布地奈德和福莫特罗的用途：

• 它用于治疗COPD（慢性阻塞性肺疾病）。
• 它用于治疗哮喘。
• 该药物不用于治疗呼吸急促的剧烈发作。使用急救吸入器。与医生交谈。

在服用布地奈德和福莫特罗之前，我需要告诉医生什么？

• 如果您对布地奈德，福莫特罗或布地奈德和福莫特罗的任何其他部位过敏。
• 如果您对布地奈德和福莫特罗过敏；布地奈德和福莫特罗的任何部分；或任何其他药物，食物或物质。告诉您的医生有关过敏以及您有什么症状。
• 如果您正在使用其他类似药物。如果不确定，请咨询您的医生或药剂师。

这不是与布地奈德和福莫特罗相互作用的所有药物或健康问题的列表。

告诉您的医生和药剂师所有药物（处方药或非处方药，天然产品，维生素）和健康问题。您必须检查以确保服用布地奈德和福莫特罗对所有药物和健康问题均安全。未经医生许可，请勿开始，停止或更改任何药物的剂量。

服用布地奈德和福莫特罗时，我需要了解或做什么？

对于布地奈德和福莫特罗的所有用途：

• 告诉所有医疗保健提供者您服用布地奈德和福莫特罗。这包括您的医生，护士，药剂师和牙医。
• 如果您的血糖较高（糖尿病），请咨询您的医生。这种药可能会引起血糖升高。
• 可能需要2周才能看到全部效果。
• 如果您的呼吸问题变得更糟，您的急救吸入器无法正常工作，或者您需要更频繁地使用急救吸入器，请立即致电医生。
• 不要多服用布地奈德和福莫特罗，也不要比别人更经常地使用它。服用过多此类药物会导致死亡。与您的医生交谈。
• 当从口服类固醇换成另一种类固醇时，可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。体征虚弱，疲倦，头昏眼花，胃部不适，呕吐，思维不清晰或低血糖。如果您有以下任何迹象，请立即致电医生。如果您受了重伤，接受了外科手术或任何类型的感染，则可能需要额外剂量的口服类固醇激素。这些额外的类固醇将帮助您的身体应对这些压力。携带警告卡，提示您有时可能需要额外的类固醇。
• 长期使用可能会增加白内障或青光眼的机会。与医生交谈。
• 按照医生的指示进行眼科检查。
• 长期使用该药物可能会导致骨骼脆弱（骨质疏松症）。与您的医生交谈，看看您是否有较高的骨骼脆弱机会或是否有任何疑问。
• 您可能有更多机会受到感染。经常洗手。远离感染，感冒或流感的人。
• 在某些服用布地奈德和福莫特罗等类固醇药物的人中，水痘和麻疹可能非常严重，甚至致命。如果您以前没有这些健康问题，请避免与水痘或麻疹的人靠近。如果您接触过水痘或麻疹，请与您的医生交谈。
• 如果您年满65岁，请小心使用布地奈德和福莫特罗。您可能会有更多的副作用。
• 在某些情况下，这种药物可能会影响儿童和青少年的成长。他们可能需要定期进行增长检查。与医生交谈。
• 告诉医生您是否怀孕，计划怀孕或正在哺乳。您将需要谈论对您和婴儿的好处和风险。

COPD：

• 患有COPD的人患肺炎的机会更高。这种药可能会增加患上肺炎的机会。与医生交谈。

如何最好地服用这种药物（布地奈德和福莫特罗）？

按照医生的指示使用布地奈德和福莫特罗。阅读提供给您的所有信息。请严格按照所有说明进行操作。

• 仅用于呼吸。
• 即使您感觉良好，也应按照医生或其他医疗保健提供者的指示继续使用布地奈德和福莫特罗。
• 当吸入器使用超过7天或已被丢弃时，请在首次使用之前准备吸入器。向空中喷洒2种测试喷雾剂。每次测试喷雾前都要摇匀。
• 使用前请摇匀。
• 每次使用后漱口。不要吞下冲洗水。吐出来。
• 用完药后再盖上盖子。
• 该吸入器有一个剂量计数器，用于记录剩余的剂量。打开后被告知或剂量计数器中的值为0（以先到者为准）时，请扔掉吸入器。
• 切勿清洗吸入器。保持干燥。
• 如果您使用的吸入药多于一种，请先问医生先使用哪种药物。
• 如果您的眼睛中有布地奈德和福莫特罗，请立即用水冲洗。如果您持续存在眼睛刺激或视力改变，请致电医生。

如果我错过了剂量怎么办？

• 跳过错过的剂量并返回到您的正常时间。
• 请勿同时使用2剂或额外剂量。

我需要马上打电话给我的医生什么副作用？

警告/警告：尽管这种情况很少见，但有些人在服药时可能会有非常严重的副作用，有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何与严重不良副作用相关的体征或症状，请立即告诉医生或寻求医疗帮助：

• 过敏反应的迹象，如皮疹；麻疹;瘙痒;发红或发烧的皮肤发红，肿胀，起泡或脱皮；喘息胸部或喉咙发紧；呼吸，吞咽或说话困难；异常嘶哑或嘴，脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
• 感染的迹象包括发烧，发冷，非常严重的喉咙痛，耳朵或鼻窦疼痛，咳嗽，痰多或痰液颜色改变，尿液通过疼痛，口疮或伤口无法治愈。
• 高血糖的征兆，如意识混乱，困倦，口渴，更饿，尿频，潮红，呼吸加快或闻起来像水果。
• 低钾水平的迹象，例如肌肉疼痛或无力，肌肉痉挛或心跳不正常。
• 肾上腺无力的迹象，例如非常糟糕的胃部不适或呕吐，非常头晕或昏倒，肌肉无力，感到非常疲倦，情绪变化，不饿或体重减轻。
• 血压高或低的迹象，例如非常严重的头痛或头晕，昏倒或视力改变。
• 胸痛或压力。
• 快速或异常心跳。
• 颤抖。
• 感到紧张和兴奋。
• 骨痛。
• 头晕或昏倒。
• 癫痫发作。
• 胃部不适或呕吐。
• 感觉很累或虚弱。
• 睡眠困难。
• 不正常的灼热，麻木或刺痛感。
• 流感样迹象。
• 窦痛。
• 视力改变，眼痛或极度刺激的眼睛。
• 口腔或喉咙发红或白色斑点。
• 口腔刺激或口腔溃疡。
• 服药后，此药可能会导致非常严重的呼吸困难。有时，这可能会危及生命。如果在使用布地奈德和福莫特罗后呼吸困难，呼吸恶化，喘息或咳嗽，请使用急救吸入器并立即寻求医疗帮助。

布地奈德和福莫特罗还有哪些其他副作用？

所有药物都可能引起副作用。但是，许多人没有副作用，或者只有很小的副作用。如果这些副作用或任何其他副作用困扰您或不消失，请致电您的医生或获得医疗帮助：

• 头痛。
• 肚子痛。
• 鼻子或喉咙发炎。
• 感冒的迹象。
• 背疼。
• 吐了。

这些并非所有可能发生的副作用。如果您对副作用有疑问，请致电您的医生。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

您可以致电1-800-332-1088向FDA报告副作用。您也可以在https://www.fda.gov/medwatch报告副作用。

如果怀疑OVERDOSE：

如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

如何储存和/或丢弃布地奈德和福莫特罗？

• 存放在室温下。从箔纸包装中取出三个月后，请丢弃所有未使用的零件。
• 避免受热或明火。即使表面看上去空洞，也不要刺穿或燃烧。
• 存放在干燥的地方。不要存放在浴室中。
• 放下烟嘴存放。
• 将所有药物放在安全的地方。将所有毒品放在儿童和宠物够不到的地方。
• 扔掉未使用或过期的药物。除非被告知，否则不要冲厕所或倒水。如果您对扔出药物的最佳方法有疑问，请咨询您的药剂师。您所在地区可能有毒品回收计划。

消费者信息使用

• 如果症状或健康问题没有好转或恶化，请致电医生。
• 不要与他人共享您的药物，也不要服用他人的药物。
• 该药还带有一个称为《用药指南》的额外患者情况说明书。仔细阅读。每次重新注入布地奈德和福莫特罗时，请再次阅读。如果您对布地奈德和福莫特罗有任何疑问，请与医生，药剂师或其他医疗保健提供者联系。
• 如果您认为服药过量，请致电毒物控制中心或立即就医。准备好告诉或显示采取了什么，采取了多少，何时发生。

对于消费者

适用于布地奈德/福莫特罗：吸入气雾剂液体

需要立即就医的副作用

布地奈德/福莫特罗及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用布地奈德/福莫特罗时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 身体酸痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 头痛
• 失去声音
• 肌肉疼痛
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 拥塞
• 咳嗽产生粘液
• 腹泻
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 喉咙干燥
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 尿频
• 普遍感到不适或生病
• 嘶哑
• 关节痛
• 食欲不振
• 下背部或侧面疼痛
• 恶心
• 嘈杂的呼吸
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 发抖
• 口或舌酸痛
• 肚子痛
• 出汗
• 脖子上的腺体肿胀
• 手或脚颤抖或颤抖
• 睡觉有麻烦
• 吞咽麻烦
• 声音变化
• 呕吐
• 口腔或舌头上有白色斑点

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 尿量减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕或头晕
• 口干
• 扩大的学生
• 晕倒
• 潮红，皮肤干燥
• 水果味的气味
• 饥饿加剧
• 增强眼睛对光的敏感性
• 出汗增加，可能是发烧或发冷，皮肤湿滑
• 口渴
• 排尿增加
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 肌肉痉挛
• 紧张
• 手，脚或嘴唇麻木或刺痛
• 敲打耳朵
• 癫痫发作
• 严重的胸痛
• 严重头痛
• 缓慢，快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
• 脖子僵硬或酸痛
• 无法解释的体重减轻

发病率未知

• 失明
• 视力下降
• 眼痛
• 眼睑或眼，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
• 撕裂

如果在服用布地奈德/福莫特罗时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 手臂，背部或下巴疼痛
• 胸痛或不适
• 皮肤变黑
• 睡意
• 精神抑郁
• 快速，深呼吸
• 躁动
• 皮疹
• 胃痉挛

不需要立即就医的副作用

布地奈德/福莫特罗的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 胃部不适

不常见

• Belching
• 移动困难
• 胃灼热
• 消化不良
• 肌肉痉挛或僵硬
• 手臂或腿部疼痛
• 肚子不舒服
• 关节肿胀

罕见

• 味道差，异常或令人不快
• 口味改变
• 深呼吸或头晕
• 恐惧
• 荨麻疹或伤口，皮肤瘙痒
• 易怒
• 皮肤上的大块，扁平，蓝色或紫色的斑块
• 脚，手和嘴周围的麻木
• 皮肤发红

对于医疗保健专业人员

适用于布地奈德/福莫特罗：吸入气雾剂

一般

一般的副作用包括口腔念珠菌病，短暂的轻度震颤和心，这些现象在治疗后的几天内往往会消失。 ^[参考]

神经系统

很常见（10％或更多）：头痛（高达11.3％）

普通（1％至10％）：震颤

罕见（0.1％至1％）：头晕，口渴

非常罕见（少于0.01％）：味觉障碍^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：鼻咽炎（高达10.5％），上呼吸道感染（高达10.5％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎，鼻充血，支气管炎，喉咙轻度刺激，咳嗽，声音嘶哑，肺炎

稀有（0.01％至0.1％）：支气管痉挛

非常罕见（少于0.01％）：矛盾性支气管痉挛

上市后报告：发声困难，咳嗽，喉咙不适^[参考]

心血管的

普通（1％至10％）：心Pal

罕见（0.1％至1％）：心动过速

罕见（0.01％至0.1％）：心脏心律不齐，例如房颤，室上性心动过速，心脏收缩期

非常罕见（小于0.01％）：心绞痛，QTc间隔延长，血压变化

上市后报告：心房和室性心律失常，低血压，高血压^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：咽喉痛，胃部不适，呕吐，口腔念珠菌病

罕见（0.1％至1％）：恶心

上市后报告：口咽念珠菌病^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％到10％）：腰痛，

罕见（0.1％至1％）：肌肉抽筋^[参考]

其他

常见（1％至10％）：流感^[参考]

精神科

普通（1％至10％）：

罕见（0.1％至1％）：攻击性，精神运动亢进，焦虑症，睡眠障碍

非常罕见（少于0.01％）：抑郁，行为改变

上市后报告：行为障碍，睡眠障碍，神经质，躁动，抑郁，躁动^[参考]

皮肤科

罕见（0.1％至1％）：皮肤青紫^[参考]

新陈代谢

罕见（0.1％至1％）：体重增加

稀有（0.01％至0.1％）：低钾血症

非常罕见（小于0.01％）：高血糖^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

非常罕见（少于0.01％）：白内障，青光眼

未报告频率：中央性浆液性视网膜病变

上市后报告：眼内压升高^[参考]

过敏症

稀有（小于0.1％）：立即和迟发的超敏反应，例如皮疹，荨麻疹，瘙痒，皮炎，血管性水肿和过敏反应^[参考]

内分泌

非常罕见（小于0.01％）：库欣综合征，肾上腺抑制，发育迟缓，骨矿物质密度降低

上市后报道：小儿皮质激素过多，生长速度降低^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人通常的哮喘剂量-维持

布地奈德-福莫特罗80 / 4.5 mcg和160 / 4.5 mcg ：
-推荐剂量：每天两次口服两次吸入
-最大剂量：每天两次吸入2次

布地奈德-福莫特罗100/6 mcg和200/6 mcg ：
-ASTHMA维护：每天口服1至2次，一次或两次。剂量可以暂时每天两次最多增加4次吸入。
-ASTHA保养和缓解疗法：每天两次口服1至2次吸入，或每天两次吸入2次。根据症状，可根据需要再使用1次吸入。任何一次吸入不应超过6次。每日最大总剂量为8次吸入。

评论：
-如果在两次给药之间出现哮喘症状，应使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解。
-建议的起始剂量基于哮喘的严重程度。
-开始治疗后15分钟内即可改善哮喘控制；但是，开始治疗后，最大的利益可能需要2周或更长时间。
-如果使用布地奈德80 mg-福莫特罗4.5 mg治疗1至2周后对起始剂量没有足够的反应，则用布地奈德160 mg-福莫特罗4.5 mg替代可以提供更多的哮喘控制。
-如果以前有效的剂量无法充分控制哮喘，请重新评估治疗方法，并考虑其他治疗选择（例如，以较高的强度代替该联合用药的较低强度，增加吸入性糖皮质激素或开始口服皮质类固醇）。

用途：适用于未长期控制哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）或疾病严重程度明显需要开始使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

成年人慢性阻塞性肺疾病的常用剂量-维持

布地奈德-福莫特罗160 / 4.5，200/6 mcg ：
每天两次口服2次吸入
最大剂量：4次吸入

评论：
布地奈德-福莫特罗160 / 4.5 mcg和200/6 mcg是治疗COPD的唯一优势。
-如果两次使用之间呼吸急促，应使用吸入的短效β2-激动剂立即缓解症状。

用途：
-包括慢性支气管炎和/或肺气肿在内的慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的气流阻塞的维持治疗。
-减少慢性阻塞性肺病的恶化

哮喘的常规儿科剂量-维护

6至12岁以下：
布地奈德-福莫特罗80 / 4.5 mcg：每天两次口服两次吸入

12岁以上：
布地奈德-福莫特罗80 / 4.5 mcg和160 / 4.5 mcg ：
-推荐剂量：每天两次口服两次吸入
-最大剂量：每天两次吸入2次

布地奈德-福莫特罗100/6 mcg和200/6 mcg ：
-ASTHMA维护：每天口服1至2次，一次或两次。剂量可以暂时每天两次最多增加4次吸入。
-ASTHA保养和缓解疗法：每天两次口服1至2次吸入，或每天两次吸入2次。根据症状，可根据需要再使用1次吸入。任何一次吸入不应超过6次。每日最大总剂量为8次吸入。

评论：
-如果在两次给药之间出现哮喘症状，应使用吸入的短效β2激动剂立即缓解。
-建议的起始剂量基于哮喘的严重程度。
-开始治疗后15分钟内即可改善哮喘控制；但是，开始治疗后，最大的利益可能需要2周或更长时间。
-如果以前有效的剂量无法充分控制哮喘，请重新评估治疗方法，并考虑其他治疗选择（例如，以较高的强度代替该联合用药的较低强度，增加吸入性糖皮质激素或开始口服皮质类固醇）。

用途：适用于未长期控制哮喘控制药物（例如吸入皮质类固醇）或疾病严重程度明显需要开始使用吸入皮质类固醇和LABA进行治疗的患者

肾脏剂量调整

肾功能不全患者尚未进行研究。

肝剂量调整

密切监视肝病患者。

预防措施

哮喘：6岁以下的患者尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于口服吸入。
-吸入后用水冲洗口腔，不要吞咽，以帮助减少口腔或咽喉感染的风险。
-首次使用之前，应先将两种测试喷雾剂从脸部释放到空气中，然后将其充分摇动5秒钟，然后将其吸入皮肤，并在首次使用前给吸入器打底。
-如果吸入器已使用超过7天或已掉落，请再次灌注吸入器。
-不建议更频繁地给药或更多次吸入（每天两次两次以上两次以上吸入）；不应出于任何原因使用其他LABA。
-当已使用标签上的吸入次数或从铝箔袋中取出后3个月内，丢弃吸入器。切勿将罐子浸入水中以确定罐子中的剩余量。
-咨询制造商的产品信息，以获取有关如何使用吸入器的说明。

储存要求：
-在室温20至25摄氏度（68至77华氏度）下存储。
-保持吸入器的咬嘴朝下。
-为获得最佳效果，使用前，滤罐应处于室温。使用前请摇匀5秒钟。

一般：
-哮喘或COPD的急性症状应使用吸入的短效β2-激动剂治疗。
-与其他长效β2-激动剂一起使用：由于过量的风险，请勿与其他LABA组合使用。

使用限制：此联合用药未用于缓解急性支气管痉挛。

监控：
-呼吸系统：监测肺炎的体征和症状以及其他潜在的肺部感染
-内分泌：监测小儿患者的生长
-眼：监测青光眼和白内障的体征和症状

患者建议：
-阅读患者的标签（《用药指南》）以获取有关此组合药物的其他信息。
-如果治疗无效或吸入的处方剂量已超过，请咨询医生。