两性霉素b脂质体（静脉注射）

敌对我罪B视点

常用品牌名称

在美国

• 含糊不清

可用的剂型：

• 溶液粉

治疗类别：抗真菌药

化学类别：多烯

两性霉素b脂质体的用途

两性霉素B脂质体复合物是抗真菌药和抗原生动物药。它用于帮助身体克服由真菌或原生动物引起的严重感染。

两性霉素b脂质体仅在您的医生处方下提供。

使用两性霉素b脂质体之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于两性霉素b脂质体，应考虑以下因素：

过敏症

告诉您的医生您是否对两性霉素b脂质体或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

迄今为止进行的适当研究尚未显示出儿科特定问题，这些问题会限制两性霉素B脂质体复合物在儿童中的使用。

老年医学

尚未针对老年人专门研究许多药物。因此，可能不知道他们的工作方式是否与年轻人相同。尽管尚无将老年人使用两性霉素B脂质体复合物与其他年龄组的使用进行比较的具体信息，但预计两性霉素B脂质体在老年人中不会引起与年轻人不同的副作用或问题。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您服用两性霉素b脂质体时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物，这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

将两性霉素b脂质体与以下任何药物一起使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 环孢菌素

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响两性霉素b脂质体的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 输血-两性霉素B脂质体复合物可能引起影响肺的副作用

• 肾脏疾病-两性霉素B脂质体复合物可能使您的肾脏疾病恶化

正确使用两性霉素b脂质体

加药

两性霉素b脂质体的剂量对于不同患者将是不同的。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括两性霉素b脂质体的平均剂量。如果您的剂量不同，请不要改变剂量，除非您的医生指示您这样做。

您服用的药物量取决于药物的强度。同样，每天服用的剂量数量，两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。

• 用于治疗由真菌或原生动物引起的感染
  • 对于注射剂型：
    • 成人和儿童：每天一次，每公斤体重3至6毫克（毫克）（每磅1.36至2.73毫克），缓慢注入静脉。您接受这种治疗的天数取决于您要接受的两性霉素B脂质体复合物的医疗问题。

两性霉素b脂质体的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请尽快与您的医生联系：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 发热
• 心律不齐
• 肌肉痉挛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤指脚或手发痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 恶心
• 呕吐

不常见

• 皮疹

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于两性霉素b脂质体：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

两性霉素b脂质体及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用两性霉素b脂质体时，请尽快与您的医生联系，看看是否有以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 寒意
• 发热
• 心律不齐
• 肌肉痉挛或疼痛
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 背疼
• 胸痛
• 黑尿
• 呼吸困难
• 头痛
• 眼睛或皮肤发黄

罕见

• 吞咽困难
• 麻疹
• 瘙痒，尤指脚或手发痒
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 眼睛，脸部或鼻子内部肿胀
• 异常疲倦或虚弱（突然和严重）

不需要立即就医的副作用

两性霉素b脂质体可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹痛
• 咳嗽
• 腹泻
• 头晕
• 恶心
• 呕吐

不常见

• 皮疹

对于医疗保健专业人员

适用于两性霉素b脂质体：静脉注射粉剂

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：低钾血症（51.1％），高血糖症（23％），低镁血症（25.9％），低钙血症（18.4％），厌食症（14％），高血容量（12.2％），低钠血症（11.6％）

常见（1％至10％）：高钠血症，体液超负荷，酸中毒，高氯血症，高钾血症，高镁血症，高磷酸盐血症，低蛋白血症，非蛋白氮（NPN）升高，高血糖^[参考]

肾的

非常常见（10％或更多）：肌酐增加（22.4％），BUN增加（21％）

常见（1％至10％）：肾功能异常，急性肾衰竭，急性肾衰竭，肾衰竭，中毒性肾病，血尿素增加

未报告频率：肾功能不全^[参考]

