tab(双硫仑)可阻断一种与酒精加工有关的酶。当与酒精混合在体内时,双硫仑会产生非常不愉快的副作用(例如心跳加快,胸痛,恶心,头晕,潮红和口渴)。
Antabuse用于某些患有慢性酒精中毒的人。这种药物可以帮助您戒酒,因为如果您在服用Antabuse时饮酒会产生不良的副作用。
Antabuse与治疗和咨询支持一起使用可帮助您戒酒。这种药不能治愈酒精中毒。
如果您最近服用了甲硝唑或聚甲醛,或者食用了任何含酒精的食物或产品(漱口水,止咳药,料酒或醋,某些甜点和其他),则不应使用Antabuse。
没有一个人知道服用该药的情况,绝对不要给他以安息日。
如果您在过去12个小时内饮酒,请勿服用Antabuse。服用双硫仑时以及停止服用此药后的14天内请勿饮酒。
如果您对双硫仑过敏或以下情况,则不应使用Antabuse:
您最近服用了甲硝唑(Flagyl)或聚甲醛;
您食用了任何含酒精的食物或产品(漱口水,止咳药,料酒或醋,某些甜点和其他)。
您患有严重的心脏病或心脏动脉阻塞;要么
您已被诊断出患有精神病。
为确保Antabuse对您安全,请告知您的医生是否患有:
肝脏或肾脏疾病;
心脏病,高血压,心脏病发作或中风史;
甲状腺功能不足
糖尿病;
癫痫或癫痫;
头部受伤或脑部损伤;
精神疾病;
对橡胶过敏;要么
如果您服用苯妥英钠(Dilantin),结核病药物或血液稀释剂(华法令,香豆素,扬托芬)。
不知道Antabuse是否会伤害未出生的婴儿。告诉您的医生您是否怀孕或打算在使用该药物时怀孕。
尚不知道Antabuse是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时,请勿哺乳。
未经医疗建议,请勿将这种药物提供给18岁以下的任何人。
完全按照医生的指示服用安塔布斯。遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量,以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量服用该药,也不要服用超过建议的时间。
您需要经常进行血液检查以检查肝功能。
佩戴医疗警报标签或携带身份证,表明您服用了Antabuse。任何治疗您的医疗保健提供者都应该知道您正在使用双硫仑。
如果将Antabuse用作酒精成瘾或排毒治疗程序的一部分,您的医生可能建议由家庭成员或其他护理人员给您服用这种药物。这是为了确保您使用的是治疗中处方的药物。
在治疗期间可能会建议其他形式的咨询和/或监测。
为了获得最佳效果,请继续按照指示使用该药。有时会有长达数月或数年的服tab期。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。
记住时,请立即服用错过的剂量。除非您的医生另有指示,否则请以均匀的间隔服用一天的剩余剂量。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。
服用Antabuse时不要喝酒。避免可能引诱您喝酒的情况。
请注意,许多常见产品都含有少量酒精,足以引起Antabuse反应。此类产品包括须后水,古龙水,香水,止汗剂,漱口水,杀菌性收敛性皮肤产品,染发剂等。检查标签,看是否有任何食品或药品含有酒精。问您的药剂师是否有疑问。
避免与可能含有酒精的非消耗性产品接触:油漆稀释剂,溶剂,污渍,清漆等。
避免接触或吸入制造业或某些其他行业(蜡,染料,树脂和树胶)中使用的农药或化学药品的烟雾。
如果您对Antabuse有任何以下过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助:呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
