阿里斯塔达·里尼奥

Aristada Initio的用途：

• 它用于治疗精神分裂症。

在服用Aristada Initio之前，我需要告诉我的医生什么？

• 如果您对阿立哌唑或Aristada Initio（阿立哌唑月桂酯）的任何其他部位过敏。
• 如果您对Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）过敏； Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您服用任何不得与Aristada Initio（阿立哌唑月桂酯）一起服用的药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素），例如某些用于癫痫，真菌感染或利福平的药物。 Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）禁止服用许多药物。

这不是与Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保对所有药物和健康问题服用Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）都是安全的。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用Aristada Initio时我需要了解或做什么？

• 告诉所有医疗保健提供者您服用了Aristada Initio（阿里吡唑月桂酯）。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 在看到Aristada Initio（阿立哌唑月桂醇）对您的影响之前，请避免驾驶和执行其他需要提醒您注意的任务或动作。
• 为了减少头晕或晕眩的机会，如果您一直坐着或躺着，请慢慢抬起。小心上下楼梯。
• 按照医生的指示检查血液。与医生交谈。
• 服用Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）时避免饮酒。
• 在使用其他减慢行动速度的药物和天然产品之前，请先咨询您的医生。
• 在炎热的天气或活动时要小心。多喝水以阻止液体流失。
• 这类药物的白细胞计数低。这可能导致更高的感染机会。很少有感染是致命的。告诉医生您是否曾经有过低的白细胞计数。如果您有发烧，发冷或喉咙痛等感染迹象，请立即致电医生。
• 像这种药物已经发生了高血糖或糖尿病，高胆固醇和体重增加。这些可能增加心脏和脑血管疾病的机会。
• 按照医生的指示检查血糖。
• Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）可能会引起头昏，嗜睡和感觉不稳。这些可能会导致跌倒，从而导致骨折或其他健康问题。
• 如果您年满65岁，请小心使用Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）。您可能会有更多的副作用。
• 患有这种痴呆症的老年人中风次数更高。有时这些都是致命的。该药未获批准用于治疗由痴呆引起的精神疾病。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。
• 在妊娠晚期，服用Aristada Initio（阿立哌唑月桂酯）可能会导致肌肉运动失控和新生儿退缩。

如何最好地服用这种药物（Aristada Initio）？

按照医生的指示使用Aristada Initio（阿立哌唑月桂酯）。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 它被注射成肌肉。

如果我错过了剂量怎么办？

• 致电您的医生以了解如何处理。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 无法控制身体的动作，抽搐，平衡变化，吞咽或说话困难。
• 难以控制的强烈冲动（例如进食，赌博，性行为或花钱）。
• 头晕或昏倒非常严重。
• 快速的心跳。
• 癫痫发作。
• 可能会发生一个非常糟糕的，有时甚至是致命的健康问题，称为神经安定性恶性综合症（NMS）。如果您发烧，肌肉痉挛或僵硬，头晕，非常头痛，精神错乱，思维变化，心跳加快，心跳不正常或出汗过多，请立即致电医生。
• 有些人可能会出现严重的肌肉问题，称为迟发性运动障碍。停止使用Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）后，此问题可能会减轻或消失，但可能不会消失。糖尿病和老年人，尤其是老年妇女的风险更大。长期使用或高剂量使用的风险更大，但在低剂量短期使用后也可能发生。如果您无法控制身体的动作或舌，脸，嘴或下巴有问题，例如舌头伸出，脸颊浮肿，嘴巴起皱或咀嚼，请立即致电医生。

Aristada Initio还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 体重增加。
• 躁动不安。
• 给予射击的刺激。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何存储和/或丢弃Aristada Initio？

• 如果您需要在家中存放Aristada Initio（阿里吡唑月桂酯），请与您的医生，护士或药剂师商谈如何存储它。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新填充Aristada Initio（阿立哌唑月桂酯）时，请再次阅读。如果您对Aristada Initio（aripiprazole lauroxil）有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

注意：本文档包含有关阿立哌唑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Aristada Initio品牌。

对于消费者

适用于阿立哌唑：口服溶液，口服片剂，崩解性口服片剂

其他剂型：

• 肌内粉剂，用于缓释，缓释
• 肌内悬液缓释

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用阿立哌唑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 说话困难
• 流口水
• 失去平衡控制
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 躁动
• 洗牌走
• 四肢僵硬
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动

不常见

• 模糊的视野
• 头晕
• 头痛
• 无法移动眼睛
• 眨眼或眼睑痉挛增加
• 紧张
• 敲打耳朵
• 缓慢或快速的心跳
• 伸出舌头
• 呼吸或吞咽困难
• 不寻常的面部表情

罕见

• 高烧
• 高血压或低血压
• 出汗增加
• 嘴唇sm或皱
• 失去膀胱控制
• 肌肉痉挛或四肢抽搐
• 脸颊膨化
• 舌头快速或蠕虫状的运动
• 癫痫发作
• 严重的肌肉僵硬
• 突然失去意识
• 疲倦
• 咀嚼动作不受控制
• 手臂和腿部不受控制的运动
• 皮肤异常白皙

发病率未知

• 荨麻疹或伤口，瘙痒或皮疹
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头发痒，浮肿或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 皮肤发红
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

如果服用阿立哌唑时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 腹泻
• 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 增强眼睛对光的敏感性
• 力量不足或丧失
• 恶心
• 嗜睡或异常嗜睡
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现阿立哌唑的一些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 焦虑
• ching
• 模糊的视野
• 排便困难
• 口干
• 恐惧
• 发热
• 胃灼热
• 换气过度
• 无法坐下来
• 消化不良
• 易怒
• 头昏眼花
• 需要继续前进
• 紧张
• 皮疹
• 流鼻涕
• 发抖
• 咽喉痛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 睡眠困难
• 体重增加

不常见

• 误伤
• 脸，手臂，手，小腿或脚肿胀或肿胀
• 身体疼痛或疼痛
• 拥塞
• 咳嗽
• 移动困难
• 喉咙干燥或酸痛
• 嘶哑
• 食欲增加
• 唾液增多
• 关节痛
• 肌肉酸痛或抽筋
• 肌肉疼痛或僵硬
• 体重快速增加
• 打喷嚏
• 鼻塞
• 关节肿胀
• 脖子上的腺体肿胀
• 手或脚刺痛
• 震颤
• 体重异常增加或减少
• 声音变化

对于医疗保健专业人员

适用于阿立哌唑：注射用肌内粉剂，缓释剂，肌内液，肌内混悬剂，缓释剂，口服液，口服片剂，口服片剂崩解

一般

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：最常报告的副作用包括静坐不稳，头痛，注射部位反应和失眠。

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：最常见的副作用是体重增加，头痛，静坐不稳和失眠。

立即释放IM注射剂：最常报告的副作用包括锥体束外症状，头痛，恶心和头晕。

口服制剂：最常见的副作用包括锥体外系疾病，头痛和嗜睡。 ^[参考]

精神科

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：失眠，躁动

未报告的频率：攻击，厌食，焦虑，卡塔尼亚、,妄，杀人观念，性欲增加，性欲丧失，其他强迫行为，自杀，抽动

上市后报告：病态赌博

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：失眠（高达13.7％），精神运动亢进（高达12.8％）

常见（1％至10％）：躁动，焦虑，躁郁症，性欲下降，抑郁，精神病，躁动不安，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：影响不稳定性，冷漠，磨牙症，妄想，烦躁不安，幻觉，性欲亢进，易怒，情绪改变，惊恐反应，精神病行为，睡眠障碍，自杀意念

稀有（0.01％至0.1％）：攻击性，神经质，惊恐发作

未报告的频率：异常的梦，愤怒，厌食，暴饮暴食，卡塔龙尼亚，完全自杀，强迫进食，强迫性购物、,妄，注意力不集中，吞咽困难，呼吸困难，幻觉听觉，杀人观念，敌意，轻躁狂，失眠，冲动控制疾病，性欲增加，故意的自我伤害，最初的失眠，性欲减退，中度失眠，新生儿戒断综合征，噩梦，其他强迫行为，病理性赌博，睡眠质量差，精神运动发育迟缓，社交回避行为，自杀企图，紧张

上市后报告：饮食失调，强迫症

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：焦虑，失眠，精神病，躁动不安，精神分裂症

罕见（0.1％至1％）：抑郁，性欲亢进

未报告频率：侵略，躁动，厌食，暴饮暴食，卡塔尼亚，强迫性进食，完全自杀，强迫性购物，del妄，杀人观念，冲动控制障碍，性欲减退，新生儿吸毒综合症，其他强迫性行为，病理性赌博，神经性狂躁症，睡眠交谈，睡眠行走，自杀意念，自杀的思想和行为，自杀，自杀未遂

口服配方：

非常常见（10％或更多）：躁动（最高19％），失眠（最高18％），焦虑症（最高17％），烦躁不安（最高12％）

常见（1％至10％）：烦躁，精神病，精神分裂症，自杀意念

罕见（0.1％至1％）：异常的梦想，攻击性，愤怒，厌食症，冷漠，磨牙症，完全自杀，精神错乱、,妄，抑郁，幻觉，幻觉听觉，杀人观念，敌意，性欲亢进，故意自我伤害，性欲增多，性欲减退，躁狂，神经质，噩梦，自残，说话聊天，企图自杀，思维异常

稀有（0.01％至0.1％）：乏力，钝痛，运动迟缓，卡塔顿尼亚，认知能力下降，ir妄，妄想感，情绪低落，迷失方向，进食障碍，情绪困扰，欣快情绪，冲动行为，流失，精神状态改变，情绪改变，情绪波动，惊恐发作，精神运动迟缓，睡眠障碍，睡眠行走，躯体形式障碍

未报告的频率：暴饮暴食，强迫购物，新生儿药物戒断综合征，冲动控制障碍，其他强迫行为，病理性赌博，绒毛躁狂症，自杀念头和行为，自杀^[参考]

