美沙酮是一种阿片类药物。阿片类药物有时被称为麻醉药。
美沙酮可减轻沉迷于海洛因或其他麻醉药物的人的戒断症状,而不会引起与药物成瘾有关的“高”反应。
美沙酮用作止痛药,并且是戒毒和戒毒计划的一部分。仅可从认证药房购买。
如果您患有严重的哮喘或呼吸困难,或胃或肠阻塞,则不应使用美沙酮。
美沙酮的滥用会导致上瘾,过量或死亡,尤其是在未处方的情况下使用药物的儿童或其他人。将药物放在其他人无法获得的地方。
怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。
如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。
美沙酮可能导致危及生命的心律失常。如果头痛,胸痛,严重头晕,心跳加快或剧烈跳动,请立即致电医生。治疗期间可能需要检查您的心脏功能。
如果您对美沙酮过敏或有以下情况,则不应使用美沙酮:
严重的哮喘或呼吸问题;要么
胃或肠阻塞。
为确保该药对您安全,请告知您的医生是否曾经:
心脏问题,长期QT综合征(在您或家人中);
呼吸困难,睡眠呼吸暂停;
头部受伤,脑瘤或癫痫发作;
吸毒或酗酒或精神疾病;
肝脏或肾脏疾病;
排尿问题;要么
胆囊,胰腺或甲状腺问题。
如果您在怀孕期间使用阿片类药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。
不要母乳喂养。美沙酮可进入母乳,导致哺乳婴儿嗜睡,呼吸困难或死亡。
遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用美沙酮,或长时间使用美沙酮。告诉医生您是否有增加服用美沙酮的强烈愿望。
切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。
美沙酮口服是通过口腔服用。美沙酮注射液可以注射到肌肉或皮肤下,也可以静脉注射。医护人员可能会教您如何自行使用注射剂。
仔细测量药水。请使用提供的剂量注射器,或使用药物剂量测量设备(而不是厨房勺子)。
将分散片溶解在水,橙汁或其他柑橘味的非酒精饮料中。
切勿使用美沙酮片剂或液体制成将药物注入静脉的混合物。这种做法导致滥用处方药导致死亡。
当美沙酮用作药物成瘾或排毒治疗方案的一部分时,您的医生可能建议您的剂量由家庭成员或其他护理人员给予。
您不应该突然停止使用这种药物。遵循医生关于减少剂量的指示。
请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。跟踪您的药物。美沙酮是一种滥用药物,如果有人使用不当,您应该知道。
不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序,则将未使用的药物冲洗到马桶上。
如果您服用美沙酮止痛:记得记得尽快服用错过的剂量,然后在8至12小时后再服用一次。
如果您服用美沙酮戒毒:第二天在常规时间服药。如果您连续三天错过服药时间,请致电您的医生以获取指导。您可能需要以较低的剂量重新启动。
不要一次服用两剂。
寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量可能致命,尤其是对于未处方使用美沙酮的儿童或其他人。
服药过量的症状可能包括心律缓慢,严重的嗜睡,肌肉无力,皮肤发凉和粘稠,瞳孔狭窄,呼吸非常缓慢或昏迷。
不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。
除非您知道这种药会如何影响您,否则请避免驾驶或操作机械。头晕或严重嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。
葡萄柚可能会与美沙酮相互作用,并导致不良副作用。避免使用葡萄柚产品。
如果您对美沙酮有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
阿片类药物可能会减慢或停止呼吸,并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。
如果您有以下情况,请立即致电您的医生:
呼吸微弱或浅浅,在睡眠期间停止呼吸;
严重便秘;
头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;
心跳过快或剧烈跳动,胸部扑动,呼吸急促;要么
恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加重。
如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。
在老年人和营养不良或虚弱的人中,更可能出现严重的副作用。
长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。
常见的美沙酮副作用可能包括:
头晕,嗜睡;
恶心,呕吐;
出汗增加,或
注射药物时疼痛,发红或肿胀。
