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因图尼夫

药品类别 抗肾上腺素能药物，集中作用

什么是Intuniv？

Intuniv（胍法辛）可减少心脏和血管中的神经冲动。 Intuniv通过放松血管来工作，从而降低血压并改善血液流动。

Intuniv是一种处方药，用于治疗6岁以上儿童的注意力缺陷多动障碍（ADHD）。

Intuniv是一种长效药片，通常在每天大约同一时间每天早晨服用一次。

Tenex品牌的胍法辛可用于治疗高血压（高血压）。有时与其他降压药同时服用。

重要信息

遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。

避免在运动和炎热天气中过热或脱水。避免喝酒。

告诉医生您是否经常使用其他使您困倦的药物。它们可能会使Intuniv引起困倦。

在服药之前

如果您对胍法辛过敏，则不应使用Intuniv。

Intuniv不允许6岁以下的任何人使用。

告诉医生您是否曾经：

  • 心脏问题，冠状动脉疾病（动脉阻塞）；

  • 心律失常；

  • 心脏病发作或中风；

  • 高血压或低血压；

  • 肝病;要么

  • 肾脏疾病。

尚不清楚Intuniv是否会伤害未出生的婴儿。告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。

在使用这种药物时母乳喂养婴儿可能并不安全。向您的医生询问任何风险。

我应该如何服用Intuniv？

完全按照医生的指示服用Intuniv。遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。您的医生可能偶尔会改变您的剂量。完全按照指示使用药物。

将Intuniv与一整杯水，牛奶或其他液体一起服用。

吞下整个Intuniv平板电脑，不要压碎，咀嚼或弄碎它。

如果孩子正在使用这种药物，请告诉您的医生孩子的体重是否有任何变化。胍法辛的剂量基于儿童的体重，任何变化都可能影响您孩子的剂量。

您不应该突然停止使用Intuniv。突然停止可能会导致血压升高并引起不适的症状。

如果您因呕吐而呕吐而不能照常服药，请致电您的医生。

如果您改用其他品牌，强度或形式的药物，您的剂量需求可能会改变。通过仅使用医生规定的形式和强度来避免用药错误。

您的医生将需要定期检查您的进度。您的血压和心率也可能需要检查。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。

剂量信息

通常的小儿注意缺陷症剂量：

6年不到18年：
初始剂量：每天一次，早上或晚上，每天大约在同一时间口服1 mg；可能以不超过1毫克/周的增量进行调整。

推荐目标剂量：每天0.05到0.12 mg / kg /天（每日总剂量在1到7 mg之间），具体取决于临床反应和耐受性

最大剂量：6至12岁：尚未评估超过4毫克/天的剂量； 13至17岁：尚未评估7毫克/天以上的剂量。

评论：注意缺陷多动障碍（ADHD）可能需要较长时间的治疗；医疗保健提供者应定期重新评估治疗并根据需要调整剂量。

使用：将ADHD用作单一疗法和刺激性药物的辅助疗法。

如果我错过剂量怎么办？

避免与高脂食物一起服用Intuniv，否则您的身体可能会很快吸收药物。

请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

如果您连续错过2剂以上的剂量，请致电医生。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服药过量的症状可能包括严重的嗜睡，心律缓慢和感觉昏迷。

服用Intuniv时应该避免什么？

除非您知道这种药会如何影响您，否则请避免驾驶或危险活动。您的反应可能会受到损害。

饮酒会增加Intuniv的某些副作用。

副作用

如果您对Intuniv有过敏反应，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请立即致电您的医生：

  • 焦虑，紧张；

  • 幻觉（尤其是儿童）；

  • 严重的睡意

  • 心跳缓慢;要么

  • 头昏眼花的感觉，就像你可能昏昏欲睡；

如果您停止服用Intuniv，请告诉医生您是否头痛，神志不清，心跳加快，震颤，血压升高，或者感到紧张或烦躁不安。如果不加以治疗，这些症状可能会导致高血压，视力问题或癫痫发作。

常见的Intuniv副作用可能包括：

  • 头晕，嗜睡;

  • 血压低，心律缓慢；

  • 感到疲劳或烦躁；

  • 睡眠困难;