血液学

非常常见（10％或更高）：贫血（47.9％），白细胞减少症（15.1％），血小板减少症（12.8％）

常见（1％至10％）：凝血障碍，瘀斑，凝血酶原减少，凝血酶原增加，血小板减少

上市后报告：粒细胞缺乏症^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（19.8％），低血压（14.3％），胸痛（11.1％），静脉炎（10.6％）

常见（1％至10％）：血管舒张，心律不齐，心房纤颤，心动过缓，心脏骤停，心脏肥大，出血，体位性低血压，瓣膜性心脏病，血管疾病^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：呼吸困难（23％），咳嗽增加（17.8％），肺部疾病（17.8％），鼻epi（14.9％），胸腔积液（12.5％），鼻炎（11.1％）

常见（1％至10％）：低氧，换气过度，呼吸性碱中毒，咳嗽，哮喘，肺不张，咯血，打ic，过度换气，肺水肿，咽炎，肺炎，呼吸功能不全，呼吸衰竭，鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：低氧

上市后报告：支气管痉挛，紫/通气不足，肺水肿^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：恶心（39.7％），呕吐（31.8％），腹泻（30.3％），腹痛（19.8％），便秘（15.1％）

常见（1％至10％）：胃肠道出血，口干/鼻干，消化不良，发疹，肠胃气胀，粪便失禁，痔疮，牙龈/口腔出血，呕血，肠梗阻，粘膜炎，直肠疾病，口腔炎，溃疡性口腔炎，淀粉酶升高^[参考]

其他

非常常见（10％或更高）：发烧（89.5％），输血反应（18.4％），外周水肿（14.6％），水肿（14.3％），疼痛（14％），虚弱（13.1％），胸部疼痛（12％），发热

常见（1％至10％）：手术并发症，腹部肿大，全身乏力，颈部疼痛，乳酸脱氢酶升高，严峻，流感样疾病，单纯疱疹^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（19.8％）

常见（1％至10％）：头晕，肌张力障碍，昏迷，惊厥，感觉异常，头晕，感觉异常，嗜睡，震颤^[参考]

肝的

非常常见（10％或更多）：碱性磷酸酶增加（22.2％），胆红素血症（18.1％），ALT（SGPT）增加（14.6％），AST（SGOT）增加（12.8％），肝功能检查异常（12.8％） ）

常见（1％至10％）：肝细胞损伤，肝肿大，静脉闭塞性肝病^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更高）：皮疹（24.8％），瘙痒（10.8％）

常见（1％至10％）：出汗，蜂窝织炎，面部浮肿，瘀斑，脱发，皮肤干燥，斑丘疹，紫癜，皮肤变色，皮肤病，皮肤溃疡，囊性皮疹，潮红

未报告频率：血管神经性水肿

上市后报告：血管性水肿，红斑，荨麻疹^[参考]

泌尿生殖

很常见（10％或更多）：血尿（14％）

常见（1％至10％）：排尿困难，尿失禁，阴道出血

上市后报道：出血性膀胱炎^[参考]

精神科

非常常见（10％或更多）：失眠（22.1％），焦虑（13.7％），困惑（12.9％）

常见（1％至10％）：躁动，抑郁，幻觉，神经质，思维异常^[参考]

免疫学的

非常常见（10％或更高）：败血症（14％），感染（12.8％）

常见（1％至10％）：细胞介导的免疫反应^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：寒意（48.1％），背痛（12％）

常见（1％至10％）：关节痛，骨痛，肌痛

上市后报告：横纹肌溶解症^[参考]

过敏症

常见（1％至10％）：过敏反应

罕见（0.1％至1％）：类过敏反应

未报告频率：过敏反应，超敏反应^[参考]

眼科

常见（1％至10％）：结膜炎，干眼，眼出血^[参考]

本地

常见（1％至10％）：注射部位发炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人剂量用于曲霉病-有创

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

成年人念珠菌的常用剂量

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

隐球菌病的成人剂量

在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗难于两性霉素B脱氧胆酸盐的曲霉菌属，念珠菌属和/或隐球菌属感染，或者由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

