青蒿素和肾上腺素（注射剂）

盐酸阿替卡因，ep-i-NEF-rin

常用品牌名称

在美国

• 芬肾上腺素牙科
• Ultacan
• Ultacan Forte

可用的剂型：

• 解

治疗类别：麻醉剂，氨基酰胺结合剂

药理类别：拟交感神经药

化学类别：阿替卡因

用于青蒿素和肾上腺素

在进行牙科手术之前，先使用青蒿素和肾上腺素的联合注射来使口腔麻木。

青蒿素和肾上腺素应由您的牙医提供或在其直接监督下服用。

使用青蒿素和肾上腺素之前

在决定使用药物时，必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于青蒿素和肾上腺素，应考虑以下因素：

过敏症

告诉医生您是否曾对青蒿素和肾上腺素或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症，例如食物，染料，防腐剂或动物，也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品，请仔细阅读标签或包装成分。

小儿科

对于4岁以下的儿童，年龄与青蒿素和肾上腺素联合注射的影响之间的关系尚未进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。

老年医学

迄今进行的适当研究尚未显示出老年人特有的问题，这些问题会限制阿替卡因和肾上腺素联合注射在老年人中的有效性。但是，老年患者对青蒿素和肾上腺素的影响比年轻成年人更为敏感。

怀孕

哺乳

妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前，要权衡潜在收益与潜在风险。

与药物的相互作用

尽管某些药物根本不能一起使用，但在其他情况下，即使可能发生相互作用，也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下，您的医生可能希望更改剂量，或者可能需要其他预防措施。当您接受青蒿素和肾上腺素时，让您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物尤为重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的，不一定是包罗万象的。

不建议将青蒿素和肾上腺素与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您，或更改您服用的其他一些药物。

• 二氢麦角胺
• 异卡波肼
• 利奈唑胺
• 苯乙嗪
• 丙基环丙胺

通常不建议将青蒿素和肾上腺素与以下任何药物同时使用，但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 氨基肽
• 阿米替林
• 阿米替林
• 阿莫沙平
• 苯哌啶醇
• 溴苯哌啶
• 丁三醇
• 卡替洛尔
• 卡维地洛
• 氯米帕明
• 地西拉明
• 地苯ze平
• 地高辛
• 地瓦洛尔
• 二嗪
• 多塞平
• 氟哌利多
• 恩他卡朋
• 麦角新碱
• 非索非那定
• 氟奋乃静
• 呋喃唑酮
• 氟哌啶醇
• 氟烷
• 丙咪嗪
• 碘本瓜I 123
• 异烟肼
• 左沙丁胺醇
• 左旋布洛尔
• 罗非帕明
• 洛沙平
• Melitracen
• 甲哌隆
• 甲地拉嗪
• 甲基三嗪
• 亚甲蓝
• 甲基麦角新碱
• 甲美拉洛尔
• 美托咪嗪
• 纳多洛尔
• 尼酰胺
• 去甲替林
• 奥匹拉莫尔
• 羟戊烯醇
• 喷布特洛尔
• 百嗪
• 哌嗪嗪
• 奋乃静
• 平度洛尔
• 匹帕酮
• 吡pot嗪
• ract醇
• 丙卡巴嗪
• 氯丙嗪
• 丙嗪
• 异丙嗪
• 丙嗪
• 普萘洛尔
• 普鲁替林
• 雷沙吉兰
• 司来吉兰
• 索他洛尔
• 特非那定
• 叔他洛尔
• 硫乙基哌嗪
• 硫丙嗪
• 硫哒嗪
• 天肽
• 蒂莫洛尔
• 三氟拉嗪
• 三氟丙嗪
• 曲米帕明

将青蒿素和肾上腺素与以下任何药物同时使用可能会增加某些副作用的风险，但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方，您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。

• 拉贝洛尔

与食物/烟草/酒精的相互作用

在进食食物或进食某些类型的食物时或前后，不应使用某些药物，因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。与您的医疗保健专业人员讨论将药物与食物，酒精或烟草一起使用的方法。

其他医疗问题

其他医学问题的存在可能会影响青蒿素和肾上腺素的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题，尤其是：

