Ativan平板电脑说明

抗焦虑药Ativan（劳拉西epa）的化学分子式为7-氯-5-（邻氯苯基）-1,3-二氢-3-羟基-2 H -1、4-苯并二氮杂-2-

C15H10Cl2N2O2兆瓦321.16

它是白色至几乎白色的结晶性粉末，几乎不溶于水。口服的每种Ativan（劳拉西m）片剂含0.5毫克，1毫克或2毫克劳拉西m。存在的非活性成分是乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素和保拉克里林钾。

Ativan Tablets-临床药理学

健康志愿者的研究表明，单次高剂量Ativan（劳拉西epa）对中枢神经系统具有镇定作用，对呼吸或心血管系统无明显作用。

Ativan（劳拉西epa）很容易被吸收，绝对生物利用度为90％。给药后约2小时，血浆中出现峰值浓度。 2 mg剂量的劳拉西m的血浆峰值水平约为20 ng / mL。

未缀合的劳拉西m在人血浆中的平均半衰期约为12小时，而其主要代谢产物劳拉西m葡糖苷酸约为18小时。在临床相关浓度下，劳拉西m约占血浆蛋白的85％。 Ativan（劳拉西epa）在其3-羟基处迅速缀合到劳拉西m葡糖醛酸中，然后尿中排泄。劳拉西m葡萄糖醛酸苷在动物中没有明显的中枢神经系统（CNS）活性。

劳拉西m的血浆水平与给定剂量成正比。没有证据表明劳拉西m在给药后长达6个月会积累。

比较年轻人和老年人的研究表明，年龄增长对劳拉西m的药代动力学没有显着影响。但是，在一项涉及1.5至3 mg Ativan注射液单次静脉内给药的研究中，劳拉西m的平均全身清除率在15位年龄在60至84岁的老年受试者中比15位年龄在19至38岁的年轻受试者降低了20％。岁。

Ativan平板电脑的适应症和用法

Ativan（劳拉西m）适用于焦虑症的治疗或短期缓解焦虑症状或与抑郁症状有关的焦虑症状。与日常生活压力相关的焦虑或紧张情绪通常不需要抗焦虑药治疗。

尚未通过系统的临床研究评估长期使用Ativan（劳拉西m）的有效性，即超过4个月。医师应定期重新评估药物对个别患者的有用性。

禁忌症

Ativan（劳拉西m）禁用于以下患者：

•

对苯二氮卓类药物或制剂中任何成分过敏

•

急性窄角型青光眼。

警告事项

并用苯二氮卓类药物（包括Ativan）和阿片类药物可能会导致严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷和死亡。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开具处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。

观察性研究表明，与单独使用阿片类药物相比，同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定与阿片类药物同时开处方，则开出最低有效剂量和最小同时使用时间，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状。在已经接受阿片类镇痛药的患者中，根据临床反应，开处方的Ativan剂量应比不存在阿片类药物和滴定法时要低。如果已经服用Ativan的患者开始服用阿片类药物，请根据临床反应开出较低的阿片类药物初始剂量并进行滴定。

向患者和护理人员提供有关将Ativan与阿片类药物合用时呼吸抑制和镇静的风险的建议。建议患者在确定与阿片类药物同时使用的效果之前，不要驾驶或操作重型机械（请参阅预防措施，临床上重要的药物相互作用）。

在使用劳拉西m等苯二氮卓类药物时，可能会出现或加剧先前存在的抑郁症。不建议将Ativan（劳拉西epa）用于原发性抑郁症或精神病患者。

单独使用或与其他中枢神经系统抑制剂组合使用的苯二氮卓类药物（包括劳拉西m）可能会导致潜在的致命性呼吸抑制（请参见预防措施，临床上重要的药物相互作用）。

使用包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物可能导致身体和心理上的依赖性。

与所有使用中枢神经系统抑制剂的患者一样，应警告接受劳拉西m的患者不要操作危险的机械或机动车辆，并且他们对酒精和其他中枢神经系统抑制剂的耐受性将降低。

身体和心理依赖性

包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物的使用可能导致身体和心理上的依赖性。依赖的风险随着剂量的增加和长期使用的增加而增加，并且在患有酒精中毒或吸毒史的患者或人格障碍严重的患者中进一步增加。当劳拉西m以适当剂量用于短期治疗时，依赖性潜能降低。在接受劳拉西m或其他精神药物治疗时，容易上瘾的人（例如吸毒者或酗酒者）应受到严密监视。