  • 口干;要么

  • 胃痛，恶心，便秘。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

还有哪些其他药物会影响Intuniv？

有时同时使用某些药物并不安全。有些药物可能会影响您服用的其他药物的血药浓度，这可能会增加副作用或使药物的疗效降低。

与其他使您昏昏欲睡的药物一起使用Intuniv可能会恶化这种效果。在使用阿片类药物，安眠药，肌肉松弛剂或药物治疗焦虑，抑郁或癫痫发作之前，请先咨询您的医生。

告诉你的医生你所有其他药物。有些可能会影响Intuniv，尤其是：

  • 酮康唑

  • 巴比妥类，如苯巴比妥；

  • 血压药物；

  • 治疗精神疾病的药物；要么

  • 镇静剂，例如Valium或Xanax。

此列表不完整。其他药物可能与胍法辛相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：11.01。

注意：本文档包含有关胍法辛的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Intuniv品牌。

综上所述

Intuniv的常见副作用包括：嗜睡，疲倦，血压降低，低血压和镇静状态。其他副作用包括：恶心。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于胍法辛：口服片，口服片缓释

需要立即就医的副作用

胍法辛（Intuniv中包含的活性成分）及其所需的作用可能会导致某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用胍法辛时，如果有下列任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

  • 模糊的视野
  • 混乱
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕，晕眩或头晕
  • 出汗
  • 异常疲倦或虚弱

不常见

  • 胸痛或不适
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 快，慢，剧烈或不规则心跳
  • 排尿需求增加
  • 头晕，头晕或昏厥
  • 精神抑郁
  • 嘈杂的呼吸
  • 更频繁地通过尿液
  • 胸闷

发病率未知

  • 搅动
  • 背疼
  • 皮肤裂缝
  • 睡意
  • 快速，剧烈或不规则脉搏
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 发热
  • 头痛
  • 易怒
  • 意识丧失
  • 身体热量散失
  • 情绪或精神变化
  • 手臂，腿部或脸部麻木或刺痛
  • 皮肤红肿
  • 鳞状皮
  • 看到或听到不存在的东西
  • 癫痫发作
  • 旋转感
  • 落枕
  • 肿胀
  • 呕吐
  • 弱点

如果服用胍法辛时出现以下任何过量症状，请立即获得紧急帮助：

服用过量的症状

  • 头晕（极端）或晕眩
  • 异常疲倦或虚弱（严重）

不需要立即就医的副作用

胍法辛可能会发生一些通常不需要医疗的副作用。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

  • 便秘
  • 头晕
  • 口干
  • 恶心
  • 嗜睡或异常嗜睡
  • 异常的呆滞或呆滞感
  • 上腹部或胃痛
  • 体重增加

不常见

  • Belching
  • 食欲下降
  • 性能力下降
  • 眼睛干涩，发痒或灼热
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 力量不足或丧失
  • 皮肤苍白
  • 胃部不适，不适或疼痛
  • 睡觉有麻烦

发病率未知

  • 口味变化
  • 对性交的兴趣减少
  • 移动困难
  • 普遍感到不适或生病
  • 脱发，头发稀疏
  • 无法勃起或勃起
  • 关节疼痛或肿胀
  • 腿抽筋或疼痛
  • 性能力，欲望，动力或表现丧失
  • 肌肉疼痛，抽筋，疼痛或僵硬
  • 看到或听到不存在的东西

停止使用该药后，它可能仍会产生一些需要注意的副作用。在此期间，如果发现以下副作用，请立即与医生联系：

  • 焦虑或紧张
  • 唾液增多
  • 紧张或不安
  • 手和手指颤抖或颤抖
  • 胃痉挛
  • 出汗

对于医疗保健专业人员

适用于胍法辛：口服片，口服片缓释

一般

最常见的不良反应为口干，嗜睡，头痛，疲劳，头晕，腹痛，便秘，食欲下降和镇静。 [参考]

胃肠道

非常常见（10％或更多）：口干（最高54％），腹痛（最高15％），便秘（最高15％）

常见（1％至10％）：呕吐，腹泻，恶心，腹部/胃部不适

罕见（0.1％至1％）：消化不良[参考]

神经系统

非常常见（10％或更多）：嗜睡（最高40.6％），头痛（最高28％），头晕（最高16％），镇静（10.2％）

常见（1％至10％）：嗜睡，惊厥，头晕姿势，晕厥

罕见（少于0.1％）：失眠

上市后报道：震颤，感觉异常，眩晕，味觉改变，高血压性脑病[参考]

