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Halcion
什么是Halcion？
Halcion是类似于Valium的苯并二氮杂（ben-zoe-dye-AZE-eh-peen）。这种药物会影响大脑中可能不平衡的化学物质，并导致睡眠问题（失眠）。
Halcion用于治疗失眠（无法入睡或入睡）。
Halcion也可以用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
如果您怀孕，请不要使用。
当某些药物与Halcion一起使用时，可能会发生严重的药物相互作用。向您的每个医疗保健提供者告知您现在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。
在服药之前
如果您对Halcion或类似药物过敏，例如Alprazolam（Xanax），clonazepam（Klonopin），clorazepate（Tranxene），地西epa（Valium），劳拉西m（Ativan）等，则不应使用Halcion。
这种药物可能会伤害未出生的婴儿或导致先天缺陷。如果您怀孕，请不要使用。使用这种药物时，请采取有效的节育措施以防止怀孕。
与Halcion一起使用时，某些药物可能会导致不良或危险的后果。如果您使用某些药物，您的医生可能需要更改治疗计划，包括：
伊马替尼
异烟肼
奈法唑酮
麻醉药品（阿片类药物）；
抗生素-克拉霉素，红霉素，泰利霉素;
抗真菌药-伊曲康唑，酮康唑，泊沙康唑，伏立康唑;
心脏药物-尼卡地平，奎尼丁;要么
治疗丙型肝炎或艾滋病毒/艾滋病的抗病毒药物-阿扎那韦，博西普韦，cobicistat（Evotaz，Prezcobix，Stribild，Tybost），地拉韦定，fosamprenavir，indinavir，lopinavir，nelfinavir，ritonavir，saquinavir，telaprevir。
为确保Halcion对您安全，请告知您的医生是否患有：
有抑郁，精神疾病或成瘾史；
有自杀念头或行为的历史；
肝脏或肾脏疾病；要么
肺部疾病或呼吸问题。
目前尚不知道三唑仑是否会进入母乳或是否会损害哺乳婴儿。使用这种药物时，请勿哺乳。
Halcion未被18岁以下的任何人使用。
我应该如何服用Halcion？
遵循处方标签上的指示。不要以更大或更小的量服用该药，也不要服用超过建议的时间。
Halcion可能会养成习惯。切勿与他人（尤其是有吸毒或成瘾史的人）共享这种药物。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送这种药是违法的。
进食后至少2小时，空腹服用Halcion。
仅在准备好几个小时的睡眠时才服用该药。服药后您可能很快入睡。
避免在飞机旅行时使用Halcion来防止时差。
如果服用Halcion 7到10个晚上后失眠没有改善，或者您的情绪或行为有所变化，请致电医生。失眠可能是抑郁症，精神疾病或某些医疗状况的症状。
除非医生已告知您，否则请勿连续服用Halcion超过10个晚上。当您停止使用这种药物时，请询问您的医生如何避免戒断症状。
请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。跟踪每个新瓶中使用的药物量。 Halcion是一种滥用药物，如果有人使用不当或未开处方使用药物，则应注意。
如果我错过剂量怎么办？
由于Halcion是根据需要服用的，因此您不太可能按时服用。仅在您有几个小时的睡眠时间时才服用Halcion。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。过量服用三唑仑可能会致命，尤其是与酒精一起服用时。
服药过量的症状可能包括极度嗜睡，神志不清，言语不清，呼吸无力或浅浅，昏厥或昏迷。
服用Halcion时应该避免什么？
避免喝酒。可能发生危险的副作用。
Halcion可能会损害您的思维或反应。服用Halcion后，您可能仍会在早上感到困倦。等到完全清醒后，再驾驶，操作机械或执行任何需要清醒和警觉的操作。
葡萄柚和葡萄柚汁可能会与Halcion相互作用，并导致不良的副作用。服用这种药物时，避免使用葡萄柚产品。
Halcion的副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助：呼吸困难;脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
情绪或行为的异常变化；
混乱，记忆力减退（失忆），幻觉；要么
抑郁，自杀念头。
一些使用Halcion的人从事过一些活动，例如开车，吃饭，打电话或散步，后来对活动没有记忆。如果您遇到这种情况，请停止服药并与您的医生交谈。
三唑仑的镇静作用在老年人中可能持续更长的时间。服用苯二氮卓类药物的老年患者常会意外跌倒。服用Halcion时请小心避免跌落或意外伤害。
常见的副作用可能包括：
头晕，白天嗜睡（或您通常不睡觉的几个小时）；
失去协调；
头痛;要么
皮肤刺痛或刺痛感。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响Halcion？
将Halcion与其他会使您困倦或呼吸缓慢的药物一起服用可能会导致危险的副作用或死亡。在服用安眠药，麻醉止痛药，止咳药，肌肉松弛药或焦虑，抑郁或癫痫药之前，请先咨询您的医生。
许多药物都可以与Halcion相互作用，有些药物不应一起使用。这包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。告诉您的医生您使用的所有药物，以及您在使用该药物治疗期间开始或停止使用的药物。将所有药物的清单提供给任何治疗您的医疗保健提供者。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：10.04。
注意：本文档包含有关三唑仑的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于品牌名称Halcion。
综上所述
较常见的副作用包括：头晕，失眠，反弹性失眠，头痛和烦躁不安。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于三唑仑：口服片剂
警告
口服途径（平板电脑）
并用苯二氮卓类和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡。对于其他治疗方案不足的患者，应同时开处方。将剂量和持续时间限制在所需的最短时间内，并根据患者的呼吸抑制和镇静症状和体征进行随访。
需要立即就医的副作用
三唑仑（Halcion中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用三唑仑时，如果有下列任何副作用，请立即咨询医生：
不常见
- 晃动和不稳定步行
- 肌肉控制或协调不稳，发抖或其他问题
罕见
- 健忘
- 灼烧，爬行，发痒，麻木，刺，“针刺”或刺痛感
- 耳朵持续发出铃声或嗡嗡声或其他无法解释的声音
- 灰心
- 错误或异常的幸福感
- 快速，剧烈或不规则的心跳或脉搏
- 感到悲伤或空虚
- 听力损失
- 易怒
- 食欲不振
- 失去兴趣或愉悦
- 噩梦
- 疲倦
- 麻烦集中
- 睡眠困难
发病率未知
- 无法控制的动作
- 侵略性
- 焦虑
- 说话方式和节奏的变化
- 胸痛
- 发冷
- 黏土色凳子
- 关于身份，地点和时间的困惑
- 黑尿
- 排尿次数减少
- 尿量减少
- 排尿困难（运球）
- 头晕
- 睡意
- 口干
- 环境似乎不真实
- 晕倒
- 下降
- 事实无法改变的错误信念
- 不真实的感觉
- 发热
- 头痛
- 换气过度
- 无法移动眼睛
- 眨眼或眼睑痉挛增加
- 肌肉痉挛增加
- 心律不齐
- 失去膀胱控制
- 记忆力减退
- 恶心
- 紧张
- 排尿疼痛
- 记忆问题
- 皮疹
- 放松而平静的感觉
- 躁动
- 看到，听到或感觉不到的东西
- 脱离自我或身体的感觉
- 睡觉走路
- 嗜睡
- 言语不清
- 伸出舌头
- 肚子痛
- 说话，感觉和激动地行动
- 呼吸，说话或吞咽困难
- 颈部，躯干，手臂或腿部的不受控制的扭曲运动
- 难闻的呼吸异味
- 异常兴奋，紧张，不安或烦躁
- 不寻常的面部表情
- 异常疲倦或虚弱
- 吐血
- 眼睛或皮肤发黄
不需要立即就医的副作用
三唑仑的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
比较普遍;普遍上
- 头昏眼花
罕见
- 皮肤起泡，结s，发炎，瘙痒或变红
- 味道改变，或味道不好，不寻常或令人不愉快（后）
- 视力改变
- 皮肤开裂，干燥或鳞屑
- 抽筋
- 腹泻
- 排便困难
- 口干
- 肿胀
- 弱点
发病率未知
- 对性交的兴趣减少
- 无法勃起或勃起
- 性能力，欲望，动力或表现的增强
- 增加对性交的兴趣
- 皮肤瘙痒
- 性能力，欲望，动力或表现丧失
- 月经变化
- 舌头发红，肿胀或酸痛
- 口腔肿胀或发炎
- 减肥
对于医疗保健专业人员
适用于三唑仑：口服片剂
一般
最常见的副作用包括嗜睡/镇静，头晕/头晕，头痛和共济失调。 [参考]
神经系统
非常常见（10％或更多）：镇静（最高19.4％），嗜睡（最高14％）
常见（1％至10％）：顺行性健忘症，伴有适当/不适当的行为，共济失调，注意力集中，协调障碍/协调障碍，头晕，头痛，平衡能力下降，嗜睡，头昏眼花，记忆力减退
稀有（0.01％至0.1％）：感觉异常，感觉异常，味觉改变
未报告的频率：遗忘症状，意识浑浊，构音障碍，肌张力障碍，言语含糊，游说，晕厥[参考]
对于这种事件，已经报道了复杂的行为，例如“睡眠驾驶”，其他行为，例如准备和进餐，打电话或性交失忆，这些事件的治疗剂量已经达到了这种药物的水平。 [参考]
泌尿生殖
非常常见（10％或更高）：尿液分析中的WBC /高功率场（HPF）（高达11.3％）
常见（1％至10％）：尿蛋白分析中的蛋白尿，红细胞/ HPF
未报告的频率：失禁，月经不调，尿retention留[参考]
血液学
非常常见（10％或更多）：嗜酸性粒细胞低（高达10.2％）
常见（1％到10％）：嗜酸性粒细胞计数高，单核细胞计数低，嗜碱性粒细胞计数低/高，淋巴细胞计数高/低，嗜中性粒细胞计数低/高，WBC计数低/高
新陈代谢
常见（1％至10％）：高胆红素，碱性磷酸酶升高，肌酐低/高
未报告频率：厌食[参考]
精神科
观察到反弹性失眠（停止治疗后睡眠恶化），有时据报导其与日间焦虑加剧有关。
戒断症状包括躁动，躁动，焦虑，失眠，精神病，ir妄，抽搐，震颤，腹部绞痛，视力模糊，呕吐和出汗。
在使用镇静催眠药（包括该药）治疗期间，出现了失眠，抑郁症恶化，或者出现了新的思维或行为异常（包括自杀思维）。这种药物与不良行为影响相关的频率和程度是有争议的。
一项基于FDA上市后监督自发报告系统的研究表明，与三氮唑仑（Halcion中包含的活性成分）治疗相关联，不良行为的报告频率比替马西m治疗失眠的频率高22至99倍。注意到不良反应的发生频率增加在老年患者中最常见，并且使用这种药物的剂量更高。但是，这项研究的方法论受到质疑，理由是不良反应的自发报道不一定与不良反应的发生率相关。
其他研究和报告得出的结论是，与其他苯并二氮杂类药物（包括替马西m）相比，几乎没有证据支持该药物与不良行为风险相关的争论。 [参考]
常见（1％至10％）：焦虑，神经质
罕见（0.1％至1％）：精神错乱，沮丧，欣快
稀有（0.01％至0.1％）：做梦，失眠，噩梦
未报告的频率：异常的梦想，虐待，急性愤怒，成瘾，攻击性，躁动，躁动状态，怪异的行为，性欲变化，妄想，去个性化，去现实化，迷失方向，时间/地点迷失方向，兴奋，幻觉，不适当的行为，易怒，躁狂症，其他不良行为影响，妄想症，躁动不安，睡眠障碍，刺激[参考]
胃肠道
常见（1％至10％）：恶心，呕吐
稀有（0.01％至0.1％）：便秘，腹泻，口干
未报告频率：舌头灼热，舌炎，口腔炎[参考]
其他
普通（1％至10％）：疲倦
罕见（0.1％至1％）：疼痛
稀有（0.01％至0.1％）：耳鸣，虚弱
未报告频率：下降，反常反应[参考]
肝的
普通（1％到10％）：高AST水平
稀有（0.01％至0.1％）：死亡（由于肝衰竭）
未报告频率：黄疸[参考]
据报道，同样接受利尿剂治疗的患者因肝功能衰竭而死亡。 [参考]
皮肤科
罕见（0.1％至1％）：瘙痒，皮疹
稀有（0.01％至0.1％）：皮炎[参考]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：心pit，心动过速
未报告频率：胸痛[参考]
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：打H
稀有（0.01％至0.1％）：拥塞[参考]
一项对阻塞性睡眠呼吸暂停患者的研究表明，该药物可能会增加呼吸暂停患者的最大呼吸暂停时间并降低最低氧饱和度。 [参考]
肌肉骨骼
罕见（0.1％至1％）：抽筋
未报告的频率：肌肉痉挛增加[参考]
眼科
罕见（0.1％至1％）：视觉障碍[参考]
过敏症
稀有（0.01％至0.1％）：过敏
上市后报告：过敏性休克，类过敏反应，过敏性水肿，血管神经性水肿，超敏反应[参考]
参考文献
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14. Berry RB，Kouchi K，Bower J，Prosise G，Light RW“三唑仑治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的患者”。 Am J呼吸爆裂护理医学151（1995）：450-4
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
并用苯二氮卓类药物和阿片类药物可能会导致严重的镇静，呼吸抑制，昏迷和死亡[请参阅警告和注意事项（5.1） ，药物相互作用（7.1） ] 。
- 保留这些药物的处方，以供其他治疗选择不足的患者使用。
- 将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。
- 跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。
Halcion的适应症和用法
Halcion适用于成人失眠的短期治疗（通常为7至10天）。
Halcion剂量和给药
剂量信息
建议的剂量是每天睡前0.25毫克。对于某些患者（例如，体重低的患者），每天一次0.125 mg的剂量可能就足够了。 0.5 mg的剂量仅应用于对较低剂量试验没有足够反应的患者。建议的最大剂量为每天一次0.5 mg。
由于存在明显的剂量相关不良反应，因此请为患者使用最低有效剂量。
对于超过3周使用酣乐欣的要求患者为原发性精神或医学病状的评价[见警告和注意事项（5.2 ， 5.4 ， 5.8） ]。
Halcion的处方应写为短期使用（7至10天），并且处方量不得超过1个月。
在老年患者中使用
对于老年患者，推荐剂量为每天一次0.125毫克至0.25毫克。每天一次以0.125 mg开始治疗。 0.25 mg剂量仅应用于对较低剂量试验无反应的患者。推荐的最大剂量为0.25毫克，每天一次。老年患者发生与剂量相关的不良反应的风险增加[见特定人群的使用（8.5） ] 。
剂型和优势
Halcion有0.25 mg片剂的形式。片剂为粉蓝色，椭圆形，刻痕，并刻有Halcion 0.25。
禁忌症
Halcion禁忌于：
- 对三唑仑，Halcion的任何成分或其他苯二氮卓类药物过敏的患者。已经报告了与血管性水肿（涉及舌头，声门或喉头），呼吸困难和喉咙关闭相一致的反应，并且可能是致命的。
- 并用强细胞色素P450（CYP 3A）酶抑制剂（例如酮康唑，伊曲康唑，奈法唑酮，洛匹那韦，利托那韦） [见警告和注意事项（5.7） ，药物相互作用（7.1） ]。
警告和注意事项
与阿片类药物同时使用的风险
并用苯二氮卓类药物（包括Halcion）和阿片类药物可能会导致严重的镇静作用，呼吸抑制，昏迷和死亡。由于存在这些风险，因此这些药物应同时开处方以供其他治疗选择不充分的患者使用。
观察性研究表明，与单独使用阿片类药物相比，同时使用阿片类镇痛药和苯并二氮杂类会增加与药物相关的死亡风险。如果决定同时服用Halcion和阿片类药物，则应规定最低有效剂量和最短持续使用时间，并密切注意患者的呼吸抑制和镇静症状。在已经接受了阿片类药物镇痛剂的患者中，根据临床反应，开处方Halcion的起始剂量应比不使用阿片类药物和滴定法时要低。如果已经服用Halcion的患者开始服用阿片类药物，请根据临床反应开出较低剂量的阿片类药物并进行滴定。
当Halcion与阿片类药物同时使用时，建议患者和护理人员有关呼吸抑制和镇静的风险。建议患者在确定与阿片类药物同时使用的影响之前不要驾驶或操作重型机械[见药物相互作用（7.1） ] 。
持续性或恶化性失眠
由于睡眠障碍可能是身体和/或精神疾病的表现，因此，只有在仔细评估患者后才能开始对症治疗失眠。治疗7至10天后失眠未能缓解可能表明存在应评估的原发性精神疾病和/或医学疾病。失眠加剧或出现新的思维或行为异常可能是无法识别的精神病或身体疾病的结果。在镇静催眠药治疗过程中出现了这些发现。
“睡眠驾驶”和其他复杂行为
已经报道了使用Halcion的复杂行为，例如“睡眠驾驶”（即，在服用镇静催眠药后未完全清醒的情况下驾驶，并带有健忘症）。这些事件可以发生在镇静催眠的天真的以及镇静催眠的人中。尽管仅以推荐剂量使用镇静催眠药可能会发生诸如开车驾驶等行为，但与镇静催眠药一起使用酒精和其他中枢神经系统（CNS）抑制剂似乎会增加此类行为的风险，而使用镇静催眠药会增加此类行为的风险。 -超过最大推荐剂量的催眠药。由于对患者和社区都有风险，对于报告“睡眠驾驶”发作的患者，应强烈考虑停用镇静催眠药。
在服用镇静催眠药后还没有完全清醒的患者（包括Halcion）中，还报告了其他复杂的行为（例如，准备和吃东西，打电话或做爱）。与睡眠驾驶一样，患者通常不记得这些事件。
中枢神经系统表现
据报道，连续使用短短10天后，Halcion的白天焦虑增加。在某些患者中，这可能是剂量间断的表现。如果在治疗过程中发现白天焦虑加剧，建议停止治疗。
据报道，与包括Halcion在内的苯二氮卓类催眠药的使用相关的各种异常思维和行为改变都在发生。这些变化中的某些变化可能以抑制作用降低为特征，例如，过度的侵略性和外向性似乎与酒精和其他中枢神经系统抑制剂（例如镇静剂/催眠药）相似。还已经报道了其他种类的行为改变，例如，怪异的行为，激动，幻觉，人格解体。在原发性抑郁症患者中，据报道与使用苯二氮卓类药物有关的抑郁症恶化，包括自杀念头[见警告和注意事项（5.8） ] 。
与使用Halcion有关的一些不良反应，例如嗜睡，头昏，头晕和健忘症，似乎与剂量有关。更严重的行为现象，例如混乱，奇异或异常行为，躁动和幻觉，也可能与剂量有关，但是这一证据尚无定论。治疗应以最低有效剂量开始[见剂量和用法（2.1） ] 。
很少能确定地确定上述异常行为的特定情况是药物引起的，起源自发的还是潜在的精神病或身体疾病的结果。但是，任何新的行为征兆或令人关注的症状的出现都需要仔细且立即的评估。
在推荐的Halcion剂量下，已报道了严重程度不同和反常反应的顺行性健忘症。来自多个来源的数据表明，与其他苯二氮卓类催眠药相比，Halcion可能发生顺行性健忘症。因为Halcion可能会导致睡意和意识下降，所以患者（尤其是老年人）跌倒的风险较高。
据报道，在旅行途中，例如在飞机飞行中，服用Halcion引起睡眠的人报告了“旅行者失忆症”。在某些情况下，在唤醒之前和开始活动之前的睡眠时间不足。同样，在某些情况下，酒精的伴随使用可能是一个因素。
对驾驶和操作重型机械的影响
由于其具有抑制CNS的作用，应警告接受Halcion的患者不要从事需要完全精神警觉的危险职业，例如操作机器或驾驶汽车。出于同样的原因，在使用Halcion治疗期间，应警告患者同时使用酒精和其他中枢神经系统抑制药。
三唑仑与通过细胞色素P450 3A抑制代谢的药物相互作用
三唑仑代谢的第一步是通过CYP 3A催化羟基化。抑制这种代谢途径的药物可能会对三唑仑的清除产生深远影响。
强效CYP 3A抑制剂
接受强效CYP 3A抑制剂如酮康唑，伊曲康唑，奈法唑酮，利托那韦，茚地那韦，奈非那韦，沙奎那韦和洛匹那韦的患者禁用Halcion [见禁忌症（4） ，药物相互作用（7.1） ] 。
中度和弱效CYP 3A抑制剂
接受中度或弱度CYP 3A抑制剂的患者应谨慎使用Halcion。如果同时使用，请考虑减少Halcion的剂量。
大环内酯类抗生素
红霉素的共同给药增加了三唑仑的最大血浆浓度，清除率降低和半衰期增加[见药物相互作用（7.1） ，临床药理学（12.3） ] ；建议谨慎并考虑适当减少三唑仑的剂量。与克拉霉素和其他大环内酯类抗生素并用时，应注意类似的注意事项。
西咪替丁
西咪替丁的共同给药可增加三唑仑的最大血浆浓度，清除率降低和半衰期延长[见药物相互作用（7.1） ，临床药理学（12.3） ] ；建议谨慎并考虑适当减少三唑仑的剂量。
抑郁症患者
苯二氮卓类药物可能加剧抑郁症。因此，对于抑郁症患者，应考虑采取适当的预防措施（例如，限制总处方量并增加对自杀意念的监测） 。
耐受/戒断现象
每晚使用超过几周后，可能会导致苯二氮卓类药物（包括Halcion）失去效力或无法适应诱导睡眠的作用，并且可能会产生一定程度的依赖性。 Halcion的退缩现象包括：1）在夜间的后三分之一增加了清醒状态，并且2）白天出现了焦虑或紧张的迹象。
停用这些药物仅一周或两周后即可出现戒断作用，但长时间连续使用后可能更常见，更严重。停止使用Halcion后，可能会发生一种称为“反弹性失眠”的现象。也就是说，在停药后的前几个晚上，失眠实际上比服用安眠药之前严重。
突然停止服用苯二氮卓安眠药后，还会出现其他戒断现象，包括轻度的不适感到严重的戒断综合症，可能包括腹部和肌肉抽筋，呕吐，出汗，震颤和抽搐。
新生儿镇静和戒断综合征
在妊娠后期使用Halcion可能会导致新生儿出现镇静（呼吸抑制，嗜睡，肌张力减退）和戒断症状（反射亢进，烦躁不安，躁动不安，震颤，哭泣难忍和喂养困难）。观察新生儿是否有镇静和新生儿戒断综合症的症状，并据此进行处理[见在特定人群中使用（8.1） ] 。
呼吸功能受损
在呼吸功能受损的患者中，已经报告了呼吸抑制和呼吸暂停。密切监测呼吸功能受损的患者。如果出现呼吸抑制或呼吸暂停的体征和症状，请考虑停药。
不良反应
其他部分将详细讨论以下严重不良反应：
- 与阿片类药物同时使用的风险[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
- 持续或恶化的失眠[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
- “睡眠驾驶”和其他复杂行为[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
- 中枢神经系统表现[请参阅警告和注意事项（5.4） ]
- 对驾驶和操作重型机械的影响[请参阅警告和注意事项（5.5） ]
- 抑郁症患者[请参阅警告和注意事项（5.7） ]
- 宽容/退出现象[请参阅警告和注意事项（5.8） ]
- 呼吸功能受损[请参阅警告和注意事项（5.10） ]
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
下面引用的发生率是参与Halcion短期（1至42天持续时间）安慰剂对照临床试验的1003名受试者中临床反应的估计值。
导致在两项多剂量安慰剂对照临床试验中终止的不良反应包括协调障碍，嗜睡，浮躁，嗜睡，抑郁，不安定，头晕，头晕，头痛，恶心，视力障碍，神经质，腹痛，膀胱疾病，四肢酸痛，腰酸和睑缘炎。
| 事件 | Halcion （N = 1003） 病人报告百分比 | 安慰剂 （N = 997） 病人报告百分比 |
|---|---|---|
| 中枢神经系统 | ||
| 睡意 | 14.0 | 6.4 |
| 头痛 | 9.7 | 8.4 |
| 头晕 | 7.8 | 3.1 |
| 紧张 | 5.2 | 4.5 |
| 头晕目眩 | 4.9 | 0.9 |
| 协调障碍/共济失调 | 4.6 | 0.8 |
| 胃肠道 | ||
| 恶心，呕吐 | 4.6 | 3.7 |
除了上面表1中列举的常见反应外，还报告了以下不良反应，其发生率在0.9％至0.5％之间：欣快感，心动过速，疲倦，精神错乱/记忆障碍，抽筋/疼痛，沮丧和视力障碍。
报告的不良反应发生率低于0.5％，包括：便秘，味觉改变，腹泻，口干，皮炎/过敏，做梦/噩梦，失眠，感觉异常，耳鸣，感觉异常，虚弱，充血和患者因肝衰竭而死亡还接受利尿药。
上市后经验
在批准使用Halcion的过程中，已经确定了以下不良反应。由于这些反应是从不确定大小的人群中自愿报告的，因此并非总是能够可靠地估计其发生频率或建立与药物暴露的因果关系。
一般疾病和给药部位疾病：矛盾的药物反应，胸痛和疲劳
胃肠道疾病：舌头不适，舌炎，口腔炎
肝胆疾病：黄疸
伤害，中毒和手术并发症：摔倒
代谢与营养失调：厌食
神经系统疾病：顺行性失忆，意识状态改变，肌张力障碍，镇静，晕厥，构音障碍和肌肉痉挛
精神疾病：精神错乱（迷失方向，虚幻，去个性化），躁狂症，躁动，躁动，烦躁，睡眠障碍和性欲障碍，幻觉，妄想，攻击性，梦游和异常行为
肾脏和泌尿系统疾病：尿retention留和尿失禁
生殖系统和乳房疾病：月经不调
皮肤和皮下组织疾病：瘙痒
药物相互作用
与Halcion具有重要临床相互作用的药物
表2包括与Halcion具有临床意义的药物相互作用[请参见临床药理学（12.3） ] 。
| 阿片类药物 | |
| 临床意义 | 苯并二氮杂control和阿片类药物的同时使用会增加呼吸抑制的风险，因为中枢神经系统中不同的受体部位可控制呼吸。苯二氮卓类药物在GABA A位点相互作用，而阿片类药物主要在mu受体处相互作用。当苯并二氮杂和阿片类药物合并使用时，苯并二氮杂类药物会显着加剧与阿片类药物相关的呼吸抑制作用。 |
| 预防或管理 | 限制同时使用Halcion和阿片类药物的剂量和持续时间，并密切监测患者的呼吸抑制和镇静作用（见警告和注意事项（5.1） ） 。 |
| 例子 | 吗啡，丁丙诺啡，氢吗啡酮，羟吗啡酮，羟考酮，芬太尼，美沙酮，阿芬太尼，丁烷醇，可待因，二氢可待因，哌替啶，喷他佐辛，瑞芬太尼，舒芬太尼，他喷他多，曲马多。 |
| 中枢神经系统抑制剂 | |
| 临床意义 | 当与其他中枢神经系统抑制剂合用时，三唑仑产生加性中枢神经系统抑制剂作用。 |
| 预防或管理 | 与CNS抑制剂同时使用时，限制Halcion的剂量和持续时间。 |
| 例子 | 精神药物，抗惊厥药，抗组胺药，乙醇和其他本身会导致中枢神经系统抑郁的药物。 |
| CYP 3A的强抑制剂 | |
| 临床意义 | Halcion与强效CYP3A抑制剂的同时使用对Halcion的清除具有深远的影响，导致三唑仑的浓度增加和发生不良反应的风险增加[见临床药理学（12.3） ]。 |
| 预防或管理 | 请勿将Halcion与强效CYP3A4抑制剂一起给药[见禁忌症（4） ，警告和注意事项（5.7） ]。 |
| 例子 | 酮康唑，克拉霉素，葡萄柚汁，伊曲康唑，奈法唑酮和几种HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦，茚地那韦，奈非那韦，沙奎那韦和洛匹那韦）。 |
| CYP 3A的中度和弱抑制剂 | |
| 临床意义 | 将Halcion与CYP3A抑制剂的中度或弱度抑制剂并用可能会增加Halcion的浓度，导致不良反应的风险增加[见临床药理学（12.3） ]。 |
| 预防或管理 | 与中度和弱度CYP3A抑制剂共同给药时应谨慎使用并考虑适当减少Halcion的剂量[见警告和注意事项（5.7） ]。 |
| 例子 | 大环内酯类抗生素（如红霉素），西咪替丁，异烟肼，口服避孕药，雷尼替丁。 |
| 基于与其他苯二氮卓类药物的相互作用或与三唑仑的体外研究 | |
| 临床意义 | 来自三唑仑以外的苯二氮卓类药物的临床研究，三唑仑的体外研究或三唑仑以外的苯二氮卓类药物的体外研究的可用数据表明，可能与三唑仑发生药物相互作用[见临床药理学（12.3） ]。 |
| 预防或管理 | 建议在Halcion与这些药物中的任何一种合用时要小心。 [请参阅警告和注意事项（5.7） ]。 |
| 例子 | 氟伏沙明，地尔硫卓，维拉帕米，舍曲林，帕罗西汀，麦角胺，环孢素，胺碘酮，尼卡地平和硝苯地平。 |
在特定人群中的使用
怀孕
怀孕暴露登记
有一个怀孕暴露注册表可以监视怀孕期间接触Halcion的妇女的怀孕结局。鼓励医疗保健提供者通过致电1-866-961-2388致电美国国家其他精神病药物怀孕注册中心或在https://womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/othermedications/在线访问来注册患者。
风险摘要
据报道，在妊娠后期使用苯二氮卓类药物的母亲所生的婴儿会出现镇静和新生儿停药的症状（见临床注意事项）[见警告和注意事项（5.9） ]。目前，尚无明确证据表明怀孕初期暴露于三唑仑会导致严重的先天性缺陷（请参阅数据）。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。所有怀孕都有出生缺陷，流产或其他不良后果的背景风险。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2–4％和15–20％。
临床注意事项
胎儿/新生儿不良反应
苯二氮卓类药物会穿过胎盘，并可能在新生儿中引起呼吸抑制和镇静作用。监测在怀孕和分娩期间暴露于Halcion的新生儿是否有镇静，呼吸抑制，戒断和喂养问题的征兆，并进行相应处理[请参阅警告和注意事项（5.9） ]。
数据
人数据
关于怀孕期间使用苯二氮卓类药物的观察性研究的公开数据未报告与苯二氮卓类药物和主要的出生缺陷有明显关联。尽管早期的研究报道了地西epa和氯地西oxide先天性畸形的风险增加，但并未发现一致的规律。此外，最近对怀孕期间使用苯二氮卓类药物的病例对照和队列研究中的大多数，由于对酒，烟草和其他药物的混杂暴露进行了调整，因此并未证实这些发现。目前，尚无明确证据表明孕早期暴露三唑仑可导致严重的出生缺陷。
据报道，在妊娠晚期或分娩期间接触苯二氮卓类的婴儿表现出镇静和新生儿戒断症状。
动物资料
在器官发生期间，口服三唑仑对怀孕的大鼠和兔子造成骨骼发育变化（变异和畸形），其剂量为大鼠母体毒性剂量，并且大鼠和兔子的剂量大约等于或大于推荐最大人类剂量的200倍剂量（MRHD）为0.5 mg /天，基于mg / m 2体表面积。交配前对雄性和雌性大鼠口服三唑仑，并在妊娠和哺乳期间继续使用三唑仑，以基于mg / m 2体表面积的MRHD约100倍的剂量，不会导致胚胎毒性，但确实导致了毒性的增加。大于或等于基于MRHD的mg / m 2体表面积的40倍剂量的死产和出生后幼仔死亡率。向怀孕的小鼠口服施用14 C-三唑仑。与药物有关的物质在胎儿中的分布均匀，其14 C浓度与母亲大脑中的浓度大致相同。
哺乳期
风险摘要
没有关于人乳中三唑仑的存在或对奶产量的影响的数据。有报道称，在服用苯二氮卓类药物的母亲进行母乳喂养的婴儿中，中枢神经系统抑制（镇静，呼吸抑制），戒断症状和喂养问题（请参见临床注意事项）。
三唑仑及其代谢产物存在于哺乳期大鼠的乳汁中（见数据）。当动物乳中存在某种药物时，该药物可能存在于人乳中。应当考虑母乳喂养对发育和健康的好处，以及母亲对Halcion的临床需求以及Halcion或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
临床注意事项
应监测通过母乳暴露于Halcion的婴儿的镇静，呼吸抑制，戒断症状和喂养问题。哺乳期的妇女可以考虑在治疗期间和服用Halcion后中断母乳喂养，抽乳和丢弃母乳，持续28小时（约5个消除半衰期），以最大程度地减少母乳喂养婴儿的药物暴露。
数据
在大鼠乳汁中均检测到三唑仑和三唑仑代谢物。给哺乳期大鼠口服0.3 mg / kg 14 C-三唑仑;在给药后6和24小时收集的牛奶中确定药物和代谢物的水平。
儿科用
尚未在儿童患者中确定Halcion的安全性和有效性。
老人用
与相同剂量的年轻受试者相比，由于清除率降低，老年患者血浆三唑仑浓度更高。因为老年患者特别容易出现与剂量相关的不良反应，并且为了最大程度地减少过度用药，因此应使用最小的有效剂量[见剂量和给药方法（2.2） ，临床药理学（12.3） ] 。
药物滥用和依赖性
受控物质
Halcion含有三唑仑，它是附表IV受控物质。
滥用
虐待和成瘾与身体的依赖和宽容是分开的，并且是截然不同的。滥用的特征在于经常将其与其他精神活性物质联合用于非医疗目的而滥用药物。身体依赖性是一种适应性状态，其表现为特定的戒断综合症，该综合症可以通过突然戒断，迅速减少剂量，降低药物的血药水平和/或施用拮抗剂来产生。耐受是一种适应性状态，在这种状态下，接触药物会引起变化，从而导致一段时间内一种或多种药物作用的减弱。药物的期望作用和不期望作用都可能产生耐受性，并且对于不同作用可能会以不同的速率发展。
成瘾是一种具有遗传，社会心理和环境因素的原发性慢性神经生物学疾病，会影响其发展和表现。它的特征在于包括以下一项或多项行为：对药物使用的控制不力，强迫使用，尽管受到伤害仍继续使用和渴望。吸毒成瘾是一种可以治疗的疾病，需要采取多学科的方法，但是复发是很常见的。
容易上瘾的人（例如，有吸毒成瘾或酗酒史的人）在接受Halcion时应接受仔细的监视，因为其滥用和依赖的风险增加。
依存关系
突然停用苯二氮卓类药物（包括Halcion）后会出现抽搐症状，包括：抽搐，震颤，腹部和肌肉抽筋，呕吐，出汗，烦躁不安，知觉障碍和失眠。更严重的症状通常与更高的剂量和更长的使用时间相关，尽管以推荐剂量服用至少1至2周的患者也会出现戒断症状，并且在某些患者中，每晚之间可能会有戒断症状（白天焦虑，躁动）剂量[请参阅警告和注意事项（5.9） ] 。因此，应避免突然停药，并且建议在超过几周的时间内服用最低剂量以上的患者逐渐减少剂量。对于任何有癫痫病史的患者，减少锥度的建议尤其重要。
有酗酒，吸毒史或有明显人格障碍的患者会增加依赖的风险。接受Halcion时，此类易于依赖的人应受到仔细监视。与所有催眠药一样，重复处方应仅限于接受医学监督的人员。
过量
Halcion用药过量的表现包括嗜睡，神志不清，协调能力受损，言语不清，最终导致昏迷。据报道，过量服用Halcion会导致呼吸抑制和呼吸暂停。过量服用后有癫痫发作的报道。
据报死亡与过量的Halcion有关。此外，有报道称过量服用单一苯二氮卓类药物（包括Halcion）和酒精的患者死亡。在某些情况下，所观察到的苯二氮卓类和酒精水平低于通常与单独使用两种物质致死的报告所关联的水平。
呼吸，脉搏和血压应在必要时进行常规监测和支持。应立即洗胃。应保持足够的呼吸道。可以使用静脉输液。
当已知或怀疑过量服用苯二氮卓类药物时，氟马西尼可能有用。在给予氟马西尼之前，应采取必要措施以确保气道，通气和静脉通路。氟马西尼旨在作为苯二氮卓过量的适当管理方法的辅助而不是替代。在治疗后的适当时期内，应监测接受氟马西尼治疗的患者的镇静，呼吸抑制和其他残留的苯二氮卓类药物残留。处方者应意识到与氟马西尼治疗有关的癫痫发作风险，特别是在长期使用苯二氮卓类药物和循环服用抗抑郁药的情况下。使用前应咨询氟马西尼的完整包装说明书，包括禁忌症，警告和注意事项。
血液透析和强迫利尿可能没有什么价值。与任何药物的故意过量管理一样，医生应记住，患者可能已摄入多种药物。
如果用量过多，请咨询毒物控制中心，电话1-800-222-1222。
Halcion说明
Halcion片剂含有三唑仑，三唑并苯并二氮杂卓。
三唑仑为白色结晶性粉末，易溶于醇，难溶于水。分子量为343.21。
三唑仑的化学名称是8-氯-6-（邻氯苯基）-1-甲基-4H-s-三唑-[4,3-α] [1,4]苯并二氮杂。
结构式如下所示：
每种Halcion片剂（口服）均含有0.25 mg三唑仑。
非活性成分：纤维素，玉米淀粉，多库酯钠，FD＆C蓝色2号，乳糖，硬脂酸镁，二氧化硅，苯甲酸钠。
Halcion-临床药理学
作用机理
三唑仑是苯二氮卓。三唑仑通过与大脑中γ-氨基丁酸-A（GABA A ）受体的苯并二氮杂pine部位结合而发挥其对失眠的短期治疗作用，并增强GABA介导的突触抑制作用。
药代动力学
吸收性
口服后2小时内三唑仑的血浆峰值达到峰值。在推荐的Halcion剂量后，可以看到三唑仑的血浆峰值水平在1至6 ng / mL的范围内。达到的血浆水平与给定的剂量成比例。在正常患者中，以推荐剂量的四倍治疗7天，没有证据显示全身生物利用度，清除率或蓄积率发生改变。
分配
在体外，极高浓度的三唑仑不会取代与人血清白蛋白结合的胆红素。
消除
三唑仑的平均血浆消除半衰期为1.5至5.5小时。
代谢
三唑仑代谢的第一步是细胞色素P450 3A（CYP 3A）介导的羟化反应，以形成1-羟基三唑仑和4-羟基三唑仑，随后将它们偶联形成葡萄糖醛酸。
排泄
三唑仑及其代谢物（主要是共轭的葡糖醛酸苷，据认为是无活性的）主要从尿液中排出。尿液中仅出现少量未代谢的三唑仑。两种主要代谢产物占尿排泄的79.9％。尿液排泄在其时间过程中似乎是两相的。
特定人群
老年患者
在一项针对老年人（62至83岁）与接受相同剂量（0.125 mg和0.25 mg）三唑仑的年轻受试者（21至41岁）的研究中，老年人的镇静作用和精神运动能力均受损。这些影响主要是由于老年人血浆三唑仑的浓度较高。
药物相互作用研究
其他药物对三唑仑的作用：
大环内酯类抗生素
红霉素的共同给药使三唑仑的最大血浆浓度增加46％，清除率降低53％，半衰期增加35％。
西咪替丁
西咪替丁的共同给药可使三唑仑的最大血浆浓度增加51％，清除率降低55％，半衰期延长68％。
异烟肼
异烟肼的共同给药可使三唑仑的最大血浆浓度增加20％，清除率降低42％，半衰期增加31％。
口服避孕药
联合口服避孕药可使最大血浆浓度增加6％，清除率降低32％，半衰期增加16％。
葡萄柚汁
葡萄柚汁的共同给药使三唑仑的最大血浆浓度增加25％，浓度曲线下的面积增加48％，半衰期增加18％。
雷尼替丁
雷尼替丁的共同给药使三唑仑的最大血浆浓度增加30％，浓度曲线下的面积增加27％，半衰期增加3.3％。与三唑仑合用时建议谨慎。除三唑仑以外的苯二氮卓类药物临床研究的可用数据表明，下列药物可能与三唑仑发生药物相互作用：氟伏沙明，地尔硫卓和维拉帕米。三唑仑的体外研究数据表明，三唑仑可能与下列药物发生相互作用：舍曲林和帕罗西汀。除三唑仑以外的苯二氮卓类药物的体外研究数据表明，下列药物可能与三唑仑发生药物相互作用：麦角胺，环孢素，胺碘酮，尼卡地平和硝苯地平。
三唑仑对其他药物的作用：
华法林
在两项单独的研究中，0.5 mg Halcion片剂对口服口服华法林钠的男性志愿者的凝血酶原时间或血浆华法林水平没有影响。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
致癌作用
No evidence of carcinogenic potential was observed in rats or mice administered triazolam in the diet for 24-months at doses greater than or equal to 900 times the MRHD of 0.5 mg, based on mg/m 2 body surface area.
诱变
Triazolam was not mutagenic in the in vitro Ames bacterial reverse mutation assay, and no DNA damage was observed in an in vitro alkaline elution assay in Chinese hamster lung fibroblast cells.
生育能力受损
Female rats were administered triazolam in the diet for 14 days before cohabitation, during gestation, and until 21 days post parturition, and male rats for 60 days before cohabitation. No effects on mating or fertility were observed in rats up to 5 mg/kg/day which is approximately 100 times the MRHD of 0.5 mg/day, based on mg/m 2 body surface area.
供应/存储和处理方式
Halcion is supplied as a powder blue, elliptical, scored tablet in the following strengths and package configurations:
| Package Configuration | Tablet Strength (mg) | NDC | |
|---|---|---|---|
| Reverse numbered Unit Dose (100) | 0.25 mg | NDC 0009-0017-55 | Halcion 0.25 |
| Bottles of 10 | 0.25 mg | NDC 0009-0017-58 | Halcion 0.25 |
Store at controlled room temperature 20° to 25°C (68° to 77°F) [see USP Controlled Room Temperature] .
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（用药指南）。
与阿片类药物同时使用的风险
Advise both patients and caregivers about the risks of potentially fatal respiratory depression and sedation when Halcion is used with opioids and not to use such drugs concomitantly unless supervised by a healthcare provider. Advise patients not to drive or operate heavy machinery until the effects of concomitant use with the opioid have been determined [see Warnings and Precautions (5.1) , Drug Interactions (7.1) ] .
"Sleep-driving" and Other Complex Behaviors
There have been reports of people getting out of bed after taking a sedative-hypnotic and driving their cars while not fully awake, often with no memory of the event. Advise patients to report similar experiences to their healthcare provider immediately, since "sleep-driving" can be dangerous. This behavior is more likely to occur when sedative-hypnotics are taken with alcohol or other CNS depressants [see Warnings and Precautions (5.3) ] . Other complex behaviors (eg, preparing and eating food, making phone calls, or having sex) have been reported in patients who are not fully awake after taking a sedative hypnotic. As with sleep-driving, patients usually do not remember these events.
Advise patients that increased drowsiness and decreased consciousness may increase the risk of falls in some patients.
Effects on Driving and Operating Heavy Machinery
Caution patients against driving a motor vehicle or operating heavy machinery until the effects of taking Halcion are determined due to its CNS depressant effects. Also advise patients to avoid the use of alcohol or other CNS depressants while taking Halcion [see Warnings and Precautions (5.6) ] .
Patients with Depression
Advise patients, their families and caregivers to look out for any signs of suicidality or worsening depression, and to inform the patient's prescriber or healthcare provider immediately [see Warnings and Precautions (5.8) ] .
Concomitant Medications
Advise patients to inform their healthcare provider of all medicines they take, including prescription and nonprescription medicines, vitamins and herbal supplements [see Drug Interactions (7.1 , 7.2)] .
Grapefruit Juice
Advise patients to avoid eating grapefruit or drinking grapefruit juice while taking Halcion [see Drug Interactions (7.2)] .
怀孕
Benzodiazepines cross the placenta and may produce respiratory depression and sedation in neonates. Advise mothers using Halcion to monitor neonates for signs of sedation, respiratory depression, withdrawal, and feeding problems [see Warnings and Precautions (5.9) , Use in Specific Populations (8.1) ] .
哺乳期
Advise mothers using benzodiazepines to monitor neonates for signs of sedation, respiratory depression, withdrawal symptoms, and feeding problems. A lactating woman may consider pumping and discarding breastmilk during treatment and for 28 hours after Halcion administration to minimize drug exposure to a breastfed infant [see Use in Specific Populations (8.2) ].
该产品的标签可能已更新。 For full prescribing information, please visit www.pfizer.com.
LAB-0666-10.0
| 用药指南 Halcion (HAL-cee-on) (triazolam) tablets, CIV | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 本药物指南已获得美国食品和药物管理局的批准。 | Revised 10/2019 | ||||||
What is the most important information I should know about Halcion?
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| Call your healthcare provider right away if you find out that you have done any of the above activities after taking Halcion. | |||||||
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| What is Halcion? | |||||||
Halcion is a prescription medicine used in adults for the short-term treatment of a sleep problem called insomnia. Halcion is usually taken for 7 to 10 days.
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Do not take Halcion if you :
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Before you take Halcion, tell your healthcare provider about all of your medical conditions, including if you:
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| Tell your healthcare provider about all of the medicines you take, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal supplements. | |||||||
| Taking Halcion with certain other medicines can cause side effects or affect how well Halcion or the other medicines work. Do not start or stop other medicines without talking to your healthcare provider. | |||||||
How should I take Halcion?
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What should I avoid while taking Halcion?
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| What are the possible side effects of Halcion? | |||||||
Halcion may cause serious side effects, including:
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| The most common side effects of Halcion include: | |||||||
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| Elderly people have an increased risk of dose related side effects during treatment with Halcion. | |||||||
| These are not all the possible side effects of Halcion. | |||||||
| 打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 | |||||||
How should I store Halcion?
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| General information about the safe and effective use of Halcion. | |||||||
| 除《药物指南》中列出的药物外，有时还会开出其他药物。 Do not use Halcion for a condition for which it was not prescribed. Do not give Halcion to other people, even if they have the same symptoms that you have.可能会伤害他们。 You can ask your healthcare provider or pharmacist for information about Halcion that is written for healthcare professionals. | |||||||
| What are the ingredients in Halcion? | |||||||
| Active ingredient: triazolam | |||||||
| Inactive ingredients: cellulose, corn starch, docusate sodium, FD&C Blue No. 2, lactose, magnesium stearate, silicon dioxide, sodium benzoate. | |||||||
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 潜在的滥用
- 审批历史 FDA于1982年批准
美国日本医生
Bert Hepner DO
Gregory Aaen MD
Gregory Aaen MD
Kristopher Aalderink MD
Kristopher Aalderink MD
宮崎総一郎 中部大学特聘教授
百村伸一 教授
村上和成 教授
中山秀章 教授