通常，苯二氮卓类药物应仅短期使用（例如2至4周）。在不重新评估是否需要继续治疗的情况下，不应延长治疗时间。不建议连续长期使用产品。在短短1周的治疗后，停止推荐剂量后可能会出现戒断症状（例如，反弹性失眠）。应避免产品突然停药，延长治疗后应逐步减少剂量。

突然终止治疗可能会伴有戒断症状。停用苯二氮卓类药物后出现的症状包括头痛，焦虑，紧张，抑郁，失眠，躁动，神志不清，烦躁不安，出汗，反弹现象，烦躁不安，头晕，虚脱，人格解体，听觉过敏，四肢麻木/刺痛，对光，噪音过敏，和身体接触/知觉变化，不自主运动，恶心，呕吐，腹泻，食欲不振，幻觉/ del妄，抽搐/癫痫发作，震颤，腹部绞痛，肌痛，躁动，心pal，心动过速，恐慌发作，眩晕，反射亢进，长期记忆丧失和体温过高。惊厥/癫痫发作可能在患有癫痫病先兆或正在服用其他降低惊厥阈值的药物（例如抗抑郁药）的患者中更为常见。

有证据表明，人们对苯二氮卓的镇静作用产生了耐受性。

劳拉西m可能具有滥用的可能性，尤其是在有吸毒和/或酗酒史的患者中。

预防措施

对于抑郁症患者，应考虑自杀的可能性；没有充分的抗抑郁药治疗的患者不应该使用苯二氮卓类药物。

劳拉西m在呼吸功能受损（例如COPD，睡眠呼吸暂停综合症）的患者中应谨慎使用。

老年人或虚弱的患者可能更容易接受劳拉西m的镇静作用。因此，应经常监测这些患者，并根据患者的反应仔细调整剂量；初始剂量不应超过2 mg。

在苯二氮卓类药物的使用过程中偶尔会出现矛盾的反应。此类反应可能更可能发生在儿童和老年人中。如果发生这些情况，应停止使用该药物。

应注意治疗肾或肝功能受损患者的常规预防措施。与所有苯二氮卓类药物一样，劳拉西m的使用可能会使肝性脑病恶化。因此，严重肝功能不全和/或脑病患者应谨慎使用劳拉西m。严重肝功能不全患者的剂量应根据患者反应谨慎调整；在这些患者中，较低的剂量可能就足够了。

在胃肠道疾病或心血管疾病与焦虑症并存的患者中，应该指出劳拉西m在治疗胃肠道疾病或心血管疾病方面并未显示出明显的益处。

劳拉西m以6 mg / kg /天治疗超过1年的大鼠发生食管扩张。无作用剂量为1.25 mg / kg /天（约为最大人类治疗剂量10 mg /天的6倍）。只有在首次观察到这种现象的2个月内退出治疗时，这种作用才是可逆的。其临床意义尚不清楚。但是，长期和在老年患者中使用劳拉西m需要谨慎，并且应该经常监测上消化道疾病的症状。

尚未确定Ativan（劳拉西m）在12岁以下儿童中的安全性和有效性。

给患者的信息

为了确保安全有效地使用Ativan（劳拉西m），应告知患者，由于苯并二氮杂may可能会产生心理和生理上的依赖性，因此建议在增加剂量或突然停药之前先咨询医生。

基本实验室测试

Ativan（劳拉西m）上的一些患者发展为白细胞减少症，而一些患者的LDH升高。与其他苯二氮卓类药物一样，建议对接受长期治疗的患者进行定期血细胞计数和肝功能检查。

具有临床意义的药物相互作用

伴随使用苯二氮卓类和阿片类药物会增加呼吸抑制的风险，因为中枢神经系统中控制呼吸的不同受体部位均起作用。苯二氮卓类药物在GABA A位点相互作用，而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时，苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。限制并用苯二氮卓类药物和阿片类药物的剂量和持续时间，并密切监测患者的呼吸抑制和镇静作用。

当与其他中枢神经系统抑制剂如酒精，巴比妥酸盐，抗精神病药，镇静/催眠药，抗焦虑药，抗抑郁药，麻醉性镇痛药，镇静抗组胺药，抗惊厥药合用时，包括Ativan（劳拉西m）在内的苯二氮卓类药物可产生增强的中枢神经系统抑制作用。