Antabuse在您体内时,即使少量的酒精也会产生令人不快的症状。这些症状包括:
潮红(温暖,发红或刺痛的感觉);
出汗,口渴,肿胀,体重迅速增加;
恶心,剧烈呕吐;
颈部疼痛,搏动性头痛,视力模糊;
胸痛,呼吸急促(即使轻度劳累);
快速或剧烈的心跳或胸部振颤;
混乱,无力,旋转感,不稳定要么
一种轻松的感觉,就像你可能昏倒了一样。
一起使用Antabuse和大量酒精时,可能会出现更严重的症状,例如严重的胸痛蔓延到您的下巴或肩膀,心律缓慢,脉搏微弱,癫痫发作,晕厥,呼吸困难或呼吸浅或呼吸缓慢(呼吸可能停)。二硫仑-乙醇反应可能是致命的。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
眼痛或突然视力丧失;
麻木或刺痛;
混乱,不正常的想法或行为;要么
肝脏问题的迹象,包括恶心,上腹部疼痛,瘙痒,疲倦的感觉,食欲不振,尿色深,粪便呈泥色,黄疸(皮肤或眼睛发黄)。
常见的Antabuse副作用可能包括:
皮疹,痤疮;
轻度头痛,疲倦感;
阳,对性失去兴趣;要么
口中有金属味或大蒜味。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
告诉您的医生您使用的所有药物,以及您在使用Antabuse治疗期间开始或停止使用的药物,尤其是:
癫痫发作药物,如苯妥英钠(地兰汀)
血液稀释药物(包括华法林,香豆素,扬托芬);要么
异烟肼。
该清单并不完整,其他药物可能与双硫仑发生相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:2.01。
注意:本文档包含有关双硫仑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Antabuse。
适用于双硫仑:口服片剂
口服途径(平板电脑)
当患者处于酒精中毒状态或完全不知情时,绝对不应向患者服用双硫仑。医生应据此指导亲属。
除其需要的作用外,双硫仑(Antabuse中包含的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用双硫仑时,如有任何以下副作用,请尽快与您的医生联系:
不常见
罕见
双硫仑的一些副作用可能会发生,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
少见或罕见
适用于双硫仑:口服片剂
未报告频率:疲劳[参考]
罕见(少于0.1%):肝功能检查改变
未报告频率:肝细胞损伤,肝炎(胆汁淤积性和暴发性),导致移植或死亡的肝衰竭,黄疸,肝硬化[参考]
未报告频率:嗜睡,周围神经炎,脑病,多发性神经炎,周围神经病,头痛,癫痫发作,嗜睡[参考]
没有报告的频率:皮肤爆发,痤疮样爆发,过敏性皮炎,斑丘疹[参考]
未报告频率:恶心,呕吐,口臭,金属或大蒜样回味,胃部不适[参考]
未报告频率:视神经炎,眼痛或压痛,视力改变[参考]
未报告频率:性欲降低[参考]
未报告的频率:精神病反应,抑郁症,妄想症,精神分裂症,躁狂症,精神错乱,性格改变,神志不清,记忆力减退[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
2.“产品信息。Antabuse(双硫仑)。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。
3. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
必须持续每天进行不间断的双硫仑给药,直到患者完全社交康复并建立永久自我控制的基础为止。根据个别患者的不同,可能需要几个月甚至几年的维持治疗。
