两性霉素B脂质体

什么是两性霉素B脂质体？

两性霉素B脂质体是一种抗真菌药物，用于治疗感染HIV（人类免疫缺陷病毒）的人的严重的，威胁生命的真菌感染，包括利什曼病或某种形式的脑膜炎。

两性霉素B脂质体不适用于治疗轻度真菌感染，例如口腔，食道或阴道的酵母菌感染。

两性霉素B脂质体也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

如果您感到晕眩，恶心，头晕，出汗，热或冷，或者在接受两性霉素B脂质体治疗时心跳加快，胸闷或呼吸困难，请告诉您的护理人员。

在服药之前

如果您对两性霉素B过敏，则不应对其进行治疗。

告诉医生您是否曾经：

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 电解质失衡（例如血液中钾或镁的含量过高或过低）。

告诉医生您是否怀孕。尚不清楚两性霉素B脂质体是否会伤害未出生的婴儿。

使用两性霉素B脂质体时，请勿哺乳。

两性霉素B脂质体如何给药？

两性霉素B脂质体以静脉输注的形式给予。医护人员会给您注射。

两性霉素B脂质体必须缓慢给药，输注可能需要2个小时才能完成。

两性霉素B脂质体可能需要服用数周或数月，具体取决于所治疗的感染情况。

您的呼吸，血压，氧气含量，肾功能和其他生命体征将得到密切关注。

如果我错过剂量怎么办？

如果在住院期间服用两性霉素B脂质体，则您不太可能会错过剂量。

如果您在门诊诊所接受这种药物，如果错过预约两性霉素B脂质体注射的时间，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

由于两性霉素B脂质体是在医疗机构中由医疗保健专业人员提供的，因此服用过量的可能性不大。

接受两性霉素B脂质体时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

两性霉素B脂质体的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

注射过程中可能会发生一些副作用。如果您感到头晕，恶心，头晕，出汗，热或冷，或者心跳加快，胸闷或呼吸困难，请立即告诉您的护理人员。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肾脏问题-小便或无小便，脚或脚踝肿胀，感到疲劳或呼吸急促;

• 钙水平低-肌肉痉挛或收缩，麻木或刺痛感（口周围，手指和脚趾周围）;

• 低镁-头晕，心律不齐，发抖，肌肉痉挛，肌肉痉挛，咳嗽或窒息感;要么

• 钾水平低-腿抽筋，便秘，心律不齐，胸部扑动，口渴或排尿增加，麻木或刺痛，肌肉无力或li行感。

常见的副作用可能包括：

• 胃痛，恶心，呕吐，腹泻；

• 呼吸困难;

• 发冷

• 弱点;要么

• 皮疹。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响两性霉素B脂质体？

两性霉素B脂质体会伤害您的肾脏，尤其是如果您还使用某些药物来感染，癌症，骨质疏松症，器官移植排斥反应，肠病或疼痛或关节炎（包括阿司匹林，泰诺，阿德维尔和阿列夫）。

其他药物可能会影响两性霉素B脂质体，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.01。

对于消费者

适用于两性霉素b脂质体：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

两性霉素b脂质体及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用两性霉素b脂质体时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 发热
• 心律不齐
• 肌肉痉挛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤指脚或手发痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

不需要立即就医的副作用

两性霉素b脂质体可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 恶心
• 呕吐

不常见

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于两性霉素b脂质体：静脉注射粉剂

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（51.1％），高血糖症（23％），低镁血症（25.9％），低钙血症（18.4％），厌食症（14％），高血容量（12.2％），低钠血症（11.6％）

常见（1％至10％）：高钠血症，体液超负荷，酸中毒，高氯血症，高钾血症，高镁血症，高磷酸盐血症，低蛋白血症，非蛋白氮（NPN）升高，高血糖^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐增加（22.4％），BUN增加（21％）

常见（1％至10％）：肾功能异常，急性肾衰竭，急性肾衰竭，肾衰竭，中毒性肾病，血尿素增加

未报告频率：肾功能不全^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（47.9％），白细胞减少症（15.1％），血小板减少症（12.8％）

常见（1％至10％）：凝血障碍，瘀斑，凝血酶原减少，凝血酶原增加，血小板减少

上市后报告：粒细胞缺乏症^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（19.8％），低血压（14.3％），胸痛（11.1％），静脉炎（10.6％）

常见（1％至10％）：血管舒张，心律不齐，心房纤颤，心动过缓，心脏骤停，心脏肥大，出血，体位性低血压，瓣膜性心脏病，血管疾病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（23％），咳嗽增加（17.8％），肺部疾病（17.8％），鼻epi（14.9％），胸腔积液（12.5％），鼻炎（11.1％）

常见（1％至10％）：低氧，换气过度，呼吸性碱中毒，咳嗽，哮喘，肺不张，咯血，打ic，过度换气，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸功能不全，呼吸衰竭，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：低氧

上市后报告：支气管痉挛，紫/通气不足，肺水肿^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（39.7％），呕吐（31.8％），腹泻（30.3％），腹痛（19.8％），便秘（15.1％）

