阿纳帕斯

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硫酸硫羟胺
0.125毫克片剂
仅Rx

Anaspaz说明

每片Anaspaz片剂含有0.125mg硫酸l-丝胺碱。 Anaspaz可以口服（吞咽或咀嚼）或舌下服用。 Anaspaz药片经压缩，浅黄色，一侧刻有Ascher徽标，另一侧刻有225/295。非活性成分：FD＆C黄色＃6，FD＆C黄色＃10，乳糖一水合物NF，硬脂酸镁NF，甘露醇USP，淀粉1500 NF，硬脂酸NF纯化粉末。

Anaspaz是化学纯的L-水苏胺硫酸盐，是颠茄生物碱的主要抗胆碱能/解痉成分之一。化学上，它是苯乙酸，α-（羟甲基）-，8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1。]辛-3-基酯，[3（S）-内]]-硫酸盐（2：1） ，化学式为（C 17 H 23 NO 3 ）•2H 2 SO 4 •2H 2 O的二水合物。

Anaspaz-临床药理学

Anaspaz特别抑制乙酰胆碱对神经节后胆碱能神经支配的结构以及对乙酰胆碱有反应但缺乏胆碱能神经支配的平滑肌的作用。这些外周胆碱能受体存在于平滑肌，心肌，窦房结，房室结和外分泌腺的自主神经效应细胞中。在治疗剂量下，它完全没有对自主神经节的任何作用。 Anaspaz抑制胃肠道动力，并减少胃酸分泌。 Anaspaz还可以控制过多的咽，气管和支气管分泌物。 Anaspaz通过舌下给药和口服完全吸收。一旦吸收，Anaspaz就会从血液中迅速消失，并分布在整个身体中。 Anaspaz的半衰期为3.5小时，大部分药物在最初的12小时内不经尿液排泄，有少量水解成对羟基苯甲酸和特罗品。在母乳中仅发现这种药物的痕迹。 Anaspaz穿过血脑屏障和胎盘屏障。

Anaspaz的适应症和用法

Anaspaz在消化性溃疡和肠易激综合症（肠易激，结肠痉挛，粘膜结肠炎），急性小肠结肠炎和其他功能性胃肠道疾病中作为辅助疗法有效。它也可用于控制膀胱炎，肾盂痉挛和相关腹部绞痛的胃液分泌，内脏痉挛和过度运动。可用于功能性肠道疾病，以减轻症状，例如轻度痢疾和憩室炎。 Anaspaz用于胆道和肾绞痛的症状缓解（以及适当的镇痛药），并作为缓解急性鼻炎症状的干燥剂。

禁忌症

青光眼，阻塞性尿路病（例如，由于前列腺肥大引起的膀胱颈阻塞）；胃肠道阻塞性疾病（如门失弛缓症，幽门十二指肠狭窄）；麻痹性肠梗阻;老年或虚弱患者的肠道无力;不稳定的心血管状态；严重溃疡性结肠炎；有毒的巨结肠;重症肌无力;心肌缺血。

警告事项

在高环境温度下，吸毒会导致虚脱（由于出汗减少而引起的发烧和中暑）。腹泻可能是肠梗阻不完全的早期症状，尤其是在回肠造口术或结肠造口术中。在这种情况下，用这种药物治疗将是不合适的，并且可能有害。像其他抗胆碱能药一样，Anaspaz可能会导致嗜睡或视力模糊。在这种情况下，应警告患者不要进行需要精神警觉的活动，例如驾驶汽车或其他机械设备或在服用该药物时从事危险工作。

据报道，在服用抗胆碱药物的敏感人群中出现了抗胆碱精神病。中枢神经系统的体征和症状包括意识错乱，神志不清，短期记忆丧失，幻觉，构音障碍，共济失调，昏迷，欣快，焦虑减轻，疲劳，失眠，躁动和举止以及不适当的影响。这些中枢神经系统症状和体征通常在停药后12至48小时内消失。
老年患者可能对小剂量的Anaspaz感到兴奋，激动，嗜睡和其他不利表现。

预防措施

概述：仅在有自主神经病变，甲状腺功能亢进，冠心病，充血性心力衰竭，心律不齐，高血压和肾病的患者明确使用时，应谨慎使用。在服用任何抗胆碱能药物之前，应调查所有心动过速，因为它们可能会增加心率。食管裂孔疝伴反流性食管炎的患者慎用。

给患者的信息： Anaspaz可能会导致嗜睡，头晕或视力模糊。在操作机动车辆或其他机械设备或执行其他需要精神警觉的任务之前，患者应注意谨慎。

使用Anaspaz可能会减少出汗，从而导致虚脱，发烧或中暑；高热患者或可能暴露于高温环境的患者应格外小心。

药物相互作用：将Anaspaz与其他抗毒蕈碱剂，金刚烷胺，氟哌啶醇，吩噻嗪，单胺氧化酶（MAO）抑制剂，三环类抗抑郁药或某些抗组胺药同时给药时，可能会发生由胆碱能阻断引起的其他不良反应。

抗酸剂可能会干扰Anaspaz的吸收。饭前服用Anaspaz，饭后服用抗酸剂。

致癌，诱变，生育力受损：尚未在动物中进行长期研究以评估Anaspaz在雄性或雌性中的致癌性，致突变性或生育力损害。

怀孕-怀孕C类：尚未对Anaspaz进行动物繁殖研究。还不知道Anaspaz对孕妇服用会引起胎儿伤害还是会影响生殖能力。只有在明确需要的情况下，才应给孕妇服用Anaspaz。

