抗抑制剂凝结剂（人类）

抗抑制剂凝结剂复合物的用途：

• 它用于治疗血友病。
• 它用于治疗或预防出血。

在服用抗抑制剂凝血剂前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对抗抑制剂凝结复合物或抗抑制剂凝结复合物的任何其他部分（人）过敏。
• 如果您对抗抑制剂凝血复合物（人）过敏；抗抑制剂凝结复合物的任何部分（人）；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您还有其他血液或出血问题。
• 如果您最近有心脏病发作。
• 如果您有血块，曾经有过血块，或者被告知您有血块的危险。
• 如果您正在服用以下任何药物：氨基己酸或氨甲环酸。

这不是与抗抑制剂凝结复合物（人类）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用所有药物和健康问题的抗抑制剂凝结剂（人）是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用抗抑制剂混凝剂时需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了抗抑制剂凝血复合物（人类）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您对乳胶过敏，请咨询您的医生。
• 过敏副作用可能很少发生。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 如果正常剂量不能正常使用，请立即致电医生。
• 如果您还使用艾米单抗，请咨询您的医生。当抗抑制剂凝血复合物（人）与艾米单抗一起使用时，某些血管问题已经发生。您将需要密切关注。
• 这种药物是由人血浆（血液的一部分）制成，并可能含有可能引起疾病的病毒。对该药物进行筛选，测试和治疗，以降低其感染的机会。与医生交谈。
• 出行前与医生交谈。您需要携带足够的抗抑制剂凝结剂（人类），以便在旅途中使用。
• 这种药物可能会影响某些实验室测试。确保您的医生和实验室工作人员知道您使用的是抗抑制剂凝结剂（人类）。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

如何最好地服用这种药物（抗抑制剂凝结剂）？

按照医生的指示使用抗抑制剂凝结复合物（人）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 将其注入静脉一段时间。
• 如果您要给自己打针，您的医生或护士会教您如何打针。
• 使用前后请洗手。
• 该药物在使用前需要混合。遵照医生的指示进行混合。
• 制作时，请勿摇动小瓶。
• 制作后3小时内使用。
• 每个小瓶仅可使用一次。给药后，丢弃任何未使用的部分。
• 如果溶液混浊，泄漏或有颗粒，请勿使用。
• 这种药是无色至微黄色。如果溶液变色，请勿使用。
• 将针头丢入针头/锋利的处理盒中。请勿重复使用针头或其他物品。盒子装满后，请遵守所有当地规定以摆脱它。如有任何疑问，请与医生或药剂师联系。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血压的迹象，例如非常头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 某些感染（细小病毒B19，甲型肝炎）的迹象，例如发烧或发冷，感到困倦，流鼻涕，皮疹，关节痛，疲倦，食欲不振，胃部不适或呕吐，腹部疼痛或皮肤或眼睛发黄。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 感觉很累或虚弱。
• 发烧或发冷。
• 关节痛。
• 身体一侧虚弱，说话或思考困难，平衡失调，面部一侧下垂或视力模糊。

抗抑制剂凝结复合物还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头晕。
• 感到困倦。
• 口味改变。
• 腹泻。
• 胃部不适或呕吐。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃抗抑制剂凝结剂？

• 存放在室温下。不要冻结。
• 存放在原始容器中以避光。
• 混合后，请勿冷藏。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 有些药物可能还有另一份患者信息单张。请咨询您的药剂师。如果您对抗抑制剂凝血复合物（人）有任何疑问，请与您的医生，护士，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于抗抑制剂凝结剂：溶液用静脉粉

需要立即就医的副作用

除其所需的作用外，抗抑制剂凝结复合物可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用抗抑制剂凝血复合物时，请立即与您的医生或护士联系，检查是否出现以下任何副作用：

发病率未知

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 胸痛或不适
• 咳嗽
• 吞咽困难
• 头晕
• 快速的心跳
• 发热
• 荨麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 恶心
• 注射部位疼痛
• 手臂，下颌，背部或颈部疼痛或不适
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤发红
• 气促
• 皮疹
• 出汗
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 呼吸困难或吞咽
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐
• 喘息

对于医疗保健专业人员

适用于抗凝剂：静脉注射粉剂，静脉注射液

一般

- ^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人出血剂量

一般剂量指南：
50至100单位/ kg IV

评论：
-凝血因子VIII抑制剂滴度小于5贝塞斯达单位（BU）的患者可成功使用抗血友病因子治疗。滴度在5到10 BU之间的患者可以使用抗血友病因子或该药物治疗。滴度大于10 BU的患者通常难以接受抗血友病因子治疗。
-必须监测接受超过100单位/ kg的患者的弥散性血管内凝血（DIC）的发展和/或急性冠状动脉缺血的症状。仅在需要停止出血时才应给予高剂量。

用途：控制自发性出血发作或用于对具有抑制剂的血友病A和血友病B的患者进行手术干预。

关节出血：
每12小时静脉输注50单位/ kg，直到出现明显的临床改善迹象（例如，疼痛缓解，肿胀减轻或关节活动）。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：通常不应超过每天两次100单位/公斤的剂量或每天200单位/公斤的总剂量。

粘液膜出血：
每6小时输注50单位/公斤。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：每天两次给药不得超过100单位/千克，或每日总剂量不得超过200单位/千克。

评论：仔细监视患者（即检查是否停止可见出血），并重复测量血红蛋白/血细胞比容。

软组织出血：
每12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：每日总剂量不得超过200单位/千克。

其他严重出血：
每6至12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：不应超过100单位/千克的单剂量和200单位/千克的日剂量，除非出血的严重程度足以保证并证明使用更高剂量是合理的。

评论：可能每隔6小时显示一次，直到获得明显的临床改善。

通常的小儿出血剂量

在新生儿中尚未确定安全性和有效性。

一般剂量指南：
50至100单位/ kg IV

评论：
-凝血因子VIII抑制剂滴度小于5贝塞斯达单位（BU）的患者可成功使用抗血友病因子治疗。滴度在5到10 BU之间的患者可以使用抗血友病因子或该药物治疗。滴度大于10 BU的患者通常难以接受抗血友病因子治疗。
-必须监测接受超过100单位/ kg的患者的弥散性血管内凝血（DIC）的发展和/或急性冠状动脉缺血的症状。仅在需要停止出血时才应给予高剂量。

用途：控制自发性出血发作或用于对具有抑制剂的血友病A和血友病B的患者进行手术干预。

关节出血：
每12小时静脉输注50单位/ kg，直到出现明显的临床改善迹象（例如，疼痛缓解，肿胀减轻或关节活动）。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：通常不应超过每天两次100单位/公斤的剂量或每天200单位/公斤的总剂量。

粘液膜出血：
每6小时静脉输注50单位/公斤。如果出血没有停止，剂量可能增加到100单位/ kg。

最大剂量：每天两次给药不得超过100单位/千克，或每日总剂量不得超过200单位/千克。

评论：仔细监视患者（即检查是否停止可见出血），并重复测量血红蛋白/血细胞比容。

软组织出血：
每12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：每日总剂量不得超过200单位/千克。

其他严重出血：
每6至12小时静脉输注100单位/千克

最大剂量：不应超过100单位/千克的单剂量和200单位/千克的日剂量，除非出血的严重程度足以保证并证明使用更高剂量是合理的。

评论：可能每隔6小时显示一次，直到获得明显的临床改善。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

谨慎使用

预防措施

美国盒装警告：
血栓/血栓栓塞性事件：输注该药物后，尤其是大剂量给药后和/或有血栓形成危险因素的患者，在上市后监测期间已报告血栓和血栓栓塞事件。监测接受此药的患者的血栓栓塞事件的体征和症状。

在新生儿中尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用