介绍

免疫反应调节剂； ^{1 2 3 7 20 21 24 25 26}咪唑并喹啉胺^{6 23 25}

咪喹莫特的用途

光化性角化病

具有免疫功能的成年人在面部或头皮上的临床典型，非角化过度，非肥大性光化性角化病的局部治疗。 ^{1 34 35 36}

基底细胞癌

免疫活性成人的活检证实的原发性浅表基底细胞癌的局部治疗。 ¹对于其他类型的基底细胞癌，包括结节状和吗啉样（纤维化或硬化）类型的安全性和有效性尚未确定。 ^1个

仅当浅表基底细胞癌肿瘤直径≤2cm且位于躯干（肛门生殖器皮肤除外），颈部或四肢（手和脚除外）上时使用。 ^1个

仅在医学上不太适合手术方法且可以合理保证患者随访的情况下使用。 ^1个

人乳头瘤病毒（HPV）感染

≥12岁的成年人和青少年由HPV引起的外生殖器和肛周溢液性疣（condylomata acuminata）的治疗。 ^{1 5 6 15 20 22 23 25 26}

美国疾病预防控制中心（CDC）等建议，外来HPV疣应采用自我管理的局部治疗方法（咪喹莫特，podofilox），由医疗保健人员进行的局部治疗方法（鬼臼树脂，三氯乙酸[TCA]，二氯乙酸[BCA]）或外科技术（低温疗法，电外科，外科切除术）。 ^{2 3 5 6 15 20 22}替代疗法包括病变内干扰素α或激光手术。 ²²

在感染了艾滋病毒的成年人和青少年中，外生殖器HPV疣的首选治疗方案；与未感染HIV的患者相比，有关HIV感染患者的反应率的^39个数据有限。 ³⁹艾滋病毒感染儿童的外部HPV疣的另一种治疗方案†；局部治疗通常对这类儿童无效，通常首选手术技术（冷冻疗法，电外科）。 ⁴⁰

主要目标是破坏或清除可见的有症状疣。 ^{2 4 5 22 27}没有证据表明可以根除HPV或影响HPV感染的自然病史。 ^{2 3 4 22 27}对HPV传播的影响未知。 ^{1 22}

不应用于治疗亚临床生殖器HPV感染（无外生疣）。 ²²

未确定治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门HPV疣的安全性和有效性。 ^{1 22}一些临床医生建议使用局部咪喹莫特治疗远端HPV疣疣†，但数据有限。 ²²

软体动物

已在少数儿童，青少年和成人中有效治疗了传染性软疣^{31 32 33，}但安全性和有效性尚未确立。 ^1个

在2至12岁的接触性软体动物的儿童中进行的临床研究表明，咪喹莫特没有比安慰剂有效。 ^1个

咪喹莫特剂量和给药

行政

局部管理

以5％的面霜局部涂抹在皮肤上。 ^{1 2 22 23 24 25 26}

只供外用。眼睛，嘴唇和鼻孔¹避免接触和不要给予口服，阴道内，或内部肛门。 ^{1 12}

适合自我管理。 ¹在初次使用之前，应指导患者有关药物使用和清除的正确技术。 ^1个

涂抹面霜前后都要洗手。 ^1个

施用前，用中性肥皂和水清洗患处，并彻底干燥（≥10分钟）。 ¹将乳霜涂在整个治疗部位，然后擦至不再可见。 ^1个

在正常睡眠时间（就寝时间）之前，先将乳霜涂在患处，然后擦至不再可见。 ¹让乳霜在皮肤上停留约8个小时（6–10个小时），并于第二天早晨用温和的肥皂和水清洗去除。 ^1个

延迟使用，直到皮肤从先前的任何晒伤或任何先前的药物或手术治疗中恢复过来。 ^1个

请勿使用封闭的敷料或包装纸。 ^1个

咪喹莫特乳膏以单次使用的包装提供（250 mg乳膏； 12.5 mg咪喹莫特）。 ¹避免使用过量。 ¹在治疗光化性角化病时，应在连续的治疗区域使用不超过1包的乳膏。 ¹在治疗外生殖器或肛周HPV疣时，一包乳膏应足以覆盖≤20 cm ²的疣区域。 ¹部分使用的数据包应被丢弃，并且不应重复使用。 ^1个

剂量

小儿患者

HPV感染

外生殖器和肛周HPV疣

≥12岁的儿童：每周睡前3次（例如，星期一，星期三，星期五或星期二，星期四，星期六）在睡前向HPV疣区域涂抹5％的稀奶油，直至疣完全清除或最多清除16周。 ^{1 22}早上（施用后6-10小时）用肥皂和水清洗，以除去药物。 ^{1 22}

受HIV感染的儿童†：每周（非连续天）连续3次在睡眠时间在≤16周的时间内，在疣区涂抹5％的稀奶油。 ⁴⁰早晨用肥皂和水清洗除去药物。 ⁴⁰

自我给予咪喹莫特的患者通常不需要进行随访检查，但可能在治疗开始后几周有用，以确定对治疗的反应，监测和治疗治疗的并发症，并提供额外的患者教育和咨询服务。 ²²治疗结束后三个月的随访检查可能是有益的，因为可能难以识别外生殖器疣。 ²²

大人

光化性角化病

外用

每周两次（例如，星期一和星期四或星期二和星期五）在睡前两次在面部或头皮的患处涂抹5％的稀奶油霜，持续16周。 ¹治疗区域应该是面部（例如前额或一个脸颊）或头皮上大约25 cm ² （例如5 cm长和5 cm宽）的单个连续区域；这两个领域不应同时处理。 ¹早上（用药后6-10小时）用肥皂和水清洗除去药物。 ^1个

在局部皮肤反应和/或应用部位反应解决后，评估对治疗的反应。 ¹对治疗无反应的病变应仔细重新评估，并重新考虑管理。 ¹尚未确定重复服用咪喹莫特的安全性和有效性。 ^1个

基底细胞癌

活检证实浅表基底细胞癌

每周5次（例如，星期一至星期五）在睡前向患处涂抹5％的稀奶油，持续6周。 ¹治疗区域应包括目标肿瘤和肿瘤周围1厘米的皮肤边缘。 ¹ （请参阅表。）早上（用药后6-10小时）用肥皂和水清洗，以除去药物。 ^1个

在局部皮肤反应和/或应用部位反应缓解并且皮肤再生后（在治疗结束后约12周）评估对治疗的反应。 ¹如果有治疗后肿瘤持续存在的临床证据，则应考虑活检或其他替代干预措施。 ¹对治疗无反应的病变应仔细重新评估，并重新考虑管理。 ¹尚未确定重复服用咪喹莫特的安全性和有效性。 ^1个

HPV感染

外生殖器和肛周HPV疣

每周睡前3次（例如，星期一，星期三，星期五或星期二，星期四，星期六）在HPV疣区域涂抹5％的稀奶油，直到疣完全清除或最多清除16周。 ^{1 22 23 39}早上（用药后6-10小时）用肥皂和水清洗，以除去药物。 ^{1 22 39}

感染了艾滋病毒的成年人†：每周（无连续天数）每周3次（≤连续16周）于睡前在疣区涂抹5％的稀奶油。 ³⁹早晨用肥皂和水清洗除去药物。 ⁴⁰

自我给予咪喹莫特的患者通常不需要进行随访检查，但可能在治疗开始后几周有用，以确定对治疗的反应，监测和治疗治疗的并发症，并提供额外的患者教育和咨询服务。 ²²治疗结束后三个月的随访检查可能是有益的，因为可能难以识别外生殖器疣。 ²²

限度

小儿患者

HPV感染

外生殖器和肛周HPV疣

≥12岁的儿童：最多治疗16周（每周3次）。 ^{1 22 29 40}

大人

光化性角化病

外用

最多16周的治疗（每周2次）。 ^1个

最大治疗面积为25 cm ² 。 ^1个

尚未确定在同一光化性角化病区域重复使用（即多疗程）的安全性和有效性。 ^1个

浅表基底细胞癌

外用

最多治疗6周（每周5次）。 ^1个

尚未确定咪喹莫特重复疗程的安全性和有效性。 ^1个

HPV感染

外生殖器和肛周HPV疣

最多治疗16周（每周3次）。 ^{1 22 29 39}

特殊人群

没有特殊的人群剂量建议。 ^1个

咪喹莫特注意事项

禁忌症

• 制造商指出，尚无使用咪喹莫特的禁忌症。 ^1个

警告/注意事项

警告事项

有关光化性角化病治疗的注意事项

尚未确定在> 25 cm ^2的皮肤区域治疗光化性角化病的安全性和有效性。 ¹全身暴露的程度可能取决于应用的表面积，而不是所应用的剂量。 ^1个

尚未确定重复治疗光化性角化病的安全性和有效性（对相同的25 cm ²皮肤区域应用多次治疗过程）。 ^1个

亚临床光化性角化病病变可能在治疗区域变得明显，并可能随后消退。 ^1个

浅表基底细胞癌的治疗注意事项

在开始局部咪喹莫特治疗之前，请确认浅表性基底细胞癌的诊断。 ¹对于尚未确定的其他类型的基底细胞癌，包括结节状和吗啉样（纤维化或硬化）类型，其安全性和有效性。 ^1个

未确定治疗面部，头部或肛门生殖器区域基底细胞癌病变的安全性和有效性。 ^1个

尚未确定治疗基底细胞痣综合征或色素干性皮肤干燥的安全性和有效性。 ^1个

接受浅表性基底细胞癌治疗的患者应定期接受治疗部位的随访。 ^1个

在初步清除浅表性基底细胞癌后的任何时间，如果治疗区域出现可疑病变，则应进行医学评估。 ^1个

与外生殖器和肛周HPV疣的治疗有关的注意事项

未确定治疗尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门HPV疣的安全性和有效性。 ^{1 22}

自用咪喹莫特的患者无需进行随访，但是在治疗开始后几周可能有用，以确定对治疗的反应，监测和治疗治疗的并发症以及提供额外的患者教育和咨询。 ²²

如果可见的尖锐湿疣和肛周疣在治疗后已经清除，则不必进行随访检查，但是在治疗完成后的三个月内可能有益，因为可能难以识别外部尖锐湿疣。 ²²

对于生殖器HPV疣的管理，没有必要对性伴侣进行检查，因为没有数据表明再感染在复发中起作用，并且在没有治愈性疗法的情况下，减少传播的治疗是不现实的。 ²²但是，生殖器HPV疣患者的性伴侣可能会受益于检查以评估HPV疣或其他性传播疾病的存在，也可能会从咨询有HPV疣的伴侣的影响中受益。 ²²

与免疫能力强的人相比，HIV感染的人†可能没有很好的反应，而且治疗后生殖器HPV疣的复发频率更高。 ^{22 39 40} （请参见受到警告的免疫功能低下的人。）

应当建议有生殖器HPV疣的女性进行常规的Papanicolaou（Pap）测试，这是针对没有生殖器HPV疣的女性所建议的。 ²²

敏感性反应

局部炎症反应

几次应用咪喹莫特乳膏后，可能会发生剧烈的局部炎症反应（例如，皮肤渗液，糜烂）。 ^{1 2 9 10 23 24 25 26}这些局部炎症反应可能伴有全身表现（例如不适，发烧，恶心，肌痛，僵硬）的流感样综合征。 ^1个

如果局部反应和/或全身表现很严重，请考虑暂时停药。如果需要，可以连续几天中断治疗。 ¹ （请参阅“谨慎使用对局部和皮肤的影响”。）

光敏性

可能会增加对日晒的敏感性。 ^1个

在咪喹莫特治疗期间，避免或尽量减少暴露在阳光下（包括日光灯），并使用防护服（例如帽子）。 ^1个

在晒伤患者完全恢复之前，请勿在有晒伤的患者中使用。 ^1个

在有大量日照（例如职业）的患者和对日光敏感的患者中，请谨慎使用。 ^1个

一般注意事项

局部和皮肤病影响

局部应用咪喹莫特后，通常会发生局部皮肤反应（例如水肿，糜烂/溃疡，红斑，剥落/结皮/干燥，sc伤/结ing，囊泡，渗出/渗出）。 ¹ （请参见“小心情况下的局部炎症反应”。）应用部位反应（灼伤，瘙痒）也可能发生。 ^1个

局部皮肤反应可能会超出应用部位并延伸至周围皮肤。 ¹尽管这些反应通常是轻度至中度的，但这些反应可能严重到需要暂时停药。 ^1个

如果涂抹部位的症状或体征限制或禁止了日常活动或使奶油的继续涂抹变得困难，则该药可能会停药几天。 ¹当停药时，局部反应通常会减弱强度或消退；皮肤反应消退后可以恢复治疗。 ^1个

由于局部反应，在这种反应治愈之前，治疗区域可能看起来与正常皮肤明显不同。 ¹局部色素沉着或色素沉着的报告；这些皮肤颜色变化在某些患者中可能是永久性的。 ^1个

如果由于局部反应和/或全身表现而错过剂量或暂时中止治疗，则总治疗时间不应超过建议的最大持续时间（即光化性角化病治疗16周，浅表性治疗6周）基底细胞癌，治疗生殖器和肛周HPV疣16周。 ^1个

先前存在的炎症性皮肤病（包括慢性移植物抗宿主病）可能会加剧。 ^1个

免疫受损的个体

尚未确定免疫受损患者的安全性和有效性。 ^{1 30}

如果用于治疗HIV感染者的生殖器HPV疣†，请考虑这些患者与免疫能力强的患者相比，可能也没有反应，并且治疗后复发的频率可能更高。 ^{22 39 40}

自身免疫性疾病患者

患有自身免疫性疾病的患者慎用。 ^1个

特定人群

怀孕

C类¹

哺乳期

尚不清楚局部咪喹莫特是否被分配到牛奶中。 ¹注意。 ^1个

儿科用

<18岁的儿童尚未确定的治疗光化性角化病的安全性和有效性。 ¹这种皮肤病一般不会在儿童中发生。 ^1个

在18岁以下的儿童中尚未确立的治疗浅表性基底细胞癌的安全性和有效性。 ¹这种皮肤病通常不会在儿童中发生。 ^1个

未在12岁以下儿童中治疗外生殖器和肛周HPV疣的安全性和有效性。 ^1个

老人用

≥65岁的光化性角化病和浅表基底细胞癌患者的安全性和有效性似乎与年轻人相似[ ^1]，但不能排除老年患者敏感性的提高。 ^1个

常见不良反应

光化性角化病的治疗：局部皮肤反应（水肿，糜烂/溃疡，红斑，剥落/结垢/干燥，结abb /结ing，垂液/渗出液，囊泡），应用部位反应（例如出血，灼热，硬结，刺激，疼痛，瘙痒，刺痛，压痛），湿疹，腹泻，头痛，鳞癌，鼻窦炎，上呼吸道感染。 ^1个

浅表基底细胞癌的治疗：局部皮肤反应（水肿，糜烂，红斑，剥落/结垢，硬结，结abb /结c，溃疡，囊泡），应用部位反应（出血，灼热，红斑，水肿，硬结，糜烂，剥落/结垢，sc伤/结rust，疼痛，丘疹，瘙痒），背痛，咳嗽，消化不良，疲劳，发烧，头痛，淋巴结肿大，鼻炎，鼻窦炎，上呼吸道感染。 ^1个

外生殖器和肛周HPV疣的治疗：局部皮肤反应（例如红斑，糜烂，剥落/剥落，水肿，硬结，结abb，溃疡，囊泡），应用部位反应（灼烧，真菌感染，疼痛，瘙痒，酸痛），头痛，流感样症状。 ^1个

咪喹莫特药代动力学

吸收性

生物利用度

局部应用到皮肤后，全身吸收。 ¹全身暴露似乎与施用部位的表面积有关，而不是与总施用剂量有关。 ^1个

分配

尚不清楚局部应用后是否会穿过胎盘。 ^1个

不知道是否在局部应用后分配到牛奶中。 ^1个

消除

淘汰路线

在成人患有光化性角化病的皮肤上局部应用（每周3次，每次75 mg，共16周）后，尿中0.08-0.15％的局部剂量作为不变的药物和代谢产物被消除。 ^1个

在HPV疣患者中局部应用后，尿液中局部剂量的0.11％或2.41％作为男女不变的药物和代谢物被消除。 ^1个

半衰期

局部应用后的表观半衰期约为次Q施用后报告的半衰期（2小时）的10倍；这表明皮肤中的保留时间延长。 ^1个

稳定性

存储

外用

奶油

4–25°C；避免冻结。 ^1个

动作

• 局部治疗光化性角化病或浅表性基底细胞癌的作用机理尚不清楚。 ^1个

• 浅表性基底细胞癌的局部应用可能会增加淋巴细胞，树突状细胞和巨噬细胞浸润到肿瘤病变中。临床重要性未知。 ^1个

• 尚未阐明咪喹莫特在外生HPV疣局部治疗中的确切作用机制，但可能与药物的免疫调节作用有关。 ^{1 23 25 26}咪喹莫特诱导多种细胞因子^{6 20 23的产生，}并且显然可以增强细胞介导的溶细胞抗病毒活性。 ^{2 7}

• 在细胞培养的体外，咪喹莫特对HPV没有直接的抗病毒活性。 ^{1 6 7 26}

• 咪喹莫特是IFN-α的快速⁶强效诱导剂， ^{2 6 7 20 21 23}白介素1α和β（IL-1α和IL-1β）， ^{2 6}白介素6（IL-6）， ^{2 6}白介素- 8（IL-8）， ^2个肿瘤坏死因子α（TNF-α）， ^{2 6 23个}粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）， ^6个粒细胞集落刺激因子（G-CSF）， ⁶和巨噬细胞炎性蛋白1α。 ⁶

给病人的建议

• 读取制造商的患者信息的重要性。 ^1个

• 对于除处方药以外的任何疾病，请勿使用该药物。 ^{1 12}

• 按指示施用于患处的重要性，而不是口服，阴道内或肛门内施药。 ^{1 12}避免与眼睛，嘴唇和鼻孔接触的重要性。 ¹如果奶油进入口腔或眼睛，建议患者立即用水冲洗。 ^1个

• 劝告患者在就寝时间涂上乳霜，在规定的时间段内将乳霜留在皮肤上，直到第二天早晨（应用后6-10小时）才不要洗澡或弄湿治疗部位。 ¹²

• 不使用封闭敷料的重要性。 ¹告知患者，如果需要，可以使用棉纱布敷料；如果正在治疗生殖器和肛周区域，则可以穿纯棉内裤。 ¹²

• 告知患者，如果错过了剂量，则应在记住时立即应用剂量，并继续常规治疗方案。 ^1个

• 告知患者在治疗过程中可能会发生局部皮肤反应（例如水肿，糜烂/溃疡，红斑，剥落/结垢/干燥，结sc /结,、囊泡，垂体/渗出液）或应用部位的反应（例如灼热，瘙痒）强度轻至严重，可能会超出应用部位并延伸至周围皮肤。 ^1个

• 如果患者在应用部位遇到任何限制或禁止其日常活动或使继续使用该乳膏变得困难的体征或症状，建议患者联系其临床医生。 ^1个

• 劝告患者局部皮肤反应可能严重到需要暂时停药。 ¹皮肤反应平息后，可按照临床医生的指示恢复治疗。 ^1个

• 如果由于局部皮肤反应而错过剂量或暂时中止治疗，则总治疗时间不应超过建议的最大持续时间（即光化性角化病治疗16周，浅表基底细胞癌治疗6周，治疗生殖器和肛周HPV疣需要16周）。 ^1个

• 在咪喹莫特治疗期间，使用防晒霜并避免或尽量减少暴露于自然或人工阳光（例如晒黑床）的重要性。 ^1个

• 告知患者已经报告了局部色素沉着或色素沉着过度，并且这些皮肤颜色变化在某些患者中可能是永久性的。 ^1个

• 如果在初步临床清除浅表性基底细胞癌后的任何时间在治疗区域出现可疑病变，建议接受浅表性基底细胞癌治疗的患者联系其临床医生。 ^1个

• 建议接受生殖器HPV疣治疗的患者注意咪喹莫特不能治愈HPV感染，并且该药对HPV传播的作用尚不清楚。 ^{1 22}在治疗期间或之后，可能会出现新的HPV疣。 ^{1 22}观察HPV疣复发的患者的重要性，尤其是在头3个月内。 ²²

• 建议接受生殖器HPV疣治疗的患者，未割包皮的男性应在治疗前和治疗期间每天在包皮下清洁一次，女性应避免阴道内应用，并且在阴道开口附近应用时应特别小心，因为该部位的局部反应可能导致疼痛或肿胀和排尿困难。 ¹²

• 劝告接受生殖器HPV疣治疗的患者避免在咪喹莫特乳膏在皮肤上时进行性（生殖器，肛门，口腔）接触，并且该乳膏可能会削弱避孕套和阴道隔膜。 ^{1 12}

• 告知临床医生现有或考虑的伴随疗法，包括处方药和非处方药以及任何伴随疾病的重要性。 ^{1 12}

• 告知妇​​女临床医生是否怀孕或计划怀孕或计划母乳喂养的重要性。 ^{1 12}

• 告知患者其他重要的预防信息的重要性。 ¹ （请参阅注意事项。）

准备工作

市售药物制剂中的赋形剂可能对某些个体具有重要的临床意义。有关详细信息，请咨询特定的产品标签。

有关一种或多种这些制剂短缺的信息，请咨询ASHP药物短缺资源中心。

综上所述

普遍报道的咪喹莫特外用副作用包括：皮肤溃疡，擦伤，应用部位反应，灼热感，脱屑，水肿，皮肤脱落，瘙痒，皮肤糜烂和皮肤红斑。其他副作用包括：背痛，头痛和疼痛。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于咪喹莫特局部用药：局部用乳膏

需要立即就医的副作用

除了其所需的作用外，咪喹莫特局部用药可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用咪喹莫特局部用药时，请立即咨询医生是否出现以下任何副作用：

比较普遍;普遍上

• 皮肤上的水泡
• 身体疼痛或疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 生殖器或其他皮肤部位瘙痒
• 失去声音
• 皮肤上的疮或结sc
• 眼睛和che骨周围疼痛或压痛
• 皮肤发红（严重）
• 缩放
• 呼吸急促或呼吸困难
• 皮疹
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 鼻塞或流鼻涕
• 胸闷或喘息
• 异常疲倦或虚弱

不常见

• 腹部或胃痛
• 脚踝，膝盖或脚趾大关节疼痛
• 膀胱疼痛
• 血尿或浑浊
• 模糊的视野
• 胸痛
• 感冒样症状
• 排尿困难，灼热或疼痛
• 头晕
• 晕倒
• 快速或不规则心跳
• 尿频
• 嘶哑
• 关节僵硬或肿胀
• 下背部或侧面疼痛
• 腹部或腹部肿块
• 紧张
• 持续性非愈合性疮
• 皮肤上的粉红色增长
• 敲打耳朵
• 色斑或刺激区域
• 严重头痛
• 皮肤上闪闪发亮的肿块
• 缓慢或快速的心跳
• 颈部，腋窝或腹股沟淋巴结肿大，疼痛或触痛
• 白色，黄色或蜡状疤痕状区域

发病率未知

• 蓝色的嘴唇和指甲
• 抽搐
• 咳嗽有时会产生粉红色泡沫状的痰
• 颈静脉扩张
• 极度疲劳
• 快速，不规则或剧烈的心跳
• 头痛
• 不规则的呼吸
• 恶心或呕吐
• 肩膀，手臂，下颌或颈部疼痛
• 言语不清
• 突然严重的无法说话
• 自杀
• 出汗
• 面部，手指，脚或小腿肿胀
• 暂时失明
• 身体一侧的手臂或腿无力
• 体重增加

如果在服用咪喹莫特局部用药时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

• 混乱
• 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕

不需要立即就医的副作用

可能会出现咪喹莫特局部用药的某些副作用，这些副作用通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 灼伤或刺痛皮肤（轻度）
• 皮肤剥落
• 轻度头痛
• 皮肤疼痛，酸痛或压痛（轻度）
• 皮疹
• 皮肤发红（轻度）
• 应用部位肿胀

不常见

• 背疼
• 美白的皮肤

对于医疗保健专业人员

适用于咪喹莫特局部用药：局部用乳膏

一般

最常报告的副作用是局部皮肤反应（例如红斑，浮肿，渗出液/渗出液，剥落/结垢/干燥，sc擦/结ing和糜烂/溃疡），头痛，应用部位反应，流感样疾病，疲劳，恶心和发烧。 ^[参考]

本地

非常常见（10％或更高）：硬结（78％），应用部位反应（高达33％），应用部位应用部位囊泡（高达29％），瘙痒/瘙痒（高达26.4％），应用部位灼烧（最高16.1％），应用部位红斑，应用部位擦伤，应用部位脱落，应用部位干燥，应用部位水肿，应用部位溃疡，应用部位分泌物，应用部位疼痛

常见（1％至10％）：敷贴部位发炎，敷贴部位肿胀，敷贴部位皮疹，敷贴部位出血，敷贴部位丘疹，敷贴部位感觉异常，敷贴部位刺痛感，敷贴部位触痛

罕见（0.1％至1％）：应用部位皮炎，应用部位感觉异常，应用部位发炎，应用部位疤痕，应用部位皮肤破裂，应用部位发热^[参考]

呼吸道

非常常见（10％或更多）：上呼吸道感染（高达15％）

常见（1％至10％）：鼻窦炎

罕见（0.1％至1％）：鼻塞，咽喉痛，鼻炎，咽炎^[参考]

免疫学的

罕见（小于0.1％）：自身免疫性疾病恶化^[参考]

神经系统

常见（1％至10％）：头痛，头晕

罕见（0.1％至1％）：嗜睡，感觉异常，偏头痛，嗜睡^[参考]

其他

很常见（10％或更多）：水肿（高达71％）

常见（1％至10％）：疲劳，发热，单纯疱疹，疼痛，胸痛，流感样疾病，感染，脓疱，病毒感染

罕见（0.1％至1％）：面部水肿，乏力，发冷，不适，发炎，细菌感染，真菌感染，耳鸣，僵硬，全身不适^[参考]

胃肠道

常见（1％至10％）：恶心，腹泻，螯合炎，呕吐

罕见（0.1％至1％）：口干，腹痛，直肠疾病，直肠里急后重^[参考]

肿瘤的

常见（1％至10％）：鳞状上皮癌^[Ref]

血液学

常见（1％至10％）：淋巴结肿大

未报告频率：血红蛋白减少，白细胞减少，中性粒细胞减少，血小板减少^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：房颤

罕见（0.1％至1％）：冲洗^[参考]

皮肤科

非常常见（10％或更多）：脱落/剥落/结皮/干燥（高达87％），红斑（高达69％），结ab /结皮（高达64％），糜烂/溃疡（高达54％） ，皮肤脱落，皮肤水肿，皮肤溃疡，皮肤色素沉着

常见（1％至10％）：皮炎

罕见（0.1％至1％）：瘙痒，毛囊炎，皮疹，红疹，湿疹，皮疹，出汗增多，荨麻疹，光化性角化病

未报告频率：皮肤感染，脱发，多形性红斑，史蒂文斯-约翰逊综合征，皮肤色素沉着，皮肤性红斑狼疮^[参考]

肌肉骨骼

常见（1％至10％）：肌痛，关节痛，背痛

罕见（0.1％至1％）：四肢疼痛^[Ref]

泌尿生殖

罕见（0.1％至1％）：生殖器念珠菌病，阴道炎，外阴炎，排尿困难，男性生殖器疼痛，阴茎疾病，性交困难，勃起功能障碍，子宫阴道脱垂，阴道疼痛，阴道炎，萎缩性，外阴性疾病^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：失眠

罕见（0.1％至1％）：抑郁，易怒^[Ref]

眼科

罕见（0.1％至1％）：结膜刺激，眼睑浮肿^[参考]

新陈代谢

常见（1％至10％）：厌食，血糖升高^[参考]

肝的

未报告频率：肝酶升高^[参考]

内分泌

上市后报告：甲状腺炎^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人角化病的常用剂量

2.5％和3.75％的乳霜：每天睡前在患处（全脸或头皮秃顶）涂一层薄膜。

评论：
-治疗应持续两个2周的治疗周期，并相隔2周的无治疗期。
-奶油应以薄膜形式涂在整个治疗区域，并擦拭直至不再可见。
-每个应用程序最多可应用2个数据包或2个泵致动。
-待在皮肤上约8小时，然后用中性肥皂和水去除。

5％乳霜：每周两次在面部或头皮的局部局部涂抹（但不能同时使用），整整16周

评论：
-治疗区域定义为面部（例如前额或1个脸颊）或头皮上大约5厘米乘5厘米的连续区域。
-每周2次安排的示例是星期一和星期四，或星期二和星期五。
-奶油应涂在整个治疗部位，并擦拭至不再可见。
-在每个应用中，连续处理不应超过1个数据包。
-要在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置约8个小时，然后用温和的肥皂和水去除。

用途：用于在免疫功能正常的患者中局部治疗临床典型的全脸或头皮秃头可见或可触及的光化性角化病

尖锐湿疣通常的成人剂量

3.75％乳膏：每天一次在外生殖器/肛周疣上薄薄一层，直到完全清除或长达8周

评论：
-对于每种应用，在治疗部位最多可使用1包或1次完全启动奶油泵。
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。
-诸如棉纱布或棉质内衣等非阻塞敷料可用于皮肤反应的管理

5％乳膏：每周3次局部涂于外生殖器/肛周疣上

评论：
-治疗应继续进行，直至完全清除疣或最多16周为止。
-每周3次申请时间表的示例是星期一，星期三，星期五或星期二，星期四和星期六。
-在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置6至10个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域以将其除去。

用途：用于治疗外生殖器和肛周疣（EGW）/尖锐湿疣

基底细胞癌通常的成人剂量

5％乳膏：局部每周5次在活检确认的浅表基底细胞癌上应用，整整6周

评论：
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。
-治疗区域应包括肿瘤周围1 cm的皮肤边缘。
-应使用足够的乳霜覆盖治疗区域并擦拭直至不再可见。

用途：用于在具有免疫功能的成年人中进行活检确认的原发性浅表基底细胞癌（sBCC）的局部治疗，最大肿瘤直径为2 cm，位于躯干（不包括肛门生殖器皮肤），颈部或四肢（不包括手和脚）上。英尺），只有在医学上不太适合手术方法并且可以合理保证患者随访的情况下

尖锐湿疣的常用儿科剂量

12岁以上：
3.75％乳霜：每天一次在外生殖器/肛周疣上涂一薄层，直至完全清除或长达8周

评论：
-对于每种应用，在治疗部位最多可以使用1包奶油。
-要在正常睡眠时间之前使用，并留在皮肤上约8个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域将其除去。

12岁以上：
5％乳膏：每周3次局部涂于外生殖器/肛周疣上

评论：
-治疗应继续进行，直至完全清除疣或最多16周为止。
-每周3次申请时间表的示例是星期一，星期三，星期五或星期二，星期四和星期六。
-在正常睡眠时间之前使用，并在皮肤上放置6至10个小时，然后用中性肥皂和水冲洗该区域以将其除去。

用途：用于治疗外生殖器和肛周疣（EGW）/尖锐湿疣

肾脏剂量调整

数据不可用

肝剂量调整

数据不可用

预防措施

对于未满12岁的外生殖器疣的治疗，尚未确定安全性和有效性。

对于年龄小于18岁的光化性角化病或浅表性基底细胞癌的治疗，尚未确定安全性和有效性。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-仅用于局部使用；不适用于口服，眼科，肛门内或阴道内使用。
-使用前后要洗手。
-避免在嘴唇和鼻孔中或嘴唇上使用；请勿在眼睛内部或附近使用。
-应避免使用过多的奶油，丢弃部分使用过的包装，不要重复使用。
-在首次使用前，应通过反复压下执行器直至分配乳脂来灌注泵。无需重复启动过程。
-局部皮肤反应在所有治疗领域都很普遍；如果患者感到不适或反应严重，可以休息几天。然而，治疗光化性角化病的2周治疗周期均不应由于错过剂量或休息时间而延长。
-在光化性角化病的治疗过程中，可观察到病灶数的短暂增加；在解决局部皮肤反应之前，无法充分评估对治疗的反应。
-即使所有的光化性角化病似乎都消失了，仍应继续进行整个治疗过程的治疗；如果病变对治疗无反应，请仔细重新评估患者。

储存要求：
-避免冷冻。
-竖立存放泵。

一般：
-未对2至12岁患有软体动物的儿童进行评估。
-尚未研究过预防或预防人乳头瘤病毒（HPV）的治疗方法。
-尚未在治疗以下方面建立安全性和有效性：尿道，阴道内，宫颈，直肠或肛门内人类乳头状瘤病毒性疾病；如果在同一地区接受超过2个疗程的治疗，则发生光化性角化病；色素干性皮肤病患者浅表性基底细胞癌；免疫抑制的患者。

患者建议：
-使用前后要洗手。
-咨询患者信息单以获取更多信息。