在短期临床试验中,患有注意力缺陷多动障碍(ADHD)的儿童和青少年自杀意念的风险增加。 1 (请参见“自杀风险”,另请参见“儿童用药”,在“注意事项”下。)在自杀风险与临床药物需求之间取得平衡。 1个
密切监测开始使用阿莫西汀治疗的患者;向家庭成员和看护人告知需要密切观察和与临床医生沟通的必要性。 1个
适用于小儿患者和成人的多动症治疗;未获批准用于治疗重度抑郁症。 1个
选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 19
精心选择的成年人1 11和年龄≥6岁的儿童可以单独或结合行为疗法对心理,教育,社会和其他补救措施进行治疗。 1 4 10 12
可在不逐渐减少剂量的情况下中断阿托西汀。 1个
每天口服一次,早晨或下午和傍晚/傍晚分两次服用。 1 2 19
无需考虑饮食就可以管理。 1 2
眼刺激性吞服整个胶囊,请勿打开胶囊或在食物上撒东西。 1 2 19
如果错过了某个剂量,请记住该剂量,但在24小时内不要超过规定的每日总剂量。 1个
可用盐酸阿托西汀制成;以阿托西汀表示的剂量。 1个
体重≤70千克的儿童和青少年:最初约为每天0.5毫克/千克。后1个增加剂量≥3天至约1.2毫克/ kg,每天剂量目标(不要超过每日100毫克)。 1个
体重> 70公斤的儿童和青少年:最初每天40毫克。后≥3天1个增加每日剂量到目标的约80毫克的剂量。 1如果在2-4周的额外治疗后仍未达到最佳反应,则可将剂量增加到每天最多100 mg。 1个
最初,每天40毫克。后≥3天1个增加每日剂量到目标的约80毫克的剂量。 1如果在2-4周的额外治疗后仍未达到最佳反应,则可将剂量增加到每天最多100 mg。 1个
体重≤70公斤的儿童和青少年:每天最高100毫克或1.4毫克/千克(以较少者为准);临床试验中未显示每日大于1.2 mg / kg的剂量可产生额外的治疗益处。 1个
体重> 70公斤的儿童和青少年:每天最多100毫克;临床试验中未显示每天100毫克以上的剂量可产生额外的治疗益处。 1尚未确定单剂量> 120 mg和每日总剂量> 150 mg的安全性。 1个
长期疗效(即6-15岁的小儿患者> 12个月或16-18岁的小儿患者> 9周)尚未建立。 1 13 18如果长期使用,请定期重新评估长期治疗的有效性。 1个
每天最多100毫克;临床试验中未显示每天100毫克以上的剂量可产生额外的治疗益处。 1尚未确定单剂量> 120 mg和每日总剂量> 150 mg的安全性。 1个
长期疗效(> 10周)尚未确立。 1 13如果长期使用,请定期重新评估长期治疗的有效性。 1个
对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)的患者,将初始剂量和目标剂量降低50%,对严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者降低75%。 1个
对阿托西汀或制剂中任何成分的超敏反应。 1个
当前或最近(2周内)使用MAO抑制剂的治疗方法。 1在开始MAO抑制剂治疗之前,停用阿托西汀后应等待≥2周。 1 (请参见相互作用下的特定药物。)
闭角型青光眼。 1个
在多动症儿童和青少年的短期临床试验汇总分析中发现自杀思维的风险增加。 1 17 (请参阅“谨慎使用儿科”。)未知风险是否会扩展到长期使用该药物。 1个
对患有多动症或重度抑郁症的成年人进行的数据的类似分析发现,接受阿莫西汀的人自杀意念或行为的风险没有增加。 1 17
在自杀倾向与药物的临床需求之间取得平衡。 1个
密切监视小儿患者的临床恶化,自杀意念或行为,或行为的异常变化,尤其是在治疗的最初几个月以及调整剂量后。 1 16 17 19监测应包括家庭成员和护理人员的日常观察,并经常与开处方的临床医生接触,特别是在患者的行为发生变化或令人担忧时。 1 17
