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羟吗啡酮

药品类别 麻醉止痛药

什么是羟吗啡酮?

羟吗啡酮是一种阿片类药物,用于治疗中度至重度疼痛。

吗啡酮的缓释形式为围绕四小时治疗疼痛的,并且不应被用于疼痛在按需的基础上使用。

羟吗啡酮也可用于本用药指南中未列出的目的。

重要信息

阿片类药物滥用可能会导致上瘾,过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。

怀孕期间服用阿片类药物可能会导致新生儿危及生命的戒断症状。

如果您将阿片类药物与酒精或其他引起嗜睡或呼吸缓慢的药物一起使用,可能会导致致命的副作用。

在服药之前

如果您对羟吗啡过敏,或患有以下情况,则不应服用羟吗啡酮:

  • 严重的哮喘或呼吸问题;要么

  • 胃或肠阻塞。

告诉医生您是否曾经:

  • 头部受伤或癫痫发作;

  • 呼吸困难,睡眠呼吸暂停;

  • 吸毒或酗酒或精神疾病;

  • 排尿问题;

  • 肝脏或肾脏问题;要么

  • 胆囊,胰腺或甲状腺问题。

如果您在怀孕期间使用阿片类药物,您的宝宝可能会依赖该药物。这可能会导致婴儿出生后危及生命的戒断症状。依赖阿片类药物出生的婴儿可能需要数周的治疗。

服用羟吗啡酮时请勿母乳喂养。

我应该如何使用羟吗啡酮?

遵循处方标签上的指示并阅读所有用药指南。切勿大量使用羟吗啡酮,或使用时间长于处方。告诉您的医生是否有增加服用这种药物的强烈愿望。

切勿与他人(尤其是有吸毒或成瘾史的人)共享阿片类药物。滥用可能导致上瘾,服药过量或死亡。将药物放在其他人无法获得的地方。出售或赠送阿片类药物是违法的。

请务必检查您的药瓶,以确保您已收到医生开具的正确药丸(相同品牌和类型)。如果您对在药房收到的药物有任何疑问,请咨询药剂师。

开始服用羟吗啡酮时,请停止服用所有其他全天候的麻醉性止痛药。

饭前至少1小时或饭后2小时空腹服用羟吗啡酮。

吞下整个片剂,以免暴露于可能致命的过量中。不要压碎,咀嚼,弄碎或溶解。

切勿压碎或破坏羟吗啡酮药丸以吸入粉末或将其混合到液体中以将药物注射到您的静脉中。这可能导致死亡。

长期使用后,请勿突然停止使用该药,否则您可能会出现令人不快的戒断症状。询问医生如何安全地停止使用羟吗啡酮。

请在室温下存放,远离湿气,热量和光线。跟踪您的药物。您应该知道是否有人使用不正确或没有处方。

不要保留剩余的阿片类药物。仅一剂就可能导致使用该药的人意外或不当死亡。询问您的药剂师在哪里可以找到药物回收处置计划。如果没有回收程序,则将未使用的药物冲洗到马桶上。

如果我错过剂量怎么办?

由于羟吗啡酮可缓解疼痛,因此您不太可能会错过剂量。如果快到下一次服药了,请跳过任何错过的服药。不要一次使用两次。

如果我服药过量怎么办?

寻求紧急医疗护理或致电1-800-222-1222,拨打毒药帮助热线。过量服用羟吗啡酮可能会致命,尤其是对于未处方使用药物的儿童或其他人。

服药过量的症状可能包括极度嗜睡,肌肉无力,精神错乱,皮肤发凉和粘稠,瞳孔缩小,心律缓慢,呼吸非常缓慢或昏迷。

使用羟吗啡酮应避免什么?

不要喝酒。可能发生危险的副作用或死亡。

在您知道羟吗啡酮将如何影响您之前,请避免驾驶或危险活动。头晕或嗜睡会导致跌倒,事故或严重伤害。

羟吗啡酮副作用

如果您有过敏反应迹象,请寻求紧急医疗救助。呼吸困难;脸,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。

阿片类药物可能会减慢或停止呼吸,并可能导致死亡。如果您的呼吸缓慢,停顿较长,嘴唇呈蓝色,或者您难以醒来,则照顾您的人应寻求紧急医疗救助。

如果您有以下情况,请立即致电您的医生:

  • 呼吸微弱或浅浅,在睡眠期间停止呼吸;

  • 头昏眼花的感觉,就像你可能昏昏欲睡;

  • 癫痫发作(抽搐);

  • 胸痛,喘息,咳嗽伴有黄色或绿色粘液;

  • 严重呕吐;要么

  • 皮质醇水平低-恶心,呕吐,食欲不振,头晕,疲倦或无力加剧。

如果您有5-羟色胺综合征的症状,请立即就医,例如:躁动,幻觉,发烧,出汗,发抖,心跳加快,肌肉僵硬,抽搐,失去协调能力,恶心,呕吐或腹泻。

在老年人和营养不良或虚弱的人中,更可能出现严重的副作用。

长期使用阿片类药物可能会影响男性或女性的生育能力(生育能力)。尚不知道阿片类药物对生育能力的影响是否持久。

常见的副作用可能包括:

  • 头晕,嗜睡;

  • 头痛,疲倦;要么

  • 胃痛,恶心,呕吐,便秘。

这不是副作用的完整列表,并且可能会发生其他副作用。打电话给您的医生,征求有关副作用的医疗建议。您可以通过1-800-FDA-1088向FDA报告副作用。

哪些其他药物会影响羟吗啡酮?

阿片类药物可能与许多其他药物相互作用,并导致危险的副作用或死亡。确保您的医生知道您是否还使用:

  • 感冒药或过敏药,支气管扩张剂哮喘/ COPD药物或利尿剂(“水丸”);

  • 晕车,肠易激综合症或膀胱过度活动症的药物;

  • 其他麻醉药品-阿片类止痛药或处方止咳药;

  • 镇定药,如安定,地西p,阿普唑仑,劳拉西m,Xanax,可乐平,Versed等;

  • 使您昏昏欲睡或呼吸困难的药物-安眠药,肌肉松弛药,治疗情绪障碍或精神疾病的药物;要么

  • 影响体内5-羟色胺水平的药物-兴奋剂,或用于治疗抑郁症,帕金森氏病,偏头痛,严重感染或恶心和呕吐的药物。

此列表不完整。其他药物可能会影响羟吗啡酮,包括处方药和非处方药,维生素和草药产品。此处未列出所有可能的交互。

综上所述

羟吗啡酮的常见副作用包括:便秘,头晕,嗜睡,发烧,头痛,恶心,瘙痒和呕吐。其他副作用包括:失眠,腹泻,口干症和发汗。有关不良影响的完整列表,请参见下文。

对于消费者

适用于羟吗啡酮:口服片,口服片缓释

警告

口服途径(平板电脑;平板电脑,扩展版)

上瘾,滥用和滥用羟吗啡酮使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在处方羟吗啡酮之前评估每个患者的风险,并定期监测所有患者的这些行为和状况的发展阿片类镇痛药风险评估和缓解策略(REMS),以确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,美国食品药品监督管理局(FDA)已要求这些产品具有REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈鼓励医疗保健提供者完成符合REMS要求的教育计划,以安全的使用方法,严重风险,存储和处置这些处方的方式为患者和/或其护理人员提供咨询,并向患者及其护理人员强调以下方面的重要性:每次由其药剂师提供的药物指南时,都应阅读该指南,并考虑使用其他工具改善患者,家庭和社区的安全。危及生命的呼吸抑制使用羟吗啡酮可能会导致严重,危及生命或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始服用吗啡或剂量增加后,指导患者完全吞咽羟吗啡缓释片。压碎,咀嚼或溶解羟吗啡酮ER片剂会导致潜在致命剂量的羟吗啡酮快速释放和吸收意外摄入即使一次摄入羟吗啡酮(尤其是儿童)也可能导致致命过量的羟吗啡酮新生婴儿阿片类药物戒断综合征怀孕期间使用羟吗啡酮会导致新生儿阿片类药物戒断综合征,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇长时间需要使用阿片类药物,请告知患者新生儿阿片类药物戒断综合症的风险并确保可以进行适当的治疗。与酒精的相互作用指导患者不要饮用酒精饮料或使用处方药或非处方药服用羟吗啡酮时含有酒精的产品。酒精与羟吗啡酮的共混掺入可能会导致血浆血浆中羟吗啡酮水平升高和潜在的致命过量苯二氮卓类或其他CNS抑制剂同时使用的风险阿片类药物与苯二氮卓类或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂一起使用,包括酒精,可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。保留羟吗啡酮和苯二氮卓类或其他中枢神经系统抑制剂的同时处方,以供其他治疗选择不足的患者使用。将剂量和持续时间限制在所需的最低限度。跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

需要立即就医的副作用

羟吗啡酮及其所需的作用可能会引起一些不良作用。尽管并非所有这些副作用都可能发生,但如果确实发生了,则可能需要医疗护理。

服用羟吗啡酮时,请立即咨询医生是否有以下任何副作用:

不常见

  • 模糊的视野
  • 混乱
  • 排尿减少
  • 呼吸困难或劳累
  • 从躺着或坐着的姿势突然起床时头晕,晕眩或头晕
  • 口干
  • 快速,剧烈,赛车或不规则的心跳或脉搏
  • 头痛
  • 紧张
  • 敲打耳朵
  • 快速呼吸
  • 凹陷的眼睛
  • 出汗
  • 手,脚踝或脚肿胀
  • 口渴
  • 胸闷
  • 异常疲倦或虚弱
  • 皱纹的皮肤

罕见

  • 胸痛或不适
  • 发冷
  • 冷汗
  • 关于身份,地点和时间的困惑
  • 咳嗽
  • 意识下降
  • 深呼吸或头晕
  • 排尿困难(运球)
  • 睡眠困难
  • 吞咽困难
  • 嗜睡使意识彻底丧失
  • 发热
  • 荨麻疹,瘙痒或皮疹
  • 嘶哑
  • 不规则,缓慢或浅呼吸
  • 易怒
  • 刺激
  • 关节疼痛,僵硬或肿胀
  • 脚,手和嘴巴的麻木
  • 排尿疼痛
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 眼睑或眼睛,面部,嘴唇或舌头周围浮肿或肿胀
  • 皮肤发红
  • 躁动
  • 看到,听到或感觉不到的东西
  • 严重便秘
  • 严重呕吐
  • 肚子痛
  • 发抖
  • holding尿或排尿困难
  • 不寻常的嗜睡,迟钝或呆滞感

发病率未知

  • 搅动
  • 皮肤变黑
  • 腹泻
  • 面部,眼睑,嘴唇,舌头,喉咙,手,腿,脚或生殖器上的大型蜂巢状肿胀
  • 食欲不振
  • 精神抑郁
  • 恶心
  • 过度反应
  • 协调不良
  • 癫痫发作
  • 发抖
  • 说话或激动时无法控制
  • 抽搐
  • 呕吐

如果服用羟吗啡酮有以下任何过量现象,请立即寻求紧急帮助:

服用过量的症状

  • 皮肤寒冷而湿润
  • 瞳孔缩小,精确或小(眼睛的黑色部分)
  • 意识或反应能力下降
  • 呼吸困难或困扰
  • 不规则,快速,缓慢或浅呼吸
  • 低血压或脉搏
  • 肌肉无力
  • 嘴唇,指甲或皮肤苍白或发蓝
  • 严重嗜睡或异常嗜睡
  • 呼吸很慢

不需要立即就医的副作用

羟吗啡酮可能会发生一些副作用,通常不需要医疗。随着身体对药物的适应,这些副作用可能会在治疗期间消失。另外,您的医疗保健专业人员可能会告诉您一些预防或减少这些副作用的方法。

请咨询您的医疗保健专业人员,是否持续存在以下不良反应或令人讨厌,或者是否对这些副作用有任何疑问:

比较普遍;普遍上

  • 排便困难
  • 自我或周围环境不断运动的感觉
  • 放松而平静
  • 旋转感
  • 嗜睡

不常见

  • Belching
  • 减轻体重
  • 灰心
  • 胃或肠中过量的空气或气体
  • 温暖的感觉
  • 感到悲伤或空虚
  • 饱胀或肿胀的感觉
  • 胃灼热
  • 消化不良
  • 食欲不振
  • 失去兴趣或愉悦
  • 通过气体
  • 胃压力
  • 脸部,脖子,手臂发红,偶尔上胸部发红
  • 胃部不适或心烦
  • 腹部或胃部肿胀
  • 疲倦
  • 麻烦集中

罕见

  • 皮肤起泡,结s,发炎,瘙痒或变红
  • 龟裂,干燥,鳞屑状的皮肤
  • 难以思考或专心
  • 色彩感知障碍
  • 双重视野
  • 错误或异常的幸福感
  • 感到紧张
  • 光晕
  • 视力丧失
  • 夜盲症
  • 噩梦或异常生动的梦
  • 灯光过高的外观
  • 突然出汗
  • 管视角
  • 贴边

发病率未知

  • 健忘
  • 记忆力减退
  • 记忆问题

对于医疗保健专业人员

适用于羟吗啡酮:注射液,口服片剂,口服片剂缓释,直肠栓剂

一般

最常见的不良反应包括恶心,发热,嗜睡,呕吐,瘙痒,头痛,头晕,便秘和神志不清。此外,使用缓释片还报告了以下不良事件,腹泻,失眠,疲劳,食欲下降和腹痛。 [参考]

胃肠道

非常常见(10%或更高):便秘(高达26%),恶心(高达33%),呕吐(高达16%)

常见(1%至10%):口干,腹胀,肠胃气胀,腹痛,腹泻,消化不良

未报告频率:麻痹性肠梗阻,肠梗阻

上市后报告:吞咽片困难[参考]

呼吸道

常见(1%至10%):低氧,呼吸困难

未报告频率:呼吸抑制,肺不张,支气管痉挛,血氧饱和度降低,呼吸窘迫,呼吸频率降低

喉痉挛,喉头水肿,呼吸暂停[参考]

神经系统

非常常见(10%或更多):嗜睡(最高19%),头晕(不包括眩晕;最高18%)

常见(1%至10%):头痛,神志不清

未报告频率:镇静,中枢神经系统抑制

上市后报告:健忘症,惊厥,记忆力减退[参考]

过敏症

未报告频率:过敏症,包括过敏性皮炎,荨麻疹,瘙痒,面部肿胀[参考]

心血管的

常见(1%至10%):心动过速,低血压,浮肿,潮红,高血压

未报告频率:心动过缓,心,体位性低血压,晕厥[参考]

精神科

常见(1%至10%):焦虑,失眠,神志不清,神志不清,躁动不安,神经质,抑郁

未报告频率:精神障碍,烦躁不安,欣快情绪,躁动,幻觉,药物依赖,药物滥用,感觉紧张[Ref]

泌尿生殖

未报告频率:输尿管痉挛,犹豫不决,尿retention留,少尿,排尿困难[参考]

皮肤科

非常常见(10%或更多):瘙痒(高达15%)

常见(1%至10%):出汗增多

未报告频率:皮炎[参考]

新陈代谢

常见(1%至10%):食欲下降,脱水,体重减轻

未报告频率:厌食[参考]

肝的

未报告频率:胆绞痛[参考]

其他

非常常见(10%或更多):发热(14%)

未报告频率:疲劳,虚弱,潮热,闷闷不乐,无力[参考]

眼科

普通(1%至10%):视力模糊

未报告的频率:瞳孔缩小,复视,视觉障碍[参考]

本地

未报告频率:注射部位反应[参考]

参考文献

1.“产品信息。Opana ER(羟吗啡酮)。”宾夕法尼亚州Chadds Ford的Endo Laboratories LLC。

2.“产品信息。Opana(羟吗啡酮)。”宾夕法尼亚州Chadds Ford的Endo Laboratories LLC。

某些副作用可能没有报道。您可以将其报告给FDA。

通常的成人止痛药

下列剂量建议只能被认为是随着时间的推移实际上是一系列临床决策的建议方法;每个患者都应单独管理。

口服:
用作第一个阿片类镇痛药:
-初始剂量:根据疼痛需要,每4至6小时口服10至20 mg
最大初始剂量:20毫克

从其他口服阿片类药物向口服羟吗啡酮的转化
-使用公布的效价表确定等效剂量;最安全的方法是开始治疗,方法是每4到6个小时以4到6次均等的口服剂量,将计算出的每日总羟吗啡酮需求量的一半计算出来,然后根据需要逐渐调整剂量。

评论:
-由于患者对阿片类药物的镇痛反应的差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测。
-根据个体患者的治疗目标,在最短的时间内使用最低的有效剂量。
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内,并且每次剂量增加时。
-由于存在成瘾,滥用和误用的风险,即使按建议的剂量使用,也应为尚未耐受或预计不会耐受其他治疗选择(例如,非阿片类镇痛药或阿片类药物联合产品)的患者预留使用,或没有提供足够的镇痛作用,或预计没有提供足够的镇痛作用。

用途:用于治疗严重疼痛至足以需要阿片类镇痛药且替代疗法不足的急性疼痛。

成年人通常的慢性疼痛剂量

下列剂量建议只能被认为是随着时间的推移实际上是一系列临床决策的建议方法;每个患者都应单独管理。

用作第一种阿片类镇痛药或不耐受阿片类药物的人:
初始剂量:缓释片:每12小时口服5 mg

转换剂量
立即释放羟吗啡酮与延长释放羟吗啡酮片剂:每日总剂量相同
-初始剂量:每12小时口服口服速释片,每日总即时释放量的一半

从其他口服阿片类药物到羟吗啡酮缓释片
-开始羟吗啡酮缓释治疗后,应停止使用所有其他全天候使用的阿片类药物。
-发布的效价表可用于估计患者24小时口服羟吗啡的需求量;但是,由于患者之间存在很大差异,因此转换应低估患者的24小时需求量,并在剂量逐渐增加时提供急救药物。
或者,可以使用以下转化因子(CF)将选定的口服阿片样物质转化为缓释羟吗啡酮片剂:羟吗啡酮,CF = 1;氢可酮,CF = 0.5;羟考酮,CF = 0.5;美沙酮,CF = 0.5,吗啡,CF = 0.333
-例如:求和先前口服阿片类药物的每日总剂量;将该乘积乘以CF即可得出24小时口服羟吗啡的需求量;用2除以计算每12小时要给出的大约起始剂量,如有必要,向下舍入。
-这些CF不能用于将羟吗啡酮缓释片转换为所选的口服阿片类药物,因为这样做会导致高估口服阿片类药物的剂量并可能导致致命的呼吸抑制

滴定和维护
维持剂量:单独滴定至可提供足够镇痛作用并最大程度减少不良反应的剂量;剂量调整可以每12个小时,每3到7天以5到10 mg的增量进行。
突破性疼痛:如果剂量稳定后疼痛程度增加,请尝试在增加剂量之前确定出处;使用适当的速释镇痛药抢救药物可能会有所帮助

评论
-阿片耐受患者是至少接受1周或更长时间的患者:口服吗啡60 mg /天,芬太尼透皮贴剂每小时25 mcg,口服羟考酮30毫克/天,口服氢吗啡酮8毫克/天,口服羟吗啡酮25毫克/天,或另一种阿片样物质的镇痛剂量
-从美沙酮转化时,由于美沙酮的半衰期长,因此密切监测尤为重要。
-由于患者对阿片类药物的镇痛反应的差异较大,应谨慎进行剂量转换并密切监测。
-对身体依赖的患者停止治疗后,应定期逐渐减少每次重新评估的次数,以控制疼痛和戒断症状。

用途:用于治疗剧烈疼痛,需要每天,全天候,长期的阿片类药物治疗,而替代治疗方法不足。

肾脏剂量调整

中度至重度肾功能不全:从最低剂量开始谨慎使用,并缓慢滴定,同时监测呼吸道和中枢神经系统抑制的体征和症状。

缓释片:
初次使用阿片类药物的CrCl低于50 mL / min:初始剂量:每12小时口服5 mg
CrCl低于50 mL / min的阿片类药物经历:初始剂量:功能正常的患者比起始剂量低50%,缓慢滴定,同时监测呼吸道和中枢神经系统抑制的体征和症状。

肝剂量调整

中度至重度肝功能不全:禁忌使用
轻度肝功能不全:缓慢滴定,同时监测呼吸和中枢神经系统抑制的体征和症状。

缓释片:
初次使用阿片类药物的轻度肝功能不全患者:初始剂量:每12小时口服5 mg
阿片类药物,轻度肝功能不全:初始剂量:功能正常的患者比起始剂量低50%,缓慢滴定,同时监测呼吸和中枢神经系统抑制的体征和症状。

剂量调整

老年:
立即释放:从最低剂量开始谨慎使用,并在监测副作用时缓慢滴定。
缓释片:
初始剂量:每12小时口服5 mg;缓慢滴定,同时监测呼吸道和中枢神经系统抑制的体征和症状。

与CNS抑制剂一起使用:
-在同时接受其他中枢神经系统抑制剂的患者中,应以通常剂量的三分之一至一半开始这种药物。

安全减少或中止治疗
-停药/减量计划应个体化,并考虑多种因素,例如疼痛类型,剂量和治疗持续时间,以及患者特定的身体和心理属性;患者应接受持续的护理和随访,以达到商定和现实的目标。
-虽然没有适用于所有患者的标准阿片类药物减量时间表,但良好的临床实践要求每隔2至4周以较小的增量(例如,不超过每日总剂量的10%至25%)进行减量;服用阿片类药物时间较短的患者可以耐受更快的锥度。
-当由于可疑的物质使用障碍而停止使用阿片类镇痛药时,应对患者进行评估和治疗,或转介进行物质使用障碍的评估和治疗;治疗应包括循证方法,例如药物辅助治疗。
-如果长期或持续接受更高剂量的慢性疼痛患者中止或降低阿片类药物剂量,采用多模式疼痛管理方法可以优化慢性疼痛的治疗,并有助于成功地逐渐减少疼痛阿片类镇痛药。

预防措施

美国FDA对于所有门诊使用的阿片类药物均要求制定风险评估和缓解策略(REMS)。新的FDA阿片类镇痛REMS旨在帮助向患者和医疗保健专业人员传达阿片类镇痛药物的严重风险。它包括用药指南和确保安全使用的要素。有关更多信息:www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/rems/index.cfm

美国盒装警告:成瘾,滥用和误用;风险评估和缓解策略(REMS);危及生命的呼吸抑制;意外摄入;新生儿阿片类药物戒断综合征;与酒精的相互作用;与苯并二氮杂PIN或其他中枢神经系统抑制剂同时使用的风险
成瘾,滥用和误用:该药物使患者和其他使用者面临阿片类药物成瘾,滥用和滥用的风险,这可能导致用药过量和死亡。在开处方之前评估每个患者的风险,并定期监视所有患者的这些行为或状况的发展。
REMS:为确保阿片类镇痛药的益处超过成瘾,滥用和滥用的风险,这些产品需要REMS。根据REMS的要求,拥有批准的阿片类镇痛药的制药公司必须向医疗保健提供者提供符合REMS要求的教育计划。强烈建议医疗保健提供者完成符合REMS的教育计划;为患者和/或其护理人员提供有关安全使用,严重风险,储存和处置这些产品的所有处方的建议;向患者及其护理人员强调每次由药剂师提供时都要阅读《药物指南》的重要性,并考虑其他可改善患者,家庭和社区安全的工具。
威胁生命的呼吸抑制:可能发生严重的,威胁生命的或致命的呼吸抑制。监测呼吸抑制,尤其是在开始或剂量增加后。指导患者完整吞服缓释片剂;压碎,咀嚼或溶解可能会导致潜在致命剂量的羟吗啡酮迅速释放和吸收。
意外摄入:意外摄入甚至1剂量的缓释片剂,尤其是儿童,都可能导致致命过量的羟吗啡酮。
新生儿阿片类药物戒断综合症:怀孕期间长时间使用该药可导致新生儿阿片类药物戒断综合症,如果不加以识别和治疗,可能会危及生命,并且需要根据新生儿科专家制定的方案进行管理。如果孕妇需要长时间使用阿片类药物,则应告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险,并确保可获得适当的治疗。
与酒精的相互作用:指导患者服用这种药物时不要饮用酒精饮料或使用含有酒精的处方药或非处方药。酒精与该药物的共摄取可能会导致血浆水平升高和羟吗啡酮可能致命的过量。
与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统抑制剂同时使用有风险:阿片类与苯并二氮杂卓或其他中枢神经系统(CNS)抑制剂(包括酒精)并用可能会导致严重的镇静,呼吸抑制,昏迷和死亡。当替代治疗方案不足时,应保留相应的使用;将剂量和持续时间限制在所需的最低限度;并跟踪患者的呼吸抑制和镇静症状和体征。

禁忌症
-严重的呼吸抑制
-急性或严重支气管哮喘或高碳酸血症
-对该药物或产品赋形剂的超敏反应
-中度或重度肝功能不全
-已知或疑似麻痹性肠梗阻
-已知或怀疑的胃肠道阻塞(延长释放)

未确定18岁以下患者的安全性和疗效。

2017年6月8日,美国FDA要求删除与滥用相关的风险的Opana ER; Endo Pharmaceuticals已同意自愿将这种产品从市场上撤回,并将与FDA合作协调有序撤药,以最大程度地减少治疗中断并让患者有足够的时间寻求医疗保健专业人员的指导。

有关其他预防措施,请参阅“警告”部分。

美国管制物质:附表二

透析

数据不可用

其他的建议

行政建议:
-为避免用药错误,处方者和药剂师必须注意羟吗啡酮既有速释5 mg和10 mg片剂,又有缓释5 mg和10 mg片剂

口头
-空腹服用药片,进食前至少1小时或进食后2小时
-如果错过剂量,请尽快服用;如果快到下一次服药的时间了,请跳过错过的剂量并返回常规加药时间表
-缓释片剂必须完整服用;请勿切割,折断,咀嚼,溶解或压碎
-缓释片剂应一次与足够的水一起服用1次,以确保完全吞咽;放在嘴里之前,请勿预先浸泡,舔或以其他方式润湿平板电脑

一般
-此药物只能由熟悉使用有效阿片类药物治疗慢性疼痛的医疗专业人员开处方。
-由于使用缓释制剂过量服用和死亡的风险更大,因此,缓释片剂应仅用于替代治疗方法无效,不能耐受或无法提供足够疼痛治疗的患者。
-对于接受其他阿片类镇痛药并改用该药物或缓释片剂的患者,低估患者的24小时口服需求量并提供急救药物比高估和处理不良反应更为安全;转换表无法捕获到的不同阿片类药物的相对效力在患者之间存在很大差异。
-在长期治疗期间,应定期重新评估对阿片类镇痛药的持续需求。
-缓释片剂不应用作需要的止痛药。

监控
-密切监测呼吸抑制,尤其是在开始治疗的最初24至72小时内以及增加剂量后。
-定期监测成瘾,虐待和滥用的发展。
-在开始治疗时和服药剂量增加时监测低血压的迹象,尤其是在血压受损的患者中。
-监测术后患者的便秘和肠蠕动降低。

患者建议
-每次分配该药物时,应指导患者阅读美国FDA批准的《药物指南》;他们应了解该药物的安全使用,严重风险以及正确的储存和处置方法。
-建议患者将药物安全存放在儿童看不见的地方;儿童意外使用是紧急医疗情况,并可能导致死亡。
-告知患者该药物,即使按建议服用,也会导致上瘾,滥用和误用;指示患者不要与他人共享药物,并保护其药物免受盗窃或滥用。
-患者应了解危及生命的呼吸抑制的风险,并应告知该风险何时最大。
-指导患者不要饮用含酒精的饮料,或含酒精的处方和非处方产品,因为这可能会导致羟吗啡酮水平升高。
-该药物可能会导致嗜睡,头晕或思维或运动技能受损;在确定不良反应之前,患者应避免驾驶或操作机械。
-应指示患者在未先与医疗服务提供者讨论减量计划之前不要停止使用该药物。
-有生育能力的妇女应了解,怀孕期间长时间使用可导致新生儿阿片戒断综合征,因此必须迅速识别和治疗。

1.工作原理

  • 羟吗啡酮是衍生自蒂巴因(鸦片罂粟的一种成分)的半合成阿片样物质。
  • 羟吗啡酮具有类似吗啡的性质,可用于缓解严重的疼痛,而这种疼痛对效力较低的缓解疼痛的药物没有反应。
  • 羟吗啡酮属于称为阿片类镇痛药的药物类别。也可以称为麻醉止痛药。

2.优势

  • 缓解其他缓解疼痛药物无法控制的严重急性和慢性疼痛。
  • 可作为片剂,注射液和直肠栓剂使用。
  • 通用羟吗啡酮片剂可用。

3.缺点

如果您的年龄在18至60岁之间,不服用其他药物或没有其他医疗状况,则您更可能会遇到的副作用包括:

  • 头晕,头痛,嗜睡,便秘,发烧,恶心,呕吐和皮肤发痒是最常见的副作用。也可能出现失眠,腹泻,口干,腹痛,食欲下降,视力模糊,意识混乱,心律加快,血压低和出汗增加。
  • 可能导致呼吸急促,并有危及生命的呼吸抑制(严重的呼吸困难)风险。即使服用中等剂量的药物,服用缓释片剂的人,老年人,虚弱的人或有呼吸系统问题的人更容易发生这种情况。
  • 羟吗啡酮是Ⅱ类药物控制的物质,以重量为基准,其功效是吗啡的十倍之多。注意,不同的来源引用了不同的等效剂量。实际上,有效的阿片类药物剂量之间存在很大的个体差异。因此,最好是低估羟吗啡酮的需求并提供急救药物(以速释阿片类药物的形式),而不是高估可能导致致命过量的羟吗啡酮的需求。
  • 可能会受到吸毒者或成瘾者的追捧。
  • 也可能导致睡意并影响人的驾驶或操作机械的能力。始终避免饮酒(酒精会增加药物的血液水平,导致致命的过量)。
  • 羟吗啡酮片剂有成瘾,滥用和误用的风险很高,这可能导致剂量过量和死亡。
  • 如果突然停止或中断,可能会导致停药综合症(症状包括躁动不安,流鼻涕和眼睛,肌肉疼痛,出汗,烦躁,梦vivid以求,失眠)。
  • 由于存在上瘾和依赖的风险,延长释放片仅应用于需要全天候长期阿片类药物治疗且其他治疗无效的严重慢性疼痛。
  • 可能不适合患有呼吸道疾病(包括哮喘),中度至重度肝病,意识障碍或某些胃肠道疾病的人。
  • 可能与其他引起呼吸抑制,镇静或释放5-羟色胺的药物发生显着相互作用。

注意:一般而言,老年人或儿童,患有某些疾病(例如肝脏或肾脏问题,心脏病,糖尿病,癫痫发作)的人或服用其他药物的人更有可能出现更大范围的副作用。有关所有副作用的完整列表,请单击此处。

4.底线

羟吗啡酮比吗啡强得多,可用于缓解对其他阿片类镇痛药物无反应的严重疼痛。医生可能不愿开处方羟吗啡酮,因为羟吗啡酮有很大的成瘾性和依赖性。

5.秘诀

  • 至少在进食前一小时或进食后两小时在空腹的水中吞咽药片。
  • 吞咽羟吗啡酮缓释片整体;切勿压碎,咀嚼或试图溶解,因为这可能会导致致命剂量的羟吗啡酮。
  • 切勿在“根据需要”的基础上使用羟吗啡酮缓释片。
  • 羟吗啡酮是一种非常有效的药物,可导致成瘾。仅按照医生的指示服用;没有他或她的建议,切勿增加剂量。怀孕期间和母乳喂养期间避免服用羟吗啡酮。延长给药后在医学指导下逐渐减少剂量,因为可能导致戒断症状。
  • 服用羟吗啡酮时避免饮酒,因为这可能会增加镇静的风险和潜在的致命副作用。
  • 初始剂量应低,尤其是在老年人或某些已有疾病(例如肝脏或肾脏疾病)的情况下。
  • 酒精依赖或以前有药物依赖的人不应使用。定期监测依赖性和成瘾的发展,不要滥用或滥用。
  • 立即将呼吸困难报告给医生。
  • 可能需要使用泻药来治疗便秘,并且可以使用止吐药来缓解恶心。
  • 羟吗啡酮既有速释片剂,也有缓释片剂。在服用之前,请确保您已分配了正确的配方。还可以使用羟吗啡注射剂。这比羟吗啡酮片强十倍。
  • 可能会缩短反应时间并影响您驱动或操作机械的能力。
  • 可能会降低站立时的血压;从躺下到站起来要花些时间。
  • 应定期评估是否需要继续用羟吗啡酮进行治疗。
  • 请将本产品放在儿童和宠物无法接触的地方。即使一剂意外剂量也可能致命。

6.响应和有效性

  • 口服速释片剂后,羟吗啡酮的血浆峰值浓度通常在半小时到一小时内达到。速释片剂可以每四到六小时服用一次。延长释放形式旨在在体内持续12个小时。

7.互动

与羟吗啡酮相互作用的药物可能会降低其作用,影响其作用时间,增加副作用,或者与羟吗啡酮合用时的作用较小。两种药物之间的相互作用并不总是意味着您必须停止服用其中一种药物。但是,有时确实如此。与您的医生谈谈应如何管理药物相互作用。

可能与羟吗啡酮相互作用的常用药物包括:

  • 抗抑郁药,例如三环抗抑郁药(例如阿米替林),单胺氧化酶抑制剂(例如异卡巴肼,苯乙嗪和反式环丙胺)或SSRI(例如氟西汀,舍曲林)
  • 抗惊厥药,例如卡马西平,苯妥英钠,苯巴比妥或普立米酮
  • 抗精神病药(例如丁苯酮,吩噻嗪或噻吨酮)和非典型抗精神病药(例如奥氮平,喹硫平,齐拉西酮)
  • 任何可能引起嗜睡的药物,例如苯丙胺,苯二氮卓类药物(例如地西epa,劳拉西m),第一代抗组胺药(例如多西拉敏或异丙嗪),甲氧氯普胺或阿片类药物(例如可待因,吗啡)
  • 丁丙诺啡
  • 西咪替丁
  • 异丙托铵
  • 异卡波肼
  • 肌肉松弛剂,例如环苯扎林
  • 喷他佐辛
  • 司来吉兰。

服用羟吗啡酮时避免饮酒或服用违禁或休闲药物。

请注意,此列表并不包含所有内容,仅包括可能与羟吗啡酮相互作用的常用药物。您应参考羟吗啡的处方信息以获取完整的相互作用列表。

参考文献

  • 羟吗啡酮。修订日期:06/2020。 Drugs.com https://www.drugs.com/ppa/oxymorphone.html

版权所有1996-2020 Drugs.com。修订日期:2020年11月8日。

已知共有334种药物与羟吗啡酮相互作用。

  • 115种主要药物相互作用
  • 218种中等程度的药物相互作用
  • 1次药物相互作用

在数据库中显示可能与羟吗啡酮相互作用的所有药物。

检查互动

输入药物名称以检查与羟吗啡酮的相互作用。

最常检查的互动

查看羟吗啡酮和下列药物的相互作用报告。

  • Adderall(苯丙胺/右旋苯丙胺)
  • 安必恩(zolpidem)
  • 阿司匹林低强度(阿司匹林)
  • Celebrex(塞来昔布)
  • mb(度洛西汀)
  • 芬太尼透皮系统(芬太尼)
  • 氢可酮
  • 氢吗啡酮
  • 布洛芬
  • 克罗诺平(氯硝西am)
  • 立普妥(阿托伐他汀)
  • 抒情诗(普瑞巴林)
  • 美沙酮
  • 吗啡
  • 硫酸吗啡ER(吗啡)
  • 纳曲酮
  • 萘普生
  • 神经元(加巴喷丁)
  • Nexium(艾美拉唑)
  • Norco(对乙酰氨基酚/氢可酮)
  • 羟考酮
  • OxyContin(羟考酮)
  • Percocet(对乙酰氨基酚/羟考酮)
  • 思乐康(喹硫平)
  • 索马(carisoprodol)
  • Suboxone(丁丙诺啡/纳洛酮)
  • 曲马多
  • 泰诺(对乙酰氨基酚)
  • 钡(地西p)
  • 维生素D3(胆钙化固醇)
  • Xanax(阿普唑仑)

羟吗啡酮醇/食物的相互作用

羟吗啡酮与酒精/食物有1种相互作用

羟吗啡酮疾病的相互作用

与羟吗啡酮有17种疾病相互作用,包括:

  • 胃肠动力受损
  • 传染性腹泻
  • 肝病
  • 早熟
  • 急性酒精中毒
  • 药物依赖
  • 胃肠道阻塞
  • 低血压
  • 颅内压
  • 呼吸抑制
  • 肾上腺功能不全
  • 胆道痉挛
  • 甲状腺功能减退
  • 肾功能不全
  • 癫痫发作
  • 尿retention留
  • 心律失常

药物相互作用分类

这些分类只是一个准则。特定药物相互作用与特定个体之间的相关性很难确定。在开始或停止任何药物治疗之前,请务必咨询您的医疗保健提供者。
重大的具有高度临床意义。避免组合;互动的风险大于收益。
中等具有中等临床意义。通常避免组合;仅在特殊情况下使用。
次要临床意义不大。降低风险;评估风险并考虑使用替代药物,采取措施规避相互作用风险和/或制定监测计划。
未知没有可用的互动信息。