神经系统

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

很常见（10％或更多）：静坐症（高达11％）

常见（1％至10％）：肌张力障碍，锥体束外症状（EPS），头痛，其他与EPS相关的事件，帕金森病

未报告频率：协调异常，运动障碍，运动迟缓，脑血管不良反应，舞蹈性运动，认知/运动障碍，头晕，运动功能减退，老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加，记忆力减退，活动能力下降，肌阵挛，精神病性恶性综合症，癫痫发作，睡眠行走，语言障碍，中风，迟发性运动障碍

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更高）：静坐症（高达21.2％），每股收益（高达18.4％），头痛（高达14.4％）

常见（1％至10％）：头晕，运动障碍，肌张力障碍/肌张力障碍事件，锥体束外异常，帕金森氏症/帕金森氏症事件，镇静，嗜睡，震颤

罕见（0.1％至1％）：运动迟缓，齿轮僵硬，流口水，消化不良，步态障碍，失眠，高渗，嗜睡，运动障碍，眼科危机，妄想症，精神运动亢进，不安腿综合征，迟发性运动障碍

罕见（0.01％至0.1％）：抽搐，记忆力减退，眶下肌张力障碍

未报告的频率：运动障碍，脑血管不良反应，胆脂症，认知/运动障碍，协调异常，糖尿病高渗性昏迷，大惊厥，感觉不足，运动减退，肌张力低下，老年痴呆症相关精神病，偏头痛，肌阵挛，神经衰弱的患者死亡率增加恶性综合症，感觉异常，创伤后颈综合症，癫痫发作，血清素综合症，窦性头痛，睡眠行走/呼吸障碍，语言障碍，中风，晕厥，紧张性头痛，抽动，短暂性脑缺血发作，眩晕

立即发布即时消息注入：

非常常见（10％或更高）：EPS（最高25.8％），嗜睡（最高12.6％），静坐不全（最高12.1％），头痛（最高12％）

常见（1％至10％）：头晕，锥体束外异常，镇静，震颤

罕见（0.1％至1％）：肌张力障碍，迟发性运动障碍

未报告的频率：急性肌张力障碍，运动障碍，运动迟缓，脑损伤，脑血管不良事件，舞蹈性运动，认知/运动障碍，co僵，协调异常，糖尿病高渗性昏迷，运动障碍，大惊厥，运动障碍，老年痴呆患者的死亡率增加相关的精神病，记忆力减退，肌阵挛，抗精神病药恶性综合症，眼科危机，帕金森氏症，5-羟色胺综合症，睡眠障碍，语言障碍，中风，晕厥，抽动

口服配方：

非常常见（10％或更多）：肌张力障碍（高达57％），锥体束外异常（高达28.8％），头痛（高达27％），嗜睡（高达26.3％），EPS（高达25.8％），静坐症（最高25％），镇静（最高21％），震颤（最高11.8％）

常见（1％至10％）：协调异常，注意力不集中，头晕，流口水，运动障碍，嗜睡，帕金森综合症

罕见（0.1％至1％）：运动障碍，运动迟缓，脑血管意外，钝齿轮刚度，构音障碍，步态障碍，肌张力亢进，感觉不足，运动减退，肌张力低下，记忆力减退，活动能力下降，肌阵挛，眼球疾病，感觉异常，体位性头晕，体位性低血压，精神运动亢进，睡眠障碍，语言障碍，迟发性运动障碍，抽动

稀有（0.01％至0.1％）：运动迟缓，共济失调，灼热感，脑血管不良事件，舞蹈性脑瘫，认知/运动障碍，昏迷，惊厥，意识障碍，行走困难，消化不良，吞咽困难，吞咽困难，面神经麻痹，凝视麻痹，巨大的抽搐，老年痴呆症相关精神病患者死亡率增加，判断力受损，意识丧失，偏头痛，抗精神病药物恶性综合症，感觉异常的环境，位置性眩晕，癫痫发作，血清素综合症，睡眠相节律紊乱，中风，对言语刺激无反应

未报告频率：急性肌张力障碍，眼痉挛性偏斜/眼部痉挛性偏斜，晕厥^[Ref]

参加安慰剂对照研究的老年患者（平均年龄84岁），研究使用阿立哌唑治疗痴呆症相关的精神病，发现脑血管副作用的发生率增加，例如中风和短暂性脑缺血发作，包括死亡。这些影响的发生可能与剂量有关。

在剂量反应分析中，包括镇静在内的嗜睡感是确定为成年患者中具有剂量反应关系的唯一不良反应。据报道，接受30 mg剂量的成人精神分裂症患者中有12.6％出现嗜睡现象。

在13至17岁的儿科患者中，精神分裂症患者的锥体外系疾病，嗜睡和震颤表现出可能的剂量反应关系，而躁郁症患者的锥体外系疾病，嗜睡和静坐症表现出可能的剂量反应关系。

与口服制剂相比，使用缓释IM注射时锥体外系症状更为普遍（18.4％对11.7％）。锥体外系疾病最常见于口服30 mg，而9.1％的患者接受10 mg口服。

缓释注射液是最常观察到的不良事件。它通常从第10天开始，平均持续56天。 ^[参考]

新陈代谢

糖尿病的报告包括血液胰岛素增加，糖耐量降低，非胰岛素依赖型糖尿病，葡萄糖耐量降低和糖尿。

对主要针对精神分裂症或双相情感障碍的成年患者进行的13项安慰剂对照单药治疗试验的分析显示，空腹血糖平均增加4.4 mg / dL，中位暴露时间为25天。这与安慰剂无明显差异（+2.5 mg / dL，中位暴露22天）。儿科患者的汇总分析显示，治疗12周后，安慰剂治疗患者的空腹血糖平均变化为2.4 mg / dL，而空腹血糖平均变化为0.1 mg / dL。在长期使用阿立哌唑（Aristada Initio中所含的有效成分）劳罗西尔进行的开放性精神分裂症研究中，基线时HbA1c低于5.7％的患者中有14％的基线水平为5.7％或更高。

在接受非典型抗精神病药的患者中观察到脂质的不良变化。由于在临床试验中长期接受该药物的患者数量很少，因此对接受该药物的患者的分析受到限制。在长期使用阿立哌唑劳罗西尔进行的开放性精神分裂症研究中，有1％，1％和8％的患者报告了空腹总胆固醇，LDL和甘油三酸酯从正常变化为高。

在接受非典型抗精神病药的患者中观察到体重增加。对主要针对精神分裂症或双相情感障碍的成年患者进行的13项安慰剂对照单药治疗试验的分析表明，体重平均变化+0.3 kg（n = 1673），中位暴露时间为21至25天，而安慰剂下降0.1 kg治疗的患者（n = 1100）。儿科患者（10至17岁）的汇总分析显示，治疗12周后，安慰剂治疗患者的平均体重变化为+5.8 kg（n = 62），而体重平均变化为+1.4 kg（n = 13）。在一项为期12周的固定剂量精神分裂症研究中，对接受阿立哌唑月桂酯治疗的患者，在接受441 mg治疗的患者中，有10％（n = 207）和9％（n = 208）的患者IM较基线增重7％或更多和882 mg IM。

在临床试验中，与安慰剂相比，体重增加7％或更多的体重的儿科和青少年患者所占的百分比为（5.2％vs 1.6％），（26.3％vs 7.1％）和（20％vs 7.6）分别为精神分​​裂症/双相性躁狂症，与自闭症相关的易怒性和图雷特氏症。治疗持续时间分别为4至6周，8周和8至10周。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：体重增加

未报告频率：厌食，血糖升高，血液乳酸脱氢酶升高，糖基化血红蛋白升高，低血糖，低钾血症，低钠血症，代谢改变，体重减轻

上市后报告：血糖波动

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：体重增加（最高23.5％），体重减轻至少7％（最高10.2％）

常见（1％至10％）：体重减轻，食欲下降，糖尿病

罕见（0.1％至1％）：食欲不振，血液胆固醇降低，血糖降低/升高，血液甘油三酯降低，糖基化血红蛋白升高，高胆固醇血症，高血糖症，高胰岛素血症，高脂血症，高甘油三酸酯血症，肥胖，口渴，腰围增加

未报告频率：厌食症，血糖波动，血液胰岛素增加，神经性贪食症，糖尿病酮症酸中毒，痛风，高尿酸血症，低血糖症，低钠血症，食欲增加，乳酸脱氢酶增加，超重，甘油三酸酯增加，2型糖尿病

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：糖尿病

罕见（0.1％至1％）：高血糖

未报告频率：厌食症，血糖波动，血糖增加，血液胰岛素增加，血液乳酸脱氢酶增加，糖尿病酮症酸中毒，糖基化血红蛋白增加，低血糖，低血钾，低钠血症，食欲增加，代谢变化，多饮，体重增加/减少

口服配方：

很常见（10％或更多）：体重增加（最高20％）

常见（1％至10％）：厌食，血液胰岛素增加，食欲下降，糖尿病，食欲增加，体重减轻，体重减轻至少7％

罕见（0.1％至1％）：血糖升高，血液乳酸脱氢酶升高，碳水化合物耐受性降低，脱水，非胰岛素依赖型糖尿病，葡萄糖耐量降低，糖化血红蛋白增加，高血糖，高血脂，低血糖，低钾血症，低钠血症，食欲增加，多饮，尿酮体存在

稀有（0.01％至0.1％）：糖尿病酮症酸中毒，高尿酸血症，口渴

未报告频率：血糖波动，糖尿病高渗性昏迷，代谢改变^[参考]

过敏症

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：超敏反应

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

罕见（0.1％至1％）：过敏

稀有（0.01％至0.1％）：药物过敏

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿

立即发布即时消息注入：

未报告频率：过敏反应，过敏反应，血管性水肿，超敏反应

口服配方：

稀有（0.01％至0.1％）：过敏

上市后报告：过敏反应，过敏反应，血管性水肿^[参考]

胃肠道

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：便秘，吞咽困难，口干，吞咽困难，胃食管反流病（GERD / GORD），舌头突出

上市后报告：打ic

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

很常见（10％或更多）：便秘（高达10％）

常见（1％至10％）：腹部不适，腹泻，口干，消化不良，恶心，唾液分泌过多，牙痛，呕吐

罕见（0.1％至1％）：排便频繁，GERD / GORD，上腹部疼痛

稀有（0.01％至0.1％）：舌头肿胀

未报告频率：腹胀，腹痛，肛门脓肿，肛门直肠不适，口疮性口炎，穿孔性阑尾炎，结肠炎，龋齿，吞咽困难，憩室，吞咽困难，食道炎，食物中毒，胃炎，胃肠炎，胃肠炎，病毒性肠胃炎，病毒性肠炎疼痛，牙龈炎，痔疮出血，痔疮，腹股沟疝，牙齿松动，口腔念珠菌病，口腔不适，胰腺炎，牙周炎，牙齿状况差，胃部不适，舌头疾病，舌头水肿/肿胀，舌头突出，牙痛，牙脓肿，牙齿骨折，牙齿受累，牙齿感染，牙齿脱落

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：便秘，消化不良，恶心，唾液分泌过多，呕吐

未报告的频率：腹部不适，腹泻，吞咽困难，吞咽困难，GERD / GORD，胰腺炎，舌头肿胀，胃部不适，舌头干燥，舌头水肿，舌头突出，舌头痉挛

口服配方：

非常常见（10％或更多）：恶心（高达15％），呕吐（高达14％），便秘（高达11％）

常见（1％至10％）：腹部不适，上腹部腹痛，腹泻，口干，消化不良，唾液分泌过多，胃部不适，牙痛，上腹痛

罕见（0.1％至1％）：吞咽困难，食道炎，胃炎，GERD / GORD，打ic，口腔感觉不足，舌头肿胀，舌头干燥，舌头痉挛

稀有（0.01％至0.1％）：腹胀，粪便异常，勃起，粪便变色，胃肠炎，胃肠炎病毒，胃肠道疾病，胃肠道疼痛，舌炎，嘴唇干燥，口腔损伤，口腔念珠菌病，胰腺炎，腮腺增大，腮腺炎，肛门瘙痒，舌头变色

未报告频率：吞咽困难，吞咽困难，舌头水肿，舌头突出^[参考]

皮肤科

皮疹的报告包括红斑性，剥脱性，全身性，黄斑性，斑丘疹性，丘疹性皮疹；痤疮，过敏，接触，剥脱，脂溢性皮炎，神经性皮炎和药疹。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：脱发，多汗症，面部浮肿，光敏反应，瘙痒，荨麻疹

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：红斑，硬结/皮肤硬结，瘙痒，皮疹

罕见（0.1％至1％）：痤疮，脱发，湿疹，酒渣鼻

频率未报告：痤疮性皮炎，痤疮样皮炎，过敏性皮炎，水泡，乳腺蜂窝织炎，蜂窝织炎，接触性皮炎，皮炎，药疹，皮肤干燥，剥落，剥脱性皮炎，面部浮肿，毛囊炎，真菌性皮肤感染，角膜炎，多汗症脓疱疮，撕裂伤，虱子出没，神经性皮炎，丘疹性皮疹，光敏反应，绒毛囊肿，糠疹，牛皮癣，皮疹红斑，皮疹剥脱，皮疹泛发，皮疹黄斑病，皮疹黄斑丘疹，脂溢性皮炎，皮肤撕裂伤，皮肤撕裂伤，皮肤损伤脓肿，足癣，荨麻疹

立即发布即时消息注入：

未报告频率：脱发，面部浮肿，多汗症，光敏反应，瘙痒，皮疹，荨麻疹

口服配方：

常见（1％至10％）：痤疮样皮疹，过敏性接触性皮疹，药疹，皮疹，红斑皮疹，剥脱性皮疹，剥脱性脂溢性皮炎，全身性皮疹，多汗症，黄斑皮疹，斑丘疹，神经皮炎，丘疹，皮疹

罕见（0.1％至1％）：脱发，面部浮肿，光敏反应，瘙痒，荨麻疹

稀有（0.01％至0.1％）：体癣，褥疮，皮肤干燥，天疱疮，牛皮癣^[参考]

心血管的

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：心绞痛，房颤，房扑，房室传导阻滞，心动过缓，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸痛，心电图QT延长，中暑，高血压，低血压，心肌梗死，心肌缺血，体位性低血压，心pal水肿，心动过速，血小板减少

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：血压升高，出血，高血压

罕见（0.1％至1％）：心电图异常，心动过缓，胸部不适，血压降低，心电图QT延长，心电图T波异常/振幅降低/倒置，直立性低血压，周围性水肿，心动过速，心室舒张前期

罕见（0.01％至0.1％）：窦性心动过速

未报告的频率：急性心肌梗死，心绞痛，心房纤颤，心房扑动，心脏骤停，心肺呼吸骤停，胸部受伤，胸痛，充血性心力衰竭，挫伤，心率降低，深静脉血栓形成，心电图ST段压低，心脏收缩期，一级房室传导阻滞，肌肉出血，中暑，心肌缺血，体位性高血压，QT延长，室上性心动过速，尖锐湿疣，静脉血栓栓塞，室性心律不齐，室性心动过速

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：心动过速

罕见（0.1％至1％）：舒张压升高，体位性低血压

未报告频率：心绞痛，心房纤颤，房扑，房室传导阻滞，心动过缓，心脏骤停，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸痛，深静脉血栓形成，心电图QT延长，中暑，高血压，低血压，心肌梗塞，心肌缺血，心，周围性水肿，QT延长，尖锐湿疣，静脉血栓栓塞，室性心律失常

口服配方：

常见（1％至10％）：胸痛，鼻epi，高血压，周围水肿

罕见（0.1％至1％）：心绞痛，心房纤颤，房室传导阻滞，心动过缓，心肺功能衰竭，心肺骤停，胸部不适，水肿，心电图QT延长/ QT延长，收缩期，全身水肿，心律加快，潮热，低血压，心肌梗塞，心肌缺血，体位性低血压，心pit，窦性心动过速，心动过速

罕见（0.01％至0.1％）：房扑，心电图异常，心电图PR延长，心电图T波倒置，潮红，心率不规则，充血，室上性心动过速，室性心动过速

未报告频率：心脏骤停，深静脉血栓形成，尖尖扭转型动脉瘤，静脉血栓栓塞，室性心律失常

上市后报告：中暑^[参考]

来自17个安慰剂对照临床研究的集体数据，其中涉及在老年痴呆患者中使用非典型抗精神病药，显示死亡的风险比接受安慰剂治疗的患者高1.6到1.7倍。试验的平均持续时间为10周，在大多数情况下（虽然不是全部），死因被报告为自然界中的心血管疾病（例如，心力衰竭，猝死）或传染性疾病（例如，肺炎）。尽管这些研究未包括阿立哌唑，但所有三个相关化学类别的一致发现支持以下观点：这些发现可能适用于所有非典型抗精神病药。阿立哌唑未指定用于治疗老年痴呆患者的行为障碍。 ^[参考]

血液学

据报道，IM注射延长/延长释放可导致中性粒细胞减少。它通常在第16天左右开始，平均持续18天。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，中性粒细胞减少

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：贫血，中性粒细胞减少

罕见（0.1％至1％）：嗜中性粒细胞减少，血小板减少症，白细胞（WBC）减少

未报告频率：粒细胞缺乏症，双血细胞减少症，白细胞减少症，淋巴结病

立即发布即时消息注入：

未报告频率：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症

口服配方：

罕见（0.1％至1％）：白细胞减少症，中性粒细胞减少症，血小板减少症

罕见（0.01％至0.1％）：嗜酸性粒细胞计数增加，嗜酸性粒细胞增多，淋巴结病，白细胞计数增加

未报告频率：粒细胞缺乏症^[参考]

内分泌

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：血液催乳素升高，男性乳房发育

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：催乳素水平大于正常上限的1倍

罕见（0.1％至1％）：血液催乳素减少，男性乳房发育症，高泌乳素血症

稀有（0.01％至0.1％）：低泌乳素血症

未报告频率：血液催乳素增加

立即发布即时消息注入：

罕见（0.1％至1％）：高泌乳素血症

未报告频率：血液催乳素减少/增加，男性乳房发育症，多毛症

口服配方：

非常常见（10％或更高）：血清催乳素水平低于2 ng / mL（最高59.4％），血清催乳素水平低于3 ng / mL（最高37％）

罕见（0.1％至1％）：血液催乳素增加，多毛症，高泌乳素血症

罕见（0.01％至0.1％）：初潮初期，女性乳房发育

未报告频率：血液催乳素减少^[参考]

接受精神分裂症和双相情感障碍的精神分裂症和双相情感障碍患者在2年内接受这种药物治疗的男性患者中，高达59.4％的血清催乳素水平低于2 ng / mL。

接受精神分裂症和典型双相情感障碍的女性患者，在超过2年的13至17岁年龄段的女性患者中，血清催乳素水平低于3 ng / mL。 ^[参考]

肌肉骨骼

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：血肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：异常/长时间的肌肉收缩，齿轮僵硬，肌肉紧绷，肌肉无力，颈部肌肉痉挛，横纹肌溶解

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

非常常见（10％或更多）：背痛（高达11.5％）

常见（1％至10％）：关节痛，血肌酸磷酸激酶升高，肌肉骨骼疼痛，肌肉骨骼僵硬，肌痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：关节活动范围减小，关节僵硬，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉紧绷，肌肉抽搐，颈部僵硬，三头肌

稀有（0.01％至0.1％）：横纹肌溶解

未报告频率：踝关节骨折，关节炎，足部骨折，关节脱位，关节扭伤，关节肿胀，活动性降低，肌肉水肿，肌肉损伤，肌肉拉伤，肌肉无力，颈部肌肉痉挛，颈部疼痛，radius骨骨折，肩袖综合征，坐骨神经痛，骨骼损伤，僵硬