这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。
如果您开始或停止服用某些其他药物,可能会出现呼吸困难或戒断症状。告诉您的医生您是否还使用抗生素,抗真菌药物,心脏或血压药物,癫痫发作药物或治疗HIV或丙型肝炎的药物。
阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:
其他麻醉药-阿片类止痛药或处方止咳药;
镇静剂,如安定-地西epa,阿普唑仑,劳拉西m,Ativan,克洛诺平,Restoril,Tranxene,Versed,Xanax等;
使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛剂,镇定剂,抗抑郁药或抗精神病药;要么
影响体内血清素水平的药物-兴奋剂,或用于治疗抑郁症,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或预防恶心和呕吐的药物。
此列表不完整。其他药物也可能与美沙酮相互作用,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。
版权所有1996-2020 Cerner Multum,Inc.版本:6.05。
适用于美沙酮:口服溶液,口服片剂,口服混悬剂
其他剂型:
口服途径(片剂)
美沙酮对阿片类药物的依赖导致过快的滴定,药物相互作用或心脏和呼吸系统副作用引起的死亡。呼吸抑制是与美沙酮服用相关的主要危害。美沙酮治疗期间观察到QT间期延长和严重的心律不齐(扭转性扭转性心律失常)。只有经批准的医院和药房才能分配口服美沙酮治疗麻醉性成瘾。
口服途径(片剂;解决方案)
ing:成瘾,虐待和滥用;危及生命的呼吸抑制;意外摄入;危及生命的QT延长;新生儿阿片类药物戒断综合征;与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用;与苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂并用的风险;和阿片类药物成瘾的治疗盐酸美沙酮片使患者和其他使用者承受阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开具盐酸美沙酮片之前,应评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展。
使用盐酸美沙酮片可能会导致严重的,危及生命的或致命的呼吸抑制。美沙酮的呼吸抑制作用峰值出现在较晚,并且比止痛作用持续更长,特别是在初始给药期间或增加剂量后。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用美沙酮盐酸盐片剂期间或增加剂量后。正确的剂量和滴定是必不可少的,盐酸美沙酮只能由对使用美沙酮有毒和维持阿片类药物成瘾的治疗知识的医疗专业人员开处方。
意外摄入甚至一剂美沙酮盐酸盐片,尤其是儿童,都可能导致致命的过量美沙酮。危及生命的QT延长:美沙酮治疗期间发生QT间隔延长和严重的心律不齐(扭转性扭转性心律失常)。大多数病例涉及接受每日多次大剂量美沙酮治疗的患者的疼痛,尽管据报道该患者接受通常用于维持阿片类药物成瘾治疗的剂量的患者。密切监测具有延长QT间隔,心脏传导异常病史的危险因素的患者以及服用影响心脏传导的药物的患者在开始和滴定盐酸美沙酮片时的心律变化的情况
新生儿阿片类药物戒断综合征(NOWS)是在怀孕期间使用盐酸美沙酮片的一种预期且可治疗的结果。如果未在新生儿中发现和治疗,则NOWS可能会危及生命。 NOWS的风险与孕妇使用盐酸美沙酮的益处之间的平衡可能会因与母亲的基础状况,疼痛或成瘾有关的风险而有所不同。建议患者注意NOWS的风险,以便制定适当的新生儿治疗计划。细胞色素P450的相互作用盐酸美沙酮片与所有细胞色素P450 3A4、2B6、2C19、2C9或2D6抑制剂的同时使用可能导致美沙酮增加血浆浓度,可能导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的细胞色素P450 3A4、2B6、2C19或2C9诱导剂也可能导致美沙酮血浆浓度增加。密切跟踪患者的呼吸抑制和镇静作用,并考虑降低剂量并改变任何可导致美沙酮水平升高的伴随用药。
阿片类药物与苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静作用,呼吸抑制,昏迷和死亡,并应同时开具美沙酮和苯二氮卓类药物或其他CNS抑制剂供患者使用替代疗法选择不充分;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度内;跟随患者注意呼吸抑制和镇静的症状和体征。如果患者有明显的镇静作用,则应评估镇静的原因,并考虑延迟或省略美沙酮的每日剂量。美沙酮产品的分布和使用以治疗阿片类药物成瘾的条件:为排毒和维持阿片类药物依赖性,应服用美沙酮符合42 CFR第8节中引用的治疗标准,包括无监督给药的限制。
