抗抑制剂凝结复合物

什么是抗抑制剂凝结复合物？

抗抑制剂凝血复合物用于患有血友病并已开发出针对凝血因子药物的抗体的人。

血友病是一种遗传性凝血疾病，通常使用含有有助于控制出血的凝血因子的药物进行治疗。当人体产生针对凝血因子的抗体或“抑制剂”时，这种治疗方法在预防出血事件中的作用就会减弱。抗抑制剂凝结复合物通过绕过这些抑制剂的作用来起作用，以改善血液凝固并降低出血风险。

抗抑制剂凝结复合物用于治疗或预防已开发出抑制剂的血友病A或B患者的出血事件。抗抑制剂凝结复合物也可用于控制血友病和抑制剂患者与手术有关的出血。抗抑制剂凝结剂不适用于没有抑制剂的人的出血发作。

抗抑制剂凝结复合物也可用于本药物指南中未列出的目的。

重要信息

抗抑制剂凝结复合物可能会增加中风或心脏病发作的风险。

如果您有-突然的麻木或虚弱，突然的头痛，言语不清，胸痛，呼吸困难，突然咳嗽，鲜血，腿部发热或肿胀，请立即致电医生或寻求紧急医疗帮助。

在服药之前

在以下情况下，您不应该使用抗抑制剂凝结剂：

• 您对抗抑制剂凝血复合物或其他抗血友病因子有严重的过敏反应；

• 您的血液状况称为弥散性血管内凝血；

• 您体内任何地方都有当前的血块；要么

• 您最近有中风或心脏病发作。

为确保抗抑制剂凝血复合物对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 冠状动脉疾病;

• 有心脏病，中风或血液凝块的病史；

• 最近一次重大伤害；要么

• 称为败血症的严重感染。

目前尚不清楚这种药物是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道抗抑制剂凝结复合物是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

抗抑制剂凝结复合物是由人体血浆（血液的一部分）制成，其中可能含有病毒和其他传染性物质。对捐赠的血浆进行了测试和处理，以降低其含有传染病的风险，但仍可能传播疾病。与您的医生讨论使用这种药物的风险和益处。

我应该如何使用抗抑制剂凝结剂？

通过静脉注射将抗抑制剂凝血复合物注入静脉。您可能会看到如何在家中使用静脉注射。如果您不了解如何使用注射剂并正确处理针头，静脉输液管和其他使用过的物品，请不要给自己服这种药。

为了治疗出血发作，通常每6至12小时使用一次这种药物，直到您的病情好转为止。为了常规预防出血，可隔日服用抗抑制剂凝血复合物。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。抗抑制剂凝结剂的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

抗抑制剂凝结复合物是粉末药物，使用前必须与液体（稀释剂）混合。如果您在家中使用注射剂，请确保您了解如何正确混合和储存药物。

如果药物已变色或有颗粒，请勿使用。致电您的药剂师购买新药。

只能使用一次性针头和注射器一次。请遵守任何州或地方有关丢弃用过的针头和注射器的法律。使用防刺穿的“利器”处理容器（询问您的药剂师哪里可以拿到它以及如何丢弃它）。请将此容器放在儿童和宠物接触不到的地方。

该药的每个单次使用小瓶（瓶）仅供一次使用。一次使用后扔掉，即使在注射剂量后仍剩一些药物。

将药物和稀释剂保存在其原始容器中，并在室温下存放，远离湿气，热量和光线。不要让药物冻结。

将抗抑制剂凝结剂与稀释剂混合后，将混合物在室温下保存并在3小时内使用。不要冷藏混合药品。

佩戴医疗警报标签或携带表明您患有血友病的身份证。任何对待您的医生，牙医或急诊医疗服务提供者都应知道您有出血或凝血障碍。

如果我错过剂量怎么办？

如果您错过一剂抗抑制剂凝结剂，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

使用抗抑制剂混凝剂时应避免什么？

关于食物，饮料或活动的任何限制，请遵循医生的指示。

抗抑制剂凝血复合物副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。喘息，呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电医生或寻求紧急医疗帮助：

• 关节周围有瘀伤，肿胀或疼痛；

• 心脏病发作症状-胸痛或压力，疼痛蔓延到您的下巴或肩膀，恶心，出汗;

• 低血红细胞（贫血）-皮肤苍白，感觉头晕或呼吸短促，心律加快，注意力不集中;

• 中风的迹象-突然的麻木或虚弱（尤其是在身体的一侧），突然的剧烈头痛，言语不清，视力或平衡​​问题;

• 肺部有血块迹象-胸痛，突然咳嗽，喘息，呼吸急促，咳血或

• 腿上有血块的迹象-一只或两只腿疼痛，肿胀，温暖或发红。

常见的副作用可能包括：

• 贫血;

• 恶心，呕吐，腹泻；

• 瘀血;

• 味觉改变；要么

• 乙型肝炎抗体测试阳性。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响抗抑制剂凝血复合物？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 凝血因子VIIa；

• 氨基己酸要么

• 氨甲环酸。

此列表不完整。其他药物可能会与抗抑制剂凝血复合物发生相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：3.02。

对于消费者

适用于抗抑制剂凝结剂：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，抗抑制剂凝结复合物可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用抗抑制剂凝血复合物时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 恶心
• 注射部位疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 气促
• 皮疹
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

对于医疗保健专业人员

适用于抗凝剂：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

- ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人出血剂量

一般剂量指南：
50至100单位/ kg IV

评论：
-凝血因子VIII抑制剂滴度小于5贝塞斯达单位（BU）的患者可成功使用抗血友病因子治疗。滴度在5到10 BU之间的患者可以使用抗血友病因子或该药物治疗。滴度大于10 BU的患者通常难以接受抗血友病因子治疗。
-必须监测接受超过100单位/ kg的患者的弥散性血管内凝血（DIC）的发展和/或急性冠状动脉缺血的症状。仅在需要停止出血时才应给予高剂量。

用途：控制自发性出血发作或用于对具有抑制剂的血友病A和血友病B的患者进行手术干预。

关节出血：
每12小时静脉输注50单位/ kg，直到出现明显的临床改善迹象（例如，疼痛缓解，肿胀减轻或关节活动）。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：通常不应超过每天两次100单位/公斤的剂量或每天200单位/公斤的总剂量。

粘液膜出血：
每6小时输注50单位/公斤。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：每天两次给药不得超过100单位/千克，或每日总剂量不得超过200单位/千克。

评论：仔细监视患者（即检查是否停止可见出血），并重复测量血红蛋白/血细胞比容。

软组织出血：
每12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：每日总剂量不得超过200单位/千克。

其他严重出血：
每6至12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：不应超过100单位/千克的单剂量和200单位/千克的日剂量，除非出血的严重程度足以保证并证明使用更高剂量是合理的。

评论：可能每隔6小时显示一次，直到获得明显的临床改善。

通常的小儿出血剂量

在新生儿中尚未确定安全性和有效性。

一般剂量指南：
50至100单位/ kg IV

评论：
-凝血因子VIII抑制剂滴度小于5贝塞斯达单位（BU）的患者可成功使用抗血友病因子治疗。滴度在5到10 BU之间的患者可以使用抗血友病因子或该药物治疗。滴度大于10 BU的患者通常难以接受抗血友病因子治疗。
-必须监测接受超过100单位/ kg的患者的弥散性血管内凝血（DIC）的发展和/或急性冠状动脉缺血的症状。仅在需要停止出血时才应给予高剂量。

用途：控制自发性出血发作或用于对具有抑制剂的血友病A和血友病B的患者进行手术干预。

关节出血：
每12小时静脉输注50单位/ kg，直到出现明显的临床改善迹象（例如，疼痛缓解，肿胀减轻或关节活动）。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：通常不应超过每天两次100单位/公斤的剂量或每天200单位/公斤的总剂量。

粘液膜出血：
每6小时静脉输注50单位/公斤。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：每天两次给药不得超过100单位/千克，或每日总剂量不得超过200单位/千克。

评论：仔细监视患者（即检查是否停止可见出血），并重复测量血红蛋白/血细胞比容。

软组织出血：
每12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：每日总剂量不得超过200单位/千克。

其他严重出血：
每6至12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：不应超过100单位/千克的单剂量和200单位/千克的日剂量，除非出血的严重程度足以保证并证明使用更高剂量是合理的。

评论：可能每隔6小时显示一次，直到获得明显的临床改善。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

谨慎使用

预防措施

美国盒装警告：
血栓/血栓栓塞性事件：输注该药物后，尤其是大剂量给药后和/或有血栓形成危险因素的患者，在上市后监测期间已报告血栓和血栓栓塞事件。监测接受此药的患者的血栓栓塞事件的体征和症状。

在新生儿中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用