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在患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀想法和行为的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险有所增加,并且与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视所有患者的临床恶化,自杀倾向或行为异常。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。未批准用于儿科患者。
美国已停止使用Asendin品牌名称。如果此产品的非专利版本已获得FDA的批准,则可能有通用的等同名称。
在美国
可用的剂型:
治疗类别:抗抑郁药
药理学类别:抗抑郁药,三环类
化学类别:二苯并a氮平
阿莫沙平用于治疗抑郁症状。它作用于中枢神经系统(CNS),以增加大脑中某些化学物质的水平。这种药物是三环抗抑郁药(TCA)。
这种药物只能在医生的处方下使用。
在决定使用药物时,必须权衡服用药物的风险和所能带来的好处。这是您和您的医生会做出的决定。对于这种药物,应考虑以下几点:
告诉您的医生您是否曾经对此药物或任何其他药物有任何异常或过敏反应。如果您还有其他类型的过敏症,例如食物,染料,防腐剂或动物,也请告知您的医疗保健专业人员。对于非处方产品,请仔细阅读标签或包装成分。
尚未对年龄与儿童人群中阿莫沙平的影响之间的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
迄今进行的适当研究尚未证明会限制老年人使用阿莫沙平的老年性特定问题。但是,老年患者更有可能产生不良影响(例如,运动障碍,异常嗜睡)或与年龄相关的肾脏或肝脏问题,这可能需要调整接受阿莫沙平患者的剂量。
怀孕类别 | 说明 | |
---|---|---|
所有学期 | C | 动物研究显示有不良作用,在孕妇中没有进行充分的研究,或者尚未进行动物研究,在孕妇中也没有进行充分的研究。 |
妇女没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,要权衡潜在收益与潜在风险。
尽管某些药物根本不能一起使用,但在其他情况下,即使可能发生相互作用,也可以同时使用两种不同的药物。在这些情况下,您的医生可能希望更改剂量,或者可能需要其他预防措施。当您服用这种药物时,您的医疗保健专业人员知道您是否在服用以下列出的任何药物,这一点尤其重要。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
不建议将本药与以下任何药物一起使用。您的医生可能决定不使用这种药物治疗您,或更改您服用的其他一些药物。
通常不建议将此药物与以下任何药物一起使用,但在某些情况下可能需要使用。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
将此药物与以下任何药物合用可能会增加某些副作用的风险,但同时使用这两种药物可能是您的最佳治疗方法。如果两种药物一起开处方,您的医生可能会更改剂量或您使用其中一种或两种药物的频率。
在进食食物或进食某些类型的食物时或前后,不应使用某些药物,因为可能会发生相互作用。在某些药物上使用烟酒也可能引起相互作用。以下交互是根据其潜在重要性而选择的,不一定是包罗万象的。
将此药物与以下任何一种物质一起使用,可能会增加某些副作用的风险,但在某些情况下可能不可避免。如果一起使用,您的医生可能会更改剂量或使用这种药物的频率,或者为您提供有关使用食物,酒精或烟草的特别说明。
其他医疗问题的存在可能会影响该药的使用。确保您告诉医生是否还有其他医疗问题,尤其是:
仅在医生的指导下服用此药,以尽可能使您的病情受益。不要服用更多,不要更频繁地服用它,也不要服用比医生所定时间更长的时间。
该药应附有用药指南。请仔细阅读并遵循这些说明。询问您的医生是否有任何疑问。
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的命令或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果您的剂量不同,请不要改变剂量,除非您的医生指示您这样做。
您服用的药物量取决于药物的强度。同样,每天服用的剂量数量,两次给药之间允许的时间以及服用药物的时间长短取决于您正在使用药物的医疗问题。
如果您错过了这种药的剂量,请尽快服用。但是,如果您下一次服药的时间快到了,请跳过错过的剂量,然后回到常规的服药时间表。不要加倍剂量。
将药物在室温下存放在密闭容器中,远离热源,湿气和直射光。避免冻结。
放在儿童接触不到的地方。
不要保留过时的药物或不再需要的药物。
询问您的医疗保健专业人员您应该如何处置不使用的任何药物。
非常重要的是,您的医生应定期检查您的病情进展,以允许您改变剂量并检查是否有不良影响。
阿莫沙平可能会使某些人烦躁,易怒或表现出其他异常行为。它还可能导致某些人有自杀念头和倾向,或者变得更加沮丧。如果您,您的孩子或您的照料者注意到任何这些副作用,请立即告诉您的医生或孩子的医生。
如果您在过去两周内服用了单胺氧化酶(MAO)抑制剂(异羧酰胺[Marplan®],苯乙嗪[Nardil®],司来吉兰[Eldepryl®或反式环丙胺[Parnate®]),请勿服用阿莫沙平。在停止阿莫沙平的两周内不要开始服用MAO抑制剂。如果这样做,您可能会出现混乱,躁动,躁动,胃部或肠道症状,突然的体温升高,极高的血压或严重的抽搐。
该药可能引起迟发性运动障碍(运动障碍)。服用这种药物时,请立即咨询医生是否有以下任何症状:嘴唇sm打或起皱,脸颊胀气,舌头快速或蠕虫状运动,咀嚼运动不受控制或手臂和手臂的不受控制的运动腿。
如果您有抽搐(癫痫发作),请立即咨询医生;呼吸困难;心跳加快;高烧;高血压或低血压;出汗增加;失去膀胱控制;严重的肌肉僵硬;皮肤异常白皙;或疲劳。这些可能是称为神经安定性恶性综合症(NMS)的严重症状。
在未事先咨询医生之前,请勿停止服药。您的医生可能希望您在完全停止使用之前逐渐减少使用量。这可能有助于防止您的病情恶化,并减少戒断症状的可能性,例如头痛,恶心或一般的不适感或疾病。
这种药物会增加酒精和其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(引起嗜睡的药物)的作用。中枢神经系统抑制剂的一些例子是抗组胺药或花粉症,其他过敏或感冒的药物;镇静剂,镇静剂或安眠药;处方止痛药或麻醉药;巴比妥类药物癫痫发作药;肌肉松弛剂或麻醉剂,包括一些牙科麻醉剂。在使用上述药物时,服用上述任何一种药物之前,请先咨询医生。
这种药物可能会使某些人昏昏欲睡或变得比平时机敏。在开车,使用机器或做其他可能使人昏昏欲睡或机敏的危险时,请确保您知道对这种药物有何反应。
除了所需的作用外,药物还可能引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
如果出现以下任何副作用,请立即与您的医生联系:
不常见
罕见
如果出现以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:
服用过量的症状
可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
未列出的其他副作用也可能在某些患者中发生。如果您发现任何其他影响,请咨询您的医疗保健专业人员。
打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
注意:本文档包含有关阿莫沙平的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Asendin品牌。
适用于阿莫沙平:口服片
口服途径(平板电脑)
在患有严重抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,抗抑郁药会增加儿童,青少年和年轻人自杀想法和行为的风险。短期研究并未显示,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险有所增加,并且与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,服用抗抑郁药的风险有所降低。这种风险必须与临床需求相平衡。密切监视所有患者的临床恶化,自杀倾向或行为异常。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。未批准用于儿科患者。
除所需的作用外,阿莫沙平(阿森丁中的活性成分)可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿莫沙平时,如果有下列任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
如果服用阿莫沙平时出现以下任何过量症状,请立即获得紧急帮助:
服用过量的症状
阿莫沙平可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
罕见
适用于阿莫沙平:口服片
最常见的副作用是嗜睡,口干,便秘和视力模糊。 [参考]
很常见(10%或更多):嗜睡(高达14%)
常见(1%至10%):脑电图模式改变,共济失调,头晕,头痛,震颤
未报告频率:注意力不集中,锥体束外症状,不协调,瞳孔散大,精神安定性恶性综合征,麻木,肢体感觉异常,味觉异常,癫痫发作,中风,晕厥,迟发性运动障碍,刺痛[参考]
非常常见(10%或更多):口干(最高14%),便秘(最高12%)
常见(1%至10%):恶心
未报告的频率:腹部疼痛,舌苔黑,腹泻,上腹不适,肠胃气胀,胰腺炎,麻痹性肠梗阻,腮腺肿胀,口腔炎,舌下腺炎,呕吐[参考]
常见(1%至10%):焦虑,困惑,兴奋,失眠,紧张,噩梦,躁动不安
未报告的频率:妄想,迷失方向,幻觉,轻躁狂,性欲增加或减少,自杀倾向[参考]
常见(1%至10%):水肿,心
未报告频率:房性心律失常,房颤,心脏传导阻滞,高血压,低血压,心肌梗塞,心动过速,血管炎[参考]
常见(1%至10%):汗液增多,皮疹
未报告频率:脱发,瘀点,光敏,瘙痒,荨麻疹[参考]
常见(1%至10%):疲劳,虚弱
未报告频率:药物热,体温过高,耳鸣[参考]
普通(1%至10%):食欲过度
未报告频率:厌食,血糖水平变化,体重增加或减少[参考]
常见(1%至10%):催乳素水平升高
未报告频率:男性乳房发育,抗利尿激素分泌不当综合征[参考]
常见(1%至10%):视力模糊
未报告的频率:住房干扰,流泪[参考]
未报告频率:乳房增大,排尿延迟,尿道扩张,溢乳,阳ot,月经不调,射精疼痛,睾丸肿胀,尿频,尿retention留[Ref]
未报告频率:粒细胞缺乏症,嗜酸性粒细胞增多症,白细胞减少症,紫癜,血小板减少症[参考]
未报告频率:肝功能改变,肝炎,黄疸[参考]
未报告频率:鼻塞[参考]
1.“产品信息。阿森丁(阿莫沙平)”,新泽西州韦恩,莱德勒实验室。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
初始剂量:每天50毫克,口服2至3次
维持剂量:每天100毫克,口服2至3次
最大剂量:600毫克/天
评论:
-仅当至少两周内300 mg /天无效时,才应增加300 mg /天以上。
-对抗抑郁药治疗无效且无惊厥发作史的住院患者可能会谨慎地将剂量增加至每日600 mg,分次服用。
-该药物可以单日剂量服用,不超过300毫克,最好在睡前服用。
-300 mg以上的剂量应分剂量服用。
用途:
-缓解神经性或反应性抑郁症以及内源性和精神病性抑郁症患者的抑郁症状
-抑郁症伴有躁动或焦虑
初始剂量:口服25毫克,每天2至3次
维持剂量:50 mg口服,每天2至3次
最大剂量:300毫克/天
评论:
-一旦确定有效剂量,该药物可以就寝时间单次给药,不超过300毫克。
-推荐的维持剂量是将维持缓解的最低剂量。
-如果症状再次出现,应将剂量增加到以前的水平,直到症状得到控制。
用途:
-缓解神经性或反应性抑郁症以及内源性和精神病性抑郁症患者的抑郁症状
-抑郁症伴有躁动或焦虑
数据不可用
数据不可用
从用于治疗精神疾病的MAOI切换至/从该药物切换至:
-至少间隔14天的无药间隔。
-在无药间隔后,可以谨慎地开始用药,并逐渐增加剂量直至达到最佳反应。
出现不耐受征兆/症状的患者:
-提供者应考虑减少剂量。
出现皮疹/药物热的患者:
-停止使用。
美国盒装警告:
自杀性和抗抑郁药:
-在重大抑郁症(MDD)和其他精神疾病的短期研究中,与安慰剂相比,儿童,青少年和年轻人的自杀思维和行为(自杀)的风险增加。考虑在儿童,青少年或年轻人中使用这种药物或任何其他抗抑郁药的任何人都必须在这种风险与临床需求之间取得平衡。
-短期研究表明,在24岁以上的成年人中,与安慰剂相比,使用抗抑郁药自杀的风险没有增加。与安慰剂相比,在65岁及以上的成年人中,服用抗抑郁药的风险有所降低。
-抑郁症和某些其他精神疾病本身与自杀风险增加有关。开始接受抗抑郁治疗的所有年龄段的患者均应接受适当监测,并密切观察其临床恶化,自杀倾向或异常行为改变。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
-该药物未获批准用于儿科患者。
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
监控:
-心血管:血压,心功能,尤其是老年患者
-精神病学:应监测患者自杀意念的恶化和出现。
患者建议:
-应指导患者告知其他医生和牙医他们正在使用这种药物。
-患者应将其服用的所有药物(包括处方药和非处方药)告知其医疗保健提供者。
-这种药物可能会增加自杀念头和行为的风险。应该告诉患者警惕抑郁症状的出现或恶化,情绪或行为的任何异常变化,或自杀念头,行为或关于自残的念头的出现。患者应尽快向其医疗保健提供者报告任何令人关注的行为。
-应告知患者立即报告过敏症,迟发性运动障碍和/或精神安定性恶性综合症的体征/症状。
-如果患者已怀孕,打算怀孕或正在哺乳,应建议患者与医疗保健提供者交谈。
-该药可能会导致判断力,思维或运动技能受损;建议患者不要驾驶汽车或操作危险的机械,直到他们知道该药物如何影响他们。
已知共有622种药物与阿森丁(阿莫沙平)相互作用。
查看阿森丁(阿莫沙平)与以下药物的相互作用报告。
阿森丁(阿莫沙平)与酒精/食物有1种相互作用
与阿森丁(阿莫沙平)有22种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |