阿帕鲁胺

什么是阿帕鲁胺？

阿帕鲁胺用于治疗已经扩散到身体其他部位（转移性）的前列腺癌，并且还正在用其他药物或外科手术治疗。

在手术或其他癌症治疗无效或已停止工作后，阿帕鲁胺还用于治疗尚未扩散到身体其他部位的前列腺癌。

阿帕鲁胺与促性腺激素释放激素（GnRH）或手术去势（睾丸切除）一起使用。

阿帕鲁胺也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

阿帕鲁胺不适合女性或儿童使用。

阿帕鲁胺可能会伤害未出生的婴儿或引起流产。如果父亲在怀孕时或怀孕期间服用这种药物，阿帕鲁胺也可能伤害未出生的婴儿。

如果您的性伴侣能够怀孕，请使用有效的节育措施。如果您的性伴侣怀孕，请使用避孕套。最后一剂阿帕鲁胺治疗后，请继续使用有效的节育方法和避孕套至少3个月。

阿帕鲁胺可能会影响生育能力（您的生育能力）。但是，重要的是要使用节育措施来防止怀孕，因为如果确实发生了怀孕，阿帕鲁胺可能会伤害婴儿。

同样，在服用阿帕鲁胺期间以及最后一次服药后的3个月内也不要捐献精子。

告诉医生您是否曾经：

• 头部受伤或脑瘤；

• 癫痫发作；

• 中风;

• 心脏病，高血压；

• 糖尿病;要么

• 血液中胆固醇或脂肪含量异常。

荷尔蒙癌症治疗会削弱您的肌肉和骨骼。使用阿帕鲁胺时，您可能更容易骨折。与您的医生讨论保持骨骼健康的方法。

我应该如何服用阿帕鲁胺？

遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

每天同一时间服用含或不含食物的阿帕鲁胺。

该药的通常剂量是每天一次同时服用4片。请非常仔细地遵循医生的剂量说明。

吞下药片，不要压碎，咀嚼或弄碎药片。

如果您无法完全吞服药片，请将药片与4盎司的苹果酱混合在杯子中。 15分钟后，搅拌混合物，再等待15分钟。再次搅拌直至片剂完全分散在苹果酱中。立即吞下混合物。请勿保存以备后用。

在同一个杯子里加2盎司水，然后喝全部内容物。再向杯中添加2盎司的水，轻轻旋转并立即饮用。

您将需要频繁的医学检查。

除非您的医生告诉您，否则您不应停止使用阿帕鲁胺。

存放在室温下，远离湿气和热源。

将片剂以及包装或罐中的吸湿防腐剂保存在原始容器中。

如果我错过剂量怎么办？

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果您错过了GnRH注射预约，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用apalutamide时应避免什么？

在您知道阿帕鲁胺会如何影响您之前，请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

阿帕鲁胺可能引起癫痫发作。如果意外发作，请避免进行可能危险的活动。

阿帕鲁胺的副作用

如果您有过敏反应（荨麻疹，呼吸困难，脸部或喉咙肿胀）或严重皮肤反应（发烧，喉咙痛，眼睛灼热，皮肤疼痛，红色或紫色皮疹，起泡和发红）的症状，请寻求紧急医疗帮助。剥皮）。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛或不适（即使在休息时），呼吸急促；

• 癫痫发作；要么

• 掉落。

意外跌倒在使用阿帕鲁胺的老年患者中可能更常见。使用该药物治疗时，请小心避免跌落或意外伤害。

常见的副作用可能包括：

• 潮热;

• 您的手，脚踝或脚肿胀；

• 腹泻，食欲不振；

• 减肥

• 疲倦

• 下降;

• 皮疹;

• 关节痛;

• 血压升高；要么

• 骨折。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

阿帕鲁胺剂量信息

成人前列腺癌的常用剂量：

每天一次口服240毫克

评论：
-患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或进行双侧睾丸切除术。

用途：
-用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）
-用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

还有哪些其他药物会影响阿帕鲁胺？

其他药物可能会影响阿帕鲁胺，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。告诉您的医生您目前所有的药物以及您开始或停止使用的任何药物。

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对于消费者

适用于阿帕鲁胺：口服片剂

需要立即就医的副作用

除所需的作用外，阿帕鲁胺可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用apalutamide时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 模糊的视野
• 便秘
• 情绪低落
• 移动困难
• 头晕
• 皮肤和头发干燥
• 下降
• 感觉冷
• 脱发
• 头痛
• 声音嘶哑或沙哑
• 关节痛
• 肌肉痉挛，疼痛和僵硬
• 紧张
• 手臂或腿部疼痛
• 敲打耳朵
• 体重快速增加
• 缓慢或快速的心跳
• 手或脚刺痛
• 异常疲倦或虚弱
• 体重异常增加或减少
• 体重增加

不常见

• 尿血
• 胸痛或不适
• 尿量减少
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳或虚弱
• 不规则的呼吸或心跳
• 恶心
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 胸闷
• 呼吸困难
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

阿帕鲁酰胺可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲下降
• 减轻体重
• 腹泻
• 温暖的感觉
• 瘙痒，皮疹
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红

对于医疗保健专业人员

适用于阿帕鲁胺：口服片剂

一般

最常见的副作用是疲劳，高血压，皮疹，腹泻，恶心，体重减轻，关节痛，跌倒，潮热，食欲下降，骨折和周围水肿。 ^[参考]

血液学

非常常见（10％或更多）：贫血（70％），白细胞减少症（47％），淋巴细胞减少症（41％） ^[参考]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：高胆固醇血症（76％），高血糖症（70％），高甘油三酯血症（67％），高钾血症（32％），食欲障碍（食欲下降，早饱，食欲减退）（12％） ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：血尿^[参考]

其他

非常常见（10％或更多）：疲劳/乏力（39％），摔倒（16％），水肿（周围性水肿，全身性水肿，水肿，生殖器水肿，阴茎水肿，周围肿胀，阴囊水肿，淋巴水肿，肿胀，局部水肿）（11％） ^[参考]

心血管的

非常常见（10％或更多）：高血压（25％），潮热（14％）

常见（1％至10％）：缺血性心脏病，心力衰竭

未报告频率：心肌梗塞，心肺骤停^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：皮疹（斑丘疹，全身性皮疹，荨麻疹，皮疹瘙痒症，黄斑皮疹，结膜炎，多形红斑，丘疹丘疹，皮肤剥脱，生殖器皮疹，皮疹红斑，口腔炎，药疹，口腔溃疡皮疹脓疱，水疱，丘疹，天疱疮，皮肤糜烂和皮疹水疱）（24％）

常见（1％至10％）：瘙痒^[参考]

内分泌

非常常见（10％或更多）：促甲状腺激素升高

常见（1％至10％）：甲状腺功能减退^[参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：腹泻（20％），恶心（18％） ^[参考]

神经系统

罕见（0.1％至1％）：癫痫发作

未报告频率：脑出血^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：关节痛（16％），骨折（例如肋骨骨折，腰椎骨折，脊柱压缩骨折，脊柱骨折，足部骨折，髋部骨折，肱骨骨折，胸椎骨折，上肢骨折，骨骨折，手部骨折，耻骨骨折，髋臼骨折，踝关节骨折，压缩性骨折，肋软骨骨折，面骨骨折，下肢骨折，骨质疏松性骨折，手腕骨折，撕脱性骨折，腓骨骨折，尾骨骨折，骨盆骨折，radius骨骨折，胸骨骨折，应力性骨折，外伤性骨折，颈椎骨折，股骨颈骨折，胫骨骨折）（12％） ^[参考]

免疫学的

未报告频率：感染^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成人前列腺癌的常用剂量

每天一次口服240毫克

评论：
-患者应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物或进行双侧睾丸切除术。

用途：
-用于治疗转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）
-用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）

肾脏剂量调整

轻至中度肾功能不全：无需调整。
严重或终末期肾功能不全：无可用数据

肝剂量调整

轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh）肝功能不全：建议不要进行调整。
严重（Child-Pugh C）肝功能不全：无可用数据

剂量调整

如果患者出现3级或更高的毒性或无法忍受的副作用，请保持给药直至症状改善至1级或更低或原始等级，然后以相同剂量或降低剂量（180 mg或120 mg）恢复。

预防措施

禁忌症：
-没有

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-整粒吞咽片。
-可以带或不带食物一起服用。
-每天在同一时间服用。
-如果错过了剂量，则应在当天尽快服用正常剂量，并在第二天恢复正常计划；不应服用额外的药片来弥补错过的剂量。

储存要求：
-以原包装存放。
-请勿丢弃干燥剂。
-避免光照，避免潮湿。

患者建议：
-如果出现皮疹，请告知您的医疗保健提供者。
-如果您发现癫痫发作，请立即与您的医疗保健提供者联系；进行任何突然失去知觉可能会导致癫痫发作而对自己或他人造成严重伤害的活动。
-这种药物可能对发育中的胎儿有害；如果与有生殖能力的女性伴侣发生性关系，则在治疗期间以及末次给药后3个月内应使用有效的避孕措施；如果与孕妇发生性关系，请使用避孕套。
-在治疗过程中以及最后一次完成后的3个月内，请勿捐赠精子；这种药物可能会损害男性的生育能力。