并用氯氮平和劳拉西m可能会产生明显的镇静作用，流涎过多，低血压，共济失调，del妄和呼吸停止。

劳拉西m与丙戊酸盐同时给药会导致血浆浓度升高和劳拉西m清除率降低。与丙戊酸盐合用时，劳拉西m的剂量应减少至约50％。

劳拉西m与丙磺舒同时给药可能会导致劳拉西m起效更快或更长时间，因为其半衰期延长且总清除率降低。当与丙磺舒合用时，劳拉西m的剂量需要减少约50％。

丙磺舒和丙戊酸盐对劳拉西m的作用可能是由于葡萄糖醛酸苷化作用的抑制。

茶碱或氨茶碱的给药可能会降低包括劳拉西m在内的苯二氮卓类药物的镇静作用。

致癌和诱变

在对Ativan（劳拉西m）进行的18个月研究中，没有发现致癌潜力的证据。尚未进行有关诱变的研究。

怀孕

在小鼠，大鼠和两只兔子中进行了动物生殖研究。在用药物治疗的兔子中观察到偶发异常（骨，胫骨，meta骨，四肢旋转不良，胃痉挛，颅骨畸形和小眼球减少），与剂量无关。尽管并发对照组没有出现所有这些异常，但是据报道它们在历史对照组中随机发生。在40 mg / kg或更高的剂量下，有证据表明兔子体内存在胎儿吸收和增加的胎儿流失，这在较低剂量下是看不到的。

上述发现的临床意义尚不清楚。然而，一些研究提示，在怀孕的头三个月期间，使用次要的镇定剂（氯地西oxide，地西epa和甲丙氨酯）会增加先天性畸形的风险。由于很少需要使用这些药物，因此应避免在此期间使用劳拉西m。应考虑有可能生育的妇女在接受治疗时可能怀孕的可能性。应当告知患者，如果他们怀孕了，应就停药的必要性与医生进行沟通。

在人类中，从脐带血获得的血液水平表明劳拉西m和劳拉西m葡糖苷酸的胎盘转移。据报道，在分娩前几周或更长时间摄入苯二氮卓类药物的母亲的婴儿在出生后出现戒断症状。据报道，在妊娠后期或分娩时接受苯二氮卓类药物的母亲所生的新生儿中，会出现诸如活动过度，肌张力不足，体温过低，呼吸抑制，呼吸暂停，进食问题和对冷应激的代谢反应受损等症状。

护理母亲

劳拉西m已在人乳中检出。因此，除非母乳喂养的孕妇预期收益超过对婴儿的潜在风险，否则不应将其用于母乳喂养的孕妇。

服用苯二氮卓类的哺乳期母亲的新生儿出现了镇静作用和无法哺乳的情况。应观察哺乳期母亲的婴儿的药理作用（包括镇静和易怒）。

老人用

一般而言，Ativan的临床研究不足以确定65岁及以上的受试者与年轻受试者的反应是否不同。但是，观察到镇静和不稳定的发生率会随着年龄的增长而增加（请参阅“不良反应” ）。

年龄似乎对劳拉西m的动力学没有显着影响（参见临床药理学）。

应考虑临床情况，其中某些情况在老年人中可能更常见，例如肝或肾功能不全。不能排除某些年长个体的敏感性更高（例如镇静）。一般而言，老年患者的剂量选择应谨慎，这些患者较低的剂量可能就足够了（请参阅剂量和管理）。

不良反应

对苯二氮卓类药物的大多数不良反应（包括中枢神经系统作用和呼吸抑制）是剂量依赖性的，高剂量会产生更严重的作用。

在约3500名焦虑症患者中，对Ativan（劳拉西m）最常见的不良反应是镇静（15.9％），其次是头晕（6.9％），虚弱（4.2％）和不稳定（3.4％）。镇静和不稳定的发生率随年龄增长而增加。

对苯二氮卓类药物的其他不良反应包括劳拉西m，包括疲劳，嗜睡，健忘症，记忆力减退，精神错乱，神志不清，抑郁，掩盖抑郁症，禁忌，欣快感，自杀意念/尝试，共济失调，乏力，乏力，锥体外系症状，惊厥/癫痫发作，震颤眩晕，眼功能/视觉障碍（包括复视和视力模糊），构音障碍/言语不清，性欲改变，阳imp，性高潮减少；头痛，昏迷呼吸抑制，呼吸暂停，睡眠呼吸暂停加重，阻塞性肺部疾病加重；胃肠道症状包括恶心，食欲变化，便秘，黄疸，胆红素升高，肝转氨酶升高，碱性磷酸酶升高；超敏反应，类过敏反应皮肤病症状，皮肤过敏反应，脱发;抗利尿激素不适当综合征（SIADH），低钠血症；血小板减少症，粒细胞缺乏症，全血细胞减少症;低温;和自主的表现。

可能会发生自相矛盾的反应，包括焦虑，兴奋，激动，敌意，攻击性，愤怒，睡眠障碍/失眠，性唤起和幻觉。可能会出现血压和低血压的小幅下降，但通常在临床上并不显着，可能与缓解Ativan（劳拉西epa）产生的焦虑有关。

要报告可疑的不良反应，请致电1-800-321-4576联系Bausch Health US，LLC，或致电1-800-FDA-1088与FDA联系，或访问www.fda.gov/medwatch。

过量

在上市后的经验中，劳拉西m的过量服用主要与酒精和/或其他药物联合使用。因此，在管理过量时，应牢记可能已服用了多种药物。

病征

苯二氮卓类药物过量通常表现为中枢神经系统抑郁程度不同，从嗜睡到昏迷。在轻度病例中，症状包括嗜睡，精神错乱，反常反应，构音障碍和嗜睡。在更严重的情况下，尤其是当摄入其他药物或酒精时，症状可能包括共济失调，肌张力低下，低血压，心血管抑制，呼吸抑制，催眠状态，昏迷和死亡。

管理

建议采取一般的支持和对症措施；必须监测生命体征并密切观察患者。有误吸危险时，不建议呕吐。如果在摄入后或有症状的患者中进行洗胃，则可能需要洗胃。活性炭的使用也可能限制药物的吸收。低血压，尽管可能性不大，但通常可通过去甲肾上腺素酒石酸氢盐注射液来控制。劳拉西m难以透析。非活性代谢物劳拉西ur葡萄糖醛酸可能是高度可透析的。

苯二氮卓拮抗剂氟马西尼可用于住院患者，作为对苯二氮卓过量的适当管理的辅助而非替代。处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险，特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。完整的氟马西尼包装说明书，包括禁忌症，警告和注意事项部分应在使用前进行协商。

Ativan片剂剂量和用法

口服Ativan（劳拉西or）。为了获得最佳结果，应根据患者的反应情况对剂量，给药频率和治疗时间进行个性化设置。为方便起见，可提供0.5 mg，1 mg和2 mg片剂。

通常的剂量范围是2至6毫克/天，最大剂量是在就寝前服用，但每日剂量可能在1至10毫克/天之间。

对于焦虑症，大多数患者需要每天2次或每天3次给予2至3 mg /天的初始剂量。

对于因焦虑或短暂的情境压力引起的失眠，通常每天在睡前服用2至4 mg的单日剂量。

对于年老或虚弱的患者，建议初始剂量为1至2 mg /天，分次服用，并根据需要进行调整并可以耐受。

必要时应逐渐增加Ativan（劳拉西m）的剂量，以帮助避免不良反应。当指示较高剂量时，应在白天剂量之前增加夜间剂量。

如何提供Ativan平板电脑

阿蒂凡®（劳拉西泮）片剂在以下的剂量规格可供选择：

0.5毫克白色五面（盾形）片剂，一侧带有凸起的“ A”，反面带有“ BPI”和“ 63”。
NDC 0187-0063-01-每瓶100片。

1毫克白色五面（盾形）片剂，一侧带有凸起的“ A”，刻有刻痕的一侧带有“ BPI”和“ 64”。
NDC 0187-0064-01-每瓶100片。
NDC 0187-0064-10-每瓶1,000片。

2毫克白色五面（规则五边形）片剂，其中“ A”凸起，一侧刻有“ 2”，刻有反面的一侧刻有“ BPI”和“ 65”。
NDC 0187-0065-01-每瓶100片。

保持瓶子密闭。

请将本品放在儿童不能接触的地方。

储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动

[请参阅USP控制的室温]。

分配在密闭的容器中。

分配者：
博士生美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807美国

由制造：
博士生公司
Steinbach，MB R5G 1Z7，加拿大

Ativan是Bausch Health Companies Inc.或其附属公司的商标。

©2020 Bausch Health Companies Inc.或其附属公司

9644301
20002873

03/2020版

用药指南

阿提万（AT-ivan）

（劳拉西m）片剂CIV

我应该了解的有关Ativan的最重要信息是什么？

•

Ativan是苯二氮卓类药物。与阿片类药物，酒精或其他中枢神经系统抑制剂（包括街头药物）一起服用苯二氮卓类药物可导致严重的嗜睡，呼吸困难（呼吸抑制），昏迷和死亡。

•

Ativan可使您困倦或头昏眼花，并可能减慢您的思维和运动能力。

Ø

除非您知道Ativan会如何影响您，否则请勿驾驶，操作重型机械或进行其他危险活动。

Ø

服用Ativan时，请勿先与您的医疗服务提供者交谈，否则不要喝酒或服用其他可能使您昏昏欲睡的药物。当与酒精或引起嗜睡或头晕的药物一起服用时，Ativan可能会使您的嗜睡或头昏情况变得更糟。

•

不要服用比规定更多的Ativan。

什么是Ativan？

•

Ativan是一种处方药，用于：

Ø

治疗焦虑症

Ø

用于短期缓解焦虑症状或抑郁症状可能引起的焦虑

•

Ativan是联邦管制物质（CIV），因为它可能被滥用或导致依赖。将Ativan放在安全的地方，以防止滥用和滥用。出售或赠送Ativan可能会伤害他人，并且是违法的。告诉您的医疗保健提供者您是否滥用或依赖酒精，处方药或街头毒品。

•

尚不知道Ativan是否可安全有效地用于12岁以下的儿童中。

•

尚不清楚Ativan是否可以安全有效地使用超过4个月。

如果您满足以下条件，请不要服用Ativan：

•

对劳拉西m，其他苯并二氮杂卓或Ativan中的任何成分过敏。有关Ativan中成分的完整列表，请参见本用药指南的末尾。

服用Ativan之前，请告知您的医疗保健提供者您的所有医疗状况，包括是否：

•

曾经或曾经有过抑郁，情绪问题或自杀念头或行为

•

有吸毒或酗酒或成瘾史

•

有肺部疾病或呼吸问题（例如COPD，睡眠呼吸暂停综合症）

•

有肝脏或肾脏问题

•

曾经或曾经发作

•

正在怀孕或打算怀孕。 Ativan可能会伤害未出生的婴儿。您和您的医疗保健提供者应决定怀孕时是否应服用Ativan。

•

正在母乳喂养或计划母乳喂养。 Ativan进入您的母乳，可能会伤害您的婴儿。与您的医疗保健提供者谈谈服用Ativan的最佳喂养方式。服用Ativan时，请勿哺乳。

告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。

与某些其他药物一起服用Ativan可能会引起副作用或影响Ativan或其他药物的功效。在未与您的医疗服务提供者交谈的情况下，请勿启动或停止其他药物。

我应该如何服用Ativan？

•

完全按照医疗保健提供者的指示服用Ativan。您的医疗保健提供者会告诉您要服用多少Ativan，何时服用。

•

如果您服用过多的Ativan，请致电您的医疗保健提供者或立即去最近的医院急诊室。

服用Ativan时应该避免什么？

•

Ativan可能会使您昏昏欲睡。在您知道Ativan对您有何影响之前，请勿驾驶汽车或操作重型机械。

•

服用Ativan时不应饮酒。喝酒会增加出现严重副作用的机会。

Ativan可能有哪些副作用？

Ativan可能会导致严重的副作用，包括：

•

请参阅“关于Ativan，我应该了解的最重要的信息是什么？”

•

抑郁症。在使用苯二氮卓类药物（包括Ativan）期间，先前存在的抑郁症可能出现或恶化。

•

滥用和依赖。服用Ativan可能会导致身心依赖性。身体和心理上的依赖与毒品成瘾不同。您的医疗保健提供者可以为您提供更多有关身体和心理依赖与吸毒成瘾之间的区别的信息。

•

戒断症状。如果突然停止服用Ativan，您可能会有戒断症状。戒断症状可能很严重，包括癫痫发作。轻度戒断症状包括情绪低落和睡眠困难。与您的医疗保健提供者讨论有关缓慢停止Ativan以避免戒断症状的信息。

Ativan最常见的副作用包括：

•

镇静剂

•

弱点

•

头晕

•

不稳定

这些并不是Ativan的所有可能的副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

我应该如何存放Ativan？

•

将Ativan存放在25°C（77°F）的密闭容器中；允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内移动。

•

将Ativan和所有药品放在儿童接触不到的地方。

有关安全有效使用Ativan的一般信息

除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。不要在没有规定的条件下使用Ativan。即使别人有与您相同的症状，也不要给他们Ativan。可能会伤害他们。您可以询问您的药剂师或医疗保健提供者有关为医疗专业人员编写的有关Ativan的信息。

阿提万的成分是什么？

有效成分：劳拉西m

非活性成分：乳糖一水合物，硬脂酸镁，微晶纤维素和保拉克里林钾。

发行人：博士生美国有限公司
布里奇沃特，NJ 08807美国

制造商：博士伦健康公司
Steinbach，MB R5G 1Z7，加拿大

Ativan是Bausch Health Companies Inc.或其附属公司的商标。有关更多信息，请致电1-800-321-4576。

©2020 Bausch Health Companies Inc.或其附属公司

本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准

修订日期：03/2020

9644301
20002873

主要显示面板-2.0毫克瓶标签

NDC 0187-0065-01

仅Rx

阿蒂凡®
（劳拉西m）片

CIV
密封
为您
保护

2毫克

药剂师：将随附的《用药指南》分配给每位患者。

100片

宝仕健康

主要显示面板-1.0毫克瓶标签

NDC 0187-0064-01

仅Rx

阿蒂凡®
（劳拉西m）片

CIV
密封
为您
保护

1毫克

药剂师：将随附的《用药指南》分配给每位患者。

100片

宝仕健康

主要显示面板-0.5毫克瓶标签

NDC 0187-0063-01

仅Rx

阿蒂凡®
（劳拉西m）片

CIV
密封
为您
保护

0.5毫克

药剂师：将随附的《用药指南》分配给每位患者。

100片

宝仕健康

注意：本文档包含劳拉西m的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Ativan品牌。

综上所述

Ativan的常见副作用包括：镇静状态。其他副作用包括：头晕。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于劳拉西m：口服溶液，口服片剂

其他剂型：

• 注射液

需要立即就医的副作用

劳拉西m（Ativan中包含的活性成分）及其所需的作用可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用劳拉西m时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 睡意
• 放松而平静
• 嗜睡

发病率未知

• 腹部或胃痛
• 好斗，生气
• 搅动
• 攻击，攻击或强迫
• 黑色，柏油样凳子
• 牙龈出血
• 尿液或大便中有血
• 嘴唇或皮肤发蓝
• 模糊的视野
• 意识改变
• 发冷
• 昏迷
• 混乱
• 关于身份，地点和时间的困惑
• 抽搐
• 咳嗽或声音嘶哑
• 黑尿
• 尿量减少
• 呼吸或吞咽困难
• 说话困难
• 灰心
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 流口水
• 口干
• 励磁
• 错误或异常的幸福感
• 快速或不规则心跳
• 感到悲伤或空虚
• 发冷或不发冷
• 普遍感到疲倦或虚弱
• 头痛
• 荨麻疹，瘙痒或皮疹
• 换气过度
• 口渴
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 易怒
• 食欲不振
• 失去平衡控制
• 意识丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 记忆力减退
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉疼痛或抽筋
• 肌肉颤抖，抽搐或僵硬
• 恶心或呕吐
• 不呼吸
• 排尿困难或困难
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 查明皮肤上的红色斑点
• 记忆问题
• 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 皮肤变红，尤其是耳朵周围
• 躁动
• 看到，听到或感觉不到的东西
• 癫痫发作
• 发抖
• 洗牌走
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 四肢僵硬
• 出汗
• 眼睛或鼻子内部肿胀
• 脸，脚踝或手肿胀
• 腺体肿胀
• 自杀的想法或企图
• 胸闷
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 身体的扭曲运动
• 不受控制的运动，尤其是脸部，颈部和背部的运动
• 原因不明的出血或瘀伤
• 难闻的呼吸异味
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱
• 吐血
• 眼睛或皮肤发黄

如果服用劳拉西m时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 说话方式和节奏的变化
• 出汗增加
• 力量或精力的损失
• 噩梦
• 晃动和不稳定的步行
• 言语不清
• 说话困难
• 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感
• 异常兴奋，紧张，不安或烦躁
• 不寻常的苍白
• 异常的软弱感

不需要立即就医的副作用

劳拉西m可能会产生某些副作用，通常不需要医治。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

发病率未知

• 健忘
• 笨拙
• 便秘
• 对性交的兴趣减少
• 色彩感知障碍
• 头晕或头晕
• 双重视野
• 睡意
• 自我或周围环境不断运动的感觉
• 脱发或头发稀疏
• 光晕
• 无法勃起或勃起
• 性能力，欲望，动力或表现增强
• 对性交的兴趣增加
• 缺乏或失去自我控制
• 昏睡
• 性能力，欲望，动力或表现丧失
• 肌肉酸痛，抽搐或无力
• 夜盲症
• 灯光过高的外观
• 体重快速增加
• 旋转感
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 麻木
• 手或脚颤抖或颤抖
• 管视角
• 微弱或微弱的脉搏

对于医疗保健专业人员

适用于劳拉西m：复方散剂，注射液，静脉内溶液，口服浓缩液，口服片剂

一般

口服：最常报告的副作用包括镇静，头晕，虚弱和不稳定。

肠胃外：最常报告的副作用包括嗜睡，呼吸衰竭，低血压和注射部位反应（疼痛和灼痛）。 ^[参考]

本地

肠胃外：

非常常见（10％或更多）：灼烧（高达17％），疼痛（高达17％）

常见（1％至10％）：疼痛，发红

罕见（0.1％至1％）：注射部位反应

未报告频率：动脉痉挛，坏疽，注射部位耐受性^[参考]

神经系统

口服：

非常常见（10％或更高）：镇静剂（高达15.9％）

常见（1％至10％）：顺行性失忆，共济失调，白天嗜睡，头晕，嗜睡，不稳定

罕见（0.01％至0.1％）：构音障碍，头痛，记忆力减退，机敏性降低，言语含糊，暂时性顺行性健忘症

非常罕见（少于0.01％）：昏迷，锥体束外反应/锥体束外症状，震颤

未报告频率：健忘症，自主神经表现，平衡失调，抽搐/惊厥，四肢麻木/刺痛，反射亢进，对光/噪声/声音过敏，知觉减弱，不自主运动，反应时间延长，短期记忆丧失，眩晕

肠胃外：

常见（1％至10％）：共济失调，昏迷，头晕，嗜睡，嗜睡/困倦过度，头痛，镇静，嗜睡，木僵

罕见（0.1％至1％）：脑水肿，抽搐，肌阵挛，震颤

未报告频率：健忘症，平衡障碍，中枢神经系统影响，执行复杂的心理功能的能力下降，构音障碍，锥体束外症状，记忆力减退，癫痫发作，口齿不清，暂时性顺行性健忘症，步态不稳，眩晕

上市后报告：抗精神病药恶性综合症，瘫痪^[参考]

剂量依赖性中枢神经系统抑制，镇静增加和不稳定与年龄增加有关。 ^[参考]

精神科

口服：

常见（1％至10％）：困惑，沮丧，沮丧的掩饰

罕见（0.1％至1％）：性欲改变，阳imp，性高潮减少/性高潮减少

稀有（0.01％至0.1％）：性欲改变，精神错乱，性高潮减少，抑郁，禁忌，欣快感，麻木的情绪，睡眠障碍，掩盖抑郁

未报告频率：攻击，攻击性行为，攻击性，激动/躁动状态，焦虑，行为障碍，卡塔尼亚、,妄，妄想，依赖性，去个性化，去现实化，迷失方向，药物戒断症状，​​烦躁不安，兴奋/激动，幻觉，敌意，注意力/注意力不集中，阳ot，行为不当，做梦，内心不安，失眠，易怒，失去现实，噩梦，惊恐发作，精神病，愤怒，躁动，性唤起，睡眠障碍，刺激，自杀企图/想法，紧张/紧张状态，退缩现象

肠胃外：

常见（1％至10％）：精神错乱，del妄，抑郁，躁动不安，情绪低落，视觉幻觉

罕见（0.1％至1％）：思维异常，躁动，共济失调，性欲改变，性高潮减少，幻觉

未报告的频率：攻击，躁动，焦虑，禁忌，兴奋，欣快，敌意，注意力/注意力受损，行为不当，失眠，易怒，躁狂，精神病，愤怒，性唤起，睡眠障碍，刺激，自杀企图/想法

上市后报告：急性脑综合症，神经质^[参考]

其他

口服：

常见（1％至10％）：乏力，疲劳，疲倦，虚弱

罕见（0.1％至1％）：寒冷

非常罕见（小于0.01％）：体温过低

频率未报告：高听觉，体温过高，反常反应，反弹现象

肠胃外：

常见（1％至10％）：乏力，哭泣，疲劳，抽泣

罕见（0.1％至1％）：寒冷

未报告频率：情绪低落，对酒精饮料，跌倒，体温过低，反常反应，耳鸣的敏感性增强

上市后报告：死亡人数^[参考]

呼吸道

口服：

罕见（0.01％至0.1％）：呼吸暂停，呼吸抑制，阻塞性肺疾病恶化，睡眠呼吸暂停恶化

肠胃外：

常见（1％至10％）：呼吸暂停，换气不足，呼吸障碍，呼吸衰竭

罕见（0.1％至1％）：换气过度

未报告频率：气道阻塞，阻塞性肺疾病恶化，睡眠呼吸暂停恶化

售后报告：肺水肿，肺出血，气胸，肺动脉高压，呼吸停止^[参考]

心血管的

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：低血压

未报告频率：心Pal，血压略有下降，心动过速

肠胃外：

常见（1％至10％）：低血压

未报告频率：血压降低

上市后报告：心律不齐，心动过缓，心跳停止/衰竭，心脏传导阻滞，心包积液，心动过速，室性心律失常^[参考]

肌肉骨骼

口服：

未报告频率：肌肉疼痛，肌痛

肠胃外：

常见（1％至10％）：肌肉无力^[参考]

胃肠道

口服：

罕见（0.1％至1％）：恶心

稀有（0.01％至0.1％）：便秘，流涎改变

未报告频率：腹部绞痛，腹部痉挛，腹泻，口干，胃肠道症状，流涎过多，呕吐

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：唾液增多，恶心，呕吐

未报告频率：便秘

上市后报告：胃肠道出血^[参考]

新陈代谢

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：食欲改变，碱性磷酸酶增加

非常罕见（少于0.01％）：低钠血症

未报告频率：食欲不振

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：酸中毒，碱性磷酸酶升高

未报告频率：低钠血症^[参考]

皮肤科

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：过敏性皮炎，皮疹

未报告频率：皮肤过敏反应，脱发，皮肤病症状，出汗

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：高血压，低血压

未报告频率：皮肤过敏反应，脱发，皮疹^[参考]

肝的

口服：

罕见（0.01％至0.1％）：肝功能检查值异常，胆红素升高，肝转氨酶升高，黄疸

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：肝功能异常

未报告频率：胆红素增加，肝转氨酶增加，黄疸增加

上市后报告：肝损害^[参考]

泌尿生殖

口服：

稀有（0.01％至0.1％）：阳Imp

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：阳Imp

上市后报告：尿失禁^[参考]

免疫学的

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：感染^[参考]

肾的

肠胃外：

罕见（0.1％至1％）：膀胱炎^[参考]

眼科

口服：

罕见（0.01％至0.1％）：视力模糊，复视，眼功能/视力障碍

肠胃外：

未报告频率：视力模糊，复视，视力障碍^[参考]

血液学

口服：

非常罕见（少于0.01％）：粒细胞缺乏症，白细胞减少症，全血细胞减少症，血小板减少症

肠胃外：

未报告频率：粒细胞缺乏症，低色素性贫血，白细胞增多症，全血细胞减少症，血小板增多症，血小板减少症

上市后报告：凝血障碍^[参考]

过敏症

口服：

非常罕见（少于0.01％）：类过敏反应，过敏反应，超敏反应

未报告频率：血管性水肿，超敏反应

肠胃外：

未报告频率：过敏反应，类过敏反应，血管性水肿，超敏反应^[参考]

内分泌

口服：

非常罕见（少于0.01％）：抗利尿激素分泌异常（SIADH）综合征

肠胃外：

未报告频率：SIADH

上市后报告：嗜铬细胞瘤加重^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。