其他

很常见（10％或更多）：疲劳（最高22％）

常见（1％至10％）：乏力

罕见（0.1％至1％）：胸痛

稀有（少于0.1％）：不适[Ref]

新陈代谢

非常常见（10％或更多）：食欲下降（高达15％）

普通（1％至10％）：体重增加

未报告频率：体重指数增加

上市后报告：水肿

精神科

常见（1％至10％）：失眠，抑郁，焦虑，影响不稳定性，中度失眠，噩梦，易怒

罕见（0.1％至1％）：躁动，幻觉

上市后报告：混淆[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：低血压，心动过缓，体位性低血压，心动过速

罕见（0.1％至1％）：面色苍白，房室传导阻滞度，窦性心律不齐，血压升高，心率降低

罕见（小于0.1％）：高血压

未报告频率：QTc延长

售后报告：心Pal，反弹性高血压

泌尿生殖

常见（1％至10％）：阳Imp，遗尿

罕见（0.1％至1％）：Pollakiuria

未报告频率：尿频增加

上市后报告：勃起功能障碍[参考]

皮肤科

常见（1％至10％）：皮疹，瘙痒

上市后报告：脱发，皮炎，剥脱性皮炎

呼吸道

罕见（0.1％至1％）：哮喘

上市后报告：呼吸困难

肝的

罕见（0.1％至1％）：ALT增加

免疫学的

罕见（0.1％至1％）：过敏

肌肉骨骼

上市后报道：关节痛，腿抽筋，腿痛，肌痛

眼科

上市后报告：视力模糊

参考文献

1.“产品信息。Intuniv（胍法辛）。” Shire US Inc，肯塔基州佛罗伦萨。

2.“产品信息。Tenex（胍法辛）。”宾夕法尼亚州费城惠氏-爱思德实验室。

3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

开关从速释胍法辛以INTUNIV®

在治疗，并与INTUNIV滴定®按照上述建议的时间表。如果从速释胍法辛，停止开关。

由于药代动力学特性不同，请勿以毫克/毫克替代速释胍法辛片。 INTUNIV®已显著减少的C最大值（60％以下），生物利用度（43％降低），和一延迟t最大（3小时后）相比，这些相同剂量立即释放胍法辛的[见临床药理学（12.3）] 。

维修保养

多动症可能需要长期的药物治疗。医疗服务提供者应定期重新评估长期使用INTUNIV的®，并根据需要调整基于体重的剂量。大多数儿童和青少年的最佳剂量在0.05-0.12 mg / kg /天的范围内。儿童（6-12岁）未评估4 mg / day以上的剂量，青少年（13-17岁年龄）未评估7 mg / day以上的剂量[见临床研究（14）] 。

中止治疗

继INTUNIV停药®，患者可能出现血压和心脏率增加[见警告和注意事项（5.4）和不良反应（6）]。患者/护理人员应不指示停止INTUNIV®没有征询他们的卫生保健提供者。减少剂量或停药时，监测血压和脉搏。每3到7天以不超过1 mg的减量逐渐减少每日剂量，以最小化反弹性高血压的风险。

2.6错过的剂量

在连续两次或多次错过剂量后重新开始使用先前的维持剂量的患者时，应根据患者的耐受性考虑进行滴定。

剂量调整与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂的同时使用

对于INTUNIV®剂量调整推荐使用同时使用强和中度CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑）或CYP3A4诱导的（例如，卡马西平）（表2）[见药物相互作用（7）]。

表2：INTUNIV®剂量调整为患者同时服用CYP3A4抑制剂或诱导
临床方案
启动INTUNIV®而目前在CYP3A4调制器继续INTUNIV®，同时增加了CYP3A4调制器继续INTUNIV®而停止CYP3A4调制器
CYP3A4
强和中度抑制剂		减少INTUNIV®剂量的一半建议的水平。
（参见表1）		减少INTUNIV®剂量的一半建议的水平。
（参见表1）		增加INTUNIV®剂量推荐级别。
（参见表1）
CYP3A4
强和中度诱导剂		考虑增加INTUNIV®用量可达双建议的水平。
（参见表1）

考虑增加INTUNIV®用量最高到过1〜2周建议的水平增加一倍。
（参见表1）
减少INTUNIV®剂量推荐度在1〜2周。
（参见表1）

Intuniv的适应症和用法

Intuniv®指示用于注意力缺陷伴多动症（ADHD）作为单一疗法的治疗和辅助治疗，以兴奋剂药物[见临床研究（14） ]。

剂量和给药

一般使用说明

吞咽片整个。不要压碎，咀嚼或弄碎药片，因为这会增加胍法辛的释放速度。由于暴露量增加，请勿与高脂肪餐一起服用。

剂量选择

每天早晨或晚上，每天大约在同一时间口服一次Intuniv。从每天1毫克的剂量开始，并以不超过1毫克/周的增量进行调整。

在单药疗法临床试验中，存在剂量和暴露相关的临床改善以及几种临床上显着的不良反应（低血压，心动过缓，镇静事件）的风险。为了平衡曝光相关的潜在益处和风险，这取决于临床响应和耐受性为Intuniv®推荐的目标剂量范围为0.05-0.12毫克/公斤/天（1-7毫克之间总日剂量）（参照表1 ）。

表1：推荐的目标剂量范围疗法治疗Intuniv®
重量目标剂量范围（0.05-0.12 mg / kg /天）
儿童（6-12岁）的每日剂量未超过4 mg，青少年（13-17岁的年龄）未评估每天7 mg以上的剂量
25-33.9公斤2-3毫克/天
34-41.4公斤2-4毫克/天
41.5-49.4公斤3-5毫克/天
49.5-58.4公斤3-6毫克/天
58.5-91公斤4-7毫克/天
> 91公斤5-7毫克/天

其中评估Intuniv®与精神兴奋药治疗的辅助试验，大部分患者达到了0.05-0.12毫克/公斤/天范围内的最佳剂量。辅助试验尚未研究高于4 mg / day的剂量。

从立即发布的胍法辛转换为Intuniv®

在治疗，并与Intuniv滴定®按照上述建议的时间表。如果从速释胍法辛，停止开关。

由于药代动力学特性不同，请勿以毫克/毫克替代速释胍法辛片。 Intuniv®已显著减少的C最大值（60％以下），生物利用度（43％降低），和一延迟t最大（3小时后）相比，这些相同剂量立即释放胍法辛的[见临床药理学（12.3） ] 。

维修保养

多动症可能需要长期的药物治疗。医疗服务提供者应定期重新评估长期使用Intuniv的®，并根据需要调整基于体重的剂量。大多数儿童和青少年的最佳剂量在0.05-0.12 mg / kg /天的范围内。儿童（6-12岁）未评估4 mg / day以上的剂量，青少年（13-17岁年龄）未评估7 mg / day以上的剂量[见临床研究（14） ] 。

中止治疗

继Intuniv停药®，患者可能出现血压和心脏率增加[见警告和注意事项（5.4）和不良反应（6） ]。患者/护理人员应不指示停止Intuniv®没有征询他们的卫生保健提供者。减少剂量或停药时，监测血压和脉搏。每3到7天以不超过1 mg的减量逐渐减少每日剂量，以最小化反弹性高血压的风险。

错过的剂量

在连续两次或多次错过剂量后重新开始使用先前的维持剂量的患者时，应根据患者的耐受性考虑进行滴定。

剂量调整与强和中度CYP3A4抑制剂或诱导剂的同时使用

对于Intuniv®剂量调整推荐使用同时使用强和中度CYP3A4抑制剂（例如，酮康唑）或CYP3A4诱导的（例如，卡马西平）（表2）[参见药物相互作用（7） ]。

表2：同时服用CYP3A4抑制剂或诱导剂的患者的Intuniv®剂量调整
临床方案
启动Intuniv®而目前在CYP3A4调制器继续Intuniv®，同时增加了CYP3A4调制器继续Intuniv®而停止CYP3A4调制器
CYP3A4
强和中度抑制剂		减少Intuniv®剂量的一半建议的水平。
（见表1 ）		减少Intuniv®剂量的一半建议的水平。
（见表1 ）		增加Intuniv®剂量推荐级别。
（见表1 ）
CYP3A4
强和中度诱导剂		考虑增加Intuniv®用量可达双建议的水平。
（见表1 ）

考虑增加Intuniv®用量最高到过1〜2周建议的水平增加一倍。
（见表1 ）
减少Intuniv®剂量推荐度在1〜2周。
（见表1 ）

剂型和优势

1 mg，2 mg，3 mg和4 mg缓释片剂

禁忌症

Intuniv是对Intuniv或其非活性成分或其他含有胍法辛的产品有过敏反应史的患者禁用的药物。皮疹和瘙痒已有报道。

警告和注意事项

低血压，心动过缓和晕厥

治疗Intuniv®可引起血压和心脏率剂量依赖性降低。随着治疗时间的减少，减少程度不那么明显。体位性低血压和晕厥已有报道[见不良反应（6.1） ] 。

在开始治疗之前，增加剂量后以及在治疗期间定期测量心率和血压。在有低血压病史的患者以及那些可能因低血压和心动过缓而恶化的患者中，缓慢滴定Intuniv；例如，心脏传导阻滞，心动过缓，心血管疾病，血管疾病，脑血管疾病或慢性肾功能衰竭。有晕厥病史或可能患有晕厥病的患者，例如低血压，体位性低血压，心动过缓或脱水，建议患者避免脱水或过热。监测血压和心率，并相应地调整接受降压药或其他可降低血压或心率或增加晕厥风险的药物治疗的患者的剂量。

镇静和嗜睡

嗜睡和镇静是临床研究中普遍报道的不良反应[见不良反应（6.1） ] 。使用Intuniv®与其他中枢活性抑制剂之前，考虑添加剂镇静作用的潜力。告诫不要操作重型设备或驾驶患者，直到他们知道他们要怎么治疗反应与Intuniv®。劝告患者避免与酒精一起使用。

心脏传导异常

Intuniv的交感神经作用®可能恶化窦房结功能障碍和房室阻滞，尤其是在服用其他交感神经阻滞药的患者。缓慢滴定Intuniv并经常监测患有心脏传导异常的患者或同时接受其他交感药物治疗的患者的生命体征。

反弹性高血压

在上市后的经验，Intuniv®的突然中断已导致临床显著和持续的反跳性高血压以上心脏率基线水平和增加。高血压脑病也有报道在与这两个Intuniv®立即释放的胍法辛跳性高血压协会[见不良反应（6.2） ]。在这些情况下，停用高剂量胍法辛；还报道了同时使用兴奋剂，这可能会在胍法辛突然停药后增加高血压反应。儿童通常患有导致呕吐的肠胃疾病，并因此导致无法服药，因此他们可能特别容易患上反弹性高血压。

为了最小化在停药反跳性高血压的风险，Intuniv®的日总剂量应在不超过1递减毫克每3〜7天是锥形的[见剂量和给药方法（2.5） ]。血压和心脏率应减少剂量或停止Intuniv®时进行监控。如果突然停药（尤其是同时使用兴奋剂），应密切注意患者的反弹性高血压。

不良反应

标签上其他地方描述了以下严重不良反应：

  • 低血压，心动过缓和晕厥[请参阅警告和注意事项（5.1） ]
  • 镇静和嗜睡[请参阅警告和注意事项（5.2） ]
  • 心脏传导异常[请参阅警告和注意事项（5.3） ]
  • 反弹性高血压[请参阅警告和注意事项（5.4） ]

临床试验经验

由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此无法将在某种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物在临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。

下面的数据描述反映临床试验暴露Intuniv®在2,825例。这包括来自完成的儿童和青少年研究的2,330名患者（年龄在6至17岁之间），以及来自完成的成年健康志愿者研究的495名患者。

以前参加过两个为期2年的开放标签长期研究的446位患者的平均暴露时间约为10个月。

固定剂量试验

表3：固定剂量研究1和2中发生最常见（≥5％，且至少是安慰剂比率的两倍）的患者百分比
Intuniv®（毫克）
不良反应词安慰剂
（N = 149）		为1mg *
（N = 61）		 2毫克
（N = 150）		 3毫克
（N = 151）		 4毫克
（N = 151）		 Intuniv的所有剂量®（N = 513）
*
研究2中使用的最低1 mg剂量并未随机分配给体重超过50 kg的患者。
†
失眠包括失眠，镇静和失眠。
‡
低血压术语包括低血压，舒张性低血压，体位性低血压，血压降低，血压舒张压降低，血压收缩压降低。
嗜睡† 11％ 28％ 30％ 38％ 51％ 38％
疲劳3％ 10％ 13％ 17％ 15％ 14％
低血压‡ 3％ 8％ 5％ 7％ 8％ 7％
头晕4％ 5％ 3％ 7％ 10％ 6％
昏睡3％ 2％ 3％ 8％ 7％ 6％
恶心2％ 7％ 5％ 5％ 6％ 6％
口干1％ 0％ 1％ 6％ 7％ 4％
表4：固定剂量研究1和2中导致停药的不良反应（所有剂量的Intuniv≥2％，且比安慰剂的比率更高）
Intuniv®（毫克）
不良反应词安慰剂
（N = 149）		为1mg *
（N = 61）		 2毫克
（N = 150）		 3毫克
（N = 151）		 4毫克
（N = 151）		 Intuniv的所有剂量®（N = 513）
ñ （％） ñ （％） ñ （％） ñ （％） ñ （％） ñ （％）
不良反应导致任何剂量组中的≥2％停用，但在所有联合剂量中均未达到该标准：低血压（低血压，舒张性低血压，体位性低血压，血压降低，血压舒张压降低，血压收缩压降低），头痛和头晕。
*
研究2中使用的最低1 mg剂量并未随机分配给体重超过50 kg的患者。
†
失眠包括失眠，镇静和失眠。
病人总数4 （3％） 2 （3％） 10 （7％） 15 （10％） 27 （18％） 54 （11％）
嗜睡† 1个（1％） 2 （3％） 5 （3％） 6 （4％） 17 （11％） 30 （6％）
疲劳0 （0％） 0 （0％） 2 （1％） 2 （1％） 4 （3％） 8 （2％）
表5：固定剂量研究1和2中的其他常见不良反应（所有剂量的Intuniv和> rate均≥2％）
Intuniv®（毫克）
不良反应词安慰剂
（N = 149）		为1mg *
（N = 61）		 2毫克
（N = 150）		 3毫克
（N = 151）		 4毫克
（N = 151）		 Intuniv的所有剂量®（N = 513）
在所有剂量组中，所有剂量的Intuniv的不良反应均≥2％，并且在安慰剂中的比率≥，但在所有剂量的组合中均未达到该标准：失眠（失眠，初次失眠，中度失眠，终末失眠，睡眠障碍），呕吐，腹泻，腹部/胃部不适（腹部不适，上腹部不适，胃部不适），皮疹（皮疹，全身性皮疹，丘疹性丘疹），消化不良，体重增加，心动过缓（心动过缓，窦性心动过缓），哮喘（哮喘，支气管痉挛，喘息），躁动，焦虑（焦虑，神经紧张），窦性心律不齐，血压升高（血压升高，血压舒张压升高）和房室传导阻滞。
*
研究2中使用的最低1 mg剂量并未随机分配给体重超过50 kg的患者。
†
腹痛术语包括腹痛，下腹痛，上腹痛和腹部压痛。
‡
噩梦一词包括不正常的梦，噩梦和睡眠恐怖。
§
遗尿症术语包括遗尿症，夜尿症和尿失禁。
情感影响度术语包括情感影响度和情绪波动。
头痛19％ 26％ 25％ 16％ 28％ 23％
腹痛† 9％ 10％ 7％ 11％ 15％ 11％
食欲下降4％ 5％ 4％ 9％ 6％ 6％
易怒4％ 5％ 8％ 3％ 7％ 6％
便秘1％ 2％ 2％ 3％ 4％ 3％
噩梦‡ 0％ 0％ 0％ 3％ 4％ 2％
遗尿症§ 1％ 0％ 1％ 3％ 2％ 2％
影响能力¶ 1％ 2％ 1％ 3％ 1％ 2％

单药灵活剂量试验

表6：单药治疗灵活剂量研究中发生最常见（≥5％且至少是安慰剂发生率的两倍）的患者百分比4
Intuniv®
不良反应词安慰剂
（N = 112）		上午
（N = 107）		下午
（N = 114）		 Intuniv的所有剂量®（N = 221）
*
失眠包括失眠，镇静和失眠。
†
腹痛术语包括腹痛，下腹痛，上腹痛和腹部压痛
‡
低血压术语包括低血压，舒张性低血压，体位性低血压，血压降低，血压舒张压降低，血压收缩压降低。
§
遗尿症术语包括遗尿症，夜尿症和尿失禁。
嗜睡* 15％ 57％ 54％ 56％
腹痛† 7％ 8％ 19％ 14％
疲劳3％ 10％ 11％ 11％
易怒3％ 7％ 7％ 7％
恶心1％ 6％ 5％ 5％
头晕3％ 6％ 4％ 5％
呕吐2％ 7％ 4％ 5％
低血压‡ 0％ 6％ 4％ 5％
食欲下降3％ 6％ 3％ 4％
遗尿症§ 1％ 2％ 5％ 4％
表7：单药疗法灵活剂量研究4中导致停药的不良反应（所有剂量的Intuniv≥2％，且比安慰剂的比率高）
Intuniv®
不良反应词安慰剂
（N = 112）		上午
（N = 107）		下午
（N = 114）		 Intuniv的所有剂量®（N = 221）
ñ （％） ñ （％） ñ （％） ñ （％）
任何剂量组的不良反应均导致≥2％的停用，但在所有联合剂量中均未达到该标准：疲劳
*
失眠包括失眠，镇静和失眠。
病人总数0 （0％） 8 （7％） 7 （6％） 15 （7％）
嗜睡* 0 （0％） 4 （4％） 3 （3％） 7 （3％）
表8：单药疗法灵活剂量研究4中的其他常见不良反应（所有剂量的Intuniv和> rate均≥2％）
Intuniv®
不良反应词安慰剂
（N = 112）		上午
（N = 107）		下午
（N = 114）		 Intuniv的所有剂量®（N = 221）
所有剂量的Intuniv的不良反应均≥2％，并且在任何剂量组中安慰剂的发生率均> 2，但在所有剂量的组合中均未达到该标准：影响不稳定性（影响不稳定性，情绪波动），体重增加，晕厥/意识丧失（丢失）意识，晕厥，晕厥，消化不良，心动过速（心动过速，窦性心动过速）和心动过缓（心动过缓，窦性心动过缓）。
*
失眠术语包括失眠，初次失眠，中度失眠，末期失眠和睡眠障碍。
头痛11％ 18％ 16％ 17％
失眠* 6％ 8％ 6％ 7％
腹泻4％ 4％ 6％ 5％
昏睡0％ 4％ 3％ 3％
便秘2％ 2％ 4％ 3％
口干1％ 3％ 3％ 3％
表9：单药治疗灵活剂量研究中发生最常见（≥5％且至少是安慰剂比率的两倍）的患者百分比5
不良反应词安慰剂
（N = 155）		 Intuniv的所有剂量®（N = 157）
*
失眠包括失眠，镇静和失眠。
†
失眠术语包括失眠，初次失眠，中度失眠，末期失眠和睡眠障碍。
‡
低血压术语包括低血压，舒张性低血压，体位性低血压，血压降低，血压舒张压降低，血压收缩压降低。
§
心动过缓的术语包括心动过缓和窦性心动过缓。
嗜睡* 23％ 54％
失眠† 6％ 13％
低血压‡ 3％ 9％
口干0％ 8％
姿势性头晕2％ 5％
心动过缓§ 0％ 5％

在任何治疗组中，没有任何特异性不良反应≥2％导致单药灵活剂量研究中止（研究5）。

表10：单药疗法灵活剂量研究5中的其他常见不良反应（所有剂量的Intuniv和> rate均≥2％）5
Intuniv®
不良反应词安慰剂
（N = 155）		 Intuniv的所有剂量®（N = 157）
在所有剂量组中，所有剂量的Intuniv的不良反应均≥2％，并且在安慰剂中的不良反应率≥，但在所有剂量的组合中均不符合该标准：恶心，腹泻，呕吐和抑郁（情绪低落，抑郁，抑郁症状）。
*
腹痛术语包括腹痛，下腹痛，上腹痛和腹部压痛。
†
焦虑术语包括焦虑和紧张。
‡
皮疹术语包括皮疹，全身性皮疹和丘疹丘疹。
§
腹部/胃部不适术语包括腹部不适，上腹部不适和胃部不适。
头痛18％ 27％
疲劳12％ 22％
头晕10％ 16％
食欲下降14％ 15％
腹痛* 8％ 12％
易怒4％ 7％
焦虑† 3％ 5％
皮疹‡ 1％ 3％
便秘0％ 3％
体重增加2％ 3％
腹部/胃部不适§ 1％ 2％
瘙痒1％ 2％

附加审判

表11：短期辅助研究中发生最常见（≥5％且至少是安慰剂比率两倍）的患者百分比3
Intuniv®+兴奋剂
不良反应词安慰剂+兴奋剂
（N = 153）		上午
（N = 150）		下午
（N = 152）		所有剂量（N = 302）
*
失眠包括失眠，镇静和失眠。
†
失眠术语包括失眠，初次失眠，中度失眠，末期失眠和睡眠障碍。
‡
腹痛术语包括腹痛，下腹痛，上腹痛和腹部压痛。
嗜睡* 7％ 18％ 18％ 18％
失眠† 6％ 10％ 14％ 12％
腹痛‡ 3％ 8％ 12％ 10％
疲劳3％ 12％ 7％ 10％
头晕4％ 10％ 5％ 8％
食欲下降4％ 7％ 8％ 7％
恶心3％ 3％ 7％ 5％

在短期辅助研究中，任何治疗组均没有导致≥2％的特异性不良反应导致停用（研究3）。

表12：短期辅助研究3中的其他常见不良反应（所有剂量的Intuniv和> rate均≥2％）
Intuniv®+兴奋剂
不良反应词安慰剂
（N = 153）		上午
（N = 150）		下午
（N = 152）		 Intuniv的所有剂量®（N = 302）
在所有剂量组中，所有剂量的Intuniv的不良反应均≥2％，并且在安慰剂中的比率≥，但在所有剂量的组合中均不符合该标准：烦躁，呕吐，哮喘（哮喘，支气管痉挛，喘息）和遗尿症（遗尿症，夜尿，尿失禁）。
*
低血压术语包括低血压，舒张性低血压，体位性低血压，血压降低，血压舒张压降低，血压收缩压降低。
†
情感影响度术语包括情感影响度和情绪波动。
‡
心动过缓的术语包括心动过缓和窦性心动过缓。
§
皮疹术语包括皮疹，全身性皮疹和丘疹丘疹。
噩梦一词包括异常的梦境，噩梦和睡眠恐怖。
＃
心动过速的术语包括心动过速和窦性心动过速。
头痛13％ 21％ 21％ 21％
腹泻1％ 4％ 3％ 4％
低血压* 0％ 4％ 2％ 3％
便秘0％ 2％ 3％ 2％
影响力† 1％ 3％ 2％ 2％
口干0％ 1％ 3％ 2％
心动过缓‡ 0％ 1％ 3％ 2％
姿势性头晕0％ 1％ 3％ 2％
皮疹§ 1％ 1％ 2％ 2％
噩梦¶ 1％ 2％ 1％ 2％
心动过速＃ </
  • 药物相互作用（379）
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  • 疾病相互作用（5）

已知共有379种药物与Intuniv（胍法辛）相互作用。

  • 64种主要药物相互作用
  • 312种中等药物相互作用
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在数据库中显示可能与Intuniv（胍法辛）相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与Intuniv（胍法辛）的相互作用。

最常检查的互动

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  • Abilify（阿立哌唑）
  • Adderall（苯丙胺/右旋苯丙胺）
  • Adderall XR（苯丙胺/右旋苯丙胺）
  • Benadryl（苯海拉明）
  • 克拉瑞汀（氯雷他定）
  • 可乐定
  • 可乐定
  • 协奏曲（哌醋甲酯）
  • 福卡林（右甲基哌醋甲酯）
  • Focalin XR（右甲基哌醋甲酯）
  • 加巴喷丁
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  • Lamictal（拉莫三嗪）
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  • 褪黑激素
  • 褪黑激素
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  • 利培达（利培酮）
  • 利培酮
  • 利他林（哌醋甲酯）
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  • 泰诺（对乙酰氨基酚）
  • 维生素D3（胆钙化固醇）
  • Vyvanse（赖斯丹明）
  • Zoloft（舍曲林）

Intuniv（胍法辛）酒精/食物相互作用

Intuniv（胍法辛）与酒精/食物有1种相互作用

Intuniv（胍法辛）疾病相互作用

与Intuniv（胍法辛）有5种疾病相互作用，包括：

  • 缓慢性心律失常
  • 萧条
  • 低血压
  • 多动症
  • 肾/肝病

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前，请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。

药物状态
  • 可用性 仅处方
  • 怀孕和哺乳 现有风险数据
  • CSA时间表* 不是管制药物
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