在早期使用双硫仑的经验中,建议每位患者至少接受一种监督的酒精-药物反应。最近,测试反应已基本上被放弃。此外,这样的测试反应永远不应施用于50岁以上的患者。在大多数情况下,对反应进行清楚,详细和令人信服的描述是足够的。
但是,在认为必须进行测试反应的情况下,建议的步骤如下:
每天服用500毫克的药物治疗一到两周后,应慢慢服用15毫升(1/2盎司)100盎司标准威士忌酒或同等水平的饮料。该酒精饮料的测试剂量只能重复一次,以使总剂量不超过30毫升(1盎司)威士忌。一旦发生反应,就不再消耗酒精。仅当患者住院或有足够的监督和设施(包括氧气)时,才应进行此类测试。
在严重反应中,无论是由于过量的测试剂量还是患者在无监督的情况下摄入酒精引起的,都应采取支持性措施以恢复血压并治疗休克。其他建议包括:氧气,碳源(95%的氧气和5%的二氧化碳),大剂量(1克)静脉注射维生素C和硫酸麻黄碱。抗组胺药也已静脉内使用。由于已经报道了低钾血症,因此应监测钾水平,尤其是洋地黄患者。
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仅Rx
当患者处于酒精中毒状态或完全不知情时,绝对不应向患者服用双硫仑。
医生应据此指导亲属。
USP双硫仑是一种酒精拮抗剂药物。
化学名称
双(二乙基硫代氨基甲酰基)二硫化物。
结构式
C 10 H 20 N 2 S 4 MW 296.54
USP双硫仑以白色至灰白色,无味,几乎无味的粉末形式存在,溶于水至100毫升约20毫克,溶于乙醇至100毫升约3.8克。
每种口服片剂含有250 mg或500 mg双硫仑USP。片剂还包含胶体二氧化硅,无水乳糖,硬脂酸镁,微晶纤维素,羟乙酸淀粉钠和硬脂酸。
双硫仑对酒精敏感,当接受治疗的患者摄入少量酒精时,会引起极不愉快的反应。
双硫仑可阻止乙醛阶段的醇氧化。在摄入双硫仑后的酒精代谢期间,血液中出现的乙醛浓度可能比相同量的酒精单独代谢时的乙醛浓度高5至10倍。
血液中乙醛的积累产生了高度令人不愉快的症状的复合物,此后称为二硫仑-酒精反应。只要酒精正在代谢,该反应就与双硫仑和酒精的剂量成正比。双硫仑似乎不影响从体内消除酒精的速率。
双硫仑从胃肠道吸收缓慢,并从体内缓慢消除。患者服用最后一剂双硫仑后一(或两)周,饮酒可能会产生不适的症状。
长期服用双硫仑不会产生耐受性。患者接受治疗的时间越长,对酒精的敏感性就越高。
Disulfiram Tablets USP可帮助某些想要长期保持清醒状态的慢性酒精中毒患者的治疗,因此可以应用支持和心理治疗来获得最大的益处。
双硫仑片USP不能治愈酒精中毒。单独使用时,如果没有适当的动机和支持疗法,它不太可能对慢性酒精饮料的饮用方式产生实质性影响。
正在接受或最近接受过甲硝唑,聚甲醛,酒精或含酒精制剂(例如,咳嗽糖浆,补品等)的患者,不应给予双硫仑。
在存在严重的心肌病或冠状动脉阻塞,精神病以及对农药和橡胶硫化中使用的双硫仑或其他秋兰姆衍生物过敏的情况下,禁用双硫仑。
当患者处于酒精中毒状态或完全不知情时,绝对不应向患者服用双硫仑。
医生应据此指导亲属。
必须将二硫仑-乙醇反应充分告知患者。必须强烈警告他,不要在服药期间秘密饮酒,而且他必须充分意识到可能的后果。应该警告他避免以变相形式喝酒,例如,在调料,醋,止咳混合物中,甚至在须后水和背擦中。还应该警告他,摄入双硫仑后最多14天,酒精可能会发生反应。
双硫仑加酒精,即使少量,也会引起潮红,头颈th动,头痛,呼吸困难,恶心,大量呕吐,出汗,口渴,胸痛,心pa,呼吸困难,换气过度,心动过速,低血压,晕厥,明显不适,虚弱,眩晕,视力模糊和混乱。在严重的反应中可能会出现呼吸抑制,心血管衰竭,心律不齐,心肌梗塞,急性充血性心力衰竭,神志不清,抽搐和死亡。