• 哮喘或
• 血管疾病或
• 心脏病或
• 心律问题（例如，心脏传导阻滞）—请谨慎使用。可能增加更多副作用的风险。

• 6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏症（G6PD）或
• 心脏问题或
• 肺部或呼吸问题—谨慎使用。可能会增加发生高铁血红蛋白血症的风险。

• 肾脏疾病或
• 严重的肝病-谨慎使用。由于药物从体内的清除速度较慢，因此效果可能会增强。

• 高铁血红蛋白血症（血液疾病），遗传性或特发性（未知原因）或
• 亚硫酸盐过敏症—不适用于患有这些疾病的患者。

正确使用青蒿素和肾上腺素

您的牙医或其他受过训练的保健专业人员将在医疗机构中为您提供番石榴碱和肾上腺素。它是通过将一根针刺入您的牙龈中而得到的，通常在舌头下方。在接受注射之前，可能会在牙龈上摩擦麻木的凝胶，使注射更加舒适。

青蒿素和肾上腺素应仅在注射部位麻木。您可能会在注射区域内暂时失去感觉或活动。这种类型的麻木手术称为局部麻醉。这并不意味着使您入睡或失去知觉。

您的嘴巴可能会麻木几个小时。为避免牙科工作后受伤，在恢复正常感觉之前请勿进食或喝水。请勿通过咬或戳治疗部位来测试口腔中的感觉。

使用青蒿素和肾上腺素时的注意事项

牙医在接受青蒿素和肾上腺素的同时，仔细检查您或您孩子的病情，以查看其工作是否正常，这一点非常重要。可能需要验血以检查是否有不良影响。

青蒿素和肾上腺素可能会增加患严重心脏和血管问题（例如心脏病发作，心律变化或血压低）的风险。如果您有胸痛或不适，手臂，下巴，背部或颈部的疼痛或不适，头晕，昏厥，ing打，心跳缓慢，呼吸困难或异常疲倦或虚弱，请咨询医生。

如果您患有青蒿素和肾上腺素有以下症状，请立即告诉您的牙医：焦虑，视力模糊，抑郁，嗜睡，头昏眼花，恶心或呕吐，嘴或嘴唇麻木和刺痛，烦躁不安，耳鸣，语音障碍，或震颤。

青蒿素和肾上腺素可能会引起一种罕见的但严重的血液问题，即高铁血红蛋白血症。年龄小于6个月的儿童，老年患者或具有某些先天缺陷的患者可能会增加患病风险。服用过多药物的患者更容易发生这种情况，但少量也可能发生。接受青蒿素和肾上腺素后，请立即与您的医生联系，以检查您或您的孩子是否有以下症状：皮肤，嘴唇或指甲苍白，灰色或蓝色，精神错乱，头痛，头晕，心跳加快或异常疲倦或虚弱。

青蒿素和肾上腺素可能引起严重的过敏反应，包括过敏反应，可能危及生命，需要立即就医。如果在服用青蒿素和肾上腺素后出现皮疹，瘙痒，声音嘶哑，呼吸困难，吞咽困难或手，脸，嘴或喉咙肿胀，请立即致电医生。

除非与您的医生讨论过，否则请勿服用其他药物。这包括处方药或非处方药（非处方药[OTC]）以及草药或维生素补充剂。

青蒿素和肾上腺素的副作用

除了所需的作用外，药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

如果出现以下任何副作用，请立即与您的医生或护士联系：

不常见

• 牙龈出血，发红或肿胀
• 发冷
• 咳嗽
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 口腔溃疡
• 排尿困难或困难
• 脸肿
• 口腔肿胀或发炎

罕见

• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 瘀血
• 拥塞
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 张口困难
• 头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛
• 面瘫
• 晕倒
• 头痛，剧烈和跳动
• 骨痛加重
• 月经量增加或阴道流血
• 对疼痛或触摸的敏感性增加
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 锁爪
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 紧张
• 流鼻血
• 麻痹
• 敲打耳朵
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 耳朵发红或肿胀
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 舌头肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手脚发麻
• 吞咽困难
• 声音变化

发病率未知

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或口感刺痛
• 胸痛或不适
• 双重视野
• 下眼睑下垂
• 增强眼睛对光的敏感性
• 恶心
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 看到双
• 呕吐

可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 嗜睡

罕见

• Belching
• 口味改变
• 不良的异常或令人不快的味道
• 移动困难
• 口干
• 胃灼热
• 唾液增多
• 消化不良
• 皮肤瘙痒
• 关节疼痛或肿胀
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 紧张
• 注射部位疼痛或灼痛
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛

未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响，请咨询您的医疗保健专业人员。

打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

对于消费者

适用于青蒿素/肾上腺素：注射液

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，青蒿素/肾上腺素还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用青蒿素/肾上腺素时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生或护士联系：

不常见

• 牙龈出血，发红或肿胀
• 发冷
• 咳嗽
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 发热
• 嘶哑
• 下背部或侧面疼痛
• 口腔溃疡
• 排尿困难或困难
• 脸肿
• 口腔肿胀或发炎

罕见

• 模糊的视野
• 身体疼痛或疼痛
• 瘀血
• 拥塞
• 咳血
• 呼吸或吞咽困难
• 张口困难
• 头晕
• 喉咙干燥或酸痛
• 耳痛
• 面瘫
• 晕倒
• 头痛，剧烈和跳动
• 骨痛加重
• 月经量增加或阴道流血
• 对疼痛或触摸的敏感性增加
• 皮肤大而扁平的蓝色或紫色斑点
• 锁爪
• 肌肉痉挛，特别是颈部和背部
• 紧张
• 流鼻血
• 麻痹
• 敲打耳朵
• 伤口长期出血
• 红色或黑色，柏油样凳子
• 红色或深棕色尿液
• 耳朵发红或肿胀
• 流鼻涕或鼻塞
• 缓慢或快速的心跳
• 舌头肿胀
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 手脚发麻
• 吞咽困难
• 声音变化

发病率未知

• 瞳孔变大，变大或变大（眼睛的黑色部分）
• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或口感刺痛
• 胸痛或不适
• 双重视野
• 下眼睑下垂
• 增强眼睛对光的敏感性
• 恶心
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 看到双
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

可能会出现青蒿素/肾上腺素的一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 嗜睡

罕见

• Belching
• 口味改变
• 不良的异常或令人不快的味道
• 移动困难
• 口干
• 胃灼热
• 唾液增多
• 消化不良
• 皮肤瘙痒
• 关节疼痛或肿胀
• 力量不足或丧失
• 肌肉疼痛或僵硬
• 紧张
• 注射部位疼痛或灼痛
• 流鼻涕
• 嗜睡或异常嗜睡
• 打喷嚏
• 胃部不适，不适或疼痛

对于医疗保健专业人员

适用于青蒿素/肾上腺素：注射液

其他

其他副作用包括疼痛（最高13％），头痛（最高5％），注射器正向血液抽吸（3.2％），肿胀（2.7％），面部浮肿（1％），感染（1％），颈部疼痛，腹痛，耳痛，味觉变态和意外伤害已有报道。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道副作用包括恶心和呕吐（1.6％），牙龈炎（1％），便秘，腹泻，消化不良，舌炎，牙龈出血，口腔溃疡，恶心，口腔炎，舌头水肿，牙齿异常和呕吐。 ^[参考]

肌肉骨骼

肌肉骨骼副作用包括三头肌（1.6％），关节痛，肌痛，背痛和骨髓炎。 ^[参考]

一般

据报道，一般的副作用包括嗜睡（1.1％），不适和乏力。

神经系统

据报道，神经系统的副作用包括感觉异常（1％），麻木和刺痛（1％），头晕，口干，面部麻痹，感觉异常，流涎增加，神经质，神经病，感觉异常，嗜睡和Kearns-Sayre综合征加重。 。

据报道，使用青蒿素可使嘴唇，舌头和口腔组织持续感觉异常，恢复缓慢，不完全或无法恢复。据报道，这些事件主要发生在下颌骨的神经阻滞之后，涉及三叉神经及其分支。 ^[参考]

心血管的

据报导有心血管副作用，包括心）（1.0％），出血，偏头痛，晕厥，心动过速和血压升高。 ^[参考]

呼吸道

据报道，呼吸系统的副作用包括咽炎，鼻炎，鼻窦疼痛和鼻窦充血。

血液学

据报道，血液副作用包括瘀斑和淋巴结肿大。

新陈代谢

已经报道了包括水肿和口渴在内的新陈代谢副作用。

本地

局部副作用，包括注射部位疼痛和灼痛

注射部位上方有感觉。

皮肤科

皮肤瘙痒和皮肤疾病等皮肤副作用已有报道。

泌尿生殖

已经报道了包括痛经在内的泌尿生殖系统副作用。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人麻醉剂量

以下是各种麻醉程序中推荐的阿替卡因-肾上腺素的体积和浓度。以下建议的剂量适用于正常健康成年人，通过粘膜下浸润和/或神经阻滞给药。

渗透：0.5 mL至2.5 mL或20 mg至100 mg的青蒿素
神经阻滞：0.5 mL至3.4 mL或20 mg至136 mg青蒿素
口腔外科手术：1.0 mL至5.1 mL或40 mg至204 mg的青蒿素

对于大多数常规牙科手术，首选阿卡因-肾上腺素1：200,000。但是，当需要更明显的止血效果时，可使用1：100,000的阿替卡因-肾上腺素。

以上建议的卷仅作为参考。如果不超过总的最大推荐剂量，则可以使用其他体积。上述推荐剂量也仅作为大多数常规程序所需麻醉剂量的指南。实际使用的体积取决于许多因素，例如手术程序的类型和程度，麻醉深度，肌肉松弛程度和患者状况。在所有情况下，应给出将产生所需结果的最小剂量。

对于正常健康的成年人，通过粘膜下浸润和/或神经阻滞给药的最大青蒿素剂量不应超过体重的7 mg / kg（0.175 mL / kg）或3.2 mg / lb（0.0795 mL / lb），例如7盒（11.9毫升），供150磅患者使用。

通常的麻醉麻醉剂量

在临床试验中，有54位65至75岁的患者和11位75岁及以上的患者接受了1：100,000的青蒿素-肾上腺素治疗。在65至75岁之间的所有患者中，以简单的操作过程安全地向35例患者给药了0.43 mg / kg至4.76 mg / kg（0.9至11.9 mL）的剂量，剂量为1.05 mg / kg至4.27 mg / kg（1.3 6.8毫升安全地用于19例复杂手术。在11位75岁及以上的患者中，以简单的操作安全地将7例患者的0.78 mg / kg至4.76 mg / kg（1.3至11.9 mL）的剂量和1.12 mg / kg至2.17 mg / kg的剂量（1.3至安全地向4例患者给药5.1毫升，以进行复杂的手术。

在老年受试者和年轻受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异，其他报告的临床经验也未发现老年患者和年轻患者之间反应的差异，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。

在65至75岁之间的患者中，大约有6％的患者在75岁或75岁以上的患者中没有一个需要完全注射麻醉剂，而17至65岁之间的患者中有11％的患者需要另外注射麻醉剂。

麻醉的常规儿科剂量

4至10岁：
注射量应由儿童的年龄和体重以及手术的大小决定。

对于体重正常且身体发育正常的小于10岁的儿童，最大剂量可以通过应用一种标准的儿科药物配方确定。在任何情况下，最大4％青蒿素的剂量均不得超过7 mg / kg（0.175 mL / kg）或3.2 mg / lb（0.0795 mL / lb）体重的当量。

4至16岁：
在临床试验中，年龄在4至16岁之间的61名儿科患者接受了1：100,000的阿卡替丁-肾上腺素治疗。在这些儿科患者中，以简单的操作过程安全地向51名患者给药了0.76 mg / kg至5.65 mg / kg（0.9至5.1 mL）的剂量，剂量为0.37 mg / kg至7.48 mg / kg（0.7至3.9 mL）安全地对10位患者进行复杂的操作。但是，为了评估其在儿科患者中的安全性，在大于7 mg / kg的剂量下没有充分暴露于1：100,000的青蒿素-肾上腺素。这些患者未发现异常不良事件。

这些儿科患者中约有13％需要额外注射麻醉剂才能完全麻醉。尚未确定4岁以下小儿患者的安全性和有效性。

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

肝病患者应减少剂量。

剂量调整

对于心脏病患者，应减少剂量。

小儿患者的剂量应减少，以与年龄，体重和身体状况相称。

预防措施

麻醉的开始和麻醉的持续时间与所用局部麻醉药的体积和浓度（即总剂量）成正比。建议在使用大剂量时小心，因为副作用的发生可能与剂量有关。

透析

数据不可用