全房室传导阻滞,束支传导阻滞,淋巴节律,淋巴结节律失常
未报告频率:房颤,重婚,心脏肥大,心肌病,脑出血,脑缺血,脑血管意外,充血性心力衰竭,深部血栓性静脉炎,心内膜炎,心脏收缩,心跳骤停,高血压,心肌梗塞,体位性低血压,肺栓塞,室上性心lp,心电图异常[参考]
常见(1%至10%):血小板减少症,贫血(包括大细胞,巨幼细胞,微细胞,正常细胞,再生障碍性疾病),白细胞减少症,全血细胞减少症,粒细胞缺乏症
罕见(0.1%至1%):弥散性血管内凝血,淋巴结肿大,嗜酸性粒细胞增多,淋巴管炎,骨髓衰竭
未报告频率:溶血性贫血,出血时间增加,发osis,瘀斑,血容量过多,瘀斑,脾脏肿大,血栓性血小板减少性紫癜[参考]
常见(1%至10%):幻觉,神志不清,焦虑,抑郁,躁动,失眠
未报告频率:异常的梦想,人格解体,精神病,自杀念头,幻觉[参考]
一名确诊为急性骨髓性白血病的78岁男子在与伏立康唑疗法同时发生幻觉。为防止真菌感染,幻觉开始于急性发作,几乎在开始治疗后立即口服(每天两次,每次300 mg)。停止治疗后,音乐在两天后变得零星,到第三天音乐就停止了。 [参考]
常见(1%至10%):背痛
罕见(0.1%至1%):关节炎
未报告频率:关节痛,肌酸磷酸激酶升高,骨坏死,骨痛,腿抽筋,肌痛,肌无力,肌病,软化症,骨质疏松症,变形性骨膜炎
上市后报道:氟中毒,骨膜炎[参考]
长期治疗已报告氟中毒和骨膜炎。 [参考]
常见(1%至10%):血尿
罕见(0.1%至1%):蛋白尿,蛋白尿
未报告频率:无尿,萎缩性胚囊,痛经,排尿困难,附睾炎,糖尿,出血性膀胱炎,阳痿,崩漏,尿少,阴囊水肿,尿失禁,尿潴留,尿路感染,子宫出血,阴道出血[参考]
常见(1%至10%):注射部位反应/发炎
未报告频率:注射部位疼痛,注射部位感染/发炎[参考]
在健康受试者中静脉输注IV制剂期间,很少有类过敏样反应(包括潮红,发烧,出汗,心动过速,胸闷,呼吸困难,晕厥,恶心,瘙痒,皮疹),开始输注后立即出现症状。 。 [参考]
常见(1%至10%):过敏
罕见(0.1%至1%):过敏反应,类过敏反应,药物超敏反应
罕见(少于0.1%):过敏样反应(包括潮红,发烧,出汗,心动过速,胸闷,呼吸困难,晕厥,恶心,瘙痒,皮疹) [Ref]
罕见(0.1%至1%):肾上腺皮质功能不全,甲状腺功能减退
罕见(少于0.1%):甲状腺功能亢进
未报告频率:尿崩症[参考]
在对光敏性皮肤反应的患者进行长期治疗期间,已有皮肤黑色素瘤和鳞状细胞癌的报道。 [参考]
未报告频率:黑色素瘤,皮肤鳞状细胞癌[参考]
1. Zonios DI,Gea-Banacloche J,Childs R,Bennett JE“伏立康唑治疗过程中的晕厥”。临床感染Dis 47(2008):e7-10
2. Thompson GR 3rd,Cadena J,Patterson TF“抗真菌剂概述”。临床胸部医学杂志30(2009):203-15,v
3. Sabo JA,Abdel-Rahman SM,“伏立康唑:新型三唑抗真菌剂”。 Ann Pharmacother 34(2000):1032-43
4.“产品信息。VFEND(伏立康唑)。”辉瑞美国制药公司,纽约,纽约。
5. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
6. Frick MA,Soler-Palacin P,Nalda AM,Guarner ME,Nadal CF“接受口服伏立康唑长期治疗的免疫功能低下患者的光敏性。”儿科感染杂志29(2010):480-1
7. Haylett AK,Felton S,Denning DW,Rhodes LE““伏立康唑诱导的光敏性:对一组12例患者的光生物学评估”。 Br J Dermatol 168(2012):179-85
8. Sambatakou H,Dupont B,Lode H,Denning DW,“伏立康唑治疗亚急性浸润性和慢性肺曲霉病”。美国医学杂志119(2006):527.e17-24
9. Boucher HW,Groll AH,Chiou CC,Walsh TJ“新型系统性抗真菌药:药代动力学,安全性和有效性”。毒品64(2004):1997-2020
10.徐镭,林桂云,胡乐芳,等。 “成功监测伏立康唑相关的低钠血症与治疗药物的监测。”抗微生物剂Chemother 57(2013):2422-3
11. Lyoen M,Rostain F,Grimault A,Minello A,Sgro C“(伏立康唑)相关的低血糖症,未发现药物相互作用”。 Fundam Clin Pharmacol 27(2013):570-1
12. Boyd AE,Modi S,Howard SJ,Moore CB,Keevil BG,Denning DW“对伏立康唑的不良反应”。临床感染Dis 39(2004):1241-4
13. Keady S,Thacker M“伏立康唑在侵袭性真菌感染的治疗中”。重症监护护理护士21(2005):370-3
14. den Hollander JG,van Arkel C,Rijnders BJ,Lugtenburg PJ,de Marie S,Levin MD“感染性真菌感染的静脉和口服治疗期间伏立康唑肝毒性的发生率”。抗微生物化学杂志》 57(2006):1248-50
15. Denning DW,格里菲斯(Griffiths)CE,“与新型三唑抗真菌剂伏立康唑有关的皮肤皮肤类维生素A效应和面部红斑。”临床皮肤病学杂志26(2001):648-53
16. Conlon JD,Dauenhauer M,Tonkovic-Capin V等。 “伏立康唑在移植物抗宿主疾病中引起的水疱:2例患者的报告。” J Am Acad Dermatol 58(2008):484-487
17. Elbaum DJ,Cowen EW,“伏立康唑相关的光毒效应和非洲裔美国人的斑状菌形成”。大皮肤病学杂志148(2012):965-6
18. Dolan CK,MA厅,Blazes DL,Norwood CW“使用伏立康唑导致的假卟啉症:一例病例报告。” Int J Dermatol 43(2004):768-71
19. Huang DB,Wu JJ,Lahart CJ“有毒的表皮坏死溶解是伏立康唑治疗的并发症”。南方医学杂志97(2004):1116-7
20.Epaulard O,Leccia MT,Blanche S等。 “与伏立康唑有关的光毒性和光致癌作用。” Med Mal Infect 41(2011):639-45
21. Pea F,Viale P“伏立康唑治疗过程中的晕动:谁有较高风险,可从治疗药物监测中受益?” Ther Drug Monit(2008):
22. Agrawal AK,Sherman LK,“伏立康唑引起的幻觉”。感染32(2004):293-5
23. Becce F,Malghem J,Lecouvet FE,Berg BC,Omoumi P“临床图像:伏立康唑引起的畸形骨膜炎”。大黄性关节炎64(2012):3490
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属物种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属物种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或最后一次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法;适当的剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和臭皮孢菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
由于镰刀菌属物种和无皮刺孢子菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天(以较长者为准)
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
由于镰刀菌属物种和无皮刺孢子菌引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法;适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-美国传染病学会(IDSA)侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属物种和无子植物引起的严重真菌感染
IDSA的经验性和先发性治疗指南:
-IV:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂,然后每12小时静脉注射3 mg / kg
-口服:每12小时口服200毫克
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:症状缓解后至少14天和至少7天
IDSA中枢神经系统疾病指南:每天两次,口服200至400毫克
治疗时间:至少12个月,直到脑脊液异常消失
评论:
-建议在脂质体两性霉素B的初始方案后口服口服唑类药物进行降压治疗。
-未经美国FDA批准。
病例报告(n = 1)
脑胚芽胞菌病:每天两次,口服200 mg
评论:
-为了达到更高的中枢神经系统水平,在4周后每天两次口服剂量增加至300 mg。
-治疗持续了12个月。
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属物种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天(以较长者为准)
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法。适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天(以较长者为准)
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属物种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9 mg / kg静脉注射,每12小时一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
负荷剂量:每12小时静脉注射6 mg / kg,共2剂
维持剂量:
IV :
镰刀菌属物种和无子植物引起的侵袭性曲霉病和严重的真菌感染:每12小时静脉注射4 mg / kg
评论:
-治疗应从第1天的静脉内负荷剂量开始,然后是维持剂量。
-IV治疗应持续至少7天。
-一旦患者的临床状况得到改善并且可以耐受口服药物,则可以使用伏立康唑口服。
非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染的念珠菌血症:每12小时静脉注射3至4 mg / kg
评论:
-在临床试验中,念珠菌血症每12小时以3 mg / kg静脉注射作为主要疗法,而其他深层组织念珠菌感染则每12小时以4 mg / kg静脉注射作为挽救疗法;适当剂量应根据感染的性质和严重程度而定。
口头:
少于40公斤:每12小时口服100毫克
40公斤或以上:每12小时口服200毫克
治疗时间:
-侵袭性曲霉病:在一项临床试验中,静脉治疗的中位持续时间为10天(2至85天),口服治疗的中位持续时间为76天(2至232天)。
-IDSA侵袭性曲霉病指南:至少6至12周;在免疫抑制患者中,在整个免疫抑制过程中直至病变消退
-非中性粒细胞减少症患者和其他深层组织念珠菌感染中的念珠菌血症:症状消失后或上次阳性培养后至少14天,以时间较长者为准
用途:侵袭性曲霉病;非中性粒细胞减少症患者的念珠菌血症;皮肤传播念珠菌感染;念珠菌感染在腹部,肾脏,膀胱壁,伤口;不耐(或难治)其他疗法的患者因镰刀菌属种和无子植物引起的严重真菌感染
2至11年:
美国儿科学会建议:9毫克/千克静脉注射,每12小时口服一次
最大剂量:350毫克/剂量
IDSA侵袭性曲霉病指南:每12小时静脉输注5至7 mg / kg
12岁以上:
Loading Dose: 6 mg/kg IV every 12 hours for 2 doses
Maintenance Dose :
IV :
Invasive aspergillosis and serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum: 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-Therapy should start with the IV loading dose on Day 1 followed by the maintenance dose.
-IV therapy should continue for at least 7 days.
-Once the patient has clinically improved and can tolerate oral medication, oral voriconazole may be used.
Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: 3 to 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-In clinical trials, candidemia was treated using 3 mg/kg IV every 12 hours as primary therapy, while other deep tissue Candida infections were treated using 4 mg/kg IV every 12 hours as salvage therapy; appropriate dose should be based on the nature and severity of the infection.
Oral :
Less than 40 kg: 100 mg orally every 12 hours
40 kg or more: 200 mg orally every 12 hours
Duration of Therapy :
-Invasive aspergillosis: In a clinical trial, the median duration of IV therapy was 10 days (range 2 to 85 days) and of oral therapy was 76 days (range 2 to 232 days).
-IDSA guidelines for invasive aspergillosis: At least 6 to 12 weeks; in immunosuppressed patients, throughout immunosuppression and until lesions resolve
-Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: At least 14 days after symptoms resolve or after last positive culture, whichever is longer
Uses: Invasive aspergillosis; candidemia in nonneutropenic patients; disseminated Candida infections in skin; Candida infections in abdomen, kidney, bladder wall, wounds; serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum in patients intolerant of (or refractory to) other therapy
2 to 11 years :
American Academy of Pediatrics recommendations: 9 mg/kg IV or orally every 12 hours
Maximum dose: 350 mg/dose
IDSA guidelines for invasive aspergillosis: 5 to 7 mg/kg IV every 12 hours
12 years or older :
Loading Dose: 6 mg/kg IV every 12 hours for 2 doses
Maintenance Dose :
IV :
Invasive aspergillosis and serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum: 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-Therapy should start with the IV loading dose on Day 1 followed by the maintenance dose.
-IV therapy should continue for at least 7 days.