发热性中性粒细胞减少症的成人剂量

120分钟内静脉输注3 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

使用：对于发热，中性粒细胞减少的患者，推测性真菌感染的经验疗法。

隐球菌性脑膜炎的通常成人剂量-免疫抑制的宿主

120分钟内静脉输注6 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗HIV感染者的隐球菌脑膜炎

通常用于利什曼病的成人剂量

免疫能力强的患者：第1至5天以及第14和21天静脉输注3 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率，则重复进行可能会有用。

免疫功能低下的患者：第1至5天以及第10、17、24、31和38天静脉输注4 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率或复发，请就进一步治疗寻求专家意见。

评论：
-用这种药物治疗的免疫功能低下的患者，最初清除寄生虫后的复发率很高。
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：内脏利什曼病的治疗

球虫病的成人剂量

严重的非脑膜感染：3至5 mg / kg /天
治疗时间：直到临床改善
-跟随三唑

用途：球孢子菌病

通常用于成人芽孢杆菌病的剂量

中度至重度肺成纤维细胞病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

中度至重度肺外芽孢杆菌病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

中枢神经母细胞芽孢病：5 mg / kg /天
治疗时间：4至6周
-跟随口服唑

病原菌，免疫抑制的患者：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-跟随伊曲康唑

怀孕期间的芽孢杆菌病：3至5 mg / kg /天
治疗时间：1至2周或直到观察到好转为止
-避免使用唑类，因为可能会致畸


用途：芽孢杆菌病

通常用于曲霉病的儿科剂量-有创

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

念珠菌血症的常规儿科剂量

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

隐球菌病的常用儿科剂量

1个月以上：
在120分钟内静脉注射3至5 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗两性霉素B脱氧胆酸盐难以治疗的曲霉菌种，念珠菌属和/或隐球菌种感染，或由于肾功能不全或毒性而不能使用两性霉素B脱氧胆酸盐的患者。

发热性中性粒细胞减少症的常规儿科剂量

1个月以上：
120分钟内静脉输注3 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

使用：对于发热，中性粒细胞减少的患者，推测性真菌感染的经验疗法。

隐球菌性脑膜炎的通常儿科剂量-免疫抑制的宿主

1个月以上：
120分钟内静脉输注6 mg / kg /天

评论：
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：治疗HIV感染者的隐球菌脑膜炎

利什曼病的常用儿科剂量

1个月以上：
免疫能力强的患者：第1至5天以及第14和21天静脉输注3 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率，则重复进行可能会有用。

免疫功能低下的患者：第1至5天以及第10、17、24、31和38天静脉输注4 mg / kg /天
-注入120分钟以上。
-如果未达到寄生清除率或复发，请就进一步治疗寻求专家意见。

评论：
-用这种药物治疗的免疫功能低下的患者，最初清除寄生虫后的复发率很高。
-个性化剂量和输注速度，以确保最大功效并最大程度减少毒性或不良事件。

用途：内脏利什曼病的治疗

肾脏剂量调整

数据不可用
-该药物已成功地用于患有肾功能不全的患者。

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

1个月以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用
-血液透析或腹膜透析似乎并未显着影响该药物的消除。

其他的建议

行政建议：
-使用受控的输液设备进行约120分钟的给药。
-如果治疗耐受性良好，给药时间可减少至60分钟。
-如果患者感到不适，可以增加给药时间。
-如果平均孔径不小于1微米，则可以使用在线过滤器。
-现有IV线在给药前必须用5％葡萄糖冲洗；如果无法用5％葡萄糖冲洗管路，请通过单独的管路进行管理。

储存要求：
-储存在高达77F的温度下。

重构/准备技术：
-应咨询制造商的产品信息。


IV兼容性：
-用5％葡萄糖稀释。
-与盐水不兼容。
-请勿与其他药物混用。

一般：
-在初始给药期间要仔细观察患者。