哺乳母亲： Anaspaz通过人乳排出。将Anaspaz应用于哺乳期妇女时应谨慎。

儿科用途：不建议将本产品用于十二岁以下的儿童。婴儿和幼儿特别容易受到抗胆碱能药物的毒性作用。建议对患有痉挛性麻痹或脑损伤的婴儿和儿童进行密切监督，因为据报道，这些患者对抗胆碱能药的反应增强，并且经常需要调整剂量。当环境温度较高的儿童服用抗胆碱药时，由于这些药物抑制汗腺活性，可能会导致体温迅速升高。

服用高剂量抗胆碱药的儿童可能会发生以兴奋过度为特征的悖论反应。

老年用途：已知该药物可通过肾脏大量排泄，肾功能受损的患者对该药物产生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更容易出现肾功能下降，因此应谨慎选择剂量，这可能对监测肾功能有用。镇静药物可能会引起老年人的困惑和过度镇静；老年患者通常应从低剂量的Anaspaz开始治疗并密切观察。

不良反应

并非以下所有不良反应都与Anaspaz有关，但是据报道具有相同的药理学类别的药物具有抗胆碱能/抗痉挛作用。不良反应可能包括口干，尿路犹豫，尿retention留，心动过速，心pit，视力模糊，瞳孔散大，睫状肌麻痹，眼内压增高，眼睛干涩，头痛，神经质，嗜睡，头晕，头晕，无力，精神错乱和/或兴奋（尤其是老年患者），潮红，失眠，发烧，味觉改变，恶心，呕吐，吞咽困难，烧心，便秘，腹胀感，抑制泌乳，阳imp和出汗减少。也可能发生过敏反应或药物特质，例如过敏反应，荨麻疹和其他皮肤病表现。

过量

过量的体征和症状包括头痛，恶心，呕吐，头晕，口干，吞咽困难，瞳孔散大，视力模糊，尿retention留，皮肤干燥和潮红，心动过速，高血压，低血压，呼吸抑制，中枢神经系统刺激，发烧，共济失调，兴奋，嗜睡，木僵，昏迷和麻痹（服用过量）。

应立即采取一般措施，如呕吐或洗胃和服用活性炭。根据需要给予支持治疗，必要时包括人工呼吸。可以通过静脉注射给予毒扁豆碱以逆转严重的抗胆碱能症状。

大鼠中丝胺的LD 50为375 mg / kg。
硫酸羟胺是可透析的。

Anaspaz剂量和给药

12岁及以上的成人和儿童：每四个小时或根据需要服用1或2片。 24小时内不要超过12片。

Anaspaz可以口服（吞咽或咀嚼）或舌下服用。 Anaspaz的剂量应根据患者的具体情况进行调整，以确保对症控制并减少不良反应。

如何提供Anaspaz

0.125mg的Anaspaz（硫酸硫酸硫酸羟丝胺口腔崩解片）为压缩，浅黄色，刻痕片，印有Ascher徽标和225/295，每瓶100片（NDC 0225-0295-15）和500片（ NDC 0225-0295-20）。

室温-59º-86ºF（15º-30ºC）存放在干燥的地方。
分配在密实的琥珀色玻璃或不透明的PE塑料容器中。

将此药物和所有药物保持在儿童无法触及的范围内。万一发生意外服药，请立即寻求专业协助或与毒物控制中心联系。

为BF Ascher and Co.，Inc.制造。
莱内萨（KS 66219）
修订的04-17

注意：本文包含有关hyoscyamine的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Anaspaz。

对于消费者

适用于hyoscyamine：口服常规片剂和舌下片剂，口服缓释胶囊和片剂，口服口服溶液剂和e剂，口服崩解片，肠胃外注射

副作用包括：

多数不良反应是毒蕈碱型胆碱能受体的药理作用表现，当停止治疗时通常是可逆的。

不良反应的严重程度和发生频率与剂量有关，个体的不耐受性差异很大。减少剂量有时可以消除副作用，但这也可以消除潜在的治疗作用。

不良反应包括口干，尿路犹豫和retention留，视力模糊，心动过速，心pit，瞳孔散大，眼压升高，味觉丧失，头痛，神经质，嗜睡，虚弱，疲倦，头昏，失眠，恶心，呕吐，阳imp，便秘， feeling肿感，腹痛，腹泻，变态反应或药物特质，荨麻疹和其他皮肤表现，共济失调，言语障碍，精神错乱和/或兴奋（特别是在老年患者中），短期记忆力减退，幻觉和出汗减少。

对于医疗保健专业人员

适用于hyoscyamine：复方散剂，注射剂，口服胶囊缓释剂，口服液，口服液，口服喷雾剂，口服片剂，可咀嚼口服片剂，口服崩解片剂，口服片剂缓释剂，舌下片剂

心血管的

未报告频率：心动过速，心^[参考]

胃肠道

未报告频率：口干，恶心，呕吐，便秘，腹胀感，腹痛，腹泻^[参考]

泌尿生殖

未报告频率：尿路犹豫和and留，阳imp ^[参考]

过敏症

未报告频率：过敏反应或药物特质^[参考]

神经系统

未报告的频率：味觉丧失，头痛，嗜睡，头晕，共济失调，语言障碍，一定程度的精神错乱和/或兴奋（特别是在老年人中），短期记忆丧失^[参考]

眼科

未报告频率：视力模糊，瞳孔散大，眼压升高^[参考]

精神科

未报告的频率：神经质，失眠，幻觉^[参考]

其他

未报告频率：虚弱，疲劳^[参考]

皮肤科

未报告频率：荨麻疹和其他皮肤病表现，出汗减少^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。