制造商建议在治疗的前4周内至少每周一次,然后在接下来的4周内每隔一周进行一次临床医生与患者或其家人或护理人员之间的面对面接触,然后在12周内进行面对面接触以及此后的临床指示;两次访问之间可能需要通过电话进行其他联系。 1个
考虑突然自杀或表现为自杀的先兆(例如,焦虑,激动,惊恐发作,失眠,易怒,敌对,攻击性,冲动,冲动,静坐不稳,躁狂症,躁狂症)的患者应停止治疗。重症或突然发作或不是患者出现症状的一部分。 1个
很少报道血管性水肿,荨麻疹和皮疹。 1个
很少有严重肝损伤的报道;表现为肝酶增加(ULN的40倍)和黄疸(胆红素ULN的12倍)。 1 15在少数患者中,有导致急性肝衰竭导致死亡或需要肝移植的风险。 1 15阿托莫西汀启动后数月可能会产生不利的肝效应。停药后数周,实验室异常可能会继续恶化。 1个
在肝功能障碍的首次表现(例如瘙痒,尿色暗,黄疸,右上腹压痛,无法解释的流感样症状)后确定肝酶浓度。 1 15,请停止托莫西汀患者黄疸或肝损伤的实验室证据,不重新开始。 1 15
有ADHD的成年人接受常规剂量的阿托西汀治疗后突然发生无法解释的死亡,中风和心肌梗死的报道;在患有结构性心脏异常或其他严重心脏病的儿童和青少年中,也有报告称接受常规剂量的药物治疗而导致猝死。 1个
彻底检查病史(包括评估猝死或室性心律失常的家族病史),并对所有考虑使用阿托西汀治疗的儿童,青少年和成人进行体格检查;如果初步发现表明存在心脏疾病,请进行进一步的心脏评估(例如,心电图,超声心动图)。 1个
通常,避免在已知的严重结构性心脏异常,心肌病,严重心律异常,CAD或其他严重心脏疾病的患者中使用。 1个
在阿托莫西汀治疗期间出现劳累性胸痛,无法解释的晕厥或其他提示心脏病的表现的患者,应立即进行心脏评估。 1个
精神病性症状(例如幻觉,妄想)可能在没有精神病史的儿童和青少年中以常规剂量出现。 1如果出现精神病症状,请考虑与托莫西汀有因果关系,并酌情终止治疗。 1个
在合并症双相情感障碍的多动症患者中可能引起混合或躁狂发作;这些患者慎用。 1在开始治疗之前,应仔细筛查患有ADHD和合并症的抑郁症状的患者,以识别出躁郁症的风险;筛查应包括详细的精神病史(例如,自杀,双相情感障碍或抑郁症的家族史)。 1个
没有先兆躁狂病史的儿童和青少年,通常剂量下可能会出现躁狂症状。 1如果出现躁狂症状,请考虑与阿托西汀有因果关系,并酌情终止治疗。 1个
儿童,青少年和成人的血压和心率升高。 1 4 7 9 10 11患有高血压,心动过速或心脑血管疾病的患者慎用。 1在开始阿托莫西汀之前,剂量增加后以及治疗期间定期测量血压和脉搏率。 1个
体位性低血压和晕厥的报道; 1易患低血压病情的患者慎用。 1个
据报道,雷诺现象加剧或沉淀。 1个
可能存在尿retention留和尿he。 1个
监测接受阿托西汀的儿科患者的生长情况。 1开始治疗后暂时抑制正常身高和/或体重模式的潜力。 1 (请参阅“注意事项”中的“儿科用途”。)
小儿多动症患者经常观察到攻击性行为和敌对行为,并且在接受药物治疗(包括阿莫西汀)的患者中已有报道。 1个
监视开始进行多动症治疗的患者的攻击行为或敌对行为的出现或恶化。 1个
在小儿和成年患者中很少报告有精神分裂症。需要及时的医疗护理。 1 (请参阅对患者的建议。)
在一项对照研究中,阿托西汀不会使多动症和合并症的图雷特氏病患者的抽动症恶化。 1个
C类1
分布在大鼠乳汁中;尚不知道阿莫西汀是否分布在人乳中。 1如果在护理女性中使用时要小心。 1个
<6岁的儿童尚无安全性和有效性。 1个
在对患有ADHD(11项研究)或遗尿(1项研究)的儿科患者进行的12项短期对照临床试验的汇总分析中观察到自杀意念的风险增加;接受阿莫西汀的人发生自杀意念的风险约为0.4%,而接受安慰剂的人为0%。 1 17名接受毒品的儿童自杀。没有完整的自杀报告。 1 17所有代表自杀行为或思维的事件都发生在12岁以下的儿童中,并发生在治疗的第一个月内。 1不知道该风险是否扩展到长期使用该药物。 1在自杀倾向和临床需求之间取得平衡。 1 (请参阅“小心下的自杀风险”。)
在患有结构性心脏异常或其他严重心脏疾病的儿童和青少年中,接受常规剂量的兴奋剂导致猝死。 1 (请参阅“小心死亡”和“严重心血管事件”。)
小儿患者开始接受阿莫西汀治疗后可能暂时(例如9-12个月)抑制正常身高和/或体重模式;持续治疗报告身高和体重增加反弹。 1观察到的模式与治疗开始时的代谢物表型(药物的不良或广泛代谢物)或青春期状态无关。 1监测接受阿莫西汀治疗的患者的生长情况。 1 19
安全性和有效性尚未确立。 1个
中度或重度肝功能不全患者的全身暴露于托莫西汀的风险增加。 1 (请参见剂量和给药方式下的肝功能不全和药代动力学下的特殊人群。)
在儿童和青少年中,腹痛,食欲下降,呕吐,嗜睡,恶心,疲劳,易怒,头晕。 1个
在成年人中,口干,恶心,失眠,食欲下降,便秘,疲劳,勃起功能障碍,潮热,尿路犹豫和/或retention留,痛经。 1个
主要由CYP2D6代谢。 1不会引起临床上重要的CYP酶抑制或诱导作用,包括1A2、3A,2D6和2C9。 1个
在具有广泛代谢者CYP2D6表型的患者中,与CYP2D6抑制剂同时治疗期间血浆中阿托西汀浓度升高的潜力(浓度可能与不良代谢者中达到的浓度相似)。 1个
如果与强效CYP2D6抑制剂同时使用或代谢型CYP2D6表型不佳的患者,应以通常的初始每日剂量开始阿托莫西汀治疗(体重≤70 kg的儿童和青少年每天约0.5 mg / kg;成人,儿童和青少年每天约40 mg重量> 70公斤);仅在以下情况下将ADHD症状改善后,才能将剂量增加至通常的目标剂量(体重≤70kg的儿童和青少年每天约1.2 mg / kg [每天最大100 mg];成人和体重> 70 kg的儿童和青少年每天约80 mg)治疗4周和初始剂量耐受良好。 1个
药品 | 相互作用 | 评论 |
---|---|---|
沙丁胺醇 | 增强心血管作用(例如,增加心率和血压) 1 | 谨慎使用1 |
醇 | 酒精的中毒作用没有变化1 | |
抗酸剂 | 阿托西汀生物利用度无变化1 | |
阿司匹林 | 阿托莫西汀或阿司匹林1的蛋白质结合没有变化 | |
地西拉明 | 对地昔帕明的药代动力学没有影响1 | 无需剂量调整1 |
地西p | 阿托莫西汀或地西epa 1的蛋白质结合没有变化 | |
氟西汀 | 血浆阿托西汀浓度可能增加; 1然而,在血浆浓度托莫西汀没有变化当施用给患者具有不良代谢表型1 | 以通常的初始每日剂量开始阿莫西汀治疗;仅在治疗4周后ADHD症状未能改善且初始剂量耐受良好的情况下,才将阿托西汀剂量增加至通常的目标剂量1 (请参阅相互作用下影响肝微粒体酶的药物) |
MAO抑制剂 | 抑制儿茶酚胺代谢;严重的,可能致命的反应(例如,体温过高,僵硬,肌阵挛,自主神经不稳定,精神状态改变) 1 | 禁忌症1 (请参阅“注意事项下的禁忌症”) |
哌醋甲酯 | 相对于单独使用哌醋甲酯而言,心血管作用没有增加1 | |
咪达唑仑 | 咪达唑仑1的AUC增加 | 无需剂量调整1 |
奥美拉唑 | 阿托西汀生物利用度无变化1 | |
帕罗西汀 | 血浆阿托西汀浓度可能增加; 1,但是对代谢不良表型1的患者给药时,血浆阿托西汀浓度没有变化 | 以通常的初始每日剂量开始阿莫西汀治疗;仅在治疗4周后ADHD症状未能改善且初始剂量耐受良好的情况下,才将阿托西汀剂量增加至通常的目标剂量1 (请参阅相互作用下影响肝微粒体酶的药物) |
苯妥英 | 阿托莫西汀或苯妥英1的蛋白质结合没有变化 | |
升压剂(例如多巴胺,多巴酚丁胺) | 可能增加的高血压作用1 | 谨慎使用1 |
奎尼丁 | 血浆阿托西汀浓度可能增加; 1然而,在血浆浓度托莫西汀没有变化当施用给患者具有不良代谢表型1 | 以通常的初始每日剂量开始阿莫西汀治疗;仅在治疗4周后ADHD症状未能改善且初始剂量耐受良好的情况下,才将阿托西汀剂量增加至通常的目标剂量1 (请参阅相互作用下影响肝微粒体酶的药物) |
华法林 | 阿托莫西汀或华法林1的蛋白质结合没有变化 |
口服后迅速吸收,在约1-2小时内达到血浆峰值浓度。 1个
在CYP2D6底物的广泛代谢者中,绝对生物利用度为63%,在弱代谢者中为94%。 1个
在CYP2D6代谢型不良的患者中,atomoxetine的AUC和峰值血浆浓度分别比广泛代谢型者高10倍和5倍。 1个
标准的高脂饮食会降低成年人的吸收率,但不会降低其吸收程度。 1在儿童和青少年中,食物可使血浆血浆峰值浓度降低9%。 1个
在中度(Child-Pugh B级)或严重(Child-Pugh C级)肝功能不全的患者中,全身暴露分别增加两倍或四倍。 1个
分布在动物的牛奶中;未知阿托西汀是否会分布到人乳中或穿过胎盘。 1个
98%(主要是白蛋白)。 1个
主要经CYP2D6代谢为等价代谢物(4-羟基原子氧杂环丁烷),在血浆中以低得多的浓度循环;随后与葡萄糖醛酸结合。 1个
排泄物主要是作为尿液(80%)和粪便(<17%)中的代谢物排出。 1个
大量代谢者:约5小时。 1个
代谢不良:大约22小时。 1个
25°C(可能暴露于15–30°C)。 1个
在ADHD管理中的作用机制似乎与选择性抑制突触前去甲肾上腺素转运蛋白有关。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
与其他去甲肾上腺素能受体或其他神经递质转运蛋白或受体的亲和力最小。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
不被认为是兴奋剂。 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11
向患者或护理人员提供制造商的患者信息副本(治疗指南);根据需要讨论并回答有关其内容的问题。 1在开始治疗之前以及每次重新加药时,指导患者或护理人员阅读和理解用药指南的内容。 1 16
有自杀念头的风险。 1 16家庭成员和看护者日常观察以及与临床医生密切沟通的重要性。 1 16如果临床恶化,焦虑,躁动,惊恐发作,失眠,易怒,攻击性行为,敌意,冲动,躁动,躁狂,抑郁,自杀意念或行为,或行为异常改变,尤其是在开始治疗后的头几个月或调整剂量后。 1 16 17
肝功能障碍可能很少发展。 1 16如果发生肝损伤的症状(例如瘙痒,黄疸,尿色深,腹部右上侧压痛,无法解释的流感样症状),请立即告知临床医生。 1 15 16
如果发生不利的心血管影响(例如胸痛,呼吸急促,昏厥),请立即告知临床医生。 16
如果出现精神病(例如幻觉,妄想)或躁狂症状,请立即告知临床医生。 16
药物有可能削弱患者进行潜在危险活动的能力;在驾驶或操作机器时要小心,直到了解药物对个体的影响为止。 1 16
暴君的风险。 1 16如果勃起持续4小时以上,应立即就医。 1 16
严格按照处方服用阿托西汀的重要性。 2 16 (请参阅“剂量和给药方式”下的口服给药。)
告知妇女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 1 16
向患者或护理人员建议该药物是一种眼睛刺激性药物,不应打开胶囊;如果发生眼睛接触,请立即用水冲洗受影响的眼睛,并寻求医疗救助,并尽快洗手和洗净可能受污染的表面。 1 16
告知临床医生现有或考虑的伴随疗法,包括处方药和非处方药,膳食补充剂和草药产品,以及任何伴随的疾病/状况(例如青光眼,自杀意念或行为,心脏/心血管疾病,精神/精神病学)疾病,肝病)。 1 16
告知患者其他重要的预防信息的重要性。 1 (请参阅注意事项。)
市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息,请咨询特定的产品标签。
有关一种或多种这些制剂短缺的信息,请咨询ASHP药物短缺资源中心。
路线 | 剂型 | 长处 | 品牌名称 | 制造商 |
---|---|---|---|---|
口服 | 胶囊 | 10毫克(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 |
18 mg(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 | ||
25毫克(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 | ||
40毫克(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 | ||
60毫克(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 | ||
80 mg(阿托莫西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 | ||
100毫克(阿托西汀) | 斯特拉特拉 | 礼来公司 |
AHFS DI Essentials™。 ©2020年版权,部分修订版本,2008年10月1日。美国卫生系统药剂师协会,东西高速公路4500号,马里兰州贝塞斯达900号套房20814。
1.礼来公司。斯特拉特拉(盐酸托莫西汀)胶囊处方信息。印第安纳州印第安纳波利斯; 2008年5月7日。
2.礼来公司。有关Strattera的常见问题。印第安纳州印第安纳波利斯:2002年。来自礼来公司网站。 http://www.strattera.com/Pages/adult-adhd-medicine.aspx
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16.礼来公司。斯特拉特拉(盐酸托莫西汀)用药指南。印第安纳州印第安纳波利斯; 2007年5月10日
17.食品药品监督管理局。 FDA针对医疗保健专业人员的警报。 Atomoxetine(商品名为Strattera)。马里兰州罗克维尔; 2005年9月。来自FDA网站。 http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124391.htm
18. Michelson D,Buitelaar JK,Danckaerts M等。用阿托西汀治疗小儿ADHD的复发预防:一项随机,双盲,安慰剂对照研究。 J Am Acad儿童Adolesc精神病学。 2004; 43:896-904。 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/15213591?dopt=AbstractPlus
19.美国儿童和青少年精神病学研究院。评估和治疗患有注意力缺陷/多动障碍的儿童和青少年的实践参数。华盛顿特区; 2007。来自AACAP网站。 2008年7月16日访问。http://www.aacap.org/galleries/PracticeParameters/JAACAP_ADHD_2007.pdf
常见的阿托西汀副作用包括:便秘,失眠,食欲下降和口干。其他副作用包括:皮炎,痛经,勃起功能障碍,头晕,消化不良,射精障碍,尿路犹豫,射精失败和发汗。有关不良影响的完整列表,请参见下文。
适用于阿莫西汀:口服胶囊
口服途径(胶囊)
儿童和青少年自杀意念的风险增加。临床试验中未发生自杀事件。密切监视患者的自杀思想和行为,临床情况恶化或行为异常。
除其所需的作用外,阿托西汀还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用阿莫西汀时,如果出现以下任何副作用,请立即咨询医生:
不常见
罕见
发病率未知
可能会出现阿托莫西汀的某些副作用,这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
比较普遍;普遍上
不常见
适用于阿莫西汀:口服胶囊
非常常见(10%或更多):口干(最高35%),恶心(最高26%),腹痛/不适(最高18%),便秘(最高11%),呕吐(最高11%) %)
常见(1%至10%):消化不良,肠胃炎,腹泻,肠胃气胀[参考]
很常见(10%或更多):食欲下降(最高达24%)
常见(1%至10%):体重减轻,厌食[参考]
非常常见(10%或更多):心跳加快(最高23.4%),血压升高(最高21.5%)
常见(1%至10%):体位性低血压,心pal,潮红/潮热,窦性心动过速,心动过速
罕见(0.1%至1%):QT间隔延长
罕见(小于0.1%):雷诺现象和/或周围血管不稳定
未报告频率:心肌梗塞[参考]
非常常见(10%或更多):勃起功能障碍(高达21%)
常见(1%至10%):痛经,射精延迟/射精障碍/射精失败,性功能障碍,阳ot,前列腺炎,性高潮,月经不调,睾丸痛,男性生殖器痛
上市后报告:精神分裂症,男性骨盆疼痛[参考]
很常见(10%或更多):头痛(高达19%),嗜睡/镇静(高达11%)
常见(1%至10%):头晕,震颤,晕厥/晕厥血管迷走神经,感觉异常,精神不振,消化不良
罕见(0.1%至1%):癫痫发作,感觉不足
未报告频率:行程[参考]
很常见(10%或更多):失眠(高达19%)
常见(1%至10%):攻击/敌对,易怒,情绪波动,沮丧/沮丧的情绪,清晨醒来,梦境异常,性欲下降,睡眠障碍,躁动,焦虑
罕见(0.1%至1%):与自杀有关的行为(自杀企图,自杀意念),精神病/躁狂症状(如幻觉,妄想,躁狂症),躁动不安,情绪不稳,广泛性焦虑症
未报告频率:惊恐发作,冲动,静坐不全,轻躁狂
上市后报告:抽动,性欲改变,感觉障碍,自杀完成[参考]
非常常见(10%或更多):多汗症(高达15%)
常见(1%到10%):皮疹,exc除,皮炎,瘙痒
罕见(0.1%至1%):荨麻疹[参考]
非常常见(10%或更多):疲劳(高达10%)
常见(1%至10%):意外的治疗反应,发冷,口渴,周围感冒/感觉寒冷,流行性感冒,发热,严峻,嗜睡,虚弱,胸痛
未报告的频率:发育迟缓(身高和体重),猝死[参考]
常见(1%至10%):尿retention留,尿路犹豫/尿流减少,排尿困难,尿频
罕见(0.1%至1%):尿急,遗尿[参考]
常见(1%至10%):结膜炎,瞳孔散大,视力模糊[参考]
常见(1%至10%):上呼吸道感染
罕见(0.1%至1%):咽炎,呼吸困难
未报告频率:咽喉痛,口咽痛[参考]
罕见(0.1%至1%):血液胆红素升高
罕见(少于0.1%):肝衰竭,肝功能检查异常/增加,黄疸,肝炎,肝损伤,急性肝衰竭[参考]
罕见(0.1%至1%):过敏反应(过敏反应,血管神经性水肿,荨麻疹,皮疹) [参考]
罕见(0.1%至1%):肌肉痉挛
未报告频率:腰痛
上市后报告:横纹肌溶解症[参考]
1.“产品信息。Strattera(atomoxetine)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
-初始剂量:40毫克/天口服。
-维持剂量:在初始剂量至少3天后,口服增加剂量至80毫克/天。
-最大剂量:在额外2到4周后,对于未达到最佳反应的患者,剂量可增加至100 mg /天。
注释:每天早晨服用一次,或在早晨和午后/傍晚平均分次服用。
使用:治疗注意力缺陷多动障碍(ADHD)。
70公斤以下
-初始剂量:口服0.5 mg / kg /天。
-维持剂量:在初始剂量至少3天后,将剂量增加至1.2 mg / kg /天。
-最大剂量:1.4 mg / kg /天或100 mg /天,以较小者为准。
超过70公斤:
-初始剂量:40毫克/天口服。
-维持剂量:在初始剂量至少3天后,将剂量增加至80 mg / day。
-最大剂量:在2至4周后,对于未达到最佳反应的患者,剂量可增加至100 mg /天。
注释:每天早晨服用一次,或在早晨和午后/傍晚平均分次服用。
使用:治疗6岁及以上的小儿注意力不足过动症(ADHD)。
不建议调整。
-轻度肝功能不全(Child-Pugh A):不建议调整。
-中度肝功能不全(Child-Pugh B):将初始和维持剂量降低至通常剂量的50%。
-严重肝功能不全(Child-Pugh C):将初始和维持剂量降低至通常剂量的25%。
与强效CYP450 2D6抑制剂同时使用或在CYP450 2D6弱代谢者中同时使用:
-70千克或以下:0.5毫克/千克/天;仅在4周后症状仍未改善且初始剂量耐受良好时,才可将剂量增加至1.2 mg / kg /天。
-70公斤以上:40毫克/天;仅在4周后症状仍未改善并且初始剂量耐受良好时,才可将剂量增加至80 mg / day。
美国盒装警告:
-该药物在患有注意力缺陷/多动症(ADHD)的儿童或青少年的短期研究中增加了自杀意念的风险。接受这种药物的患者中有自杀意念的平均风险为0.4%(5/1357例患者);在这些试验中没有自杀发生。
-应密切监测开始治疗的小儿患者的自杀思想和行为,临床恶化或行为异常。应告知家庭和看护人需要与处方者进行密切观察和沟通。
未确定6岁以下患者的安全性和有效性。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
数据不可用
行政建议:
-含或不含食物都应服用该药物。
-吞咽整个药物胶囊且未打开。
-请勿将口服溶液制剂混入食物或水中,因为它会阻止患者接受全剂量或可能对味道产生负面影响。
-尽快服用错过的剂量;但是,在任何24小时内,每日花费的总和都不得超过规定的总金额。
-该药可以停药而不逐渐变细。
一般:
-在70公斤或以下的儿科患者中,对于高于1.2毫克/千克/天的剂量,尚无其他益处,并且单剂量超过1.8毫克/千克和每日总剂量超过1.8毫克/千克/天的安全性尚未得到证实系统地评估。
-在体重超过70公斤的儿童患者和成人中,超过80毫克的剂量尚无其他益处,并且尚未系统评估超过120毫克的单剂量和每日总剂量150毫克的安全性。
-该药物尚未与暗示刺激或欣快特性的反应模式相关联,也没有证据表明症状反弹或不良反应表明停药或停药症状。
-过量:活性炭可用于限制吸收;透析不太可能有用,因为该药物与蛋白质高度结合。
监控:
-心血管:血压和心率(基线,剂量调整时,定期)
-其他:儿科患者的身高和体重;药物的长期使用(定期)
-精神病学:攻击性/敌意的出现或恶化,自杀的思想和行为,临床恶化,行为的异常变化(定期)
患者咨询:
-如果药物胶囊或口服溶液的内容物与您的眼睛接触,请立即用水冲洗该眼睛,并尽快洗手和任何可能被污染的表面。
-避免驾驶和其他可能发生危险的活动,例如操作机械,直到您知道该药物如何影响您。
已知共有295种药物与阿托西汀相互作用。
查看阿托西汀与以下药物的相互作用报告。
酒精/食物与阿托西汀有1种相互作用
与阿托西汀有11种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |