什么是加兰他敏？

加兰他敏改善大脑中神经细胞的功能。它通过防止称为乙酰胆碱的化学物质分解而起作用（参见til KO leen）。痴呆症患者通常具有较低的这种化学物质含量，这对于记忆，思维和推理过程很重要。

加兰他敏用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏型痴呆。

加兰他敏也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

在服药之前

如果您对加兰他敏过敏，则不应使用它。

为确保加兰他敏对您安全，请告知您的医生是否患有：

• 排尿问题；

• 心脏病或心律失常；

• 有胃溃疡或出血史；

• 癫痫或癫痫；

• 肾脏疾病;

• 肝病;要么

• 有哮喘或慢性阻塞性肺病（COPD）的病史。

尚不知道加兰他敏是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

尚不知道加兰他敏是否会进入母乳中或是否会影响哺乳婴儿。告诉医生您是否正在母乳喂养。

我应该如何服用加兰他敏？

遵循处方标签上的所有指示。您的医生可能会偶尔更改您的剂量，以确保您获得最佳效果。不要以更大或更小的量使用该药物，也不要使用超过推荐时间的药物。

加兰他敏缓释胶囊通常每天早晨服用一次。遵循医生的指示。

加兰他敏短效片或口服溶液（液体）通常每天两次，随餐服用。遵循医生的指示。

如果与食物一起服用，则延长释放胶囊效果最好。

请勿压碎，咀嚼，弄碎或打开延长释放的胶囊。整个吞下。

使用提供的剂量注射器或专用的剂量测量勺或药杯测量液体药物。如果您没有剂量测量装置，请向您的药剂师咨询。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

加兰他敏与一整杯水。每天喝6至8杯水，以免在服用这种药物时脱水。

如果需要手术，请提前告知医生您正在使用加兰他敏。您可能需要在短时间内停止使用药物。

如果您因任何原因停止服用加兰他敏，请在开始服用前先咨询医生。您可能需要以较低的剂量重新开始服药。

存放在室温下，远离湿气和热源。不要让药水冻结。

如果我错过剂量怎么办？

记住时，请立即服用错过的剂量。如果快到下一次预定的时间了，请跳过错过的剂量。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括严重的恶心，呕吐，胃痉挛，肌肉无力或痉挛，水汪汪的眼睛，流口水，排尿或排便增加，出汗，心律缓慢，头晕或晕厥，癫痫发作（抽搐）。

服用加兰他敏时应避免什么？

这种药物可能会损害您的思维或反应。如果您开车或做任何需要提醒您注意的事情，请当心。

加兰他敏的副作用

如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

加兰他敏会引起严重的皮肤反应。如果您有任何轻度皮疹的先兆，请停止使用加兰他敏，并立即致电医生。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

• 胸痛，心律缓慢；

• 很少或没有排尿；

• 尿液中的血液；

• 胃出血的迹象-血便或柏油样便，咳血或呕吐物，看起来像咖啡渣;

• 肝脏问题-恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）;

• 脱水症状-感到口渴或发烧，无法排尿，出汗过多或皮肤干热;

• 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；要么

• 严重的皮肤反应-发烧，喉咙痛，脸或舌头肿胀，眼睛灼热，皮肤疼痛，然后是红色或紫色皮疹扩散（特别是在脸部或上半身）并引起起泡和脱皮。

常见的副作用可能包括：

• 恶心，呕吐，腹泻，食欲不振；

• 头痛，头晕要么

• 减肥。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

加兰他敏剂量信息

阿尔茨海默氏病的成人剂量：

立即释放片剂和口服溶液：
初始剂量：每天两次口服4 mg，最好是早晚两餐
-至少四周后，每天两次增加至8毫克，然后再增加4周后，每天可能增加至12毫克
维持剂量：每天16至24毫克，分两次服用
最大剂量：24毫克/天

延长释放胶囊：
初始剂量：每天一次口服8毫克，最好与早餐一起服用
-4周后，每天应增加一次剂量至16 mg，至少每天服用4 mg至少4周后，可以考虑将其进一步增加至每天一次24 mg
维持剂量：根据临床获益和耐受性，每天口服16至24 mg
最大剂量：24毫克/天

从速释（IR）片剂或口服溶液转换为缓释（ER）胶囊：
-在开始ER胶囊之前的晚上服用最后剂量的IR制剂n；每天一次早晨服药后开始服用ER胶囊
-从IR到ER的转化应以相同的每日总剂量进行

评论：
-在临床试验期间，发现每天32 mg的速释剂量耐受性较差，并且不会增加临床获益；未发现以24毫克/天的剂量从16毫克/天提供统计学上显着增加的临床获益；但是，它可能为某些患者提供其他好处。
-剂量增加应基于临床获益和先前剂量的耐受性评估。
-如果治疗中断超过3天，则应以最低剂量重新开始患者治疗，并将剂量增加至当前剂量。

使用：用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏痴呆症。

还有哪些其他药物会影响加兰他敏？

告诉您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物，尤其是：

• 阿托品;

• 含有抗组胺药的感冒药或过敏药（Benadryl等）；

• 治疗帕金森氏病的药物；

• 用于治疗胃酸过多，胃溃疡，晕车或肠易激综合症的药物；

• 膀胱或泌尿药物-达非那辛，非索罗定，奥昔布宁，托特罗定，索非那新;

• 支气管扩张药-lid啶，异丙托铵或噻托铵;

此列表不完整。其他药物可能与加兰他敏相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：7.01。

综上所述

加兰他敏的常见副作用包括：恶心和呕吐。其他副作用包括：头晕，消化不良，疲劳，头痛，体重减轻，腹泻和厌食。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于加兰他敏：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

需要立即就医的副作用

加兰他敏除了需要的作用外，还可能引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用加兰他敏时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：

不常见

• 胸痛或不适
• 头晕，头晕或昏厥
• 腿，手臂，手或脚的晃动
• 气促
• 心律缓慢或不规则
• 不寻常的疲倦

罕见

• 模糊的视野
• 混乱
• 排尿减少
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
• 口干
• 晕倒
• 快速，不规则，剧烈震动或心跳或脉搏加快
• 温暖的感觉
• 快速呼吸
• 脸部，脖子，手臂发红，偶尔上胸部发红
• 凹陷的眼睛
• 出汗
• 口渴
• 呼吸困难
• 异常疲倦或虚弱
• 皱纹的皮肤

发病率未知

• 皮肤起泡，脱皮或松弛
• 发冷
• 咳嗽
• 黑尿
• 发热
• 全身疲倦和虚弱
• 头痛
• 嘶哑
• 刺激
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 浅色凳子
• 恶心和呕吐
• 紧张
• 敲打耳朵
• 皮疹，荨麻疹或皮肤瘙痒
• 皮肤病变为红色，中心常为紫色
• 眼睛发红
• 皮肤发红
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 胸闷
• 吞咽困难
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

如果服用加兰他敏时出现以下任何过量症状，请立即寻求紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 抽搐
• 不规则，快速或缓慢或呼吸浅
• 肌肉无力
• 嘴唇，指甲或皮肤苍白或发蓝
• 严重恶心
• 胃痉挛
• 出汗
• 眼泪
• 皮下可见肌肉抽搐
• 呕吐

不需要立即就医的副作用

加兰他敏可能会发生一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 食欲下降
• 减肥

不常见

• 胃酸或酸
• ching
• 灰心
• 感到悲伤或空虚
• 普遍感到不适或生病
• 胃灼热
• 出汗增加
• 消化不良
• 易怒
• 食欲不振
• 力量不足或丧失
• 失去兴趣或愉悦
• 肌肉痉挛
• 胃部不适，不适或疼痛
• 麻烦集中
• 睡眠困难
• 不寻常的嗜睡，迟钝，疲倦，虚弱或呆滞感

罕见

• 灼痛，爬行，瘙痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
• 口味改变
• 干he
• 味觉丧失
• 深度睡眠异常
• 异常长的睡眠时间

发病率未知

• 持续不断的耳鸣或嗡嗡声或其他无法解释的声音
• 听力损失
• 看到，听到或感觉不到的东西

对于医疗保健专业人员

适用于加兰他敏：口服胶囊缓释，口服溶液，口服片剂

心血管的

常见（1％至10％）：晕厥，心动过缓

未报告频率：一级房室传导阻滞，心pal，窦性心动过缓，室上收缩期，潮红，低血压

上市后报告：完全性房室传导阻滞，高血压^[参考]

两项随机安慰剂对照试验显示，加兰他敏治疗的轻度认知障碍患者死亡增加。加兰他敏治疗的患者（n = 1026）和安慰剂治疗的患者（n = 1022）中共有13例死亡。死亡是由于各种原因造成的；加兰他敏死亡的大约一半似乎是由于各种血管原因（心肌梗塞，中风和猝死）引起的。 ^[参考]

皮肤科

未报告频率：多汗症

上市后报告：史蒂文斯-约翰逊综合症，急性全身性皮炎性脓疱病，多形红斑

胃肠道

很常见（10％或更多）：恶心，呕吐

常见（1％至10％）：腹泻，腹痛，上腹痛，消化不良，胃部不适，腹部不适

罕见（0.1％至1％）：抓取

上市后报告：上消化道和下消化道出血，胃部不适和腹部不适。 ^[参考]

在临床试验中，恶心的中位持续时间为5至7天。与停药有关的最常见不良反应包括恶心（6.2％），呕吐（3.3％），食欲下降（1.5％）和头晕（1.3％）。 ^[参考]

一般

与停药有关的最常见副作用是恶心，呕吐，食欲不振，头晕，腹泻，头痛和食欲不振。 ^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：尿路感染，血尿

未报告频率：性欲增加^[参考]

血液学

常见（1％至10％）：贫血^[参考]

肝的

上市后报告：肝炎，肝酶增加

过敏症

上市后报告：过敏症

新陈代谢

常见（1％至10％）：食欲下降，体重减轻，厌食

罕见（0.1％至1％）：脱水

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌肉痉挛

罕见（0.1％至1％）：肌肉无力

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕，震颤，嗜睡，嗜睡

未报告频率：味觉不良，失眠，感觉异常

上市后报告：癫痫发作^[参考]

眼科

罕见（0.1％至1％）：视力模糊

其他

常见（1％至10％）：疲劳，乏力，乏力

罕见（0.1％至1％）：下降

上市后报告：耳鸣

精神科

常见（1％至10％）：抑郁

未报告频率：冷漠，妄想症（梦境不佳或恐怖），妄想症反应，性欲增加、,妄，自杀意念和自杀

上市后报告：幻觉，视觉幻觉，听觉幻觉^[参考]

呼吸道

常见（1％至10％）：鼻炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

阿尔茨海默氏病的成人剂量

速释片和口服液：
初始剂量：每天两次口服4 mg，最好是早晚两餐
-至少四周后，每天两次增加至8毫克，然后再增加4周后，每天可能增加至12毫克
维持剂量：每天16至24毫克，分两次服用
最大剂量：24毫克/天

缓释胶囊：
初始剂量：每天一次口服8毫克，最好与早餐一起服用
-4周后，每天应增加一次剂量至16 mg，至少每天服用4 mg至少4周后，可以考虑将其进一步增加至每天一次24 mg
维持剂量：根据临床获益和耐受性，每天口服16至24 mg
最大剂量：24毫克/天

从速释（IR）片剂或口服溶液转换成缓释（ER）胶囊：
-在开始ER胶囊之前的晚上服用最后剂量的IR制剂n；每天一次早晨服药后开始服用ER胶囊
-从IR到ER的转化应以相同的每日总剂量进行

评论：
-在临床试验期间，发现每天32 mg的速释剂量耐受性较差，并且不会增加临床获益；未发现以24毫克/天的剂量从16毫克/天提供统计学上显着增加的临床获益；但是，它可能为某些患者提供其他好处。
-剂量增加应基于临床获益和先前剂量的耐受性评估。
-如果治疗中断超过3天，则应以最低剂量重新开始患者治疗，并将剂量增加至当前剂量。

使用：用于治疗轻度至中度的阿尔茨海默氏痴呆症。

肾脏剂量调整

中度肾功能不全（CrCl 9至59 mL / min：每日最大剂量通常不应超过16 mg / day
严重肾功能不全（CrCl低于9 mL / min）：不推荐

肝剂量调整

中度肝功能受损（Child-Pugh评分为7至9）：每日最大剂量通常不应超过16毫克/天
严重肝功能不全（Child-Pugh评分为10到15）：不推荐

预防措施

禁忌症：
-对活性药物或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
确保治疗期间摄入足够的液体
-速释片和口服溶液：每天口服两次，最好是早晚两餐
-缓释胶囊：每天早上一次口服，最好与食物一起服用

-如果治疗中断超过3天，则患者应以最低剂量重新开始并升级至当前剂量。

储存要求：不要冷冻口服液

一般：
-剂量增加应基于临床获益和先前剂量的耐受性评估。
-突然停药与不良事件发生率增加无关。
-当停药时，药物的有益作用消失。

监控：
-显示器重量
-监测癫痫活动
-监测呼吸功能
-监测胃肠道出血
-监测皮疹

患者建议：
-应指导患者在整个治疗过程中保持水分
-应指导患者停止治疗，并在出现皮疹时立即联系其医疗保健提供者。
-如果患者错过连续3天以上的治疗，则应指示患者与他们的医疗保健提供者联系，因为需要重新治疗。
-服用口服溶液的患者应获得一份说明表，说明该溶液的给药方式。
-应向患者提供有关其驱动和/或进行危险活动的能力的咨询；该药物可能引起头晕和嗜睡，尤其是在治疗的最初几周。