美沙酮及其所需的作用可能会引起一些不良影响。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。
服用美沙酮时,如果有下列任何副作用,请立即与医生联系:
发病率未知
美沙酮可能会产生某些副作用,通常不需要医治。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。
请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:
发病率未知
适用于美沙酮:复方散剂,注射液,静脉内溶液,口服浓缩液,口服溶液,口服片剂,分散性口服片剂
常见(1%至10%):镇静,嗜睡
未报告频率:头痛,癫痫发作,精神错乱,神志不清,头昏眼花[参考]
治疗期间发生QT间期延长和扭转性扭转性脊柱炎的病例;这些病例似乎更常见于更高剂量的治疗(每天超过200毫克)。在某些情况下,患者接受的剂量较低,并且在这些情况下,存在诸如伴随药物和/或临床状况之类的促成因素。体内研究证实了这种药物会影响QT间隔,而体外研究表明它可以抑制心脏钾通道。 [参考]
常见(1%至10%):水肿
罕见(0.1%至1%):晕厥,潮红,低血压
罕见(少于0.1%):心动过缓,心,QT间隔延长,尖尖扭转型
未报告频率:心律失常,双胎节律,心肌病,ECG异常,收缩期,心力衰竭,静脉炎,QT间隔延长,晕厥,T波倒置,心动过速,室颤,室性心动过速[参考]
在长期服用期间,便秘常常持续存在。口服后恶心和呕吐似乎更频繁。 [参考]
很常见(10%或更多):恶心,呕吐
普通(1%至10%):便秘
罕见(0.1%至1%):口干,舌炎
未报告频率:腹痛,厌食,胆道痉挛[参考]
常见(1%至10%):眩晕,疲劳
罕见(0.1%至1%):乏力,体温过低[参考]
未报告频率:过敏反应[参考]
据报道,美沙酮产品中含有过敏反应。 [参考]
常见(1%至10%):欣快感,幻觉
不报告频率:躁动,烦躁不安,失眠,情绪变化[参考]
罕见(0.1%至1%):溢乳,痛经,闭经
未报告频率:性腺机能减退,血清睾丸激素降低,性欲和/或效能降低,射精量降低,精囊和前列腺分泌减少,精子活动力降低,精子形态异常,女性乳房发育,肾上腺功能不全,催乳素浓度升高[参考]
性腺机能减退,血清睾丸激素降低和生殖作用被认为与长期使用阿片类药物有关。 [参考]
罕见(0.1%至1%):尿retention留
未报告频率:犹豫不决,输尿管痉挛[参考]
罕见(0.1%至1%):肺水肿,哮喘加重,鼻干,呼吸抑制
未报告频率:肺水肿[参考]
罕见(0.1%至1%):抗利尿作用[参考]
未报告频率:可逆性血小板减少,淋巴细胞增多[参考]
在患有慢性肝炎的阿片类药物成瘾者中已经描述了可逆的血小板减少症。 [参考]
该药物的主要不良反应是呼吸抑制。在较小程度上,发生了系统性低血压,呼吸停止,休克,心脏骤停和死亡。最常见的不良反应包括头昏,头晕,镇静,恶心,呕吐和出汗。 [参考]
常见(1%至10%):体重增加
未报告频率:低钾血症,低镁血症[参考]
常见(1%至10%):瞳孔缩小,眼睛干涩
未报告频率:视觉障碍[参考]
长期给药期间出汗经常持续。 [参考]
常见(1%至10%):短暂性皮疹,出汗
罕见(0.1%至1%):瘙痒,荨麻疹,其他皮疹
罕见(小于0.1%):出血性荨麻疹[参考]
罕见(0.1%至1%):胆管运动障碍[参考]
未报告频率:局部组织反应(疼痛,红斑,肿胀),尤其是连续皮下输注时[参考]
1. Cerner Multum,Inc.“英国产品特性摘要”。 00
2.“产品信息。Dolophine(美沙酮)。”印第安纳州印第安纳波利斯的礼来公司和礼来公司。
3.“产品信息。磁盘(美沙酮)。” Cebert Pharmaceuticals Inc,伯明翰,阿拉巴马州。
4. Cerner Multum,Inc.“澳大利亚产品信息”。 00
某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。
个性化剂量;剂量建议仅应被视为在管理每个患者疼痛时随着时间推移实际上是一系列临床决策的建议方法;该药物具有较窄的治疗指数,尤其是与其他药物合用时;密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24到72小时内。
肠胃外:
阿片类药物非耐受性患者的初始治疗:
初始剂量:每8至12小时静脉注射2.5 mg至10 mg
维持剂量:缓慢滴定至生效;在开始时可能需要更频繁的给药以维持足够的镇痛作用,但是,必须格外小心,以免服用过量。
评论:
-尽管尚未对IM或皮下注射剂的吸收进行深入研究并且似乎无法预测,但仍可通过IV,IM或皮下给药;可能会发生局部组织反应。
-口服美沙酮未显示为需要的镇痛药;由于这种长效阿片类药物过量服用和死亡的风险增加,其使用仅限于慢性疼痛管理。
结论:由于剂量转换率的不确定性和交叉耐受性不完全,将患者从另一种长期服用阿片类药物转为美沙酮需要谨慎。阿片类药物耐受患者在转换期间死亡。在开这种药来止痛时,最好考虑所有阿片类药物的幼稚患者。将剂量调整限制为每周一次,以使稳态水平得以发展。
从ORAL美沙酮到PARENTERAL美沙酮:
-以2:1的口服和非肠道比例开始服用(例如,口服美沙酮10毫克与胃肠外美沙酮5毫克)
从其他慢性阿片类药物到美沙酮腹腔内注射:
-考虑患者以前的阿片类药物暴露,一般医疗状况,伴随用药以及预期的突破性用药情况,个性化剂量。
-可以参考制造商的产品信息以获取有助于将慢性疼痛患者从口服吗啡剂量转换为口服和肠胃外美沙酮剂量的表格。
用途:用于治疗对非麻醉性镇痛药无反应的中度至重度疼痛。
为了排毒和维持阿片类药物依赖性,应按照42 CFR(联邦法规准则)第8.12节中引用的治疗标准进行给药,包括对非监督给药的限制。
口头:
第1天:出现戒断症状时,应在监督下给予初始剂量。
-初始剂量:口服20至30毫克;如果戒断症状未得到抑制或症状再次出现,则在2至4小时后可再口服5至10 mg。
-最大初始剂量:30毫克
-第1天最大剂量:40毫克
-在服药后2至4小时,根据控制戒断症状,在第一周调整剂量;小心滴定,因为在给药的头几天会累积美沙酮的水平。
短期排毒:
-对于短暂的稳定过程,然后进行医学指导的停药期间,应分次滴定至每日总剂量约40 mg; 2至3天后,以2天为间隔逐渐降低剂量,并保持足够的剂量以使戒断症状保持在可忍受的水平。
阿片类药物依赖性排毒的滴定和维持:
-滴定剂量,以防止阿片类药物停药,减少对药物的渴望或渴望,并阻止或减弱自用阿片类药物的欣快感,同时确保患者耐受镇静作用。
-目标范围:每天口服80至120 mg是通常与治疗效果相关的范围。
-停止治疗:患者逐渐变细的速度存在很大差异;不建议突然停药。通常,每10到14天剂量减少的增量应小于10%。
肠胃外:
-可注射的美沙酮产品可用于无法口服药物的患者的阿片类药物依赖的临时治疗。
-患者的口服剂量应根据2:1的比例转换为肠胃外剂量(例如,口服美沙酮10毫克=肠胃外美沙酮5毫克)
-注射产品未获准用于阿片类药物的门诊治疗。
评论:
-对于预期在治疗开始时耐受性较低的患者,应使用较低的剂量。
-服用阿片类药物超过5天的患者可能不再宽容;初始剂量不应基于先前的治疗发作。
-不能预期接受美沙酮维持阿片类药物依赖的患者会从美沙酮中获得镇痛作用;如果发生急性疼痛并需要治疗,由于美沙酮引起的阿片类药物耐受性,与非耐受性患者相比,这些患者可能需要更高和/或更频繁的剂量。
-在怀孕期间,由于动力学改变,可能需要增加剂量或缩短给药间隔。
用途:与适当的社会和医疗服务结合用于阿片成瘾的排毒和维持治疗。
个性化剂量;剂量建议仅应被视为在管理每个患者疼痛时随着时间推移实际上是一系列临床决策的建议方法;该药物具有较窄的治疗指数,尤其是与其他药物合用时;密切监测患者的呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24到72小时内。
作为第一种阿片类镇痛药:
初始剂量:每8至12小时口服2.5 mg
从其他口服阿片类药物转换:
-初次使用时,请停用所有其他全天候使用的阿片类药物。
-以下转换因子可用于将另一种口服阿片类镇痛药转换为美沙酮,但是请勿使用这些转换因子将美沙酮转换成另一种阿片类药物,因为这样做会导致对阿片类药物剂量的高估并可能导致致命的呼吸道疾病萧条。
-转化基于口服吗啡当量;要估算患者24小时口服吗啡的需求量,请使用已发布的效价表。
-最好低估患者的24小时口服吗啡需求量,并使用急救药物,因为由于患者之间存在很大差异,因此需要对剂量进行滴定。
-建议的最大起始剂量:每天20毫克(老年人或体弱者为10毫克)。
-对于每日总口服O吗啡当量剂量小于100 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为20%至30%。
-对于每天口服口服总吗啡当量为100至300毫克的患者:估计每日口服美沙酮需求量为10%至20%。
-对于每天口服口服总吗啡等效剂量为300至600 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为8%至12%。
-对于每天口服口服总吗啡等效剂量为600至1000 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量为5%至10%。
-对于每日总口服O吗啡当量总剂量大于1000 mg的患者:估计每日口服美沙酮需求量小于5%。
-根据给药间隔将每日总美沙酮剂量除以允许的剂量数;如有必要,请始终四舍五入。
从肠胃外美沙酮转换为口服美沙酮:
-口服与非肠道使用2:1的转化率(例如口服美沙酮10毫克与非肠道美沙酮5毫克)
滴定和维护:
-滴定剂量,以提供足够的镇痛作用并最大程度地减少不良反应;剂量调整不应早于每1至2天(制造商);最好每周不超过一次(安全医疗实践研究所(ISMP));反复给药,由于全身蓄积,美沙酮的效力增加
-突破性疼痛:如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加剂量之前确定病因;使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助。
评论:
-ISMP建议在服用该药止痛时,应将所有患者视为未使用过阿片类药物的患者;考虑将起始剂量限制为每天不超过20 mg的口服剂量(老年人或病弱者为10 mg),并将剂量调整限制为每周一次,以使稳态水平得以发展。
-规定口服液体剂量(毫克),以免造成混淆。
-由于患者对阿片类药物镇痛反应的差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测。
-该药未显示为需要的镇痛药。
-停止治疗后,对身体依赖的患者逐渐减少剂量。
-由于即使在推荐剂量下也存在成瘾,滥用和误用的风险,并且由于长效阿片类药物的过量服用和死亡风险更大,因此该药物应保留给那些使用其他止痛药选择的患者使用无效,不能忍受,或不足以提供足够的疼痛控制。
用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。
肾脏损害:使用较长的给药间隔从给药范围的低端开始,然后缓慢滴定;密切监测呼吸和中枢神经系统抑制的迹象。
肝功能损害:从给药范围的低端开始并缓慢滴定;密切监测呼吸和中枢神经系统抑制的迹象。
老年患者:从给药范围的低端开始,并密切监测呼吸道和中枢神经系统抑制的迹象。
与中枢神经系统抑制剂同时使用:
-评估同时使用的适当性
-如果决定开始使用这种药物:初始剂量:每12小时2.5毫克
-监测镇静和呼吸抑制的迹象;考虑使用较低剂量的中枢神经系统抑制剂。
停止慢性疼痛治疗:
-对身体有依赖性的患者:每2至4天逐渐减少剂量
停止鸦片依赖疗法:
-患者逐渐变细的速度存在很大差异;不建议突然停药。
-通常每10到14天减少的剂量应少于10%。
怀孕:
-在怀孕期间,可能需要增加女性美沙酮的剂量或减少给药间隔以达到治疗效果。仅当潜在益处证明对胎儿具有潜在风险时,才应在妊娠中使用该药物。
美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm
美国带框警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;危及生命的QT延长;新生儿阿片类药物戒断综合征;与药物相互作用影响CYP450同工酶;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险;和阿片类药物成瘾的治疗:
-吸毒,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
-阿片类药物REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
-威胁生命的呼吸抑制:可能发生严重,威胁生命或致命的呼吸抑制。呼吸抑制作用的峰值发生较晚,并且比止痛作用的持续时间更长,特别是在初始给药期间。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。
-意外摄入:即使意外摄入1剂,尤其是儿童,也可能导致致命的过量。
-危及生命的QT延长:治疗期间发生QT间隔延长和严重的心律不齐(Torsades de pointes)。大多数病例涉及接受每日多次大剂量疼痛治疗的患者,尽管据报道,该患者接受通常用于维持阿片类药物成瘾治疗的剂量。密切监测具有延长QT间隔,心脏传导异常病史的危险因素的患者,以及在开始和滴定过程中服用影响心脏传导的药物以改变心律的患者。
-与影响CYP450同工酶的药物的相互作用:与所有CYP450 3A4、2B6、2C19、2C9或2D6抑制剂同时使用可能导致美沙酮血浆浓度增加,这可能会导致致命的呼吸抑制。另外,终止同时使用的CYP450 3A4 2B6、2C19或2C9诱导剂也可能导致美沙酮血浆浓度增加。密切跟踪患者的呼吸抑制和镇静作用,并考虑通过改变影响上述CYP450同工酶的药物来降低剂量。
-新生儿阿片类药物戒断综合征:怀孕期间长时间使用该药会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用可能引起的风险:阿片类药物与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精)的并用可能导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。为那些替代品不足的患者保留相应的使用;将剂量和持续时间限制在治疗疼痛患者所需的最低限度;监测呼吸抑制和镇静的体征和症状,如果明显镇静,请评估原因并考虑延迟或省略每日剂量。
-阿片类药物成瘾的治疗:应根据42 CFR第8节中引用的治疗标准(包括无监督给药的限制)来管理分配和使用美沙酮产品以解毒和维持阿片样物质依赖性的条件。
禁忌症:
-严重的呼吸抑制
-在不受监视的环境中或没有复苏设备的情况下进行的急性或严重支气管哮喘
-已知或怀疑的胃肠道梗阻,包括麻痹性肠梗阻
-对美沙酮或任何产品赋形剂过敏(例如过敏反应)
未确定18岁以下患者的安全性和疗效。
有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。
美国管制物质:附表二
数据不可用;这种药物不可透析
行政建议:
-该药物应每天大约在同一时间服用;在一天的晚上和第二天的早晨服用会导致服用过量。
-如果连续3天不服用此药,则患者可能会失去耐受力并有服用过量的危险;可能需要调整剂量。
-错过的剂量:慢性疼痛:尽快记住,并在8至12小时后再服用下一次剂量,如果您下一次的服用时间已经差不多了,请跳过错过的剂量,并按照常规的给药方案进行;在24小时内服用的剂量不超过规定量。
-剂量不足:阿片类药物依赖性:如期第二天服用下一剂;不要服用额外的剂量。
口服:
-DISKETS旨在分散在约120 mL液体中;分散于水,橙汁或其他酸性水果饮料中后,立即服用。
-每份40毫克DISKET均获得交叉评分;单个DISKET可以分成两半以产生两个20 mg剂量,或者分成四分之一以产生四个10 mg剂量。
口服液体剂量:
-所有订单应包括毫克强度,因为有多种浓度可用。
肠胃外:
-可以静脉内,IM或皮下给药; IM或皮下注射尚未得到很好的研究,吸收似乎是不可预测的。可能会发生局部组织反应。
储存要求:
-避光
一般:
-尿液酸化可能会增强该药的尿排泄。
-使用这种药物进行治疗应由具有适当经验的医生进行管理。
-由于这种长效阿片类药物过量服用和死亡的风险更大,因此在用于疼痛治疗时,该药物应仅用于替代治疗无效,不能耐受或不足以提供足够治疗的患者疼痛管理。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用这种药物的患者,低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全;转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间,应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
监控:
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测成瘾,虐待和滥用的发展。
-在开始治疗时和服药剂量增加时监测低血压迹象,尤其是那些血压下降的人。
-监测QT延长的体征和症状,如果用于高危患者或与延长QT间隔的药物同时使用,请考虑在基线和治疗期间定期监测ECG和电解质。
-在患者从非法阿片类药物撤退的诱导阶段,监测阿片类药物撤离症状,如流泪,鼻漏,打喷嚏,打哈欠,过度出汗,鹅肉,发烧,发冷,易怒,无力,焦虑,抑郁,瞳孔扩大,震颤,心动过速,腹部绞痛,身体疼痛,不自主抽搐,厌食,恶心,呕吐,腹泻,肠痉挛。
患者建议:
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者在服用本药时出现心pal,近晕厥,晕厥或其他心脏症状,应立即就医。
-该药物应安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-即使推荐服用该药物,也可能导致成瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。
如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:
注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。
与美沙酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与美沙酮一起服用时效果较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。
可能与美沙酮相互作用的常见药物包括:
服用美沙酮时,避免饮酒或服用非法或休闲药物。
请注意,该清单并不全面,仅包括可能与美沙酮相互作用的常用药物。您应参考美沙酮的处方信息以获取完整的相互作用清单。
美沙酮。修订04/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/methadone.html
版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月5日。
已知共有651种药物与美沙酮相互作用。
查看美沙酮与以下所列药物的相互作用报告。
美沙酮与酒精/食物有2种相互作用
与美沙酮有17种疾病相互作用,包括:
具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。 | |
具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。 | |
临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。 | |
没有可用的互动信息。 |