Animi-3

免责声明：FDA尚未发现此药是安全有效的，并且该标签尚未获得FDA的批准。有关未经批准的药物的更多信息，请点击此处。

包装说明书

Animi-3®
每个胶囊包含：
叶酸（维生素B9）1mg
胆钙化固醇（维生素D3）1000IU
盐酸吡rid醇（维生素B6）12.5毫克
氰钴胺（维生素B12）500mcg
欧米茄3酸500mg
-二十二碳六烯酸（DHA）350mg
-二十碳五烯酸（EPA）35mg
植物甾醇（植物甾醇）200mg

美国专利号8,075,910； 8,173,160
仅接收

描述

Animi-3®胶囊旨在口服。
每个胶囊包含：1mg维生素B-9（叶酸USP），1000IU维生素D-3（胆固醇），12.5mg维生素B-6（盐酸吡rid醇），500mcg维生素B-12（氰基钴胺，USP），药物级提供500mg Omega-3酸的omega-3鱼油；包括350毫克二十二碳六烯酸（DHA）和35毫克二十碳五烯酸（EPA）和200毫克植物甾醇（植物甾醇）。
还包含：漂白卵磷脂NF，抗坏血酸USP，混合生育酚NF，抗坏血酸棕榈酸酯NF和软壳胶囊（包含；明胶USP，甘油NF，二氧化钛USP，FD和C红色＃40，FD和C黄色＃6和USP纯净水）。

适应症

Animi-3®胶囊适合在需要补充必需脂肪酸，维生素B12，维生素B6，维生素D3和叶酸的条件下改善营养状况。

已知对任何成分过敏的患者禁用该产品。

警告

每天摄入超过3克Omega-3脂肪酸具有潜在的抗血栓形成作用，包括增加的出血时间和INR。服用抗凝剂的患者和已知具有遗传或获得性出血素质的患者应避免服用omega-3脂肪酸。

警告

单独的叶酸是治疗恶性贫血和维生素B12缺乏的其他巨幼细胞性贫血的不当疗法。每天超过1.0mg的叶酸可能会掩盖恶性贫血，因为血液学缓解可能会发生，而神经学表现仍会持续。

儿科用

儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

怀孕和哺乳

尚未在孕妇或哺乳期妇女中研究植物甾醇的安全性。没有证据表明饮食中摄取的天然植物甾醇（例如素食者所摄取的植物甾醇）会对怀孕或哺乳产生不利影响。

不良反应

据报道，口服，肠内和肠胃外施用叶酸后会出现过敏性致敏作用。

剂量和给药

成人–每天一粒胶囊或遵医嘱。

供应方式

Animi-3®呈橙色不透明椭圆形胶囊。每个胶囊都印有黑色opacode中的“ Animi-3”。 Animi-3®胶囊有60粒胶囊装（NDC 66213-543-60）。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

使用防儿童进入的密封盒分配到USP中定义的密闭，耐光的密封容器中。

储存条件：

储存在20-25°C（68-77°F）。请参阅USP控制的室温。避免光照，避免潮湿。

PBM Pharmaceuticals，Inc.
夏洛茨维尔，弗吉尼亚州22902
Rev.0113
©2013版权所有。

NDC 66213-543-60 60粒

Animi-3®

叶酸（维生素B-9）1毫克
胆钙化固醇（维生素D-3）1000 IU
盐酸吡rid醇（维生素B-6）12.5毫克
氰钴胺（维生素B-12）500 mcg
欧米茄3酸500毫克
–二十二碳六烯酸（DHA）350毫克
–二十碳五烯酸（EPA）35毫克
植物甾醇（植物甾醇）200毫克

仅接收

注意：本文档包含有关omega-3多不饱和脂肪酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Animi-3。

对于消费者

适用于omega-3多不饱和脂肪酸：口服胶囊液体填充

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，omega-3多不饱和脂肪酸（Animi-3中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用omega-3多不饱和脂肪酸时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：

发病率未知

• 牙龈出血
• 咳嗽
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 头晕
• 快速或不规则心跳
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 月经量增加或阴道流血
• 流鼻血
• 麻痹
• 伤口长期出血
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 出汗
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不需要立即就医的副作用

Omega-3多不饱和脂肪酸可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 胃酸或酸
• 味道差，异常或不愉快（后味）
• ching
• 肿胀或饱满的感觉
• 口味改变
• 胃中多余的空气或气体
• 胃灼热
• 消化不良
• 胃部不适，不适或疼痛

发病率未知

• 腹泻
• 排便困难（凳子）
• 食欲不振
• 恶心或呕吐
• 气体通过
• 胃饱满

对于医疗保健专业人员

适用于omega-3多不饱和脂肪酸：口服胶囊，口服延迟释放胶囊，口服试剂盒，口服液，可咀嚼的口服片剂

胃肠道

常见（1％至10％）：勃起，消化不良，恶心，胃肠道疾病（包括腹胀，腹痛，便秘，腹泻，肠胃气胀，胃食管反流病，呕吐）

罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血，肠胃炎

罕见（少于0.1％）：胃肠道疼痛

非常罕见（小于0.01％）：下消化道出血^[参考]

一般

最常见的不良事件是勃起，消化不良和味觉变态^[参考]

其他

常见（1％至10％）：感染，疼痛

罕见（0.1％至1％）：死亡^[参考]

皮肤科

普通（1％至10％）：皮疹

罕见（0.1％至1％）：特应性皮炎

罕见（少于0.1％）：荨麻疹，痤疮，皮疹瘙痒

未报告频率：瘙痒^[参考]

心血管的

罕见（0.1％至1％）：低血压^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：背痛^[Ref]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：高血糖，痛风，高甘油三酸酯

非常罕见（小于0.01％）：血液乳酸脱氢酶增加^[参考]

神经系统

普通（1％至10％）：口味变态

罕见（0.1％至1％）：头晕，消化不良，头痛，多动^[参考]

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：:光

非常罕见（小于0.01％）：鼻干

未报告频率：流感^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：超敏

上市后报告：过敏反应^[参考]

血液学

非常罕见（少于0.01％）：白细胞计数增加，

未报告频率：出血时间略有延长

上市后报告：出血性素质^[参考]

精神科

罕见（0.1％至1％）：抽动，发脾气，失眠^[Ref]

肝的

罕见（少于0.1％）：肝病（包括ALT升高，AST升高和转氨酶升高） ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。