什么是奥利司他？

Orlistat会阻止您所吃的一些脂肪，以防止其被身体吸收。

奥利司他（Orlistat）用于帮助减轻体重，或帮助降低已经失去的体重的风险。该药物必须与低热量饮食和增加体育锻炼一起使用。 Orlistat仅适用于超重或肥胖的成年人。

Xenical是奥利司他的处方强度形式。无需处方即可使用Alli品牌。

重要信息

如果您怀孕，请勿服用奥利司他。

如果您患有消化系统疾病（吸收食物有问题），则不应使用这种药物。如果您有胆囊问题或怀孕，则不应使用Xenical 。如果您已进行器官移植，使用环孢霉素或体重不超标，请不要使用Alli 。

奥利司他只是完整治疗方案的一部分，该方案还包括饮食，运动和体重控制。每天摄入的脂肪，蛋白质和碳水化合物应平均分配到所有日常饮食中。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

避免高脂饮食。高脂饮食与奥利司他合用会增加您对胃或肠产生不良副作用的风险。

在服药之前

如果您对orlistat过敏，患有吸收不良综合征（无法正确吸收食物和营养）或怀孕，则不应使用orlistat。

如果您有以下情况，也不应使用Xenical：

• 胆囊问题要么

• 如果你怀孕了。

在以下情况下，请勿使用Alli：

• 你没有超重；

• 您已经进行了器官移植；要么

• 你正在服用环孢霉素

为确保orlistat对您安全，请告知您的医生是否曾经：

• 肾结石;

• 胆囊疾病

• 胰腺炎;

• 甲状腺疾病;

• 肝病;

• 肾脏疾病;要么

• 器官移植;要么

• 饮食失调（厌食症或贪食症）。

如果您怀孕，请不要使用奥利司他。即使您超重，也不建议在怀孕期间减肥。如果您怀孕了，请停止服用这种药物并立即告诉您的医生。

服用奥利司他会使您的身体更难吸收某些维生素。如果您正在哺乳，这些维生素很重要。如果您正在母乳喂养婴儿，请不要在没有医生指导的情况下使用此药。

Xenical不允许12岁以下的任何人使用。请勿将Alli提供给18岁以下的任何人。

我应该如何服用奥利司他？

完全按照标签上的指示或医生的指示使用orlistat。请勿大量使用或使用超过建议的时间。

切勿与他人共享或倾听，尤其是有饮食失调史的人。

阅读提供给您的所有患者信息，用药指南和说明表。如有任何疑问，请咨询您的医生或药剂师。

奥利司他通常每顿含脂肪的主餐每天服用3次（不超过该餐热量的30％）。您可以在用餐时或进餐后最多1小时服用药物。

如果您不进餐或饮食不包含任何脂肪，请跳过该餐的剂量。

日常饮食中的脂肪含量不应超过每日总热量摄入的30％。例如，如果您每天吃1200卡路里的热量，那么脂肪中不超过360卡路里的热量。

阅读您食用的所有食品的标签，尤其要注意每个容器的份量。您的医生，营养顾问或营养师可以帮助您制定健康的饮食计划。

奥利司他只是完整治疗方案的一部分，还包括饮食和运动。每天摄入的脂肪，蛋白质和碳水化合物应平均分配到所有日常饮食中。密切注意饮食，服药和日常锻炼。

奥利司他会使您的身体更难吸收某些维生素，服用这种药物时可能需要服用维生素和矿物质补充剂。遵循您医生关于使用补充剂类型的指示。在就寝时间或服用奥利司他之前或之后至少2小时服用补充剂。

请在室温下存放，远离湿气，热量和光线。保持瓶子密闭。在药品标签上的有效期过后，丢弃所有未使用的奥利司他。

如果我错过剂量怎么办？

记得记得尽快服用错过的剂量，但饭后不要超过1小时。如果距您的上一顿饭已经超过一个小时，请跳过漏服的剂量，并在下一个定期计划的时间服药。不要服用多余的药物来弥补错过的剂量。