反应强度随每个人而变化,但通常与摄入的双硫仑和酒精量成正比。当血液酒精浓度增加至每100 mL 5至10 mg时,敏感个体可能会发生轻度反应。症状完全以每100毫升50毫克的速度发展,当血液中酒精含量达到125至150毫克时,通常会导致意识不清。
反应的持续时间从30分钟到60分钟不等,在更严重的情况下则要持续数小时,或者只要血液中有酒精就可以。
由于可能发生意外的双硫仑-酒精反应,因此在以下情况下的患者中应谨慎使用双硫仑:糖尿病,甲状腺功能减退,癫痫,脑损伤,慢性和急性肾炎,肝硬化或肝功能不全。
有橡胶接触性皮炎病史的患者在接受双硫仑之前应评估其对秋兰姆衍生物的超敏性(参见禁忌症)。
酗酒可能伴随或随之而来的是对麻醉品或镇静剂的依赖。巴比妥类药物和双硫仑已同时使用,没有不良影响;应该考虑引发新的滥用的可能性。
已经报道了肝毒性,包括导致移植或死亡的肝衰竭。与双硫仑治疗相关的重症肝炎有时甚至致命,即使经过数月的治疗也可能发生。在有或没有肝功能异常既往史的患者中都发生过肝毒性。建议患者立即将任何肝炎的早期症状(例如疲劳,虚弱,不适,厌食,恶心,呕吐,黄疸或尿黑)通知医师。
建议进行基线和后续肝功能测试(10至14天),以检测双硫仑治疗可能导致的任何肝功能障碍。此外,应监测全血细胞计数和血清化学成分,包括肝功能检查。
服用双硫仑片的患者不应接触二溴乙烷或其蒸气。此预防措施基于当前正在进行的动物研究的初步结果,该结果表明,吸入的二溴化乙二胺与摄入的双硫仑之间存在毒性相互作用,从而导致大鼠肿瘤发生率和死亡率更高。但是,尚未证明这一发现与人类之间的相关性。
双硫仑似乎会降低某些药物的代谢速率,因此可能会增加血药浓度,并伴随药物的临床毒性。
对于接受苯妥英及其同系物的那些患者,应谨慎使用二硫键,因为这两种药物的同时管理可能导致苯妥英钠中毒。在减少患者对苯妥英钠治疗的困扰之前,应获取基线苯妥英钠血清水平。驱散治疗后,应在不同的日子确定苯妥英的血清水平,以证明水平升高或持续升高。应通过适当的剂量调整来增加苯妥英水平。
开始或终止双硫仑时可能需要调整口服抗凝剂的剂量,因为双硫仑可能会延长凝血酶原时间。
给予双硫仑时服用异烟肼的患者应观察到步态不稳或精神状态明显变化,如果出现这种征兆,应停止使用双硫仑。
在大鼠中,据报道在饮食中同时摄取双硫仑和亚硝酸盐长达78周会引起肿瘤,并且已经表明双硫仑可能与大鼠胃中的亚硝酸盐反应形成亚硝胺,这是致瘤性的。在大鼠的饮食中单用双硫仑不会导致此类肿瘤。目前尚不知道这一发现与人类的相关性。
尚未确定在妊娠期安全使用该药。因此,仅在医师判断可能的益处大于可能的风险时,才应在怀孕期间使用双硫仑。
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
尚不清楚该药物是否从人乳中排泄。由于许多药物都是通过这种方式排泄的,因此不应将双硫仑给予哺乳母亲。
尚未确定双硫仑的对照临床研究是否包括足够数量的65岁及以上的受试者,以界定年轻受试者的反应差异。其他报告的临床经验尚未发现老年患者和年轻患者在反应方面的差异。通常,老年患者的剂量选择应谨慎,通常从给药范围的低端开始,这反映出肝,肾或心脏功能下降以及伴随疾病或其他药物治疗的频率更高。
请参阅禁忌症,警告和注意事项。
配以抗凝剂后,可能发生视神经炎,周围神经炎,脊神经炎和周围神经病变。
使用双硫仑治疗的多例肝炎病例,包括胆汁淤积性肝炎和暴发性肝炎,以及肝衰竭导致移植或死亡。
通常,通过同时给予抗组胺药可以控制偶尔的皮肤喷发。
在少数患者中,在治疗的前两周内可能会出现短暂的轻度嗜睡,易疲劳,阳imp,头痛,痤疮发作,过敏性皮炎或金属或大蒜味回味。这些抱怨通常随着治疗的继续或剂量减少而自发消失。
已经注意到精神病反应,在大多数情况下,这归因于高剂量,联合毒性(与甲硝唑或异烟肼),或因戒酒而使患者暴露出潜在的精神病。
没有关于双硫仑治疗过量的具体信息。建议医师联系当地的毒物控制中心。
在患者戒酒至少12小时之前,切勿施用双硫仑片。
在治疗的第一阶段,单剂每天最多可服用500毫克,持续一到两周。尽管通常在早晨服用双硫仑,但有镇静作用的患者可能在退休时服用双硫仑。可替代地,为了最小化或消除镇静作用,可以向下调节剂量。
平均维持剂量为每天250毫克(范围为125至500毫克),每天不应超过500毫克。
注意:有时,患者似乎在接受适当剂量的双硫仑治疗,但报告称他们能够不受任何症状地饮用含酒精饮料。相反,从所有情况来看,必须假定此类患者以某种方式处置了他们的药片,而没有实际服用它们。在观察到这类患者不能可靠服用每日双硫仑片(最好将其压碎并与液体充分混合)之前,不能得出结论,双硫仑是无效的。
必须持续每天进行不间断的双硫仑给药,直到患者完全社交康复并建立永久自我控制的基础为止。根据个别患者的不同,可能需要几个月甚至几年的维持治疗。
在早期使用双硫仑的经验中,建议每位患者至少接受一种监督的酒精-药物反应。最近,测试反应已基本上被放弃。此外,这样的测试反应永远不应施用于50岁以上的患者。在大多数情况下,对反应进行清楚,详细和令人信服的描述是足够的。
但是,在认为必须进行测试反应的情况下,建议的步骤如下:
每天服用500毫克的药物治疗一到两周后,应慢慢服用15毫升(1/2盎司)100盎司标准威士忌酒或同等水平的饮料。该酒精饮料的测试剂量只能重复一次,以使总剂量不超过30毫升(1盎司)威士忌。一旦发生反应,就不再消耗酒精。仅当患者住院或有足够的监督和设施(包括氧气)时,才应进行此类测试。
在严重反应中,无论是由于过量的测试剂量还是患者在无监督的情况下摄入酒精引起的,都应采取支持性措施以恢复血压并治疗休克。其他建议包括:氧气,碳源(95%的氧气和5%的二氧化碳),大剂量(1克)静脉注射维生素C和硫酸麻黄碱。抗组胺药也已静脉内使用。由于已经报道了低钾血症,因此应监测钾水平,尤其是洋地黄患者。
双硫仑片USP的可用量如下:
250毫克-白色,圆形,无划痕的双凸片,每片100片装,一面用706压制的OP压制,另一侧用普通压制(NDC 51285-523-02)。
500毫克-白色,圆形,划痕片剂,每瓶100片装(NDC 51285-524-02),在一侧用707压低的压片,在另一侧刻有压痕。
存放在20°至25°C(68°至77°F)[请参阅USP控制的室温]。
分配在USP所定义的密封,耐光的容器中,并带有防儿童进入的盖(根据需要)。
保持本药物和所有药物不接触儿童。
由克罗地亚制造:
PLIVA HRVATSKA杜
克罗地亚萨格勒布
制造用于:
TEVA PHARMACEUTICALS USA,INC。
宾夕法尼亚州北威尔士19454
版本B 9/2015
NDC 51285- 523 -02
Antabuse®
(双硫仑
平板电脑USP)
250毫克
请参阅侧面板上的警告
仅Rx
100片
梯娃
NDC 51285- 524 -02
Antabuse®
(双硫仑
平板电脑USP)
500毫克
请参阅侧面板上的警告
仅Rx
100片
梯娃
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标签机-Teva Women's Health,Inc.(017038951) |
已知总共有171种药物与Antabuse(disulfiram)相互作用。
查看关于Antabuse(双硫仑)和以下所列药物的相互作用报告。
Antabuse(disulfiram)与酒精/食物有2种相互作用
与Antabuse(disulfiram)有5种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |