Atrovent HFA

Atrovent HFA的适应症和用法

Atrovent HFA吸入气雾剂可作为支气管扩张剂，用于维持治疗与慢性阻塞性肺疾病（COPD）相关的支气管痉挛，包括慢性支气管炎和肺气肿。

Atrovent HFA剂量和管理

Atrovent HFA的通常起始剂量是每天两次吸入两次，每天四次。患者可根据需要再吸入；但是，在24小时内吸入总数不应超过12次。

Atrovent HFA是不需要摇动的溶液气雾剂。但是，与任何其他定量吸入器一样，在致动罐与吸入药物之间需要某种协调。

首次使用之前，患者应通过将2种测试喷雾释放到远离面部的空气中来“灌注”或启动Atrovent HFA。如果不使用吸入器超过3天，请通过将2种测试喷雾剂从面部释放到空气中来再次灌注吸入器。患者应避免将Atrovent HFA喷入眼睛。

每个吸入器可提供足以驱动200次的足够药物。在使用标记的促动次数后，应丢弃吸入器。在此之后，即使罐没有完全清空，也无法保证每次启动时的用药量。

应指导患者正确使用吸入器[参见患者咨询信息（17） ]。

剂型和优势

Atrovent HFA是一种吸入式气雾剂，以加压不锈钢罐形式提供，是一种定量吸入器，带有白色烟嘴，该烟嘴具有透明，无色的套筒和绿色的保护帽。每个用于口服吸入的加压定量气雾剂装置均包含12.9 g异丙托溴铵溶液，该溶液可为200次促动提供足够的药物。灌注后，吸入器的每次致动都会从阀中释放出21 mcg异丙托溴铵（作为一水合物），从烟嘴中释放出17 mcg异丙托溴铵。

禁忌症

在以下情况下禁用Atrovent HFA [请参阅警告和注意事项（5.2） ]。

• 对异丙托溴铵或其他Atrovent HFA成分过敏
• 对阿托品或其任何衍生物过敏

警告和注意事项

仅用于保养治疗

Atrovent HFA是一种支气管扩张剂，用于维持与COPD相关的支气管痉挛，而对于急救需要快速治疗的急性支气管痉挛发作的初始治疗，则不推荐使用。

过敏反应，包括过敏反应

服用Atrovent HFA后可能会发生过敏反应，包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿。在含有异丙托铵的产品的临床试验和上市后的经验中，已经报道了超敏反应，例如皮疹，瘙痒，舌头，嘴唇和面部的血管性水肿，荨麻疹（包括巨大的荨麻疹），喉痉挛和过敏反应[参见不良反应（6.1 ， 6.2） ]。如果发生这种反应，应立即停止使用Atrovent HFA的治疗，并应考虑替代治疗[见禁忌症（4） ] 。

矛盾性支气管痉挛

Atrovent HFA可能产生反常的支气管痉挛，可能危及生命。如果发生这种情况，应停止使用Atrovent HFA进行治疗，并考虑其他治疗方法。

视觉效果

Atrovent HFA是一种抗胆碱药，其使用可能会增加眼内压。这可能会导致小角度青光眼沉淀或恶化。因此，窄角型青光眼患者应谨慎使用Atrovent HFA [参见药物相互作用（7.1） ]。

患者应避免将Atrovent HFA喷入眼睛。如果患者将Atrovent HFA喷入眼睛，可能会导致眼痛或不适，暂时性视力模糊，瞳孔散大，视觉晕圈或彩色图像，以及结膜和角膜充血引起的红眼。如果使用Atrovent HFA吸入气雾剂出现上述任何症状，建议患者立即咨询医生。

尿tention留

Atrovent HFA是一种抗胆碱药，可能会引起尿retention留。因此，当对前列腺增生或膀胱颈阻塞的患者使用Atrovent HFA吸入气雾剂时，建议谨慎[见药物相互作用（7.1） ]。

不良反应

在其他部分中描述或更详细地描述了以下不良反应：

• 过敏反应，包括过敏反应[见禁忌症（4）和警告和注意事项（5.2） ]
• 矛盾性支气管痉挛[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
• 眼部影响[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
• 尿retention留[见警告和注意事项（5.5） ]

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映出在患者中观察到的不良反应率。

临床试验经验

有关Atrovent HFA的不良反应信息来自两项为期12周的双盲平行研究和一项为期1年的开放标签平行研究。这些研究在1010例COPD患者中比较了Atrovent HFA吸入气雾剂，ATROVENT CFC吸入气雾剂和安慰剂（仅在一项研究中）。下表列出了在任何异丙托溴铵治疗组中发生的不良反应的发生率，其发生率大于或等于3％，在12周的研究中，其发生率高于安慰剂。包括一年开放标签研究中相应反应的频率以进行比较。

在为期12周的研究中，异丙托品治疗组的所有患者中，咳嗽，鼻炎和上呼吸道感染的发生率均大于或等于3％，但不大于安慰剂。

在一项针对456名COPD患者的开放标签对照研究中，Atrovent HFA和ATROVENT CFC制剂之间不良事件的总发生率也相似。

总体而言，在上述研究中，服用42 mcg Atrovent HFA的患者中有9.3％和服用42 mcg ATROVENT CFC的患者中有8.7％报告了至少一种不良事件，研究者认为该不良事件与研究药物有关。最常见的药物相关不良事件为口干（1.6％的Atrovent HFA和0.9％的ATROVENT CFC患者）和味觉变态（苦味）（0.9％的Atrovent HFA和0.3％的ATROVENT CFC患者）。

作为抗胆碱药，窄角型青光眼，青光眼，晕圈视力，结膜充血，角膜水肿，瞳孔散大，急性眼痛，喉咙干燥，低血压，心pal，尿retention留，心动过速，便秘，支气管痉挛，包括据报道，使用ATROVENT会引起悖论性支气管痉挛。在临床试验中发现的针对ATROVENT的其他不良反应包括喉咙刺激，口腔炎，口腔水肿和视力模糊。

已有过敏性反应，如皮疹，瘙痒，血管性水肿（包括舌头，嘴唇和面部的过敏性反应），荨麻疹（包括巨大的荨麻疹），喉痉挛和过敏反应[见警告和注意事项（5.2） ]。

上市后经验

在一项为期5年的安慰剂对照试验中，接受ATROVENT CFC的COPD患者发生室上性心动过速和/或房颤的住院率为0.5％。

除了在对照临床试验中报告的不良反应外，在批准使用AT​​ROVENT后还发现了不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。

据报道有过敏性反应，如皮疹，包括舌头，嘴唇和面部在内的血管性水肿，荨麻疹（包括巨大的荨麻疹），喉痉挛和过敏反应，在某些情况下具有积极的挑战性。

此外，据报道有尿retention留，瞳孔散大，胃肠道不适（腹泻，恶心，呕吐），咳嗽和支气管痉挛，包括自相矛盾的支气管痉挛，超敏反应，眼内压升高，适应性疾病，心率增加，咽水肿和胃肠道运动性疾病使用ATROVENT的上市后时期。

药物相互作用

Atrovent HFA已与其他药物同时使用，包括拟交感神经支气管扩张药，甲基黄嘌呤，口服和吸入类固醇，这些药物通常用于治疗COPD。除沙丁胺醇外，尚无正式研究全面评估Atrovent HFA与这些药物在安全性和有效性方面的相互作用。

抗胆碱药

与伴随使用的抗胆碱能药物可能发生加性相互作用。因此，避免将Atrovent HFA与其他含有抗胆碱能的药物并用，因为这可能导致抗胆碱能的不良反应增加[见警告和注意事项（5.4，5.5 ） ]。

在特定人群中的使用

怀孕

风险摘要

口服吸入后，异丙托铵的吸收可忽略不计。因此，孕妇使用该药物不会导致胎儿接触该药物[见临床药理学（12.3） ] 。孕妇使用异丙托溴铵的经验有限。几十年来，包括队列研究，病例对照研究和病例系列在内的已发表文献尚未发现与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母婴结果的风险。根据动物繁殖研究，在器官形成过程中，对孕妇，小鼠和兔子分别给予异丙托溴铵溴化物的剂量分别为建议的每日最大吸入剂量的200倍，40,000倍和10,000倍，则未观察到结构改变的证据（ MRHDID） （请参见数据） 。

对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。

数据

动物资料

在动物繁殖研究中，器官发生期间口服和吸入异丙托溴铵对怀孕的小鼠，大鼠和兔子没有显示胎儿结构改变的证据。在小鼠，大鼠和兔子的口服研究中，异丙托溴铵的剂量分别是成年MRHDID的约200倍，40,000倍和10,000倍（母体剂量分别为10、1000和125时，以mg / m 2为基础）毫克/千克/天）。在大鼠和兔子的吸入研究中，异丙托溴铵的剂量分别是成人MRHDID的约60倍和140倍（母体剂量分别为1.5和1.8 mg / kg / day时，以mg / m 2为基础）。观察到的胚胎毒性是，成年大鼠口服剂量约为MRHDID的3600倍（在母体剂量为90 mg / kg /天及以上时，以mg / m 2为基础），大鼠的吸收增加。由于观察到大剂量和给药途径的差异，因此认为该作用与人类使用无关。

哺乳期

风险摘要

没有关于人乳或动物乳中异丙托溴铵的存在，对母乳喂养婴儿的影响或对牛奶产量的影响的数据。尽管脂质不溶性季阳离子进入母乳，但吸入治疗剂量后血浆中异丙托溴铵的浓度较低，因此，预计人母乳中异丙托溴铵的浓度较低[见临床药理学（12.3） ] 。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Atrovent HFA的临床需求以及Atrovent HFA或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。

儿科用

儿科人群的安全性和有效性尚未确定。

老人用

在一项为期12周的关键研究中，Atrovent HFA和ATROVENT CFC制剂对65岁以上和65岁以下的患者同样有效。在Atrovent HFA临床研究中的受试者总数中，有57％≥65岁。在这些受试者和较年轻的受试者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

过量

由于吸入后或口服后异丙托溴铵不能被全身很好地吸收，因此吸入引起的急性过量是不可能的。

Atrovent HFA说明

Atrovent HFA中的活性成分是异丙托溴铵（作为一水合物）。它是一种抗胆碱能的支气管扩张药，化学上称为8-氮杂双环[3.2.1]辛烷，3-（3-羟基-1-氧代-2-苯基丙氧基）-8-甲基-8-（1-甲基乙基）-溴化物一水合物， （3-endo，8-syn）-：与阿托品化学相关的合成季铵化合物。异丙托溴铵的结构式为：

C 20 H 30 BrNO 3 ∙H 2 O异丙托溴铵摩尔。 Wt。 430.4

异丙托溴铵为白色至类白色结晶物质，易溶于水和甲醇，微溶于乙醇，不溶于亲脂性溶剂，如乙醚，氯仿和碳氟化合物。

Atrovent HFA是用于口服吸入的加压定量气雾剂装置，其中含有异丙托溴铵溶液。 200吸入单元的净重为12.9克。灌注后，吸入器的每次启动都会从阀门中的56 mg溶液中释放21 mcg异丙托溴铵，从烟嘴中释放17 mcg异丙托溴铵。递送到肺部的药物的实际量可能取决于患者因素，例如设备的致动与通过递送系统的吸气之间的协调。赋形剂是作为推进剂的HFA-134a（1,1,1,2-四氟乙烷），无菌水，脱水酒精和无水柠檬酸。该产品不含氯氟烃（CFC）作为推进剂。

首次使用Atrovent HFA之前，应先将2种测试喷雾释放到远离面部的空气中进行底漆处理。如果不使用吸入器超过3天，请通过将2种测试喷雾剂从面部释放到空气中来再次灌注吸入器。

Atrovent HFA-临床药理学

作用机理

异丙托溴铵是一种抗胆碱能（副交感神经）药，基于动物研究，它似乎通过拮抗乙酰胆碱的作用来抑制阴道介导的反射，乙酰胆碱是在肺神经肌肉接头处释放的递质。抗胆碱能药可防止由于乙酰胆碱与支气管平滑肌上毒蕈碱受体相互作用而引起的Ca ++细胞内浓度增加。

药效学

心血管作用

在推荐剂量下，异丙托溴铵在脉搏率或血压方面不会产生临床上显着的变化。

视觉效果

在没有阳性对照的研究中，异丙托溴铵不会改变瞳孔大小，适应性或视力。

粘膜纤毛清除和呼吸道分泌物

对照临床研究表明，异丙托溴铵不改变粘膜纤毛清除率或呼吸道分泌物的量或粘度。

药代动力学

从定量吸入器口服吸入给药后，大部分递送剂量沉积在胃肠道，并在较小程度上沉积在肺部预期的作用部位。异丙托溴铵是一种季胺，因此不易从肺表面或胃肠道吸收到全身循环中，这已通过血液水平和肾脏排泄研究得到证实。

消除的半衰期是在吸入或静脉内给药后约2小时。异丙托溴铵被最低限度结合的（0％至9％的体外）添加到血浆白蛋白和α1 -酸糖蛋白。它被部分代谢为非活性酯水解产物。静脉内给药后，大约一半的剂量不变地排泄到尿液中。

一项针对29位慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者（48-79岁）的药代动力学研究表明，单次给药Atrovent HFA（84 mcg）4次吸入后，平均血浆异丙托溴铵峰值浓度为59±20 pg / mL。 ）。血浆异丙托铵的浓度在六小时前降至24±15 pg / mL。当这些患者接受4次吸入QID（16次吸入/天= 336 mcg）一周后，血浆异丙托溴铵的平均峰值浓度增加至82±39 pg / mL，谷底（6小时）浓度为28±12 pg / mL处于稳定状态。

特定人群

老年患者

在针对29位COPD患者的药代动力学研究中，有14位患者的一部分年龄大于65岁。单次给药Atrovent HFA（84 mcg）4次吸入（21 mcg /粉扑）后，平均血浆异丙托溴铵峰值浓度为56±24 pg / mL。当这14例患者一天四次每天吸入4次（16次/天），持续一周，平均血浆异丙托溴铵峰值浓度仅增加至84±50 pg / mL，表明异丙托溴铵在老年人群中的药代动力学行为是：与年轻患者一致。

肾功能不全的患者

尚未对患有肾功能不全的患者研究Atrovent HFA的药代动力学。

肝功能不全的患者

尚未对肝功能不全的患者研究Atrovent HFA的药代动力学。

药物相互作用

没有进行具体的药代动力学研究来评估与其他药物的潜在药物相互作用。

非临床毒理学

致癌，诱变，生育力受损

在大鼠和小鼠中进行的为期两年的口服致癌性研究表明，以mg / m 2计，成人最高6 mg / kg的剂量（分别是成人最大推荐人每日吸入剂量（MRHDID）的240倍和120倍）没有致癌活性。 ）。各种致突变性/破灭性研究（Ames试验，小鼠显性致死试验，小鼠微核试验和中国仓鼠骨髓染色体畸变）的结果均为阴性。

口服异丙苯溴铵不影响雄性或雌性大鼠口服剂量至多50 mg / kg（成年MRHDID的成年剂量，以mg / m 2计约为2000倍）的生育能力。口服剂量为500 mg / kg（以mg / m 2为基础，约为成人MRHDID的20,000倍）时，异丙托溴铵可降低受孕率。

临床研究

关于Atrovent HFA功效的结论来自两项随机，双盲，对照临床研究。这些研究招募了40岁及40岁以上的男性和女性，具有COPD病史，吸烟史> 10包年，FEV 1 <65％和FEV 1 / FVC <70％。

其中一项研究是一项为期12周，随机，双盲，安慰剂对照的研究，其中对507名随机COPD患者中的505名进行了评估，其安全性和有效性分别为42 mcg（n = 124）和84 mcg（n = 126）Atrovent HFA与42 mcg（n = 127）ATROVENT CFC及其各自的安慰剂相比（HFA n = 62，CFC n = 66）。在评估中合并了安慰剂HFA和安慰剂CFC的数据。

系列FEV 1 （如下图1所示，根据在试验第1天和试验第85天（主要终点）的中心和基线影响进行调整的方法）表明，Atrovent HFA的1剂剂量（每次吸入2次/ 21 mcg）明显更大肺功能优于安慰剂。在第1天服药后的六个小时内，Atrovent HFA（42 mcg）的平均FEV 1每小时平均改善为0.148升，安慰剂为0.013升。相对于基线，FEV 1的平均峰值改善为0.295升，而安慰剂为0.138升。在第85天服药后的六个小时内，Atrovent HFA（42 mcg）的平均FEV 1平均每小时改善为0.141升，安慰剂为0.014升。相对于基线，FEV 1的平均峰值改善为0.295升，而安慰剂为0.140升。

Atrovent HFA（42 mcg）在临床上与ATROVENT CFC（42 mcg）具有可比性。

图1第1天和第85天（主要端点）结果

在这项研究中，Atrovent HFA和ATROVENT CFC制剂对65岁以上和65岁以下的患者同样有效。

肺功能改善的中位时间（FEV 1增加15％或更多）在大约15分钟内，在1至2小时内达到峰值，并在大多数患者中持续2至4小时。还证明了强制肺活量（FVC）的改善。

另一项研究是一项针对174名COPD成人的为期12周，随机，双盲，主动控制的临床研究，其中将Atrovent HFA 42 mcg（n = 118）与ATROVENT CFC 42 mcg（n = 56）进行了比较。结果表明，HFA和CFC制剂的安全性和有效性具有可比性。

Atrovent HFA与ATROVENT CFC的支气管扩张疗效和可比性也在一项针对456名COPD患者的为期一年的开放标签安全性和有效性研究中进行了研究。结果表明，HFA和CFC制剂的安全性和有效性具有可比性。

供应/存储和处理方式

Atrovent HFA装在加压不锈钢罐中，作为定量吸入器，带有白色烟嘴，该烟嘴带有透明无色的套筒和绿色保护帽（NDC 0597-0087-17）。吹口具有通过小窗口可见的致动指示器。指示器通常在每5到7次致动期间移动一次。它显示剩余的大概致动次数，以20为增量，从“ 200”开始减小，直到达到“ 0”。

Atrovent HFA滤罐只能与随附的Atrovent HFA烟嘴一起使用。该吹口不应与其他气雾剂一起使用。同样，该罐子不得与其他吹口一起使用。灌注后，每次启动Atrovent HFA都会从阀门释放21 mcg异丙托溴铵，从烟嘴释放17 mcg。每个罐的净重为12.9克，可为200次启动提供足够的药物。当指示器显示“ 0”时，在使用标记的促动次数后，应丢弃吸入器。在此之后，即使罐没有完全清空，也无法保证每次启动时的用药量。

存储

存放在20°C至25°C（68°F至77°F）;允许在15°C到30°C（59°F到86°F）之间的偏移[请参阅USP控制的室温]。为了获得最佳效果，罐在使用前应处于室温。

压力下的物品：请勿刺穿。请勿在热源或明火附近使用或存放。暴露在高于120°F的温度下可能会引起爆裂。切勿将吸入器投入火中或焚化炉中。

请将本品放在儿童不能接触的地方。避免喷在眼睛上。

病人咨询信息

建议患者阅读FDA批准的患者标签（使用说明）。

正确和安全地使用Atrovent HFA包括向患者提供以下信息以及对应如何使用的了解。

告知患者Atrovent HFA是支气管扩张剂，用于维持与COPD相关的支气管痉挛，对于急救需要快速反应的急救性支气管痉挛的急性发作，不建议使用该药物。

过敏反应

告知患者服用Atrovent HFA后可能发生过敏反应，包括荨麻疹，血管性水肿，皮疹，支气管痉挛，过敏反应和口咽水肿。劝告患者立即停用Atrovent HFA并咨询医生[参见警告和注意事项（5.2） ]。

矛盾性支气管痉挛

告知患者Atrovent HFA可能产生反常的支气管痉挛，可能危及生命。如果发生反常支气管痉挛，患者应停止使用Atrovent HFA。

视觉效果

警告患者避免向眼睛喷洒气雾剂，并建议这可能导致窄角青光眼沉淀或恶化，瞳孔散大，眼内压增高，急性眼痛或不适，视力暂时模糊，视晕或彩色图像。与结膜和角膜充血引起的红眼有关。还应告知患者，如果出现这些症状的任何组合，应立即咨询医生。

由于使用Atrovent HFA可能会导致头晕，适应障碍，瞳孔散大和视力模糊，因此应警告患者进行需要平衡和视敏度的活动，例如驾驶汽车或操作设备或机械。

尿tention留

告知患者Atrovent HFA可能导致尿retention留，如果排尿困难，应建议他们的医生咨询。

使用频率

Atrovent HFA的作用应持续2到4个小时。建议患者在未咨询医生的情况下不要增加Atrovent HFA的剂量或频率。如果使用Atrovent HFA进行的症状缓解效果较差，症状恶化和/或患者需要比平常更频繁地使用该产品，则建议患者立即就医。

伴随吸毒

向患者建议将Atrovent HFA与其他吸入药物结合使用[参见药物相互作用（7.1） ]。

仅按规定使用

提醒患者在整个治疗过程中应始终按规定使用Atrovent HFA。

准备使用和上底漆

指导患者灌注Atrovent HFA是必不可少的，以确保每次操作中药物的适当含量。使用前，患者无需摇动Atrovent HFA滤罐。

发行人：
勃林格殷格翰药业有限公司
美国康涅狄格州里奇菲尔德06877

许可自：
勃林格殷格翰国际有限公司

勃林格殷格翰国际有限公司2020年版权所有
版权所有

IT7036BA232020

使用说明

ATROVENT®HFA

（异丙托溴铵HFA）
吸入气雾剂，用于口服吸入

在使用Atrovent HFA之前以及每次补充时，请阅读本使用说明。可能有新的信息。本传单不能代替您与医疗保健提供者讨论您的医疗状况或治疗方法。

完全按照医疗保健提供者的指示使用Atrovent HFA。在未与医疗服务提供者交谈的情况下，请勿更改剂量或使用Atrovent HFA的频率。

告诉您的医生您所服用的所有药物。 Atrovent HFA可能会影响某些其他药物的工作方式，而某些其他药物可能会影响Atrovent HFA的工作方式。

有关使用Atrovent HFA的重要信息

• 您无需在使用前摇动Atrovent HFA。
• 爱全乐HFA应该是“引”您前2次使用新爱全乐HFA吸入器或首剂时吸入器没有被使用超过3天。
  • 灌注时，将药罐推向烟嘴（参见图1 ），使药液喷洒到空气中。
  • 灌注Atrovent HFA时不要将药物喷入眼睛。

吸入器说明

Atrovent HFA吸入气雾剂（图1）由一个装有药物的金属罐和一个从罐中释放药物的烟嘴组成。烟嘴包括透明的无色套筒，白色塑料部分和绿色防尘帽。

吸入器带有剂量指示器，您可以通过塑料吹口上的小窗口看到它（参见图1 ）。新的吸入器首先在剂量指示器窗口中显示“ 200”。剂量指示器将显示吸入器中剩余的药物驱动（喷雾）次数。使用吸入器时，剂量指示器通常会在每5到7次驱动（喷雾）过程中朝下一个递减的数字旋转（请参见图2 ）。

图1

图2

使用说明：

1。

将金属罐插入烟嘴的透明端（请参见图1 ）。确保将碳罐完全牢固地插入烟嘴中。

• Atrovent HFA滤罐只能与Atrovent HFA烟嘴一起使用。
• 请勿将Atrovent HFA烟嘴与其他吸入药一起使用。

2。

取下绿色的防尘帽。如果瓶盖没有在烟嘴上，请在使用前确保烟嘴中没有任何东西。为了获得最佳效果，使用前，滤罐应处于室温下。

3。

通过嘴深呼吸（呼气）。垂直握住吸入器（请参见图3 ）。将烟嘴放在嘴里，然后闭上嘴唇。

• 闭上眼睛，以免药物喷入您的眼睛。如果喷洒到眼睛中，Atrovent HFA可能会导致视力模糊和其他视力异常，眼痛或不适，瞳孔扩大或青光眼变窄或这种情况恶化。如果出现这些症状的任何组合，则应立即咨询医生。

图3

4。

通过口腔缓慢呼吸（吸气），同时将Atrovent HFA喷入口腔。

• 要喷涂Atrovent HFA，将罐子紧紧按压在吹口上1次（请参见图4 ）。继续深呼吸。

图4

5，

屏住呼吸十秒钟，然后从嘴中取出烟嘴，然后慢慢呼出（见图5 ）。

图5

6。

等待至少15秒钟，然后再次重复步骤3至5。

7。

使用后请盖好绿色的防尘帽。

8。

保持烟嘴清洁。至少每周一次，清洗烟嘴，摇动烟嘴以除去多余的水，并使其完全风干（请参阅烟嘴清洁说明） 。

烟嘴清洁说明：

步骤A.从烟嘴上取下碳罐和防尘盖，并将其放在一边（请参阅图1 ）。

步骤B.用温水冲洗吸管的顶部和底部至少30秒钟（参见图6 ）。除水外，请勿使用其他任何东西来清洗咬嘴。

图6

步骤C.通过甩掉多余的水来干燥吹嘴，并使其完全风干。

步骤D.当吸嘴变干时，请更换滤罐。确保将碳罐完全牢固地插入烟嘴中。

步骤E.装回绿色防尘帽。

如果从吸嘴中吸出很少或没有药，请按照“吸嘴清洁说明”中步骤A至E的说明清洗吸嘴。

9。

何时购买新的Atrovent HFA吸入器。
当剂量指示器显示“ 40”时，大约还有40次致动（喷雾），背景从绿色变为红色（请参见图7a ）。在这种情况下，您需要补充处方或询问医生是否需要Atrovent HFA吸入气雾剂的其他处方。

当指示器接近20时，背景颜色将全部变为红色。指示器将停止在“ 0”处移动。一旦剂量指示器显示“ 0”，请丢弃吸入器（参见图7b ）。即使罐可能不是空的，一旦剂量指示器显示“ 0”，您就无法确定每次启动（喷雾）中的药量。

图7a

图7b

该产品不含任何氯氟烃（CFC）推进剂。

Atrovent HFA的含量承受压力。请勿刺破容器。请勿在热源或明火附近使用或存放。暴露在高于120°F的温度下可能会引起爆裂。切勿将容器投入火中或焚化炉中。

将Atrovent HFA和所有药物放在儿童接触不到的地方。

将Atrovent HFA储存在室温68°F至77°F（20°C至25°C）下。可以短期暴露于较高或较低的温度下（从59°F（15°C）到86°F（30°C））。

有关Atrovent HFA的更多信息（包括当前的处方信息和使用说明），请访问www.atrovent.com，扫描以下代码，或致电1-800-542-6257或致电（TTY）1致电勃林格殷格翰制药公司。 -800-459-9906。

本使用说明已获得美国食品和药物管理局的批准。

发行人：
勃林格殷格翰药业有限公司
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版权所有

IT7036BA232020

修订日期：2020年1月

Atrovent HFA（异丙托溴铵HFA）
NDC 0597-0087-17
200次计量驱动