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洛瓦扎
什么是洛瓦萨？
有许多品牌和形式的omega-3多不饱和脂肪酸。并非所有品牌都在此传单中列出。
Lovaza与饮食和运动结合使用，有助于降低血液中的甘油三酸酯水平。
尚不知道Lovaza是否会预防心脏病发作或中风。与您的医生谈谈您的危险因素。
Lovaza也可用于本用药指南中未列出的目的。
重要信息
遵循药品标签和包装上的所有说明。告诉您的每个医疗保健提供者所有您的医疗状况，过敏和您使用的所有药物。
在服药之前
如果您对Lovaza或大豆过敏，则不应使用Lovaza。
告诉医生您是否曾经：
对鱼类或贝类过敏；
糖尿病;
肝病;
心律失常；
胰腺疾病；要么
甲状腺功能低下。
告诉医生您是孕妇还是母乳喂养。
Lovaza未被18岁以下的任何人使用。
我应该如何服用洛瓦扎？
遵循处方标签上的所有说明，并阅读所有用药指南或说明表。完全按照指示使用药物。
吞下整个胶囊，不要压碎，咀嚼，弄碎或打开胶囊。
带食物。
使用Lovaza时，您可能需要经常进行血液检查。
使用Lovaza时，您可能需要特殊饮食。遵循医生或营养师的所有指示。了解可食用或避免食用的食物，以帮助控制自己的病情。
如果您需要手术，请告诉您的外科医生您目前正在使用这种药物。您可能需要停一会儿。
存放在室温下，远离湿气和热源。不要冻结。
如果我错过剂量怎么办？
请尽快服药，但如果快到下一次服药的时间了，请跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。
如果我服药过量怎么办？
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。
服用Lovaza时应该避免什么？
避免吃高脂肪或高胆固醇的食物，否则洛伐沙不会那么有效。
避免喝酒。它可以增加甘油三酸酯，并可能使您的病情恶化。
Lovaza副作用
如果您有过敏反应迹象，请寻求紧急医疗救助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。
如果您有以下情况，请立即致电您的医生：
胸痛;要么
心律不齐。
常见的副作用可能包括：
食欲不振;
腹泻，便秘，胃部不适，气；
背疼;要么
口干，味觉改变。
这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
还有哪些其他药物会影响洛瓦扎？
告诉您的医生您所有其他药物的信息，尤其是：
血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。
此列表不完整。其他药物可能会影响Lovaza，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。此处未列出所有可能的药物相互作用。
版权所有1996-2018 Cerner Multum，Inc.版本：9.01。
注意：本文档包含有关omega-3多不饱和脂肪酸的副作用信息。此页面上列出的某些剂型可能不适用于Lovaza品牌。
综上所述
较常见的副作用包括：消化不良和勃起。有关不良影响的完整列表，请参见下文。
对于消费者
适用于omega-3多不饱和脂肪酸：口服胶囊液体填充
需要立即就医的副作用
除了其所需的作用外，omega-3多不饱和脂肪酸（洛瓦扎中所含的活性成分）可能会引起某些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。
服用omega-3多不饱和脂肪酸时，如果出现以下任何副作用，请立即咨询医生：
发病率未知
- 牙龈出血
- 咳嗽
- 咳血
- 呼吸或吞咽困难
- 头晕
- 快速或不规则心跳
- 头痛
- 荨麻疹，瘙痒或皮疹
- 月经量增加或阴道流血
- 流鼻血
- 麻痹
- 伤口长期出血
- 眼睑或眼睛，面部，嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
- 红色或黑色，柏油样凳子
- 红色或深棕色尿液
- 出汗
- 胸闷
- 异常疲倦或虚弱
不需要立即就医的副作用
Omega-3多不饱和脂肪酸可能会出现一些副作用，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：
不常见
- 胃酸或酸
- 味道差，异常或不愉快（后味）
- ching
- 肿胀或饱满的感觉
- 口味改变
- 胃中多余的空气或气体
- 胃灼热
- 消化不良
- 胃部不适，不适或疼痛
发病率未知
- 腹泻
- 排便困难（凳子）
- 食欲不振
- 恶心或呕吐
- 气体通过
- 胃饱满
对于医疗保健专业人员
适用于omega-3多不饱和脂肪酸：口服胶囊，口服延迟释放胶囊，口服试剂盒，口服液，可咀嚼的口服片剂
胃肠道
常见（1％至10％）：勃起，消化不良，恶心，胃肠道疾病（包括腹胀，腹痛，便秘，腹泻，肠胃气胀，胃食管反流病，呕吐）
罕见（0.1％至1％）：胃肠道出血，肠胃炎
罕见（少于0.1％）：胃肠道疼痛
非常罕见（小于0.01％）：下消化道出血[参考]
一般
最常见的不良事件是勃起，消化不良和味觉变态[参考]
其他
常见（1％至10％）：感染，疼痛
罕见（0.1％至1％）：死亡[参考]
皮肤科
普通（1％至10％）：皮疹
罕见（0.1％至1％）：特应性皮炎
罕见（少于0.1％）：荨麻疹，痤疮，皮疹瘙痒
未报告频率：瘙痒[参考]
心血管的
罕见（0.1％至1％）：低血压[参考]
肌肉骨骼
常见（1％至10％）：背痛[Ref]
新陈代谢
罕见（0.1％至1％）：高血糖，痛风，高甘油三酸酯
非常罕见（小于0.01％）：血液乳酸脱氢酶增加[参考]
神经系统
普通（1％至10％）：口味变态
罕见（0.1％至1％）：头晕，消化不良，头痛，多动[参考]
呼吸道
罕见（0.1％至1％）：:光
非常罕见（小于0.01％）：鼻干
未报告频率：流感[参考]
过敏症
稀有（小于0.1％）：超敏
上市后报告：过敏反应[参考]
血液学
非常罕见（少于0.01％）：白细胞计数增加，
未报告频率：出血时间略有延长
上市后报告：出血性素质[参考]
精神科
罕见（0.1％至1％）：抽动，发脾气，失眠[Ref]
肝的
罕见（少于0.1％）：肝病（包括ALT升高，AST升高和转氨酶升高） [参考]
参考文献
1.“产品信息。Vayarin（omega-3多不饱和脂肪酸）。” Vaya Pharma，南卡罗来纳州格林维尔。
2.“产品信息。Omega-3D-3健康包（omega-3多不饱和脂肪酸）。” TMIG Inc，乔治亚州玛丽埃塔。
3. Cerner Multum，Inc.“英国产品特性摘要”。 00
4. Cerner Multum，Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
5.“产品信息。Omega-3-Acid乙基酯（Omega-3多不饱和脂肪酸）。” Apotex Corporation，佛罗里达州韦斯顿。
6.“产品信息。Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸）。”葛兰素史克公司，北卡罗莱纳州三角研究园。
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
罗瓦萨的适应症和用法
Lovaza（omega-3-酸乙酯）被认为是饮食的辅助剂，可降低患有严重（大于或等于500 mg / dL）高甘油三酯血症的成年患者的甘油三酸酯（TG）水平。
用法注意事项：接受Lovaza之前，应让患者接受适当的降脂饮食，并且在Lovaza治疗期间应继续这种饮食。
在开始使用Lovaza治疗之前，应进行实验室研究以确定脂质水平始终异常。应尽一切努力通过适当的饮食，运动，肥胖患者的体重减轻来控制血脂，并控制可能导致血脂异常的任何医学问题，例如糖尿病和甲状腺功能减退。在考虑降低TG剂量之前，如果可能的话，应终止或改变已知会加剧高甘油三酯血症的药物（例如β受体阻滞剂，噻嗪类，雌激素类）。
使用限制：
尚未确定Lovaza对胰腺炎风险的影响。
Lovaza对心血管死亡率和发病率的影响尚未确定。
Lovaza剂量和给药
- •
- 开始治疗之前，请仔细评估TG水平。确定高TG水平的其他原因（例如，糖尿病，甲状腺功能减退，药物），并进行适当处理[请参阅适应症和用法（ 1 ）] 。
- •
- 接受Lovaza之前，患者应接受适当的降脂饮食，并且在Lovaza治疗期间应继续这种饮食。在临床研究中，Lovaza随餐服用。
Lovaza的每日剂量为每天4克。每日剂量可以单次4克剂量（4颗胶囊）或两次2克剂量（2颗胶囊，每天两次）服用。
建议患者整个吞服洛伐沙胶囊。请勿打开，挤压，溶解或咀嚼洛瓦萨。
剂型和优势
Lovaza（omega-3-酸乙酯）胶囊为1克透明，软明胶胶囊，填充有浅黄色油，标记为“ GS FH2”。
禁忌症
Lovaza禁用于对Lovaza或其任何成分有超敏反应（例如过敏反应）的患者。
警告和注意事项
监控：实验室测试
对于肝功能不全的患者，在用Lovaza治疗期间应定期监测丙氨酸转氨酶（ALT）和天冬氨酸转氨酶（AST）的水平。在一些患者中，观察到ALT水平升高而AST水平没有同时升高。
在某些患者中，Lovaza增加了低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的水平。 Lovaza治疗期间应定期监测LDL-C水平。
在使用Lovaza进行治疗期间，应定期进行实验室研究以测量患者的TG水平。
鱼过敏
Lovaza含有从多种鱼类来源的油中获得的omega-3脂肪酸（EPA和DHA）的乙酯。尚不清楚对鱼类和/或贝类过敏的患者是否对Lovaza过敏反应的风险增加。已知对鱼类和/或贝类过敏的患者应谨慎使用洛伐沙。
复发性心房颤动（AF）或颤振
在一项对663名有症状性阵发性AF（n = 542）或持续性AF（n = 121）的受试者进行的双盲，安慰剂对照试验中，随机分配给Lovaza的受试者观察到复发性AF或扑动，他们每天服用8克，共7次天数和4克/天的剂量，持续23周，相对于安慰剂而言更高。该试验的受试者的中位基线TG水平为127 mg / dL，无实质性结构性心脏病，未接受抗心律失常治疗（允许控制心率），且基线时窦律正常。
在24周时，在阵发性AF层中，安慰剂组有129例（47％）首次复发性AF或扑动事件，Lovaza组有141例（53％）（主要终点，HR：1.19； 95％CI：0.93，1.35） 。在持续性AF分层中，安慰剂发生19例（35％），Lovaza发生34例（52％）（HR：1.63； 95％CI：0.91、2.18）。对于两个层次，HR均为1.25； 95％CI：1.00，1.40。尽管这些结果的临床意义尚不确定，但是在阵发性或持续性房颤患者中，Lovaza与症状性房颤或扑动的更频繁复发之间可能存在关联，尤其是在开始治疗的前2至3个月内。
Lovaza不适合治疗AF或扑动。
不良反应
临床试验经验
由于临床试验是在广泛不同的条件下进行的，因此不能将一种药物的临床试验中观察到的不良反应率直接与另一种药物的临床试验中观察到的不良反应率进行比较，并且可能无法反映实际中观察到的不良反应率。
表1列出了至少23％接受Lovaza治疗的受试者的不良反应，其发生率高于安慰剂，这是基于23个临床试验的汇总数据得出的。
| a试验包括患有高甘油三酯血症和严重高甘油三酯血症的受试者。 | ||||
不良反应a | 洛瓦扎 （n = 655） | 安慰剂 （n = 370） | ||
ñ | ％ | ñ | ％ | |
嗳气 | 29 | 4 | 5 | 1个 |
消化不良 | 22 | 3 | 6 | 2 |
口味变态 | 27 | 4 | 1个 | <1 |
以下列出了来自临床试验的其他不良反应：
消化系统
便秘，胃肠道疾病和呕吐。
代谢和营养失调
ALT增加，AST增加。
皮肤
瘙痒和皮疹。
上市后经验
除了临床试验中报告的不良反应外，在批准使用Lovaza的过程中还发现了以下事件。由于这些事件是从未知规模的人群中自愿报告的，因此不可能可靠地估计其发生频率或始终建立与药物暴露的因果关系。
据报道有以下事件：过敏反应，失血性素质，荨麻疹。
药物相互作用
抗凝血剂或其他影响凝血的药物
一些使用omega-3-酸的试验证明出血时间延长。这些试验中报道的出血时间延长未超过正常范围，并且没有产生临床上明显的出血发作。尚未进行临床试验来彻底检查Lovaza和伴随的抗凝药的作用。应当定期监测接受Lovaza和抗凝剂或其他影响凝结的药物（例如抗血小板药）治疗的患者。
在特定人群中的使用
怀孕
风险摘要
从已发表的病例报告和药物警戒数据库中获得的有关在孕妇中使用Lovaza的可用数据不足以识别出与药物相关的重大先天缺陷，流产或不良的母亲或胎儿结局风险。在动物研究中，当雌性大鼠通过哺乳交配前口服欧米伽3-酸乙酯时，其每日最大推荐人剂量（MRHD）为4克/天的5倍时，对生殖或发育没有不利影响，基于身体表面积的比较。根据体表面积比较（见数据） ，在器官发生过程中口服给予大鼠和兔子的Omega-3-酸乙酯在临床相关的暴露下不会致畸。
对于指定人群，估计的主要先天缺陷和流产的背景风险尚不清楚。在美国普通人群中，临床公认的怀孕中主要先天缺陷和流产的估计背景风险分别为2％至4％和15％至20％。
数据
动物数据：在雌性大鼠中，在哺乳期交配前2周开始口服omega-3-酸乙酯（100、600或2,000 mg / kg /天）口服剂量，在2,000 mg / kg /天未观察到不良反应一天（基于体表面积[mg / m 2 ]的MRHD的5倍）。在一项剂量范围研究中，从产后第7天开始交配前两周开始，口服口服omega-3-酸乙酯（1,000、3,000或6,000 mg / kg /天）的雌性大鼠活产减少（20％降低至3,000 mg / kg / day或更高至出生后第4天的幼崽存活率（降低40％），而没有母体毒性的3,000 mg / kg / day（基于体表面积的MRHD的7倍[mg / m 2 ]）。
在器官形成过程中口服口服ω-3-酸乙酯（1,000、3,000或6,000 mg / kg /天）的怀孕大鼠中，在母体毒性剂量（食物摄入量增加）6,000 mg的胎儿中未观察到不良反应/ kg /天（基于体表面积[mg / m 2 ]的MRHD的14倍）。从妊娠第14天到哺乳期第21天，口服omega-3-酸乙酯（100、600或2,000 mg / kg /天）的怀孕大鼠，在2,000 mg / kg /天未观察到不良反应（5根据身体表面积[mg / m 2 ]乘以MRHD。
在器官形成过程中口服omega-3-酸乙酯（375、750或1500 mg / kg /天）的口服口服怀孕的兔子中，观察到375 mg / kg /天的胎儿未见不良反应（基于MRHD的2倍）体表面积[mg / m 2 ]）。然而，在较高剂量下，大于或等于750 mg / kg /天（母体耐药性的4倍）的母体毒性剂量（减少的食物消耗和体重增加）和胚胎致死性明显增加了胎儿骨骼的变化并减少了胎儿的生长。每天1,500 mg / kg（MRHD的7倍）明显。
哺乳期
风险摘要
已发表的研究已经检测到人乳中的omega-3脂肪酸，包括EPA和DHA。接受口服omega-3脂肪酸补充的哺乳期妇女的人乳中omega-3脂肪酸含量较高。没有关于omega-3脂肪酸乙酯对母乳喂养婴儿或产奶量影响的数据。应当考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对洛瓦扎的临床需求以及洛瓦扎或潜在母体状况对母乳喂养孩子的任何潜在不利影响。
儿科用
儿科患者的安全性和有效性尚未确定。
老人用
洛瓦扎（Lovaza）的临床试验招募了数量有限的65岁以上的受试者。年龄大于60岁的受试者的安全性和有效性研究结果似乎与年龄小于60岁的受试者的安全性和有效性研究结果没有差异。
Lovaza说明
Lovaza，一种脂质调节剂，以液体填充的凝胶胶囊形式提供，用于口服。每个1克的Lovaza胶囊均含有至少900毫克的鱼油来源的omega-3脂肪酸乙酯。这些主要是二十碳五烯酸（EPA-约465 mg）和二十二碳六烯酸（DHA-约375 mg）的乙酯的组合。
EPA乙酯的经验式为C 22 H 34 O 2 ，EPA乙酯的分子量为330.51。 EPA乙酯的结构式为：
DHA乙酯的经验式为C 24 H 36 O 2 ，DHA乙酯的分子量为356.55。 DHA乙酯的结构式为：
Lovaza胶囊还包含以下非活性成分：4 mgα-生育酚（在大豆油载体中），明胶，甘油和纯净水（胶囊壳的成分）。
Lovaza-临床药理学
作用机理
Lovaza的作用机理尚未完全了解。作用的潜在机制包括抑制酰基辅酶A：1,2-二酰基甘油酰基转移酶，增加肝脏中的线粒体和过氧化物酶体β-氧化，减少肝脏中的脂肪生成以及增加血浆脂蛋白脂肪酶的活性。 Lovaza可能会减少肝脏中TG的合成，因为EPA和DHA是负责TG合成的酶的不良底物，而EPA和DHA抑制了其他脂肪酸的酯化。
药代动力学
吸收性
在健康的志愿者和高甘油三酸酯血症的受试者中，以乙酯形式口服时，EPA和DHA被吸收。以Omega-3-酸作为乙酯（Lovaza）给药可引起血清磷脂EPA含量显着的剂量依赖性增加，尽管以DHA的形式给药时DHA含量的增加不那么明显且不呈剂量依赖性。
特定人群
年龄：接受Lovaza治疗的受试者的血清磷脂中EPA和DHA的吸收与年龄无关（年龄小于49岁，而49岁和49岁以上）。
男性和女性患者：与男性相比，女性倾向于更吸收EPA进入血清磷脂中。其临床意义尚不清楚。
儿科患者：尚未研究Lovaza的药代动力学。
肾或肝功能不全的患者：尚未对肾或肝功能不全的患者进行Lovaza的研究。
药物相互作用研究
辛伐他汀：在一项针对24名健康成人受试者的14天试验中，辛伐他汀80毫克与洛伐扎4克的每日共同给药不会影响辛伐他汀或主要活性代谢物β-暴露的程度（AUC）或比率（C max ）。羟基辛伐他汀，处于稳定状态。
阿托伐他汀：在一项针对50名健康成人受试者的14天试验中，稳定状态下每日共同服用80 mg阿托伐他汀与4克Lovaza并不会影响暴露于阿托伐他汀，2-羟基阿托伐他汀或4-羟基阿托伐他汀的AUC或C max 。
瑞舒伐他汀：在一项针对48位健康成人受试者的14天试验中，稳定状态下每日联合服用瑞舒伐他汀40 mg和洛伐扎4克，不会影响暴露于瑞舒伐他汀的AUC或C max 。
使用人肝微粒体的体外研究表明，预期在人体内不会产生由EPA / DHA组合产生的临床上重要的细胞色素P450介导的抑制作用。
非临床毒理学
致癌，诱变，生育力受损
在一项大鼠致癌性研究中，口服管饲剂量分别为100、600和2,000 mg / kg / day，雄性用omega-3-酸乙酯治疗101周，雌性用89周治疗，但未增加肿瘤发生率（最高根据体表面积比较，口服剂量为4克/天后，是人体全身暴露量的5倍）。没有在小鼠中进行标准的终生致癌性生物测定。
在鼠伤寒沙门氏菌和大肠杆菌的细菌诱变（Ames）测试中，或在中国仓鼠V79肺细胞或人淋巴细胞的染色体畸变分析中，Omega-3-酸乙酯无论是否具有诱变或无致突变性，都没有代谢激活作用。在体内小鼠微核试验中，Omega-3-酸乙酯为阴性。
在一项大鼠生育力研究中，口服剂量为100、600和2,000 mg / kg /天，雄性在交配前接受10周的治疗，雌性在交配前并通过泌乳进行2周的治疗。在2,000 mg / kg /天（以体表面积[mg / m 2 ]为基础，MRHD为4克/天，是MRHD的5倍），未观察到对生育力的不利影响。
临床研究
严重高甘油三酯血症
在2项随机，安慰剂对照，双盲，平行组试验中，对84名成年TG水平很高的成年受试者（Lovaza服用42次，安慰剂服用42次）进行了随机，安慰剂对照，双盲，平行组试验，评估了Lovaza每天4克的作用。基线TG水平在500至2,000 mg / dL之间的受试者参加了这两项为期6周和16周的试验。这些受试者的TG和LDL-C中位数分别为792 mg / dL和100 mg / dL。高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）中位数为23.0 mg / dL。
表2显示了接受Lovaza或安慰剂组的主要脂蛋白脂质参数的变化。
| BL =基线（mg / dL）；变化百分比=基线变化的中位数百分比；差异= Lovaza中位数变化百分比–安慰剂中位数变化百分比。 TC =总胆固醇。 VLDL-C =极低密度脂蛋白（VLDL）胆固醇。 | |||||
参数 | 洛瓦扎 n = 42 | 安慰剂 n = 42 | 区别 | ||
BL | 变化百分比 | BL | 变化百分比 | ||
热重 | 816 | -44.9 | 788 | +6.7 | -51.6 |
非HDL-C | 271 | -13.8 | 292 | -3.6 | -10.2 |
TC | 296 | -9.7 | 314 | -1.7 | -8.0 |
极低密度脂蛋白 | 175 | -41.7 | 175 | -0.9 | -40.8 |
高密度脂蛋白 | 22 | +9.1 | 24 | 0.0 | +9.1 |
低密度脂蛋白 | 89 | +44.5 | 108 | -4.8 | +49.3 |
相对于安慰剂，每天服用4克Lovaza与基线相比，降低了TG，VLDL-C和非HDL-C的中位数，并增加了HDL-C的中位数。用Lovaza治疗以降低非常高的TG水平可能会导致某些人的LDL-C和非HDL-C升高。应该监视患者以确保LDL-C水平不会过度升高。
Lovaza对胰腺炎风险的影响尚未确定。
Lovaza对心血管死亡率和发病率的影响尚未确定。
供应/存储和处理方式
Lovaza（omega-3-酸乙酯）胶囊为1克透明软明胶胶囊，内含淡黄色油，标记为“ GS FH2”。
120瓶：NDC 0173-0884-08。
储存在25°C（77°F）;允许在15°至30°C（59°至86°F）的范围内进行偏移[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。请将本品放在儿童不能接触的地方。
病人咨询信息
建议患者阅读FDA批准的患者标签（患者信息）。
给患者的信息
- •
- 对于已知对鱼类和/或贝类过敏或过敏的患者，应谨慎使用Lovaza [请参阅警告和注意事项（ 5.2 ）] 。
- •
- 劝告使用脂质调节剂的患者不能减少坚持饮食的重要性[见剂量和给药方法（ 2 ）] 。
- •
- 劝告患者不要以任何方式更改Lovaza胶囊，而只能摄入完整的胶囊[请参阅剂量和用法（ 2 ）] 。
- •
- 指导患者按照处方服用洛伐沙。如果错过剂量，建议患者记住后尽快服用。但是，如果他们错过了Lovaza的一天，则服用时不应加倍剂量。
制造用于：
葛兰素史克
北卡罗来纳州研究三角公园27709
商标归GSK集团公司所有或许可。
©2020 GSK集团公司或其许可方。
LVZ：15PI
药剂师在这里为患者提供指导
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患者信息 罗瓦萨（LO-VA-ZA） （omega-3-酸乙酯胶囊） |
什么是洛瓦萨？ Lovaza是一种处方药，可与低脂低胆固醇饮食一起使用，以降低成年人体内非常高的甘油三酸酯（脂肪）水平。 不知道Lovaza是否会改变您患胰腺炎症（胰腺炎）的风险。 不知道Lovaza是否会阻止您心脏病发作或中风。 尚不知道Lovaza在儿童中是否安全有效。 |
谁不应该服用洛瓦萨？ 如果您对omega-3-酸乙酯或Lovaza中的任何成分过敏，请勿服用Lovaza。有关Lovaza中成分的完整列表，请参见本传单的末尾。 |
服用Lovaza之前，请告知您的医疗保健提供者所有您的医疗状况，包括您是否：
告诉您的医疗保健提供者您服用的所有药物，包括处方药和非处方药，维生素和草药补品。 Lovaza可以与您正在服用的某些其他药物相互作用。将Lovaza与会影响血液凝固的药物（抗凝剂或血液稀释剂）一起使用可能会导致严重的副作用。 |
我应该如何服用洛瓦扎？
|
Lovaza可能有哪些副作用？ Lovaza可能引起严重的副作用，包括：
Lovaza最常见的副作用包括： •打bur•胃部不适•味觉改变 这些并非Lovaza的所有可能的副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。 |
我应该如何存放洛瓦扎？
请勿将Lovaza和所有药品放在儿童接触不到的地方。 |
有关安全有效地使用Lovaza的一般信息。 有时出于患者信息手册中列出的目的以外的目的开出药物。请勿在没有规定的条件下使用Lovaza。即使他人有与您相同的症状，也不要给他们服用Lovaza。可能会伤害他们。您可以询问您的医疗保健提供者或药剂师，以获取有关Lovaza的信息，这些信息是为卫生专业人员编写的。 |
洛瓦萨（Lovaza）有哪些成分？ 活性成分：ω-3酸乙酯，主要是EPA和DHA 非活性成分：α-生育酚（豆油中），明胶，甘油，纯净水。 |
制造用于： 葛兰素史克 北卡罗来纳州研究三角公园27709 ©2019 GSK集团公司或其许可方。 LVZ：12PIL |
该患者信息已获得美国食品和药物管理局的批准。修订日期：4/2019
主要显示面板
NDC 0173-0783-02
的Lovaza®
（omega-3-酸乙酯）
胶囊
仅R x
整个吞服胶囊。
120粒
每个胶囊包含1克至少包含900毫克欧米伽3-酸乙酯的浓缩液态欧米伽3-酸乙酯。
每个胶囊提供：二十碳五烯酸（EPA）乙酯：465毫克
二十二碳六烯酸（DHA）乙酯：375毫克
常规剂量：请参阅随附的处方信息。
存放在25 o C（77 o F）；允许在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。
如果瓶口的密封件丢失或损坏，请勿接受。
制造用于：
葛兰素史克
RTP，NC 27709
挪威制造
修订版9/14
A127667
主要显示面板
NDC 0173-0884-08
的Lovaza®
（omega-3-酸乙酯）
胶囊
仅R x
整个吞服胶囊。
120粒
每个胶囊包含1克至少包含900毫克欧米伽3-酸乙酯的浓缩液态欧米伽3-酸乙酯。
每个胶囊提供：二十碳五烯酸（EPA）乙酯：465毫克
二十二碳六烯酸（DHA）乙酯：375毫克
常规剂量：请参阅随附的处方信息。
存放在25 o C（77 o F）；允许在15 o -30 o C（59 o -86 o F）的范围内偏移[请参阅USP控制的室温]。不要冻结。
如果盖下的膜密封件丢失或损坏，请勿接受。
制造用于：
葛兰素史克
RTP，NC 27709
挪威制造
1/17版
10000000143675
| 洛瓦扎 ω-3-酸乙酯胶囊，液体填充 | ||||||||||||||||||
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| 洛瓦扎 ω-3-酸乙酯胶囊，液体填充 | ||||||||||||||||||
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| 贴标机-GlaxoSmithKline LLC（167380711） |
已知共有73种药物与Lovaza（Omega-3多不饱和脂肪酸）相互作用。
- 1主要药物相互作用
- 72种中等程度的药物相互作用
检查互动
最常检查的互动
查看Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸）与以下药物的相互作用报告。
- 氨氯地平
- 阿司匹林
- 阿司匹林低强度（阿司匹林）
- 阿托伐他汀
- 香豆素（华法林）
- Crestor（瑞舒伐他汀）
- mb（度洛西汀）
- 非诺贝特
- 速尿
- 加巴喷丁
- 氢氯噻嗪
- 左甲状腺素
- 立普妥（阿托伐他汀）
- 赖诺普利
- 二甲双胍
- 美托洛尔
- Nexium（艾美拉唑）
- 奥美拉唑
- Plavix（氯吡格雷）
- 辛伐他汀
- 拟甲状腺素（左甲状腺素）
- 瓦塞帕（二十头形）
- 维生素D3（胆钙化固醇）
Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸）疾病相互作用
与Lovaza（omega-3多不饱和脂肪酸）有两种疾病相互作用，包括：
- 心律失常
- 肝病
药物相互作用分类
| 具有高度临床意义。避免组合；互动的风险大于收益。 | |
| 具有中等临床意义。通常避免组合；仅在特殊情况下使用。 | |
| 临床意义不大。降低风险；评估风险并考虑使用替代药物，采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
| 没有可用的互动信息。 |
药物状态
- 可用性 仅处方
- 怀孕和哺乳 现有风险数据
- CSA时间表* 不是管制药物
- 审批历史 FDA的药物史
美国日本医生
Sayed Aamir MD
Tiffany Beckman MD
Heather Gosnell MD
Parkash Bakhtiani MD
Marconi Abreu MD
渡邊剛
村上和成 教授
中山秀章 教授
村田朗