常见（1％至10％）：胃肠道出血，口干/鼻干，消化不良，发疹，肠胃气胀，粪便失禁，痔疮，牙龈/口腔出血，呕血，肠梗阻，粘膜炎，直肠疾病，口腔炎，溃疡性口腔炎，淀粉酶升高^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧（89.5％），输血反应（18.4％），外周水肿（14.6％），水肿（14.3％），疼痛（14％），虚弱（13.1％），胸部疼痛（12％），发热

常见（1％至10％）：手术并发症，腹部肿大，全身乏力，颈部疼痛，乳酸脱氢酶升高，严峻，流感样疾病，单纯疱疹^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（19.8％）

常见（1％至10％）：头晕，肌张力障碍，昏迷，惊厥，感觉异常，头晕，感觉异常，嗜睡，震颤^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：碱性磷酸酶增加（22.2％），胆红素血症（18.1％），ALT（SGPT）增加（14.6％），AST（SGOT）增加（12.8％），肝功能检查异常（12.8％） ）

常见（1％至10％）：肝细胞损伤，肝肿大，静脉闭塞性肝病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：皮疹（24.8％），瘙痒（10.8％）

常见（1％至10％）：出汗，蜂窝织炎，面部浮肿，瘀斑，脱发，皮肤干燥，斑丘疹，紫癜，皮肤变色，皮肤病，皮肤溃疡，囊性皮疹，潮红

未报告频率：血管神经性水肿

上市后报告：血管性水肿，红斑，荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：血尿（14％）

常见（1％至10％）：排尿困难，尿失禁，阴道出血

上市后报道：出血性膀胱炎^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（22.1％），焦虑（13.7％），困惑（12.9％）

常见（1％至10％）：躁动，抑郁，幻觉，神经质，思维异常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：败血症（14％），感染（12.8％）

常见（1％至10％）：细胞介导的免疫反应^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：寒意（48.1％），背痛（12％）

常见（1％至10％）：关节痛，骨痛，肌痛

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：类过敏反应

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，干眼，眼出血^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于曲霉病-有创

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

成年人念珠菌的常用剂量

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

隐球菌病的成人剂量

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗难于两性霉素B脱氧胆酸盐的曲霉菌属，念珠菌属和/或隐球菌属感染，或者由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

120分钟内静脉输注3 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

使用：对于发热，中性粒细胞减少的患者，推测性真菌感染的经验疗法。

隐球菌性脑膜炎的通常成人剂量-免疫抑制的宿主

120分钟内静脉输注6 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗HIV感染者的隐球菌脑膜炎

通常用于利什曼病的成人剂量

免疫能力强的患者：第1至5天以及第14和21天静脉输注3 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率，则重复进行可能会有用。

免疫功能低下的患者：第1至5天以及第10、17、24、31和38天静脉输注4 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率或复发，请就进一步治疗寻求专家意见。

评论：
-用这种药物治疗的免疫功能低下的患者，最初清除寄生虫后的复发率很高。
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：内脏利什曼病的治疗

球虫病的成人剂量

严重的非脑膜感染：3至5 mg / kg /天
治疗时间：直到临床改善
-跟随三唑

用途：球孢子菌病

通常用于成人芽孢杆菌病的剂量

中度至重度肺成纤维细胞病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

中度至重度肺外芽孢杆菌病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

中枢神经母细胞芽孢病：5 mg / kg /天
治疗时间：4至6周
-跟随口服唑

病原菌，免疫抑制的患者：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

怀孕期间的芽孢杆菌病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-避免使用唑类，因为可能会致畸


用途：芽孢杆菌病

通常用于曲霉病的儿科剂量-有创

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

念珠菌血症的常规儿科剂量

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

隐球菌病的常用儿科剂量

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

发热性中性粒细胞减少症的常规儿科剂量

1个月以上：
120分钟内静脉输注3 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

使用：对于发热，中性粒细胞减少的患者，推测性真菌感染的经验疗法。

隐球菌性脑膜炎的通常儿科剂量-免疫抑制的宿主

1个月以上：
120分钟内静脉输注6 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗HIV感染者的隐球菌脑膜炎

利什曼病的常用儿科剂量

1个月以上：
免疫能力强的患者：第1至5天以及第14和21天静脉输注3 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率，则重复进行可能会有用。

免疫功能低下的患者：第1至5天以及第10、17、24、31和38天静脉输注4 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率或复发，请就进一步治疗寻求专家意见。

评论：
-用这种药物治疗的免疫功能低下的患者，最初清除寄生虫后的复发率很高。
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：内脏利什曼病的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用
-该药物已成功地用于患有肾功能不全的患者。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用
-血液透析或腹膜透析似乎并未显着影响该药物的消除。

其他的建议

行政建议：
-使用受控的输液设备进行约120分钟的给药。
-如果治疗耐受性良好，给药时间可减少至60分钟。
-如果患者感到不适，可以增加给药时间。
-如果平均孔径不小于1微米，则可以使用在线过滤器。
-现有IV线在给药前必须用5％葡萄糖冲洗；如果无法用5％葡萄糖冲洗管路，请通过单独的管路进行管理。

储存要求：
-储存在高达77F的温度下。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。


IV兼容性：
-用5％葡萄糖稀释。
-与盐水不兼容。
-请勿与其他药物混用。

一般：
-在初始给药期间要仔细观察患者。