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：肌酸磷酸激酶升高

未报告的频率：行动不便，肌肉紧绷，肌肉无力，肌痛，颈部肌肉痉挛，肌肉群长时间异常收缩，横纹肌溶解，僵硬

口服配方：

常见（1％至10％）：关节痛，血液肌酐磷酸激酶升高/肌酸磷酸激酶升高，肌肉僵硬，肌肉痉挛，肌肉抽搐，肌肉骨骼僵硬，肌痛，四肢疼痛

罕见（0.1％至1％）：行动不便，肌肉紧绷，肌肉无力，肌肉骨骼僵硬

稀有（0.01％至0.1％）：血肌酸磷酸激酶异常，骨痛，锁骨骨折，胁腹痛，髋部骨折，肱骨骨折，颌骨疾病，驼背症，肌肉劳损，颈部僵硬，骨关节炎，横纹肌溶解

未报告频率：颈部肌肉痉挛，肌肉群长时间异常收缩，僵硬^[参考]

其他

在剂量反应分析中，确定小儿患者的疲劳具有剂量反应关系，据报道，接受5 mg，10 mg和15 mg的患者的疲劳发生率分别为3.8％，22％和18.5％。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

未报告频率：乏力，体温失调，跌倒

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：疲劳，发炎，程序性疼痛，肿胀

罕见（0.1％至1％）：乏力，发热，呆滞

未报告的频率：事故，节肢动物叮咬，体温调节，一氧化碳中毒，耳聋，药物毒性，耳部感染，面部受伤，跌倒，枪伤，体温过低，受伤，多处伤害，盗汗，外耳道炎，中耳炎，中耳炎，疼痛，个人卫生差，程序性疼痛，脊柱损伤，猝死原因不明，耻骨上疼痛，温度调节障碍，热灼伤，耳鸣，伤口

立即发布即时消息注入：

普通（1％至10％）：疲劳

未报告频率：乏力，体温调节，新生儿停药综合征，跌倒，体温过低，发烧，无法解释的突然死亡，体温调节障碍

口服配方：

很常见（10％或更多）：疲劳（高达18.5％）

常见（1％到10％）：乏力，跌倒，发抖，疼痛，发热

罕见（0.1％至1％）：不良事件，发冷，不适，感觉异常，肿胀

稀有（0.01％至0.1％）：耳道红斑，能量增加，面部疼痛，感觉寒冷，头滞后异常，听觉减退，体温过低，受伤，不适，开放伤口，身体检查，沉重感，吸烟者，压痛，耳鸣，干燥症

未报告频率：体温调节，猝死原因不明，体温调节异常^[参考]

呼吸道

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：呼吸困难，呼吸困难，鼻塞，咽喉紧绷

上市后报告：喉痉挛，口咽痉挛

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，鼻充血，鼻咽炎，鼻窦炎，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：打ic，咽炎

未报告频率：急性呼吸窘迫综合征，变应性鼻炎，变应性鼻窦炎，吸入性肺炎，哮喘，呼吸困难，呼吸困难，鼻出血，真菌性口咽炎，喉炎，喉痉挛，鼻中隔偏曲，非心脏性胸痛，口咽衰竭，口咽痉挛，鼻旁窦分泌过多，咽炎链球菌性咽炎，咽喉痛，肺炎，肺栓塞，呼吸道充血，呼吸道感染，鼻痛，鼻窦充血，咽喉紧绷，病毒性鼻炎，病毒性上呼吸道感染，喘息

立即发布即时消息注入：

罕见（0.1％至1％）：打ic，鼻咽炎

未报告频率：呼吸困难，呼吸困难，喉痉挛，鼻充血，口咽痉挛，肺栓塞，喉咙紧绷

口服配方：

常见（1％至10％）：支气管炎，咳嗽，呼吸困难，鼻塞，鼻咽炎，咽喉痛，肺炎误吸，上呼吸道感染

罕见（0.1％至1％）：打H

罕见（0.01％至0.1％）：喉咙干燥，声音嘶哑，下呼吸道感染，鼻干燥，痛苦的呼吸，鼻旁窦过度分泌，鼻漏，鼻窦充血，鼻窦炎

未报告频率：呼吸困难，喉痉挛，口咽痉挛性肺栓塞，咽喉紧闭^[参考]

眼科

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：复视，畏光

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：复视，眼痛

未报告频率：过敏性结膜炎，眼刺激，眼睑水肿，眼睑下垂，大麦，畏光，光复

立即发布即时消息注入：

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：复视

未报告频率：畏光

口服配方：

常见（1％至10％）：视力模糊

罕见（0.1％至1％）：复视，干眼，眼睑浮肿，畏光，光复

稀有（0.01％至0.1％）：染色体畸形，结膜炎，眼部疾病，眼球运动障碍，眼睛发红，流泪增加^[参考]

泌尿生殖

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：闭经，胸痛，勃起功能障碍，月经不调，夜尿症，阴茎异常勃起，尿retention留