-Once the patient has clinically improved and can tolerate oral medication, oral voriconazole may be used.
Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: 3 to 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-In clinical trials, candidemia was treated using 3 mg/kg IV every 12 hours as primary therapy, while other deep tissue Candida infections were treated using 4 mg/kg IV every 12 hours as salvage therapy; appropriate dose should be based on the nature and severity of the infection.
Oral :
Less than 40 kg: 100 mg orally every 12 hours
40 kg or more: 200 mg orally every 12 hours
Duration of Therapy :
-Invasive aspergillosis: In a clinical trial, the median duration of IV therapy was 10 days (range 2 to 85 days) and of oral therapy was 76 days (range 2 to 232 days).
-IDSA guidelines for invasive aspergillosis: At least 6 to 12 weeks; in immunosuppressed patients, throughout immunosuppression and until lesions resolve
-Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: At least 14 days after symptoms resolve or after last positive culture, whichever is longer
Uses: Invasive aspergillosis; candidemia in nonneutropenic patients; disseminated Candida infections in skin; Candida infections in abdomen, kidney, bladder wall, wounds; serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum in patients intolerant of (or refractory to) other therapy
2 to 11 years :
American Academy of Pediatrics recommendations: 9 mg/kg IV or orally every 12 hours
Maximum dose: 350 mg/dose
IDSA guidelines for invasive aspergillosis: 5 to 7 mg/kg IV every 12 hours
12 years or older :
Loading Dose: 6 mg/kg IV every 12 hours for 2 doses
Maintenance Dose :
IV :
Invasive aspergillosis and serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum: 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-Therapy should start with the IV loading dose on Day 1 followed by the maintenance dose.
-IV therapy should continue for at least 7 days.
-Once the patient has clinically improved and can tolerate oral medication, oral voriconazole may be used.
Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: 3 to 4 mg/kg IV every 12 hours
评论:
-In clinical trials, candidemia was treated using 3 mg/kg IV every 12 hours as primary therapy, while other deep tissue Candida infections were treated using 4 mg/kg IV every 12 hours as salvage therapy; appropriate dose should be based on the nature and severity of the infection.
Oral :
Less than 40 kg: 100 mg orally every 12 hours
40 kg or more: 200 mg orally every 12 hours
Duration of Therapy :
-Invasive aspergillosis: In a clinical trial, the median duration of IV therapy was 10 days (range 2 to 85 days) and of oral therapy was 76 days (range 2 to 232 days).
-IDSA guidelines for invasive aspergillosis: At least 6 to 12 weeks; in immunosuppressed patients, throughout immunosuppression and until lesions resolve
-Candidemia in nonneutropenic patients and other deep tissue Candida infections: At least 14 days after symptoms resolve or after last positive culture, whichever is longer
Uses: Invasive aspergillosis; candidemia in nonneutropenic patients; disseminated Candida infections in skin; Candida infections in abdomen, kidney, bladder wall, wounds; serious fungal infections due to Fusarium species and S apiospermum in patients intolerant of (or refractory to) other therapy
12 years or older :
Less than 40 kg: 100 mg orally every 12 hours
40 kg or more: 200 mg orally every 12 hours
Duration of therapy: At least 14 days and at least 7 days after symptoms resolve
IV :
Moderate or severe renal dysfunction (CrCl less than 50 mL/min): Oral voriconazole should be used unless the benefit to risk ratio justifies IV use.
评论:
-Accumulation of the IV vehicle, SBECD (sulfobutyl ether beta-cyclodextrin sodium), occurs.
-Close monitoring recommended; if serum creatinine levels increase, switching to oral therapy should be considered.
Oral :
Mild to severe renal dysfunction: No adjustment recommended.
Patients with baseline liver function tests (ALT, AST) up to 5 times the upper limit of normal: No adjustment recommended.
Comments: Continued monitoring of liver function tests for further elevations is recommended.
Mild to moderate liver cirrhosis (Child-Pugh A and B) :
-Loading dose: No adjustment recommended.
-Maintenance dose: Dose should be reduced by one-half.
Severe liver cirrhosis (Child-Pugh C), chronic HBV, or chronic HCV: Data not available
Comments: This drug should be used in patients with severe liver dysfunction only if the benefit outweighs the risk.
If patient is unable to tolerate 4 mg/kg IV every 12 hours: Reduce IV maintenance dose to 3 mg/kg IV every 12 hours.
If patient response is inadequate :
Less than 40 kg: Increase oral maintenance dose to 150 mg orally every 12 hours.
40 kg or more: Increase oral maintenance dose to 300 mg orally every 12 hours.
If patient is unable to tolerate the higher dose, reduce oral maintenance dose by 50 mg steps to a minimum of :
Less than 40 kg: 100 mg orally every 12 hours
40 kg or more: 200 mg orally every 12 hours
The maintenance dose should be increased if coadministered with phenytoin or efavirenz; the manufacturer product information should be consulted.
Safety and efficacy have not been established in patients younger than 12 years.
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
Hemodialysis: No adjustment recommended.
评论:
-Hemodialysis clearance of voriconazole is 121 mL/min.
-Hemodialysis clearance of SBECD is 55 mL/min.
-A 4-hour hemodialysis session does not remove enough voriconazole to require dose adjustment.
行政建议:
-Infuse the final IV solution over 1 to 2 hours at a maximum rate of 3 mg/kg/hour; do not administer as IV bolus injection.
-Do not infuse concomitantly with any blood product or concentrated electrolytes, even if separate IV lines or cannulas.
-May infuse concurrently with other IV solutions containing non-concentrated electrolytes; infuse through a separate line.
-May infuse concurrently with total parenteral nutrition; infuse through a separate line or a different port (if multiple-lumen catheter).
-May switch between IV and oral formulations as clinically indicated; appropriate due to high oral bioavailability.
-Take the tablets or oral suspension at least 1 hour before or after a meal; shake the oral suspension about 10 seconds before each use.
-Duration of therapy depends on the severity of the patient's underlying disease, recovery from immunosuppression, and clinical response.
储存要求:
-IV (unreconstituted vials), Tablets: Store at 15C to 30C (59F to 86F).
-IV (in-use): If not used at once, storage should not exceed 24 hours at 2C to 8C (36F to 46F).
-Oral suspension (before reconstitution): Store at 2C to 8C (36F to 46F).
-Oral suspension (reconstituted): Store at 15C to 30C (59F to 86F); do not refrigerate or freeze; close container tightly; discard 14 days after reconstitution.
重构/准备技术:
-IV: Requires reconstitution to 10 mg/mL and then dilution to 5 mg/mL or less before infusion; the manufacturer product information should be consulted.
-Oral suspension: Should not mix with any other drug or additional flavoring agent; the manufacturer product information should be consulted.
IV兼容性:
-Compatible diluents: 0.9% Sodium Chloride USP; Lactated Ringers USP; 5% Dextrose and Lactated Ringers USP; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride USP; 5% Dextrose USP; 5% Dextrose and 20 mEq Potassium Chloride USP; 0.45% Sodium Chloride USP; 5%葡萄糖和0.9%氯化钠USP
-Incompatibilities: 4.2% Sodium Bicarbonate Infusion
一般:
-The oral maintenance dose of 200 mg provides voriconazole exposure similar to 3 mg/kg IV; a 300 mg oral dose provides exposure similar to 4 mg/kg IV.
-Therapeutic monitoring has been suggested for serious infections.
监控:
-Gastrointestinal: Pancreatic function in patients with risk factors for pancreatitis
-General: For drug toxicity in patients with liver dysfunction
-Hepatic: Hepatic function, especially liver function tests and bilirubin (at the start of therapy and at least weekly for the first month; may reduce to monthly if no significant changes)
-Metabolic: Electrolyte disturbances (before starting and during therapy)
-Ocular: Visual function, including visual acuity, visual field, color perception (if therapy extends beyond 28 days)
-Renal: Renal function, especially serum creatinine
患者建议:
-Do not drive at night while using this drug.
-Until you know how this drug affects you, avoid potentially hazardous tasks (such as driving or operating machinery).
-Avoid direct sunlight; use sunscreen and wear protective clothing if sun exposure cannot be avoided.
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伏立康唑与酒精/食物有1种相互作用
与伏立康唑有四种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |