什么是秋水仙碱？

秋水仙碱影响人体对尿酸晶体的反应方式，从而减少肿胀和疼痛。

由于秋水仙碱是在联邦法规之前开发的，要求联邦食品药品监督管理局对所有上市药品进行审查，因此并非所有的秋水仙碱用途均已获得FDA的批准。

秋水仙碱的Colcrys品牌已获得FDA批准，可治疗或预防成人痛风，并治疗至少4岁的成人和儿童的家族性地中海热遗传病。

秋水仙碱的Mitigare品牌已获得FDA批准，可防止成人痛风发作。

秋水仙碱的普通形式已被用于治疗或预防痛风发作，或用于治疗Behcets综合征的症状（例如肿胀，发红，温暖和疼痛）。

秋水仙碱不能治愈痛风性关节炎或Behcets综合征，也不能阻止这些疾病的进展。秋水仙碱不应用作其他病症的常规止痛药。

秋水仙碱也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

当某些药物与秋水仙碱一起使用时，可能会发生严重的药物相互作用。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。

在服药之前

如果您对秋水仙碱过敏，则不应使用。

与秋水仙碱一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果，特别是如果您患有肝脏或肾脏疾病。如果您使用以下任何一种药物，您的医生可能需要更改您的治疗计划：

• 环孢素

• 奈法唑酮

• 提拉那韦

• 克拉霉素或泰利霉素；

• 伊曲康唑或酮康唑;要么

• HIV或AIDS药物-阿扎那韦，达那那韦，福沙普那韦，茚地那韦，洛匹那韦，奈非那韦，利托那韦或沙奎那韦。

为确保秋水仙碱对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 如果您服用地高辛或降低胆固醇的药物。

秋水仙碱是否会伤害未出生的婴儿尚不清楚。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

秋水仙碱会进入母乳，可能会伤害哺乳的婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养婴儿。

我应该如何服用秋水仙碱？

不要在互联网上或从美国以外的供应商处购买秋水仙碱。不正确地使用该药物或没有医生的建议会导致严重的副作用或死亡。

遵循处方标签上的所有指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。

秋水仙碱可以带或不带食物一起服用。

为了治疗痛风发作，为获得最佳效果，应在发作的第一个迹象时服用秋水仙碱。您等待开始服药的时间越长，效果可能越差。

如果您仍然有痛风痛，则可能需要在第一剂后1小时服用第二次较低剂量的秋水仙碱。遵循医生的指示。

您的剂量将取决于您服用这种药物的原因。痛风和地中海热的秋水仙碱剂量不同。

除非您的医生告诉您，否则不要停止使用秋水仙碱，即使您感觉良好。

如果症状没有改善或变得更糟，请致电医生。

如果您长期使用此药，则可能需要经常进行医学检查。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。不使用时，请保持瓶子密闭。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量的秋水仙碱可能是致命的。

服药过量的症状可能包括腹泻，恶心，呕吐，胃痛，肌肉无力，小便少或没有小便，麻木或刺痛，脉搏微弱，心律缓慢，呼吸弱或浅，或晕厥。

服用秋水仙碱应该避免什么？

葡萄柚和葡萄柚汁可能与秋水仙碱相互作用，并导致不良的副作用。服用秋水仙碱时避免使用葡萄柚产品。

秋水仙碱的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 肌肉疼痛或无力；

• 手指或脚趾麻木或刺痛的感觉；

• 嘴唇，舌头或手的脸色苍白或灰色；

• 严重或持续的呕吐或腹泻；

• 发烧，发冷，身体酸痛，流感症状；要么

• 容易瘀伤，异常出血，感觉虚弱或疲倦。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，胃痛；要么

• 腹泻。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响秋水仙碱？

许多药物可以与秋水仙碱相互作用，有些药物不应一起使用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您使用的所有药物，以及在秋水仙素治疗期间开始或停止使用的药物。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

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综上所述

秋水仙碱的常见副作用包括：腹泻和恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于秋水仙碱：口服胶囊，口服液，口服片剂

需要立即就医的副作用

秋水仙碱及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用秋水仙碱时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

比较普遍;普遍上

• 腹泻
• 恶心
• 肚子痛
• 呕吐

罕见

• 黑色柏油凳
• 尿液或大便中有血
• 皮肤灼热，“爬行”或刺痛感
• 运动时呼吸困难
• 发冷或不发冷
• 头痛
• 面部，眼睑，嘴巴，嘴唇或舌头上出现类似蜂巢的大肿胀
• 肌肉无力
• 手指或脚趾麻木（通常较轻）
• 疼痛
• 皮肤脱皮
• 查明皮肤上的红色斑点
• 皮肤发红
• 皮疹或荨麻疹
• 咽喉痛
• 嘴唇或嘴中的疮，溃疡或白斑
• 肿胀
• 压痛
• 异常出血或瘀伤
• 异常疲倦或虚弱

发病率未知

• 牙龈出血
• 胸痛
• 咳嗽
• 黑尿
• 头痛
• 高烧
• 肌肉痉挛，痉挛或僵硬
• 肌肉疼痛，压痛或消瘦
• 排尿困难或困难
• 皮肤苍白
• 针脚的感觉
• 刺痛
• 腺体肿胀或疼痛
• 胸闷

如果服用秋水仙碱时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 流血的
• 胃，喉咙或皮肤有灼热感
• 胸痛或不适
• 发冷
• 寒冷，湿润，皮肤苍白
• 混乱
• 咳嗽
• 腹泻（严重或流血）
• 头晕
• 眼痛
• 发热
• 普遍的不适感
• 头痛
• 心律不齐
• 不规则，快速，缓慢或浅呼吸
• 肌肉无力（非常严重）
• 恶心，胃痛或呕吐（严重）
• 癫痫发作
• 心律缓慢
• 咽喉痛
• 不寻常的疲倦

不需要立即就医的副作用

秋水仙碱的一些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

不常见

• 脱发或头发稀疏
• 食欲不振

发病率未知

• 胃气增加导致胃胀
• 胃痉挛

对于医疗保健专业人员

适用于秋水仙碱：复方散剂，静脉内溶液，口服胶囊，口服液，口服片剂

一般

最常见的不良反应包括胃肠道症状和咽喉痛。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道事件包括腹泻，恶心，呕吐和腹痛是使用该药物报告的最常见不良反应。这些事件通常是毒性的最初征兆，可能表明需要降低剂量或停止治疗。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：腹泻（23％）

常见（1％至10％）：腹部绞痛，腹痛，恶心，呕吐

未报告频率：乳糖不耐症，胃肠道出血，麻痹性肠梗阻，口腔炎^[参考]

血液学

罕见（少于0.1％）：粒细胞缺乏症，血小板减少症，再生障碍性贫血

上市后报道：骨髓抑制，弥散性血管内凝血^[参考]

神经系统

罕见（小于0.1％）：周围神经炎

未报告频率：感觉运动神经病^[参考]

肌肉骨骼

稀有（小于0.1％）：肌病，横纹肌溶解

未报告频率：CPK升高，肌强直，肌肉无力，肌肉疼痛^[参考]

过敏症

非常罕见（小于0.01％）：包括血管性水肿在内的超敏反应^[参考]

肾的

未报告频率：肾损害，膀胱痉挛，无尿，少尿^[参考]

肝的

未报告的频率：AST升高，ALT升高，碱性磷酸酶升高，肝损害^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：咽喉痛

上市后报告：成人呼吸窘迫综合征^[参考]

眼科

未报告频率：角膜伤口愈合延迟^[参考]

有报道说，接受秋水仙碱治疗的患者在接受斜视手术后，常规治疗难以治愈的角膜溃疡和延迟的角膜伤口愈合。秋水仙碱治疗的中止导致几天内令人满意的伤口愈合。 ^[参考]

皮肤科

稀有（少于0.1％）：脱发

非常罕见（少于0.01％）：非血小板减少性紫癜性皮疹，皮疹，荨麻疹，皮肤病，皮炎

未报告频率：斑丘疹^[参考]

内分泌

未报告频率：甲状腺功能减退^[参考]

泌尿生殖

罕见（小于0.1％）：无精子症，少精子症

未报告频率：闭经，痛经，血尿^[参考]

新陈代谢

未报告频率：食欲不振^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

急性痛风的常规成人剂量

初始：在痛风发作的最初迹象时口服1.2 mg，然后在1小时后口服0.6 mg
最大剂量：1小时内口服1.8毫克；尚未发现较高的剂量更有效

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未评估痛风发作中重复治疗的安全性和有效性。

用途：用于在发作的最初迹象时治疗急性痛风发作。

家族性地中海热的成人剂量

通常剂量：每天口服1.2毫克至2.4毫克，分1或2剂分次服用
-视需要增加剂量，应以每天0.3 mg的增量增加剂量，并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用，则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量：2.4毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。

使用：用于治疗家族性地中海热。

通常的成人痛风剂量-预防

每天一次或两次，口服0.6 mg
最大剂量：1.2毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。
-尚未研究对预防痛风发作的急性发作的安全性和有效性。

使用：用于预防痛风发作。

急性痛风的常规老年剂量

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

家族性地中海热的老年病剂量

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

痛风的常规老年剂量-预防

谨慎使用;剂量的选择应反映出肾功能下降，伴随疾病和/或伴随药物治疗的更大频率。

家族性地中海热的常规儿科剂量

年龄：4至6岁：每天口服0.3至1.8毫克，分1或2次服用

年龄：6至12岁：每天口服0.9至1.8毫克，分1或2次服用

年龄：12岁以上：每天口服1.2至2.4毫克，分1或2次服用

-视需要增加剂量，应以每天0.3 mg的增量增加剂量，并可以控制疾病。如果出现无法忍受的副作用，则应以每天0.3 mg的增量减少剂量
最大剂量：2.4毫克/天

评论：
-可能需要根据肾功能，肝功能和使用药物进行剂量调整。

用途：用于治疗4岁及以上的小儿家族性地中海热。

肾脏剂量调整

肾功能不全的患者不应将秋水仙碱与抑制P-糖蛋白（P-gp）和CYP450 3A4的药物合用。

痛风发作：
轻至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：请谨慎使用；不建议调整，但可能需要减少剂量；密切监视不良影响
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min）：
-应考虑减少剂量
-治疗过程应每2周重复一次
-对于需要重复疗程的患者，应考虑替代治疗。

痛风预防：
严重肾功能不全：应考虑减少剂量或替代药物

家族性地中海热（FMF）：
轻至中度肾功能不全（CrCl 30至80 mL / min）：请谨慎使用；不建议调整，但可能需要减少剂量；密切监视不良影响
严重肾功能不全（CrCl低于30 mL / min） ：
-初始剂量：0.3毫克/天；应增加剂量并充分监测不良反应。

肝剂量调整

肝功能不全的患者不应同时服用秋水仙碱和同时抑制P-糖蛋白（P-gp）和CYP450 3A4的药物。

痛风发作：
轻度至中度肝功能损害：谨慎使用；不建议调整剂量，但应密切监测患者的不良反应。
严重肝功能不全：
-无需调整剂量，但治疗过程每2周不应重复超过一次。
-对于需要重复疗程的患者，应考虑替代治疗。

痛风预防：
严重肝功能不全：应考虑减少剂量或采取其他措施

家族性地中海热（FMF） ：
轻度至中度肝功能不全：谨慎使用，不建议调整，但可能需要降低剂量；密切监视不良影响
严重肝功能不全：应考虑减少剂量

剂量调整

秋水仙碱毒性：需要暂时中断或停药
-胃肠道不良反应（例如绞痛，恶心，腹泻，腹痛，呕吐）通常在开始治疗后的24小时内出现：胃肠道不良反应的发生率高达20％；严重的胃肠道事件应考虑为剂量限制性的，因为它们可能表示更明显的毒性。

CYP450 3A4和P-糖蛋白（P-gp）抑制剂：
-禁止在肾或肝功能不全的患者中同时使用
-在肾和肝功能正常的患者中同时使用强效或中度CYP450 3A4或P-gp抑制剂将需要调整秋水仙碱的剂量，因为秋水仙碱的浓度可能会增加。

痛风发作：
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：口服0.6 mg，一小时后0.3 mg；重复剂量不得早于3天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用：1.2 mg口服，一剂；剂量不得早于3天。
-与P-gp抑制剂同时使用：口服0.6毫克，一剂；剂量不得早于3天。

家族性地中海热（FMF）：
-与强效CYP450 3A4抑制剂同时使用：最大剂量：0.6毫克/天
-与中度CYP450 3A4抑制剂同时使用：最大剂量：1.2 mg /天
-与P-gp抑制剂同时使用：最大剂量：0.6毫克/天

预防措施

未确定18岁以下患者治疗痛风的安全性和有效性。

秋水仙碱在所有年龄段的家族性地中海热（FMF）儿童中的安全性和有效性已在非对照研究中进行了评估。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

血液透析：不可透析
-痛风火炬：口服0.6毫克一次；一个疗程不应每2周重复一次
-痛风预防：应考虑减少剂量或选择其他方法
-家族性地中海热（FMF）：初始剂量：每天口服0.3毫克；应增加剂量并充分监测不良反应

腹膜透析：不可透析

其他的建议

行政建议：
-口服或有食物
-如果错过了剂量，请勿将下一个剂量加倍

储存要求：
-避光

一般：
-该药物不是止痛药，不应用于治疗其他原因的疼痛。
-对于痛风的治疗，最初的反应发生在大约12至24小时内；预计在48到72小时内会出现峰值响应。
-该药物的治疗范围狭窄；应密切监测患者的毒性。

监控：
-监测药物毒性，尤其是在老年患者和虚弱患者，肾或肝功能不全患者以及患有心脏，肾脏，肝或胃肠疾病的患者中。
-监测血液学毒性；对于出现血细胞异常的体征或症状的患者，应进行全面的血液学检查。
-监测肾功能不全患者的肾功能

患者建议：
-指导患者正确使用并告知患者发生了意外和故意的致命过量；该药物应放在儿童接触不到的地方。
-告知患者存在许多潜在的严重药物相互作用；应避免使用柚子，柚子汁和一些草药产品；患者应在开始使用任何新药物（包括短期药物，如抗生素）之前咨询其医疗保健提供者。
-告知患者可能发生骨髓抑制和神经肌肉毒性；患者应及时就医，以检查是否有异常出血或瘀伤，感染增加，虚弱或疲劳，肌肉疼痛或虚弱，手指或脚趾麻木或刺痛。
-告知患者发生胃肠道不良事件，但是如果这些事件是严重或持续的，则应立即向其医疗服务提供者报告。

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