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：勃起功能障碍

罕见（0.1％至1％）：乳房压痛，射精延迟，溢乳，外阴阴道干燥，尿路感染（UTI）

罕见（0.01％至0.1％）：糖尿，尿频，尿失禁

未报告频率：子宫内膜痛，闭经，无症状菌尿，乳腺肿块，乳腺疼痛，UTI大肠杆菌，高渗性膀胱炎，乳腺炎，月经过多，月经不调，排尿急，夜尿症，卵巢囊肿，多尿，阴茎勃勃，蛋白尿，性功能障碍尿retention留，阴道感染，外阴阴道真菌感染，白细胞尿

立即发布即时消息注入：

未报告频率：闭经，乳腺疼痛，遗尿，勃起功能障碍，月经不调，夜尿，阴茎异常勃起，尿失禁，尿retention留

口服配方：

常见（1％至10％）：遗尿症

罕见（0.1％至1％）：闭经，乳腺疼痛，勃起功能障碍，尿失禁/尿失禁，月经不调，夜尿症，尿频，尿频，多尿，尿retention留

罕见（0.01％至0.1％）：膀胱不适，存在尿液，乳腺分泌物，色尿，女性生殖器瘙痒，排尿急症，骨盆疼痛，阴茎异常勃勃，蛋白尿，性功能障碍，尿道分泌物，尿he，尿路感染，尿量外阴阴道不适增加^[参考]

肝的

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：血液胆红素升高，γ-谷氨酰胺转移酶（GGT）升高，肝酶升高，肝炎，黄疸

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

罕见（0.1％至1％）：肝功能检查异常，ALT增加，AST增加，血液胆红素增加，GGT增加，肝酶增加

罕见（0.01％至0.1％）：药物性肝损伤

未报告频率：碱性磷酸酶升高，慢性胆囊炎，胆石症，肝硬化，肝功能衰竭，肝脂肪变性，肝炎，肝脾肿大，黄疸

立即发布即时消息注入：

未报告频率：血液胆红素升高，肝酶升高，肝衰竭，肝炎，碱性磷酸酶升高，ALT升高，AST升高，GGT升高，黄疸

口服配方：

罕见（0.1％至1％）：血液胆红素升高，GGT升高，肝酶升高

罕见（0.01％至0.1％）：肝炎，黄疸

未报告频率：肝功能衰竭，碱性磷酸酶升高，ALT升高，AST升高^[参考]

本地

局限在贴片位置的皮肤刺激包括皮疹，在接受带传感器的阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）IR片剂的12.4％的患者（n = 61）中发生。

阿立哌唑缓释IM悬液报道的注射部位反应包括疼痛，红斑，硬结，瘙痒，肿胀，皮疹，发炎和出血。第一次注射的平均注射疼痛强度为7.1（视觉模拟评分0 =无疼痛至100 =难以忍受的疼痛），第二次注射为4.8。阿立哌唑月桂醇缓释IM混悬液的注射部位反应主要与第一次注射有关，而随以后的每次注射而减少。 ^[参考]

阿立哌唑月桂酯缓释IM悬浮液：

常见（1％至10％）：注射部位疼痛

未报告频率：硬结，发红，肿胀

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

常见（1％至10％）：注射部位红斑，注射部位出血，注射部位硬结，注射部位发炎，注射部位疼痛，注射部位瘙痒，注射部位皮疹，注射部位反应，注射部位肿胀

罕见（0.1％至1％）：注射部位不适

未报告频率：输注部位血肿，输注部位肿胀，血管穿刺部位血肿，血管穿刺部位疼痛

立即发布即时消息注入：

未报告频率：注射部位反应，静脉穿刺部位瘀伤

口服配方：

非常常见（10％或更多）：皮肤刺激（高达12.4％）

稀有（0.01％至0.1％）：局部肿胀，局部感染^[参考]

肾的

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）月桂醇缓释IM悬浮液：

未报告频率：血肌酐增加，血尿素增加

阿立哌唑延长/延长释放IM停药：

罕见（0.1％至1％）：肾结石

未报告的频率：血肌酐增加，血尿素增加，膀胱炎，糖尿/葡萄糖尿

立即发布即时消息注入：

未报告频率：血肌酐增加，血尿素增加

口服配方：

罕见（0.1％至1％）：血肌酐增加，血尿素增加，存在糖尿/葡萄糖尿/葡萄糖尿

稀有（0.01％至0.1％）：少尿症^[参考]

肿瘤的

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）延长/延长释放IM悬浮液：

未报告频率：基底细胞癌，乳腺纤维瘤，胰腺癌

口服配方：

稀有（0.01％至0.1％）：囊肿，口腔肿瘤，皮肤乳头状瘤^[参考]

免疫学的

阿立哌唑（Aristada Initio中包含的活性成分）延长/延长释放IM悬浮液：

常见（1％至10％）：流感

未报告的频率：衣原体感染，真菌感染，疱疹病毒感染，带状疱疹，流感样疾病，局部感染，半生共济病，滴虫，水痘，病毒感染

口服配方：

罕见（0.01％至0.1％）：免疫反应降低，单纯疱疹^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。