如果我服药过量怎么办？

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222，拨打毒药帮助热线。

服用奥利司他时应避免什么？

避免进食高脂餐，否则可能对胃或肠产生不良的副作用。

如果您还服用环孢霉素，请勿在服用奥利司他前3小时内或服用后3小时内服用。

如果您还服用了左甲状腺素（如Synthroid），请勿在服用奥利司他前4小时内或服用后4小时内服用。

奥利司他的副作用

如果您对奥利司他有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助。呼吸困难；脸，嘴唇，舌头或喉咙肿胀。

如果您有以下情况，请停止使用orlistat，并立即致电您的医生：

• 严重的胃痛；

• 下背部剧烈疼痛；

• 尿液中的血液，排尿疼痛或困难；

• 肾脏问题的迹象，包括很少或没有排尿；脚或脚踝肿胀；感到疲倦或呼吸急促；要么

• 肝脏问题的迹象，包括恶心，上腹部疼痛，瘙痒，疲倦的感觉，食欲不振，尿色深，粪便呈泥色，黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

常见的orlistat副作用是由其脂肪阻滞作用引起的。这些迹象表明该药工作正常。这些副作用通常是暂时的，并且在您继续使用该药时可能会减轻：

• 油性或脂肪性大便；

• 内衣上有油污；

• 粪便中有橙色或棕色的油；

• 气体和油性排放物；

• 大便稀疏或急需去洗手间，无法控制排便;

• 排便次数增加；要么

• 胃痛，恶心，直肠痛。

这不是副作用的完整列表，并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生，征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

奥利司他剂量信息

成年人肥胖的常规剂量：

每天三餐口服120毫克，每顿主餐含脂肪。剂量可以在进餐期间或进餐后1小时内服用。

肥胖的常规儿科剂量：

12岁以上：
每天三餐口服120毫克，每顿主餐含脂肪。剂量可以在进餐期间或进餐后1小时内服用。

还有哪些其他药物会影响奥利司他？

如果您还使用以下任何一种药物，请咨询医生或药剂师是否安全使用orlistat：

• 胺碘酮

• 环孢素

• 胰岛素或口服糖尿病药；

• 艾滋病毒或艾滋病药物；

• 癫痫药（尤其是服用这种药时癫痫发作加重）；

• 含有β-胡萝卜素或维生素E的维生素或矿物质补充剂；要么

• 血液稀释剂-华法林，香豆素，扬托芬。

此列表不完整。其他药物可能会与orlistat相互作用，包括处方药和非处方药，维生素和草药产品。本药物指南中并未列出所有可能的相互作用。

版权所有1996-2020 Cerner Multum，Inc.版本：12.01。

综上所述

报道的奥利司他的副作用包括：肠道紧迫感，频繁的排便，油性排空，油性直肠渗漏，脂肪泻和肠胃气胀。其他副作用包括：粪便失禁。有关不良影响的完整列表，请参见下文。

对于消费者

适用于orlistat：口服胶囊

需要立即就医的副作用

连同所需的效果，orlistat可能会导致某些不良效果。尽管并非所有这些副作用都可能发生，但如果确实发生了，则可能需要医疗护理。

服用奥利司他时，如果出现以下任何副作用，请立即与医生联系：

比较普遍;普遍上

• 膀胱疼痛
• 身体疼痛
• 发冷
• 咳嗽
• 腹泻
• 呼吸困难
• 耳部充血
• 发热
• 普遍感到不适或生病
• 头痛
• 食欲不振
• 失去声音
• 下背部或侧面疼痛
• 肌肉酸痛
• 鼻充血
• 恶心
• 流鼻涕
• 发抖
• 打喷嚏
• 咽喉痛
• 出汗
• 睡眠困难
• 异常疲倦或虚弱
• 呕吐

不常见

• 胸部松紧
• 牙齿或牙龈问题
• 呼吸困难
• 喘息

罕见

• 尿液流血或浑浊
• 听觉改变
• 传染性腹泻
• 黑尿
• 排尿困难或痛苦
• 耳痛
• 快速的心跳
• 尿频
• 全身疲倦和虚弱
• 麻疹
• 嘶哑
• 刺激
• 瘙痒
• 关节疼痛，僵硬或肿胀
• 面部，眼睑，嘴唇，舌头，喉咙，手，腿，脚或性器官上的大型蜂巢状肿胀
• 浅色凳子
• 嘈杂的呼吸
• 耳朵痛
• 皮疹
• 皮肤发红
• 气促
• 皮肤水泡
• 眼睑，脸，嘴唇，手或脚肿胀
• 吞咽困难
• 右上腹或胃痛
• 眼睛和皮肤发黄

发病率未知

• 焦虑
• 腹胀
• 模糊的视野
• 冷汗
• 昏迷
• 混乱
• 便秘
• 凉爽，白皙的皮肤
• 萧条
• 头晕
• 皮肤和头发干燥
• 感觉冷
• 脱发
• 声音嘶哑或沙哑
• 饥饿加剧
• 消化不良
• 食欲不振
• 肌肉抽筋和僵硬
• 紧张
• 噩梦
• 胃部，侧面或腹部疼痛，可能放射到背部
• 癫痫发作
• 体重增加

不需要立即就医的副作用

奥利司他的某些副作用可能会发生，通常不需要医疗。随着身体对药物的适应，这些副作用可能会在治疗期间消失。另外，您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员，是否持续存在以下不良反应或令人讨厌，或者是否对这些副作用有任何疑问：

比较普遍;普遍上

• 腹部或胃部疼痛或不适
• 背疼
• 移动困难
• 肠蠕动的气体
• 无法排便
• 排便增加
• 肠失控
• 油性肠蠕动
• 内衣上的油渍

不常见

• 阴道或生殖器部位瘙痒
• 月经变化
• 性交时的疼痛
• 直肠疼痛或不适
• 白带厚实，白带，无异味或有轻微气味

对于医疗保健专业人员

适用于orlistat：口服胶囊

一般

最常见的不良事件包括油性斑点，出院肠胃气胀，粪便尿急/油性粪便，油性排泄，排便增加和大便失禁。 ^[参考]

胃肠道

胃肠道事件通常在前三个月内发生。所有胃肠道事件中约有50％持续不到1周，大部分持续不超过4周。尽管在某些人中，胃肠道事件已经持续了6个月或更长时间。在临床试验中，胃肠道不良反应是停药的最常见原因。 ^[参考]

非常常见（10％或更多）：油性斑点（高达26.6％），肠胃气出水（高达23.9％），尿急（高达22.1％），脂肪/油性大便（高达20％），油性疏散（最高11.9％），排便增加（最高10.8％），腹痛/不适（最高25.5％）

常见（1％至10％）：大小便失禁，恶心，传染性腹泻，直肠疼痛/不适，牙齿疾病，牙龈疾病，呕吐

未报告频率：腹胀

上市后报道：胰腺炎，下消化道出血^[参考]

肝的

上市后报告：肝转氨酶升高，碱性磷酸酶升高，肝炎，肝衰竭，肝移植^[参考]

上市后监测期间已收到肝衰竭的报告，其中一些病例导致肝移植或死亡。罕见的转氨酶升高，碱性磷酸酶升高和肝炎病例。 ^[参考]

过敏症

上市后报告：过敏反应，包括瘙痒，皮疹，荨麻疹，血管性水肿，支气管痉挛和过敏反应；至少一例皮肤白细胞碎裂性血管炎^[参考]

新陈代谢

未报告频率：低血糖，至少1例糖尿病酮症酸中毒；多尿症，多饮^[参考]

皮肤科

在上市后期间报告了白细胞碎裂性血管炎的病例。临床体征包括可触及的紫癜，斑丘疹性病变或大疱性喷发。 ^[参考]

上市后报道：大疱性喷发，白细胞碎裂性血管炎^[参考]

肾的

上市后报告：急性草酸肾病^[参考]

神经系统

据报道，在同时使用该药和抗癫痫药的患者中出现惊厥。 ^[参考]

很常见（10％或更多）：头痛（高达30.6％）

普通（1％至10％）：头晕

上市后报告：抽搐^[参考]

精神科

常见（1％至10％）：睡眠障碍，焦虑症，抑郁症^[Ref]

呼吸道

非常常见（10％或更高）：流感（高达39.7％），上呼吸道感染（高达38.1％）

常见（1％至10％）：下呼吸道感染，耳，鼻和喉咙症状^[参考]

肌肉骨骼

非常常见（10％或更多）：背痛（高达13.9％）

常见（1％至10％）：关节炎，肌痛，关节疾病，肌腱炎^[参考]

泌尿生殖

常见（1％至10％）：月经不调，阴道炎，尿路感染^[参考]

心血管的

常见（1％至10％）：踏板浮肿^[参考]

血液学

上市后报告：凝血酶原减少，INR增加和抗凝治疗不平衡^[参考]

有报道称，同时使用抗凝剂治疗的患者凝血酶原降低，INR增加，导致抗凝剂治疗不平衡。 ^[参考]

其他

常见（1％至10％）：疲劳，中耳炎^[参考]

内分泌

对于接受左甲状腺素治疗的患者，已有甲状腺功能减退的报道，需要调整左甲状腺素治疗。 ^[参考]

上市后报告：甲状腺功能减退^[参考]

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

成年人肥胖的常规剂量

处方强度（Xenical [R]）：
每天120毫克，每日3次，每次含脂肪的主餐

非处方药（非处方； Alli [R]） ：
每天3次口服60毫克，每次含脂肪的主餐

评论：
-该药物应在饭后或饭后1小时内服用；如果跳过一餐或不包含任何脂肪，则可以跳过该剂量。
-每天服用120毫克以上3次的剂量未显示出额外的益处。
-在治疗期间，患者应接受营养均衡的低热量饮食，其中约30％的卡路里来自脂肪。

用途：与减少卡路里的饮食结合使用时，可用于控制体重减轻和维持体重。

肥胖的常规儿科剂量

12岁以上：
处方强度（Xenical [R]）：
每天120毫克，每日3次，每次含脂肪的主餐

评论：
-该药物应在饭后或饭后1小时内服用；如果跳过一餐或不包含任何脂肪，则可以跳过该剂量。
-每天3次超过120毫克的剂量未显示出额外的益处；非处方奥利司他产品（Alli [R]）未标明可用于儿科。
-在治疗期间，患者应接受营养均衡的低热量饮食，其中约30％的卡路里来自脂肪。

用途：与减少卡路里的饮食结合使用时，可用于控制体重减轻和维持体重。

肾脏剂量调整

不建议调整

肝剂量调整

不建议调整

剂量调整

糖尿病患者：
-可能需要调整糖尿病药物的剂量；密切监测血糖控制

预防措施

禁忌症：
-怀孕
-慢性吸收不良综合征
-胆汁淤积
-对活性物质或任何产品赋形剂过敏

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

有关其他预防措施，请参阅“警告”部分。

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议：
-每顿含脂肪的主餐口服；饭后最多可能需要1个小时
-如果错过一顿饭或一顿饭不含脂肪，则可以跳过剂量
-服用这种药物时应服用含有脂溶性维生素的维生素补充剂

多种维生素：在此药物之前或之后至少服用2小时（例如就寝时间）
环孢霉素：在此药物之前或之后服用3小时；测量环孢素水平
左甲状腺素：在此药物之前或之后至少服用4个小时；监测甲状腺功能

一般：
-该药物适用于初始体重指数（BMI）为30 kg / m2或更高或27 kg / m2的肥胖患者，同时存在其他危险因素，例如高血压糖尿病或血脂异常。可以参考制造商的包装说明书中的BMI图表。
-大量体重减轻会增加胆石症的风险。

监控：
-监测肝毒性的体征和症状；进行肝功能检查
-监测肾功能不全患者的肾功能

患者建议：
-应指导患者坚持营养均衡的低热量饮食，该饮食从脂肪中获取大约30％或更少的卡路里；消耗更多的脂肪可能会使常见的副作用恶化。
-患者应了解，他们不应与多种维生素同时服用；其他药物也可能需要单独服用，并且应就所有同时使用药物与医疗保健专业人员进行交流。
-应指导患者立即报告肝功能不全的症状和体征（例如，瘙痒，眼睛或皮肤发黄，尿色暗淡或食欲不振）或严重的持续性腹痛。
-应指导患者报告血糖控制或癫痫发作活动的变化。
-如果孕妇，母乳喂养或患有慢性吸收不良综合征，则患者不应服用该药物。